Zeptol - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger Af Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Zeptol

Zeptol: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Zeptol

ATX-kode: N03AF01

Aktiv ingrediens: carbamazepin (Carbamazepin)

Producent: San Pharmaceuticals Industries Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07-05-2019

Priser på apoteker: fra 83 rubler.

Købe

Zeptol er et antiepileptisk lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

• tabletter: flade, runde, hvide på den ene side mærket "ZEPTOL 200" og en affasning på den anden - med en skillelinje (10 stykker i en strimmel af aluminiumsfolie, i en papkasse 10 strimler);
• tabletter med langvarig virkning, filmovertrukket: bikonveks, rund, lysebrun, med en streg på den ene side (10 stk. i en strimmel aluminiumsfolie, i en papæske 3 strimler).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Zeptol.

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: carbamazepin - 200 mg;
• yderligere komponenter: hypromellose 2910 (Metocel E5), kolloid siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, povidon K 30, natriumpropylparahydroxybenzoat (natriumpropylparaben), bronopol, magnesiumstearat, oprenset talkum, natriumlaurylsulfat A, natriumcarboxymethyl

1 tablet med langvarig handling, filmovertrukket, indeholder:

• aktivt stof: carbamazepin - 200 eller 400 mg;
• yderligere komponenter: hypromellose 2208 (Metocel K4M) - til en dosis på 400 mg, mikrokrystallinsk cellulose, ethylcellulose M50, majsstivelse, kolloid siliciumdioxid, oprenset talkum, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium;
• filmskal: copolymer af butylmethacrylat, dimethylaminoethylmethacrylat og methylmethacrylat (1: 2: 1) (Eudragit E-100), macrogol 6000 (polyethylenglycol 6000), oprenset talkum, magnesiumstearat, titandioxid, jernfarvestof rød oxid og gul oxid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Carbamazepin er et iminostilbenderivat, der udviser en udtalt antikonvulsiv (antiepileptisk) virkning og antidepressiv (thymoanaleptisk), antipsykotisk og normotim virkning i moderat grad. Lægemidlet demonstrerer også smertestillende egenskaber, især hos patienter med trigeminusneuralgi.

Virkningsmekanismen for det aktive stof forstås ikke fuldt ud. Det antages, at dets antikonvulsive virkning skyldes et fald i neuronernes evne til at tilvejebringe en høj frekvens af forekomst af gentagne handlingspotentialer som et resultat af inhibering af aktiviteten af natriumkanaler. Derudover synes blokering af frigivelsen af neurotransmittere ved at hæmme presynaptiske natriumkanaler og fremkomsten af handlingspotentialer, hvilket fører til et fald i synaptisk transmission, også at være vigtig.

Virkningsmekanismen for carbamazepin involverer sandsynligvis receptorer af gamma-aminosmørsyre (GABA), som kan have forbindelse med calciumkanaler. Formentlig er indflydelsen, som det aktive stof udøver på systemerne af modulatorer af neurotransmission, ikke af ringe betydning. Den antidiuretiske virkning af carbamazepin kan være forbundet med en hypothalamisk virkning på osmoreceptorer, udført ved at påvirke udskillelsen af antidiuretisk hormon (ADH) og også forårsaget af en direkte virkning på nyretubuli.

Effektiviteten af et antiepileptisk lægemiddel er blevet bemærket ved behandlingen af generaliserede tonisk-kloniske anfald, fokale (partielle) epileptiske anfald, der ledsages eller ikke ledsages af sekundær generalisering såvel som med en kombination af de ovennævnte typer anfald. Som regel er brugen af Zeptol ineffektiv til små anfald - petit mal, myokloniske anfald og fravær.

På baggrund af carbamazepinbehandling hos patienter med epilepsi (især hos børn og unge) blev der registreret et fald i sværhedsgraden af symptomer på angst og depression, og lægemidlet bidrog også til et fald i irritabilitet og aggressivitet. Graden af det aktive stofs indflydelse på psykomotoriske indikatorer og kognitiv funktion afhænger af dets dosis. Den krampestillende effekt kan begynde at dukke op efter et par timer eller efter et par dage (nogle gange næsten efter 1 måned på grund af autoinduktion af stofskiftet).

På baggrund af essentiel og sekundær neuralgi i trigeminusnerven modvirker carbamazepin i det overvældende flertal af tilfælde forekomsten af smerteangreb. Lindring af smerter i trigeminusneuralgi observeres efter 8-72 timer.

Zeptol giver en stigning i tærsklen for krampagtig beredskab til alkoholabstinenssyndrom, som som regel sænkes i denne tilstand og reducerer sværhedsgraden af symptomerne på dette syndrom (tremor, øget ophidselse, gangforstyrrelser).

Antimanic (antipsykotisk aktivitet) registreres efter 7-10 dage og kan skyldes undertrykkelse af metabolismen af noradrenalin og dopamin.

Vedligeholdelse af et mere stabilt niveau af carbamazepin i blodet sikres ved brug af den langvarige form af lægemidlet 1-2 gange om dagen.

Farmakokinetik

Absorptionen af lægemidlet kan variere fra 72 til 96%, madindtag påvirker ikke hastigheden og graden af dets absorption. Den maksimale koncentration af carbamazepin (_Cmax) i plasma efter en enkelt dosis tabletter kan observeres efter 12 timer, når man tager den langvarige form af lægemidlet - efter 6-24 timer. Plasmaproteinbinding af carbamazepin hos voksne er 70-80%, hos børn - 55-59%. Stationære koncentrationer af det aktive stof i blodplasma observeres i gennemsnit efter 1-2 uger, hastigheden for deres opnåelse er påvirket af de individuelle egenskaber ved stofskifte, behandlingsvarigheden, dosen af Zeptol og patientens tilstand. Halveringstid (T _½) en enkelt dosis er i gennemsnit ca. 36 timer (fra 25 til 65 timer) efter gentagen administration afhængigt af behandlingsvarigheden - fra 12 til 24 timer. Når du bruger den langvarige form af Zeptol, er T _½ lig med 30-40 timer.

Metabolisk transformation sker i leveren, hovedsageligt gennem epoxyvejen med dannelsen af de vigtigste metabolitter: aktiv - carbamazepin-10,11-epoxid og inaktivt konjugat med glucuronsyre. Isoenzymet, der hovedsagelig er ansvarlig for omdannelsen af carbamazepin til dets aktive metabolit, er cytokrom CYP3A4. I løbet af biotransformation dannes også en inaktiv metabolit, 9-hydroxymethyl-10-carbamoylacridan. Indholdet af carbamazepin-10,11-epoxid når 30% af niveauet af carbamazepin.

I cerebrospinalvæske (CSF) og spyt er der koncentrationer, der er proportionale med mængden af det aktive stof ubundet til proteiner - 20-30%. Carbamazepin krydser placentabarrieren, niveauet af stoffet i modermælk er 25-60% af det i plasma.

Udskilles i form af inaktive metabolitter: med urin - ca. 70-72% (heraf i form af uændret carbamazepin - ca. 2%, i form af en aktiv metabolit carbamazepin-10,11-epoxid - ca. 1%) med afføring - 28-30% …

På grund af den højere eliminationshastighed hos børn kan det være nødvendigt at ordinere højere doser af lægemidlet (baseret på 1 kg kropsvægt) sammenlignet med voksne.

Der er ingen data om ændringer i farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- / leverfunktion og hos ældre patienter.

Indikationer til brug

Piller

• epilepsi (eksklusive fravær, myokloniske eller slappe anfald): enkle / komplekse partielle epileptiske anfald, primære og sekundære generaliserede tonisk-kloniske epileptiske anfald, blandede former for anfald - monoterapi eller i kombination med andre antikonvulsiva;
• trigeminusneuralgi;
• idiopatisk glossopharyngeal neuralgi;
• ansigtsmuskelspasmer i trigeminusneuralgi, epileptiforme anfald ved multipel sklerose, toniske kramper, paroxysmal bevægelse og taleforstyrrelser (paroxysmal ataksi og dysartri), smerteanfald og paroxysmal paræstesi;
• smerter ved diabetisk neuropati, smerter i perifere nervelæsioner i nærvær af diabetes mellitus, polyuri og polydipsi af neurohormonal art på baggrund af diabetes insipidus af central oprindelse;
• alkoholabstinenssyndrom (kramper, overdreven ophidselse, angst, søvnforstyrrelser);
• psykotiske lidelser (psykoser, affektive og skizoaffektive lidelser, lidelser i det limbiske system).

Udvidede tabletter

• epilepsi: enkle / komplekse partielle epileptiske anfald (med eller uden bevidsthedstab) med eller uden sekundær generalisering, generaliserede tonisk-kloniske epileptiske anfald, blandede former for krampeanfald;
• neurogent smertesyndrom og trigeminusneuralgi;
• idiopatisk glossopharyngeal neuralgi, typisk og atypisk trigeminusneuralgi ved multipel sklerose og idiopatisk trigeminusneuralgi;
• smerter ved diabetisk neuropati, smerter i perifere nervelæsioner i nærvær af diabetes mellitus, polyuri og polydipsi af neurohormonal art på baggrund af diabetes insipidus af central oprindelse;
• alkoholabstinenssyndrom (kramper, overdreven ophidselse, angst, søvnforstyrrelser);
• akutte maniske tilstande og understøttende behandling af bipolare affektive lidelser for at forhindre forværringer eller reducere sværhedsgraden af deres kliniske manifestationer.

Kontraindikationer

Absolut for begge doseringsformer:

• lidelser i knoglemarvshæmatopoiesis (anæmi, leukopeni);
• atrioventrikulær blok (AV-blok);
• kombineret administration med lithiumpræparater og monoaminoxidasehæmmere (MAO);
• overfølsomhed over for en hvilken som helst af bestanddelene i Zeptol såvel som for stoffer med en struktur, der ligner carbamazepin, for eksempel for tricykliske antidepressiva.

Yderligere kontraindikationer for tabletter med forlænget frigivelse:

• en indikation i anamnese af episoder med undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis eller enhver form for porfyri;
• alder op til 4 år.

En yderligere kontraindikation for Zeptol i tabletform er akut intermitterende porfyri (inklusive historie).

Relativ (brug antiepileptika med forsigtighed):

• dekompenseret kronisk hjertesvigt (CHF);
• lidelser i nyrerne og / eller leveren;
• fortyndingens hyponatræmi: insufficiens i binyrebarken, ADH hypersekretionssyndrom, hypothyroidisme, hypopituitarisme;
• hyperplasi af prostata;
• undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis, samtidig med at man tager medicin (i historien);
• øget intraokulært tryk
• aktiv alkoholisme, da biotransformationen af carbamazepin forbedres på grund af forværringen af depressionen i centralnervesystemet (CNS);
• ældre alder
• kombineret brug med beroligende hypnotika.

Zeptol, brugsanvisning: metode og dosering

Zeptol tabletter tages oralt med en lille mængde væske under, efter et måltid eller imellem måltiderne. Lægemidlet kan ordineres både som monoterapi og som en del af en kompleks behandling.

Depottabletter skal sluges 1 hel eller, hvis en læge ordinerer, ½ uden at tygge. Da det aktive stof fra depottabletterne frigives gradvist og langsomt, bør Zeptol tages 2 gange om dagen, og lægen bestemmer det optimale behandlingsregime. Hvis det er nødvendigt at skifte fra at bruge konventionelle tabletter til at tage en langvarig form, ifølge klinisk erfaring, kan det hos nogle patienter være nødvendigt at øge den tidligere taget dosis af lægemidlet.

Ved behandling af epilepsi tilrådes det at ordinere Zeptol-tabletter som monoterapi. Det er nødvendigt at begynde at bruge lægemidlet med en lille daglig dosis, som derefter gradvis skal øges, indtil den ønskede effekt er opnået. Når du vælger den optimale dosis, anbefales det at bestemme niveauet af carbamazepin i blodplasmaet. I tilfælde af udnævnelse af Zeptol til en tidligere udført antiepileptisk terapi udføres dets tilsætning gradvist, mens doserne af allerede modtagne lægemidler ikke ændres, men om nødvendigt foretages en passende korrektion. Hvis patienten har glemt at tage den næste dosis carbamazepin i tide, skal den tages, så snart denne udeladelse er opdaget, men en dobbelt dosis Zeptol kan ikke bruges.

Anbefalet doseringsregime afhængigt af indikationer:

• epilepsi: voksne tager Zeptol 1-2 gange om dagen i en startdosis på 100-200 mg, derefter øges dosis langsomt til 400-600 mg to gange dagligt, den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 1600-2000 mg; hos børn over 4 år kan indtagelsen startes med en daglig dosis på 100 mg, hvorefter dosis hver uge kan øges med 100 mg; børn i alderen 4 år og derunder ordineres Zeptol (tabletter) i en indledende daglig dosis på 20-60 mg og øger den derefter hver anden dag med 20-60 mg; daglige vedligeholdelsesdoser til børn indstilles til en hastighed på 10-20 mg / kg opdelt i flere doser; anbefalede daglige vedligeholdelsesdoser til børn til tabletter (afhængigt af alder): under 1 år - 100-200 mg i 1 dosis, 1-5 år - 200-400 mg i 1-2 doser, 6-10 år - 400-600 mg i 2-3 doser, 11-15 år gamle - 600-1000 mg i 2-3 doser;anbefalede daglige vedligeholdelsesdoser til børn til tabletter med forlænget frigivelse (i flere doser): 4-5 år - 200-400 mg, 6-10 år - 400-600 mg, 11-15 år - 600-1000 mg;
• trigeminusneuralgi og neurogent smertesyndrom: 2 gange om dagen, 100-200 mg, så kan den daglige dosis ikke øges med mere end 200 mg (op til ca. 600-800 mg) indtil smertelindring, derefter reduceres dosis til den laveste effektive; efter kursets start bemærkes normalt et positivt resultat efter 1-3 dage; langvarig terapi i tilfælde af for tidlig tilbagetrækning af carbamazepin kan smerter genoptages hos ældre patienter skal startdosis være 100 mg 2 gange dagligt;
• diabetisk neuropati ledsaget af smerte: 2-4 gange om dagen, 200 mg (tabletter); 2 gange dagligt, 200-300 mg (tabletter med forlænget frigivelse);
• diabetes insipidus (tabletter): for voksne i gennemsnit 2-3 gange om dagen, 200 mg;
• smerte fornemmelser med læsioner af perifere nerver på baggrund af diabetes mellitus: 2 gange om dagen, 200-300 mg;
• idiopatisk glossopharyngeal neuralgi, trigeminusneuralgi i nærværelse af multipel sklerose og idiopatisk trigeminusneuralgi (depottabletter): 200-400 mg to gange dagligt;
• polyuri og polydipsi af neurohormonal art med diabetes insipidus af central oprindelse (depottabletter): for voksne er den gennemsnitlige dosis 200 mg 2 gange dagligt; for børn reduceres dosen under hensyntagen til alder og kropsvægt;
• alkoholabstinenssyndrom: gennemsnitlig dosis - 200 mg 2 gange om dagen; i svære tilfælde er det tilladt at øge dosis til 600 mg 2 gange dagligt i løbet af de første dage af kurset; i begyndelsen af behandlingen med alvorlige manifestationer af tilbagetrækning af alkohol anvendes Zeptol i kombination med afgiftningsbehandling og beroligende hypnotika (chlordiazepoxid, clomethiazol); efter afslutningen af den akutte fase kan lægemidlet bruges som monoterapi;
• affektive lidelser - behandling og forebyggelse (tabletter); bipolære affektive lidelser - understøttende behandling, akutte maniske tilstande (depottabletter): ordineret i en daglig dosis på 200-400 mg i løbet af kursets første uge, derefter øges dosis hver uge med 200 mg, hvilket bringer sig til 1000 mg pr. dag, jævnt opdelt i 2 receptioner.

Varigheden af behandlingen indstilles af den behandlende læge; behandlingen skal afsluttes gradvist. Det er nødvendigt at skifte til at tage Zeptol langsomt med et gradvist fald i dosis af det tidligere lægemiddel.

Bivirkninger

Ved vurdering af hyppigheden af forekomsten af bivirkninger blev følgende graderinger anvendt: meget ofte - 10% eller mere; ofte - fra 1% til 10%; sjældent - fra 0,1% til 1%; sjældent - fra 0,01% til 0,1%; ekstremt sjælden - mindre end 0,01%:

• CNS: meget ofte - en følelse af træthed, svimmelhed, døsighed, ataksi; ofte - diplopi, synsforstyrrelser (herunder sløret syn), hovedpine sjældent - nystagmus, unormale ufrivillige bevægelser (tics, tremor, flagrende tremor - asterixis, dystoni); sjældent - okulomotoriske lidelser, orofacial dyskinesi, tale lidelser (dysartri), paræstesi, perifer neuropati, parese, koreoetose; ekstremt sjældent - smagsforstyrrelser, malignt neuroleptisk syndrom;
• hjerte-kar-system (CVS): sjældent - fald / stigning i blodtryk (BP), intrakardiel ledningsforstyrrelse; yderst sjælden - arytmier, bradykardi, AV-blokering med besvimelse, CHF, tromboemboli (inklusive lungearterie), tromboflebitis, kollaps, forværring af koronar hjertesygdom (CHD);
• psykiske lidelser: sjældent - angst, agitation, aggression, anoreksi, visuelle / auditive hallucinationer, depression, desorientering; ekstremt sjælden - aktivering af psykose;
• overfølsomhedsreaktioner (med udviklingen af følgende reaktioner bør behandlingen med Zeptol seponeres): sjældent - forsinket type multiple organoverfølsomhed med hududslæt, feber, leukopeni, artralgi, eosinofili, lymfadenopati, vaskulitis, tegn, der ligner lymfom, ændret leverfunktion og hepatosplenomegali (lidelser observeres i forskellige kombinationer), involvering af andre organer er mulig (inklusive myokardiet, bugspytkirtlen, lungerne, nyrerne, tyktarmen); ekstremt sjælden - aseptisk meningitis med perifer eosinofili og myoklonus, angioødem, anafylaktisk reaktion;
• allergiske reaktioner: meget ofte - urticaria (inklusive signifikant udtrykt), allergisk dermatitis; sjældent - erythroderma, eksfoliativ dermatitis; sjældent - kløe, systemisk lupus erythematosus; ekstremt sjældent - hårtab, svedtendens, acne, purpura, hudpigmenteringsforstyrrelser, lysfølsomhedsreaktioner, erythema multiforme og nodosum, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom; individuelle tilfælde af hirsutisme blev registreret (årsagsforholdet mellem udseendet af denne komplikation og brugen af Zeptol er ikke fastslået);
• hepatobiliary system: meget ofte - en stigning i aktiviteten af gamma-glutamyltransferase (GGT) som et resultat af induktionen af enzymet i leveren (som regel har det ingen klinisk betydning); ofte - en stigning i aktiviteten af alkalisk phosphatase (ALP) i blodet; sjældent - en stigning i niveauet af transaminaser; sjældent - ødelæggelse af de intrahepatiske galdekanaler, hvilket fører til et fald i deres antal, gulsot, hepatitis af den parenkymale (hepatocellulære), kolestatiske eller blandede type; ekstremt sjælden - leversvigt, granulomatøs hepatitis;
• fordøjelsessystemet: meget ofte - opkastning, kvalme; ofte - tør mund sjældent - forstoppelse / diarré; sjældent - mavesmerter ekstremt sjælden - stomatitis, glossitis, pancreatitis;
• hæmatopoietiske organer: meget ofte - leukopeni; ofte - eosinofili, trombocytopeni; sjældent - folsyremangel, lymfadenopati, leukocytose; ekstremt sjælden - anæmi, ægte erytrocytisk aplasi, aplastisk / megaloblastisk / hæmolytisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, sen kutan / broget / akut intermitterende porfyri, retikulocytose;
• kønsorganer: ekstremt sjældent - urinretention, hyppig vandladning, interstitiel nefritis, nedsat nyrefunktion (oliguri, hæmaturi, albuminuri, øget urea / azotæmi), nyresvigt, nedsat sædtal og motilitet, seksuel dysfunktion / impotens;
• endokrin system og stofskifte: ofte - vægtøgning, væskeretention, ødem, nedsat osmolaritet i blodet og hyponatræmi på grund af en lignende virkning som ADH, som sjældent fører til fortynding hyponatremia (vandforgiftning), fortsætter med hovedpine, opkastning, sløvhed neurologiske lidelser og desorientering; ekstremt sjælden - en stigning i niveauet af prolactin i blodet med galactorrhea, gynækomasti eller uden dem, ændringer i parametre i skjoldbruskkirtlen - et fald i indholdet af L-thyroxin (thyroxin, fri thyroxin, triiodothyronin) og en stigning i niveauet af thyroidestimulerende hormon (TSH) (normalt ikke ledsaget af kliniske manifestationer) lidelser i knoglemetabolisme (fald i blodniveauer af 25-hydroxycholecalciferol og calcium), som forårsager osteomalacia / osteoporose; forhøjet kolesterolindhold, inkl.inklusive lipoprotein-cholesterol med høj densitet og triglycerider;
• sanseorganer: ekstremt sjældent - konjunktivitis, linsens opacitet, øget intraokulært tryk, hørehæmning, herunder tinnitus, ændringer i opfattelsen af tonehøjde, hypoacusia, hyperacusis;
• bevægeapparatet: sjældent - muskelsvaghed; ekstremt sjældent - muskelsmerter eller kramper, artralgi.

Overdosis

Symptomer på overdosering med Zeptol er normalt lidelser i CVS, centralnervesystemet og luftvejene.

• CVS: fald / stigning i blodtryk, takykardi, besvimelse, intraventrikulær ledningsforstyrrelser med udvidelse af QRS-komplekset, hjertestop;
• Centralnervesystemet og sanseorganer: agitation, døsighed, depression af centralnervesystemets funktioner, hallucinationer, desorientering, koma; sløret tale, sløret syn, ataksi, dyskinesi, dysartri, nystagmus, hyperrefleksi (i begyndelsen af forgiftning), hyporefleksi (senere); hypotermi, mydriasis, myoklonus, psykomotoriske lidelser, kramper
• fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, forsinket evakuering af mad fra maven, nedsat tyktarmens bevægelighed;
• urinveje: væskeretention, urinretention, oliguri / anuria, hyponatræmi;
• åndedrætsorganer: lungeødem, respirationsdepression
• laboratorieparametre: hyponatræmi, leukopeni / leukocytose, metabolisk acidose, hyperglykæmi og glukosuri kan forekomme, øget aktivitet af muskelfraktionen af kreatinfosfokinase.

Hvis der opdages en overdosis, ordineres terapi baseret på patientens kliniske tilstand; indlæggelse er angivet. Der er ingen specifik modgift. Det anbefales at bestemme plasmaniveauet af carbamazepin (for at bekræfte forgiftning med dette stof og vurdere graden af overdosering). Gastrisk skylning udføres, aktivt kul ordineres, sen evakuering af maveindholdet kan forårsage forsinket absorption på dag 2 og 3 og gentagelse af symptomer på forgiftning under opsving. Hæmodialyse, peritonealdialyse og tvungen diurese er ineffektive (dialyse er nyttig i nærvær af samtidig nyresvigt og svær forgiftning). På intensivafdelingen, symptomatisk understøttende behandling, korrektion af elektrolytforstyrrelser, overvågning af kropstemperatur,funktioner i hjertet, aktivitet i nyrerne og blæren, hornhindereflekser.

På baggrund af et fald i blodtrykket anbefales anvendelse af plasmasubstitutter, intravenøs (IV) infusion af dopamin / dobutamin; på baggrund af hjertearytmier bør behandlingen vælges individuelt; når anfald vises, administreres benzodiazepiner (for eksempel diazepam), og med forsigtighed på grund af forværringen af truslen om respirationsdepression administreres andre antikonvulsiva (phenobarbital). Med udviklingen af vandforgiftning er introduktionen af væsker begrænset, og en langsom infusion af 0,9% natriumchloridopløsning udføres intravenøst, hvilket kan være nyttigt for at forhindre udvikling af cerebralt ødem. Det anbefales at udføre blodrensning på kulstofabsorberende stoffer.

specielle instruktioner

Zeptol er normalt ineffektivt i mindre epileptiske anfald (fravær) og myokloniske anfald. I nærværelse af blandede former for epileptiske anfald skal lægemidlet anvendes med forsigtighed og underlagt regelmæssig lægelig kontrol på grund af den mulige risiko for deres intensivering. Modtagelse af Zeptol skal annulleres, hvis epileptiske anfald forværres.

I behandlingsperioden kan der være et forbigående / vedvarende fald i antallet af leukocytter eller blodplader, i de fleste tilfælde er det midlertidigt og indikerer ikke forekomsten af agranulocytose eller aplastisk anæmi. Før kursets start såvel som under behandlingen er det nødvendigt at gennemføre kliniske blodprøver, herunder optælling af antallet af blodplader og muligvis reticulocytter og bestemmelse af niveauet af hæmoglobin.

Patienter bør informeres om tidlige tegn på toksicitet og symptomer forbundet med mulige hæmatologiske lidelser samt hud- og leversymptomer. Det er nødvendigt hurtigst muligt at konsultere en læge om udvikling af sådanne uønskede fænomener som ondt i halsen, feber, udslæt, sårdannelse i mundslimhinden, urimeligt udseende af blødninger og blødninger. Hvis der opdages tegn på udtalt undertrykkelse af knoglemarv, skal Zeptol annulleres.

Før du starter behandlingsforløbet og periodisk i løbet af dets forløb, anbefales det at udføre en undersøgelse af leverens aktivitet, især hos ældre patienter og patienter med indikationer af en historie med leverskade. Hvis der er en stigning i tidligere eksisterende funktionelle lidelser i leveren eller forekomsten af aktiv leversygdom, skal behandlingen med lægemidlet stoppes med det samme.

Terapi med antiepileptika kan i nogle tilfælde fortsætte med udseendet af selvmordsforsøg / selvmordstanker. Da mekanismen for forekomst af selvmordsadfærd, når du bruger disse lægemidler, ikke er fastslået, kan dens udvikling ikke udelukkes, når du tager Zeptol. Patienter og deres plejere bør advares om behovet for straks at søge lægehjælp, hvis der vises tegn på selvmordstanker / -tendenser.

Ældre patienter i løbet af behandlingen har brug for observation på grund af den mulige forværring af latente psykiske lidelser, manifesteret af forvirring og psykomotorisk agitation.

Pludselig seponering af carbamazepinbehandling kan forårsage epileptiske anfald. Hvis det er nødvendigt med en hurtig tilbagetrækning af Zeptol, skal patienten overføres til et andet antiepileptisk lægemiddel, mens han behandles med et passende lægemiddel til sådanne tilfælde (for eksempel phenytoin, administreret intravenøst eller diazepam, brugt intravenøst eller rektalt).

Under behandlingen blev udviklingen af alvorlige dermatologiske reaktioner (inklusive Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom) meget sjældent registreret. Brug af Zeptol skal seponeres straks, når tegn og symptomer optræder, hvilket sandsynligvis indikerer forekomsten af disse komplikationer. Med udviklingen af alvorlige livstruende hudreaktioner skal patienten føres til et hospital. Som regel blev forekomsten af sådanne lidelser bemærket i de første måneder af terapiforløbet.

Ifølge en retrospektiv analyse af Zeptol-anvendelse er der hos kinesiske patienter en sammenhæng mellem forekomsten af alvorlige hudreaktioner forbundet med carbamazepin og tilstedeværelsen af HLA-B * 1502-allelen af det humane leukocytantigen (HLA) -gen i disse patienters genom. Ved behandling af patienter med carbamazepin i landene i den asiatiske region (Filippinerne, Malaysia, Thailand), hvor den dominerende fordeling af denne allel blev registreret, blev der noteret en stigning i forekomsten af alvorlige dermatologiske bivirkninger (fra en vurdering af hyppigheden af "meget sjælden" til "sjælden").

Patienter, der er mulige bærere af HLA-B * 1502-allelen (for eksempel personer med kinesisk nationalitet), bør testes for dets tilstedeværelse i genotypen. Det anbefales kun at udføre lægemiddelbehandling i bærere af denne allel, hvis den forventede fordel ved behandlingen langt opvejer risikoen for komplikationer. I repræsentanter for de kaukasiske, Negroid og Americanoid racer blev en ubetydelig forekomst af ovenstående allel afsløret.

Inden du starter behandlingen med Zeptol, skal du stoppe med at tage MAO-hæmmere mindst 14 dage eller endnu tidligere, hvis den kliniske situation tillader det.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Under behandlingen, især i begyndelsen af forløbet, eller når dosis titreres, kan der opstå svimmelhed og døsighed. Som et resultat skal patienter, der kører bil eller andre komplekse maskiner, være forsigtige.

Påføring under graviditet og amning

Behandling af epilepsi med Zeptol under graviditet skal udføres med ekstrem forsigtighed.

Kvinder i reproduktiv alder bør, hvis det er muligt, bruge Zeptol i monoterapi-tilstand i den laveste effektive dosis, da det er fastslået, at forekomsten af medfødte anomalier hos nyfødte, hvis mødre fik kombineret antiepileptisk behandling, er højere end når disse kvinder får monoterapi. Det anbefales regelmæssigt at overvåge plasmaniveauet af carbamazepin i blodet.

Hvis det er nødvendigt at tage Zeptol under graviditet, eller når graviditet forekommer i behandlingsperioden, er det nødvendigt nøje at sammenligne de forventede fordele ved behandlingen og dens mulige komplikationer, især i graviditetens første trimester.

Hos børn født af mødre med epilepsi afsløredes en tendens til intrauterin udviklingsforstyrrelser, herunder misdannelser. Zeptol kan forværre risikoen for sådanne lidelser, men i løbet af kontrollerede studier af brugen af lægemidlet i monoterapi-tilstand blev der ikke opnået nogen overbevisende beviser for dette. Mens gravide kvinder tog stoffet, blev der registreret isolerede tilfælde af medfødte sygdomme og misdannelser, for eksempel manglende lukning af hvirvelbuerne (spina bifida) og andre medfødte anomalier (inklusive CVS og kraniofaciale defekter).

Antiepileptika øger manglen på folsyre, hvilket ofte bemærkes hos gravide kvinder, hvilket kan øge hyppigheden af fosterskader hos børn, hvis mødre har taget antiepileptiske lægemidler. Som et resultat anbefales det at tage folinsyre inden starten af den planlagte graviditet og i løbet af løbet. For at forhindre udvikling af øget blødning hos nyfødte bør mødre i de sidste uger af graviditeten såvel som nyfødte tage vitamin K ₁.

Carbamazepin udskilles i modermælken (25-60% af plasmaniveauerne), derfor skal fordelene og sandsynligheden for bivirkninger hos spædbarnet vurderes nøje i forbindelse med fortsat behandling med Zeptol. Hvis du fortsætter med at amme, mens du bruger produktet, skal du overvåge barnet på grund af risikoen for mulige bivirkninger (allergiske hudreaktioner, overdreven døsighed osv.). Det anbefales regelmæssigt at overvåge niveauet af carbamazepin i modermælk.

Patienter i den fødedygtige alder under behandling med Zeptol bør ty til brugen af ikke-hormonel prævention.

Pædiatrisk anvendelse

Børn under 4 år bør ikke tage tabletter med forlænget frigivelse. På grund af vanskelighederne med at tage faste doseringsformer anbefales det, at patienter i denne aldersgruppe ordinerer carbamazepin i sirupform.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af funktionelle lidelser i nyrerne skal Zeptol-behandling udføres med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

I nærvær af funktionelle forstyrrelser i leveren anbefales behandling med et antiepileptisk middel med forsigtighed.

Brug til ældre

Zeptol bør anvendes med forsigtighed til ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

• hæmmere af isoenzymet CYP3A4: niveauet af carbamazepin i plasma øges, og risikoen for bivirkninger forværres;
• inducere af CYP3A4-isoenzymet: metabolismen af carbamazepin accelereres, hvilket fører til et fald i dets indhold i plasma og en svækkelse af dets terapeutiske virkning;
• antiepileptika (vigabatrin, styripentol), antidepressiva (fluvoxamin, trazodon, desipramin, nefazodon, fluoxetin, viloxazin, paroxetin), antipsykotika (olanzapin), muskelafslappende midler (dantrolen, oxybutyninamid) (voksne, vaputinamid) høje doser), azolderivater (ketoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol), hiv-proteasehæmmere (f.eks. ritonavir), antiulcuslægemidler (cimetidin, omeprazol), calciumantagonister (diltiazem, verapamil), antiglaukomlægemidler) (acetazolamidantibiotika) (clarithromycin, erythromycin, troleandomycin, josamycin), antihistaminer (loratadin, terfenadin), trombocytlægemidler (ticlopidin), analgetika og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) (ibuprofen, dextropropoxyphenase), androgener:plasmakoncentrationen af carbamazepin øges, hvilket kan fremkalde udseendet af bivirkninger (døsighed, svimmelhed, ataksi); det er nødvendigt regelmæssigt at overvåge og korrigere niveauet af carbamazepin i blodet;
• loxapin, primidon, quetiapin, valproinsyre, progabid, valpromid, valnoctamid: plasmaindholdet i carbamazepin-10,11-epoxid øges, uønskede reaktioner kan udvikles; behov for at kontrollere niveauet af dette stof i blodet og justere doserne af Zeptol;
• antiepileptika (mezuximid, oxcarbazepin, fosfenytoin, fensuximid, felbamat, phenytoin, primidon, phenobarbital, muligvis også clonazepam), antituberkulosemedicin (rifampicin), antineoplastiske midler (doxinoretinospillin), bronchodilatin, aminospil, præparater af perikon (Hypericum perforatum): niveauet af carbamazepin i blodplasmaet falder, det kan være nødvendigt at ændre dets doser;
• antibiotika (doxycyclin), NSAID'er, analgetika (paracetamol, buprenorphin, tramadol, methadon, phenazon), antiepileptika (topiramat, clonazepam, felbamat, clobazam, ethosuximid, lamotrigin, valproinsyre, neparidazazin, thiag dicumarol, warfarin, acenocoumarol, fenprocoumon), antidepressiva (mianserin, bupropion, trazodon, citalopram, sertralin, nefazodon), tricykliske antidepressiva (amitriptylin, imipramin, clomipramin, nortripaztyinpiller) (imatinib), antipsykotika (risperidon, clozapin, bromperidol, quetiapin, ziprasidon, haloperidol, olanzapin), immunsuppressiva (everolimus, cyclosporin), hjerteglykosider (digoxin), skjoldbruskkirtellægemidler (levothyroxin)glukokortikosteroider (dexamethason, prednisolon), angstdæmpende midler (midazolam, alprazolam), hiv-proteasehæmmere (saquinavir, ritonavir, indinavir), bronkodilatatorer (teofyllin), hormonelle svangerskabsforebyggende midler, lægemidler, der sænker blodtrykket (medikamenter) eller felodipin og felodipin progesteron: et fald i plasmaniveauet af disse lægemidler er muligt, en korrektion af deres doser kan være påkrævet;
• phenytoin, mefenytoin: niveauet af phenytoin kan stige / falde, niveauet af mephenytoin kan stige.

Reaktioner ved interaktion mellem carbamazepin og andre lægemidler / stoffer, der skal tages i betragtning:

• isoniazid: hepatotoksiciteten forårsaget af dette stof kan øges;
• diuretika (furosemid, hydrochlorthiazid): symptomatisk hyponatræmi kan forekomme;
• levetiracetam: mulig forværring af de toksiske virkninger af carbamazepin;
• antipsykotika (thioridazin, haloperidol), lithiumpræparater eller metoclopramid: hyppigheden af uønskede neurologiske effekter kan øges (når det kombineres med antipsykotika - selv i nærvær af terapeutiske plasmaniveauer af aktive stoffer);
• ikke-depolariserende muskelafslappende midler (pancuroniumbromid): det er muligt for carbamazepin at modvirke virkningen af disse lægemidler; med denne kombination kan en forøgelse af doserne af disse muskelafslappende midler være påkrævet, nøje overvågning af patientens tilstand er nødvendig i betragtning af den mulig hurtigere end forventet afslutning af den neuromuskulære blokade;
• hormonelle svangerskabsforebyggende midler: den terapeutiske virkning af disse lægemidler kan falde som et resultat af induktion af mikrosomale enzymer, der er rapporter om blødning mellem perioder; du er nødt til at ty til alternative præventionsmetoder;
• ethanol: der kan være et fald i dens tolerance; under behandlingen skal du afstå fra at drikke alkohol.

Analoger

Zeptolanaloger er: Carbamazepin, Carbalepsin retard, Carbamazepin retard-Akrikhin, Carbamazepin-Ferein, Carbamazepin-Acri, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin retard osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod fugt og lys, ved temperaturer op til 30 ° C (for tabletter) eller op til 25 ° C (for tabletter med forlænget frigivelse).

Holdbarhed for tabletter - 5 år, depottabletter - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Zeptol

De få anmeldelser om Zeptol er for det meste positive. Mange patienter bemærker, at lægemidlet effektivt reducerer risikoen for epileptiske anfald, demonstrerer en positiv effekt på symptomerne på depression, reducerer irritabilitet og lindrer også neurogent smertesyndrom og reducerer intensiteten af anfald i trigeminusneuralgi. Ulemperne ved Zeptol inkluderer et stort antal bivirkninger.

Pris for Zeptol på apoteker

Prisen på Zeptol, tabletter med langvarig handling, filmovertrukket, kan være (30 stykker pr. Pakke): dosis 200 mg - 70-85 rubler, dosis 400 mg - 110-160 rubler.

Zeptol: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Zeptol tabletter forlænget virkning p.p. 200 mg 30 stk. 83 rbl. Købe

Zeptol 200 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 30 stk. 83 rbl. Købe

Zeptol 400 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 30 stk. RUB 98 Købe

Zeptol tabletter forlænget virkning p.p. 400 mg 30 stk. RUB 100 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!