Tsiprobay - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Tabletter 500 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tsiprobay

Tsiprobay: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Ciprobay

ATX-kode: J01MA02

Aktiv ingrediens: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Producent: BAYER PHARMA (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-08

Tsiprobay er et antibakterielt lægemiddel fra fluoroquinolongruppen.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Tsiprobay:

• infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig, farve - fra let gullig til farveløs (i flasker på 50 eller 100 ml, i en papkasse 1 flaske);
• filmovertrukne tabletter: bikonvekse, farve - hvide eller næsten hvide med en let gullig nuance, form (afhængigt af dosis 250/500 mg) - rund eller kapsel; på den ene side af risikotablet, på den ene side CIP-prægning, på den anden - indikationen af doseringen "250" eller "500"; på den anden side af tabletten er der prægning i form af et billede af producentens logo - BAYER-korset (i blisterpakninger på 10 stk., i en papkasse 1 blisterpakning).

Sammensætning af 1 ml Tsiprobay infusionsopløsning:

• aktivt stof: ciprofloxacin - 2 mg;
• hjælpekomponenter: 20% mælkesyre, saltsyre 1N, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.

Sammensætning af 1 filmovertrukket tablet Tsiprobay:

• aktivt stof: ciprofloxacin - 250 eller 500 mg (ciprofloxacinhydrochloridmonohydrat - 291 eller 582 mg);
• hjælpekomponenter: vandfri kolloid siliciumdioxid - 2,5 / 5 mg, majsstivelse - 36,5 / 73 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 27,5 / 55 mg, magnesiumstearat - 2,5 / 5 mg, crospovidon - 15/30 mg;
• skal: macrogol 4000 - 1,3 / 2 mg, titandioxid - 1,3 / 2 mg, hypromellose - 3,9 / 6 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens Tsiprobaia (ciprofloxacin) er et syntetisk antibakterielt lægemiddel fra gruppen af fluoroquinoloner med et bredt spektrum af virkning.

Handlingsmekanisme

Ciprofloxacin er aktiv in vitro mod en lang række gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Stoffets bakteriedræbende effekt skyldes processen med at hæmme type II bakterielle topoisomeraser (topoisomerase II (DNA gyrase) og topoisomerase IV), uden hvilken replikation, transkription, reparation og rekombination af bakterielt DNA er umulig.

Modstandsmekanismer

In vitro-resistens over for ciprofloxacin påvirkes ofte af mutationer i flere trin i DNA-gyrase og bakterielle topoisomeraser. Denne proces er langsom.

Enkeltmutationer forårsager et fald i følsomhed snarere end udviklingen af klinisk resistens, men resultatet af flere mutationer er dog hovedsagelig udviklingen af klinisk resistens over for ciprofloxacin og krydsresistens over for quinolonlægemidler.

Årsagen til dannelsen af resistens over for ciprofloxacin kan være et fald i permeabiliteten af bakteriecellevæggen (denne mekanisme er karakteristisk for Pseudomonas aeruginosa) og / eller efflux (aktivering af udskillelse fra en mikrobiel celle). Der er rapporter om udvikling af resistens, som skyldes det kodende gen Qnr, lokaliseret på plasmiderne. Resistensmekanismerne, der fører til inaktivering af cephalosporiner, penicilliner, tetracycliner, makrolider og aminoglykosider, påvirker sandsynligvis ikke den antibakterielle aktivitet af ciprofloxacin. Mikroorganismer, der er resistente over for disse lægemidler, kan være følsomme over for ciprofloxacins virkning.

Den mindste inhiberende koncentration (MIC) er normalt mindre end 2 gange mindre end den minimale bakteriedræbende koncentration (MBC).

In vitro test af følsomhed

Den Europæiske Komité for Antibiotisk Følsomhedstest giver følgende afskæringsværdier for den mindste hæmmende koncentration for ciprofloxacin i kliniske omgivelser:

• Enterobacteriaceae og Pseudomonas spp.: Følsomme - 0,5 mg / l eller mindre, resistente - mere end 1 mg / l;
• Staphylococcus spp. (med højdosisbehandling) og Acinetobacter spp.: følsom - 1 mg / l eller mindre, resistent - mere end 1 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: følsom - mindre end 0,125 mg / l, resistent - mere end 2 mg / l. Den vilde type af denne mikroorganisme er ikke følsom over for ciprofloxacin og er klassificeret i kategorien mikroorganismer med mellemfølsomhed;
• Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis: følsom - 0,5 mg / L eller mindre, resistent - mere end 0,5 mg / L. Stammer, for hvilke MIC-værdien overstiger tærskelfølsomheden / moderat følsomt forhold, er meget sjældne - de er endnu ikke rapporteret. Hvis der findes sådanne kolonier, skal testene til identifikation og bestemmelse af antimikrobiel følsomhed gentages, og de opnåede resultater skal bekræftes ved en analyse af kolonierne i referencelaboratoriet. Indtil der er opnået bevis for et klinisk respons for stammer med bekræftede MIC-værdier, der overstiger den aktuelt anvendte resistensgrænse, skal detekterede mikroorganismer betragtes som resistente. Mulig påvisning af stammer af Haemophilus influenzae,med lav følsomhed over for fluoroquinoloner (MIC for ciprofloxacin - fra 0,125 til 0,5 mg / l). Der er ingen beviser for den kliniske betydning af lav resistens ved H. influenzae luftvejsinfektioner;
• Neisseria gonorrhoeae og Neisseria meningitidis: følsomme - 0,03 mg / l eller mindre, resistente - mere end 0,06 mg / l;
• grænseværdier, der ikke er forbundet med typerne af mikroorganismer: følsomme - 0,5 mg / l eller mindre, resistente - mere end 1 mg / l. Farmakodynamiske / farmakokinetiske data blev primært brugt til at definere kriterier uafhængig af fordelingen af MIC for specifikke arter. Disse data er kun gyldige for arter uden specifik tærskel for følsomhed og kan ikke anvendes på arter, for hvilke følsomhedstest ikke anbefales. I visse stammer kan spredningen af erhvervet resistens variere over tid og afhænger af det geografiske område, og derfor anbefales det, når man ordinerer Tsiprobay (især til behandling af alvorlige infektioner), at få lokal information om resistens.

Kliniske og laboratoriestandarder Institute data for MIC cut-off og diffusion test ved anvendelse af diske indeholdende 5 μg ciprofloxacin er vist nedenfor.

For Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa og andre bakterier, der ikke hører til Enterobacteriaceae-familien:

• MIC: følsom - mindre end 1 mg / l, mellemprodukt - 2 mg / l, resistent - mere end 4 mg / l. Denne reproducerbare standard er kun gyldig til test ved anvendelse af fortyndinger med bouillon ved hjælp af kationisk korrigeret Mueller-Hinton-bouillon (CAMHB) inkuberet ved 35 ± 2 ° C med lufttilgang i 16-20 timer (for stammer af Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, andre bakterier, der ikke hører til familien Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis og Enterococcus spp.), inden for 20-24 timer for Acinetobacter spp. enten inden for 24 timer i. Y. pestis (i tilfælde af utilstrækkelig vækst skal inkubation udføres i yderligere 24 timer)
• Væksthæmningszonens diameter: følsom - mere end 21 mm, mellemliggende - fra 16 til 20 mm, modstandsdygtig - mindre end 15 mm. Denne reproducerbare standard kan kun anvendes til diffusionstest ved anvendelse af Mueller-Hinton agarskiver inkuberet i 16-18 timer med luftadgang ved 35 ± 2 ° C;

For Haemophilus spp.:

• MIC: følsom - mindre end 1 mg / l, mellemliggende og resistent - ingen information tilgængelig. Denne reproducerbare standard kan kun anvendes til diffusionsforsøg med Haemophilus parainfluenzae og Haemophilus influenzae følsomhedsskiver og Haemophilus spp. Bouillon testmedium. (NTM), der inkuberes i 20–24 timer med luftadgang ved en temperatur på 35 ° ± 2 ° С;
• Væksthæmningszonens diameter: følsom - mere end 21 mm, mellemliggende og resistent - ingen information tilgængelig. Denne reproducerbare standard kan kun anvendes til diffusionstest ved hjælp af HTM-skiver inkuberet i 5% CO2 i 16-18 timer ved 35 ° C ± 2 ° C.

For Neisseria gonorrhoeae:

• MIC: følsom - mindre end 0,06 mg / l, mellemprodukt - fra 0,12 til 0,5 mg / l, resistent - mere end 1 mg / l;
• Væksthæmningszonens diameter: følsom - mere end 41 mm, mellemliggende - fra 28 til 40 mm, modstandsdygtig - mindre end 27 mm.

Disse reproducerbare standarder gælder kun for følsomhedstest (MIC-agaropløsning og zondiskdiffusionstest) ved anvendelse af gonokokagar og 1% etableret væksttilskud i 20-24 timer i 5% CO2 ved 36 ± 1 ° C (højst 37 ° C).

For Neisseria meningitides:

• MIC: følsom - mindre end 0,03 mg / l, mellemliggende - 0,06 mg / l, resistent - mere end 0,12 mg / l. Denne reproducerbare standard kan kun anvendes til fortyndingstest til bouillon ved hjælp af kationisk justeret Muller-Hinton-bouillon (CAMHB) suppleret med 5% fårblod, inkuberet i 5% CO2 i 20-24 timer ved 35 ± 2 ° FRA;
• Væksthæmningszonens diameter: følsom - mere end 35 mm, mellemliggende - fra 33 til 34 mm, modstandsdygtig - mindre end 32 mm. Denne reproducerbare standard kan kun anvendes på analyser ved hjælp af kationisk justeret Muller Hinton Bouillon (CAMHB) bouillonfortyndinger suppleret med et specificeret 2% vækstadditiv og inkuberet under luft i 48 timer ved 35 ± 2 ° C.

MIC-værdierne for Bacillus anthracis og Yersinia pestis er som følger:

• følsom - mindre end 0,25 mg / l
• mellemliggende og resistente - ingen information tilgængelig.

Denne reproducerbare standard er kun gyldig til test ved anvendelse af bouillonfortyndinger ved hjælp af kationisk justeret Muller-Hinton-bouillon (CAMHB) inkuberet ved 35 ± 2 ° C med lufttilgang i 16-20 timer (for Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae andre bakterier, der ikke hører til familien Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis og Enterococcus spp.), inden for 20-24 timer for Acinetobacter spp. eller inden for 24 timer for Y. pestis (i tilfælde af utilstrækkelig vækst skal inkubation udføres i yderligere 24 timer).

MIC-værdierne for Francisella tularensis er som følger:

• følsom - mindre end 0,5 mg / l
• mellemliggende og resistente - ingen information tilgængelig.

In vitro følsomhed over for ciprofloxacin

Forekomsten af erhvervet resistens over for ciprofloxacin i nogle stammer kan ændre sig over tid og afhænger også af det geografiske område. Derfor anbefales det at tage lokal information om resistens i betragtning, når man tester følsomheden af en stamme (især vigtigt ved behandling af svære infektioner). Hvis det viser sig, at den lokale prævalens af resistens gør brugen af Tsiprobay tvivlsom i forhold til mindst flere typer infektioner, er det nødvendigt at konsultere en specialist.

In vitro-aktivitet af ciprofloxacin blev registreret mod sådanne følsomme stammer af mikroorganismer:

• anaerobe mikroorganismer: Mobiluncus spp.
• aerobe gramnegative mikroorganismer: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp., Haemcrey Yersinia pestis;
• aerobe gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus aureus (methicillin-følsom), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
• andre mikroorganismer: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Der er tegn på en variabel grad af følsomhed over for ciprofloxacin for følgende mikroorganismer: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri., Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Det menes, at følgende mikroorganismer har naturlig resistens over for ciprofloxacin: Staphylococcus aureus (methicillinresistent), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogen, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, med undtagelse af Actinomyces faecius, Enterococcus spp. Mobiluncus spp.).

Farmakokinetik

Når det administreres intravenøst, nås den maksimale koncentration af ciprofloxacin i blodet i slutningen af infusionen. Med denne indgivelsesvej var ciprofloxacins farmakokinetik i dosisområdet op til 400 mg lineær.

Med introduktionen af Tsiprobay 2 eller 3 gange dagligt intravenøst var der ingen ophobning af ciprofloxacin og dets metabolitter.

Ciprofloxacin binder sig til plasmaproteiner med 20-30% og er hovedsageligt til stede i blodplasma i ikke-ioniseret form. Stoffet distribueres frit i kropsvæsker og væv, mens koncentrationen i blodserumet er meget lavere end koncentrationen i vævene. Distributionsvolumenet for stoffet i kroppen er 2–3 l / kg.

Biotransformation af ciprofloxacin forekommer i leveren. Små koncentrationer af fire metabolitter af ciprofloxacin kan findes i blodet:

• diethylcyprofloxacin (M1);
• sulfocyprofloxacin (M2);
• oxocyprofloxacin (M3);
• formylcyprofloxacin (M4).

Den in vitro antibakterielle aktivitet af de første tre metabolitter er sammenlignelig med den for nalidixinsyre. M4-metabolitten udviser antibakteriel aktivitet in vitro, som er til stede i en mindre mængde og svarer til den for norfloxacin.

Eliminering af ciprofloxacin fra kroppen udføres hovedsageligt af nyrerne ved glomerulær filtrering og rørformet sekretion. Et ubetydeligt volumen af stoffet udskilles gennem fordøjelseskanalen. Den samlede clearance er fra 0,48 til 0,60 l / t / kg, nyre - fra 0,18 til 0,3 l / t / kg. Cirka 1% af den administrerede dosis Tsiprobay udskilles i galden, mens der observeres høje koncentrationer af ciprofloxacin i galden.

Halveringstiden for Tsiprobay hos patienter med uændret nyrefunktion er 3 til 5 timer. Ved nedsat nyrefunktion øges denne indikator.

Børn

Undersøgelser med børn har vist, at værdierne for den maksimale koncentration i blodplasma (Cmax) og området under koncentrationstidskurven (AUC) ikke afhænger af alder. Gentagen brug af Tsiprobay i en dosis på 10 mg pr. 1 kg kropsvægt 3 gange dagligt førte ikke til en mærkbar stigning i værdierne for disse indikatorer.

Hos ti børn under 1 år diagnosticeret med svær sepsis efter 1 times infusion i en dosis på 10 mg pr. 1 kg kropsvægt var Cmax-værdien af lægemidlet 6,1 mg / L (interval 4,6-8,3 mg / L) og hos børn i alderen 1-5 år - 7,2 mg / l (interval 4,7-111,8 mg / l). AUC-værdierne for de respektive aldersgrupper var 17,4 mg * t / l (interval 11,8-32 mg * t / l) og 16,5 mg * t / l (interval 11-23,8 mg * t / l) … Disse værdier svarer til det interval, der er relevant, når der anvendes terapeutiske doser til voksne patienter.

Farmakokinetisk analyse hos børn med forskellige infektioner har ført til den konklusion, at den estimerede gennemsnitlige halveringstid for Tsiprobay hos børn er 4 til 5 timer.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne ordineres Tsiprobay til behandling af infektioner (ukompliceret og kompliceret), som er forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for ciprofloxacins virkning.

Voksne

• infektioner i følgende organer / systemer i kroppen: urinveje, nyrer, øjne, led, knogler, kønsorganer (inklusive prostatitis og adnexitis), bughule (inklusive peritonitis, bakterielle infektioner i mave-tarmkanalen eller galdevejen), blødt væv, hud;
• luftvejsinfektioner - medikamentet anbefales til lungebetændelse forårsaget af Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
• otitis media og bihulebetændelse (infektioner i mellemøret og paranasale bihuler, især hvis de er forårsaget af gramnegative mikroorganismer, herunder Pseudomonas spp. eller Staphylococcus spp.);
• sepsis
• gonoré
• infektioner (behandling og forebyggelse) hos patienter med nedsat immunitet (for eksempel med neutropeni eller på baggrund af brugen af immunsuppressiva);
• selektiv dekontaminering (desinfektion) af tarmen hos patienter med nedsat immunitet;
• miltbrand i lungeform (behandling og forebyggelse).

Børn

• komplikationer forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn 5-17 år med lungecystisk fibrose (behandling);
• miltbrand i lungeform (behandling og forebyggelse).

Kontraindikationer

Absolut:

• kombineret anvendelse med tizanidin (forbundet med en stigning i plasmakoncentrationen af tizanidin i blodet og udviklingen af klinisk signifikante bivirkninger, for eksempel hypotension, døsighed);
• alder op til 18 år med undtagelse af behandling af komplikationer af pulmonal cystisk fibrose forbundet med Pseudomonas aeruginosa (børn 5-17 år) og behandling og forebyggelse af lunge miltbrand (i tilfælde af mulig / bekræftet infektion med Bacillus anthracis);
• graviditet og amning (sikkerhed / effekt i denne kategori af patienter er ikke undersøgt)
• individuel intolerance over for lægemiddelkomponenterne samt overfølsomhed over for andre lægemidler fra gruppen af fluoroquinoloner.

Relativt (udnævnelsen af Tsiprobay kræver forsigtighed i tilfælde af følgende sygdomme / tilstande):

• sygdomme i centralnervesystemet: epilepsi, sænkning af tærsklen for krampagtig beredskab eller en belastet historie med anfald, nedsat blodgennemstrømning i hjernens kar, slagtilfælde eller organiske læsioner i hjernen;
• nyresvigt, herunder ledsaget af leversvigt
• psykisk sygdom: psykose, depression;
• ældre alder.

Instruktioner til brug af Tsiprobay: metode og dosering

Tsiprobay-tabletter tages oralt uden at tygge med en lille mængde væske på tom mave.

Du kan tage stoffet uanset mad. Det aktive stof absorberes hurtigere, når man tager Tsiprobay på tom mave. Det anbefales ikke at drikke tabletter med mejeriprodukter eller fødevarer, der er beriget med calcium (for eksempel mælk, yoghurt, juice med et højt calciumindhold). Med forbehold for den sædvanlige diæt forstyrres ikke absorptionen af lægemidlet.

Hvis det er umuligt at tage stoffet oralt, ordineres Tsiprobay i form af en infusionsopløsning. Efter at have forbedret patientens tilstand overføres de til lægemiddelindtagelsen.

Tsiprobays infusionsopløsning injiceres langsomt intravenøst i en stor vene, varigheden af infusionen er mindst 1 time. Lægemidlet kan administreres i kombination med andre kompatible infusionsopløsninger.

I mangel af andre recepter tilrådes voksne at overholde følgende doseringsregime (tabletter / infusionsopløsning):

• luftvejsinfektioner (dosis afhænger af patientens tilstand og sygdommens sværhedsgrad): 2 gange om dagen, 250 eller 500 mg / 2 gange om dagen, 200-400 mg;
• ukomplicerede urinvejsinfektioner i akut forløb: 2 gange dagligt, 125 mg eller 1-2 gange dagligt, 250 mg / 2 gange dagligt, 100 mg;
• komplicerede urinvejsinfektioner: 2 gange dagligt, 250 eller 500 mg / 2 gange dagligt, 200 mg;
• blærebetændelse hos kvinder før overgangsalderen: 250 mg en gang / 100 mg en gang;
• ekstragenital gonoré: 2 gange dagligt, 125 mg / 2 gange dagligt, 100 mg;
• ukompliceret gonoré i akut forløb: 250 mg en gang / 100 mg en gang;
• diarré: 1-2 gange om dagen, 500 mg / 2 gange om dagen, 200 mg;
• andre infektioner: 2 gange dagligt, 500 mg / 2 gange dagligt, 200-400 mg;
• miltbrand i lungeform (behandling og forebyggelse): 2 gange om dagen, 500 mg / 2 gange om dagen, 400 mg;
• infektioner i et særligt alvorligt forløb, der udgør en trussel mod livet, herunder peritonitis, septikæmi, streptokok lungebetændelse, infektioner i led og knogler, især i nærværelse af Pseudomonas, Streptococcus eller Staphylococcus: 2 gange dagligt, 750 mg / 3 gange dagligt, 400 mg.

Til behandling af ældre patienter er brugen af de lavest mulige doser af Tsiprobay indikeret, som vælges ud fra sværhedsgraden af tilstanden og kreatininclearance.

I mangel af andre recept anbefales det til børn at overholde følgende doseringsregime for Tsiprobay (tabletter / infusionsopløsning):

• komplikationer af pulmonal cystisk fibrose forårsaget af Pseudomonas aeruginosa (behandling hos børn 5-17 år): 2 gange dagligt, 20 mg / kg (maksimum - 1500 mg) / 3 gange dagligt, 10 mg / kg (maksimum - 1200 mg); kursus - fra 10 til 14 dage;
• lunge miltbrand: 2 gange dagligt, 15 mg / kg (maksimum: enkelt dosis - 500 mg, dagligt - 1000 mg) / 2 gange dagligt, 10 mg / kg (maksimum: enkelt dosis - 400 mg, dagligt - 800 mg). Behandlingen skal startes umiddelbart efter infektion (mistænkt eller bekræftet). Kursets samlede varighed er 60 dage.

Maksimale daglige doser af Tsiprobay til voksne med nedsat nyrefunktion (afhængigt af kreatininclearance eller plasmakreatininkoncentration i blodet) (tabletter / infusionsopløsning):

• 31-60 ml / min / 1,73 m ² eller 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
• op til 30 ml / min / 1,73 m ² eller fra 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Ordningen med anvendelse til lidelser i nyrefunktion og hæmodialyse svarer til den ovenfor beskrevne. På dagene med hæmodialyse tages Tsiprobay efter hæmodialyseproceduren. I nærvær af nedsat nyre- og leverfunktion anvendes lægemidlet på samme måde som beskrevet ovenfor.

Hos ambulante patienter med funktionel nedsat nyrefunktion og peritonealdialyse ordineres Tsiprobay 500 mg oralt eller intraperitonealt og tilsættes en infusionsopløsning til dialysatet med en hastighed på 50 mg ciprofloxacin pr. 1 liter dialysat (hver 6. time).

Lægemidlets sikkerhed og virkning hos børn med nyre- / leverinsufficiens er ikke undersøgt.

Varigheden af anvendelsesforløbet for Tsiprobay bestemmes af sygdommens sværhedsgrad og dens kliniske / bakteriologiske kontrol. Det er vigtigt ikke at afbryde behandlingen i mindst yderligere 3 dage efter forsvinden af feber eller andre kliniske symptomer på sygdommen.

Gennemsnitlig kursusvarighed:

• akut ukompliceret gonoré og blærebetændelse: 1 dag;
• infektioner i urinvejene, nyre, mavehule: 1 uge;
• osteomyelitis: op til 2 måneder;
• neutropeni hos patienter med svækket immunitet: gennem hele perioden med neutropeni;
• andre infektioner: 1-2 uger.

Ved infektiøse processer forårsaget af streptokokker anbefales terapi i mindst 10 dage, hvilket er forbundet med sandsynligheden for at udvikle sene komplikationer. Klamydiale infektioner skal behandles i samme periode.

Tsiprobay er kompatibel med følgende løsninger:

• saltvand;
• Ringers løsning;
• Ringers lactatopløsning;
• 5% og 10% glucoseopløsning (dextrose);
• 10% fruktoseopløsning;
• 5% glucose (dextrose) opløsning med 0,255% eller 0,45% natriumchloridopløsning.

Opløsningen opnået efter blanding anbefales at bruge hurtigst muligt, hvilket er forbundet med mikrobiologiske årsager samt præparatets følsomhed over for lys.

I mangel af bekræftet kompatibilitet bør lægemidler / opløsninger ikke administreres sammen. Synlige tegn på uforenelighed: opløsning, nedbør, misfarvning eller uklarhed.

Bivirkninger

Forekomsten af bivirkninger (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden):

• hæmatopoietisk system: sjældent - eosinofili; sjældent - leukocytose, anæmi, leukopeni (granulocytopeni), ændring (fald / stigning) i niveauet af protrombin, trombocytose, trombocytopeni; meget sjældent - hæmolytisk anæmi, pancytopeni (inklusive livstruende former), agranulocytose (udvikling af knoglemarvsundertrykkelse i livstruende former er ekstremt sjælden);
• fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, diarré sjældent - mavesmerter, opkastning, anoreksi, ændringer i leverfunktionstest (alkalisk phosphatase, alaninaminotransferase og aspartataminotransferase), hyperbilirubinæmi; sjældent - oral candidiasis, gulsot (inklusive kolestatisk), pseudomembranøs colitis; meget sjældent - hepatitis, candidiasis, levervævsnekrose (udvikler sig ekstremt sjældent til leversvigt i livstruende former), pancreatitis, pseudomembranøs colitis i livstruende former, herunder sandsynligheden for død;
• kønsorganer: sjældent - øgede niveauer af kreatinin og urinstofkvælstof; sjældent - urethral blødning, akut nyresvigt, glomerulonephritis, vaginal candidiasis, polyuri, dysuri, albuminuri, urinretention, hæmaturi, interstitiel nefritis, krystalluri, nedsat nitrogenudskillelsesfunktion i nyrerne;
• centralnervesystemet: sjældent - forvirring, angst, hovedpine, søvnforstyrrelser, svimmelhed, agitation; sjældent - svedtendens, migræne, hallucinationer, paræstesi (inklusive perifer lammelse), depression, rysten, kramper, angst, mareridt, hyperæstesi; meget sjældent - søvnløshed, besvimelse, store anfald (baseret på litteraturdata - cerebral arterietrombose, intrakraniel hypertension, psykose, ataksi, muskeltræk, øget muskeltonus, ustabil gangart)
• åndedrætsorganer: sjældent - dyspnø, larynxødem;
• kardiovaskulært system: sjældent - takykardi, symptomer på vasodilatation (i form af en følelse af varme, rødmen i ansigtet), nedsat blodtryk, besvimelse meget sjældent - vaskulitis (hæmoragisk bullae, petechiae, papler med skorper);
• muskuloskeletale system: sjældent - artralgi; sjældent - muskelsmerter, hævede led meget sjældent - myasthenia gravis, senebetændelse (hovedsagelig akillessener), forværring af myasthenia gravis symptomer, delvis / fuldstændig ruptur i sener (hovedsagelig akilles);
• sanseorganer: sjældent - smagsforstyrrelser; sjældent - tinnitus, kortvarig hørehæmning, synshandicap (i form af diplopi, lidelser med farveopfattelse) meget sjældent - anosmia, parosmia;
• hud: ofte - udslæt; sjældent - urticaria, kløe, makulopapulært udslæt; sjældent - lysfølsomhedsreaktioner meget sjældent - vedvarende hududslæt, erythema multiforme, petechiae, erythema nodosum;
• allergiske reaktioner: sjældent - anafylaktiske reaktioner, feber; meget sjældent - hududslæt, anafylaktisk chok, reaktioner svarende til serumsygdom, Lyell og Stevens-Johnson syndromer;
• lokale reaktioner (forekommer med infusion af lægemidlet, udvikler sig på injektionsstedet): sjældent - tromboflebitis, lokale inflammatoriske reaktioner (i form af ødem, smerte);
• kroppen som helhed: sjældent - asteni (i form af øget træthed, følelse af svaghed), candidiasis; sjældent - smerter i ryggen, lemmer, bryst;
• andre: sjældent - hyperglykæmi, perifert ødem; meget sjældent - en stigning i aktiviteten af amylase, lipase.

Andre mulige lidelser (årsag og virkning af deres udseende med terapi er ikke fastslået): polyuri, cerebral arterietrombose, albuminuri, urinretention.

Overdosis

I perioden med at tage Tsiprobay er det nødvendigt at sikre omhyggelig overvågning af patientens tilstand, udføre de sædvanlige nødforanstaltninger og sikre en tilstrækkelig tilførsel af væske. For at forhindre udviklingen af krystalluri anbefales det også konstant at overvåge nyrefunktionen (inklusive pH og surhedsgrad i urinen). Ved hjælp af peritoneal eller hæmodialyse udskilles mindre end 10% af ciprofloxacin.

specielle instruktioner

Ved behandling af lungebetændelse forårsaget af bakterier af slægten Pneumococcus bør ambulant Tsiprobay ikke anvendes som førstevalgslægemiddel.

I nogle tilfælde kan der forekomme forstyrrelser i centralnervesystemet i starten af kurset. Meget sjældent kan psykose ledsages af selvmordsforsøg (behandling annulleres straks).

Hvis der opstår langvarig og svær diarré under / efter afslutningen af brugen af lægemidlet Tsiprobay, er det nødvendigt at udelukke pseudomembranøs colitis, hvilket kræver en øjeblikkelig annullering af behandlingen og passende foranstaltninger. Det er umuligt at bruge stoffer, der undertrykker tarmperistaltik.

Hos patienter, især dem, der har haft leversygdom, kan der være udvikling af kolestatisk gulsot såvel som en kort stigning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase.

Samtidig intravenøs administration af Tsiprobay med lægemidler til generel anæstesi fra gruppen af barbitursyrederivater skal udføres under konstant overvågning af hjertefrekvens, blodtryk og elektrokardiogram.

I tilfælde af udseendet af de første tegn på senebetændelse (i form af smerte og hævelse i senområdet) skal lægemidlet annulleres, ekskludering af fysisk anstrengelse og konsultation med en specialist.

Hos ældre patienter, der tidligere har fået glukokortikosteroider, kan brud på akillessenen forekomme.

I løbet af terapiperioden anbefales det at undgå kontakt med direkte sollys, hvilket er forbundet med sandsynligheden for at udvikle lysfølsomhedsreaktioner.

For at undgå forekomst af krystalluri må du ikke overskride den anbefalede daglige dosis. Derudover skal du drikke rigeligt med væsker og opretholde en sur urinreaktion.

Når du kører og udfører andet potentielt farligt arbejde, skal der udvises forsigtighed, især når det kombineres med alkohol.

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen data om sikkerheden ved brug af ciprofloxacin til behandling af gravide kvinder, men resultaterne af dyreforsøg udelukker ikke fuldstændigt muligheden for en negativ effekt af dette stof på ledbrusk hos nyfødte. I betragtning af disse oplysninger anbefales det ikke at ordinere Tsiprobay til gravide kvinder.

Dyreforsøg har ikke afsløret en teratogen effekt af ciprofloxacin.

Ciprofloxacin er i stand til at trænge ind i modermælken, derfor skal Tsiprobay ikke ordineres under amning for at eliminere risikoen for beskadigelse af ledbrusk hos nyfødte.

Pædiatrisk anvendelse

Det anbefales ikke at bruge ciprofloxacin til behandling af børn under 18 år. Undtagelsen er behandlingen af komplikationer af cystisk fibrose i lungerne forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn 5-17 år samt behandling og forebyggelse af lunge miltbrand (efter bevist eller mistanke om infektion med Bacillus anthracis).

Brug af Tsiprobay til børn er kun mulig efter en nøje vurdering af forholdet mellem potentielle fordele og risici i forbindelse med mulige bivirkninger på sener og led.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved leverinsufficiens er dosisjustering af Tsiprobay ikke nødvendig.

Med nedsat nyrefunktion

Doseringsregimen til patienter med nyreinsufficiens er ordineret i afsnittet "Administration og dosering".

Brug til ældre

Ved behandling af patienter i denne kategori er det nødvendigt at bruge lavere doser Tsiprobay.

Lægemiddelinteraktioner

Den kombinerede anvendelse af Tsiprobay med visse stoffer / stoffer kan føre til udviklingen af følgende effekter:

• kationiske præparater og kosttilskud indeholdende mineraler (for eksempel aluminium, calcium, jern), sucralfat eller antacida, lægemidler med en høj bufferkapacitet (f.eks. antiretrovirale lægemidler) indeholdende magnesium, calcium eller aluminium, antacida, som er relateret til blokkere af histamin H ₂ -receptorer (i kombination med tabletform Tsiprobay): fald i absorptionen af ciprofloxacin (anbefalede intervaller er 1-2 timer før anvendelse af sådanne lægemidler eller 4 timer efter dem);
• mejeriprodukter eller drikkevarer beriget med mineraler med et forhøjet calciumindhold (for eksempel yoghurt, mælk, beriget juice): nedsat absorption af ciprofloxacin (kombinationen anbefales at undgå; hvis du følger en normal diæt, observeres der ikke signifikante overtrædelser af absorptionen af ciprofloxacin på grund af calcium);
• omeprazol: et let fald i _Cmax (maksimal koncentration af et stof i blodplasma) og et fald i AUC (areal under kurven, der bestemmer koncentrations-tidsforholdet);
• theophyllin: en uønsket stigning i plasmakoncentrationen i blodet og følgelig udviklingen af theophyllin-inducerede bivirkninger; i meget sjældne tilfælde kan disse lidelser være livstruende for patienten (kombinationen anbefales ikke; hvis en kombineret anvendelse er nødvendig, er det nødvendigt konstant at overvåge niveauet af theophyllin i blodplasmaet, hvis det er nødvendigt, reducere dosis);
• quinoloner (gyrasehæmmere) i høje doser og nogle ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (med undtagelse af acetylsalicylsyre): en stigning i sandsynligheden for anfald;
• cyclosporin: en kortvarig stigning i plasmakoncentrationen af kreatinin i blodet (det anbefales at foretage monitorering mindst 2 gange om ugen);
• warfarin, glibenclamid: forbedrer deres virkning
• lægemidler med urikosurisk virkning, herunder probenecid: nedsætter udskillelseshastigheden af ciprofloxacin i nyrerne og øger plasmakoncentrationen i blodet;
• methotrexat: sænker dets renale metabolisme, som kan kombineres med en stigning i plasmakoncentrationen i blodet og sandsynligheden for bivirkninger (tilstanden hos patienter, der får en sådan kombination af lægemidler, bør overvåges nøje);
• metoclopramid: fremskynder absorptionen af ciprofloxacin, forkorter den nødvendige tidsperiode for at nå sin maksimale plasmakoncentration i blodet, mens dets biotilgængelighed forbliver uændret;
• tizanidin: en signifikant stigning i plasmakoncentrationen i blodet (kombinationen er kontraindiceret).

Tsiprobay kan bruges i kombination med andre antibiotika, mens en overvejende additiv og ligegyldig effekt observeres, relativt sjældent er effekten af begge lægemidler forbedret, meget sjældent - svækket.

Mulige kombinationer:

• ceftazidime, azlocillin: forårsagende middel - Pseudomonas spp.;
• antibiotika fra beta-lactam-gruppen, især vancomycin, isoxazolylpenicilliner: det forårsagende middel er Staphylococcus spp.;
• azlocillin, mezlocillin, andre effektive antibiotika i beta-lactam-gruppen: patogen - Streptococcus spp.;
• clindamycin, metronidazol: det forårsagende middel er anaerober.

Analoger

Analoger af Tsiprobay er: Ciprofloxacin, Ciprofloxacin-AKOS, Tsiprinol, Tsipromed, Tsifran, Tsiprolet, Ophtocipro.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt og mørkt sted ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid:

• infusionsopløsning - 4 år;
• tabletter - 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tsiprobay

Anmeldelser af Tsiprobae indikerer lægemidlets høje effektivitet til behandling af lungebetændelse såvel som infektioner i blødt væv og hud.

Pris for Tsiprobay på apoteker

Prisen for Tsiprobai 250 mg (10 tabletter pr. Pakke) er ca. 255 rubler.

Prisen for Tsiprobai 500 mg (10 tabletter pr. Pakke) er ca. 386 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!