Tsepim

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tsepim: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. Lægemiddelinteraktioner
13. Analoger
14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. Anmeldelser
17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Cepim

ATX-kode: J01DE01

Aktiv ingrediens: Cefepim (Cefepime)

Producent: JSC SINTEZ (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 02.04.

Pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs og intramuskulær administration af Tsepim

Tsepim - antibakterielt lægemiddel, cephalosporin; effektiv i infektiøse og inflammatoriske patologier forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for cefepime.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Tsepim er et pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administration: hygroskopisk, hvid eller hvid med et gulligt skær.

Lægemidlet i forskellige doser placeres i papkasser i følgende konfigurationer:

1 cellekonturpakke, der indeholder 1 flaske indeholdende 0,5 eller 1 g pulver komplet med et opløsningsmiddel (vand til injektion eller natriumchloridopløsning 0,9%) - 1 eller 2 ampuller på 5 ml hver (med en ampulkniv eller en scarifier om nødvendigt til ampuller af denne type)
1 cellekonturpakning, der indeholder 5 hætteglas indeholdende 0,5 eller 1 g pulver, hver komplet med et opløsningsmiddel (vand til injektionsvæske eller natriumchloridopløsning 0,9%) - 5 eller 10 ampuller à 5 ml hver (med en ampulkniv eller scarifier, om nødvendigt til ampuller af denne type);
1 cellekonturpakke, der indeholder 5 flasker indeholdende 0,5 eller 1 g pulver;
2 pakninger, cellekontur, der hver indeholder 5 flasker indeholdende 0,5 eller 1 g pulver;
1, 5 eller 10 hætteglas med 10 eller 20 ml, der hver indeholder 0,5 eller 1 g pulver.

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Tsepim.

Sammensætning til 1 flaske / ampul pulver:

aktivt stof: cefepime hydrochlorid monohydrat (udtrykt som cefepime) - 0,5 eller 1 g;
hjælpekomponent: arginin.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Cefepime er et af de antibakterielle lægemidler fra gruppen af cephalosporiner af IV-generation. Det er kendetegnet ved bakteriedræbende aktivitet, der manifesteres i krænkelse af syntesen af cellevæggen af mikroorganismer. Stoffet har et bredt spektrum af virkning mod grampositive og gramnegative bakterier og stammer, der er resistente over for antibiotika (aminoglykosider og / eller cephalosporiner af tredje generation). Det udviser høj modstandsdygtighed over for hydrolyse af de fleste β-lactamaser og trænger hurtigt ind i gramnegative bakterieceller, hvori der er molekylære mål - penicillinbindende proteiner.

Ifølge in vitro- og in vivo-undersøgelser er lægemidlet aktivt mod følgende mikroorganismer:

gram-positive aerobes: streptococcus viridans, pyogen streptococcus (gruppe A), pneumococcus, Staphylococcus aureus (kun methicillin-følsomme stammer);
gram-negative aerobes: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Friedlanders bacillus, Escherichia coli, Enterobacter.

In vitro er cefepime aktiv mod følgende mikroorganismer:

grampositive aerober: streptococcus agalactia (gruppe B), saprofytisk stafylokokker, epidermal stafylokokker (kun stammer følsomme over for methicillin);
gram-negative aerober: serration marcescens, Stewart's forsyn, Rettgers forsyn, Proteus vulgaris, Morgan's bakterie, moraxella catarralis (inklusive stammer, der producerer β-lactamaser), Klebsiella oxytoca, hafnias, Haemophilus influenzae (inklusive stammer, der producerer β-lactamase) Citrobacter Freundi, Citrobacter Diversus, Acinetobacters.

De fleste stammer af enterokokker, herunder fækal enterokokker, methicillinresistent stafylokokker, stenotrofomonas maltophilia og clostridium dificile, er ikke følsomme over for Tsepim.

Farmakokinetik

Biotilgængeligheden af cefepime er 100%. Efter parenteral indgivelse af 500 mg Tsepime T _Cmax (tid til at nå den maksimale koncentration) i blodplasma svarer intravenøs administration til varigheden af infusionen, når det injiceres intramuskulært er det 1-2 timer. C _max (maksimal koncentration) af stoffet, når det administreres intravenøst ved en dosis på henholdsvis 500/1000/2000 mg når 0,014 / 0,03 / 0,057 mg pr. 1 ml med en intramuskulær injektion i en dosis på 250/500/1000/2000 mg - 0,018 / 0,039 / 0,082 / 0,164 mg pr. 1 ml. Tid til at nå den gennemsnitlige terapeutiske koncentration i blodplasma - 12 timer; med intramuskulær administration er dette tal 0,0002 mg pr. 1 ml, med intravenøs administration - 0,0007 mg pr. 1 ml.

I høje koncentrationer bestemmes lægemidlet i galdeblæren, galden, tillægget, prostata, sputum, slimhindesekretioner i bronkierne, ekssudat af blærer, peritoneal væske og urin.

Distributionsvolumen hos voksne er 0,25 l pr. 1 kg hos børn i alderen 2 måneder til 16 år - 0,33 l pr. 1 kg. Lægemidlet binder til plasmaproteiner i et niveau på 20%.

Metabolismen udføres i nyrerne og leveren med 15%. Halveringstiden for cefepime fra blodplasma er 2 timer, den samlede clearance er 120 ml pr. Minut og renal clearance er 110 ml pr. Minut. Udskillelsen udføres uændret af nyrerne gennem glomerulær filtrering (85%) og i modermælk. Halveringstiden med hæmodialyse er 13 timer, med kontinuerlig peritonealdialyse - 19 timer.

Indikationer til brug

Pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration Tsepim ordineres til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for cefepime:

moderat og svær lungebetændelse forårsaget af enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella lungebetændelse, pneumokokker, inklusive tilfælde forbundet med samtidig bakteriæmi;
febril neutropeni (empirisk behandling)
komplicerede og ukomplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonephritis, forårsaget af Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae eller Proteus mirabilis;
ukomplicerede infektioner i huden og blødt væv forårsaget af Streptococcus pyogen eller Staphylococcus aureus (kun stammer følsomme over for methicillin);
komplicerede intra-abdominale infektioner, hvis årsagsmidler er bakteroider Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli (kombineret terapi med metronidazol);
forebyggelse af infektioner under maveoperationer.

Kontraindikationer

Absolut:

børns alder: intravenøs indgivelsesvej - op til 2 måneder; administrationsvej i / m - op til 12 år
amningsperiode
etableret overfølsomhed over for lægemidlets komponenter såvel som for antibakterielle midler fra gruppen af cephalosporiner, penicilliner og andre β-lactam-antibiotika.

Relativ (at tage Tsepim kræver særlig pleje og omhyggelig medicinsk kontrol)

kronisk nyresvigt
mave-tarmkanalens patologi, herunder en historie med antibiotisk associeret colitis, regional enteritis, colitis ulcerosa, pseudomembranøs colitis;
graviditet.

Tsepim, brugsanvisning: metode og dosering

Opløsningen fremstillet af Tsepim-pulver er beregnet til intravenøs og intramuskulær administration.

For at opnå en enkelt dosis af lægemidlet til intravenøs administration opløses 0,5 eller 1 g pulver i 5 eller 10 ml sterilt vand til injektion, 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% dextroseopløsning. Lægemidlet injiceres i en stråle i 3-5 minutter. Til intravenøs infusion blandes den resulterende opløsning med andre opløsninger beregnet til intravenøs infusion - 5% dextroseopløsning, Ringers opløsning med lactat, 5 eller 10% dextroseopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning. Den maksimale koncentration er 0,04 g pr. 1 ml. Tsepim administreres ved dryp i en halv time (mindst).

For at opnå en opløsning til intramuskulær administration opløses pulveret i en 0,5 eller 1% opløsning af lidocainhydrochlorid, bakteriostatisk vand til injektion med benzylalkohol eller paraben, 0,9% natriumchloridopløsning eller sterilt vand til injektion (0,5 g pulver - i 1,3 ml opløsningsmiddel, 1 g i 2,4 ml).

Indgivelsesvejen og dosis af Tsepim indstilles individuelt afhængigt af patogenets følsomhed, infektionens sværhedsgrad og tilstanden af patientens nyrer.

Anbefalet doseringsregime for Tsepim:

moderat og svær lungebetændelse forårsaget af enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella lungebetændelse, pneumokokker, herunder tilfælde forbundet med samtidig bakteriæmi: IV, 1-2 g hver 12. time i 10 dage;
febril neutropeni (empirisk behandling): IV, 2 g Tsepim hver 8. time i 7 dage eller indtil tilstanden er løst;
komplicerede og ukomplicerede urinvejsinfektioner af mild og moderat sværhedsgrad forårsaget af Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae eller Proteus mirabilis: IV eller kun for infektioner forårsaget af Escherichia coli - IM, 0,5-1 g hver 12. time over en periode fra 7 til 10 dage;
alvorlige komplicerede eller ukomplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonephritis, forårsaget af Klebsiella lungebetændelse eller Escherichia coli: IV, 2 g hver 12. time i 10 dage;
moderat og svær infektion i huden og blødt væv forårsaget af Streptococcus pyogen eller Staphylococcus aureus (kun stammer følsomme over for methicillin): IV, 2 g Tsepim hver 12. time i 10 dage;
komplicerede intra-abdominale infektioner (kombinationsbehandling med metronidazol), hvis årsagsmiddel er bakteroiderne Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae eller Escherichia coli: IV, 2 g hver 12. time i en periode på 7 til 10 dage;
forebyggelse af infektion under kirurgiske operationer på abdominale organer: 1 time før operationen administreres 2 g Tsepim intravenøst i en halv time. Derudover administreres 0,5 g metronidazol i slutningen af lægemiddelinfusionen intravenøst. Du kan ikke samtidig indtaste en opløsning af metronidazol med cefepime. Det er vigtigt at skylle infusionssættet, før det første indføres. Under længerevarende (mere end 12 timer) kirurgiske indgreb, 12 timer efter den første dosis, injiceres 2 g af lægemidlet intravenøst i en halv time efterfulgt af indførelsen af 0,5 g metronidazol.

Dosen af Tsepim til børn i alderen 2 måneder til 16 år og der ikke vejer mere end 40 kg for alle indikationer, bortset fra febril neutropeni, indstilles på basis af 0,05 g pr. 1 kg kropsvægt hver 12. time IV. Med febril neutropeni - 0,05 g pr. 1 kg kropsvægt hver 8. time. Behandlingsvarigheden er fra 7 til 10 dage.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion [kreatininclearance (CC) <30 ml på 1 min] justeres dosis af Tsepim. Den indledende dosis af lægemidlet skal svare til den for patienter med normal nyrefunktion. Korrektion af doseringsregimen afhængigt af startværdien er (CC 30-50 ml / min; henholdsvis 11-29 ml / min; <10 ml / min):

2 g hver 8. time: 2 g hver 8. time; 1 g hver 12. time 1 g hver 24. time
2 g hver 12. time: 2 g hver 12. time; 1 g hver 24. time 0,5 g hver 24. time
1 g hver 12. time: 1 g hver 12. time; 0,5 g hver 24. time 0,25 g hver 24. time;
0,5 g hver 12. time: 0,5 g hver 12. time; 0,5 g hver 24. time 0,25 g hver 24. time

Patienter i hæmodialyse administreres 1 g Tsepim den første dag, derefter 0,5 g hver 24. time for alle infektioner og 1 g til behandling af neutropeni ved feber. På dagen for hæmodialyse påføres lægemidlet efter afslutningen af proceduren. Det tilrådes at injicere Tsepim på samme tid hver dag.

Der er ingen data vedrørende brugen af Tsepim til børn med kronisk nyresvigt. Under hensyntagen til ligheden mellem farmakokinetikken hos børn og den hos voksne vil doseringsregimen (dosisreduktion eller forøgelse af intervallet mellem injektioner) ved kronisk nyresvigt være ens.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger Tsepima [> 10% - meget almindelig; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjældent; <0,01% - meget sjælden; frekvens kan ikke indstilles i henhold til de tilgængelige data - med en uspecificeret frekvens]:

allergiske reaktioner: feber, kløe, udslæt (inklusive erytematøst udslæt), eksudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), eosinofili, anafylaktoide reaktioner; sjældent - Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse);
nervesystem: søvnløshed, svimmelhed, hovedpine, forvirring, angst, kramper, paræstesi, encefalopati (i mangel af en korrektion af doseringsregimen hos patienter med nedsat nyrefunktion);
kønsorganer: vaginitis;
urinvejene: nedsat nyrefunktion;
mave-tarmkanalen: mavesmerter, kvalme, diarré, opkastning, dyspepsi, forstoppelse / diarré, pseudomembranøs colitis;
hæmatopoietiske organer: blødning, hæmolytisk anæmi, pancytopeni, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, anæmi;
luftvejene: brystsmerter, hoste;
hjerte-kar-system: perifert ødem, åndenød, takykardi;
laboratorieindikatorer: positive resultater af Coombs-testen (uden hæmolyse), hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af levertransaminaser og alkalisk phosphatase, hyperkalcæmi, hypercreatininæmi, øget urinstof, øget protrombintid, nedsat hæmatokrit;
lokale reaktioner: med intravenøs administration - flebitis; med intramuskulær injektion - smerte og hyperæmi på injektionsstedet;
andre: øget svedtendens, rygsmerter, hals, oropharyngeal candidiasis, udvikling af superinfektion, asteni, thoracalgi.

Overdosis

De vigtigste symptomer (ofte bemærket på baggrund af kronisk nyresvigt): neuromuskulær agitation, encefalopati, kramper.

Terapi: støttende pleje, hæmodialyse.

specielle instruktioner

På baggrund af brugen af Tsepim kan der opstå pseudomembranøs colitis. Det er vigtigt at tage denne diagnose i betragtning, hvis diarré opstår under behandlingen. I tilfælde af milde former for colitis udføres der ikke særlig behandling, det er nok at annullere lægemidlet; i moderat eller svær form kan speciel terapi være påkrævet.

Patienter med allergiske reaktioner over for penicilliner udvikler sandsynligvis krydsoverfølsomhed.

Med en kombination af svær lever- og nyresvigt er det vigtigt regelmæssigt at bestemme indholdet af cefepime i blodplasmaet og justere doseringen afhængigt af CC.

På baggrund af langvarig brug af Tsepim er det nødvendigt systematisk at overvåge indikatorerne for den funktionelle tilstand af nyrer og lever, billedet af perifert blod.

I tilfælde af blandet aerob-anaerob infektion anbefales det inden identifikation af patogener at bruge dem i kombination med lægemidler, der er aktive mod anaerobe mikroorganismer. Hvis der er mistanke om meningitis, bekræftes diagnosen meningitis eller meningeal spredning fra et fjernt infektionsfokus, et alternativt antibakterielt middel ordineres, der har bevist klinisk effektivitet i denne situation.

Det skal huskes, at i løbet af perioden med brug af Tsepim er et falsk positivt resultat af Coombs-testen og testen til bestemmelse af glukose i urinen mulig.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Tsepim under graviditet er kun tilladt i tilfælde, hvor den forudsagte terapeutiske virkning for moderen er højere end de mulige risici for fosteret.

Hvis det er nødvendigt at bruge stoffet under amning, stoppes amning.

Pædiatrisk anvendelse

Tsepim til intravenøs injektion er ikke ordineret til patienter under 2 måneder, da sikkerheds- og effektprofilen for dets anvendelse til børn i denne alder ikke er fastlagt. Den intramuskulære indgivelsesvej for Tsepim er kontraindiceret til børn under 12 år.

Med nedsat nyrefunktion

Kronisk nyresvigt er en relativ kontraindikation til brugen af Tsepim. Doseringsregimen skal justeres afhængigt af QC.

Lægemiddelinteraktioner

Tsepim er farmaceutisk uforenelig med heparin og andre antimikrobielle lægemidler.

Anbefalede kombinationer, der skal tages i betragtning:

polymyxin B, aminoglykosider, diuretika: sænk lægemidlets tubulære sekretion, øg koncentrationen i blodserumet, forlæng halveringstiden, øg nefrotoksicitet (sandsynligheden for nefronekrose øges);
aminoglykosider: cefepim forstærker deres ototoksicitet;
ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: ved at bremse eliminering af cephalosporiner øger risikoen for blødning;
bakteriedræbende antibiotika (aminoglykosider): synergiseres med cefepim;
bakteriostatiske antibiotika (tetracycliner, chloramphenicol, makrolider): viser antagonisme mod lægemidlet.

Tsepim er uforenelig med metronidazolopløsning. Før introduktionen af sidstnævnte (til forebyggelse af infektioner under kirurgiske indgreb) skylles infusionssystemet fra cefepime-opløsningen. For at undgå potentielle lægemiddelinteraktioner med andre lægemidler bør cefepime-opløsning, som de fleste andre β-lactam-antibiotika, ikke administreres i kombination med netilmicin-, tobramycin-, gentamycin- og vancomycinopløsninger. I tilfælde, hvor sådanne kombinationer ordineres, administreres hvert antibiotikum separat.

Analoger

Tsepims analoger er: Cefepim, Movizar, Cefepim-Jodas, Maxicef, Kefsepim, Cefepim-Vial, Maksipim, Cefomax, Cefepim-Alkem, Efipim.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tsepima

Der er få anmeldelser om Tsepima, der indikerer dens effektivitet.

Pris for Tsepim på apoteker

Den omtrentlige pris for Tsepim (i pakken 1 flaske med 1 g pulver til fremstilling af en opløsning til i / v- og i / m-indgivelse) er 143,3 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!