Taxotere - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger

Indholdsfortegnelse:

Taxotere - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger
Taxotere - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger

Video: Taxotere - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger

Video: Taxotere - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger
Video: How Audio Mixers Work – What is a Mixer & What Does it Do? | Live Sound Lesson 2024, November
Anonim

Taxotere

Taxotere: brugsanvisning og anmeldelser

  1. 1. Frigør form og sammensætning
  2. 2. Farmakologiske egenskaber
  3. 3. Indikationer for brug
  4. 4. Kontraindikationer
  5. 5. Påføringsmetode og dosering
  6. 6. Bivirkninger
  7. 7. Overdosering
  8. 8. Særlige instruktioner
  9. 9. Påføring under graviditet og amning
  10. 10. Brug til ældre
  11. 11. Lægemiddelinteraktioner
  12. 12. Analoger
  13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
  14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
  15. 15. Anmeldelser
  16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: Taxotere

ATX-kode: L01CD02

Aktiv ingrediens: Docetaxel (Docetaxel)

Producent: Aventis Pharma (Dagenham) (Storbritannien), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 08-07-2019

Priser på apoteker: fra 17600 rubler.

Købe

Koncentrat til klargøring af infusionsvæske, opløsning Taxotere
Koncentrat til klargøring af infusionsvæske, opløsning Taxotere

Taxotere er et middel mod kræft af vegetabilsk oprindelse, tilhører gruppen af taxoider.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Taxotere - koncentrat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig olieagtig væske fra brun-gul til gul [0,61 ml eller 2,36 ml hver i hætteglas uden farve med henholdsvis en grøn eller rød plastikhætte, i en kontur celleemballage 1 flaske komplet med et opløsningsmiddel (flaske farveløst glas, 1,98 ml eller 7,33 ml), i en papæske 1 pakke].

1 flaske koncentrat indeholder:

  • aktivt stof: docetaxeltrihydrat svarer til 20 mg eller 80 mg vandfrit docetaxel;
  • hjælpekomponent: polysorbat 80.

Sammensætningen af opløsningsmidlet: 13% opløsning - vand til injektion og 95% ethanol (V / V).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Taxotere, docetaxel, er et planteafledt antineoplastisk stof, der tilhører taxoidgruppen. Det akkumuleres tubulin i mikrorør og forhindrer deres nedbrydning, hvilket fører til forstyrrelser i processen med tumorcelledeling. Docetaxel fortsætter i lang tid i celler, hvor niveauet forbliver højt nok. Forbindelsen er også karakteriseret ved aktivitet mod nogle celler, der syntetiserer en overdreven mængde P-glycoprotein, som indeholder et gen til multipel resistens over for kemoterapeutiske lægemidler. In vivo har docetaxel et bredt spektrum af aktivitet mod transplanterede humane tumorceller og hæmmer tumorvækst hos mus.

Taxotere har vist sig at være effektivt til hoved- og halscancer, mavekræft, brystkræft, hormonresistent prostatacancer, ovariecancer og ikke-småcellet lungekræft.

Farmakokinetik

Der er ingen afhængighed af docetaxels farmakokinetik af den indtagne dosis. Taxotere er karakteriseret ved en trefaset farmakokinetisk model, hvor halveringstiden for henholdsvis α, β og γ-faser er henholdsvis 4 minutter, 36 minutter og 11,1 timer.

Når docetaxel blev infunderet i en dosis på 100 mg / m 2 i 1 time, var den gennemsnitlige maksimale koncentration af stoffet i blodplasmaet 3,7 μg / ml med det tilsvarende område under koncentrationstidskurven lig med 4,6 μg · h / ml. Gennemsnitlige indikatorer for fordelingsvolumen og total clearance i ligevægt er 113 l og 21 l / h / m 2. Hos forskellige patienter var spredningen i værdierne for den totale clearance af docetaxel op til 50%.

Docetaxel er mere end 95% bundet til plasmaproteiner. Tert-butylestergruppen i denne forbindelse gennemgår oxidation med deltagelse af cytochrom P 450- isoenzymer, hvorefter docetaxel udskilles i 7 dage gennem nyrerne i urinen (6% af den administrerede dosis) og gennem mave-tarmkanalen med afføring (75% af den administrerede dosis). Cirka 80% af det aktive stof i Taxotere udskilles i fæces inden for 2 dage i form af metabolitter (den vigtigste inaktive metabolit og 3 inaktive metabolitter, som er af mindre betydning), og kun en lille del af docetaxel udskilles uændret.

Lægemidlets farmakokinetik bestemmes ikke af patientens køn og alder.

Med mild og moderat leverdysfunktion [aktiviteten af aspartataminotransferase og alaninaminotransferase er 1,5 gange (eller mere) højere end deres øvre grænser for normen, mens aktiviteten af alkalisk phosphatase er 2,5 gange (eller mere) højere end de øvre grænser for det normale], den totale clearance af den aktive komponent af Taxotere falder med ca. 27%.

Ved mild til moderat væskeretention er der ingen signifikante ændringer i clearance af docetaxel, og der er ingen oplysninger om dets clearance med svær væskeretention.

Når Taxotera kombineres med andre lægemidler, påvirker docetaxel ikke clearance af doxorubicin og indholdet af doxorubicinol (en metabolit af doxorubicin) i blodplasma. Med samtidig brug af lægemidlet med doxorubicin og cyclophosphamid forblev deres farmakokinetiske parametre stabile. Capecitabin har ingen virkning på docetaxels farmakokinetik, og sidstnævnte ændrer heller ikke farmakokinetikken for capecitabin og dens mest signifikante metabolit, 5'-DFUR. Clearance af docetaxel både ved monoterapi og når det anvendes som et element i kombinationsbehandling med cisplatin forbliver den samme. Prednison har ingen virkning på docetaxels farmakokinetik, når det infunderes efter standard dexamethason-præmedicinering. De farmakokinetiske parametre for fluorouracil og docetaxel forbliver uændrede, når de anvendes i kombination.

Hos børn med monoterapi med docetaxel og et behandlingsforløb med Taxotere i kombination med fluorouracil og cisplatin var de farmakokinetiske parametre identiske med dem hos voksne patienter.

Indikationer til brug

  • adjuverende behandling af opererbar brystkræft (BC) med læsioner af regionale lymfeknuder i kombination med cyclophosphamid og doxorubicin;
  • metastatisk eller lokalt fremskreden brystkræft: den første linje med kemoterapibehandling - i kombination med doxorubicin; anden linje: monoterapi - i mangel af effekt fra tidligere behandling i kombination med antracycliner eller alkyleringsmidler eller kombinationsbehandling med capecitabin efter tidligere behandling, herunder antracycliner;
  • metastatisk brystkræft med tumorekspression af HER2 - samtidig med trastuzumab (uden tidligere kemoterapi);
  • lokalt avanceret eller metastaserende ikke-småcellet lungekræft i ubrugelig form: førstelinjeterapi - i kombination med carboplatin eller cisplatin; anden linje monoterapi - i fravær af effekten af kemoterapi med platinlægemidler;
  • hormonresistent, metastatisk prostatacancer - mens du bruger prednison eller prednisolon;
  • metastatisk ovariecancer: andenlinjeterapi - i fravær af effekt efter første linjebehandling;
  • metastatisk mave- og hjertecancer: førstelinjebehandling i kombination med 5-fluorouracil (5-FU) og cisplatin;
  • lokalt avanceret pladecellecarcinom i hoved og nakke i ubrugelig form - førstelinjebehandling i kombination med 5-FU og cisplatin;
  • metastatisk pladecellecarcinom i hoved og hals - andenlinjebehandling i mangel af effekt fra tidligere behandling.

Kontraindikationer

  • alvorlig leverdysfunktion
  • antallet af neutrofiler i patientens blod er mindre end 1500 / pi;
  • perioden med graviditet og amning
  • individuel overfølsomhed over for komponenterne i Taxotere.

Instruktioner til brug af Taxotere: metode og dosering

For at reducere væskeretention og risikoen for at udvikle overfølsomhedsreaktioner anbefales det at administrere Taxotere på baggrund af præmedicinering med glukokortikosteroider. Patienten ordineres dexamethason 8 mg 2 gange dagligt, dets indtagelse begynder på den første behandlingsdag (dagen før infusionen) og fortsætter i 3 dage. I prostatacancer med samtidig behandling med prednison eller prednisolon udføres præmedicinering med dexamethason i en dosis på 8 mg 12, 3 og 1 time før infusionsstart.

Til forebyggelse af hæmatologiske komplikationer er det nødvendigt med foreløbig administration af granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) præparater.

Den færdige opløsning af Taxotere-koncentrat er beregnet til intravenøs (IV) infusion inden for en time. Til behandling af alle patologier fra de kliniske indikationer til brug af lægemidlet udføres proceduren 1 gang på 3 uger.

En opløsning til intravenøs administration fremstilles umiddelbart før proceduren.

Hætteglassene med præparatet og opløsningsmidlet skal stå ved stuetemperatur i 5 minutter før fortynding. Derefter holdes opløsningsmiddelflasken i en vinkel, og indholdet trækkes ind i en sprøjte og injiceres i medicinflasken. Blandingen skal vendes inden for ¾ minutter uden at ryste. Efter bundfældning i 5 minutter (tilstedeværelsen af skum er normal), skal opløsningen undersøges visuelt for homogenitet og gennemsigtighed. Hvis der er et bundfald i opløsningen, skal opløsningen destrueres.

Derefter fortyndes den krævede dosis af den forblandede opløsning i 250 ml 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% dextroseopløsning og blandes. Volumenet af infusionsvæsker skal give et koncentrationsniveau af docetaxel, der ikke overstiger 0,74 mg pr. Ml.

Det faktiske indhold af lægemidlet og opløsningsmidlet i hætteglassene beregnes for naturlige tab (skumdannelse, vedhæftning til hætteglassets vægge) under tilberedningsprocessen og garanterer, at 2 ml eller 8 ml opløsning efter blanding med 20 mg eller 80 mg docetaxel.

Den forblandede opløsning er velegnet til brug inden for 8 timer, når den opbevares i køleskab (2 til 8 ° C) eller ved stuetemperatur.

Den klargjorte opløsning skal anvendes inden for 4 timer fra klargøringstidspunktet.

Anbefalet dosering:

  • brystkræft: monoterapi - med en hastighed på 100 mg pr 1 m 2 legemsoverflade hver 3. uge; adjuvant terapi til patienter med resekterbar brystkræft - med en hastighed på 75 mg pr. 1 m 2 legemsoverflade 1 time efter administration af doxorubicin i en dosis på 50 mg pr. 1 m 2 og cyclophosphamid - 500 mg pr. 1 m 2. Proceduren udføres en gang hver tredje uge, i alt - 6 procedurer; kombinationsbehandling - 75 mg pr. 1 m 2 ved samtidig behandling med doxorubicin i en dosis på 50 mg pr. 1 m 2 eller capecitabin - 1250 mg pr. 1 m 2 oralt 2 gange dagligt i 2 uger efterfulgt af en ugentlig pause, eller 100 mg pr. 1 m 2 når Taxotera kombineres med trastuzumab (dosis af trastuzumab bestemmes i henhold til brugsanvisningen);
  • ikke-småcellet lungekræft: i en dosis på 75 mg pr 1 m 2 både i monoterapi og i kombination med platin præparater;
  • metastatisk ovariecancer: 100 mg pr 1 m 2 kropsoverfladeareal;
  • lokalt fremskredent pladecellecarcinom i hoved og hals: i en dosis på 75 mg pr 1 m 2; samme dag, efter Taxotere infusion, er det nødvendigt at infundere cisplatin i en dosis på 75 mg pr 1 m 2 inden for en time, derefter en infusion af 5-FU i en dosis på 750 mg pr 1 m 2 per dag. Varigheden af 5-FU infusion er 24 timer, behandlingens varighed er 5 dage. De anførte procedurer ordineres en gang hver tredje uge og er 1 cyklus. I alt udføres op til 4 cyklusser, hvorefter strålebehandling ordineres;
  • metastatisk pladecellecarcinom i hoved og hals: i en dosis på 100 mg pr 1 m 2;
  • metastatisk hormon-resistent prostatacancer: 75 mg pr 1 m 2 i kombination med oral prednison eller prednisolon 5 mg to gange dagligt i hele den periode naturligvis terapi;
  • metastatisk mavekræft (herunder hjerte- afsnit): i en dosis på 75 mg pr 1 m 2; samme dag, efter infusion docetaxel, intravenøst drop af cisplatin i en dosis på 75 mg pr 1 m er 2 udføres i 1-3 timer, efterfulgt af en 24-timers infusion af 5-FU i en dosis på 750 mg pr 1 m 2 per dag inden for 5 dage. De anførte procedurer ordineres en gang hver tredje uge.

Indikationer for dosisjustering af docetaxel:

  • et fald i antallet af neutrofiler under 500 / pi, der varer mere end en uge
  • udseendet af udtalt hudreaktioner
  • udvikling af febril neutropeni
  • udviklingen af svær perifer neuropati i behandlingsperioden.

I nærvær af en af disse overtrædelser, bør dosis af docetaxel til næste cyklus være reduceret til 75 mg pr 1 m 2 med den oprindelige udpegning af 100 mg pr 1 m 2 og / eller til 60 mg per 1 m 2 fra 75 mg per 1 m 2. Hvis der opstår komplikationer under behandling med docetaxel i en dosis på 60 mg pr. 1 m 2, bør behandlingen afbrydes.

Med udviklingen af febril neutropeni under adjuverende behandling hos patienter med resekterbar brystkræft, bør G-CSF tages i hver efterfølgende cyklus. Hvis febril neutropeni er lagret, er det nødvendigt at fortsætte med at modtage G-CSF og nedsætte dosis af docetaxel og 60 mg pr 1 m 2. Ved stomatitis af grad 3 eller 4 bør dosis ikke være mere end 60 mg pr. 1 m 2.

Ved behandling af ikke-småcellet lungekræft, i tilfælde af et fald i antallet af blodplader i den foregående cyklus til 25.000 / pi, når det kombineres med cisplatin og op til 75.000 / pi med carboplatin, eller med udviklingen af febril neutropeni eller med alvorlige manifestationer af ikke-hæmatologisk toksicitet, en indledende dosis docetaxel på 75 mg pr. 1 m 2 i den næste cyklus er det nødvendigt at reducere til 65 mg pr. 1 m 2.

Korrektion af doseringsregimen med udvikling af komplikationer under kombinationsbehandling:

  • kombination med capecitabin: i tilfælde af toksicitet af grad 2, der dukkede op for første gang og vedvarer indtil næste cyklus, er det nødvendigt at udsætte yderligere behandling, indtil toksicitet falder til grad 0-1. Den næste cyklus udføres ved den indledende dosis af Taxotere. I tilfælde af gentagen udvikling af grad 2-toksicitet eller den første udvikling af grad 3-toksicitet under behandlingscyklussen er det nødvendigt at udsætte fortsættelsen af lægemidlet, indtil toksiciteten falder til 0-1 grader. Behandlingen skal genoptages med en dosis på 55 mg pr. 1 m 2. Hvis nogen form for toksicitet af grad 4 eller efterfølgende manifestationer af toksicitet vises, skal lægemidlet seponeres;
  • kombination med 5-FU og cisplatin: hvis en infektion eller febril neutropeni samtidig tage G-CSF, skal dosis af lægemidlet reduceres til 60 mg pr 1 m 2. Hvis udseendet af episoder med kompliceret neutropeni ikke stopper, reduceres dosis til 45 mg pr. 1 m 2. I tilfælde af grad 4 trombocytopeni reduceres dosen af Taxotere fra 75 mg til 60 mg pr. 1 m 2… Gennemførelse af efterfølgende cyklusser er mulig, når antallet af neutrofiler er over 1500 / pi, og blodplader er over 100.000 / pi. Persistens af toksicitet er grundlaget for seponering af behandlingen. Ved grad 3 diarré: første episode - 5-FU dosis skal reduceres med 1/5; ved gentagen episode - Taxotere dosis skal reduceres med 1/5. For grad 4 diarré: den første episode - dosis af docetaxel og 5-FU skal reduceres med 1/5, ved gentagne episoder skal behandlingen afbrydes. For grad 3 stomatitis: den første episode - dosis af 5-FU skal reduceres med 1/5, med en anden episode skal 5-FU annulleres i de følgende cyklusser, for den tredje episode - dosis af docetaxel skal reduceres med 1/5. For grad 4 stomatitis: første episode - 5-FU bør afbrydes i de næste cyklusser med en anden episode - reducer dosis docetaxel med 1/5.

Hos patienter med svær leverdysfunktion [ALAT og AST-aktivitet er mere end 3,5 gange den øvre normalgrænse (ULN) i kombination med mere end 6 gange niveauet af alkalisk phosphatase eller forhøjet bilirubinniveau] Taxotere anbefales ikke. Med en moderat grad af svækkelse ordineres lægemidlet i en dosis på 75 mg pr. 1 m 2.

Oplevelsen af brugen af lægemidlet til børn er begrænset, så sikkerheden og effektiviteten af behandlingen er ikke fastslået.

Der er ingen specifikke instruktioner til brug af docetaxel til ældre patienter. I kombinationsbehandling af patienter over 60 år med capecitabin anbefales det at reducere startdosis af capecitabin.

Bivirkninger

  • hæmatopoietiske organer: ofte - (hos patienter, der ikke har modtaget G-CSF-enzymer) reversibel neutropeni (kan ledsages af tilføjelse af infektioner, feber, udvikling af lungebetændelse og sepsis); muligvis - trombocytopeni, anæmi; sjældent - blødning (oftere forårsaget af trombocytopeni)
  • allergiske reaktioner: mild til moderat sværhedsgrad - i form af hedeture, udslæt, kløe i huden, tæthed i brystet, rygsmerter, åndenød, feber eller kulderystelser; alvorlige reaktioner - bronkospasme, nedsat blodtryk (BP), generaliseret udslæt eller erytem;
  • dermatologiske reaktioner: alopeci, hudreaktioner med let til moderat sværhedsgrad; sjældent - svære reaktioner i form af hududslæt med kløe, begrænset erytem i hændernes hud, ansigt, bryst og ekstremiteter (herunder alvorligt syndrom med skader på håndflader og fødder) med ødem og afskalning af ekstremiteterne; sjældent - hypo- eller hyperpigmentering af negle, onykolyse; ekstremt sjælden - bulløst udslæt (Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom), væskeretention (perifert ødem, ascites, pleural og perikardial effusion, vægtøgning, i sjældne tilfælde - dehydrering, lungeødem);
  • mave-tarmkanalen: smagsforstyrrelse, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, forstoppelse, anoreksi, stomatitis, colitis (inklusive iskæmisk), esophagitis, enterocolitis, tarm- og / eller maveperforering; sjældent - tarmobstruktion, gastrointestinal blødning
  • nervesystem: perifer neuropati (mild til moderat hyperæstesi, paræstesi, dysæstesi, smerte, forbrænding), motorisk svaghed; meget sjældent - kramper, forbigående tab af bevidsthed;
  • hjerte-kar-system: atrieflimren, sinustakykardi, hjertesvigt, nedsat eller forhøjet blodtryk; sjældent - venøs tromboembolisme, myokardieinfarkt;
  • hepatobiliære system: mulig (med monoterapi i en dosis på 100 mg pr 1 m 2 legemsoverflade) - en stigning i serum aktiviteten af alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk phosphatase, en stigning i niveauet af bilirubin koncentration i blodserum (mere end 2,5 gange fra normens øvre grænse); ekstremt sjælden - hepatitis, herunder dødelig hos patienter med en leversygdom i anamnesen;
  • åndedrætsorganer: meget sjældent - interstitiel lungebetændelse, akut åndedrætssyndrom, øget respons på stråling, lungefibrose;
  • muskuloskeletale system: artralgi, myalgi, muskelsvaghed;
  • synsorgan: sjældent - forbigående synsforstyrrelser (med introduktionen af lægemidlet - udseendet af lysglimt i øjnene, kvæg), lakrimation, konjunktivitis; meget sjældent (oftere med samtidig brug af andre antineoplastiske midler) - okklusion af tårekanalen;
  • lokale reaktioner: hyperpigmentering, betændelse, rødme eller tørhed i huden på injektionsstedet, flebitis, blødning eller veneødem;
  • andre: åndenød, asteni, lokal eller generaliseret smerte, brystsmerter (ikke forbundet med patologier i hjerte og lunger).

Overdosis

Overdosis tilfælde af Taxotere er relativt sjældne. Symptomer inkluderer mucositis (betændelse i slimhinderne), perifer neurotoksicitet og undertrykkelse af knoglemarv.

Der er i øjeblikket ingen specifik modgift mod docetaxel. I tilfælde af overdosering kræves akut indlæggelse og nøje overvågning af vitale organers funktion. Det er nødvendigt at ordinere G-CSF så hurtigt som muligt og om nødvendigt udføre symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Brug af Taxotere er indiceret på et specialiseret hospital under tilsyn af en læge med erfaring inden for kemoterapi mod kræft.

Behandlingen skal ledsages af omhyggelig overvågning af en klinisk blodprøve. Hvis alvorlig neutropeni udvikler sig og vedvarer i 7 dage (mindre end 500 / pi), bør dosis af lægemidlet i de næste behandlingsforløb reduceres, eller passende symptomatiske foranstaltninger skal tages. Du kan kun starte den næste behandlingscyklus efter at have øget antallet af neutrofiler til 1500 / pi.

Udviklingen af overfølsomhedsreaktioner er mulig fra de første minutter af infusionen, og derfor skal patienten monitoreres omhyggeligt, når lægemidlet administreres. I tilfælde af rødme i patientens ansigt eller der forekommer lokaliserede hudreaktioner, bør infusionen ikke afbrydes. Hvis lægemidlet forårsager et fald i blodtrykket, generaliseret udslæt eller erytem, bronkospasme, kræves øjeblikkelig seponering af lægemidlet, og der skal træffes foranstaltninger for at stoppe disse komplikationer. Yderligere behandling med Taxotere er ikke tilladt i denne kategori af patienter.

På grund af risikoen for væskeretention anbefales det omhyggeligt at overvåge patienter med ascites, pleural effusion eller perikardial effusion. For at lindre ødemer bør salt og drikkeordninger begrænses, diuretika bør ordineres.

Når det kombineres med capecitabin, udvikler sygdomme i mave-tarmkanalen, palmar-foot syndrom, dehydrering, lakrimation, artralgi, svær hyperbilirubinæmi, trombocytopeni og anæmi hos ældre patienter - udviklingen af grad 3-4 toksicitet. Denne kombination forårsager sjældnere alvorlig neutropeni, alopeci, asteni, myalgi, neglelidelser, ødem i underekstremiteterne.

Sammenlignet med monoterapi øges forekomsten af bivirkninger, udviklingen af grad 4-toksicitet og tilfælde af hjertesvigt, især når det suppleres med doxorubicin eller epirubicin, når det kombineres med trastuzumab.

Patienter i den fødedygtige alder, uanset køn, har brug for pålidelige præventionsmetoder både under hele behandlingsforløbet og i mindst tre måneder efter afslutningen af behandlingen.

Da koncentratet er et giftigt stof, er det nødvendigt at overholde sikkerhedsforanstaltninger under klargøring af opløsningen og anvendelse. Hvis stoffet kommer på huden eller slimhinderne, skal de straks vaskes grundigt med vand.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der er ikke udført særlige undersøgelser af Taxoteres indvirkning på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer. Imidlertid kan forekomsten af bivirkninger fra mave-tarmkanalen, synsorganet, centralnervesystemet såvel som tilstedeværelsen af ethanol i lægemidlets sammensætning føre til en spredning af opmærksomhed og et fald i hastigheden af psykomotoriske reaktioner. Derfor anbefales det i løbet af terapien at nægte at køre bil og udføre andet potentielt farligt arbejde.

Påføring under graviditet og amning

I henhold til instruktionerne er Taxotere strengt forbudt under graviditet og amning. Kvinder og mænd i den reproduktive alder bør undgå undfangelse ved hjælp af pålidelig prævention under lægemiddelbehandlingen og i mindst 3 måneder efter dens annullering.

Kvinder, der bliver gravide i løbet af behandlingen, skal straks informere deres læge om dette.

Da prækliniske undersøgelser har vist, at docetaxel er genotoksisk og kan føre til nedsat fertilitet hos mænd (fertilitet), rådes mænd, der bruger Taxotere, kraftigt til at undlade at blive barn under lægemiddelbehandling og i mindst 6 måneder efter seponering. Det er muligt at bevare sædceller, inden behandlingen påbegyndes.

Brug til ældre

Sammenlignet med patienter under 60 år har patienter i alderen 60 år eller ældre, som får kemoterapi kombineret med Taxotere og capecitabin, en øget forekomst af behandlingsrelaterede grad 3 og 4 bivirkninger forbundet med behandling af alvorlige bivirkninger., og også oftere er der en aflysning af behandlingen i den indledende fase på grund af forekomsten af bivirkninger.

Der findes begrænset information om kombinationen af docetaxel med cyclophosphamid og doxorubicin hos patienter over 70 år.

Patienter i alderen 65 år og derover, der blev behandlet med Taxotere for prostatacancer hver 3. uge, oplevede ændringer i neglepladerne 10% (eller mere) oftere end patienter i yngre alder. Hos patienter 75 år og derover forekom anoreksi, feber, diarré og perifert ødem 10% (eller mere) oftere end hos yngre patienter.

Kombinationen af docetaxel med fluorouracil og cisplatin hos patienter over 65 år øger forekomsten af bivirkninger af al sværhedsgrad [disse inkluderer sløv tilstand (døsighed, følelsesløshed, sløvhed), neutropen infektion, stomatitis] med 10% (eller mere) sammenlignet med patienter mere ung alder. Derfor kræver ældre patienter, der har fået ordineret et lignende behandlingsregime, mere tæt lægeligt tilsyn.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig brug af cyclosporin, terfenadin, ketoconazol, erythromycin og troleandomycin, lægemidler, der hæmmer eller inducerer cytochrom CYP3A4-systemet eller metaboliseres af cytochrom CYP3A4-systemet, kan forårsage docetaxel-biotransformation og en udtalt interaktion.

Følgende lægemidler påvirker ikke lægemidlets binding til proteiner: propafenon, phenytoin, erythromycin, propranolol, diphenhydramin, salicylater, natriumvalproat, dexamethason, sulfamethoxazol.

Docetaxel påvirker ikke binding af digitoxin til proteinet.

Ved kombineret behandling med doxorubicin øges clearance af docetaxel, mens dens effektivitet forbliver. Docetaxel har ingen virkning på clearance af doxorubicin og plasmaniveauet.

Taxotere øger clearance af carboplatin med 1/2 af niveauet for denne indikator i monoterapi.

Ingen negativ interaktion mellem Taxotere og capecitabin er blevet fastslået.

Analoger

Taxotere-analoger er: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares på et mørkt sted ved temperaturer op til 2-25 ° C.

Opbevaringstid: 20 mg hætteglas - 2 år, 80 mg hætteglas - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Taxotere

Taxotere er et relativt nyt og yderst effektivt lægemiddel, der anvendes til behandling af forskellige kræftformer. Det ordineres som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler. Men ifølge anmeldelser øger Taxotere risikoen for at udvikle smitsomme sygdomme og andre alvorlige komplikationer. Mange patienter er også forvirrede af de høje omkostninger.

Pris for Taxotere på apoteker

Prisen på Taxotere for en flaske indeholdende 20 mg docetaxel er ca. 11.200-12.500 rubler, afhængigt af salgsregionen. Du kan bestille lægemidlet, der indeholder 80 mg af det aktive stof, til 33.500-35.000 rubler.

Taxotere: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn

Pris

Apotek

Taxotere 80 mg koncentrat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning 2 ml 1 stk.

RUB 17600

Købe

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!

Anbefalet: