Sonirid Duo - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Lægemiddelanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Sonirid Duo

Sonirid Duo: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Sonirid Duo

ATX-kode: G04CA02; G04CB01

Aktiv ingrediens: tamsulosin (Tamsulosinum) + finasterid (Finasteridum)

Producent: Gedeon Richter (Ungarn), Gedeon Richter Rumænien A. O. (Gedeon Richter Rumænien) (Rumænien)

Beskrivelse og foto opdateret: 30.11.2018

Priser på apoteker: fra 949 rubler.

Købe

Sonirid Duo er et kombineret lægemiddel, der påvirker metabolismen i prostata og korrigerer urodynamik.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af et sæt tabletter og kapsler (10 stk. I blisterpakninger, hvoraf 5 kapsler og 5 tabletter, 6 blisterpakninger i en papæske og instruktioner til brug af Sonirid Duo):

• filmovertrukne tabletter: næsten hvide eller hvide, trekantede med afrundede ender, let bikonvekse, indgraveret med "GR" på den ene side, praktisk talt lugtfri;
• kapsler med modificeret frigivelse: gelatinøs, størrelse nr. 2, med en hård uigennemsigtig skal, bestående af en brun hætte og en gulbrun krop, inde i kapslerne er der næsten hvide eller hvide piller.

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: finasterid - 5 mg;
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, natriumcarboxymethylstivelse (type A), magnesiumstearat, MCC (mikrokrystallinsk cellulose), forgelatineret stivelse, talkum;
• skal sammensætning: lactosemonohydrat, titandioxid (EEC171), macrogol 6000, hypromellose, hyprolose.

1 kapsel indeholder:

• aktivt stof: tamsulosinhydrochlorid - 0,4 mg;
• hjælpekomponenter: triethylcitrat, calciumstearat, copolymer (1: 1) af ethylacrylat og methacrylsyre (indeholder også natriumlaurylsulfat, polysorbat 80), mikrokrystallinsk cellulose, talkum;
• skal-sammensætning (hætte og krop): gelatine, titandioxid (E171), jernfarvestof gul oxid (E172), jernfarvestof rød oxid (E172), jernfarvestof sort oxid (E172).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Sonirid Duo er et lægemiddel, der kun er beregnet til behandling af mænd. Den består af to aktive stoffer: tamsulosin (en alfa- _1- adrenerg blokker) og finasterid (en 5-alfa-reduktasehæmmer). Denne kombination giver symptomkontrol og behandling af godartet prostatahyperplasi (BPH). Kombineret anvendelse er kun indiceret med en stigning i mængden af prostatakirtlen på mere end 40 cm ³, når monoterapi med en 5-reduktaseinhibitor eller en alfa _1- adrenerg blokker ikke i tilstrækkelig grad lindre symptomerne på BPH og ikke forårsager den ønskede opbremsning i den kliniske progression af sygdommen.

Formålet med den kombinerede behandling er at reducere størrelsen på prostatakirtlen og behandle symptomerne på den nedre urinvej forårsaget af BPH, forbedre vandladningen, bremse den kliniske progression af sygdommen, reducere forekomsten af akut urinretention og forhindre behovet for kirurgisk indgreb, herunder prostatektomi eller transurethral resektion af prostata.

Virkningsmekanismen for Sonirid Duo skyldes de farmakodynamiske egenskaber af de aktive ingredienser.

Tamsulosin

Tamsulosin er en del af kapslen er en alfa ₁ adrenoblokatorom retningsbestemt indflydelse på alfa ₁ adrenerge receptorer undertype alfa _1A og alfa _1D. Et fald i tonen i de glatte muskler i prostatakirtlen, blærehalsen og prostata urinrøret er resultatet af selektiv og konkurrencedygtig blokering af postsynaptiske alfa ₁ -adrenerge receptorer i dem. Derudover bidrager blokering af alfa ₁ -adrenerge receptorer (alfa _1D- undertype), der primært er placeret i blærens krop, til den funktionelle forbedring af detrusoren.

Lægemidlets kliniske effekt manifesteres ved et fald i symptomer på irritation og obstruktion forårsaget af godartet prostatahyperplasi. Den terapeutiske effekt udvikler sig normalt inden for 14 dage efter starten af kapslerne, hos nogle patienter er der et fald i sværhedsgraden af sygdommens symptomer efter at have taget den første dosis.

Den selektive evne til tamsulosin gør det muligt at undgå et klinisk signifikant fald i systemisk blodtryk (BP) hos patienter med normalt baseline-blodtryk og arteriel hypertension. Dens interaktion med alfa _1B- adrenerge receptorer i vaskulære glatte muskler er 20 gange lavere end evnen til at virke på alfa _1A- adrenerge receptorer.

Finasteride

Finasterid er indeholdt i tabletter, er et syntetisk 4-azasteroid, en specifik hæmmer af det intracellulære enzym 5-alfa-reduktase type II. Det fremmer omdannelsen af testosteron til 5-alfa-dihydrotestosteron (DHT). Den betydelige aktivitet af dette androgen er ansvarlig for den normale funktion og vækst af prostata, inklusive dets hypertrofierede væv. Finasterid virker ikke på androgenreceptorer. Det antages, at DHT på molekylært niveau påvirker de etiologiske faktorer, der forårsager prostatahyperplasi. Specifikke hæmmere af 5-alfa-reduktase type II, der sænker koncentrationen af DHT i prostata, bidrager til regression af prostatahyperplasi. Resultaterne af kliniske undersøgelser bekræfter et hurtigt fald i plasma DHT-koncentration med 70%,hvilket medfører et fald i volumen af prostatakirtlen. At tage pillerne regelmæssigt i 90 dage fører til et fald i prostataens volumen med ca. 20%. Efter 210 dages terapi er der et fald i sværhedsgraden af symptomer forbundet med BPH.

Den hæmmende virkning af finasterid er primært rettet mod isoenzymet 5-alfa-reduktase type II, som i menneskekroppen fordeles i væv i leveren, brystet, prostata, i testiklerne og deres vedhæng, pungen, glans penis, sædblærer. Type II-isoenzym er ansvarlig for en betydelig del af DHT i blodet.

Et enkelt indtag af finasterid i en dosis på 5 mg forårsager et fald i plasma DHT-niveauer med 75% i løbet af dagen. Den opnåede mindste DHT-koncentration vender tilbage til det oprindelige niveau inden for 7 dage. Gentagen indtagelse af piller forårsager ikke et fald i lægemidlets effektivitet.

Direkte i prostata giver finasterid en tilsvarende stigning i testosteronniveauer og reducerer koncentrationen af DHT med 15%, hvilket er signifikant højere end det niveau, der opnås som et resultat af kirurgisk eller kemisk kastrering.

Efter flere måneders brug af finasterid oplever de fleste patienter et hurtigt fald i koncentration og den efterfølgende etablering af lave værdier af prostataspecifikt antigen (PSA), som er en følsom specifik androgenafhængig markør for prostatacarcinom. Regelmæssig behandling med finasterid i en dosis på 5 mg i 12 måneder reducerer PSA-koncentrationen i gennemsnit med 50%.

De hormonale virkninger af finasterid er ikke blevet fastslået, herunder nærhed til androgenreceptorer. Hos voksne mænd forårsager 5-alfa-reduktasemangel prostatatrofi på baggrund af normale eller høje testosteronniveauer. Ved at aktivere androgenreceptorer binder DHT til dem og danner dimerer. Ved binding til DNA fremmer dimerer celleproliferation ved at ændre ekspressionen af gener, der er ansvarlige for proliferation og apoptose. I en sund prostata er processerne med apoptose og spredning afbalanceret.

Specifikke hæmmere af type II 5-alfa-reduktase, ved at reducere koncentrationen af DHT i prostata, fremmer regression af den hyperplastiske prostata.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes tamsulosin i tyndtarmen. Dens faste biotilgængelighed er ca. 100%, samtidig forbrug af mad reducerer absorptionen. Dagligt indtag af kapsler i en terapeutisk dosis efter morgenmaden sikrer opnåelse af det samme niveau af lægemiddelabsorption. Den maksimale koncentration (Cmax) af tamsulosin i plasma når man tager en kapsel efter et måltid nås efter 6 timer. Efter gentagen administration er Cmax i plasma 2-3 gange højere end efter en enkelt dosis. Hos ældre mænd opnås ligevægtskoncentrationen (Css) af tamsulosin i plasma efter fire dages behandling. Det antages, at denne sats er ens hos yngre patienter. Individuelle udsving i koncentrationen af lægemidlet er mulige med enkelt og flere doser.

Absorptionen af finasterid fra mave-tarmkanalen (GIT) er hurtig. Dens Cmax i plasma allerede 2 timer efter indtagelse af tabletten er 37 ng / ml. Absorption i mave-tarmkanalen varer 6-8 timer, madindtag påvirker ikke absorptionen. Finasterids biotilgængelighed er ca. 80%.

Plasmaproteinbinding af tamsulosin er ca. 99%; finasterid - 90%.

Vd (distributionsvolumen) af tamsulosin - ca. 0,2 l / kg; finasterid - fra 62 til 90 liter.

Finasterid krydser blod-hjerne-barrieren, en lille mængde af stoffet kommer ind i sædvæsken. Dens koncentration i sæd kan nå 21 ng / ml.

Som et resultat af den langsomme metabolisme af tamsulosin i leveren dannes aktive metabolitter, som bevarer høj selektivitet for alfa _1A- adrenerge receptorer, men som er ringere i aktivitet end tamsulosin. En stor mængde af det aktive stof er uændret i blodet.

Finasterid metaboliseres aktivt i leveren ved oxidation. Af de 5 dannede metabolitter har to metabolitter svag aktivitet og tegner sig kun for 20% af den samlede hæmning af 5-alfa-reduktase.

Udskillelse af tamsulosin og dets metabolitter udføres hovedsageligt gennem nyrerne. Ca. 9% af den indtagne dosis udskilles uændret. Halveringstiden (T _1/2) fra plasma med en enkelt dosis på en kapsel er 10 timer, flere doser - 13 timer, den sidste T _1/2 er 22 timer.

Finasterid udskilles i form af metabolitter gennem nyrerne ca. 39% gennem tarmene 51-64% af den samlede administrerede dosis. Finasteridets T _1/2 varierer i intervallet fra 4 til 12 timer, hos mænd over 70 år er det i gennemsnit 8 timer.

Ved nyresygdom er dosisjustering af Sonirid Duo ikke påkrævet.

Hos ældre patienter er dosisjustering af finasterid ikke nødvendig.

De farmakokinetiske parametre for finasterid ved leversvigt er ikke undersøgt.

Indikationer til brug

Brugen af Sonirid Duo er indiceret til behandling og kontrol af symptomer på godartet prostatahyperplasi.

Kontraindikationer

Absolut:

• en historie med postural hypotension;
• alvorlig leversvigt
• nedsat nyrefunktion (plasmakreatininniveau er mere end 2 mg / dl)
• galactoseintolerance, glucose-galactose malabsorptions syndrom, lactasemangel
• tilhører det kvindelige køn;
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Med forsigtighed skal Sonirid Duo ordineres til mænd med leversygdom, leversvigt, signifikant nedsat urinstrømning og / eller et stort volumen resturin (risiko for at udvikle obstruktiv uropati) i alderdommen i tilfælde af planlægning af operation for grå stær.

Sonirid Duo, brugsanvisning: metode og dosering

Sonirid Duo tabletter og kapsler er beregnet til oral administration.

Kapsler med modificeret frigivelse (tamsulosin) tages efter måltider og sluges hele (skalens integritet må ikke krænkes), altid på samme tid på dagen.

Anbefalet dosering: 1 tablet og 1 kapsel en gang dagligt, dagligt i en lang periode.

I tilfælde af bivirkninger kan patienten overføres til monoterapi med finasterid. Patienten kan vende tilbage til kombinationsbehandling, når sværhedsgraden af BPH-symptomer øges.

Bivirkninger

Ved tamsulosin monoterapi kan følgende bivirkninger udvikles:

• fra nervesystemet: ofte - svimmelhed; sjældent - hovedpine sjældent - besvimelse
• fra åndedrætssystemet: sjældent - rhinitis;
• fra det kardiovaskulære system: sjældent - takykardi, postural hypotension;
• fra kønsorganer og bryst: sjældent - retrograd ejakulation; meget sjældent - priapisme;
• fra fordøjelsessystemet: sjældent - diarré, forstoppelse, kvalme, opkastning;
• dermatologiske reaktioner: sjældent - kløende hud, udslæt, urticaria; sjældent - angioødem.

Ved monoterapi med finasterid kan følgende bivirkninger udvikles:

• fra nervesystemet: ofte - nedsat libido; hyppigheden er ikke fastslået - depression, nedsat libido, som ikke kommer sig efter behandlingens ophør;
• fra immunsystemet: hyppigheden er ikke fastslået - overfølsomhedsreaktioner, inklusive kløe, urticaria, angioødem (hævelse af læber, ansigt, tunge, strubehoved);
• fra synsorganets side: sjældent - uklarhed af linsen;
• fra fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter; hyppighed ikke etableret - øget aktivitet af levertransaminaser;
• dermatologiske reaktioner: sjældent - hududslæt;
• fra det kardiovaskulære system: hyppighed ikke etableret - hjertebanken;
• fra reproduktionssystemet og mælkekirtler: ofte - et fald i sædafgangsvolumen, erektil dysfunktion; sjældent - krænkelse af ejakulation, smerte og / eller forstørrelse af mælkekirtler; hyppighed ikke etableret - ømhed i testiklerne, seksuel dysfunktion, forbigående nedsat sædkvalitet og / eller infertilitet.

På baggrund af kombineret behandling (finasterid og tamsulosin) er bivirkninger og hyppigheden af deres forekomst ens, med nogle undtagelser. Patienter var mere tilbøjelige til at få erektil dysfunktion og ejakulationsforstyrrelse med kombinationsbehandling og sygdomsprogression (inklusive øgede BPH-symptomer, behovet for operation) med monoterapi.

Overdosis

Symptomer: en akut overdosis af tamsulosin er teoretisk i stand til at føre til arteriel hypotension, hvilket kan resultere i hjerte-kar-lidelser.

Behandling: For at reducere absorptionen af tamsulosin tilrådes det straks at fremkalde opkastning og gastrisk skylning. Ordinér aktivt kul, natriumsulfat eller andet osmotisk afføringsmiddel. Patienten skal tage en vandret position. For at genoprette blodtryk og puls er det muligt at bruge plasmasubstituerende og vasopressor medicin afhængigt af patientens tilstand. Det er nødvendigt at overvåge nyrefunktionen. Dialyse er ineffektiv.

Samtidig administration af en høj dosis finasterid forårsager ikke klinisk signifikante bivirkninger, hvorfor specifik behandling af overdosering ikke er nødvendig.

specielle instruktioner

Ved finasteridbehandling er der et hurtigt fald i PSA-koncentration, som hos de fleste mænd observeres i løbet af den første behandlingsmåned og stabiliseres på dette niveau. Ved vurdering af PSA-indikatoren er det nødvendigt at tage højde for, at dens nye (postterapeutiske) baseline-niveau svarer til ca. halvdelen af den præterapeutiske indikator. Derfor, i tilfælde af brug af finasterid i seks måneder eller mere, bør PSA-værdien fordobles, sammenlignet med normale værdier hos patienter, der ikke tager finasterid. Denne korrektion bevarer PSA-specificiteten og følsomheden og giver muligheden for at diagnosticere prostatacancer.

Udnævnelsen af Sonirid Duo kan foretages efter en fuldstændig undersøgelse af patienten for at udelukke andre sygdomme, hvis symptomer ligner BPH. Før behandling påbegyndes, er det nødvendigt at foretage en digital rektalundersøgelse og om nødvendigt bestemme PSA. Undersøgelsen udføres regelmæssigt i hele behandlingsperioden.

Ved diagnosticering af prostatacancer hos mænd med BPH, der tager finasterid, skal man huske på, at en PSA-værdi inden for det normale interval ikke udelukker tilstedeværelsen af prostatacancer.

Hvis overvågningen af PSA-koncentrationsindikatoren på baggrund af brugen af finasterid viser en tendens til en konstant stigning, kræves en grundig undersøgelse af patienten. I dette tilfælde kan muligheden for overtrædelse af det anbefalede doseringsregime ikke udelukkes.

Under behandling med finasterid forbliver den frie PSA-værdi og forholdet mellem fri PSA og total uændret. Til diagnosticering af prostatacancer kræves der ingen korrektion ved bestemmelse af andelen af gratis PSA.

Med et stort volumen resturin og / eller alvorlig vandladningsbesvær undersøges patienten for obstruktiv uropati.

Når man bruger tamsulosin, skal en mand tage forholdsregler for et eventuelt fald i blodtrykket. For at undgå besvimelse, når svimmelhed eller svaghed opstår, skal han sætte sig ned eller ligge, indtil symptomerne forsvinder helt.

I tilfælde af planlægning af kirurgisk behandling af grå stær skal patienten informere øjenlægen og kirurgen om at tage tamsulosin på nuværende tidspunkt eller tidligere. For at reducere risikoen for at udvikle intraoperativt atonic iris syndrom (ATS) og komplikationer anbefaler lægen normalt at stoppe tamsulosin 7-14 dage før operationen.

Hvis erektionens varighed er mere end 4 timer under behandlingen, har patienten brug for øjeblikkelig lægehjælp. Mangel på rettidig behandling for priapisme kan beskadige penisvæv og føre til irreversibelt tab af styrke.

Ved anvendelse af finasterid til patienter med lactoseintolerance, skal man huske på, at indholdet af lactosemonohydrat i en tablet er 102,6 mg.

På grund af den eksisterende risiko for at udvikle brystkræft bør mænd rådes til straks at søge læge, hvis der opdages ændringer i brystvæv, herunder klumper, smerter, brystvorteudslip eller gynækomasti.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Ved behandling af Sonirid Duo skal patienter være forberedt på mulig udvikling af sådanne uønskede fænomener som døsighed, sløret syn, svimmelhed og besvimelse. Derfor er forsigtighed påkrævet, og hvis du føler dig utilpas, midlertidig afholdelse fra at køre eller arbejde med komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Du kan ikke bruge Sonirid Duo til behandling af kvinder.

Under graviditet og kvinder i reproduktiv alder anbefales det at undgå kontakt med tabletter med kompromitteret filmcoat integritet eller sædvæske hos mænd, der tager finasterid. Til samleje under behandlingen af en seksuel partner med finasterid og i mindst to måneder efter seponering af behandlingen anbefales det at bruge barriere (mekanisk) prævention. Perioden med fuldstændig eliminering af finasterid fra en mands sæd efter afslutningen af dets anvendelse er ikke fastlagt.

Pædiatrisk anvendelse

Brug af Sonirid Duo i pædiatri er kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Det er kontraindiceret at ordinere Sonirid Duo i tilfælde af nedsat nyrefunktion med en plasmakreatininkoncentration over 2 mg / dL.

Til krænkelser af leverfunktionen

Udnævnelsen af Sonirid Duo til patienter med svær leverinsufficiens er kontraindiceret.

Der skal udvises forsigtighed med at anvende kompleks terapi mod leversygdomme.

Brug til ældre

Hos ældre patienter udskilles finasterid noget langsommere, men dette har ingen klinisk betydning for behandlingen. Derfor er Sonirid Duo dosisjustering ikke nødvendig i alderdommen.

Lægemiddelinteraktioner

Resultaterne af undersøgelser af levermikrosomale fraktioner in vitro indikerer fraværet af farmakokinetisk interaktion mellem tamsulosin og finasterid, amitriptylin, salbutamol, glibenclamid under deres metabolisme i leveren.

Der var ingen klinisk signifikant interaktion af finasterid med den samtidige anvendelse af følgende lægemidler: a- ₁ -adrenerge blokkere, beta-blokkere, langsomme calcium- kanalblokkere, diuretika, blokkere for histamin H ₂ -receptorer, warfarin, ACE-hæmmere, theophyllin, paracetalysteric syre, antiinflammatoriske lægemidler, nitrater, benzodiazepiner, quinoloner, antikonvulsiva, HMG-CoA-reduktasehæmmere (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A-reduktase).

Med samtidig brug af tamsulosin:

• cimetidin, furosemid: På baggrund af brugen af cimetidin observeres en stigning i niveauet af tamsulosin i plasma inden for det normale interval, furosemid er et fald inden for det normale interval, derfor er det ikke nødvendigt at justere dosen af tamsulosin;
• atenolol, enalapril, nifedipin, theophyllin: der blev ikke fundet nogen interaktion med disse midler;
• simvastatin, warfarin, diazepam, propranolol, chlormadinon, trichlormethiazid, amitriptylin, diclofenac, glibenclamid: in vitro påvirker disse midler ikke indholdet af den frie fraktion af tamsulosin i humant plasma;
• diazepam, propranolol, trichlormethiazid, chlormadinon: samtidig behandling med disse midler påvirker ikke indholdet af deres frie fraktion;
• diclofenac, warfarin: at tage diclofenac eller warfarin kan øge hastigheden for eliminering af tamsulosin;
• andre alfa- _1- adrenerge blokkere, midler til generel anæstesi: der forventes en stigning i den antihypertensive effekt af disse og andre lignende lægemidler.

Analoger

Analogerne til Sonirid Duo er Alfinal, Kardura, Focusin Combi, Prostalamin, Dalfaz Retard, Omnik, Finast, Tamsulon osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved 15-30 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Sonirid Duo

Anmeldelser af Sonirid Duo er få og langt imellem. Peger på den positive effekt af terapi, bemærker patienterne, at uønskede reaktioner såsom nedsat libido, unormal ejakulation og impotens ofte udvikler sig. Disse bivirkninger medfører ofte seponering af kombinationsbehandlingen.

Pris for Sonirid Duo på apoteker

Prisen på Sonirid Duo for en pakke, der indeholder 30 tabletter og 30 kapsler, kan variere fra 1059 rubler.

Sonirid Duo: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Sonirid Duo i 1 bl. 5 tabl.p.p. 5 mg (finasterid) + 5 kapsler med mod. 0,4 mg (tamsulosin) tabletter og kapsler sæt på 60 stk. 949 RUB Købe

Sonirid DUO sæt tabletter og kapsler 5 mg + 0,4 mg 60 stk. 976 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!