Doxylamin

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Doxylamine: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. For krænkelser af leverfunktionen
13. Brug til ældre
14. Lægemiddelinteraktioner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. Anmeldelser
19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Doxylamin

ATX-kode: R06AA09

Aktiv ingrediens: doxylamin (Doxylamin)

Producent: NPO PharmVILAR LLC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-07-17

Doxylamin er et hypnotisk lægemiddel; antagonist af histamin H ₁ receptorer.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter, filmovertrukket: bikonveks, aflang, med afrundede ender, der påføres en skillelinje på den ene side, en filmskal og et indre lag i et tværsnit - fra hvid til næsten hvid (10 stk. I blærer fremstillet af polyvinylchlorid film og aluminiumslakeret trykfolie i en papkasse 1, 2, 3 eller 4 celleemballage og instruktioner til brug af Doxylamine).

Sammensætning til 1 tablet:

aktiv ingrediens: doxylaminsuccinat - 15 mg;
hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 50 mg; aerosil (kolloid siliciumdioxid) - 0,5 mg; MCC (mikrokrystallinsk cellulose) - 27,7 mg; croscarmellosenatrium - 5 mg; magnesiumstearat - 1 mg; polyvinylpyrrolidon K-17 - 0,8 mg;
filmskal: hvid Opadray II 85F48105 (polyvinylalkohol - 46,9%; macrogol-3350 - 23,6%; titandioxid - 12,1%; talkum - 17,4%) - 3 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive bestanddel af lægemidlet er doxylamine, er en blokker af H ₁ histamin-receptorer, tilhører gruppen af ethanolamin. Det har hypnotiske, beroligende, antihistamin og m-antikolinerge virkninger. Reducerer søvnperioden, øger søvnens varighed og kvalitet, påvirker ikke søvnfaserne.

Varigheden af produktet er fra 6 til 8 timer.

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske parametre for doxylamin:

absorption: efter oral administration absorberes doxylamin i høj grad, den maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasma når i gennemsnit efter 2 timer;
metabolisme og distribution: biotransformation af stoffet forekommer i leveren; det trænger godt igennem de histohematogene barrierer, herunder gennem blod-hjerne-barrieren;
udskillelse: T _1/2 (halveringstid) af doxylamin er ca. 10 timer. Det udskilles uændret: hovedsageligt af nyrerne - op til 60%, delvist - gennem fordøjelseskanalen.

Ved nyre- / leversvigt såvel som hos ældre patienter er det muligt at forlænge T _{1/2 af} doxylamin.

Efter gentagen indgivelse af lægemidlet når ligevægtskoncentrationen af doxylamin og dets metabolitter i blodplasmaet senere og på et højere niveau.

Indikationer til brug

Doxylamin bruges til behandling af forbigående søvnforstyrrelser.

Kontraindikationer

Absolut:

urinrørssygdomme og prostata ledsaget af en krænkelse af udstrømningen af urin;
vinkellukningsglaukom (inklusive sygdomshistorie)
mangel på lactase, lactoseintolerans, glukose-galactosemalabsorption;
børn og unge under 15 år
amningsperiode
etableret overfølsomhed over for doxylamin, andre antihistaminer og / eller hjælpekomponenter i lægemidlet.

Under medicinsk overvågning skal lægemidlet bruges til patienter med en historie med apnøepisoder, da doxylamin kan forværre syndromet med pludselig åndedrætsstop under søvn (søvnapnø) såvel som i nyre- og leverinsufficiens, da disse sygdomme kan øge T _{1/2 af} lægemidlet.

Forsigtighed, når du tager doxylamin, skal overholdes af patienter over 65 år: bivirkninger i form af svimmelhed og nedsættelse af reaktioner er fyldt med fald, for eksempel under nattevågninger efter at have taget sovepiller. Derudover er ældre mere tilbøjelige til at øge T _1/2.

Doxylamin, brugsanvisning: metode og dosering

Doxylamin-tabletter tages 15-30 minutter inden sengetid med tilstrækkelig væske.

Den anbefalede daglige dosis til børn over 15 år og voksne er 0,5 eller 1 tablet (7,5 eller 15 mg) pr. Dosis.

I mangel af en udtalt terapeutisk virkning kan den daglige dosis efter aftale med lægen øges til 2 tabletter (30 mg) pr. Dosis.

Kursets varighed er 2–5 dage. Hvis en søvnløshed vedvarer, skal du kontakte en læge.

Bivirkninger

Når doxylamin tages fra menneskelige systemer og organer, kan følgende bivirkninger udvikles:

mave-tarmkanalen: mundtørhed, forstoppelse;
nervesystem: søvnighed i dagtimerne (kræver dosisreduktion), hallucinationer, forvirring
synsorgan: sløret syn, nedsat tilpasning af øjet, sløret syn
hjerte-kar-system: hjertebanken;
nyrer og urinveje: urinretention
muskuloskeletalsystem: rabdomyolyse;
laboratorieindikatorer: en stigning i koncentrationen af CPK (kreatinfosfokinase).

I tilfælde af en forværring af nogen af disse bivirkninger eller udviklingen af andre bivirkninger, som ikke er anført i instruktionerne, er en lægehøring nødvendig.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af doxylamin er agitation, søvnighed i dagtimerne, forstyrrelser i øjenlokalet, mydriasis (dilatation af pupillen), mundtørhed, hyperæmi i kar i hud i ansigt og nakke, hypertermi (øget kropstemperatur), sinustakykardi, hallucinationer, bevidsthedsforstyrrelse, humørsvingning, angst, rysten, nedsat bevægelseskoordination, athetose (ufrivillige bevægelser af fingre og tæer), krampeanfald, koma.

I nogle tilfælde kan ufrivillige bevægelser være forstyrrere for anfald, hvilket indikerer en alvorlig grad af forgiftning. Men selv fraværet af anfald i svær doxylaminforgiftning udelukker ikke muligheden for rhabdomyolyse, som ofte ledsages af akut nyresvigt. Sådanne patienter er vist standardbehandling med konstant overvågning af koncentrationen af CPK i blodserumet.

Udseendet af disse symptomer på en overdosis kræver et presserende besøg hos en specialist.

Som førstehjælp til indtagelse af høje doser doxylamin er brugen af aktivt kul i en enkelt dosis til voksne - 50 g, til børn - 1 g / kg kropsvægt angivet. I fremtiden udføres symptomatisk behandling inklusive m-cholinomimetika og andre lægemidler ifølge indikationer.

specielle instruktioner

Det er vigtigt at overveje, at søvnforstyrrelser kan forekomme af forskellige årsager, herunder dem, der ikke kræver lægemiddelbehandling.

At tage doxylamin har en beroligende virkning på patienten, hæmmer kognitive evner og bremser også hans psykomotoriske reaktioner.

Antihistaminer fra 1. generation er i stand til at udøve m-antikolinerge, anti-α-adrenerge og antiserotonin virkninger, hvilket kan resultere i mundtørhed, urinretention, forstoppelse, nedsat øjenlokale og synshandicap.

Som alle lægemidler med en hypnotisk eller beroligende virkning øger Doxylamin risikoen for søvnapnøsyndrom (pludselig åndedrætsstop under søvn) og øger antallet og varigheden af apnøanfald.

Patienter med sjældne genetiske sygdomme - Lapp lactasemangel, svær galactoseintolerance, glukose-galactosemalabsorption - skal tage højde for, at 1 tablet Doxylamin indeholder lactosemonohydrat i en mængde på 50 mg.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

At tage stoffet om natten kan forårsage døsighed hos patienten i dagtimerne, og derfor bør man undgå at køre køretøjer, arbejde med komplekse mekanismer og udføre andre aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

I løbet af tilstrækkelige og velkontrollerede kliniske studier er det blevet bekræftet, at doxylamin kan bruges af gravide i hele graviditetsperioden. Men når man ordinerer et lægemiddel i slutningen af graviditeten, er det nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for en atropinlignende og beroligende virkning af stoffet på den nyfødtes tilstand.

Der er ingen pålidelige data om penetration af doxylamin i en kvindes modermælk. I denne henseende bør amning opgives i betragtning af muligheden for stoffets beroligende og stimulerende virkning på barnet, hvis det er nødvendigt at bruge stoffet under amning.

Pædiatrisk anvendelse

I pædiatrisk praksis er brugen af doxylamin tabletter kontraindiceret til behandling af børn og unge under 15 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nyreinsufficiens, givet data om en stigning i niveauet af doxylamin i blodplasmaet og et fald i plasmaclearance, kan kræve dosisjustering nedad.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med nedsat leverfunktion, givet dataene om en stigning i niveauet af doxylamin i blodplasmaet og et fald i plasmaclearance, kan kræve en dosisjustering nedad.

Brug til ældre

Ældre patienter (over 65 år) H ₁ histaminreceptoraktivitet blokkere, herunder doxylamine, bør tages med forsigtighed. Sandsynligheden for at udvikle svimmelhed og nedsætte reaktioner er forbundet med risikoen for fald og skader, for eksempel under nattevågninger efter brug af sovepiller.

I betragtning af dataene om en stigning i niveauet af et stof i blodplasmaet og et fald i plasmaclearance hos denne patientgruppe kan det være nødvendigt at justere dosis af lægemidlet nedad.

Lægemiddelinteraktioner

beroligende antidepressiva (amitriptylin, doxepin, mirtazapin, mianserin, trimipramin), benzodiazepiner, barbiturater, clonidin, morfinivater (antitussive lægemidler, analgetika), antipsykotika, angstdæmpende midler, beroligende virkninger Ikke- _1- antihistaminer, antigistaminer: når de anvendes samtidigt med doxylamin, forbedres deres deprimerende virkning på centralnervesystemet;
m-antikolinergika (atropin, imipramin antidepressiva, antiparkinson medicin, atropin antispasmodics, disopyramid, phenothiazin antipsykotika): doxylamin øger risikoen for bivirkninger såsom forstoppelse, urinretention, mundtørhed;
ethanol: alkohol forstærker den sedative virkning af de fleste H ₁ blokkere - histaminreceptorer, herunder Doxylamine; under terapi er det nødvendigt at undgå samtidig brug af lægemidler indeholdende ethanol og brug af alkoholholdige drikkevarer.

Analoger

Doxylaminanaloger er Andante, Valocordin-Doxylamin, Hypnogen, Doxylamin-SZ, Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Oniria, Reslip, Slipzon, Somnol, Thorson, Tsirkadin osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger + 25 ° C, på et sted, der ikke er tilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Doxylamine

Der er ingen anmeldelser af doxylamin produceret af NPO PharmVILAR på de tilgængelige medicinske ressourcer. Alle patienter reagerer ekstremt positivt på sovepiller, der indeholder stoffet med samme navn som en aktiv ingrediens. Det siges at være det mest effektive middel til problemer med at falde i søvn og / eller sovevarighed med ringe eller ingen bivirkninger.

Prisen på doxylamin på apoteker

Prisen på Doxylamine er i øjeblikket ukendt, da stoffet ikke er tilgængeligt for salg.

De omtrentlige omkostninger ved direkte analoger, hvis aktive ingrediens er doxylamin i form af filmovertrukne tabletter pr. Pakke 30 stk. er: Reslip - 325 rubler; Slipzon - fra 273 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!