Reduxin Met - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Reduksin Met

Reduxin Met: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Reduxin Met

ATX-kode: A08A, A10BA02

Aktiv ingrediens: metformin (Metformin) + sibutramin (Sibutramin) + mikrokrystallinsk cellulose (MCC) [mikrokrystallinsk cellulose (MCC)]

Producent: LLC "Ozon" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-10-12

Priser på apoteker: fra 1988 rubler.

Købe

Reduxin Met er et kombineret præparat, der indeholder to lægemidler i en pakke: kapsler til behandling af fedme og piller, der har en hypoglykæmisk virkning.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af et sæt - tabletter 850 mg (metformin) og kapsler 10 mg + 158,5 mg [sibutramin + mikrokrystallinsk cellulose (MCC)] eller tabletter 850 mg (metformin) og kapsler 15 mg + 153,5 mg (sibutramin + MCC): tabletter - bikonvekse, ovale, næsten hvide eller hvide med en risiko på den ene side; kapsler - størrelse nr. 2, blå (10 mg + 158,5 mg) eller blå (15 mg + 153,5 mg) farve, indhold - hvidt eller hvidt pulver med en gul farvetone (10, 20, 25, 30 eller 60 tabletter i en blisterpakning og 7, 10, 14 eller 15 kapsler i en blisterpakning, i en papæske med 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 eller 22 konturpakninger med tabletter og 1-11 konturpakninger med kapsler; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 eller 120 tabletter i en polymerdåse og 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 eller 180 kapsler i en polymerbeholder; i en papæske 1 dåse piller og 1 beholder kapsler. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Reduxin Met).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: metforminhydrochlorid - 850 mg;
• yderligere komponenter: croscarmellosenatrium, MCC, povidon K17 (polyvinylpyrrolidon), magnesiumstearat, renset vand.

1 kapsel indeholder:

• aktive ingredienser: sibutraminhydrochloridmonohydrat - henholdsvis 10 eller 15 mg og MCC - 158,5 eller 153,5 mg;
• yderligere komponent: calciumstearat;
• kapselskal: gelatine, titandioxid, patenteret blåt farvestof (15 mg kapsler), azorubin og strålende blå farvestoffer (10 mg kapsler).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Reduksin Met i en pakke indeholder 2 separate lægemidler: det hypoglykæmiske middel metformin (tabletter) og midlet til behandling af fedme, som inkluderer sibutramin og MCC (kapsler). Den kombinerede anvendelse af disse aktive stoffer øger deres terapeutiske effektivitet hos patienter med overvægt og type 2-diabetes mellitus.

Metformin

Metformin er et oralt hypoglykæmisk middel fra biguanidgruppen. Det fører til et fald i hyperglykæmi uden at forårsage hypoglykæmi, stimulerer ikke insulinproduktion og viser ikke en hypoglykæmisk virkning hos raske individer. Fremmer en forøgelse af følsomheden af perifere receptorer over for insulin og fremskynder cellernes anvendelse af glukose. Det nedsætter forløbet af glukoneogenese i leveren, hæmmer absorptionen af kulhydrater i tarmen ved at påvirke enzymet glykogensyntase og aktiverer produktionen af glykogen. Metformin tilvejebringer en forøgelse af transportkapaciteten for alle typer af membranglukosetransportproteiner, har en gavnlig virkning på lipidmetabolisme, hvilket reducerer niveauet af total cholesterol (Xc), lipoproteiner med lav densitet (LDL) og triglycerider (TG).

Kropsvægt under metforminbehandling forbliver enten stabil eller falder i moderat omfang.

Sibutramin

Sibutramin tilhører prodrugs og realiserer sin virkning in vivo gennem metabolitter (primære og sekundære aminer), der undertrykker genoptagelsen af monoaminer (noradrenalin, serotonin og dopamin). En stigning i indholdet af neurotransmittere i synapser øger aktiviteten af centrale adrenerge og 5-HT-serotoninreceptorer, hvilket fører til en stigning i følelsen af mæthed og mindsker behovet for mad og øger også den termiske produktion. Sibutramin har en effekt på brunt fedtvæv, indirekte aktivering β ₃-adrenerge receptorer. Faldet i kropsvægt forekommer samtidig med en stigning i serumniveauet af højdensitetslipoproteiner (HDL) i blodet og et fald i mængden af total cholesterol, LDL, TG og urinsyre. Den originale aktive ingrediens og dens metabolitter påvirker ikke frigivelsen af monoaminer, undertrykker ikke enzymet monoaminoxidase (MAO) og har ikke affinitet for et betydeligt antal neurotransmitterreceptorer, såsom dopamin (D ₁, D ₂), adrenerge receptorer (β ₁, β ₂, β ₃, α ₁, a ₂), serotonin (5-HT ₁, 5-HT _1A, 5-HT _1B, 5-HT _2C), histamin (H₁), muscarin-, benzodiazepin- og glutamat-NMDA-receptorer.

Mikrokrystallinsk cellulose (MCC)

MCC tilhører enterosorbenter, demonstrerer sorptionsegenskaber og ikke-specifik afgiftningseffekt. Binder og udskiller fra kroppen en række mikrober, deres metaboliske produkter, allergener, fremmedhad, toksiske stoffer af endogen eller eksogen karakter samt et overskud af visse metabolitter og metaboliske produkter, der provokerer udviklingen af endogen toksikose.

Farmakokinetik

Metformin

Efter oral brug absorberes det aktive stof godt fra mave-tarmkanalen (GIT), hvis det tages samtidigt med mad, nedsættes dets absorption og sænkes. Den absolutte biotilgængelighed af metformin er 50-60%, den maksimale koncentration (_Cmax) i plasma er ca. 2 μg / ml eller 15 μmol og observeres 2,5 timer efter administration.

Metformin distribueres hurtigt i kroppens væv, dets forbindelse med plasmaproteiner er ekstremt ubetydelig. Biotransformation er meget svag. Det udskilles af nyrerne; hos raske individer er metformins clearance 400 ml / min, hvilket er 4 gange højere end clearance af kreatinin (CC), dette bekræfter den aktive tubulære sekretion. Halveringstiden (T _1/2) er i gennemsnit 6,5 timer.

Sibutramin

Efter oral administration absorberes det hurtigt og i høj grad, ikke mindre end 77%, fra mave-tarmkanalen. Undergår metabolisme under den indledende passage gennem leveren med deltagelse af isoenzymet CYP3A4 med dannelsen af 2 aktive metabolitter - monodesmethylsibutramin (M1) og didesmethylsibutramin (M2). Når du tager sibutramin i en enkelt dosis på 15 mg, er C _max M1 i blodet 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), og C _max M2 er 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Efter oral administration er C _{max af} sibutramin fikseret efter 1,2 timer, C _{max for} aktive metabolitter - efter 3-4 timer. Samtidig administration af lægemidlet med mad reducerer C _{max af} metabolitter med 30% og øger tiden til at nå det (T _Cmax) i 3 timer uden at ændre området under koncentration-tidskurven (AUC).

Sibutramin distribueres intensivt gennem væv, binder sig til proteiner med 97%, og dets metabolitter M1 og M2 med 94%. Ligevægtskoncentrationen (_Css) af sidstnævnte i blodet nås inden for 4 dage efter start af behandlingen og er ca. 2 gange højere end plasmakoncentrationen efter at have taget en enkelt dosis.

Aktive metabolitter biotransformeres ved hydroxylering og konjugering til dannelse af inaktive metabolitter, som hovedsageligt udskilles af nyrerne. T1 _{/ 2 af} sibutramin er 1,1 timer, M1 - 14 timer, M2 - 16 timer.

Ifølge de aktuelt tilgængelige begrænsede data blev der ikke fundet klinisk signifikante forskelle i farmakokinetikken af sibutramin hos mænd og kvinder.

Indikationer til brug

Reduxin Met anbefales til brug til vægttab ved følgende sygdomme / tilstande:

• fordøjelsesfedme med et kropsmasseindeks (BMI) på 27 kg / m² eller mere på baggrund af type 2-diabetes mellitus og dyslipidæmi;
• fordøjelsesfedme med et BMI over 30 kg / m² i nærvær af prediabetes og i nærvær af yderligere risikofaktorer for udvikling af type 2-diabetes mellitus, i tilfælde hvor livsstilsændringer ikke tillod at opnå tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Kontraindikationer

Absolut:

• hjerte-kar-sygdomme (nuværende eller i historien): takykardi, arytmi; iskæmisk hjertesygdom (CHD) - angina pectoris, myokardieinfarkt (MI); kronisk hjertesvigt (CHF) i dekompensationsfasen (da truslen om hypoxi og nyresvigt øges); cerebrovaskulære sygdomme - forbigående lidelser i hjernecirkulationen, slagtilfælde; okklusive læsioner af perifere arterier;
• ukontrolleret arteriel hypertension - blodtryk (BP) over 145/90 mm Hg. Art.;
• klinisk udtalt manifestationer af sygdomme i akut og kronisk form, som kan provokere udviklingen af vævshypoxi, såsom akut hjertesvigt, respirationssvigt, akut myokardieinfarkt, CHF med ustabile hæmodynamiske parametre;
• diabetisk precoma, diabetisk ketoacidose, diabetisk koma;
• alvorlige funktionelle lidelser i nyrerne (CC under 45 ml / min);
• akutte tilstande, på baggrund af hvilke truslen om nedsat nyrefunktion forværres: dehydrering (med opkastning og diarré), svære infektiøse læsioner, chok;
• leverdysfunktion
• kronisk alkoholisme, akut ethanolforgiftning
• godartet prostatahyperplasi;
• thyrotoksikose;
• glaukom med vinkellukning
• feokromocytom;
• traumer og større operationer (hvis insulinbehandling er indiceret)
• Tourettes syndrom (generaliserede tics);
• psykisk sygdom;
• mælkesyreacidose (inklusive historikdata)
• identificeret lægemiddel- eller farmakologisk afhængighed
• eksisterende organiske årsager til fedme (inklusive hypothyroidisme);
• bulimia nervosa, anorexia nervosa og andre alvorlige spiseforstyrrelser;
• en periode på mindre end 48 timer før og inden for 48 timer efter implementering af radioisotop- eller røntgenundersøgelser ved anvendelse af et jodholdigt kontrastmiddel (på baggrund af nyreinsufficiens hos personer med diabetes mellitus behandlet med metformin kan disse undersøgelser forårsage mælkesyreacidose);
• alder under 18 og over 65
• graviditet og amning
• overholdelse af en hypokalorisk diæt (under 1000 kcal pr. dag)
• kombinationsbehandling med MAO-hæmmere (dexfenfluramin, phentermin, ethylamphetamin, fenfluramin, efedrin) eller deres anvendelse i 2 uger før og 2 uger efter afslutningen af sibutramin; med andre lægemidler, der påvirker centralnervesystemet (CNS), undertrykkelse af genoptagelse af serotonin (antidepressiva), antipsykotika, hypnotika indeholdende tryptophan og andre centralt virkende lægemidler til reduktion af kropsvægt eller behandling af psykiske lidelser;
• overfølsomhed over for nogen af komponenterne i det kombinerede præparat.

Relativt (Reduxin Met skal tages med forsigtighed):

• koronararteriesygdomme (inklusive indikationer i anamnese) med undtagelse af koronararteriesygdom
• kronisk kredsløbssvigt
• glaukom (undtagen i lukket vinkelform);
• arteriel hypertension (kontrolleret og i historien);
• epilepsi
• kolelithiasis;
• neurologiske lidelser, herunder mental retardation og krampeanfald (inklusive data i anamnese);
• historie med verbale og motoriske tics;
• let til moderat nedsat nyrefunktion nyresvigt (CC 45-59 ml / min);
• disposition for blødningsforstyrrelser og blødning
• samtidig behandling med lægemidler, der påvirker trombocytfunktion eller hæmostase (sibutramin øger risikoen for blødning)
• alder over 60 år i tilfælde af tungt fysisk arbejde, der er fyldt med en forværring af risikoen for at udvikle mælkesyreacidose.

Reduksin Met, brugsanvisning: metode og dosering

Reduxin Met tages oralt.

Metformin tabletter og sibutramin kapsler skal tages på samme tid uden at knække eller tygge med et glas vand sammen med mad om morgenen. Lægemiddelterapien skal udføres i kombination med motion og en passende diæt under opsyn af en læge, der har praktisk erfaring med behandling af fedme.

Den anbefalede startdosis Reduxin Met er 1 metformin-tablet i en dosis på 850 mg og 1 kapsel indeholdende sibutramin i en dosis på 10 mg.

Det er nødvendigt at overvåge dynamikken i ændringer i blodsukkerniveauet og dynamikken i fald i kropsvægt. Hvis det optimale blodsukkerniveau ikke kan opnås efter 1-2 uger efter kursets start, skal den daglige dosis metformin øges til 1700 mg (2 tabletter). Som regel er vedligeholdelsesdosis af metformin 1700 mg, den maksimale daglige dosis er 2550 mg (3 tabletter). For at forbedre gastrointestinal tolerance kan den daglige dosis metformin opdeles i 2 doser - 1 tablet om morgenen og 1 om aftenen. Hvis der inden for 4 uger efter kursets begyndelse ikke er noget fald i kropsvægt med 2 kg, skal sibutramindosis øges til 15 mg pr. Dag.

Hvis reaktionen på behandlingen ikke er god nok, det vil sige inden for 3 måneder efter forløbet, er det ikke muligt at reducere kropsvægten med 5% af den oprindelige indikator, så Reduxin Met bør ikke tages. Det er også uhensigtsmæssigt at fortsætte terapien, hvis dens stigning med 3 kg eller mere igen registreres efter det tidligere opnåede fald i kropsvægt under processen med yderligere behandling.

Ved behandling af prediabetes anbefales det at tage metformin i en dosis på 850-1700 mg og sibutramin i en dosis på 10-15 mg pr. Dag. Hvis det er nødvendigt at øge den daglige dosis metformin til 1700 mg, skal den anden tablet tages om aftenen. Det er nødvendigt at udøve glykæmisk kontrol regelmæssigt for at vurdere behovet for yderligere brug af lægemidlet og ændre dosis af metformin.

Varigheden af behandlingen med Reduxin Met på baggrund af type 2-diabetes mellitus og prediabetes bør ikke være mere end 1 år, da der ikke foreligger data om dets effektivitet og sikkerhed med hensyn til en længere periode med sibutramin. I fremtiden anbefales det at tage metformin som monoterapi.

Bivirkninger

Metformin

• nervesystem: ofte - smagsforstyrrelse;
• fordøjelsessystemet: meget ofte - manglende appetit, mavesmerter, kvalme, diarré, opkastning (disse virkninger forekommer i de fleste tilfælde i begyndelsen af behandlingen og er for det meste spontane); ekstremt sjældent - krænkelser af leverfunktionsindikatorer, hepatitis (efter afskaffelsen af Reduxin Met fjernes disse fænomener fuldstændigt);
• stofskifte: ekstremt sjælden - mælkesyreose; i tilfælde af lang tids brug - et fald i absorptionen af vitamin B ₁₂; i nærværelse af megaloblastisk anæmi skal der tages højde for et fald i niveauet af dette vitamin;
• hud: ekstremt sjældent - hudreaktioner i form af kløe, udslæt, erytem.

Sibutramin

• hjerte-kar-system (CVS): ofte - hjertebanken, takykardi, vasodilatation; stigning i blodtryk - en moderat stigning i hvile med 1-3 mm Hg. Kunst. og en stigning i puls med 3-7 slag / min; i nogle tilfælde - en markant stigning i blodtryk og puls (HR) registreres som regel klinisk signifikante ændringer i puls og blodtryk i løbet af de første 4-8 uger af kurset;
• nervesystem: meget ofte - mundtørhed, søvnløshed; ofte - smagsændring, angst, svimmelhed, hovedpine, paræstesi;
• hud: ofte - øget svedtendens;
• fordøjelsessystemet: meget ofte - manglende appetit, forstoppelse; ofte - kvalme, forværring af hæmorroider; i de første behandlingsdage med tendens til forstoppelse er det nødvendigt at kontrollere tarmens evakueringsfunktion; med udviklingen af forstoppelse stoppes kapslerne, og der anvendes afføringsmidler.

Under behandling med sibutramin blev følgende fænomener registreret i isolerede tilfælde: tørst, en paradoksal stigning i appetit, dysmenoré, ødem, kløe i huden, mavesmerter, rygsmerter, rhinitis, influenzalignende syndrom, følelsesmæssig labilitet, døsighed, nervøsitet, angst, irritabilitet, depression, en midlertidig stigning i aktiviteten af leverenzymer, blødning, Shenlein-Henoch purpura, akut interstitiel nefritis, trombocytopeni, kramper.

I processen med postmarketingundersøgelser blev yderligere uønskede virkninger af sibutramin også bemærket:

• nervesystem: kramper, kortvarig hukommelseshæmning
• CCC: atrieflimren;
• psykiske lidelser: psykose, selvmordstanker, mani og selvmord; med udviklingen af sådanne forhold annulleres terapi;
• allergiske reaktioner: overfølsomhedsreaktioner - fra urticaria og milde hududslæt til Quinckes ødem og anafylaksi;
• synsorgan: sløret syn;
• hud: alopeci;
• fordøjelsessystemet: opkastning, diarré
• reproduktionssystem: menstruations uregelmæssigheder, ejakulation / orgasme lidelser, impotens, uterin blødning;
• urinvejene: urinretention.

Overdosis

Ved anvendelse af metformin i en dosis på 85 g (42,5 gange højere end den maksimale daglige dosis) blev hypoglykæmi ikke observeret, men udviklingen af mælkesyreose blev bemærket. Forekomsten af denne komplikation er derfor mulig med en betydelig overdosis af metformin eller tilstedeværelsen af associerede risikofaktorer. Med udviklingen af tegn på mælkesyreacidose bør behandling med Reduxin Met straks annulleres. Efter en akut indlæggelse bør lactatniveauet bestemmes for at afklare diagnosen. Den mest effektive metode til eliminering af lactat og metformin fra kroppen er hæmodialyse. Symptomatisk behandling er også indiceret.

Ifølge de tilgængelige ekstremt begrænsede oplysninger om en overdosis af sibutramin, kan de mest almindelige symptomer være svimmelhed, hovedpine, forhøjet blodtryk, takykardi. I tilfælde af mistanke om beruselse, et presserende behov for at konsultere en læge. Der er ingen specifik modgift eller speciel terapi. Det anbefales at udføre generelle foranstaltninger såsom overvågning af CVS-tilstanden og sikre fri vejrtrækning. Om nødvendigt ordineres støttende og symptomatisk behandling. Tidlig indtagelse af aktivt kul og gastrisk skylning kan reducere indtagelsen af en overdreven dosis sibutramin. Hvis der er et stigning i blodtrykket og udviklingen af takykardi, kan β-blokkere ordineres. Hæmodialyse og tvungen diurese er ineffektive.

I tilfælde af overdosering skal indtagelse af Reduxin Met stoppes med det samme.

specielle instruktioner

Som et resultat af akkumuleringen af metformin kan der i sjældne tilfælde forekomme en så alvorlig komplikation som mælkesyreacidose, som er karakteriseret ved høj dødelighed i fravær af akut behandling. Oftest blev mælkesyreacidose observeret hos personer med diabetes mellitus og svær nyresvigt. Tilknyttede risikofaktorer for udviklingen af denne komplikation er langvarig faste, ketose, dekompenseret diabetes mellitus, leversvigt, alkoholisme og enhver tilstand, der fører til svær hypoxi.

Truslen om mælkesyreacidose bør tages i betragtning i udviklingen af sådanne uspecifikke tegn som muskelkramper med dyspeptiske symptomer, svær asteni og mavesmerter. Laktatacidose er karakteriseret ved acidotisk dyspnø, mavesmerter og hypotermi efterfulgt af koma. Diagnostiske laboratorieindikatorer for denne sygdom inkluderer et fald i blodets pH (under 7,25), et plasmalactatindhold på mere end 5 mmol / l, en stigning i aniongabet og laktat / pyruvatforholdet. I tilfælde af mistanke om metabolisk acidose er det nødvendigt at stoppe med at tage stoffet og straks konsultere en læge.

Når der gennemføres en planlagt kirurgisk indgreb, bør brugen af Reduxin Met suspenderes 48 timer før operationen og genoptages tidligst 48 timer efter afslutningen, forudsat at nyrerne fungerer normalt.

På grund af det faktum, at metformin udskilles af nyrerne, inden behandlingens start og regelmæssigt i løbet af løbet, er det nødvendigt at bestemme CC-værdien: hos personer med normal nyrefunktion - mindst en gang om året hos ældre patienter såvel som hos patienter med en CC-indikator, der når den nedre normens grænse - 2-4 gange om året.

Ved kombineret brug af Reduxin Met med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), antihypertensiva, diuretika, skal der udvises særlig forsigtighed på grund af mulig nyrefunktion.

For at kontrollere diabetes mellitus anbefales regelmæssige rutinemæssige laboratorietest under behandlingen.

Patienter skal fortsætte med en diæt med jævnt kulhydratindtag hele dagen. Hvis du er overvægtig, skal du følge en hypokalorisk diæt (men ikke mindre end 1000 kcal om dagen).

En væsentlig komponent i behandlingen er skabelsen af forudsætninger for en vedvarende ændring i livsstil og spiseadfærd, som er nødvendige for at opretholde det vægttab, der er opnået i løbet af gennemførelsesperioden, efter ophør af lægemiddelterapi.

På baggrund af behandlingen med Reduxin Met er det nødvendigt i løbet af de første 3 måneder af kurset at overvåge blodtryk og puls hver anden uge og derefter hver måned. Hos personer med arteriel hypertension, hos hvem blodtrykket ≥ 145/90 mm under implementeringen af antihypertensiv behandling. rt. Art. Skal denne kontrol udføres særligt omhyggeligt og med kortere intervaller. Hvis blodtrykket ved gentagen måling var to gange over 145/90 mm Hg. Art. At tage stoffet skal suspenderes.

Med ekstrem forsigtighed skal du kombinere Reduxin Met med lægemidler, der øger QT-intervallet, som inkluderer blokkere af histamin H ₁ -receptorer (terfenadin, astemizol), antiarytmika (flecainid, amiodaron, propafenon, kinidin, mexiletin, sotalol), stimulant for gastrointestinalt motilitet cyzapridol, tricykliske antidepressiva (doxepin, amitriptylin), sertindol, pimozid. Det er nødvendigt at tage højde for, at tilstande som hypomagnesæmi og hypokalæmi også kan føre til en stigning i QT-intervallet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Brug af Reduksin Met kan begrænse evnen til at føre køretøjer og kontrollere komplekse mekanismer. I behandlingsperioden skal der udvises særlig forsigtighed, når man deltager i aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og reaktionshastighed.

Påføring under graviditet og amning

Anvendelsen af Reduxin Met under graviditet er kontraindiceret, da der indtil nu ikke har været et tilstrækkeligt antal tilstrækkelige undersøgelser vedrørende sikkerheden af sibutramins virkning på fosteret.

Under behandlingen kræves det, at patienter i den reproduktive alder bruger prævention.

At tage Reduxin Met er kontraindiceret til ammende kvinder.

Pædiatrisk anvendelse

Reduksina Met ordineres ikke til patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af nyresvigt øges T _{1/2 af} metformin, og risikoen for ophobning af stoffet i kroppen øges. AUC-værdien af sibutraminmetabolitter M1 og M2 påvirkes ikke af nyresvigt, med undtagelse af M2 hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, der får dialyseterapi.

I nærvær af alvorlig funktionsnedsættelse i nyrerne (CC under 45 ml / min) kan behandling med Reduxin Met ikke udføres. Ved funktionsnedsættelse af mild til moderat grad og nyresvigt (CC 45-59 ml / min) kan terapi udføres med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Efter en enkelt dosis sibutramin til patienter med moderat nedsat leverfunktion var AUC-værdien af metabolitterne M1 og M2 24% højere end hos raske frivillige.

I nærværelse af leverdysfunktion er brugen af Reduxin Met kontraindiceret.

Brug til ældre

Farmakokinetikken af sibutramin hos raske ældre (gennemsnit 70 år) svarer til den hos yngre mennesker.

Lægemidlet er kontraindiceret hos patienter over 65 år. Hos patienter over 60 år, der udfører tungt fysisk arbejde, øges risikoen for mælkesyreose i løbet af behandlingen. Også når de tager Reduxin Met, skal ældre tage særlig forsigtighed på grund af den mulige nedsættelse af nyrefunktionen.

Lægemiddelinteraktioner

Mulig farmakologisk interaktion af metformin med andre lægemidler / medikamenter, med forbehold for fælles brug:

• ethanol: truslen om udvikling af mælkesyreose øges på baggrund af akut alkoholforgiftning, især i nærværelse af leversvigt, i tilfælde af en diæt med lavt kalorieindhold eller underernæring; i behandlingsperioden anbefales det ikke at tage ethanolholdige drikkevarer og medicin;
• chlorpromazin (i en dosis på 100 mg pr. dag): øger blodsukkerniveauet og nedsætter frigivelsen af insulin; når det kombineres med antipsykotika og efter deres tilbagetrækning, er det nødvendigt at justere dosis af lægemidlet og overvåge glukoseindholdet i blodet;
• danazol: den hyperglykæmiske virkning af dette stof registreres, som et resultat af dette anbefales samtidig administration ikke; hvis en sådan kombination er nødvendig efter afslutningen af danazolindtagelsen, er det nødvendigt at ændre metformindosis under kontrol af blodglukose;
• glukokortikosteroider (GCS) til systemisk og lokal anvendelse: glukosetolerance falder, og koncentrationen af sidstnævnte stiger, hvilket undertiden fører til udvikling af ketose; på baggrund af denne kombinerede behandling og efter afslutningen af GCS-indtagelsen anbefales det at justere metformindosis under overvågning af blodsukkeret;
• loop diuretika: risikoen for mælkesyreacidose forværres på grund af potentiel funktionel nyresvigt; metformin anvendes ikke med CC under 60 ml / min;
• β2-adrenerge agonister (med injektion): koncentrationen af glukose i blodet stiger som et resultat af stimulering af disse midler; glukosekontrol er påkrævet, insulin kan ordineres;
• hæmmere af angiotensinkonverterende enzym (ACE-hæmmere) og andre antihypertensive stoffer: blodglukoseniveauet falder, metformindosis kan være nødvendigt at justere;
• nifedipin: øger metformins absorption og _Cmax;
• morfin, amilorid, procainamid, digoxin, ranitidin, kinidin, trimethoprim, kinin, vancomycin, triamteren (kationiske lægemidler produceret i nyretubuli): en stigning i C _{max for} metformin er mulig på grund af dets konkurrence med disse stoffer til tubulær transport;
• insulin, sulfonylurinstofderivater, acarbose, salicylater: risikoen for hypoglykæmi forværres.

Mulig farmakologisk interaktion af sibutramin med andre medicinske stoffer / præparater, forudsat at de anvendes sammen:

• makrolidantibiotika, rifampicin, carbamazepin, phenytoin, dexamethason, phenobarbital: kan øge sibutramins metaboliske hastighed;
• erythromycin, ketoconazol, cyclosporin (hæmmere af CYP3A4-isoenzymet) og andre hæmmere af mikrosomal oxidation: øg plasmakoncentrationen af sibutraminmetabolitter, øg hjertefrekvensen og klinisk ubetydeligt øge QT-intervallet;
• orale præventionsmidler: virkningen af sibutramin på disse lægemidler registreres ikke;
• selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) (lægemidler til behandling af depression), dihydroergotamin og sumatriptan (medicin til behandling af migræne), fentanyl, pentazocin, pethidin (stærke analgetika), dextromethorphan (antitussiva) i serotonin og andre lægemidler, der øger plasmaniveauerne blod: truslen om alvorlig interaktion øges, i nogle tilfælde med udviklingen af serotoninsyndrom;
• dekongestanter, anti-kolde, antitussive og antiallergiske lægemidler, der inkluderer efedrin / pseudoephedrin (lægemidler, der øger blodtrykket og hjertefrekvensen): der er ikke nok data om interaktionen mellem disse lægemidler og sibutramin, når det kombineres, er forsigtighed påkrævet;
• ethanol: der registreres ingen stigning i den negative virkning af dette stof, men alkohol kombineres absolut ikke med de kostvaner, der anbefales til behandling af sibutramin.

Analoger

Reduxin Met-analoger er Reduxin, Reduxin Forte.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares et sted uden for børns rækkevidde, beskyttet mod lys, ved en temperatur på højst 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Reduksin Met

Ifølge anmeldelser er Reduxin Met en effektiv behandling for fedme ved type 2-diabetes mellitus og prediabetes. Mange mennesker bemærker, at dette lægemiddel er ret alvorligt og kun bør bruges som anvist af en kvalificeret læge. For at opnå et fald i kropsvægt og tilstrækkelig kontrol af blodsukkerniveauet er det nødvendigt i løbet af terapiperioden nøje at følge alle anbefalingerne fra den behandlende læge. Patienter anbefaler også, at mens du tager Reduxin Met, nøje overvåger dit velbefindende, følger en diæt og øger fysisk aktivitet.

Der er dog mange klager over udviklingen af bivirkninger. I nogle tilfælde indikerer de en utilstrækkelig effekt af Reduxin Met eller ingen forbedring efter brugen.

Pris for Reduxin Met på apoteker

Prisen for Reduxin Met, et sæt tabletter og kapsler, kan være: for en pakke, der indeholder 30 kapsler (15 mg + 153,5 mg) og 60 tabletter (850 mg) - 2700-4300 rubler; til en pakke indeholdende 30 kapsler (10 mg + 158,5 mg) og 60 tabletter (850 mg) - 2000-2300 rubler.

Reduxin Met: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Reduxin Met bord. 850 mg + kapsler (10 mg + 158,5) mg tabletter og kapsler sæt på 90 stk. 1988 RUB Købe

Reduxin Met bord. 850 mg + hætter. (15 mg + 153,5) mg tabletter og kapsler sæt på 90 stk. 2464 RUB Købe

Reduksin MET kapsler 10 mg + 158,5 mg nr. 30 tabletter 850 mg 60 stk. RUB 3148 Købe

Reduksin MET kapsler 15 mg + 153,5 mg nr. 30 tabletter 850 mg 60 stk. RUB 4798 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!