Risset - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Risset

Risset: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Risset

ATX-kode: N05AX08

Aktiv ingrediens: risperidon (Risperidon)

Producent: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Kroatien)

Beskrivelse og foto opdateret: 29-11-2018

Priser på apoteker: fra 158 rubler.

Købe

Risset er et antipsykotisk middel (neuroleptikum).

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, skåret på den ene side, hvide (dosis 1 mg), fra lys orange til orange (dosis 2 mg), fra gul til gul med en grønlig nuance (dosis 3 mg) eller grøn (dosis 4 mg) farve (10 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 2 eller 6 blisterpakninger og brugsanvisning til Risset).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: risperidon - 1, 2, 3 eller 4 mg;
• hjælpekomponenter: majsstivelse, magnesiumstearat, lactosemonohydrat, talkum, natriumcarboxymethylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose;
• filmskal: 1 mg tabletter - opadray II 31F58914 hvid (natriumcitratdihydrat, macrogol-4000, lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid); 2 mg tabletter - opadray II 31F58914 hvidt, solnedgult farvestof (E110); 3 mg tabletter - opadray II 31F58914 hvidt, quinolingult farvestof (E104); 4 mg tabletter - opadray II 31F58914 hvid, indigokarmin (E132), quinolingult farvestof (E104).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Rissets aktive ingrediens er risperidon, et benzisoxazolderivat, et neuroleptikum med beroligende, hypotermiske og antiemetiske virkninger.

Risperidon er en selektiv monoamin antagonist med en høj tropisme for dopaminerge D ₂ og serotonerge 5-HT ₂ -receptorerne. Det binder også til alfa ₁ -adrenerge receptorer, med en lidt lavere affinitet - til alfa _2- adrenerge og H ₁ -histaminerge receptorer. Har ingen tropisme for kolinerge receptorer.

Den antipsykotiske virkning af risperidon kan forklares ved dets evne til at blokere dopamin D ₂ receptorerne i mesolimbiske og mesokortikale systemer. Sedation kan forklares ved blokade af adrenerge receptorer af reticular dannelsen af hjernestammen, hypotermisk handling - ved blokade af dopaminreceptorer i hypothalamus, antiemetisk aktivitet - ved blokade af dopamin D ₂ receptorer af aftrækkeren zone af opkastningscentret.

Risset undertrykker produktive symptomer (hallucinationer, vrangforestillinger, aggressivitet) og automatisme. Sammenlignet med klassiske neuroleptika hæmmer risperidon i mindre grad motoraktivitet, inducerer katalepsi i mindre grad.

På grund af den afbalancerede centrale antagonisme mellem risperidon og dopamin og serotonin falder tendensen til ekstrapyramidale bivirkninger, den terapeutiske virkning af Rissett udvides, hvilket også dækker de affektive og negative symptomer på skizofreni.

Risperidon kan forårsage en dosisafhængig stigning i plasmaprolactinkoncentrationen.

Farmakokinetik

Lægemidlet absorberes hurtigt og fuldstændigt. Mad påvirker ikke volumen og absorptionshastighed. Absolut biotilgængelighed er 74%, relativt (tabletter versus opløsning) - 94%. Risperidon når sin maksimale plasmakoncentration inden for 1 time, dets aktive metabolit 9-hydroxyrisperidon - inden for 3 timer (med høj aktivitet af CYP2D6-isoenzymet) eller 17 timer (med lav aktivitet af CYP2D6-isoenzymet).

Den gennemsnitlige tid til at nå ligevægtskoncentration af risperidon er 1 dag, 9-hydroxyrisperidon er 4-5 dage.

Fordelingsvolumen er 1–2 l / kg. Stoffet fordeles hurtigt i kroppen, trænger ind i centralnervesystemet og i modermælken. Plasmakoncentrationer af risperidon og dets aktive metabolit er proportionale med den dosis, Risset tager (fra 1 til 16 mg pr. Dag).

Risperidon binder til plasmaproteiner (albumin og alfa1-syreglycoprotein) med 90%, 9-hydroxyrisperidon - med 77%.

Et neuroleptikum metaboliseres med deltagelse af isoenzymet CYP2D6 til dannelse af hovedmetabolitten af 9-hydroxyrisperidon. En anden metabolisk vej er N-dealkylering.

Risperidon og 9-hydroxyrisperidon udgør den aktive antipsykotiske fraktion.

Halveringstiden (T _1/2) for risperidon er 3 eller 20 timer (med henholdsvis høj og lav aktivitet af henholdsvis CYP2D6-isoenzym), 9-hydroxyrisperidon - henholdsvis 21 eller 30 timer (med henholdsvis høj og lav aktivitet af CYP2D6-isoenzym), aktiv antipsykotisk fraktion - 20 timer …

Det udskilles: 14% - med galde, 70% - af nyrerne (35-45% i form af en farmakologisk aktiv antipsykotisk fraktion).

Hos patienter med kronisk nyresvigt falder kreatininclearance (CC) med 60%. Hos patienter med leverinsufficiens øges plasmakoncentrationen af risperidon med 35%.

I alderdommen falder clearance og T _{1/2 af} lægemidlet øges.

Indikationer til brug

Risset bruges til lindring af akutte angreb og langvarig vedligeholdelsesbehandling af følgende sygdomme / lidelser:

• akut og kronisk skizofreni, andre psykotiske lidelser ledsaget af produktive og negative symptomer;
• affektive lidelser i skizofreni;
• adfærdsmæssige lidelser, der udvikler sig på baggrund af demens med psykotiske symptomer, nedsat aktivitet (delirium, agitation), symptomer på aggressivitet (udbrud af vrede, fysisk vold);
• adfærdsforstyrrelser hos voksne og unge fra 15 år med mental retardation eller et nedsat intellektuelt niveau i tilfælde, hvor det førende symptom på det kliniske billede af sygdommen er destruktiv adfærd (impulsivitet, aggressivitet, autoaggression).

Som et adjuvans ordineres Risset til mani forårsaget af bipolære affektive lidelser for at stabilisere humøret.

Kontraindikationer

Absolut:

• mangel på lactase, lactoseintolerans, glukose-galactosemalabsorption;
• alder op til 15 år
• mani med bipolære affektive lidelser hos børn og unge under 18 år
• amningsperiode
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Relativ (Risset-tabletter anvendes med forsigtighed): Parkinsons sygdom, krampeanfald (inklusive historie), stofmisbrug eller stofafhængighed, hjernetumor (inklusive hypofyseprolactinom), cerebrovaskulær ulykke, diffus Lewy-kropssygdom, Reye's syndrom, akut overdosis af lægemidler, tarmobstruktion, alvorlig nyre- / leversvigt, hypovolæmi og dehydrering, tilstedeværelsen af risikofaktorer for udvikling af venøs tromboemboli, sygdomme i det kardiovaskulære system (hjertemuskeloverførselslidelser, myokardieinfarkt, kronisk hjertesvigt), prædisponerende til udvikling af pirouette-type takykardi (elektrolytubalance, bradykardi, samtidig brug af lægemidler, der forlænger QT-intervallet),avanceret alder hos patienter med demens, graviditet.

Risset, brugsanvisning: metode og dosering

Rissetabletter skal tages oralt 1-2 gange om dagen.

Skizofreni

Den første dag ordineres Risset i en daglig dosis på 2 mg, på den anden dag - 4 mg. Desuden holdes dosis eller justeres individuelt. Den optimale daglige dosis er 4-6 mg.

I nogle tilfælde, for eksempel i en førstegangsepisode af skizofreni, kan en langsommere dosisoptrapping og lavere start- og vedligeholdelsesdoser være passende.

Den maksimalt tilladte daglige dosis er 16 mg. Det skal dog huskes, at når Risset tages i doser på 10 mg pr. Dag, observeres en stigning i den terapeutiske virkning normalt ikke, mens der er en sandsynlighed for at udvikle ekstrapyramidale symptomer.

Ældre og patienter med nyre- eller leversygdomme anbefales at starte behandling med en dosis på 0,5 mg 2 gange dagligt. I tilfælde af utilstrækkelig effekt, men forudsat at Risset tolereres godt, kan den øges til 1-2 mg 2 gange dagligt.

Adfærdsforstyrrelser hos patienter med mental retardation

Behandlingen begynder med en dosis på 0,5 mg en gang dagligt. Om nødvendigt øges det ikke oftere end hver anden dag med 0,5 mg. Den maksimale daglige dosis er 1,5 mg.

Vedligeholdelsesdosis af Risset er normalt 1 mg en gang dagligt.

Adfærdsforstyrrelser hos patienter med demens

I de fleste tilfælde er den optimale dosis 0,5 mg 2 gange dagligt. Om nødvendigt øges det ikke oftere end hver anden dag med 0,5 mg.

Nogle patienter i starten af behandlingen kræver udnævnelse af Risset i en dosis på 1 mg 2 gange dagligt.

Efter forbedring af tilstanden kan administrationsfrekvensen reduceres til 1 gang om dagen.

Manier i bipolar lidelse

For voksne er den initiale dosis Risset 2 mg en gang dagligt. I fremtiden vælger lægen om nødvendigt dosis individuelt og øger den ikke oftere end hver anden dag med 1 mg. Den optimale daglige dosis er i de fleste tilfælde 2-6 mg.

Den behandlende læge bør regelmæssigt evaluere effektiviteten af symptomatisk behandling og om nødvendigt justere doseringsregimen.

Ældre og patienter med nyre- eller leversygdomme anbefales at starte behandling med en dosis på 0,5 mg 2 gange dagligt. I tilfælde af utilstrækkelig virkning, men underlagt god tolerance over for Risset, øges den til 1-2 mg 2 gange dagligt.

Bivirkninger

• fra det centrale og perifere nervesystem: øget træthed, søvnløshed, døsighed, hovedpine, svimmelhed, sløret syn, nedsat koncentrationsevne, angst, agitation, ekstrapyramidale symptomer (akut dystoni, hypersalivation, stivhed, bradykinesi, tremor), akatisi, mani og hypomani. Hos patienter med skizofreni er følgende mulige: termoreguleringsforstyrrelser, tardiv dyskinesi (ufrivillige rytmiske bevægelser, hovedsageligt i tungen og / eller ansigtet), epileptiske anfald, hypervolæmi (på grund af polydipsi eller syndrom med uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonsekretion), malignt neuroleptisk syndrom (nedsat bevidsthed, muskelstivhed) ustabilitet af autonome funktioner, forøget aktivitet af kreatinfosfokinase);
• fra det endokrine system: hyperglykæmi, forværring af allerede eksisterende diabetes mellitus, forøgelse eller fald i kropsvægt, amenoré, menstruations uregelmæssigheder, gynækomasti, galactorrhea;
• fra det kardiovaskulære system: forhøjet blodtryk, refleks takykardi, ortostatisk hypotension, ventrikelflimmer, ventrikulær arytmi af pirouette-type, forlængelse af QT-intervallet, tromboembolisme i de venøse kar (inklusive tromboembolisme i lungekarrene og dybe vener); hos ældre patienter med demens - forbigående iskæmiske anfald, slagtilfælde;
• fra urinvejene: urinvejsinfektion, urininkontinens;
• fra det hæmatopoietiske system: neutropeni, trombocytopeni;
• fra fordøjelsessystemet: øget appetit, hypo- eller hypersalivation, tørhed i mundslimhinden, mavesmerter, dyspepsi, forstoppelse, kvalme, opkastning, anoreksi, øget aktivitet af levertransaminaser;
• fra reproduktionssystemet: anorgasmia, ejakulationsforstyrrelse, erektil dysfunktion, priapisme;
• fra hudens side: kløe, hyperpigmentering, tør hud, seborré;
• allergiske reaktioner: hududslæt, rhinitis, lysfølsomhed, angioødem;
• andre: artralgi.

Overdosis

Der er rapporter om patienter, der tager stoffet i doser op til 360 mg. De opnåede data antyder en bred vifte af Rissets sikkerhed.

I tilfælde af overdosering bemærkes en stigning i farmakologiske virkninger, som manifesteres af døsighed, sedation, et fald i blodtryk, takykardi og ekstrapyramidale symptomer. I sjældne tilfælde forlænges QT-intervallet.

I tilfælde af akut overdosering hos patienter, der får kombinationsbehandling, skal effekten af andre lægemidler overvejes.

Behandlingen inkluderer gastrisk skylning (hvis patienten er bevidstløs efter intubation), udnævnelse af aktivt kul og afføringsmidler, hvilket sikrer en klar luftvej (til ventilation og tilstrækkelig iltforsyning). Elektrocardiogram-overvågning er påkrævet for at detektere mulige arytmier.

Der er ingen specifik modgift mod risperidon. Behandling er symptomatisk. Ved lavt blodtryk og kollaps udføres intravenøs infusion af væsker og / eller adrenerge agonister. Ved akutte ekstrapyramidale lidelser ordineres m-antikolinergika. Patienten har brug for omhyggelig medicinsk kontrol, indtil forgiftningssymptomerne helt forsvinder.

specielle instruktioner

Før udnævnelsen af Risset bør patienter med skizofreni, hvis det er muligt, gradvist afbryde den tidligere behandling. Ved overførsel af en patient fra depotantipsykotika skal det første risperidonindtag erstatte den næste planlagte injektion. Lægen bør regelmæssigt evaluere, om det er hensigtsmæssigt at fortsætte den nuværende behandling med antiparkinson-lægemidler.

Risset øger risikoen for tromboemboliske komplikationer hos patienter med tilbøjelighed til blodpropper. Inden du påbegynder behandlingen, skal du finde ud af tilstedeværelsen af alle tilknyttede risikofaktorer og tage passende forholdsregler for at forhindre tromboembolisme.

I tilfælde af cerebrovaskulære lidelser, dehydrering, hypovolæmi, hjerte-kar-sygdomme, bør stigningen i dosis af lægemidlet være gradvis.

Hvis der udvikles ortostatisk hypotension, især i dosisudvælgelsesperioden, er det nødvendigt at overveje at reducere Risset-dosis.

Risikoen for at udvikle mani og hypomani under risperidonbehandling reduceres, hvis behandlingen startes med en lav dosis og øges gradvist.

Risset øger appetitten. Overspisning bør undgås for at undgå vægtøgning.

Hvis der udvikles symptomer på neuroleptisk malignt syndrom eller tardiv dyskinesi, bør Risset annulleres, og symptomatisk behandling bør udføres. Først da kan spørgsmålet om genoptagelse af behandlingen overvejes. For at undgå udviklingen af disse komplikationer i løbet af behandlingsperioden, bør patientens tilstand overvåges, og dosis bør justeres regelmæssigt.

Patienter med Parkinsons sygdom og diffus kropssygdom kan kun ordineres Risset efter en omhyggelig vurdering af balancen mellem fordele og risici, da følsomheden over for antipsykotika øges i disse sygdomme, og risikoen for at udvikle malignt neuroleptisk syndrom øges.

Risset bør anvendes med forsigtighed til ældre patienter med demens. Ifølge en metaanalyse af resultaterne fra 17 kontrollerede kliniske forsøg havde ældre patienter (gennemsnitsalder 86 år) med demens, der fik atypiske antipsykotika (inklusive risperidon) en højere dødelighed sammenlignet med ældre, der fik placebo. Dødeligheden var henholdsvis 4% og 3,1%.

Der blev observeret øget dødelighed hos ældre patienter med demens, som fik risperidon og furosemid på samme tid sammenlignet med grupper, der fik disse lægemidler hver for sig. De patofysiologiske mekanismer, der kunne forklare denne observation, er ikke blevet fastslået. Hos ældre personer, der fik andre diuretika med risperidon, blev der ikke fundet en stigning i dødeligheden. Uanset hvilken type terapi der er, er dehydrering en almindelig risikofaktor for dødelighed, så den bør overvåges nøje i den periode, hvor Risset anvendes.

Placebokontrollerede studier har vist en stigning i forekomsten (sammenlignet med placebo) af cerebrovaskulære ulykker (forbigående iskæmiske anfald, slagtilfælde), inklusive dødelige, hos ældre mennesker med demens, der fik risperidon eller andre atypiske antipsykotika.

Hos patienter, der tager carbamazepin eller andre inducere af mikrosomale leverenzymer, skal Risset-dosis reduceres, hvis de annulleres.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I hele perioden med at tage Risset skal der udvises forsigtighed ved udførelse af potentielt farlige aktiviteter, der kræver hurtige reaktioner og øget opmærksomhed.

Påføring under graviditet og amning

Sikkerheden ved brug af lægemidlet til gravide er ikke blevet undersøgt. Risset kan kun ordineres, når fordelene er klart højere end de potentielle risici.

Risperidon og dets aktive metabolit overføres til modermælken. Hvis terapi er påkrævet under amning, skal fodring afbrydes.

Pædiatrisk anvendelse

For børn kan Risset kun ordineres af en læge med erfaring inden for børnepsykiatri.

Med nedsat nyrefunktion

Alvorlig nyresvigt er en relativ kontraindikation til udnævnelsen af Risset. Lægemidlet skal bruges med forsigtighed, dosisjustering er påkrævet.

Til krænkelser af leverfunktionen

Alvorlig nedsat leverfunktion er en relativ kontraindikation til udnævnelsen af Risset. Lægemidlet skal bruges med forsigtighed, dosisjustering er påkrævet.

Brug til ældre

Risset bør anvendes med forsigtighed til ældre patienter, især med demens. Korrektion af doseringsregimen kan være påkrævet.

Lægemiddelinteraktioner

Benzodiazepiner kan tilsættes til Risset for yderligere sedation.

Med forsigtighed skal du tage medicin, der virker centralt samtidigt.

Ranitidin og cimetidin øger plasmakoncentrationen af risperidon uden at øge den antipsykotiske effekt.

Tricykliske antidepressiva, phenothiazinderivater og nogle betablokkere kan øge plasmakoncentrationen af risperidon, men påvirker ikke koncentrationen af den aktive antipsykotiske fase.

Paroxetin, fluoxetin, kinidin, terbinafin og andre hæmmere af CYP2D6-isoenzym kan i mindre grad øge plasmaniveauet af risperidon - koncentrationen af den aktive antipsykotiske fase.

Clozapin nedsætter clearance af risperidon.

Risset bør ikke anvendes i kombination med carbamazepin til patienter med mani associeret med bipolar affektiv lidelse, da plasmakoncentrationen af den aktive antipsykotiske fase af risperidon falder.

Med samtidig brug af andre antipsykotika, antidepressiva, lægemidler med en central antikolinerg virkning, antiparkinson medicin, lithium, øges sandsynligheden for tardiv dyskinesi.

Hos patienter med cerebrovaskulær demens er brugen af en kombination af risperidon + furosemid forbundet med øget dødelighed, skønt mekanismen for denne interaktion ikke er nøjagtigt fastslået. I denne henseende bør muligheden for at bruge Risset og diuretika vurderes særligt nøje under hensyntagen til de forventede fordele og mulige risici.

Med forsigtighed er det nødvendigt at bruge lægemidler samtidigt, der forlænger QT-intervallet, herunder andre antipsykotika, tricykliske antidepressiva, cisaprid, lithium, antiarytmika klasse IA og III, methadon, erythromycin, moxifloxacin, mefloquin.

Der skal tages forholdsregler ved kombineret brug af lægemidler, der kan forårsage elektrolytforstyrrelser, for eksempel thiaziddiuretika (kan fremkalde hypokalæmi). At tage sådanne kombinationer øger risikoen for at udvikle ondartede arytmier.

Virkningen af risperidon på andre samtidigt anvendte lægemidler:

• forstærker virkningen af benzodiazepiner, blokkere af H1-histaminreceptorer, narkotiske analgetika, ethanol;
• blokerer den hypotensive effekt af guanethidin;
• reducerer effekten af labetalol, phenoxybenzamin og andre alfablokkere, methyldopa, reserpin og andre antihypertensive lægemidler med central virkning;
• reducerer virkningen af levodopa og andre agonister af dopaminreceptorer såvel som sandsynligvis andre inducere af levermikrosomale enzymer, såsom phenytoin, rifampicin, perikon, barbiturater.

Risset påvirker ikke de kliniske virkninger og farmakokinetiske parametre for topiramat-, digoxin-, valproinsyre- og lithiumpræparater.

Analoger

Rissets analoger er Abilify, Azaleptin, Azaleprol, Aminazine, Amdoal, Ariprizol, Betamax, Haloperidol, Viktoel, Hedonin, Droperidol, Zalasta, Zeldoks, Zyprexa, Zilaxera, Invega, Clozapine, Klopiksalen, Oralisol Neuleptyll, Etperazin og andre.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, uden for børns rækkevidde, på et tørt sted.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Risset

Anmeldelser af Risset er positive: stoffet eliminerer effektivt mange symptomer på skizofreni og andre psykotiske lidelser, forbedrer patientens livskvalitet betydeligt. Da stoffet er meget effektivt, anbefales det kun at bruge det som anvist af en læge og under hans strenge kontrol.

Pris for Risset på apoteker

Anslåede priser for Risset: 20 tabletter på 2 mg - 178-192 rubler, 20 tabletter på 4 mg - 218-356 rubler.

Risset: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Risset 2 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. 158 RUB Købe

Rissetabletter p.p. 2 mg 20 stk. 183 r Købe

Risset 4 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. 342 r Købe

Anna Aksenova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: 2004-2007 "First Kiev Medical College" specialitet "Laboratoriediagnostik".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!