Nazarel
Nazarel: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Brug til ældre
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Priser på apoteker
Latinsk navn: Nazarel
ATX-kode: R01AD08
Aktiv ingrediens: fluticason (fluticason)
Producent: Teva Czech Industries sro, IVAX Pharmaceuticals sro (Tjekkiet)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-22
Priser på apoteker: fra 226 rubler.
Købe
Nazarel er et aktuelt glukokortikosteroid.
Frigør form og sammensætning
Nazarel fås i form af en næsespray med afmålt dosis, som er en uigennemsigtig hvid eller næsten hvid homogen suspension anbragt i en mørk glasflaske med en dispenser. En flaske til 60, 120 eller 150 doser (1 dosis indeholder 50 mcg aktiv ingrediens) er pakket i en papæske.
1 dosis af lægemidlet indeholder:
- aktivt stof: fluticasonpropionat - 50 mcg;
- hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose + natriumcarmellose (dispersiv cellulose), polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, dextrose, vand, phenylethanol.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Nazarel er et topisk glukokortikosteroid (GCS). I de anbefalede doser har det en udtalt antiødem, antiallergisk og antiinflammatorisk virkning.
Den antiinflammatoriske virkning er resultatet af interaktionen mellem det aktive stof og glukokortikosteroidreceptorer. Lægemidlet hæmmer proliferationen af eosinophiler, mastceller, neutrofiler, makrofager, lymfocytter, reducerer frigivelse og produktion af inflammatoriske mediatorer og andre biologisk aktive stoffer (herunder histamin, leukotriener, cytokiner, prostaglandiner) i de sene og tidlige faser af en allergisk reaktion.
Manifestationen af antiallergisk effekt som følge af brugen af stoffet begynder efter 2-4 timer. Nazarel reducerer nysen, kløe i næsen, næsestop, løbende næse, ubehagelige fornemmelser i paranasale bihuler, en følelse af tryk i øjnene og næsen og lindrer også øjensymptomer forårsaget af allergisk rhinitis …
Lægemidlet virker i 1 dag efter en enkelt brug. I tilfælde af anvendelse af terapeutiske doser påvirker fluticason praktisk talt ikke funktionen af det hypothalamus-hypofyse-binyresystem og viser ikke en systemisk effekt.
Farmakokinetik
Hos de fleste patienter er C max i blodplasma efter intranasal administration af lægemidlet i en dosis på 200 μg pr. Dag lavere end detektionsniveauet (mindre end 0,01 ng / ml). På grund af den lave opløselighed af Nazarel i vand er direkte absorption fra næseslimhinden lille, så det meste af dosis sluges. På grund af præsystemisk metabolisme og lav absorption kommer op til 1% af dosis ind i blodet fra mave-tarmkanalen. Disse årsager skyldes den lave totale absorption fra slimhinden i mave-tarmkanalen og næsehulen.
I stabil tilstand har fluticason en signifikant Vd (ca. 318 L). Mængden af binding til plasmaproteiner er 91%.
Lægemidlet har den virkning, at det først passerer gennem leveren. Metabolisme i leveren sker med deltagelse af CYP3A4-isoenzymet i cytochrom P450-systemet, hvilket resulterer i dannelsen af en inaktiv carboxylmetabolit.
Udskillelsen af lægemidlet udføres hovedsageligt gennem tarmene. Halveringstiden for fluticason er 3 timer. Den maksimale renale clearance af fluticason overstiger ikke 0,2%. Renal clearance af en metabolit med en carboxylgruppe er op til 5%.
Indikationer til brug
Nazarel er ordineret til forebyggelse og behandling af flerårig og sæsonbestemt allergisk rhinitis.
Kontraindikationer
Absolut
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter
- alder op til 4 år.
I forhold
- bakterielle infektioner i de øvre luftveje og samtidig herpes simplex [i sådanne tilfælde anbefales yderligere behandling med antivirale midler og / eller antibiotika];
- næseskader, kirurgiske indgreb i næsehulen;
- ulcerative læsioner i næseslimhinden;
- en historie med allergiske sygdomme;
- fælles anvendelse af andre doseringsformer af kortikosteroider (herunder tabletter, salver, cremer, midler til behandling af bronchial astma, lignende øje, næsespray og næsedråber).
Instruktioner til brug af Nazarel: metode og dosering
Spray Nazarel administreres intranasalt.
Ved behandling af voksne og børn fra 12 år: 1 gang om dagen, helst om morgenen, 100 mcg (2 doser) af lægemidlet i hver næsepassage. I nogle tilfælde kræves en stigning i administrationsfrekvensen op til 2 gange om dagen (højst 400 mcg pr. Dag).
Vedligeholdelsesdosen efter opnåelse af en terapeutisk virkning er 50 μg 1 gang dagligt for hver næsepassage. Den maksimale daglige dosis er 400 mcg (4 doser for hver næsepassage).
Den fulde terapeutiske effekt opnås ved regelmæssig brug af lægemidlet.
Brugsanvisning
Nazarel er pakket i flasker med en beskyttende hætte for at beskytte spidsen mod snavs og støv.
Når du bruger den første gang, skal du forberede flasken: tryk på dispenseren 6 gange for at låse op for sprøjtemekanismen. Hvis stoffet ikke er blevet brugt i 1 uge eller mere, skal du gentage proceduren for at låse op for sprøjtemekanismen igen.
Dernæst skal du udføre følgende manipulationer:
- ryd din næse
- indsæt spidsen af flasken i næsepassagen, mens du lukker den anden næsepassage;
- vip hovedet lidt fremad, mens du fortsætter med at holde aerosolflasken lodret;
- begynder at inhalere gennem næsen, tryk en gang på spraymekanismen;
- udånder gennem munden.
I den anden næsepassage administreres lægemidlet på samme måde.
Efter brug skal du tørre spidsen med et rent lommetørklæde eller væv og lukke det med en hætte. Sprøjten skal skylles mindst en gang hver 7. dag. For at gøre dette skal du fjerne spidsen; skyl i varmt vand, tør det og læg det forsigtigt oven på flasken, og tag derefter beskyttelseshætten på. Hvis hullet er tilstoppet, skal spidsen fjernes, nedsænkes i varmt vand og efterlades i en vis tid. Derefter skal spidsen skylles med rindende vand, tørres og sættes på flasken igen. Hullet kan ikke rengøres med en stift eller anden skarp genstand.
Efter åbning af pakken skal Nazarel anvendes indtil udløbsdatoen.
Bivirkninger
- immunsystem: sjældent - anafylaktisk reaktion, bronkospasme; meget sjældent - angioødem, kutan overfølsomhedsreaktion;
- centralnervesystemet: ofte - nedsat lugtesans, nedsat smag, hovedpine;
- synsorganer: meget sjældent - glaukom, grå stær, øget intraokulært tryk;
- hud og subkutant væv: meget sjældent - udseendet af sår i det subkutane slimlag;
- åndedrætssystem: meget ofte - udseendet af næseblod; ofte - irritation og tørhed af nasopharyngeal slimhinde; meget sjældent - udviklingen af perforering af næseseptumet;
- andet: meget sjældent - et fald i binyrebarkens funktion, væksthæmning i barndommen, osteoporose.
Overdosis
Symptomer på kronisk og akut overdosering er ikke registreret. I tilfælde af en undersøgelse, der involverede frivillige, viste intranasal administration af lægemidlet (2 gange om dagen, 2 mg fluticason i 7 dage) ingen effekt på funktionen af det hypothalamus-hypofyse-binyresystem.
specielle instruktioner
Den kombinerede anvendelse af Nazarel og hæmmere af CYP3A4-isoenzymet (ketoconazol, ritonavir) kræver nøje overvågning af patientens tilstand, da disse lægemidler kan øge plasmakoncentrationen af fluticason.
Med udnævnelsen af høje doser af nasale glukokortikosteroider over en lang periode øges sandsynligheden for systemiske virkninger af glukokortikosteroider. Ved langvarig brug af lægemidlet kræves regelmæssig overvågning af binyrebarkens funktion.
Nasale glukokortikosteroider, selv når de anvendes i anbefalede doser, i tilfælde af langvarig behandling, kan forårsage væksthæmning hos børn, derfor er regelmæssig overvågning af barnets vækst og rettidig dosisjustering af Nazarel nødvendig.
Terapi for sæsonbetinget allergisk rhinitis med Nazarel er ret effektiv, men hvis koncentrationen af allergener øges om sommeren, kan det være nødvendigt med yderligere behandling.
Ved behandling af patienter med tuberkulose, herpetisk keratitis, en infektiøs proces eller dem, der for nylig er blevet opereret i næse- og mundhulen, skal lægemidlet ordineres efter en nøje vurdering af forholdet mellem potentiel risiko og mulig fordel.
Påføring under graviditet og amning
I henhold til instruktionerne anbefales Nazarel ikke til brug under graviditet og amning. Hvis fluticasonbehandling er nødvendig, skal lægemidlet ordineres efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem den potentielle risiko for fosteret og den mulige fordel for moderen.
Frigivelse af det aktive stof i modermælk er usandsynligt, men det anbefales at stoppe amningen under behandling med Nazarel.
Pædiatrisk anvendelse
Ingen dosisjustering af Nazarel-spray er nødvendig til behandling af patienter i alderen 12 år og derover.
Ved behandling af børn i alderen 4–12 år: 1 gang dagligt, helst om morgenen, 1 dosis (50 mcg) i hver næsepassage. Den maksimale daglige dosis er 200 mcg for hver nasal passage. Det anbefales at bruge den laveste dosis, der giver effektiv symptomlindring.
Nazarel er forbudt at bruge til behandling af patienter under 4 år.
Brug til ældre
Ved behandling af ældre patienter er dosisjustering ikke påkrævet.
Lægemiddelinteraktioner
Interaktionen mellem Nazarel og andre lægemidler er usandsynlig, da plasmakoncentrationen af fluticason med den intranasale indgivelsesvej er lav. I tilfælde af samtidig anvendelse af Nazarel og stærke hæmmere af ICYP3A4-isoenzymet i cytochrom P450-systemet (ritonavir) er der en mulighed for en forøgelse af den systemiske virkning af fluticason med udvikling af bivirkninger (undertrykkelse af binyrebarkens funktion, Cushings syndrom).
Ved samtidig brug af andre hæmmere af cytochrom P450-systemet (ketoconazol, erythromycin) med lægemidlet observeres en let stigning i koncentrationen af fluticason i blodet, hvilket praktisk talt ikke ændrer koncentrationen af cortisol.
Analoger
Analogerne til Nazarel er Kutiveit, Sinoflurin, Fliksonase, Flixotide.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Nazarel
Anmeldelser af Nazarel fra patienter indikerer, at dette lægemiddel er effektivt til at eliminere de negative symptomer på allergisk rhinitis og afhængighed af nasal vasokonstriktor medicin. Eksperter bekræfter disse oplysninger, dog bemærker, at sprayens effektivitet direkte afhænger af patientens positive respons på det aktive stof.
Ifølge anmeldelser er de mest almindelige bivirkninger af Nazarel tørhed og en hurtigt forbipasserende brændende fornemmelse i næseslimhinden.
Pris for Nazarel på apoteker
Prisen for Nazarel er ca. 390 rubler pr. Flaske på 120 doser på 50 mcg hver.
Nazarel: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Nazarel 50 mcg / dosis 120 doser næsespray doseret 1 stk. 226 r Købe |
|
Nazarel næsespray. 50mcg / dosis 120 doser 351 r Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
