Penester
Penester: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Penester
ATX-kode: G04CB01
Aktiv ingrediens: finasterid (finasterid)
Producent: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Tjekkiet)
Beskrivelse og fotoopdatering: 20.08.2019
Priser på apoteker: fra 364 rubler.
Købe
Penester er et lægemiddel til behandling af prostata adenom.
Frigør form og sammensætning
Penester fås i filmovertrukne tabletter: runde, konvekse på begge sider, lysegule (10 stk. I blisterpakninger, 3 blisterpakninger i en papkasse; 15 stykker i blisterpakninger, 2 eller 6 blisterpakninger i en papkasse) pakke).
1 tablet indeholder:
- Aktiv ingrediens: finasterid - 5 mg;
- Inaktive ingredienser: lactosemonohydrat (77,45 mg), majsstivelse (40 mg), povidon K30 (3,25 mg), natriumcarboxymethylstivelse type A (2,6 mg), magnesiumstearat (1,3 mg), natriumdocusat (0,4 mg);
- Filmskal: hypromellose 2910/5 (3,15 mg), macrogol 6000 (0,3 mg), talkum (0,3 mg), titandioxid (0,2 mg), simethicone-emulsion SE4 (0,03 mg), jernfarvestof gul oxid (0,02 mg).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive ingrediens i Penester er finasterid. Det er en syntetisk 4-azasteroid forbindelse, en specifik konkurrerende hæmmer af type II 5a-reduktase, et intracellulært enzym, der omdanner testosteron til det aktive androgen, dihydrotestosteron (DHT).
Forstørrelsen af prostata i godartet hyperplasi afhænger af omdannelsen af testosteron til DHT i prostata. Finasterid reducerer niveauet af dette hormon betydeligt i blodplasma og prostata væv. Undertrykkelse af DHT-produktion fører til et fald i størrelsen af prostata, en stigning i den maksimale vandladningshastighed og et fald i sværhedsgraden af symptomer forbundet med denne sygdom.
Finasterid har ingen affinitet for androgenreceptorer.
De kliniske PLESS-forsøg involverede patienter med moderat til svær symptomer på godartet prostatahyperplasi (BPH) og forstørrelse af prostata. Det viste sig, at Penester reducerer forekomsten af akut urinretention fra 7/100 til 3/100 inden for 4 år og behovet for kirurgisk indgreb (prostatektomi eller transurethral resektion af prostata) fra 10/100 til 5/100. På samme tid var der et fald i sværhedsgraden af sygdommens symptomer (med 2 point på kvasi-AUA-symptomskalaen), en stabil stigning i strømningshastigheden af urin og et vedvarende fald i volumen af prostatakirtlen med ca. 20%.
Den medicinske behandling af prostata-symptomer undersøgelser, der varede 4-6 år, indskrev 3.047 mænd med BPH-symptomer. De blev tilfældigt opdelt i 4 grupper, der fik: I - placebo, II - finasterid i en daglig dosis på 5 mg, III - doxazosin i en daglig dosis på 4 eller 8 mg, IV - en kombination af finasterid i en daglig dosis på 5 mg og doxazosin i en daglig dosis på 4 eller 8 mg. Resultaterne viste en signifikant reduktion i risikoen for klinisk sygdomsprogression, der udgjorde 34% (p = 0,002) i finasteridgruppen, 39% (p <0,001) i doxazosin-gruppen og 67% (p <0,001) i kombinationsbehandlingsgruppen i forhold til placebo. BPH-progression i de fleste tilfælde (274 af 351) manifesterede sig ved forværring af symptomerne med ≥ 4 point på IPSS-skalaen (International Prostate Symptom Score). I dette tilfælde er risikoen for forværrede symptomer,som blev vurderet efter point i forhold til placebogruppen faldt med 30% (95% konfidensinterval - 6-48%) hos patienter, der fik finasterid, med 46% (95% konfidensinterval - 25-60%) hos patienter, der tog doxazosin, med 64 % (95% konfidensinterval - 48-75%) hos dem, der fik kombinationsbehandling. Risikoen for akut urinretention i forhold til placebogruppen blev reduceret med 67% (p = 0,011) i finasteridgruppen med 31% (p = 0,296) i doxazosin-gruppen med 79% (p = 0,001) i kombinationsbehandlingsgruppen. Signifikante forskelle fra placebo blev kun observeret hos patienter i finasterid- og kombinationsbehandlingsgrupperne.med 64% (95% konfidensinterval - 48-75%) hos dem, der fik kombinationsbehandling. Risikoen for akut urinretention i forhold til placebogruppen blev reduceret med 67% (p = 0,011) i finasteridgruppen med 31% (p = 0,296) i doxazosin-gruppen med 79% (p = 0,001) i kombinationsbehandlingsgruppen. Signifikante forskelle fra placebo blev kun observeret hos patienter i finasterid- og kombinationsbehandlingsgrupperne.med 64% (95% konfidensinterval - 48-75%) hos dem, der fik kombinationsbehandling. Risikoen for akut urinretention i forhold til placebogruppen blev reduceret med 67% (p = 0,011) i finasteridgruppen med 31% (p = 0,296) i doxazosin-gruppen med 79% (p = 0,001) i kombinationsbehandlingsgruppen. Signifikante forskelle fra placebo blev kun observeret hos patienter i finasterid- og kombinationsbehandlingsgrupperne.
Farmakokinetik
Den maksimale plasmakoncentration af lægemidlet nås ca. 2 timer efter indtagelse af Penester. Absorptionen af finasterid fra mave-tarmkanalen afsluttes 6-8 timer efter indtagelse af tabletten. Lægemidlets biotilgængelighed afhænger ikke af fødeindtagelse, det er ca. 80% af den intravenøse referencedosis.
Finasterid er kendetegnet ved en høj binding til plasmaproteiner (~ 93%). Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 76 l, plasmaclearance er ~ 165 ml / min. Ved langvarig brug af Penester akkumuleres langsomt finasterid i små mængder. Med en daglig dosis på 5 mg når dens mindste ligevægtskoncentration i plasma 8-10 ng / ml og forbliver stabil over tid.
Efter 7-10 dage efter indtagelse af stoffet findes finasterid i cerebrospinalvæsken og i små mængder i sæd.
Efter en enkelt dosis på 14 C- mærket finasterid blev ca. 57% af den dosis, der blev taget, udskilt gennem tarmen, og 39% af dosis blev udskilt af nyrerne i form af metabolitter. I denne undersøgelse blev to metabolitter af det aktive stof i lægemidlet identificeret, som i sammenligning med finasterid har en let hæmmende virkning på enzymet 5a-reduktase.
Halveringstiden (T 1/2) af lægemidlet er i gennemsnit 6 timer.
Elimineringshastigheden for finasterid er noget reduceret hos ældre patienter, og som følge heraf øges T 1/2 perioden til 8 timer. Disse ændringer er ikke af klinisk betydning, derfor er dosisjustering ikke påkrævet hos ældre mænd.
Ved kronisk nyresvigt (kreatininclearance 9-55 ml / min) adskiller fordelingsgraden af 14 C- mærket finasterid sig ikke efter en enkelt dosis Penester fra den hos raske frivillige. Bindingen af stoffet til plasmaproteiner i nedsat nyrefunktion var heller ikke forskellig. En del af metabolitterne af finasterid, som normalt udskilles af nyrerne, hos patienter med nyreinsufficiens udskilles gennem tarmene, hvilket manifesteres ved et fald i antallet af metabolitter af stoffet i urinen og en stigning i deres antal i fæces. Mænd med nyresvigt, der ikke har brug for hæmodialyse, behøver ikke at justere dosen af Penester.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne er Penester et lægemiddel beregnet til behandling af godartet prostatahyperplasi.
Brug af finasterid anbefales om nødvendigt:
- Reduktion af størrelsen på prostatakirtlen;
- Forøgelse af den maksimale mængde urinudstrømning
- Fjernelse eller reduktion af symptomer forårsaget af hyperplasi;
- Reduktion af risikoen for akut urinretention og sandsynligheden for operation.
Kontraindikationer
Absolut:
- Barndom;
- Obstruktion af urinvejene
- Prostatakræft;
- Overfølsomhed over for enhver komponent i Penester.
Brug lægemidlet med forsigtighed for krænkelser af leverfunktionen.
Brugsanvisning til Penester: metode og dosering
Penester skal tages oralt. Madindtagelse påvirker ikke lægemidlets effektivitet.
Voksne patienter ordineres 1 tablet 1 gang om dagen.
Varigheden af behandlingen bestemmes individuelt, men skal være mindst 6 måneder. I ca. 50% af tilfældene forsvandt kliniske symptomer inden for 12 måneders behandling.
Bivirkninger
- Fra det reproduktive system: fald i sædafgangsvolumen, ømhed i brystet, gynækomasti, nedsat libido, impotens;
- Andre: allergiske reaktioner;
- Laboratorieindikatorer: en let (inden for normale værdier) stigning i koncentrationen af luteiniserende og follikelstimulerende hormon.
Hyppigheden af bivirkninger overstiger ikke 4% og falder normalt under behandlingen.
Overdosis
Der er kendte tilfælde af en enkelt dosis finasterid i doser op til 400 mg såvel som multipel administration af lægemidlet i daglige doser op til 80 mg i 3 måneder. Ingen bivirkninger blev observeret hos patienter.
Speciel behandling af en overdosis finasterid er ikke påkrævet.
specielle instruktioner
Inden udnævnelsen af Penester skal patienten gennemgå en komplet undersøgelse for at udelukke tilstedeværelsen af andre sygdomme, der kan føre til udvikling af godartet prostatahyperplasi, såsom blærehypotension, prostatitis af infektiøs oprindelse, urinrørstrikur, prostatacancer og en række andre ændringer i urinvejene. opstår i nogle sygdomme i nervesystemet.
Finasterid hjælper med at reducere det prostata-specifikke antigen (med henholdsvis 41% og 48% med henholdsvis 6 og 12 måneder fra behandlingsstart), derfor bør patienter undersøges periodisk under behandlingen for at udelukke prostatakræft i dem.
Gravide og kvinder i den fødedygtige alder bør undgå kontakt med knuste Penester-tabletter, da finasterid er i stand til at undertrykke omdannelsen af testosteron til dihydrotestosteron, hvilket resulterer i en overtrædelse af udviklingen af kønsorganerne hos et mandligt foster. I dette tilfælde er tabletterne filmovertrukket, og hvis deres integritet ikke kompromitteres, er kontakt med det aktive stof udelukket.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der var ingen rapporter om en negativ effekt af Penester på patientens kognitive, mentale og motoriske funktioner.
Påføring under graviditet og amning
Penester er ikke beregnet til brug hos kvinder.
På grund af finasterids evne til at undertrykke omdannelsen af testosteron til dihydrotestosteron kan Penester, hvis det indtages af en kvinde under graviditeten, forårsage abnormiteter i udviklingen af de ydre kønsorganer hos et mandligt foster. Gravide kvinder og kvinder i den reproduktive alder rådes til at undgå kontakt med beskadigede tabletter.
Finasterid blev fundet i små mængder i sædvæsken hos mænd, der fik stoffet i en daglig dosis på 5 mg. Der er ingen kliniske data om dens virkning på mandlige fostre. Dog anbefales kvinder, hvis partnere tager Penester, at bruge pålidelig prævention og undgå kontakt med sæd som en sikkerhedsforanstaltning.
Pædiatrisk anvendelse
Penester bruges ikke i pædiatrisk praksis.
Med nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nedsat nyrefunktion er korrektion af lægemidlets dosisregime ikke påkrævet.
Til krænkelser af leverfunktionen
Patienter med nedsat leverfunktion skal være forsigtige, når de bruger Penester.
Brug til ældre
I alderdommen skal Penester anvendes med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikant interaktion mellem Penester og andre lægemidler.
Analoger
Penesters analoger er: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasteride-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Penester
Generelt er anmeldelserne om Penester positive. Patienter bemærker effektiviteten af lægemidlet mod symptomer på godartet prostatahyperplasi, men de fleste klager over udviklingen af bivirkninger, hvoraf den mest almindelige er fortynding af ejakulatet og et fald i dets volumen.
Pris for Penester på apoteker
Vejledende pris for Penester (overtrukne tabletter, 5 mg) pr. Pakke 30 stk. beløber sig til 462-538 rubler; pr. pakke 90 stk. - 1199-1320 rubler.
Penester: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Penester 5 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 364 RUB Købe |
|
Penester tabletter p.o. 5 mg 30 stk. 436 r Købe |
|
Penester 5 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 1129 RUB Købe |
|
Penester tabletter p.o. 5 mg 90 stk. 1146 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
