Zulbeks - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Zulbex

Zulbeks: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Zulbex

ATX-kode: A02BC04

Aktiv ingrediens: Rabeprazol (Rabeprazole)

Producent: KRKA (Slovenien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 18.10.2018

Priser på apoteker: fra 400 rubler.

Købe

Zulbex - protonpumpehæmmer; et middel, der sænker udskillelsen af mavekirtler.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - enterisk overtrukne tabletter: runde, konvekse på begge sider, orange-lyserøde (10 mg tabletter) eller brun-gule (20 mg tabletter) farve, 10 mg tabletter - skråt (14 og 15 stk. I blisterpakninger, 1, 2 eller 4 blisterpakninger er pakket i en papæske).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: rabeprazolnatrium - 10 eller 20 mg (hvilket svarer til indholdet af henholdsvis rabeprazol 9,42 og 18,85 mg);
• hjælpekomponenter: hyprolose, lavsubstitueret hyprolose, mannitol (E421), let magnesiumoxid;
• bindemiddellag af skallen: let magnesiumoxid, ethylcellulose;
• enterisk belægning: talkum, titandioxid (E171), diacetylerede monoglycerider, hypromellose phthalat, jernfarvestof gul oxid (E172), jernfarvestof rød oxid (E172).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Rabeprazol - et stof fra klassen af antisekretoriske midler, substitueret benzimidazoler har ingen antihistamin (H ₂) og cholinolytic egenskaber og undertrykke gastrisk sekretion ved at hæmme protonpumpe (enzym H + / K + -ATPase). Lægemidlet har en dosisafhængig virkning, undertrykker basal og stimuleret udskillelse af saltsyre i maven, uanset stimulerende faktorer. Ifølge dyreforsøg forsvinder rabeprazol hurtigt fra gastrisk slimhinde og blodplasma. At være en svag base absorberes stoffet i enhver dosis hurtigt og akkumuleres i det sure miljø i mavens parietale celler. Endvidere omdannes den ved protonering til sulfenamidformen, hvorefter den interagerer med de tilgængelige cysteinmolekyler i protonpumpen.

Den antisekretoriske virkning af Zulbex udvikler sig inden for 1 time efter indtagelse af 20 mg og når maksimalt efter 2-4 timer. 23 timer efter indtagelse af den første dosis er undertrykkelse af stimuleret mad og basissekretion af saltsyre i maven henholdsvis 82 og 69% og varer op til 48 timer. Med hensyn til sekretionen af saltsyre øges den inhiberende virkning af lægemidlet let og når en ligevægtstilstand efter 3 dage, når man tager gentagne doser. Efter at have stoppet indtagelsen af rabeprazol, genoprettes den sekretoriske aktivitet i maven inden for 2-3 dage.

Ifølge in vitro-undersøgelser har rabeprazol en bakteriedræbende virkning på Helicobacter pylori-bakterier. Med udryddelsen ved en kombination af rabeprazol med antimikrobielle lægemidler bemærkes en høj grad af heling af slimhindelæsioner. Ifølge kliniske studier kan brugen af rabeprazol i en dosis på 20 mg 2 gange dagligt samtidigt med to antibiotika (for eksempel metronidazol og clarithromycin eller amoxicillin og clarithromycin) i 1 uge hos patienter med gastroduodenalsår eliminere H. pylori med mere end 80% … Når du vælger den optimale kombination i dette tilfælde, er det nødvendigt at blive styret af de godkendte behandlingsstandarder. I tilfælde af vedvarende infektion (oprindeligt modtagelige stammer af mikroorganismer) skal risikoen for at udvikle sekundær antibiotikaresistens overvejes, når man vælger et doseringsregime.

I kliniske studier på patienter, der fik 10 eller 20 mg rabeprazol 1 gang dagligt i en periode på op til 43 måneder, steg koncentrationen af serum gastrin i de første 2-8 uger, hvilket afspejler den undertrykkende effekt på sekretionen af saltsyre med fortsat behandling. forblev stabil og vendte tilbage til baseline-værdier normalt inden for 1-2 uger efter seponering af lægemidlet.

Undersøgelser af fundus- og antrumbiopsiprøver fra mere end 500 patienter behandlet med rabeprazol eller sammenlignende behandling i op til 8 uger viste ingen ændringer i histologisk og ECL-cellestruktur, gastritisgrad, intestinal metaplasi eller atrofisk gastritis., prævalensen af H. pylori. Mere end 250 patienter, der blev fulgt op i 36 måneders behandling, viste ikke signifikante ændringer i de oprindelige forhold.

De systemiske virkninger af rabeprazol på det kardiovaskulære, centralnervesystemet og åndedrætssystemerne er endnu ikke identificeret. Når du tager lægemidlet i en dosis på 20 mg i 2 uger, påvirker du ikke skjoldbruskkirtlen, kulhydratmetabolisme, cirkulerende koncentrationer af væksthormon, aldosteron, follikelstimulerende hormon, renin, secretin, luteiniserende hormon, testosteron, østrogener, prolactin, cortisol, glucagag cholecystokinin, parathyroideahormon.

Farmakokinetik

Zulbex fås i form af enterisk overtrukne (dvs. mave-stabile) overtrukne tabletter, da rabeprazol er ustabil i et surt miljø. Derfor begynder absorptionen af det aktive stof i tarmen. C _max (maksimal koncentration) af rabeprazol i plasma nås 3,5 timer efter indtagelse af 20 mg. AUC (areal under koncentration-tidskurven) og C _maxer lineære i dosisområdet fra 10 mg til 40 mg. Den absolutte biotilgængelighed af 20 mg rabeprazol efter oral administration er ca. 52% sammenlignet med intravenøs administration. Ved gentagne doser øges biotilgængeligheden sandsynligvis ikke. Halveringstiden for lægemidlet fra blodplasma hos raske mennesker er ca. 1 time, den samlede clearance er 283 ± 98 ml / min. Tiden med at tage stoffet og mad påvirker ikke absorptionen af rabeprazol.

Forbindelsen med blodplasma-proteiner er ca. 97%.

Rabeprazol metaboliseres i leveren med deltagelse af CYP450-isoenzymer af cytochrom P ₄₅₀. I in vitro-undersøgelser blev det fundet, at lægemidlet ved de forventede plasmakoncentrationer hos mennesker ikke havde nogen virkning på CYP3A4, og dette indikerer fraværet af interaktion mellem rabeprazol og cyclosporin. De vigtigste metabolitter, der findes i plasma, er carboxylsyre (M6) og thioester (M1); sulfonsyre (M2), desmethylthioether (M4) og konjugat med mercaptursyre (M5) bestemmes i mindre mængder.

Cirka 90% af den taget dosis af lægemidlet udskilles af nyrerne i form af to metabolitter: carboxylsyre (M6) og et konjugat med mercaptursyre (M5) samt to ukendte metabolitter. Resten af det indtagne stof findes i tarmens indhold.

Der var ingen kønsforskelle i de farmakokinetiske parametre for rabeprazol i en dosis på 20 mg under hensyntagen til justeringer af kropsvægt og patienthøjde.

Ved nyresvigt hos patienter i hæmodialyse (kreatininclearance <5 ml / min / 1,73 m ²) er fordelingen af rabeprazol den samme som hos raske frivillige, og C _max og AUC er ca. 35% lavere end disse parametre hos raske mennesker … Halveringstiden for rabeprazol er i gennemsnit 0,82 timer hos raske frivillige, 0,95 timer hos patienter i hæmodialyse og 3,6 timer efter hæmodialyse. Clearance af rabeprazol hos hæmodialysepatienter på grund af funktionsnedsættelse i nyrerne er ca. 2 gange højere end hos raske mennesker.

Ved mild og moderat leverfunktion fordobles AUC efter en enkelt dosis på 20 mg rabeprazol, C _max - 2-3 gange sammenlignet med raske frivillige, efter regelmæssig indtagelse af rabeprazol i en dosis på 20 mg i 7 dage, øges AUC med 1, 5 gange, C _max - 1,2 gange. Patientens farmakodynamiske respons (gastrisk pH-kontrol) er klinisk sammenlignelig i begge grupper. Halveringstiden for nedsat leverfunktion er 12,3 timer, mens det hos raske mennesker er 2,1 timer.

Hos ældre patienter er eliminering af rabeprazol noget langsommere. Når du tager stoffet i en daglig dosis på 20 mg i 7 dage, stiger AUC med ca. 2 gange, C _max - med 60%, halveringstid - med 30%. Der var ingen tegn på akkumulering af lægemidler.

Hos patienter med langsom metabolisme af CYP2C19 efter indtagelse af 20 mg rabeprazol er AUC og halveringstid ca. 1,9 og 1,6 gange højere end dem hos dem med aktivt stofskifte, mens C _max stiger med 40%.

Indikationer til brug

• Zollinger-Ellison syndrom;
• fase af forværring af mavesår og 12 tolvfingertarmsår;
• gastroøsofageal reflukssygdom (GERD): behandling af erosiv refluxøsofagitis og symptomatisk behandling for GERD, herunder langvarig vedligeholdelse;
• kompleks terapi til udryddelse af Helicobacter pylori i mavesår og duodenalsår eller kronisk gastritis;
• behandling og forebyggelse af gentagelse af peptisk mavesår forbundet med H. pylori.

Kontraindikationer

• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet;
• barndom;
• perioden med graviditet og amning.

I henhold til instruktionerne skal Zulbeks anvendes med forsigtighed ved alvorlig nyresvigt.

Instruktioner til brug af Zulbeks: metode og dosering

Tabletterne skal tages oralt: sluges hele med tilstrækkeligt vand. Du må ikke knuse eller tygge tabletterne!

Med en forværring af mavesår ordineres 20 mg 1 gang om dagen om morgenen. Behandling af et aktivt tolvfingertarmssår varer normalt 4 uger, men nogle patienter har brug for at øge forløbet op til 8 uger for fuldstændig heling af såret; terapi af aktiv godartet mavesår - 6 uger, men nogle patienter kan have brug for at øge forløbet op til 12 uger.

Med GERD ordineres 20 mg 1 gang dagligt, behandlingsvarigheden er 4-8 uger. Ved langvarig behandling kan en vedligeholdelsesdosis på 10 eller 20 mg anvendes afhængigt af den individuelle effektivitet af behandlingen.

Til symptomatisk behandling af GERD hos patienter uden esophagitis er den anbefalede dosis 10 mg en gang dagligt. Hvis det inden for 4 uger ikke er muligt at opnå kontrol med sygdommens symptomer, skal der foretages en yderligere undersøgelse af patienten. Hvis tilstanden forbedres, kan symptomerne kontrolleres ved at tage Zulbex i en dosis på 10 mg efter behov.

I Zollinger-Ellison syndrom er den anbefalede startdosis 60 mg en gang dagligt. Hvis effekten ikke er tilstrækkelig, øges den til 120 mg. En dosis på op til 100 mg kan tages en gang dagligt, en dosis på 120 mg skal opdeles i 2 doser på 60 mg hver. Behandlingens varighed bestemmes af kliniske indikationer.

Til udryddelse af Helicobacter pylori hos patienter med peptisk mavesår eller kronisk gastritis ordineres rabeprazol i kombination med antibiotika: Zulbex, 20 mg 2 gange dagligt, clarithromycin 500 mg 2 gange dagligt, amoxicillin 1000 mg 2 gange dagligt. Hvis du har brug for at tage medicin en gang om dagen, skal Zulbex tages før morgenmaden. Behandlingsforløbet er 7 dage.

Bivirkninger

• fra nervesystemet: ofte (fra> 1/100 til 1/1000 til 1/10 000 til <1/1000) - depression; meget sjældent (<1/10 000, inklusive individuelle beskeder) - forvirring;
• fra åndedrætssystemet: ofte - hoste, rhinitis, faryngitis; sjældent - bihulebetændelse, bronkitis;
• fra bevægeapparatet: ofte - rygsmerter, ikke-specifik smerte; sjældent - myalgi, artralgi, muskelkramper i kalven;
• fra fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, kvalme, diarré, forstoppelse, opkastning, flatulens; sjældent - tørhed i mundslimhinden, dyspepsi, hævelse; sjældent - smagsændring, stomatitis, gastritis, gulsot, hepatitis, hepatisk encefalopati (hos patienter med samtidig levercirrhose);
• fra urinsystemet: sjældent - urinvejsinfektioner; sjældent - interstitiel nefritis;
• på hudens side: sjældent - udslæt, erytem; sjældent - bulløst udslæt, svedtendens, kløe; meget sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse;
• metaboliske og ernæringsmæssige lidelser: sjældent - vægtøgning eller anoreksi; meget sjældent - hyponatræmi;
• fra det kardiovaskulære system: meget sjældent - perifert ødem;
• fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktioner (inklusive hævelse i ansigtet, åndenød, nedsat blodtryk)
• fra det hæmatopoietiske system: sjældent - leukopeni, neutropeni, leukocytose, trombocytopeni;
• fra reproduktionssystemet: meget sjældent - gynækomasti;
• fra sanserne: sjældent - synsforstyrrelse;
• andet: ofte - influenzalignende tilstand, asteni;
• laboratorieparametre: sjældent - øget aktivitet af leverenzymer.

Overdosis

Oplysninger om utilsigtet eller bevidst overdosering er begrænsede. Det vides om tilfælde af at tage 60 mg rabeprazol 2 gange dagligt og 160 mg 1 gang dagligt. Virkningerne var ubetydelige, svarede til det kendte spektrum af bivirkninger og løstes alene uden medicinsk indgriben.

Den specifikke modgift er ikke etableret, og dialyse er ineffektiv. Behandling i tilfælde af overdosering er symptomatisk.

specielle instruktioner

Zulbex reducerer sværhedsgraden af symptomer, men dette udelukker ikke tilstedeværelsen af ondartede formationer i maven eller spiserøret. Af denne grund sendes patienten til undersøgelse før ordination af lægemidlet for at udelukke neoplasmer i mave-tarmkanalen.

Ved langvarig behandling (især mere end 1 år) bør patienter undersøges regelmæssigt.

I løbet af behandlingsperioden kan der være en ændring i leverenzymernes aktivitet, som passerer, efter at lægemidlet er afbrudt.

Ifølge en undersøgelse efter markedsføring kan rabeprazol forårsage udvikling af bloddyscrasier (trombocytopeni, neutropeni). I de fleste tilfælde, når de alternative årsager til sådanne tilstande ikke kunne afklares, blev Zulbex annulleret, hvorefter dyscrasier passerede uden at give nogen komplikationer.

Det bør overvejes sandsynligheden for krydsreaktioner med andre protonpumpehæmmere eller substituerede benzimidazoler.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I betragtning af rabeprazols egenskaber er sandsynligheden for dens negative indvirkning på reaktionshastigheden og opmærksomheden minimal. Hvis der opstår bivirkninger som svimmelhed, døsighed eller forvirring, anbefales det at afholde sig fra kørsel og arbejde, der kræver hurtige psykofysiske reaktioner samt øget koncentration af opmærksomhed.

Påføring under graviditet og amning

I reproduktionsstudier hos rotter og kaniner blev der ikke påvist tegn på nedsat fertilitet og de skadelige virkninger af rabeprazol på fosteret, men der er ingen data om sikkerheden ved at tage lægemidlet under graviditet hos mennesker, derfor er Zulbex kontraindiceret hos kvinder i denne livsperiode.

I studier på rotter blev det fundet, at rabeprazol udskilles i mælk. Undersøgelser hos kvinder er ikke blevet gennemført, og derfor anbefales det, hvis det er nødvendigt, et behandlingsforløb under amning for at stoppe amningen.

Pædiatrisk anvendelse

På grund af manglen på data om sikkerheden ved at tage stoffet i barndommen bruges Zulbex ikke i pædiatri.

Med nedsat nyrefunktion

I tilfælde af nedsat nyrefunktion er dosisjustering ikke påkrævet.

Ved alvorlig nyresvigt skal lægemidlet anvendes med ekstrem forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

I tilfælde af nedsat leverfunktion er der ikke behov for at justere dosen af Zulbex.

Lægemiddelinteraktioner

Rabeprazol forårsager langvarig og vedvarende undertrykkelse af sekretionen af saltsyre i maven, derfor kan den interagere med stoffer, hvis absorptionsgrad afhænger af pH-værdierne. Med samtidig anvendelse af ketoconazol er et signifikant fald i koncentrationen af begge lægemidler i blodplasmaet mulig, hvilket kræver dosisjustering.

Rabeprazol nedsætter eliminering af visse lægemidler, der metaboliseres i leveren ved mikrosomal oxidation, såsom indirekte antikoagulantia, diazepam og phenytoin.

Rabeprazol bør ikke tages i kombination med atazanavir.

Med samtidig anvendelse af Zulbex reduceres koncentrationen af ketoconazol med 33% og digoxin med 22%.

I tilfælde af kombineret brug af rabeprazol med clarithromycin bemærkes en stigning i koncentrationerne af begge lægemidler med henholdsvis 24% og 50%.

Analoger

Zulbeks-analoger er: Pariet, Zolispan, Rabeprazole, Ontime, Rabeprazole-OBL, Vero-Rabeprazole, Khairabezol, Noflux.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 30 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Zulbeks

Anmeldelser om Zulbeks er for det meste positive. Dette lægemiddel tilhører den nye generation af rabeprazolhæmmere, som er mere effektive end lansoprazol og omeprazol. Zulbex tages normalt en gang om dagen, hvilket patienter finder meget bekvemt i hverdagen.

På trods af at mange tog stoffet i mere end 1 måned, er der praktisk talt ingen klager over udviklingen af udtalte bivirkninger. De mest almindelige bivirkninger er forstoppelse, oppustethed og hovedpine.

Prisen for Zulbex på apoteker

Prisen på Zulbex afhænger af doseringen og antallet af tabletter i pakken:

• 14 tabletter på 10 mg - 439-617 rubler;
• 14 tabletter på 20 mg hver - 470-1346 rubler;
• 28 tabletter 10 mg hver - 615-1020 rubler;
• 28 tabletter, 20 mg hver - 1337-1970 rubler.

Zulbeks: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Zulbeks 20 mg enteroovertrukne tabletter 14 stk. 400 RUB Købe

Zulbeks tabletter p.p. enterisk opløsning. 20 mg 14 stk. RUB 537 Købe

Zulbeks 10 mg enteroovertrukne tabletter 28 stk. RUB 580 Købe

Zulbeks tabletter p.p. enterisk opløsning. 10 mg 28 stk. 586 r Købe

Zulbeks 20 mg enterisk overtrukne tabletter 28 stk. 872 RUB Købe

Zulbeks tabletter p.p. enterisk opløsning. 20 mg 28 stk. RUB 879 Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!