Zolpidem
Zolpidem: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Zolpidem
ATX-kode: N05CF02
Aktiv ingrediens: Zolpidem (Zolpidem)
Producent: SA Laboratorios BAGÓ (Argentina)
Beskrivelse og fotoopdatering: 18.10.2018
Zolpidem er et lægemiddel med en hypnotisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform for frigivelse - tabletter: hvide, runde, flade, med en affasning og en linje på den ene side - indgraveret NOC på den anden - firmalogoet (15 stk. I blisterpakninger, i en papæske 1 eller 2 pakker).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: zolpidemtartrat - 10 mg;
- hjælpekomponenter: kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, talkum, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Zolpidem er et hypnotisk middel, der hører til gruppen af imidazopyridiner. Det er en selektiv agonist i omega1-benzodiazepinreceptorunderklassen.
Når det anvendes i terapeutiske doser, har det en beroligende virkning uden at udøve angstdæmpende, krampestillende og centrale muskelafslappende virkninger. Exciterer benzodiazepinreceptorer (omega) i alfa-underenheden af GABA-receptorkomplekser, som er lokaliseret i regionen IV på pladen af sensoriske motorzoner i cortex, pons, globus pallidus, optiske bakker i det ventrale thalamikompleks, retikulære dele af substantia nigra osv.
Brug af lægemidlet hjælper med at forkorte tiden til at falde i søvn, reducere antallet af nattevågninger, øge den samlede søvnvarighed og forbedre dens kvalitet. Der er en forlængelse af II-stadiet af søvn og stadium af dyb søvn (III og IV).
I løbet af dagen forårsager agenten ikke døsighed.
Farmakokinetik
Absorptionen af zolpidem fra mave-tarmkanalen er hurtig. Efter oral administration varierer tiden til at nå Cmax i blodplasma fra 0,5 til 3 timer. Plasmaproteinbinding - 92%, biotilgængelighed - 70%. Der er en lineær sammenhæng mellem dosis af lægemidlet og dets plasmakoncentration.
Det metaboliseres i leveren ved dannelse af tre inaktive metabolitter, der udskilles gennem tarmene og nyrerne (henholdsvis 37% og 56%). Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid er 2,4 timer. V d er i området fra 0,5 ± 0,02 l / kg.
Fremkalder ikke leverenzymer.
I små mængder udskilles i modermælk.
Hos ældre patienter kan plasmaclearance i blodet falde uden en signifikant stigning i halveringstiden, mens C max øges med 50%. Med udtalt nedsat nyrefunktion er der en let stigning i clearance, lever - en stigning i biotilgængelighed og halveringstid.
Indikationer til brug
Zolpidem ordineres til behandling af søvnforstyrrelser, herunder søvnbesvær, nat / tidlig opvågnen.
Kontraindikationer
Absolut:
- leversvigt (kronisk eller svær akut)
- åndedrætssvigt (akut og / eller svær)
- søvnapnø, herunder formodet søvnapnø
- arvelig lactoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionssyndrom eller lactasemangel (Zolpidem indeholder lactose);
- graviditet og ammeperioden
- alder op til 18 år
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Relativ (sygdomme / tilstande i nærværelse af hvilke der kræves forsigtighed):
- alvorlig myasthenia gravis;
- let / moderat nedsat leverfunktion
- åndedrætssvigt
- stofmisbrug, alkoholisme og andre former for afhængighed;
- depression.
Instruktioner til brug af Zolpidem: metode og dosering
Tabletterne tages oralt lige før sengetid.
En enkelt dosis - 10 mg. Hos svækkede / ældre patienter med nedsat leverfunktion skal behandlingen påbegyndes med en dosis på 5 mg med utilstrækkelig klinisk effekt og god tolerance i fremtiden, den kan øges til 10 mg.
Maksimum er 10 mg pr. Dag.
Den anbefalede kursusvarighed for forbigående søvnløshed er 2–5 dage for situationel søvnløshed - fra 2 til 3 uger. Den maksimale varighed af behandlingen er 4 uger.
Hvis behandlingen udføres i et meget kort forløb, er gradvis tilbagetrækning af lægemidlet ikke påkrævet. I tilfælde af langvarig brug skal Zolpidem trækkes gradvist, hvilket reducerer sandsynligheden for rebound søvnløshed.
Bivirkninger
Lægemidlet tolereres generelt godt.
Mulige bivirkninger (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden; med en ukendt frekvens - hvis det er umuligt at estimere frekvensen forekomst af overtrædelser):
- nervesystem: ofte - mareridt, øget søvnløshed, døsighed, hovedpine, beruselse, svimmelhed, anterograd amnesi (muligvis tilknytning af virkningen af amnesi med adfærdsmæssige reaktioner; risikoen for dets forekomst stiger i forhold til dosis), agitation, hallucinationer; sjældent - irritabilitet, forvirring; med en ukendt frekvens - nedsat bevidsthed, aggressivitet, somnambulisme, dysfori, auditive / visuelle hallucinationer, adfærdsmæssige reaktioner, hyperexcitabilitet, stofafhængighed (kan observeres, selv når du bruger Zolpidem i terapeutiske doser); når behandlingen annulleres - rebound søvnløshed eller abstinenssyndrom, gangforstyrrelse, nedsat libido, ataksi, fald (normalt hos ældre patienter),afhængighed af lægemidlet (fald i hypnotisk / beroligende virkning, når det bruges i flere uger); i de fleste tilfælde er sidens reaktioner i psyken paradoksale reaktioner;
- muskuloskeletalsystem: med ukendt frekvens - muskelsvaghed;
- fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, opkastning, diarré, kvalme; med en uspecificeret frekvens - en stigning i aktiviteten af leverenzymer;
- allergiske reaktioner: med en ukendt frekvens - angioødem;
- hud: med en ukendt hyppighed - udslæt, urticaria, kløe, hyperhidrose;
- andre: ofte - føler sig træt; sjældent - diplopi.
Overdosis
De vigtigste symptomer: nedsat bevidsthed (fra sløvhed og forvirring til koma), sænkning af blodtryk, ataksi, respirationsdepression.
Terapi: inden for 1 time efter overdosering - induktion af opkastning; aktivt kul, hvis der er gået mere end 1 time (med bevaret bevidsthed - indeni, med bevidstløs - gennem en sonde), gastrisk skylning, symptomatisk behandling. Dialyse er ineffektiv. Flumazenil anbefales som modgift, men man skal huske på, at antagonisme med benzodiazepinreceptorer kan føre til kramper, især ved epilepsi.
specielle instruktioner
Hvis symptomerne på søvnløshed vedvarer i 7-14 dage efter starten af Zolpidem-brug, kan dette indikere tilstedeværelsen af lidelser i nervesystemet og / eller primære psykiske lidelser. For at identificere sådanne overtrædelser er det nødvendigt at foretage en regelmæssig revurdering af patientens tilstand.
For at reducere sandsynligheden for anterograd amnesi bør patienter være i stand til at sove kontinuerligt i 7-8 timer.
I løbet af terapiperioden er udviklingen af mentale og adfærdsmæssige (herunder paradoksale) reaktioner mulig, mens der observeres en højere risiko hos ældre patienter. Med udviklingen af sådanne lidelser annulleres stoffet. Det skal tages i betragtning, at efter et administrationsforløb, der varer flere uger, er det muligt at reducere de hypnotiske og beroligende virkninger af Zolpidem.
Brug af lægemidlet (især langvarig) kan føre til dannelse af mental / fysisk afhængighed, hvis risiko stiger med en stigning i behandlingsvarighed og dosis samt hos patienter med en belastet historie med alkohol eller andre stoffer / ikke-stofmisbrug. Sådanne patients tilstand i løbet af Zolpidem-applikationen skal overvåges nøje. Det er også nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for afhængighed (i ekstremt sjældne tilfælde) og ved brug af terapeutiske doser af lægemidlet. Risikoen for stofafhængighed øges med den kombinerede anvendelse af Zolpidem og benzodiazepiner.
Hos ældre patienter eller i nærværelse af nedsat leverfunktion kan der observeres en signifikant stigning i halveringstiden for Zolpidem, hvilket kan forårsage ophobning af det aktive stof, når det gentages (ved kronisk nyresvigt forventes ikke ophobning af lægemidlet).
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Patienter bør afholde sig fra at føre køretøjer under behandlingen.
Påføring under graviditet og amning
I henhold til instruktionerne er Zolpidem kontraindiceret til brug under graviditet og amning.
Pædiatrisk anvendelse
Alder under 18 er en kontraindikation for terapi.
Til krænkelser af leverfunktionen
- mild / moderat sværhedsgrad: Zolpidem ordineres med forsigtighed;
- alvorligt forløb: terapi er kontraindiceret.
Brug til ældre
Ved ordination af Zolpidem skal ældre patienter være forsigtige, da de har en øget risiko for en udtalt muskelafslappende / beroligende virkning.
Lægemiddelinteraktioner
Ethanol forbedrer den beroligende virkning af Zolpidem, så denne kombination anbefales ikke.
Når det kombineres med rifampicin, kan en acceleration af stofskiftet, et fald i koncentrationen og som følge heraf observeres effektiviteten af Zolpidem (skal tages i betragtning).
Kombinationer, der kræver forsigtighed:
- lægemidler, der nedtrykker centralnervesystemet (herunder barbiturater, antipsykotika, andre hypnotika, narkotiske analgetika, angstdæmpende midler / beroligende midler, centrale antitussiva, antidepressiva med beroligende virkning), antihypertensiv central handling, antihistaminer med sedation, medicin til generel anæstesi, medicin med anti handling, baclofen, pizotifen, thalidomid: øget hæmmende virkning på centralnervesystemet og øget sandsynlighed for respirationsdepression;
- ketoconazol: øget sedation af zolpidem;
- buprenorphin: øget sandsynlighed for respirationsdepression.
Analoger
Zolpidems analoger er: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Zolpidem
Anmeldelser om Zolpidem er for det meste positive. Når det bruges i terapeutiske doser, bemærkes dets ret høje effektivitet, så du kan få nok søvn efter stress.
Bivirkninger udvikler sig sjældent som regel med manglende overholdelse af doseringsregimen og tilstedeværelse af overfølsomhed over for det aktive stof. De mest almindelige af disse er hallucinationer, kvalme, svimmelhed og hovedpine. Når det kombineres med alkohol, sker afhængighed hurtigere, og det bliver svært at beregne doseringen.
Prisen på Zolpidem på apoteker
Prisen på Zolpidem er ukendt, fordi stoffet ikke findes på apoteker.
Gruppeanaloger er tilgængelige (vejledende pris):
- Nitrest (20 tabletter 10 mg): i området fra 1000 til 1200 rubler;
- Sanval (20 tabletter 10 mg): i intervallet fra 2300 til 2800 rubler.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!