Disaverox - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Disaverox

Disaverox: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Dizaverox

ATX-kode: J05AR01

Aktiv ingrediens: Zidovudin (Zidovudine), Lamivudine (Lamivudine)

Producent: FARMASINTEZ JSC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 18.10.2018

Priser på apoteker: fra 752 rubler.

Købe

Disaverox er et kombineret antiviralt lægemiddel, der er aktiv mod hiv-infektion.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen for frigivelsen er filmovertrukne tabletter: ovale sfæriske, hvide, kernen i tværsnittet er hvid med en gullig nuance eller hvid (10 stk. I blisterpakninger placeres 2, 3, 6 eller 10 pakker i en papæske i dåser på 60 eller 100 stk. er 1 dåse anbragt i en papkasse).

Aktive ingredienser i 1 tablet:

• zidovudin - 300 mg;
• lamivudin - 150 mg.

Yderligere komponenter:

• kerne: mikrokrystallinsk cellulose - 78 mg; primogel (natriumcarboxymethylstivelse) - 22,5 mg; magnesiumstearat - 4,5 mg; kolloidt siliciumdioxid (aerosilmærke A-300) - 2,5 mg; forgelatineret stivelse - 22,5 mg;
• skal: færdig film vandopløselig skal (titandioxid - 25%; polyethylenglycol 6000 - 9,5%; hypromellose - 25%; copovidon - 22,5%; polydextrose - 15%; glycerylcaprilocaprat - 3%) - 15 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Disaverox er et af de kombinerede antivirale midler. Dens aktive komponenter - lamivudin og zidovudin - er yderst effektive selektive hæmmere af HIV-1 og HIV-2.

Den antivirale aktivitet af de aktive stoffer skyldes hovedsageligt inklusionen af deres monophosphatform i den virale DNA-kæde, hvorved kæden går i stykker. Trifosfaterne af zidovudin og lamivudin har en signifikant lavere affinitet for DNA-polymeraser fra humane celler.

Den kombinerede anvendelse af lamivudin og zidovudin bremser udviklingen af zidovudinresistens hos patienter, der ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling.

Disaverox øger antallet af CD4 + -celler og nedsætter virusbelastningen samt risikoen for sygdomsprogression inklusive død.

Farmakokinetik

De aktive ingredienser i Disaverox absorberes godt fra fordøjelseskanalen (biotilgængeligheden af lamivudin hos voksne patienter er 80-85%, zidovudin er fra 60 til 70%). Komponenterne binder svagt til plasmaproteiner, trænger ind i cerebrospinalvæsken og centralnervesystemet. Lamivudin udskilles uændret fra kroppen hovedsageligt via nyrerne. Halveringstiden (T _1/2) er i intervallet fra 5 til 7 timer. Zidovudin metaboliseres i leveren, hvor det er konjugeret med glucuronsyre. Det udskilles hovedsageligt som glukuronid i nyrerne. T _1/2 zidovudin - ca. 1 time.

Indikationer til brug

Disaverox er indiceret til behandling af HIV-infektion hos patienter over 12 år med progressiv immundefekt (CD4 + celletal <500 / pi).

Kontraindikationer

Absolut:

• anæmi (hæmoglobin <7,5 g / dl eller 4,65 mmol / l);
• neutrofiltal (<750 / pi);
• kronisk nyresvigt (med kreatininclearance <50 ml / min)
• leversvigt;
• alder op til 12 år og vægt op til 30 kg;
• amningsperiode
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (sygdomme / tilstande, hvor udnævnelsen af Disaverox kræver forsigtighed):

• hepatomegali;
• hepatitis
• levercirrose;
• fedme
• tilstedeværelsen af risikofaktorer, der disponerer for leverskade;
• graviditet.

Brugsanvisning til Disaverox: metode og dosering

Disaverox tages oralt, uanset madindtagelse.

Anbefalet doseringsregime: 2 gange om dagen, 1 tablet.

Bivirkninger

De nedenfor beskrevne lidelser blev observeret ved behandling af HIV-infektion med de aktive ingredienser i Disaverox i form af monoterapi eller i form af deres kombination. For mange bivirkninger er det uklart, om de er terapirelaterede eller komplikationer af hiv-infektion.

Disaverox kan forårsage forstyrrelser, der er specifikke for hver af de to komponenter. Der er i øjeblikket ingen beviser for, at kombinationen af zidovudin og lamivudin har additiv toksicitet.

Estimering af forekomsten af bivirkninger:> 10% - meget ofte; > 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01%, inklusive isolerede meddelelser - meget sjældent.

Lamivudin

• lymfatiske og hæmatopoietiske systemer: sjældent - trombocytopeni, anæmi, neutropeni; sjældent - ægte erytrocytisk aplasi
• fordøjelsessystemet: ofte - diarré, opkastning, kvalme, epigastrisk smerte; sjældent - øget serumamylaseaktivitet i blodet, pancreatitis;
• bevægeapparatet og bindevæv: ofte - muskelforstyrrelser, artralgi; sjældent - rabdomyolyse;
• nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - perifer neuropati, paræstesi;
• ernæring og stofskifte: ofte - hyperlaktatæmi; sjældent - mælkesyreacidose
• subkutant fedt og hud: alopeci, udslæt;
• lever og galdeveje: sjældent - en forbigående stigning i aktiviteten af leverenzymer; sjældent - hepatitis;
• andre: generel ophobning / omfordeling af subkutant fedt, utilpashed, træthed, feber.

Zidovudine

• fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, opkastning, kvalme, diarré sjældent - flatulens; sjældent - smagsforvrængning, pigmentering af mundslimhinden, pancreatitis, dyspepsi;
• åndedrætsorganer: sjældent - åndenød sjældent - bihulebetændelse, rhinitis, hoste
• hjerte-kar-system: sjældent - kardiomyopati;
• nervesystem: meget ofte - hovedpine; ofte - svimmelhed sjældent - forvirring, paræstesi, søvnløshed, nedsat mental aktivitet, døsighed, kramper
• lymfatiske og hæmatopoietiske systemer: ofte - anæmi (blodtransfusion kan være påkrævet), leukopeni, neutropeni; sjældent - pancytopeni og trombocytopeni (med knoglemarvshypoplasi); sjældent - ægte erytrocytisk aplasi meget sjældent - aplastisk anæmi;
• reproduktionssystem og mælkekirtler: sjældent - gynækomasti;
• bevægeapparatet og bindevæv: ofte - myalgi; sjældent - myopati;
• psyke: sjældent - depression, angst;
• ernæring og stofskifte: ofte - hyperlaktatæmi; sjældent - anoreksi, mælkesyreose;
• galdeveje og lever: ofte - en stigning i koncentrationen af bilirubin og aktiviteten af leverenzymer; sjældent - leverskade (svær hepatomegali med stenose)
• nyrer og urinveje: sjældent - hyppig vandladning;
• subkutant fedt og hud: sjældent - kløe, udslæt; sjældent - pigmentering af hud og negle, øget svedtendens, urticaria;
• andre: brystsmerter, generel utilpashed, feber, influenzalignende syndrom, asteni, ophobning / omfordeling af subkutant fedt, kulderystelser, generaliseret smertesyndrom.

Overdosis

I tilfælde af en akut overdosis er der ikke identificeret specifikke dosisafhængige symptomer (undtagen dem, der er anført i bivirkningerne).

Til behandling anbefales det at overvåge patientens tilstand og standardvedligeholdelsesbehandling, kontinuerlig hæmodialyse.

specielle instruktioner

Patienter, der har brug for at justere dosis lamivudin og zidovudin hver for sig, anbefales ikke at bruge Disaverox.

Patientens tilstand skal overvåges kontinuerligt (på grund af sandsynligheden for at udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer af HIV-infektion).

Brug af Disaverox forhindrer ikke risikoen for HIV-overførsel til andre mennesker gennem inficeret blodtransfusion eller samleje, så patienterne bør tage passende forholdsregler.

I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt nøje at overvåge hæmatologiske parametre (forbundet med sandsynligheden for anæmi, neutropeni og leukopeni). Som regel vises hæmatologiske ændringer ikke tidligere end 4-6 uger efter start af behandlingen.

Blodprøver hos patienter med et sent stadium af klinisk udtrykt hiv-infektion anbefales at overvåges mindst en gang hver 14. dag i de første 3 måneder af behandlingen og derefter mindst en gang om måneden.

Bivirkninger fra blodsystemet hos patienter med et tidligt stadium af HIV-infektion er sjældne. Blodprøver kan udføres sjældnere (for eksempel en gang hver 1-3 måneder). Du skal fokusere på patienternes generelle tilstand. Hvis der udvikles svær myelosuppression eller anæmi, kan det være nødvendigt med et specielt udvalg af zidovudin. Da det er umuligt at vælge dosis Disaverox individuelt, anbefales det at overføre patienten til at tage disse lægemidler separat.

I tilfælde af kliniske symptomer på pancreatitis eller laboratoriedata, der indikerer sygdommens udvikling (opkastning, kvalme, mavesmerter eller øgede værdier af biokemiske markører), annulleres Disaverox straks.

I tilfælde af sløvhed, stivhed, ledsmerter, bevægelsesbesvær er det nødvendigt at konsultere en specialist (på grund af sandsynligheden for at udvikle osteonekrose).

Der findes oplysninger om udviklingen i sjældne tilfælde af mælkesyreacidose og svær hepatomegali med fedtdegeneration i leveren (muligvis dødelig). Oftest blev disse lidelser observeret hos kvinder. De vigtigste kliniske symptomer er generel svaghed, appetitløshed og pludselig uforklarligt vægttab, åndedræts- og gastrointestinale forstyrrelser (hurtig vejrtrækning, åndenød).

I nærvær af risikofaktorer for leverskade skal Dizaverox ordineres med forsigtighed. Hvis kliniske symptomer og laboratoriesymptomer på mælkesyreacidose eller hepatotoksicitet (inklusive hepatomegali og steatose, selv i fravær af en stigning i transaminaseaktivitet) forekommer, bør behandlingen suspenderes.

Hos nogle patienter kan der under behandlingen være en akkumulering / omfordeling af fedtvæv, herunder central fedme, dorsovisceral fedtaflejring, vægttab i ansigt og lemmer, forstørrelse af brystkirtlerne, øget serumglucose og blodlipider.

Når der foretages en klinisk undersøgelse af patienter, bør en vurdering af de fysiske tegn på omfordeling af fedtvæv inkluderes. Lipidforstyrrelser bør behandles ud fra deres kliniske manifestationer.

Der er rapporter om mitokondrie skader i varierende grad forbundet med terapi. Der er tegn på mitokondrie dysfunktion hos hiv-negative børn, der har været udsat for nukleosidanaloger i utero eller umiddelbart efter fødslen. De vigtigste manifestationer af mitokondrie dysfunktion: neutropeni, anæmi, øget plasmalipaseaktivitet i blodet, hyperlaktatæmi. Senere manifestationer af denne lidelse blev også bemærket, herunder kramper, muskelhypertonicitet og adfærdsmæssige anomalier.

I begyndelsen af behandlingen kan der være en forværring af den inflammatoriske proces på baggrund af resterende / asymptomatisk opportunistisk infektion. Dette kan forværre symptomerne alvorligt eller forværre tilstanden. Som regel observeres sådanne reaktioner i de første uger / måneder efter starten af brugen af Disaverox. De mest betydningsfulde eksempler er cytomegalovirus retinitis, pneumocystis lungebetændelse, fokal / generaliseret mycobakteriel infektion. Eventuelle symptomer på betændelse skal identificeres og om nødvendigt behandles. På baggrund af genoprettelse af immunitet blev der observeret autoimmune sygdomme (såsom Guillain-Barré syndrom, Graves sygdom, polymyositis), men tiden for primære manifestationer varierede,og sygdommen kunne udvikle sig mange måneder efter behandlingens start og have et atypisk forløb.

I tilfælde af tidligere identificerede leversygdomme (inklusive kronisk hepatitis) øges forekomsten af funktionelle leversygdomme under brug af Disaverox. I denne patientgruppe skal terapi udføres med forsigtighed med omhyggelig overvågning af tilstanden. I tilfælde af forringelse af leverfunktionen kan stoffet annulleres.

Når HIV-infektion kombineres med hepatitis B- eller C-virus, er sandsynligheden for at udvikle den hepatotoksiske virkning af Disaverox højere end i nærværelse af kun HIV-infektion. Sådanne patienter tilhører en gruppe med øget risiko for at påvirke leveren med en mulig dødelig udgang (klinisk / laboratorieovervågning af patientens tilstand er påkrævet).

Når HIV-infektion kombineres med hepatitis B-virus, skal Dizaverox ordineres med forsigtighed. Efter ophør af lamivudinbehandling kan kliniske / laboratorie tegn på forværring af hepatitis forekomme (alvorlige konsekvenser er mulige ved dekompensation af leverfunktion). Efter afslutning af behandlingen er det nødvendigt at overvåge de biokemiske indikatorer for leverfunktion og markører for replikation af hepatitis B-virus.

Ved kombineret anvendelse af ribavirin og zidovudin med samtidig viral hepatitis C kan der forværres en anæmi. På trods af at mekanismen for denne lidelse er uklar, anbefales den kombinerede anvendelse af disse lægemidler ikke, især med en belastet historie med zidovudin-induceret anæmi (det anbefales at overveje muligheden for at ændre terapi for at afbryde zidovudin).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Sandsynligheden for Disaverox indflydelse på evnen til at føre køretøjer er lav, men patientens kliniske tilstand såvel som arten af bivirkninger af lægemidlets aktive komponenter skal tages i betragtning.

Påføring under graviditet og amning

For gravide kvinder kan Disaverox kun ordineres, hvis den forventede fordel opvejer den mulige skade.

Du bør ikke amme din baby under behandlingen.

Pædiatrisk anvendelse

For børn under 12 år og vejer op til 30 kg er Disaverox kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med kronisk nyresvigt (med kreatininclearance <50 ml / min) er Disaverox ikke ordineret, da det i dette tilfælde kræves individuel udvælgelse af doser af lamivudin og zidovudin (de bruges som separate lægemidler).

Til krænkelser af leverfunktionen

I henhold til instruktionerne er Disaverox kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion, da det i dette tilfælde er nødvendigt med et individuelt udvalg af doser af lamivudin og zidovudin (de bruges som separate lægemidler).

Brug til ældre

Der er ingen specifikke oplysninger om brugen af Disaverox til ældre patienter. For denne gruppe patienter anbefales dog særlig pleje under hensyntagen til aldersrelaterede ændringer (funktionelle lidelser i nyrerne og ændringer i hæmatologiske parametre).

Lægemiddelinteraktioner

Da Disaverox er et kombineret lægemiddel, kan det indgå i enhver interaktion, der er karakteristisk for hver af komponenterne.

Sandsynligheden for metaboliske interaktioner med lamivudin er lav, da lægemidlet næsten fuldstændigt udskilles uændret af nyrerne.

Zidovudin binder sig også i ringe grad til plasmaproteiner, men elimineres hovedsageligt gennem levermetabolisme til inaktivt glucuronid.

Potentielt kan lægemidler med overvejende levermetabolisme, især gennem glukuronidering, hæmme metabolismen af zidovudin.

Lamivudin-interaktioner

• lægemidler udskilt ved hjælp af det kationiske transportsystem: kombinationen kræver forsigtighed;
• trimethoprim, sulfamethoxazol (160 mg + 800 mg, co-trimoxazol): en signifikant stigning i plasmakoncentrationen af lamivudin; i mangel af funktionel nedsat nyrefunktion er dosisjustering af lamivudin ikke nødvendig; farmakokinetikken for trimethoprim / sulfamethoxazol ændres ikke; Hos patienter med nyreinsufficiens kræver kombinationen med co-trimoxazol forsigtighed; effektiviteten af kombinationen af lamivudin med høje doser co-trimoxazol til behandling af toxoplasmose og Pneumocystis lungebetændelse er ikke undersøgt;
• zalcitabin: hæmning af dets intracellulære fosforylering (kombinationen anbefales ikke).

Zidovudin-interaktioner

• atovahone: dets farmakokinetik ændres ikke; graden af metabolisme af zidovudin til dets glucuronid falder; med udnævnelsen af zidovudin i en dosis på 500-600 mg pr. dag og samtidig brug af atovachon i løbet af 3 uger til behandling af akut pneumocystis lungebetændelse er en sandsynlighed for en stigning i forekomsten af bivirkninger ikke sandsynlig; i tilfælde af længere brug af denne kombination af lægemidler skal patientens tilstand overvåges nøje;
• clarithromycin: nedsat absorption af zidovudin (intervallet mellem brugen af disse lægemidler skal være mindst 2 timer);
• lamivudin: en stigning i eksponeringstiden for zidovudin og dets maksimale plasmakoncentrationer, mens dets samlede eksponering forbliver uændret farmakokinetikken for lamivudin ændres ikke;
• phenytoin: et fald i koncentrationen i blodet, i et tilfælde - en stigning (overvågning af denne indikator er påkrævet);
• probenecid: den gennemsnitlige halveringstid for zidovudin øges; muligvis nedsat nyreudskillelse af zidovudin;
• stavudin: hæmning af processen med dets intracellulære phosphorylering (kombinationen anbefales ikke);
• lorazepam, ketoprofen, acetylsalicylsyre, morfin, codein, clofibrat, indomethacin, naproxen, oxazepam, cimetidin, dapson, isoprinosin: ændringer i metabolismen af zidovudin (inden ordination af en kombination, især et langt forløb, en vurdering af lægemiddelinteraktioner er påkrævet);
• myelosuppressive / nefrotoksiske lægemidler, herunder ganciclovir, co-trimoxazol, vinblastin, pentamidin, pyrimethamin, dapson, amphotericin, flucytosin, interferon, vincristin, doxorubicin: en stigning i sandsynligheden for bivirkninger af zidovudin, om nødvendigt dosis af lægemidlet / medikamenterne justeres);
• ribavirin: blokering af den antivirale aktivitet af zidovudin.

Analoger

Analoger af Disaverox er: Virokomb, Zilacomb, Zidovudine + Lamivudine, Zidovudine + Lamivudine-Vial, Combivir, Lazevun, LAMI-ZIDOX.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C i den originale producentens emballage. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Disaverox

Der er få anmeldelser om Disaverox, der indikerer effektiviteten af lægemidlet og dets relativt lave omkostninger.

Pris for Disaverox på apoteker

Prisen på Disaverox (60 tabletter) kan variere mellem 1500 og 1900 rubler.

Disaverox: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Disaverox 300 mg + 150 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. 752 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!