Duplekor

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Duplekor: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. For krænkelser af leverfunktionen
13. Lægemiddelinteraktioner
14. Analoger
15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. Anmeldelser
18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Duplecor

ATX-kode: C10BX03

Aktiv ingrediens: Amlodipin + Atorvastatin (Amlodipin + Atorvastatin)

Producent: Gedeon Richter Rumænien (Rumænien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-27-07

Duplekor er et antihypertensivt og hypolipidæmisk lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Duplekor fås i form af filmovertrukne, bikonvekse, hvide tabletter:

5 mg + 10 mg: runde, med "CE3" skrevet på den ene side;
5 mg + 20 mg: aflang, med "CE4" skrevet på den ene side;
10 mg + 10 mg: runde med "CE5" skrevet på den ene side;
10 mg + 20 mg: aflang, med "CE6" skrevet på den ene side.

10 tabletter i en blisterpakning af PA / Al / PVC-film og aluminiumsfolie, 3 blisterpakninger i en kartonæske.

Sammensætning af 1 tablet Duplekor 5 mg + 10 mg:

aktive ingredienser: atorvastatin lysinat - 12,628 mg (svarende til indhold af atorvastatin - 10 mg), amlodipinbesylat - 6,944 mg (svarende til amlodipinindhold - 5 mg);
hjælpestoffer: polysorbat, mikrokrystallinsk cellulose (type 102), calciumcarbonat, forgelatineret stivelse, natriumcarboxymethylstivelse (type A), croscarmellosenatrium, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, hyprolose, calciumoxid;
skal: hvid opadry II 85F18422, [delvist hydrolyseret polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talkum, macrogol 4000].

Sammensætning af 1 tablet Duplekor 10 mg + 10 mg:

aktive ingredienser: atorvastatinlysinat - 12,628 mg (svarende til atorvastatinindhold - 10 mg), amlodipinbesylat - 13,888 mg (svarende til amlodipinindhold - 10 mg);
hjælpestoffer: polysorbat, calciumcarbonat, forgelatineret stivelse, croscarmellosenatrium, natriumcarboxymethylstivelse (type A), kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose (type 102), hyprolose, calciumoxid;
skal: hvid opadry II 85F18422 [delvist hydrolyseret polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talkum, macrogol 4000].

Sammensætning af 1 tablet Duplekor 5 mg + 20 mg:

aktive ingredienser: atorvastatin lysinat - 25,256 mg (svarer til indholdet af atorvastatin - 20 mg), amlodipinbesylat - 6,944 mg (svarer til indholdet af amlodipin - 5 mg);
hjælpestoffer: polysorbat, mikrokrystallinsk cellulose (type 102), calciumcarbonat, forgelatineret stivelse, croscarmellosenatrium, natriumcarboxymethylstivelse (type A), kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, hyprolose, calciumoxid;
skal: hvid opadry II 85F18422 [delvist hydrolyseret polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol 4000, talkum].

Sammensætning af 1 tablet Duplekor 10 mg + 20 mg:

aktive ingredienser: atorvastatin lysinat - 25,256 mg (svarer til indholdet af atorvastatin - 20 mg), amlodipinbesylat - 13,888 mg (svarer til indholdet af amlodipin - 10 mg);
hjælpestoffer: polysorbat, mikrokrystallinsk cellulose (type 102), calciumcarbonat, forgelatineret stivelse, croscarmellosenatrium, natriumcarboxymethylstivelse (type A), kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, hyprolose, calciumoxid;
skal: hvid opadry II 85F18422 [delvist hydrolyseret polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol 4000, talkum].

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Duplekor er et lægemiddel med kombineret virkning. Den indeholder to lægemidler: atorvastatin, en hæmmer af HMG-CoA-reduktase (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A), et hypolipidæmisk middel og amlodipin, en langsom calciumkanalblokker, et dihydropyridinderivat.

Atorvastatin

Konkurrencedygtigt og selektivt hæmmer lægemidlet HMG-CoA-reduktase, som katalyserer omdannelsen af 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A til steroidforløberen mevalonsyre, herunder cholesterol. Kolesterol og triglycerider i leveren kommer ind i sammensætningen af lipoproteinkolesterol med meget lav densitet (VLDL-kolesterol), overføres til perifert væv, hvilket forklares med deres evne til at trænge ind i blodplasmaet.

På grund af et fald i koncentrationen af lipoproteiner og kolesterol i blodplasmaet under indflydelse af atorvastatin øges optagelsen og katabolismen af LDL-kolesterol (lipoproteinkolesterol med lav densitet). Atorvastatin reducerer dannelsen af LDL-kolesterol og øger aktiviteten af LDL-kolesterolreceptorer, samtidig med at den har en gavnlig virkning på LDL-partiklerne.

Atorvastatin reducerer koncentrationen af apolipoprotein B, total cholesterol, LDL cholesterol og triglycerider, samtidig med at det fører til en stigning i koncentrationen af apolipoprotein A1 og HDL cholesterol (high density lipoprotein cholesterol).

På grund af inhiberingen af HMG-CoA-reduktase, syntesen af kolesterol i leveren og en stigning i antallet af hepatiske LDL-kolesterolreceptorer på celleoverfladen, er atorvastatin effektiv til sænkning hos patienter med arvelig homozygot hyperkolesterolæmi (dvs. i en gruppe patienter, som normalt er resistente over for behandling med andre lipidsænkende lægemidler) koncentration LDL-kolesterol. Risikoen for iskæmiske komplikationer (inklusive dødelig myokardieinfarkt), når du tager atorvastatin, falder med 16%, risikoen for re-hospitalisering for angina pectoris, ledsaget af tegn på myokardisk iskæmi, falder med 26%. Ved atorvastatinbehandling reduceres risikoen for at udvikle følgende komplikationer signifikant:

36% - koronar komplikationer (IHD med dødelig udgang og ikke-dødelig MI);
29% - generelle koronar komplikationer;
26% - slagtilfælde (dødelig og ikke-dødelig);
20% - revaskulariseringsprocedurer og generelle komplikationer i det kardiovaskulære system.

Amlodipin

Amlodipin forhindrer calciumioner i at komme ind i glatte muskelceller i myokardiet og blodkarrene gennem membranerne. Den antihypertensive effekt af amlodipin er en konsekvens af en direkte afslappende virkning på vaskulær glat muskel. Den nøjagtige virkningsmekanisme for amlodipin i angina pectoris er ikke blevet endeligt beskrevet, men det er kendt, at det reducerer iskæmi på følgende måder:

reducerer den samlede perifere vaskulære modstand (dvs. efterbelastning på hjertet) på grund af ekspansionen af perifere arterioler. Samtidig ændres ikke pulsen, der er et fald i belastningen på hjertet, hvilket fører til et fald i iltbehovet og mindre energiforbrug;
fremmer udvidelsen af de vigtigste koronararterier, koronararterioler i uændrede og iskæmiske zoner i myokardiet. På grund af dette øges iltforsyningen til myokardiet med vasospastisk angina (variant angina eller Prinzmetals angina).

Med angina pectoris øger en enkelt dosis amlodipin tiden for evnen til at udføre fysisk aktivitet, forhindrer depression af ST-segmentet og udviklingen af et angina-angreb, reducerer hyppigheden af angina-angreb og antallet af kortvirkende nitroglycerin-tabletter (sublingual) taget. Anvendelse er mulig med diabetes mellitus, gigt, bronchial astma.

Modtagelse af amlodipin forværrer ikke den kliniske tilstand (udstødningsfraktion af venstre ventrikel, hjerte, træningstolerance og kliniske symptomer) hos patienter med hjertesvigt III - IV funktionsklasse (i henhold til NYHA klassifikation).

Farmakokinetik

Atorvastatin

Når det tages oralt, absorberes atorvastatin hurtigt inden for 1-2 timer når dets maksimale plasmakoncentration. Med en stigning i dosis af atorvastatin øges graden af dets absorption også. Biotilgængelighed er ca. 12%.

Stoffets gennemsnitlige distributionsvolumen er 381 liter. Forbindelsen af atorvastatin med blodplasma-proteiner er mere end 98%.

Metabolisme af atorvastatin sker ved hjælp af isoenzymer i cytochrom P4503A4-systemet til orthohydroxylerede og parahydroxylerede derivater og forskellige beta-oxidationsprodukter.

Ca. 70% af faldet i HMG-CoA-reduktaseaktivitet opstår på grund af virkningen af aktive cirkulerende metabolitter.

Atorvastatin udskilles i galden efter ekstrahepatisk og / eller levermetabolisme. Lægemidlet gennemgår ikke signifikant intestinal-hepatisk recirkulation. Halveringstiden for atorvastatin fra blodplasma er ca. 14 timer. På grund af virkningen af aktive metabolitter er perioden på halvdelen af faldet i den hæmmende aktivitet af HMG-CoA-reduktase 20-30 timer.

Hos patienter med leversygdom forårsaget af alkoholmisbrug (klasse B i henhold til Child-Pugh-klassifikationen) øges koncentrationerne af atorvastatin og dets metabolitter i blodet markant.

Amlodipin

Amlodipin absorberes godt, når det tages oralt. Efter 6-12 timer nås den maksimale koncentration af stoffet i plasmaet. Ved fødeindtagelse ændres biotilgængeligheden af amlodipin ikke og er 64-80%.

Forbindelsen med blodproteiner fra cirkulerende amlodipin er næsten 97%. Distributionsvolumen er 21 liter. Ved regelmæssig indtagelse af amlodipin nås dets ligevægtskoncentrationer i plasma inden for en uge.

Amlodipin metaboliseres i leveren til dannelse af inaktive metabolitter, 10% af uændret amlodipin og 60% i form af metabolitter udskilles af nyrerne. Den omtrentlige halveringstid fra blodplasma er 30-50 timer.

Graden af nyresvigt påvirker ikke koncentrationen af amlodipin i plasma. Hos patienter med nedsat nyrefunktion er det muligt at tage de sædvanlige startdoser af lægemidlet. Under dialyse udskilles ikke amlodipin.

Leverdysfunktion fører til en stigning i halveringstiden.

Indikationer til brug

Duplekor anvendes til kombinationsbehandling med lave doser atorvastatin og amlodipin.

Lægemidlet er beregnet til behandling af arteriel hypertension hos patienter med dyslipidæmi, uanset tilstedeværelse eller fravær af klinisk udtalt koronar hjertesygdom, i nærvær af følgende tilstande / sygdomme:

familiær homozygot hyperkolesterolæmi;
primær hyperkolesterolæmi (inklusive familiær hyperkolesterolæmi), fælles hyperlipidæmi (i overensstemmelse med type IIa og IIb ifølge Fredricksons klassifikation);
lipidsænkende diæt og andre ikke-farmakologiske behandlinger for dyslipidæmi (vist sig ineffektiv).

Kontraindikationer

Absolut:

graviditet og amning
svær arteriel hypotension (med systolisk blodtryk mindre end 90 mm Hg);
hæmodynamisk ustabil hjertesvigt efter akut myokardieinfarkt;
leversygdom i det aktive stadium eller en vedvarende stigning i aktiviteten af leverenzymer (mere end 3 gange højere end normalt)
chok (inklusive kardiogen)
anvendelse til kvinder i den reproduktive alder, der ikke bruger passende præventionsmetoder
kombineret brug med ketoconazol, itraconazol og telithromycin;
høj følsomhed over for Duplexor-komponenter og dihydropyridinderivater;
alder op til 18 år.

I forhold:

akut myokardieinfarkt (også 1 måned efter det)
syg sinus syndrom
omfattende kirurgiske indgreb (traume)
ikke-iskæmisk etiologi af III - IV funktionel klasse i henhold til NYHA klassifikation;
hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
personlig eller familiehistorie af muskelsygdom
hypothyroidisme;
myotoksicitet under indtagelse af andre hæmmere af HMG-CoA-reduktase eller fibrater;
arteriel hypotension;
metaboliske og endokrine lidelser;
alvorlige overtrædelser af vand- og elektrolytbalance
akutte infektioner (sepsis)
ukontrolleret epilepsi
alder fra 65 år.

Instruktioner til brug af Duplekor: metode og dosering

Duplekor skal tages oralt, uanset madindtag og tidspunkt på dagen.

Den anbefalede dosis er 1 tablet en gang dagligt.

Den maksimale dosis Duplekor er 1 tablet med en dosis på 10 mg + 20 mg (henholdsvis amlodipin + atorvastatin) dagligt.

At tage stoffet skal ledsages af andre, ikke-medikamentelle behandlingsmetoder, såsom motion, diæt, rygestop hos overvægtige patienter - vægttab.

Den anbefalede dosis (for amlodipin) til iskæmisk hjertesygdom (iskæmisk hjertesygdom) er 5-10 mg / dag.

I tilfælde af arteriel hypertension i begyndelsen af behandlingen anvendes Duplekor i en dosis på 5 mg + 10 mg med obligatorisk kontrol af blodtryk (blodtryk) hver 2.-4. Uge, efterfølgende, om nødvendigt, er en dosisforøgelse tilladt og udnævnelse af Duplekor 10 mg + 10 mg en gang dagligt …

I henhold til instruktionerne er Duplekor kontraindiceret til brug hos patienter med aktive leversygdomme eller med en vedvarende stigning i leverenzymernes aktivitet i blodserumet, hvilket overskrider normens øvre grænse tre gange.

Bivirkninger

Atorvastatin:

blod og lymfesystem: sjældent - trombocytopeni;
allergiske reaktioner: ofte - overfølsomhed; meget sjældent - anafylaktiske reaktioner, bulløs udslæt, herunder erythema multiforme, Steven-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, angioødem;
stofskifte og ernæring: ofte - hyperglykæmi; meget sjældent - hypoglykæmi;
psyke: sjældent - søvnløshed, mareridt;
nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - svimmelhed, hypæstesi, dysgeusi, paræstesi, amnesi; sjældent perifer neuropati;
høreorgan og labyrint: sjældent - tinnitus;
åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: ofte - smerter i brystet; smerter i nasopharynx, næseblod;
fordøjelseskanalen: ofte - mavesmerter, diarré, forstoppelse, flatulens, kvalme, dyspepsi; meget sjældent - opkastning
hepatobiliary system: sjældent - kolestatisk gulsot, hepatitis, pancreatitis; meget sjældent - leversvigt
hud og subkutant fedt: ofte - hududslæt, kløe; sjældent - alopecia;
bevægeapparatet og bindevæv: ofte - rygsmerter, myalgi, artralgi; sjældent - myopati; sjældent - rabdomyolyse, myositis, muskelspasmer;
reproduktionssystem og brystkirtel: sjældent - erektil dysfunktion; meget sjældent - gynækomasti;
generelle lidelser og lokale reaktioner: ofte - brystsmerter, øget træthed, asteni; sjældent - perifert ødem;
laboratorieundersøgelser: ofte - en stigning i aktiviteten af leverenzymer såvel som kreatinfosfokinase i blodserumet; meget sjældent - en stigning i kropsvægt.

Amlodipin:

blod og lymfesystem: meget sjældent - leukopeni, trombocytopeni;
allergiske reaktioner: meget sjældent - overfølsomhed, urticaria, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitis, angioødem, lysfølsomhed;
stofskifte og ernæring: meget sjældent - hyperglykæmi;
psyke: sjældent - søvnløshed, humørsvingninger (inklusive angst), depression; sjældent - forvirring
nervesystem: ofte - svimmelhed, døsighed, hovedpine (især i begyndelsen af behandlingen) sjældent - tremor, besvimelse, hypæstesi, dysgeusi, paræstesi; meget sjældent - muskelhypertonicitet, perifer neuropati;
synsorgan: sjældent - synshandicap (inklusive diplopi)
høreorgan og labyrint: sjældent - tinnitus;
hjerte-kar-system: ofte - blodstrøm til ansigtets hud, perifert ødem i ankler og fødder; sjældent - en følelse af hjertebanken, et markant fald i blodtrykket; meget sjældent - myokardieinfarkt (inklusive bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimren), vaskulitis;
åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: sjældent - åndenød, rhinitis; meget sjældent - hoste;
fordøjelseskanalen: ofte - mavesmerter, kvalme; sjældent - opkastning, dyspepsi, tarmdysfunktion (forstoppelse eller diarré), tørhed i mundslimhinden meget sjældent - pancreatitis, gastritis, hypertrofisk gingivitis;
hepatobiliary system: meget sjældent - hepatitis, kolestatisk gulsot;
hud og subkutant fedt: sjældent - alopeci, purpura, lidelser i hudpigmentering, hyperhidrose, hududslæt, kløe, eksantem;
bevægeapparatet og bindevæv: ofte - hævelse af ankel; sjældent - artralgi, myalgi, muskelspasmer, rygsmerter;
nyrer og urinveje: sjældent - krænkelse af vandladning, nokturi, pollakiuria;
reproduktionssystem og brystkirtel: sjældent - erektil dysfunktion, gynækomasti;
lokale reaktioner: ofte - ødem, øget træthed sjældent - asteni, smerter i brystet, smerter, generel utilpashed;
laboratorieundersøgelser: sjældent - en stigning eller et fald i kropsvægt; sjældent - en stigning i aktiviteten af levertransaminaser.

Overdosis

Tilfælde af overdosering af Duplekor er ikke beskrevet.

En signifikant stigning i clearance af lægemidlet under hæmodialyse er usandsynlig på grund af det faktum, at begge dets aktive stoffer aktivt binder til blodplasma-proteiner.

I tilfælde af overdosering af amlodipin kan følgende symptomer observeres: overdreven perifer vasodilatation, hvilket fører til refleks takykardi, et markant og vedvarende fald i blodtrykket, hvilket kan føre til udvikling af chok og død.

Behandling af en overdosis af amlodipin: aktivt kul - 10 mg straks eller inden for 2 timer efter indtagelse af amlodipin. I nogle tilfælde gastrisk skylning. Et udtalt fald i blodtryk kræver aktive foranstaltninger, der sigter mod at opretholde funktionen af det kardiovaskulære system og overvåge hjertets og lungernes ydeevne, kontrollere volumenet af cirkulerende blod- og urinudgang samt lemmernes position på scenen. For at genoprette blodtryk og vaskulær tone anbefales det at tage et vasokonstriktorlægemiddel, hvis der ikke er kontraindikationer for at tage det. For at eliminere konsekvenserne af calciumkanalblokade - intravenøs administration af calciumgluconat.

Symptomer på overdosering med atorvastatin er ikke beskrevet.

Behandling af overdosering med atorvastatin: symptomatisk og støttende behandling efter behov.

specielle instruktioner

Der er risiko for lungeødem hos patienter med CHF (NYHA-funktionsklasse III - IV) af ikke-iskæmisk etiologi, mens de tager amlodipin. Denne gruppe patienter skal ordineres lægemidlet med ekstrem forsigtighed.

Myalgi observeres undertiden hos patienter, der tager atorvastatin. I sådanne tilfælde er det nødvendigt at kontrollere aktiviteten af CPK (kreatinfosfokinase). Hvis CPK-aktiviteten er mere end 5 gange højere end normens øvre grænse, bør CPK-aktiviteten overvåges regelmæssigt i 5-7 dage for at bekræfte resultaterne.

Situationer, hvor CPK-aktiviteten skal bestemmes, før behandling med atorvastatin påbegyndes:

en historie med alkoholmisbrug og / eller leversygdom
egen og familiehistorie af muskelsygdomme;
hypothyroidisme;
en historie med myotoksicitet under indtagelse af andre HMG-CoA reduktasehæmmere eller fibrater;
en historie med leversygdom og / eller alkoholmisbrug
alder over 65 år i nærværelse af risikofaktorer for udvikling af rabdomyolyse.

Det er nødvendigt nøje at afveje de forventede fordele og risici ved terapi og regelmæssigt overvåge patienter. Hvis CPK-aktiviteten øges mere end 5 gange sammenlignet med normens øvre grænse, bør behandlingen ikke startes.

Kontrol af CPK-aktivitet bør udføres, hvis der opstår muskelsmerter, kramper eller svaghed under behandlingen. Hvis det bliver kendt, at aktiviteten af CPK mere end 5 gange overskred normens øvre grænse, bør behandlingen stoppes.

Efter tilbagevenden til normen for CPK-aktivitet og efter at symptomerne forsvinder, er det tilladt at ordinere lægemidlet igen med en lavere dosis atorvastatin, men kun under tilsyn af en læge.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Duplekors indflydelse på evnen til at føre køretøjer og bruge komplekse mekanismer er ikke undersøgt, men i betragtning af den mulige overdrevne sænkning af blodtrykket, sandsynligheden for at udvikle svimmelhed og besvimelse, skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og betjeningsmekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Modtagelse af Duplekor er kontraindiceret hos gravide kvinder. Kvinder i den reproduktive alder kan kun bruge stoffet, hvis chancen for graviditet er lav og bør informeres om sandsynligheden for risikoen for fosteret.

Når graviditet opdages, bør behandlingen afbrydes og alternativ behandling indledes, hvis det er nødvendigt.

Brug af lægemidlet Duplekor under amning er også kontraindiceret, da der ikke er data om, hvorvidt atorvastatin, amlodipin og deres metabolitter udskilles i modermælken.

Pædiatrisk anvendelse

Duplekor er kontraindiceret hos personer under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nedsat nyrefunktion kan tage normale doser af Duplekor.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved planlægning og under behandling med atorvastatin er det nødvendigt at overvåge leverfunktionen. I tilfælde af at stigningen i aktiviteten af leverenzymer tre gange overstiger den øvre grænse for normen, anbefales det at reducere dosis af lægemidlet eller afbryde behandlingen.

På grund af det faktum, at halveringstiden for amlodipin med nedsat leverfunktion øges, bør sådanne patienter ordineres lægemidlet med ekstrem forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Interaktioner med atorvastatin

Følgende kombinationer er kontraindiceret:

itraconazol, ketoconazol: i leveren falder metabolismen af atorvastatin, og derfor øges risikoen for dosisafhængige bivirkninger (for eksempel rabdomyolyse);
telithromycin: risikoen for dosisafhængige bivirkninger (for eksempel rabdomyolyse) øges, metabolismen af atorvastatin i leveren falder.

Det anbefales ikke at kombinere gemfibrozil og andre derivater af fibrinsyre, da risikoen for bivirkningsrelaterede hændelser (rabdomyolyse) øges.

Følgende kombinationer anvendes med ekstrem forsigtighed:

hæmmere af isoenzymer eller cytochrom P ₄₅₀ ZA4-systemet: atorvastatin metaboliseres af isoenzymer i cytochrom P _450-systemet, CYPZA4;
en hæmmer af CYP3A4, erythromycin, øger koncentrationen af atorvastatin i blodplasma med 40%. Samtidig administration af atorvastatin og CYP3A4-hæmmere, nogle makrolidantibiotika (f.eks. Clarithromycin, erythromycin), amiodaron, proteasehæmmere eller antidepressiva, immunsuppressiva (cyclosporin), svampedræbende stoffer relateret til azoler (f.eks. Itraconazol, ketoconazonazol) vil føre til en stigning i plasmakoncentrationen af atorvastatin. I denne henseende bør atorvastatin anvendes med forsigtighed med de ovennævnte lægemidler;
induktorer af isoenzymer i cytochrom P ₄₅₀ ZA4-systemet: samtidig brug af atorvastatin og induktorer af isoenzymer i cytochrom P ₄₅₀ ZA4-systemet (for eksempel rifampicin, phenytoin) kan føre til et signifikant fald i koncentrationen af atorvastatin i blodplasmaet. I forbindelse med disse egenskaber af rifampicin (inhibering af hepatocytfangertransportøren OATP1B1 og induktion af enzymer i cytochrom P ₄₅₀ 3A4-systemet) førte samtidig behandling med atorvastatin og rifampicin til en gennemsnitlig stigning i C _max- og AUC- parametrene for atorvastatin med henholdsvis 90% og 12%. Omvendt ledsages et fald i koncentrationen af atorvastatin i blodplasma med ca. 80% af administrationen af atorvastatin et stykke tid efter anvendelse af rifampicin;
warfarin: samtidig administration af atorvastatin med warfarin kan fremkalde en stigning i den antikoagulerende virkning med risiko for blødning. Patienter, der får warfarinbehandling, bør overvåges af den behandlende læge, da dosis af antikoagulantia kan være nødvendigt at justere;
nikotinsyre: lipidsænkende doser af nikotinsyre (mere end 1 g / dag), når de tages sammen med HMG-CoA-reduktasehæmmere, kan øge risikoen for myopati. I sjældne tilfælde kan nyresvigt udvikle sig som følge af rabdomyolyse og myoglobinuri. Derfor er det nødvendigt at afveje de forventede fordele og den potentielle risiko ved kombineret brug af atorvastatin og nikotinsyre i lipidsænkende doser.

Kombinationer tilladt til brug:

antacida: et fald i koncentrationen af atorvastatin i blodplasma med ca. 35%, men graden af fald i indholdet af LDL-kolesterol ændres ikke;
grapefrugtjuice: en stigning i plasmakoncentrationer af lægemidler, hvis stofskifte sker ved hjælp af isoenzymer i cytokrom CYP3A4-systemet;
orale svangerskabsforebyggende midler: øgede plasmakoncentrationer af norethisteron og ethinyløstradiol;
colestipol: den hypolipidæmiske virkning af samtidig administration med colestipol er bedre end den for hvert lægemiddel separat, på trods af et fald på 25% i koncentrationen af atorvastatin, når det anvendes sammen med colestipol.

Interaktioner med amlodipin

Kombinationer, der ikke anbefales: Infusionsdantrolenopløsning (hos dyr, der blev administreret intravenøst sammen med verapamil og dantrolen, forekom ofte ventrikelflimmer; fælles brug af amlodipin og dantrolen bør undgås).

Følgende kombinationer skal anvendes med ekstrem forsigtighed:

inducere af CYP3A4-isoenzymet: antiepileptiske lægemidler (for eksempel carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, phosphenytoin, primidon), rifampicin: på grund af induktion af metabolismen af amlodipin er det muligt at reducere koncentrationen af langsomme calciumkanalblokkere, især amlodipin, i blodet. Når man tager de ovennævnte inducere af CYP3A4-isoenzymet, anbefales klinisk observation, og om nødvendigt korrigeres dosis af amlodipin, ellers bør samtidig administration af inducereren af CYP3A4-isoenzymet afbrydes;
baclofen: forbedrer den hypotensive effekt (det kan være nødvendigt at overvåge blodtrykket og reducere dosis af det antihypertensive stof)
hæmmere af CYP3A4-isoenzym: mens raske unge frivillige tog en hæmmer af CYP3A4-isoenzym - erythromycin, og ældre patienter tog CYP3A4-isoenzym - diltiazem, blev en stigning i koncentrationen af amlodipin i blodplasma med henholdsvis 22% og 50% bemærket, men den kliniske betydning af disse data forblev ukendt. Det er muligt, at potente hæmmere af isoenzymet CYP3A4 (for eksempel ketoconazol, itraconazol, ritonavir) er mere tilbøjelige til at føre til en stigning i koncentrationen af amlodipin i blodplasma end diltiazem.

Kombinationer tilladt til brug:

a1-adrenerge receptorblokkere (prazosin, doxazosin, alfuzosin, tamsulosin, terazosin): øget hypotensiv virkning, risiko for svær ortostatisk hypotension;
amifostin: øget hypotensiv virkning på grund af manifestationen af dens uønskede virkninger;
tricykliske antidepressiva og antipsykotika: risiko for ortostatisk hypotension eller arteriel hypotension;
betablokkere (carvedilol, bisoprolol, metoprolol): risiko for at udvikle hjertesvigt eller arteriel hypotension i tilfælde af latent eller ukontrolleret hjertesvigt;
kortikosteroider, tetracosactid: svækkelse af den hypotensive virkning;
antihypertensive stoffer: styrkelse af den hypotensive virkning af amlodipin;
nitrater, sildenafil: sænkning af blodtrykket (blodtryk)
cimetidin, atorvastatin, aluminium, antacida indeholdende magnesium, grapefrugtjuice: påvirker ikke amlodipins farmakokinetik.

Interaktionsundersøgelser har vist, at amlodipin ikke påvirker farmakokinetikken for atorvastatin, digoxin, warfarin, cyclosporin og alkohol.

Med samtidig administration af blokkere af langsomme calciumkanaler med lithiumpræparater er der en mulighed for en stigning i manifestationen af deres neurotoksicitet (tinnitus, ataksi, tremor, kvalme, opkastning, diarré).

Andre interaktioner

Ingen interaktion mellem atorvastatin og antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, cimetidin, hypoglykæmiske lægemidler, antihypertensive lægemidler blev observeret.

Amiodaron og verapamil hæmmer aktiviteten af cytochrom CYP3A4-enzymer, derfor kan deres kombinerede anvendelse med atorvastatin føre til en stigning i koncentrationen af atorvastatin.

Antipyrin (phenazon): gentagen fælles administration af doser af atorvastatin og phenazon viste ringe eller ingen effekt på clearance af phenazon.

Ved langvarig kombineret brug af digoxin med 10 mg atorvastatin blev der observeret en let stigning i ligevægtskoncentrationerne af sidstnævnte.

Ved kombineret brug af atorvastatin med fusidinsyre kan rabdomyolyse udvikle sig.

Analoger

Duplekor-analoger er: Atoris Combi, Kaduet.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Holdbarhed er 2 år.

Opbevares på et tørt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, uden for direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Duplekor

Der er få anmeldelser om Duplekor, der indikerer lægemidlets effektivitet og dens relativt lave omkostninger.

Pris for Duplekor på apoteker

Pris for Duplekor (30 tabletter i en pakke):

5 mg + 10 mg - ca. 480 rubler;
10 mg + 10 mg - ca. 530 rubler;
5 mg + 20 mg - ca. 770 rubler;
10 mg + 20 mg - ca. 550 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!