Chlorprothixene Zentiva

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Chlorprothixene Zentiva: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. For krænkelser af leverfunktionen
13. Lægemiddelinteraktioner
14. Analoger
15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. Anmeldelser
18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Chlorprothixen-Zentiva

ATX-kode: N05AF03

Aktiv ingrediens: chlorprothixen (chlorprothixene)

Producent: Zentiva ks (Tjekkiet, Slovakiet), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Tyrkiet), sc Zentiva, SA (Rumænien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21

Priser på apoteker: fra 175 rubler.

Købe

Filmovertrukne tabletter, Chlorprothixene Zentiva

Chlorprothixene Zentiva er et lægemiddel med antipsykotisk, moderat antidepressivt middel og udtalt beroligende virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Chlorprothixene Zentiva er filmovertrukne tabletter: rund bikonveks, orange (hver 15 mg) eller fra lysebrun til lysegul (50 mg hver); farven på kernen ved pausen er fra næsten hvid til hvid (i en papæske er der 3 eller 5 blærer på 10 stk.).

Sammensætning af 1 tablet:

aktivt stof: chlorprothixenhydrochlorid - 15 eller 50 mg;
hjælpekomponenter (15/50 mg): majsstivelse - 10 / 37,5 mg; lactosemonohydrat - 92/135 mg; saccharose - 10/20 mg; calciumstearat - 1,5 / 3,75 mg; talkum - 1,5 / 3,75 mg;
skal (15/50 mg): hypromellose 2910/5 - 2.011 / 3.659 4 mg; macrogol 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; macrogol 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; talkum - 1,43 / 2,419 4 mg; aluminiumslak baseret på solnedgangsgult farvestof (E110) - 1/0 mg; titandioxid - 0,342 3 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Chlorprothixen er et neuroleptikum, et thioxanthenderivat. Det har antipsykotisk, moderat antidepressivt middel og udtalt beroligende virkning. Den antipsykotiske virkning er forbundet med den blokerende virkning af chlorprothixen på dopaminreceptorer. Også de analgetiske og antiemetiske egenskaber af lægemidlet er forbundet med blokaden af disse receptorer. Chlorprothixen er i stand til at blokere a1-adrenerge receptorer, 5-HT2-receptorer såvel som H1-histaminreceptorer, som bestemmer dets adrenerge blokerende hypotensive og antihistaminiske virkning.

Farmakokinetik

Når det tages oralt, er biotilgængeligheden af chlorprothixen ca. 12%. Efter oral administration absorberes det godt og hurtigt. I leveren og tarmvæggene gennemgår det præsystemisk stofskifte. Har virkningen af den første passage gennem leveren.

Chlorprothixene krydser placentabarrieren og over i modermælken.

Udskillelse udføres af tarmene og nyrerne: chlorprothixen - 29%, chlorprothixensulfoxid - 41%.

Halveringstiden er i området fra 8 til 12 timer.

Indikationer til brug

Indikationer for Chlorprothixene Zentiva er følgende tilstande og sygdomme:

søvnløshed;
psykoser, herunder maniske tilstande og skizofreni, ledsaget af psykomotorisk agitation, angst og agitation
depressive tilstande, neuroser, psykosomatiske lidelser;
abstinenssymptomer med alkoholisme og stofmisbrug
adfærdsforstyrrelser hos børn;
forvirring, hyperaktivitet, agitation, irritabilitet hos ældre patienter;
smerter (i kombination med analgetika).

Kontraindikationer

Absolut:

knoglemarvsundertrykkelse
patologiske ændringer i blodet
feokromocytom;
intolerance over for lactose eller fructose, glucose-galactose malabsorption eller lactasemangel, isomaltase / sucrasemangel (Chlorprothixene Zentiva indeholder lactose og saccharose);
depression af centralnervesystemet af enhver oprindelse (inklusive dem, der er forbundet med indtagelse af alkohol, opiater eller barbiturater);
vaskulær kollaps
koma;
alder op til 6 år;
individuel intolerance over for lægemidlets komponenter, herunder phenothiaziner.

Relativ (Chlorprothixene Zentiva ordineres under lægeligt tilsyn):

tendens til at kollapse
diabetes;
glaukom (inklusive tilstedeværelsen af en disposition for dets forekomst);
urinretention og risikoen for dets udvikling i kliniske manifestationer af prostatahyperplasi;
nedsat nyre- / leverfunktion
Reye's syndrom;
Parkinsons sygdom (forbundet med øgede ekstrapyramidale lidelser);
svær kardiovaskulær og respiratorisk svigt forbundet med akutte infektionssygdomme, astma eller emfysem (der er en høj risiko for en forbigående stigning i blodtrykket);
udtalt aterosklerose i hjernens kar;
mavesår i mave og tolvfingertarm
epilepsi (forbundet med sandsynligheden for øget hyppighed af anfald som følge af sænkning af anfaldstærsklen);
graviditet og amning.

Instruktioner til brug af Chlorprothixene Zentiva: metode og dosering

Chlorprothixene Zentiva er beregnet til oral administration. Langvarig terapi er mulig, da stoffet ikke forårsager afhængighed eller stofafhængighed.

Anbefalet doseringsregime:

psykoser, herunder maniske tilstande og skizofreni: den indledende daglige dosis er 50-100 mg. Dosis øges gradvist, indtil den optimale effekt er opnået, normalt 300 mg. Den gennemsnitlige vedligeholdelsesdosis er 100 til 200 mg pr. Dag. Maksimum er 600 mg pr. Dag. Normalt er den daglige dosis opdelt i 2-3 doser, den mindre del skal tages om dagen, jo større - om aftenen;
abstinenssymptomer ved stofmisbrug og alkoholisme: daglig dosis - 500 mg i 2-3 doser. Varigheden af brugen er 7 dage. Efter forbedring af tilstanden reduceres dosis gradvist. Den daglige vedligeholdelsesdosis varierer fra 15 til 45 mg. At tage Chlorprothixene Zentiva giver dig mulighed for at stabilisere tilstanden, reducere sandsynligheden for at udvikle en anden binge;
hyperaktivitet, irritabilitet, agitation, forvirring hos ældre patienter: 15 til 90 mg dagligt i 3 opdelte doser;
adfærdsforstyrrelse hos børn: 0,5-2 mg / kg;
neuroser, depressioner, psykosomatiske lidelser: daglig dosis - 90 mg i 2-3 doser;
søvnløshed: 15-30 mg 60 minutter før sengetid;
smerte (i kombination med analgetika): 15-300 mg pr. dag.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden):

kardiovaskulært system: ortostatisk hypotension (især når der anvendes høje doser Chlorprothixene Zentiva), forbigående ændringer i QT-intervallet på elektrokardiogrammet og takykardi;
nervesystem: svimmelhed, øget træthed, døsighed, psykomotorisk sløvhed, mildt ekstrapyramidalt hypokinetisk-hypertensivt syndrom, akatisi (inden for de første 6 timer efter administration), dystoniske reaktioner, vedvarende tardiv dyskinesi (lidelser forekommer normalt i starten af behandlingen og ofte som det fortsætter forsvinder alene); sjældent - sen dystoni, malignt neuroleptisk syndrom
endokrine system: sjældent - dysmenoré; ved langvarig brug af høje doser Chlorprothixene Zentiva - galactorrhea, diabetes mellitus, gynækomasti, nedsat styrke / libido, øget svedtendens, ændringer i kulhydratmetabolisme, øget appetit, vægtøgning;
fordøjelsessystemet: xerostomi (er forbigående) sjældent - forstoppelse, kolestatisk gulsot (med et langvarigt forløb, især ved brug af høje doser, er udviklingen af en lidelse sandsynligvis mellem 2 og 4 ugers behandling);
hæmatopoietiske organer: sjældent - agranulocytose (lidelsen udvikler sig ofte ved 4-10 ugers behandling); i isolerede tilfælde - forbigående godartet leukopeni og hæmolytisk anæmi;
sensoriske organer: uklarhed af linsen / hornhinden med mulig synshandicap, parese af indkvartering (forekommer i begyndelsen af behandlingen og forsvinder, når Chlorprothixene Zentiva fortsætter);
andre: hududslæt, urinretention, dermatitis, rødme, tilbagetrækning, lysfølsomhed.

Overdosis

Vigtigste symptomer: døsighed, hyper- eller hypotermi, kramper, koma, chok, ekstrapyramidale symptomer.

I tilfælde af overdosering ordineres normalt symptomatisk og støttende behandling. Så snart som muligt skal gastrisk skylning og indtag af aktivt kul udføres. Der vises også aktiviteter, der sigter mod at opretholde arbejdet i det kardiovaskulære og åndedrætssystemer. Adrenalin bør ikke anvendes, fordi det kan forårsage et efterfølgende fald i blodtrykket. Ekstrapyramidale lidelser kan stoppes med biperiden, kramper med diazepam.

specielle instruktioner

At tage stoffet kan føre til falske indikatorer for hyperbilirubinæmi, et falsk positivt resultat ved udførelse af en immunobiologisk urintest til graviditet og en ændring i QT-intervallet på elektrokardiogrammet.

Alkoholmisbrug øger depressionen i centralnervesystemet.

Den mest almindelige udvikling af dystoniske reaktioner observeres hos børn og unge patienter. De vises normalt i starten af behandlingen og kan aftage inden for 24-48 timer efter, at Chlorprothixene Zentiva er ophørt.

I de første par behandlingsdage kan der forekomme ekstrapyramidale effekter på parkinson, men som regel øges deres frekvens med stigende dosis; oftere forekommer de hos ældre patienter og ældre børn

Tardiv dyskinesi i begyndelsen af behandlingen er dosisafhængig, men frekvensen kan stige med et forlænget forløb, og når den samlede dosis nås. Efter annulleringen af Chlorprothixene Zentiva kan overtrædelsen fortsætte.

Risikoen for at udvikle ekstrapyramidale og hypotensive reaktioner hos unge er højere end hos voksne patienter.

Under brugen af Chlorprothixene Zentiva kræves en blodprøve og bestemmelse af leukocytformlen, overvågning af leverfunktionsindikatorer, en oftalmologisk undersøgelse samt omhyggelig overvågning for at identificere tidlige tegn på tardiv dystoni og dyskinesi.

Udbruddet af malignt neuroleptisk syndrom er muligt på ethvert tidspunkt af behandlingen, men oftere bemærkes dets udvikling kort efter starten af indtagelse af Chlorprothixene Zentiva eller efter overførsel af patienten fra en anden neuroleptikum under kombineret brug med andre psykoaktive lægemidler eller efter dosisforøgelse.

Det anbefales at afholde sig fra at tage ethanol såvel som udsættelse for isolering og ekstremt høje temperaturer.

Annullering af terapi skal ske gradvist, hvilket reducerer sandsynligheden for at udvikle abstinenssyndrom.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Patienter skal være forsigtige, når de kører bil, mens de tager Chlorprothixene Zentiva.

Påføring under graviditet og amning

I henhold til instruktionerne bør Chlorprothixene Zentiva ikke anvendes under graviditet / amning, hvis det er muligt.

Pædiatrisk anvendelse

Chlorprothixene Zentiva-behandling er kontraindiceret hos patienter under 6 år.

Med nedsat nyrefunktion

Chlorprothixene Zentiva skal anvendes under indikationer med samtidig nyresvigt under lægeligt tilsyn.

Til krænkelser af leverfunktionen

Chlorprothixene Zentiva i leversvigt skal anvendes under lægeligt tilsyn.

Lægemiddelinteraktioner

ethanol og ethanolholdige lægemidler, anæstetika, opioide analgetika, beroligende midler, hypnotika, antipsykotika: den hæmmende virkning af chlorprothixen på centralnervesystemet øges;
antiepileptika (hos patienter med epilepsi): tærsklen for anfaldsaktivitet falder (yderligere dosisjustering er påkrævet);
m-antikolinergika, antihistaminer og antiparkinson-lægemidler: Den anticholinergiske virkning af chlorprothixen forbedres;
phenothiaziner, metoclopramid, haloperidol, reserpin: udseendet af ekstrapyramidale lidelser kan forekomme;
levodopa: dens effektivitet falder;
phenylephrin: vasokonstriktoreffekten kan falde;
dopamin (i høje doser), adrenalin og efedrin: perifer vasokonstriktor handling kan være pervers;
epinefrin: arteriel hypotension og takykardi kan udvikle sig;
antihypertensive stoffer: deres virkning forbedres;
kinidin: risikoen for at udvikle bivirkninger fra hjertet øges;
guanethidin: den hypotensive effekt aftager;
bromocriptin: hyperprolactinæmi kan udvikle sig, hvilket kræver korrektion af doseringsregimen;
ototoksiske lægemidler (især antibiotika): chlorprothixen kan maskere symptomerne på ototoksicitet (såsom tinnitus, svimmelhed).

Analoger

En analog af Chlorprothixene Zentiva er Truxal.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser af Chlorprothixene Zentiva

Anmeldelser af Chlorprothixene Zentiva er hovedsageligt positive, når de bruges til behandling af søvnløshed, herunder dem, der er forbundet med alkoholisme, senil demens, depression. I nogle tilfælde bemærkes en utilstrækkelig terapeutisk virkning og udviklingen af udtalte bivirkninger.

Pris for Chlorprothixene Zentiva på apoteker

Den omtrentlige pris for Chlorprothixene Zentiva (50 stk. 15 eller 50 mg) er 288-299 eller 412-462 rubler.