Risperidon

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Risperidon: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. For krænkelser af leverfunktionen
13. Brug til ældre
14. Lægemiddelinteraktioner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. Anmeldelser
19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Risperidon

ATX-kode: N05AX08

Aktiv ingrediens: Risperidon (Risperidon)

Producent: Ozone LLC (Rusland), Atoll LLC (Rusland), Aurobindo Pharma, Ltd. (Indien), produktion af Kanonpharma CJSC (Rusland), North Star (Rusland), farmaceutisk fabrik i Berezovsky (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-22

Priser på apoteker: fra 99 rubler.

Købe

Risperidon er et antipsykotisk lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Risperidon doseringsformer:

filmovertrukne tabletter: kapselformet, bikonveks, indgraveret "A" på den ene side, risiko og indgravering på den anden (afhængigt af dosis); 0,5 mg - grøn, indgraveret på anden side "50"; 1 mg - hvid, indgraveret på anden side "51"; 2 mg - lys orange, indgraveret på anden side "52"; 3 mg - gul, indgraveret på anden side "53"; 4 mg - grøn, indgraveret på anden side "54"; 6 mg - hvid, indgraveret på anden side "55"; formen på tabletter og sammensætningen af hjælpekomponenter fra forskellige producenter kan variere (5, 10, 15, 20 eller 30 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 1-6, 10 pakker; i polymerdåser på 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 eller 100 stk., I en papæske 1 dåse);
oral opløsning: farveløs, gennemsigtig, har en svag karakteristisk lugt (i hætteglas på 30 eller 100 ml, i en papæske 1 flaske komplet med en doseringssprøjte).

Sammensætningen af kernen i 1 tablet:

aktiv ingrediens: risperidon - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
yderligere komponenter (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): lactosemonohydrat - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; kolloid siliciumdioxid - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; magnesiumstearat - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Sammensætning af skallen på 1 tablet:

0,5 / 4 mg: Opadrygrøn 03B51373 (hypromellose-6cP - 62,5%; titandioxid - 26,4%; macrogol - 6,25%; quinolingult farvestof - 4%; indigokarmin - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
1/6 mg: Opadry hvid Y-1-7000 (hypromellose-5cP - 62,5%; titandioxid - 31,25%; macrogol - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
2 mg: Opadry orange 03B53576 (hypromellose-6cP - 62,5%; titandioxid - 29,704%; macrogol - 6,25%; farvestof jernoxid rød - 0,35%; farvestof jernoxid gul - 1,154%; farvestof jernoxid sort - 0,042%) - 7,14 mg;
3 mg: Opadry gul 03B52852 (hypromellose-6cP - 62,5%; titandioxid - 28,75%; macrogol - 6,25%; quinolingult farvestof - 2,5%) - 10,71 mg.

Sammensætning af 1 ml opløsning:

aktiv ingrediens: risperidon - 1 mg;
yderligere komponenter: natriumbenzoat - 2,36 mg; vinsyre - 7,5 mg; natriumhydroxid - op til pH 3 + 0,2; vand - op til 1 ml.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Risperidon er et af de selektive monoaminerge antagonister med høj affinitet for serotonerge 5-HT ₂ og dopaminerge D ₂ receptorer. Også, at stoffet binder a ₁ -adrenerge receptorer og lidt svagere - til a ₂ -adrenerge og H ₁ -histaminergic receptorer. Har ikke tropicitet til kolinerge receptorer.

De vigtigste virkninger af lægemidlet:

antipsykotiske: grund af blokering af D ₂ -dopaminergic receptorer af mesokortikale / mesolimbiske system
hypotermisk: på grund af blokade af dopaminreceptorer i hypothalamus;
antiemetisk: grund blokade af dopamin D ₂ receptorer af aftrækkeren zone af opkastning center;
beroligende middel: på grund af blokade af adrenerge receptorer for hjernestammen retikulær dannelse.

Risperidon hjælper med at reducere de produktive symptomer på skizofreni (manifesteret i form af delirium, hallucinationer), automatisme, aggressivitet. Under terapi observeres mindre undertrykkelse af motorisk aktivitet, og katalepsi induceres i mindre grad end ved behandling med klassiske neuroleptika.

Balanceret central antagonisme over for dopamin og serotonin fører til et fald i tilbøjeligheden til ekstrapyramidale bivirkninger og en udvidelse af lægemidlets terapeutiske virkning for at dække de affektive / negative symptomer på skizofreni.

Farmakokinetik

Efter oral administration finder fuldstændig absorption sted, den maksimale koncentration i blodplasmaet nås efter 1-2 timer. Madindtagelse påvirker ikke absorptionen af lægemidlet. Den absolutte biotilgængelighed af risperidon er 70%.

Stoffet distribueres hurtigt i kroppen. Fordelingsvolumen er fra 1 til 2 l / kg. I plasma bindes det til albumin og alfa _1- glycoprotein. Risperidon er 90% bundet til plasmaproteiner, 9-hydroxyrisperidon (den vigtigste aktive metabolit af risperidon) - med 77%.

Hos de fleste patienter nås ligevægtskoncentrationen af risperidon i kroppen inden for 24 timer, 9-hydroxyrisperidon - efter 4-5 dage. Plasmakoncentrationen af Risperidon i blodet er proportional med den modtagne dosis (inden for den terapeutiske dosis).

Det metaboliseres af cytochrom P ₄₅₀ CYP2D6- isoenzym til 9-hydroxyrisperidon (har en farmakologisk virkning svarende til risperidon). Risperidon og 9-hydroxyrisperidon er den aktive antipsykotiske fraktion. Isoenzymet CYP2D6 gennemgår genetisk polymorfisme. Ved intensiv metabolisme af isoenzymet CYP2D6 omdannes risperidon hurtigt til 9-hydroxyrisperidon, mens denne transformation sker ved en svag metabolisme meget langsommere. Patienter med intensivt stofskifte har en lavere koncentration af stoffet og en højere koncentration af hovedmetabolitten end hos patienter med et svagt stofskifte, mens den samlede farmakokinetik af den aktive antipsykotiske fraktion efter indtagelse af en / flere doser er ens hos patienter med en svag og intensiv CYP2D6-metabolisme.

En anden metabolisk vej for risperidon er N-dealkylering. Generelt hæmmer stoffet ved klinisk signifikante koncentrationer ikke metabolismen af lægemidler, der gennemgår biotransformation af isoenzymer i cytochrom P _450-systemet, herunder CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 og CYP 3A4.

Hos patienter med psykose efter oral administration er halveringstiden (T _1/2) af risperidon ca. 3 timer, hovedmetabolitten og den aktive antipsykotiske fraktion er 24 timer.

70% af dosis efter en uges indlæggelse udskilles i urinen, 14% i fæces. I urinen udgør risperidon og dets vigtigste metabolit 35-45% af dosis. Resten er inaktive metabolitter.

Plasmakoncentrationen af risperidon er direkte proportional med den dosis, der modtages i det terapeutiske dosisinterval.

Plasmakoncentrationen af den aktive antipsykotiske fraktion hos ældre patienter efter en enkelt dosis er i gennemsnit 43% højere, T _1/2 varer 38% længere, og clearance falder med 30%. Med nedsat nyrefunktion af moderat / svær grad observeres en stigning i plasmakoncentration og et fald i clearance af den aktive antipsykotiske fraktion med gennemsnitligt 60%.

Ved leverinsufficiens ændres plasmakoncentrationerne af risperidon ikke, men der er en stigning i den gennemsnitlige koncentration af dens frie fraktion i blodplasma med 35%.

Indikationer til brug

skizofreni;
maniske episoder forbundet med svær / moderat bipolar lidelse;
vedvarende aggression hos patienter med demens, som er forårsaget af moderat / svær Alzheimers sygdom, ikke modtagelig for ikke-farmakologiske korrektionsmetoder i tilfælde, hvor det er sandsynligt, at patienten skader sig selv / andre (kort behandling op til 6 uger);
uophørlig aggression i strukturen af adfærdslidelser hos børn over 5 år med mental retardation, som er diagnosticeret i henhold til DSM-IV, hvor lægemiddelbehandling er indiceret på grund af sværhedsgraden af aggression / anden destruktiv adfærd; farmakologisk behandling bør være en del af et bredere program, der inkluderer uddannelsesmæssige og psykosociale aktiviteter Risperidon kan ordineres af en specialist i pædiatrisk neurologi, børne- og ungdomspsykiatri eller af en læge, der er fortrolig med behandlingen af adfærdsforstyrrelser hos børn og unge (kort symptomatisk behandling op til 6 uger);
demens (behandling af adfærdsforstyrrelser) (løsning).

Kontraindikationer

Absolut:

syndrom af glucose-galactosemalabsorption, lactasemangel, galactosæmi (tabletter);
alder op til 5 år (behandling af uophørlig aggression i adfærdsforstyrrelser hos børn med mental retardation);
alder op til 10 år (behandling af maniske episoder i strukturen af bipolar lidelse) (opløsning);
alder op til 13 år (behandling med skizofreni) (opløsning);
alder op til 18 år (behandling af skizofreni og maniske episoder i strukturen af bipolar lidelse) (tabletter);
amningsperiode
individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativt (Risperidon ordineres med forsigtighed og under lægeligt tilsyn):

kronisk hjertesvigt, hjerteinfarkt, lidelser i hjertemuskeloverførsel og andre sygdomme i det kardiovaskulære system;
hypovolæmi og dehydrering
Parkinsons sygdom;
lidelser i hjernecirkulationen
kramper og epilepsi, herunder en belastet historie
alvorlig nedsat lever- / nyrefunktion
overforbrug af stoffer / stofafhængighed;
tilfælde af akut overdosis af lægemidler
Reye's syndrom;
tilstande, der prædisponerer for udseendet af takykardi såsom pirouette (elektrolytubalance, bradykardi, kombinationsbehandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet);
kombinationsbehandling med furosemid;
tromboflebitis (tabletter);
tilstedeværelsen af risikofaktorer for udvikling af tromboembolisme i de venøse kar (opløsning)
hyperglykæmi;
tarmobstruktion
hjerne svulst;
diffus Lewy kropssygdom (opløsning);
kombination med andre centralt virkende lægemidler (opløsning);
graviditet;
alderdom (til behandling af maniske episoder i strukturen af bipolar lidelse) (piller);
alderdom med demens.

Instruktioner til brug af Risperidon: metode og dosering

Risperidon tages oralt. Madindtagelse har ingen indflydelse på dets effektivitet.

Skizofreni

For voksne kan lægemidlet administreres 1 eller 2 gange om dagen.

Den indledende daglige dosis er 2 mg. Den anden dag fordobles dosen. I fremtiden anvendes Risperidon i denne dosis, eller regimet justeres individuelt.

I de fleste tilfælde betragtes 4-6 mg dagligt som optimal. I nogle tilfælde kan langsommere dosisforøgelser og lavere start- og vedligeholdelsesdoser være berettiget.

At tage mere end 10 mg Risperidon dagligt øger ikke effektiviteten, mens risikoen for ekstrapyramidale symptomer øges. Den maksimalt tilladte daglige dosis er 16 mg.

Til ældre patienter ordineres Risperidon 0,5 mg 2 gange dagligt. Om nødvendigt er en trinvis stigning (med 0,5 mg) mulig, indtil en daglig dosis på 2-4 mg er nået.

For unge fra 13 år kan lægemidlet i form af en opløsning ordineres 0,5 mg en gang dagligt (om morgenen eller aftenen). Med god tolerance (tidligst efter 24 timer) kan dosis øges med 0,5-1 mg pr. Dag til den anbefalede dosis (3 mg pr. Dag). Den maksimalt tilladte daglige dosis for denne gruppe af patienter er 6 mg.

Ved vedvarende døsighed anbefales det at bruge en reduceret dosis Risperidon (1/2 daglig dosis i 2 doser).

Maniske episoder i strukturen af bipolar lidelse

Den anbefalede startdosis til voksne er 2 mg en gang dagligt. Efter 24 timer kan dosis øges med 1 mg. Det optimale interval for de fleste patienter er 1 til 6 mg dagligt. Muligheden for fortsat behandling bør vurderes med jævne mellemrum.

Den indledende dosis til ældre patienter er 0,5 mg 2 gange dagligt. Om nødvendigt er det muligt at øge en enkelt dosis med 0,5 mg, indtil den optimale dosis er nået (som regel 2 gange om dagen, 1-2 mg). Erfaringen med at bruge Risperidon i denne patientgruppe er begrænset, derfor kræver terapi forsigtighed.

For børn fra 10 år ordineres lægemidlet i form af en opløsning 0,5 mg en gang dagligt (om morgenen eller aftenen). Ikke tidligere end 24 timer senere kan dosis øges med 0,5-1 mg pr. Dag. Med god tolerance anvendes lægemidlet med 1-2,5 mg dagligt. Det optimale interval for de fleste patienter er 0,5 til 6 mg (maksimum) pr. Dag.

Ved vedvarende døsighed anbefales det at bruge en reduceret dosis Risperidon (1/2 daglig dosis i 2 doser).

Vedvarende aggression hos mennesker med Alzheimers demens

Den anbefalede startdosis er 2 gange dagligt (om morgenen og aftenen), 0,25 mg. Ikke mere end 1 gang om dagen kan en enkelt dosis øges med 0,25 mg.

I de fleste tilfælde er en enkelt dosis på 0,5 mg optimal, men nogle gange er det nødvendigt at øge til 1 mg.

Risperidon bør ikke gives i mere end 6 uger. I løbet af anvendelsesperioden er det nødvendigt at vurdere gennemførligheden af behandlingen.

Vedvarende aggression i strukturen af adfærdsforstyrrelse hos børn med mental retardation over 5 år

Anbefalet doseringsregime:

vægt fra 50 kg: startdosis - 0,5 mg en gang dagligt. Dosis kan øges med 0,5 mg ikke mere end en gang dagligt. Det tilladte dosisinterval er 0,5-1,5 mg;
vægt op til 50 kg: startdosis - 0,25 mg en gang dagligt. Ikke mere end 1 gang om dagen kan dosis øges med 0,25 mg. Det tilladte dosisinterval er 0,25-0,75 mg.

Risperidon ordineres normalt i løbet af op til 6 uger. Ved udførelse af et langt kursus kræves konstant medicinsk tilsyn. I perioden med at tage stoffet er det nødvendigt at vurdere, om terapien er passende.

Demens (Behavioral Disorder Therapy)

Den anbefalede startdosis af oral opløsning er 0,25 mg 2 gange dagligt. Ikke oftere end hver anden dag kan en enkelt dosis øges med 0,25 mg. I de fleste tilfælde er denne dosis optimal, men nogle gange ordineres Risperidon 1 mg 2 gange dagligt.

Efter forbedring af patientens tilstand kan de overføres til lægemiddelindtagelsen en gang dagligt.

Funktioner af stoffet

I nærværelse af nyre- / leversygdom ordineres Risperidon med forsigtighed i en 2 gange reduceret dosis. Dens stigning skal udføres langsommere.

Lægemidlet skal trækkes gradvist ud. Akutte abstinenssymptomer inkluderer opkastning, kvalme, søvnløshed og øget svedtendens. Som regel vises de i meget sjældne tilfælde. Det er også muligt at udvikle tilbagefald af psykotiske symptomer og ufrivillige bevægelser.

Når du skifter fra behandling med andre antipsykotiske lægemidler, bør deres annullering udføres gradvist. Ved overførsel fra depotformer af antipsykotiske lægemidler anbefales det at starte behandling med Risperidon i stedet for den næste planlagte injektion. Regelmæssigt er det nødvendigt at vurdere, om det er hensigtsmæssigt at fortsætte den nuværende behandling med antiparkinson-lægemidler.

Bivirkninger

Ofte (> 5%), mens du tager Risperidon, udvikles følgende bivirkninger: infektioner i øvre luftveje, parkinsonisme, angst, søvnløshed, hovedpine. Dosisafhængige lidelser inkluderer akatisi og parkinsonisme.

Mulige bivirkninger (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden; med en usikker frekvens - hvis det er umuligt at vurdere hyppighed af overtrædelse):

lymfesystem / hæmatologiske lidelser: sjældent - anæmi, neutropeni, et fald i antallet af leukocytter, trombocytopeni, et fald i hæmoglobinniveauer, et fald i antallet af eosinofiler og hæmatokrit; sjældent - agranulocytose, granulocytopeni;
hjerte-kar-system: ofte - arteriel hypertension, takykardi; sjældent - forlængelse af QT-intervallet på EKG, atrioventrikulær blok, hjertebanken, venstre / højre bundgrenblok, atrieflimren, hjerteledningsforstyrrelser, abnormiteter på EKG, hypotension, bradykardi, hedeture, ortostatisk hypotension; sjældent - sinusbradykardi / arytmi, lungeemboli, dyb venetrombose;
synsorgan: ofte - sløret syn, konjunktivitis; sjældent - sløret syn, øget lakrimation, konjunktival hyperæmi, periorbital ødem, udflåd fra øjnene, tørre øjne, fotofobi; sjældent - ufrivillig rotation af øjenkuglerne, nedsat synsstyrke, nedsat øjenbevægelse, intraoperativ hængende irissyndrom, skorpedannelse ved kanten af øjenlåget, okklusion af retinalarterien, glaukom;
nervesystem: meget ofte - parkinsonisme, døsighed, hovedpine, sedation; ofte - dyskinesi, dystoni, akatisi, rysten, svimmelhed, sløvhed; sjældent - ubalance, bevidsthedstab, manglende respons på stimuli, besvimelse, nedsat bevidsthedsniveau, nedsat bevidsthed, hypersomnia, forbigående iskæmisk anfald, dysartri, slagtilfælde, nedsat opmærksomhed, postural svimmelhed, tardiv dyskinesi, smagsforstyrrelse, psykomotorisk agitation, smagsforstyrrelse, cerebral iskæmi, kramper, hypæstesi, paræstesi, nedsat bevægelse, koordination og tale; sjældent - diabetisk koma, cerebrovaskulære lidelser, hovedskælv, malignt neuroleptisk syndrom;
nyre / urinveje: ofte - urininkontinens, enuresis; sjældent - dysuri, urinretention, pollakiuri
høreorgan: sjældent - tinnitus, øre smerter, svimmelhed;
fordøjelsessystemet: ofte - mundtørhed, opkastning, diarré, dyspepsi, ubehag i maven, forstoppelse, kvalme, mavesmerter, tandpine, hypersalivation; sjældent - gastroenteritis, fecaloma, dysfagi, gastritis, flatulens, fækal inkontinens; sjældent - ødem i læberne, pancreatitis, ødem i tungen, tarmobstruktion, cheilitis; meget sjældent - ileus;
åndedrætsorganer: ofte - hoste, næsestop, smerter i svælget / strubehovedet, åndenød, næseblod; sjældent - aspirations lungebetændelse, hvæsende vejrtrækning, våd hvæsende vejrtrækning, lungestop, nedsat vejrtrækning og luftvejs åbenhed, dysfoni; sjældent - søvnapnøsyndrom, hyperventilation
hud: ofte - erytem, hududslæt sjældent - misfarvning, tørhed og hudlæsioner, urticaria, krænkelse af hudens integritet, acne, kløe, acne, hyperkeratose, seborrheisk dermatitis, alopeci; sjældent - skæl, lægemiddeludslæt meget sjældent - Quinckes ødem;
endokrine system: ofte - en stigning i niveauet af prolactin; sjældent - glukosuri, nedsat produktion af antidiuretisk hormon;
muskuloskeletale system: ofte - smerter i lemmer, ryg og bagdel, muskelspasmer, muskuloskeletale smerter, artralgi; sjældent - muskelsmerter i brystet, en stigning i niveauet af kreatinfosfokinase, nakkesmerter, ledstivhed, muskelsvaghed, hævelse af leddene, dårlig kropsholdning, myalgi; sjældent - rabdomyolyse;
infektioner: ofte - øreinfektioner, lungebetændelse, bronkitis, influenza, infektioner i øvre luftveje og urinveje, bihulebetændelse; sjældent - otitis media, tonsillitis, virusinfektioner, betændelse i det subkutane fedt, øjeninfektioner, lokaliserede infektioner, luftvejsinfektioner, acarodermatitis, blærebetændelse, onychomycosis; sjældent - kronisk otitis media, infektioner i nedre luftveje, subkutan byld;
stofskifte og ernæring: ofte - øget / nedsat appetit, vægtøgning; sjældent - vægttab, anoreksi, polydipsi, diabetes mellitus, øget kolesterolkoncentration, hyperglykæmi; sjældent - hypoglykæmi, vandforgiftning, øget koncentration af triglycerider og insulin; meget sjældent, diabetisk ketoacidose;
lever / galdeveje: sjældent - en stigning i leverenzymer, en stigning i niveauet af gamma-glutamyltransferase og transaminaser; sjældent, gulsot;
psyke: meget ofte - søvnløshed; ofte - søvnforstyrrelser, angst, depression, agitation, angst; sjældent - sløvhed, mareridt, mani, forvirring, nervøsitet, nedsat libido; sjældent - udfladning af affekt, anorgasmia;
immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner; sjældent - anafylaktisk reaktion, lægemiddeloverfølsomhed;
reproduktionssystem / brystkirtler: sjældent - amenoré, gynækomasti, galactorrhea, seksuel / erektil dysfunktion, ejakulationsforstyrrelse, uregelmæssigheder i menstruationen, ubehag i brystet, brystsmerter, udflåd; sjældent - udslip fra brystkirtlerne, forsinket menstruation, priapisme, fordybning / forstørrelse af brystkirtlerne
generelle lidelser: ofte - asteni, ødem, træthed, pyreksi, brystsmerter, generaliseret / perifer ødem, smerte; sjældent - utilpashed, hævelse i ansigtet, ubehag i brystet, gangforstyrrelse, langsomhed, ubehag, utilpashed, kulderystelser, influenzalignende tilstand, feber, tørst; sjældent - induration, kolde ekstremiteter, abstinenssyndrom, fald i kropstemperatur, hypotermi;
andre: ofte - faldende; sjældent - abstinenssyndrom hos nyfødte (hvis en kvinde tog stoffet under graviditeten).

Bivirkninger, som i kliniske studier hos pædiatriske patienter blev observeret hyppigere end hos andre patientgrupper: hoste, mavesmerter, døsighed / sedation, opkastning, træthed, øget appetit, hovedpine, feber, diarré, rysten, enurese, øvre luftvejsinfektioner, næsestop, svimmelhed.

Overdosis

De vigtigste symptomer er: nedsat blodtryk, døsighed, bevidsthedsdepression, takykardi, sedation, ekstrapyramidale symptomer, sjældent - kramper og forlængelse af QT-intervallet. Ved samtidig anvendelse af øgede doser af Risperidon og paroxetin blev udviklingen af tovejs ventrikulær takykardi (pirouettype) bemærket.

I tilfælde af overdosering bør man overveje muligheden for overdosering ved at tage flere lægemidler.

For at sikre tilstrækkelig iltforsyning og ventilation skal der opnås og opretholdes en klar luftvej. Også vist er gastrisk skylning og aktivt kul sammen med et afføringsmiddel i en time efter en overdosis. For at detektere mulige arytmier bør EKG-overvågning startes med det samme. Det skal udføres, indtil forgiftningssymptomerne helt forsvinder.

Der er ingen specifik modgift mod risperidon. I tilfælde af overdosering skal passende symptomatisk behandling udføres, hvis handling sigter mod at opretholde kroppens vitale funktioner. Kollaps og fald i blodtrykket elimineres af adrenerge agonister og / eller intravenøs væskeinfusion. I tilfælde af udvikling af akutte ekstrapyramidale symptomer administreres m-anticholinergika (især trihexyphenidyl). Konstant medicinsk overvågning udføres, indtil symptomerne på overdosering forsvinder.

specielle instruktioner

Hos ældre patienter med demens behandlet med Risperidon er der en øget dødelighed sammenlignet med placebo (der er utilstrækkelige data til nøjagtigt at vurdere denne risiko). Der blev også bemærket en øget risiko i denne gruppe patienter, når de blev kombineret med furosemid. De patofysiologiske mekanismer, der forklarer denne observation, er ikke blevet fastslået, men denne kombination kræver forsigtighed. Før en sådan kombination ordineres, er det nødvendigt at afveje fordelene med risiciene. Uanset behandling er dehydrering en almindelig risikofaktor for dødelighed og bør overvåges nøje.

Hos ældre patienter med demens, der er i risiko for slagtilfælde, er der en øget sandsynlighed for at udvikle lidelser i cerebrovaskulært system (udnævnelsen af Risperidon kræver forsigtighed).

Under behandlingen, især under den indledende dosisvalg, kan ortostatisk hypotension udvikles. Et fald i blodtrykket, som har klinisk betydning, kan observeres, når det kombineres med antihypertensiva. Når blodtrykket sænkes, bør det overvejes at reducere dosis af det ene / begge lægemidler.

Når der opstår objektive / subjektive symptomer, der indikerer tardiv dyskinesi, er det nødvendigt at overveje muligheden for at stoppe med at tage Risperidon.

I tilfælde af udvikling af malignt neuroleptisk syndrom annulleres behandlingen. De vigtigste symptomer inkluderer: hypertermi, nedsat bevidsthed, muskelstivhed, ustabilitet af det autonome nervesystems funktion, øget serumkreatinphosphokinase-aktivitet.

Når de første tegn på et fald i antallet af blodleukocytter vises (i mangel af andre grunde), bør spørgsmålet om seponering af behandlingen overvejes. Patienter med et klinisk signifikant fald i antallet af leukocyter i blodet bør overvåges for mulig feber eller andre tegn på infektion. I svær neutropeni er monitorering påkrævet, indtil seponering af Risperidon, indtil normale neutrofilniveauer er genoprettet.

På grund af den øgede risiko for at udvikle malignt neuroleptikasyndrom og tilstedeværelsen af overfølsomhed over for antipsykotiske lægemidler (herunder nedtrapning af smertsensitivitet, forvirring, postural ustabilitet med hyppige fald og ekstrapyramidale symptomer) ordineres Risperidon med forsigtighed til patienter med Parkinsons sygdom eller demens med Lewy-legemer. … Det er også nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for forværring af forløbet af Parkinsons sygdom.

På grund af sin antiemetiske virkning kan Risperidone maskere tegn på overdosering af visse lægemidler samt symptomer på tilstande som hepatocerebralt syndrom, hjernetumor eller tarmobstruktion.

Ifølge instruktionerne kan Risperidon på grund af blokaden af α-adrenerge receptorer føre til udvikling af priapisme.

Hos alle patienter skal der udføres klinisk overvågning af tilstedeværelsen af symptomer på hyperglykæmi (polyuri, polydipsi, svaghed og polyfagi) og diabetes mellitus.

Under behandlingen er det nødvendigt at kontrollere patienternes legemsvægt.

Lægemidlet kan føre til dysregulering af kropstemperaturen.

Inden ordination af Risperidon kræver børn eller unge med mental retardation en grundig vurdering af deres tilstand for tilstedeværelsen af sociale / fysiske årsager til aggressiv adfærd. På grund af den mulige effekt på indlæringsevnen skal sedation overvåges nøje i denne patientpopulation. Forbedring kan opnås ved at ændre tidspunktet for modtagelse.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Kørsel, mens du bruger Risperidone, bør opgives.

Påføring under graviditet og amning

graviditet: terapi kræver forsigtighed, da der ikke er udført specielle undersøgelser; inden du ordinerer lægemidlet, skal du vurdere forholdet mellem fordel og risiko; når du bruger Risperidon i tredje trimester af graviditeten, er der mulighed for ekstrapyramidale lidelser / abstinenssyndrom hos nyfødte [mulige symptomer inkluderer tremor, agitation, respiratory distress syndrome, muskeltonus / ernæringsforstyrrelser (er reversible, men kræver langvarig behandling)];
amningsperiode: lægemidlet er ikke ordineret.

Pædiatrisk anvendelse

under 5 år: behandling af vedvarende aggression i adfærdsforstyrrelse hos børn med mental retardation;
alder op til 10 år: behandling af maniske episoder i strukturen af bipolar lidelse (opløsning);
alder op til 13 år: skizofrenibehandling (opløsning);
alder op til 18 år: behandling af skizofreni og maniske episoder i strukturen af bipolar lidelse (piller).

Med nedsat nyrefunktion

Udnævnelsen af risperidon i svær nyresvigt kræver forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

At ordinere risperidon til alvorlig nedsat leverfunktion kræver forsigtighed.

Brug til ældre

Forsigtighed påkrævet:

alderdom i behandlingen af maniske episoder i strukturen af bipolar lidelse (piller);
alderdom med demens.

Lægemiddelinteraktioner

Mulige interaktioner:

lægemidler, der øger QT-intervallet, inklusive tricykliske og tetracykliske antidepressiva (amitriptylin, maprotilin), antiarytmika (amiodaron, kinidin, procainamid, disopyramid, propafenon, sotalol), nogle antihistaminer, andre antipsykotika, nogle antimalariale lægemidler lægemidler, der kan forårsage ubalance i elektrolyt (hypokalæmi, hypomagnesæmi), bradykardi, lægemidler, der hæmmer risperidons levermetabolisme: kombinationen kræver forsigtighed;
centralt virkende stoffer / stoffer, især alkohol, opiater, antihistaminer, benzodiazepiner: øger sandsynligheden for sedation; kombinationen kræver forsigtighed;
levodopa og dopaminreceptoragonister: fald i deres effektivitet; hvis det er nødvendigt at bruge dem i kombination, især i det terminale stadium af Parkinsons sygdom, angives udnævnelsen af de mindst effektive doser af hvert lægemiddel;
lægemidler med antihypertensiv virkning: udvikling af klinisk signifikant hypotension;
paliperidon: en stigning i koncentrationen af den aktive antipsykotiske fraktion; kombinationen anbefales ikke;
potente hæmmere af isoenzymet CYP2D6, herunder paroxetin, kinidin: en stigning i plasmakoncentrationen af risperidon; dens dosis kan være nødvendigt at justere, især i starten / når en sådan kombination annulleres;
hæmmere af isoenzymet CYP3A4 og / eller P-gp, herunder itraconazol, ketoconazol: en signifikant stigning i plasmakoncentrationen af den aktive antipsykotiske fraktion af risperidon; dens dosis kan være nødvendigt at justere, især i starten / når en sådan kombination annulleres;
inducere af isoenzymet CYP3A4 og / eller P-gp, herunder rifampicin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital: et fald i plasmakoncentrationen af den aktive antipsykotiske fraktion af risperidon; dens dosis kan være nødvendigt at justere, især i starten / når en sådan kombination annulleres; det er nødvendigt at tage i betragtning, at effekten af inducere af CYP3A4-isoenzymet manifesterer sig gradvist, og derfor kan det tage op til 14 dage, før den maksimale effekt når henholdsvis starten af indgivelsen, den samme periode kan være nødvendig, når induceren af CYP3A4-isoenzymet annulleres, indtil effekten forsvinder;
phenothiaziner, nogle betablokkere: en stigning i plasmakoncentrationen af risperidon, men ikke en aktiv antipsykotisk fraktion;
proteasehæmmere og ritonavir: forøgelse af koncentrationen af den aktive antipsykotiske fraktion af risperidon;
verapamil: en stigning i plasmakoncentrationen af risperidon og den aktive antipsykotiske fraktion;
antagonister af H ₂ -receptorer, herunder ranitidin, cimetidin: forøget biotilgængelighed af risperidon, den indvirkning på koncentrationen af den aktive antipsykotiske fraktion er ubetydelig;
fluoxetin, paroxetin: en stigning i koncentrationen af risperidon i plasma, virkningen på koncentrationen af den aktive antipsykotiske fraktion er ubetydelig;
tricykliske antidepressiva: en stigning i plasmakoncentrationen af risperidon;
sertralin, fluvoxamin (i en daglig dosis på mere end 100 mg): en stigning i plasmakoncentrationen af den aktive antipsykotiske fraktion af risperidon;
furosemid: kombination hos ældre patienter med demens kræver forsigtighed.

Analoger

Analoger af Risperidon er: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid:

tabletter - 2 år
løsning - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Risperidone

Ifølge anmeldelser er Risperidon et effektivt lægemiddel, der kan bruges i lang tid ved kronisk psykisk sygdom.

Af manglerne indikerer de oftest udviklingen af bivirkninger, herunder øget appetit, træthed, døsighed, rastløshed, hyppig trang til vandladning, vandretention i kroppen, hovedpine, indre uro, sløret syn og nedsat blodtryk. Manifestationen af parkinsonisme under terapi er ikke udtrykt eller helt fraværende.

Pris for Risperidon på apoteker

Den omtrentlige pris for Risperidon er:

tabletter 2 mg (20 stk. i en pakke): 125-190 rubler;
4 mg tabletter (20 stk. I en pakke): 140-180 rubler.

Risperidon: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn

Pris

Apotek

Risperidone Canon 2 mg filmovertrukne tabletter 20 stk.

RUB 99

Købe

Risperidone Organica 2 mg filmovertrukne tabletter 20 stk.

119 RUB

Købe

Risperidon Organisk 4 mg filmovertrukne tabletter 20 stk.

133 rbl.

Købe

Risperidon 4 mg filmovertrukne tabletter 20 stk.

139 RUB

Købe

Risperidon 2 mg filmovertrukne tabletter 20 stk.

142 RUB

Købe

Risperidon 2 mg filmovertrukne tabletter 20 stk.

154 RUB

Købe

Risperidon 2 mg filmovertrukne tabletter 20 stk.

159 r

Købe

Risperidon 4 mg filmovertrukne tabletter 20 stk.

159 r

Købe

Risperidon Organisk 4 mg filmovertrukne tabletter 20 stk.

159 r

Købe

Risperidon tabletter p.o. 2 mg 20 stk. Rafarma

174 r

Købe

Risperidon tabletter p.o. 2 mg 20 stk.

RUB 185

Købe

Risperidon Organiske tabletter p.o. 2 mg 20 stk.

227 r

Købe

Risperidon Organiske tabletter p.o. 4 mg 20 stk.

275 RUB

Købe

Risperidone Canon tabletter p.o. 4 mg 20 stk.

454 r

Købe

Risperidone Canon 4 mg filmovertrukne tabletter 20 stk.

454 r

Købe

Risperidon 1 mg / ml oral opløsning 30 ml 1 stk.

844 RUB

Købe

Risperidon-opløsning til intern ca. 1 mg / ml 30 ml

RUB 933

Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!