Zolomax - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Analoger, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Zolomax

Zolomax: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Zolomaks

ATX-kode: N05BA12

Aktiv ingrediens: Alprazolam (Alprazolam)

Producent: GRINDEX AO (Letland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 18.10.2018

Zolomax er et psykotrop stof; angstdæmpende beroligende middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform af lægemidlet - tabletter: ovalt med en affasning og en risiko på den ene side; i en dosis på 0,25 mg - hvid med påskriften "APZM 0,25", i en dosis på 1 mg - blå, med påskriften "APZM 1" (10 stk. i blisterpakningspakker, 3 eller 5 pakninger i en papæske forseglet selvklæbende transparent klistermærke med lysegrøn farve for at kontrollere den første åbning).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: alprazolam - 0,25 eller 1 mg;
• hjælpestoffer: natriumbenzoat, natriumdocusat, mikrokrystallinsk cellulose, forgelatineret stivelse, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, lactosemonohydrat; til en dosis på 1 mg - indigokarmin (EØF E132).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Alprazolam har angstdæmpende, central muskelafslappende, antikonvulsiv, beroligende-hypnotisk og antipanikvirkning. Den deprimerende virkning af lægemidlet på centralnervesystemet (CNS) realiseres hovedsageligt i hypothalamus, thalamus og limbisk system. Alprazolam forbedrer den hæmmende virkning af GABA (gamma-aminosmørsyre), en af de vigtigste mediatorer af præ- og postsynaptisk hæmning af transmission af nerveimpulser i centralnervesystemet.

Den afgørende faktor i alprazolams virkningsmekanisme er stimulering af benzodiazepinreceptorer af det supramolekylære GABA-benzodiazepin-chlorionophore-receptorkompleks, hvilket fører til aktivering af GABA-receptoren, hvilket reducerer excitabiliteten af de subkortiske strukturer i hjernen og hæmmer polysynaptiske spinalreflekser.

Den angstdæmpende virkning af alprazolam manifesteres ved et fald i følelsesmæssig stress, svækkelse af symptomerne på angst og frygt. Den udtalt angstdæmpende effekt kombineres med en moderat hypnotisk virkning, der forkorter søvnperioden, øger søvnvarigheden og reducerer antallet af natlige vågne op. Mekanismen for den hypnotiske virkning er baseret på inhiberingen af cellerne i hjernestammens retikulære dannelse. Indflydelsen af vegetative, følelsesmæssige og motoriske stimuli, der forstyrrer processen med at falde i søvn, aftager.

Alprazolam har praktisk talt ingen virkning på åndedræts- og kardiovaskulære systemer.

Farmakokinetik

Den maksimale koncentration af alprazolam i plasma, når det tages oralt, opnås efter ~ 1-2 timer med et absorptionsniveau på ca. 80% af den indtagne dosis. Som et resultat af en enkelt oral administration på 0,5 mg opnås en gennemsnitlig maksimal koncentration på 7,1 ng / ml. Forholdet mellem den taget dosis af alprazolam og plasmakoncentrationen er lineær. ~ 80% af lægemidlet binder til plasmaproteiner.

Alprazolam er i stand til at trænge gennem placenta og blod-hjerne barrierer (BBB), komme ind i modermælk; ligevægtens plasmakoncentration når normalt inden for 2-3 dage.

Lægemidlet metaboliseres i vid udstrækning i leveren til dannelse af en biologisk aktiv alfa-hydroxylmetabolit. Isoenzymer CYP3A7, CYP3A5 og CYP3A4 er involveret i metaboliske processer med alprazolam. Stoffet udskilles fra kroppen i form af forbindelser med glucuronsyre, hovedsageligt af nyrerne. Halveringstiden (T _½) er 11-16 timer. I tilfælde af gentagen indgivelse er akkumuleringen minimal, da alprazolam er en benzodiazepin med kort eller medium halveringstid, og eliminering deraf efter afslutning af behandlingen er hurtig.

Indikationer til brug

• ængstelige tilstande og neuroser ledsaget af en følelse af angst, angst, fare, spænding, irritabilitet, søvnbesvær, somatiske lidelser;
• angst og neurotisk depression, der udvikler sig på baggrund af somatiske sygdomme;
• neurotiske reaktive-depressive tilstande ledsaget af et fald i humør, tab af interesse for miljøet, angst, søvnløshed, appetitløshed, somatiske lidelser;
• blandede angst og depressive lidelser;
• panikforstyrrelse med og uden fobiske symptomer.

Kontraindikationer

Absolut:

• lactasemangel, lactoseintolerans, glukose-galactosemalabsorption;
• glaukom med vinkellukning
• astenisk bulbar lammelse (myasthenia gravis);
• akut forgiftning med narkotiske, alkoholiske, hypnotiske og psykotrope stoffer;
• KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) i svær forløb;
• svær depression med selvmordsforsøg
• chok, koma;
• søvnapnø;
• svær nyre- / leverdysfunktion
• perioden med graviditet (især første trimester) og amning;
• børn og unge op til 18 år;
• overfølsomhed over for alprazolam, andre benzodiazepiner og andre komponenter i lægemidlet.

Relative kontraindikationer: Zolomax tages med forsigtighed i tilfælde af cerebral og spinal ataksi, en historie med stofafhængighed, tilbøjelighed til at misbruge psykotrope lægemidler, hyperkinesis, organiske hjernesygdomme, psykose (paradoksale reaktioner er mulige), hypoproteinæmi, leversvigt, kronisk nyresvigt i alderdommen.

Instruktioner til brug af Zolomax: metode og dosering

Tabletterne tages oralt, 2-3 gange om dagen, uanset diæt. Dosen vælges og justeres i løbet af behandlingen individuelt afhængigt af effektiviteten af behandlingen og den individuelle tolerance af lægemidlet. Det anbefales, at den minimale effektive dosis anvendes.

Anbefalet dosering:

• angst: den indledende dosis er 0,25-0,5 mg tre gange om dagen; denne dosis kan om nødvendigt øges til 4 mg / dag, opdelt i flere doser;
• panikforstyrrelse: 0,5 mg tre gange dagligt; den daglige dosis kan øges til 3-6 mg, den maksimale daglige dosis er 10 mg;
• angst forbundet med depression: startdosis - 0,5 mg tre gange om dagen; denne dosis kan om nødvendigt øges til 4,5 mg / dag; den indledende daglige dosis kan tages ved sengetid for at minimere søvnighed i dagtimerne.

Behandlingsvarigheden er 4-12 uger.

At afslutte med at tage stoffet skal ske med stor omhu i lang tid for at undgå udvikling af abstinenssyndrom. F.eks. Bør en patient, der tager 0,5 mg om morgenen og eftermiddagen, og 1 mg om aftenen (kun 2 mg alprazolam) den daglige dosis reduceres med ikke mere end 0,25 mg 1 hver 3. dag.

For de fleste patienter er en dosis på 4-6 mg / dag tilstrækkelig i 4-12 uger. Om nødvendigt øges dosis undertiden til 10 mg / dag (1 mg en gang hver 3-4 dage, ikke mere), og behandlingsvarigheden er op til 8 måneder.

Til behandling af ældre og svækkede patienter anvendes mindre doser: den indledende dosis er 0,25 mg 2-3 gange om dagen i tilfælde af god tolerance, og om nødvendigt kan den gradvist øges til 0,5-0,75 mg / dag.

Bivirkninger

Bivirkninger registreres som regel i begyndelsen af behandlingen og forsvinder gradvist ved yderligere brug af lægemidlet eller en dosisreduktion.

Reaktioner fra organer og systemer på at tage alprazolam:

• centralnervesystemet: i begyndelsen af behandlingen (især hos ældre patienter) - en følelse af træthed, døsighed, svimmelhed, desorientering, nedsat koncentration, nedsættelse af motoriske og mentale reaktioner; sjældent - eufori, hovedpine, nedsat humør, nedsat hukommelse, nedsat bevægelseskoordination, rysten, forvirring, dystoniske ekstrapyramidale reaktioner (ukontrollerbare bevægelser, inklusive øjnene), dysartri, myasthenia gravis; ekstremt sjældent - paradoksale reaktioner (angst, irritabilitet, søvnløshed, forvirring, aggressive udbrud, psykomotorisk agitation, selvmordstendenser, frygt, muskelspasmer, hallucinationer);
• hæmatopoietiske organer: anæmi, neutropeni, leukopeni, agranulocytose (hypertermi, kulderystelser, ondt i halsen, usædvanlig svaghed / træthed), trombocytopeni;
• fordøjelsessystemet: spyt / mundtørhed, halsbrand, kvalme / opkastning, anoreksi, forstoppelse / diarré, leverdysfunktion, gulsot og øget aktivitet af aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk phosphatase (ALP);
• kønsorganer: urinretention / inkontinens, nedsat / øget libido, nedsat nyrefunktion, dysmenoré;
• overfølsomhedsreaktioner: hududslæt, kløe;
• effekt på fosteret: teratogenicitet (især i første trimester); hos nyfødte, hvis mødre tog stoffet - depression i centralnervesystemet, åndedrætssvigt og undertrykkelse af sugende refleks;
• andre reaktioner: afhængighed og stofafhængighed, sænkning af blodtrykket (blodtryk) sjældent - synshandicap (diplopi), vægttab, takykardi; som et resultat af en kraftig dosisreduktion eller afbrydelse af indtagelsen kan der udvikles et abstinenssyndrom - kvalme / opkastning, søvnforstyrrelser, øget irritabilitet, depersonalisering, dysfori, krampe i glatte muskler i indre organer og skeletmuskler, tremor, hyperhidrose, depression, opfattelsesforstyrrelser (inkl. hyperacusis, paræstesi, fotofobi), kramper, takykardi, i sjældne tilfælde - akut psykose.

Overdosis

En overdosis observeres, når man tager 500-600 mg af lægemidlet. Dets symptomer er: forvirring, døsighed, nedsat refleks, tremor, nystagmus, bradykardi, nedsat blodtryk, åndenød eller åndenød, koma.

Til behandling af tilstanden anbefales det at skylle maven, give patienten aktivt kul og derefter udføre symptomatisk behandling: vedligehold vejrtrækning og blodtryk, injicer flumazenil på hospitalet. Hæmodialyse til eliminering af alprazolam er ineffektiv.

specielle instruktioner

Under behandlingen er det forbudt for patienter at drikke alkoholholdige drikkevarer (ethanol).

I tilfælde af langvarig behandling af nyre- / leverinsufficiens er det nødvendigt at overvåge det perifere blodbillede og leverenzymparametrene.

Hvis patienter ikke tidligere har taget psykotrope lægemidler, reagerer de på lavere doser af lægemidlet sammenlignet med patienter, der allerede har taget angstdæmpende og antidepressiva eller lider af alkoholisme.

Til behandling af endogen depression kan alprazolam anvendes i kombination med antidepressiva. Anvendelsen af alprazolam hos patienter med depression kan føre til udvikling af maniske og hypomaniske tilstande. Patienter med depressive lidelser, der får Zolomax-behandling, skal overvåges, især i begyndelsen af behandlingen, for at undgå selvmordsforsøg.

Som andre benzodiazepiner kan alprazolam forårsage lægemiddelafhængighed, især ved langvarig brug af høje doser (mere end 4 mg / dag).

Behandlingen bør afbrydes straks, hvis patienter oplever sådanne usædvanlige reaktioner som akutte tilstande af agitation, øget aggressivitet, frygt, hallucinationer, selvmordstanker, øgede muskelkramper, søvnbesvær, afbrudt overfladisk søvn.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Zolomax bør tages med forsigtighed af patienter, der har brug for en øget hastighed af psykomotoriske reaktioner og øget koncentration af opmærksomhed, ved at køre potentielt farlige mekanismer, køretøjer, der udfører andre former for komplekst arbejde, til arbejde og liv.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet anvendes Zolomax i undtagelsestilfælde kun af sundhedsmæssige årsager. Lægemidlet har en toksisk virkning på fosteret, øger sandsynligheden for at udvikle medfødte defekter, især når det anvendes i første trimester. Alprazolam i terapeutiske doser i senere stadier af graviditeten kan forårsage depression i centralnervesystemet hos den nyfødte. Kontinuerlig brug under graviditet kan føre til fysisk afhængighed hos fosteret med udvikling af abstinenssyndrom hos den nyfødte.

Brug af Zolomax umiddelbart før fødslen eller under fødslen kan forårsage et trægt babysyndrom hos en nyfødt ledsaget af respirationsdepression, nedsat muskeltonus, hypotension, hypotermi og en svag sugende handling.

Ifølge resultaterne af eksperimentelle undersøgelser blev det fastslået, at alprazolam og dets metabolitter udskilles i modermælk på grund af deres indtagelse af den nyfødte, en stigning i døsighed og vanskeligheder med at fodre er mulig.

Pædiatrisk anvendelse

I henhold til instruktionerne er Zolomax kontraindiceret til brug hos børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data om lægemidlets effektivitet og sikkerhed i denne aldersgruppe af patienter.

Med nedsat nyrefunktion

Lægemidlet er forbudt til brug hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Lægemidlet er forbudt til brug hos patienter med svær leverdysfunktion.

Brug til ældre

Ældre eller svækkede patienter skal begynde at tage lægemidlet med en dosis på 250 mcg 2-3 gange om dagen og gradvist bringe det til en vedligeholdelsesdosis på 500-750 mcg / dag. Om nødvendigt kan dosis øges, kun under hensyntagen til den individuelle tolerance for alprazolam.

Lægemiddelinteraktioner

• hæmmere af mikrosomal oxidation: øger risikoen for at udvikle toksiske virkninger;
• inducere af mikrosomale leverenzymer: reducere alprazolams effektivitet;
• antihypertensive stoffer: kan forværre sværhedsgraden af blodtryksfaldet;
• andre psykotrope lægemidler, antikonvulsiva og antihistaminer, ethanol og stoffer, der har en deprimerende virkning på centralnervesystemet: alprazolam forbedrer deres virkning;
• clozapin: respirationsdepression kan øges;
• levodopa: alprazolam reducerer effektiviteten hos patienter med parkinsonisme;
• zidovudin: dets toksicitet kan øges;
• imipramin og desipramin: når det tages samtidigt med alprazolam i en dosis på 4 mg / dag, øges deres koncentration i plasma;
• cimetidin, makrolider, nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin, dextropropoxyphen, sertralin, diltiazem, digoxin og p-piller: kan hæmme metabolismen af alprazolam i leveren og øge dens virkning.

Analoger

Analoger af Zolomax er: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Zolomax er medtaget på liste III på listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløbere, der er underlagt kontrol i Den Russiske Føderation.

Lægemidlet skal opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Zolomax

Anmeldelser om Zolomax er få, men ret modstridende. For nogle patienter hjalp lægemidlet med at klare den underliggende sygdom; som ulemper indikerer de kun tilstedeværelsen af et stort antal bivirkninger og de høje omkostninger ved lægemidlet. Andre patienter, der tog Zolomax, understreger dens lavere effektivitet sammenlignet med billigere analoger produceret i Rusland og bemærker tilstedeværelsen af et stort antal negative bivirkninger (svær hovedpine, hypertension osv.).

Prisen på Zolomax på apoteker

Der er ingen data om tilgængelighed og pris på Zolomax på apoteker såvel som dets direkte analoger.

Der er lægemidler til salg - gruppeanaloger, muligheden for at bruge som i stedet for Zolomax skal personligt aftales med den behandlende læge: Afobazol ~ 344 rubler, Phenorelaxan ~ 61 rubler, Hydroxyzin Canon ~ 208 rubler, Strezam ~ 247 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!