Nevirapine - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, 200 Mg Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Nevirapin

Nevirapine: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Nevirapine

ATX-kode: J05AG01

Aktiv ingrediens: nevirapin (Nevirapin)

Producent: Ozone LLC (Rusland); Drug Technology LLC (Rusland); Emkyur Pharmaceuticals, Ltd. (Emcure Pharmaceuticals, Ltd.) (Indien); Aurobindo Pharma, Ltd (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 15-03-2019

Nevirapin er et antiviralt lægemiddel, der er aktivt mod humant immundefektvirus (HIV).

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af tabletter: en dosis på 100 eller 200 mg - næsten hvid eller hvid, fladcylindrisk, rund, med risiko på den ene side og en affasning; dosering på 200 mg - næsten hvid eller hvid, bikonveks, oval, på den ene side er der gravering "C" og "35" og en risiko mellem dem, og på den anden side kun en risiko; dosering 200 mg - fra lysegul til hvid, bikonveks, oval, kapselformet, på den ene side med NVR-indgravering, på den anden side med en streg [100/200 mg tabletter - 7, 10, 20, 25 eller 30 stk. … i en kontur acheikova-pakning / 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 eller 120 stk. i en polypropylen- eller polyethylenterephthalatdåse i en papæske 1, 2, 3, 4, 6, 10 eller 12 pakninger / 1 dåse; tabletter 200 mg - 60 stk. i en polyethylenbeholder med høj densitet / 30 eller 60 stk.i en flaske (dåse), polymer eller plast / 10 stk. i en blister, i en papkasse 1 flaske (dåse) / 1 beholder / 2 blisterpakninger. Hver pakning indeholder også instruktioner til brug af Nevirapin].

Andre muligheder for emballage og udseende er tilgængelige afhængigt af producenten.

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: nevirapin - 100 eller 200 mg;
• yderligere komponenter: natriumcarboxymethylstivelse, lactosemonohydrat (mælkesukker), mikrokrystallinsk cellulose, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat; afhængigt af producent - desuden povidon K25 / povidon K30, til 200 mg tabletter - forgelatineret stivelse, natriumlaurylsulfat, talkum.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Nevirapin tilhører HIV type 1 (HIV-1) ikke-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'er). Det aktive stof danner direkte en binding med revers transkriptase og hæmmer aktiviteten af DNA-afhængig og RNA-afhængig DNA-polymerase, hvilket fører til ødelæggelse af det aktive centrum af dette enzym. Den aktive ingrediens konkurrerer ikke med matrixnukleosidtriphosphater eller triphosphater, udviser ikke en udtalt inhiberende virkning på HIV-2 revers transkriptase og DNA-polymerase af eukaryote celler (inklusive humane DNA-polymeraser α, β, γ eller σ).

Det anbefales ikke at bruge nevirapin som monoterapi til behandling af hiv-infektion eller tilføje det til det eksisterende behandlingsregime som det eneste lægemiddel på grund af den hurtige udvikling af viral resistens, hvilket er typisk for alle andre NNRTI'er. Det bør overvejes sandsynligheden for at udvikle krydsresistens ved valg af antiretrovirale lægemidler, der skal anvendes i kombination med nevirapin. Hvis det er nødvendigt at annullere det antiretrovirale behandlingsregime, som inkluderer brugen af nevirapin, skal den lange halveringstid (T _1/2) af sidstnævnte tages i betragtning. Hvis antiretrovirale lægemidler med kortere T _1/2 skal seponeres samtidig med lægemidletend nevirapin, kan HIV-resistens udvikle sig på grund af dets lave koncentration i 7 dage eller mere.

Farmakokinetik

Når det tages oralt, absorberes Nevirapin hos raske frivillige såvel som hos HIV-1-inficerede voksne godt og hurtigt - over 90% af den dosis, der tages. Den absolutte biotilgængelighed efter brug af det aktive stof i en enkelt dosis på 50 mg kan være lig med 93 ± 9%, den maksimale plasmakoncentration (_Cmax) efter en enkelt dosis nevirapin 200 mg blev observeret efter 4 timer og var 2 ± 0,4 μg / ml (7, 5 uM). Under anvendelsen af kurset blev en lineær stigning i plasma C _{max for} lægemidlet registreret i intervallet af daglige doser fra 200 til 400 mg. Efter at have nået ligevægtstilstanden var _{Cmax af} nevirapin 5,74 μg / ml og C _min- 3,73 μg / ml. Arealet under koncentration-tidskurven (AUC) nåede 109 h × μg / ml (96,0-143,5 h × μg / ml), hvilket svarede til en ligevægtskoncentration på 4,5 ± 1,9 μg / ml hos patienter, der tager stoffet 2 gange dagligt, 200 mg.

Nevirapin er et lipofilt stof og er i det væsentlige ikke ioniseret ved fysiologisk pH. Ligevægtsfordelingsvolumenet for det aktive stof (V _dss) efter intravenøs (iv) administration til voksne frivillige var 1,21 ± 0,09 l / kg, hvilket angav dets store fordeling i menneskekroppen.

Stoffet passerer godt gennem placentabarrieren og findes i modermælk, binder sig til plasmaproteiner med ca. 60%, dets plasmaniveau kan variere fra 1 til 10 μg / ml. Koncentrationen i cerebrospinalvæsken er 45% (± 5%) af den i blodplasmaet, dette forhold svarer omtrent til indholdet af den ikke-plasmaproteinfraktion af nevirapin.

I løbet af in vivo- og in vitro-undersøgelser viste det sig, at den intensive metaboliske transformation af nevirapin forekommer med deltagelse af cytochrom P _450- isoenzymer, hovedsageligt fra CYP3A-familien (oxidativ metabolisme), hvilket resulterer i, at der dannes adskillige hydroxylerede metabolitter. Formentlig kan andre isozymer også have en yderligere effekt på denne proces.

Ifølge resultaterne af en farmakokinetisk undersøgelse (ved anvendelse af ¹⁴ C-nevirapin) blev ca. 81,3 ± 11,1% af den isotopmærkede dosis påvist i urinen, hvilket angav den dominerende rolle for nyreudskillelse sammenlignet med udskillelse (10,1 ± 1,5%) gennem tarmene. Konjugater af hydroxylerede metabolitter og glucuronid tegnede sig for over 80% af ¹⁴ C-nevirapin påvist i urinen, og kun en lille mængde af lægemidlet (mindre end 3% af den samlede dosis) blev elimineret uændret.

Nevirapin tilhører induktorerne af cytochrom P ₄₅₀ isozymer i leveren. Ved oral administration af en enkelt dosis og yderligere to til fire uger efter indtagelse af lægemidlet i en daglig dosis på 200-400 mg er farmakokinetikken for dets autoinduktion karakteriseret ved en stigning i clearance 1,5-2 gange. Autoinduktion forårsager også et tilsvarende fald i den terminale fase af lægemidlets T _1/2 fra plasmaet - fra ca. 45 timer med en enkelt dosis, op til 25-30 timer med et behandlingsforløb i daglige doser på 200-400 mg.

Hos kvinder er nevirapins clearance lidt lavere (med 13,8%) end hos mænd, men denne forskel er ikke klinisk signifikant. Body mass index (BMI) og kropsvægt påvirker ikke køretøjets clearance. Hos HIV-1-inficerede voksne ændres farmakokinetikken for nevirapin ikke med alderen (19 til 86 år).

Indikationer til brug

• behandling af HIV-1-infektion som en del af antiretroviral kombinationsbehandling (ART);
• forebyggelse af overførsel af mor-til-barn af HIV-1 hos kvinder, der ikke får ART under fødslen (Nevirapin er indiceret og kan bruges af moderen som en enkelt dosis oral monoterapi under fødslen).

Kontraindikationer

Absolut:

• lactasemangel, glucose-galactosemalabsorption, lactoseintolerans;
• alvorlig nedsat leverfunktion (klasse C i henhold til Child-Pugh-klassifikationen) eller tilfælde af en indledende stigning i koncentrationen af aspartataminotransferase (ACT) / alaninaminotransferase (ALT), mere end 5 gange den øvre grænse for normen (ULN);
• en stigning i aktiviteten af ACT eller ALT registreret på baggrund af tidligere behandling med lægemidlet til et niveau mere end 5 gange højere end ULN eller genoptagelse af abnormiteter i leverfunktion i tilfælde af gentagen administration af lægemidlet;
• svær udslæt, overfølsomhedsreaktioner eller forekomst af klinisk udtalt hepatitis forårsaget af lægemiddelindtagelsen, der opstod under tidligere behandling og krævede dens annullering;
• under 16 år, kropsvægt mindre end 50 kg eller legemsoverfladeareal (BSP) mindre end 1,25 m²
• kombineret indtagelse med urtemedicin indeholdende perikon (Hypericum perforatum) (på grund af den øgede risiko for at reducere plasmaniveauet af nevirapin og svække dets kliniske effekt);
• kombineret brug med lægemidler som delavirdin, efavirenz, etravirin, ketoconazol, rifampicin, rilpivirin, boceprevir, elvitegravir (i kombination med cobicistat), saquinavir, fosamprenavir, atazanavir (forudsat at de ikke anvendes i en lav dosis med ritonavir)
• overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i lægemidlet.

Relativ (Nevirapin skal anvendes med ekstrem forsigtighed):

• funktionelle lidelser i leveren af mild / moderat sværhedsgrad (klasse A / B i henhold til Child-Pugh klassifikationen)
• kombinationsbehandling med rifabutin, telaprevir, methadon, warfarin, lopinavir / ritonavir, fluconazol, clarithoromycin, ethinylestadiol, itraconazol, indinavir.

Nevirapin, brugsanvisning: metode og dosering

Nevirapin tabletter tages oralt. En læge med erfaring i behandling af hiv-infektion bør ordinere lægemidlet og udføre terapi.

Tabletterne tages uanset måltiden, sluges hele uden at knække eller tygge, skylles ned med vand. Nevirapin bør kun anvendes i kombination med mindst to yderligere antiretrovirale lægemidler. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 400 mg.

Behandling af hiv-infektion

Den anbefalede dosis Nevirapin til patienter over 16 år med en kropsvægt på mere end 50 kg eller med en PPT på mere end 1,25 m² (beregnet efter Mosteller-formlen) i løbet af de første 14 dage af kurset er 200 mg, taget dagligt 1 gang dagligt. Det blev fundet, at forekomsten af udslæt ved en sådan behandling i den indledende periode er reduceret. Efter 14 dages behandling overgår man til brugen af 200 mg tabletter 2 gange dagligt i kombination med 2 eller flere yderligere antiretrovirale lægemidler.

Hvis den næste dosis nevirapin blev savnet, og der ikke er gået mere end 8 timer siden passet, skal denne dosis tages så hurtigt som muligt. Hvis der er gået mere end 8 timer siden springet over, skal du kun bruge den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt uden at fordoble den.

Hvis der i løbet af den 14-dages indledende periode med indtagelse af lægemidlet i en daglig dosis på 200 mg blev observeret udvikling af hududslæt, er det umuligt at øge dosis af nevirapin, før denne bivirkning er løst. Når der opstår udslæt, mens du tager stoffet, er det nødvendigt at etablere omhyggelig overvågning af patientens tilstand.

Doseringsregimet, der bruger en dosis på 200 mg 1 gang dagligt, bør ikke vare mere end 28 dage. Ved afslutningen af denne periode er det nødvendigt at vælge en alternativ behandling på grund af risikoen for resistens på baggrund af utilstrækkelige doser af lægemidlet. Hvis kurset afbrydes i mere end 7 dage, er det nødvendigt at starte behandlingen igen med en indledende 14-dages periode med en dosis på 200 mg pr. Dag.

Børn og unge under 16 år med en legemsvægt på under 50 kg eller en PPT på mindre end 1,25 m² bør bruge en oral nevirapinsuspension.

PPT (Mostellers formel) = √ [vægt (kg) × højde (cm) / 3600]

Forebyggelse af overførsel af mor-til-barn af HIV-1

For at forhindre vertikal overførsel af HIV-1 fra mor til barn under fødslen anbefales en kvinde at tage en enkelt dosis Nevirapin i en dosis på 200 mg så tidligt som muligt efter arbejdets begyndelse.

Bivirkninger

• immunsystem: ofte - overfølsomhed (inklusive urticaria, angioødem, anafylaktiske reaktioner); sjældent - systemiske manifestationer og eosinofili;
• blod og lymfesystem: ofte - granulocytopeni; sjældent - anæmi
• nervesystem: ofte - hovedpine;
• lever og galdeveje: ofte - hepatitis (inklusive alvorlig livstruende hepatotoksicitet) sjældent - gulsot; sjældent - fulminant hepatitis (med trussel om død)
• fordøjelseskanalen: ofte - mavesmerter, opkastning, diarré, kvalme;
• muskuloskeletale system og bindevæv: sjældent - myalgi, artralgi; sjældent - rabdomyolyse (i tilfælde af lever- og hudreaktioner under behandlingen)
• hud og subkutant væv: meget ofte - udslæt (normalt mildt / moderat udtalt, karakteriseret ved makulopapulære erytematøse elementer med eller uden kløe, lokaliseret i ansigt, lemmer og bagagerum); sjældent - urticaria, Stevens-Johnsons syndrom, angioødem, toksisk epidermal nekrolyse (med mulig dødelig udgang);
• generelle lidelser: ofte - træthed, feber;
• laboratorie- og instrumentdata: ofte - øget aktivitet af leverfunktionstest: transaminaser ACT, ALT, gamma-glutamyltransferase (GGT), andre leverenzymer; hypertransaminasæmi; sjældent - forhøjet blodtryk (BP), hypophosphatemia.

Ifølge resultaterne af observation efter markedsføring var de mest alvorlige bivirkninger forbundet med terapi følgende lidelser: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, leversvigt / svær hepatitis, lægemiddelrelateret eosinofili med systemiske symptomer, der adskiller sig i udviklingen af udslæt i kombination med sådanne reaktioner som myalgi, artralgi, feber og lymfadenopati og tegn på indre organskader (herunder pancreatitis, hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nedsat nyrefunktion).

Under det antiretrovirale behandlingsregime blev der registreret tilfælde af vægtøgning, en stigning i glukose og blodlipider.

Fænomener såsom pancreatitis, trombocytopeni og perifer neuropati var oftest forbundet med brugen af andre antiretrovirale lægemidler i den kombinerede ART-periode. Chancerne for, at disse lidelser opstår som følge af at tage nevirapin, er lave.

På tidspunktet for initiering af ART hos HIV-inficerede patienter med svær immundefekt kan der opstå inflammatoriske reaktioner på mikroorganismer med resterende opportunistiske eller ikke-initierende symptomer.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af nevirapin, i tilfælde af at tage en daglig dosis på 800 til 6000 mg i en periode, der ikke overstiger 15 dage, blev følgende virkninger registreret: træthed, svimmelhed, søvnløshed, hovedpine, feber, opkastning, kvalme, vægttab, udslæt, erythema nodosum, ødem, infiltrerer, øget aktivitet af levertransaminaser.

I denne tilstand er det nødvendigt at annullere behandlingen. Den specifikke modgift mod nevirapin er i øjeblikket ukendt.

specielle instruktioner

De første 18 uger af anvendelse af Nevirapin er kritiske, og derfor er det i denne periode nødvendigt med nøje overvågning af patientens tilstand for at opdage mulig svær lever- / nyresvigt og svære / livstruende hudreaktioner (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom). I de første 6 uger af behandlingen er der størst sandsynlighed for hud- og lever- og galdeveje.

På grund af den øgede risiko for alvorlige hepatotoksiske reaktioner anbefales det ikke at starte behandling med lægemidlet til voksne mænd og kvinder med et CD4 + -celletal på mere end 400 i henholdsvis 1 mm³ og mere end 250 i 1 mm³, hvor HIV-1-RNA påvises i plasma, hvis fordelene ved behandlingen opvejer ikke risikoen.

I perioden med lægemiddelterapi blev tilfælde af osteonekrose registreret, hovedsageligt hos patienter med progression af HIV-infektion, identificerede risikofaktorer eller på baggrund af langvarig kombineret ART. Forekomsten af disse komplikationer er ikke blevet fastslået. Du bør straks søge lægehjælp, hvis du oplever ledsmerter og smerter eller bevægelsesbesvær.

Hvis der opstår alvorligt udslæt eller udslæt, som ledsages af generelle symptomer såsom utilpashed, ændringer i mundslimhinden, feber, blærer, ansigtsødem, konjunktivitis og smerter i led og muskler, bør nevirapin seponeres. Det er også nødvendigt at stoppe behandlingen med lægemidlet, hvis der udvikles en overfølsomhedsreaktion, der er karakteriseret ved udslæt og generelle tegn på beskadigelse af indre organer. Det blev fundet, at samtidig brug af prednison (i en daglig dosis på 40 mg i løbet af de første 2 uger af forløbet) ikke reducerer forekomsten af udslæt, men tværtimod kan øge hyppigheden af dermatologiske reaktioner i de første 6 uger af kombineret behandling.

Risikoen for udslæt, den vigtigste manifestation af toksicitet, er højere hos kvinder end hos mænd.

Det er nødvendigt at udføre streng overvågning af indikatorer for leveraktivitet med korte intervaller under hensyntagen til den kliniske tilstand, især i de første 18 uger af behandlingen. Laboratoriekontrol og klinisk kontrol skal udføres i hele behandlingsperioden. I tilfælde af udvikling af sådanne prodromale tegn eller symptomer på hepatitis som kvalme, misfarvning af afføring, bilirubinæmi, hepatomegali, gulsot, leverøshed, er det nødvendigt straks at konsultere en specialist.

Det er vigtigt at huske, at brugen af nevirapin ikke reducerer risikoen for HIV-1-transmission gennem ubeskyttet sex eller blod.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der har ikke været nogen undersøgelser, der har undersøgt effekten af nevirapin på koncentrationsevnen og psykomotorisk hastighed. Patienter bør undgå potentielt farlige aktiviteter, herunder kørsel af køretøjer eller andre komplekse maskiner og udstyr, hvis der udvikles lidelser som hovedpine og overdreven træthed under behandlingen.

Påføring under graviditet og amning

Kvinder, der får nevirapin, rådes ikke til at bruge p-piller og anden hormonel systemisk prævention som den eneste metode, da lægemidlet kan nedsætte deres plasmakoncentrationer. Som et resultat anbefales det under behandlingen at bruge barriere metoder til at forhindre graviditet. På baggrund af behandlingen i den postmenopausale periode, i tilfælde af hormonbehandling, er det nødvendigt at overvåge dens effektivitet.

Hidtil er der ikke udført nogen specielle og tilstrækkeligt kontrollerede studier af terapi hos HIV-1-inficerede gravide kvinder. Effekten og sikkerheden af nevirapin, der anvendes til at forhindre overførsel af HIV-1 fra mor til barn, når det anvendes af moderen i en dosis på 200 mg en gang under fødslen er dokumenteret. Ifølge rapporter modtaget under observationer af graviditetsforløbet i I-III-trimesterne (ifølge det amerikanske antiretrovirale graviditetsregister) blev toksicitet i relation til udviklingen af embryo / foster eller fosterudviklingsforstyrrelser ikke påvist.

Nevirapin tabletter bør kun anvendes til gravide i tilfælde, hvor den forventede fordel i væsentlig grad overstiger den mulige trussel mod fosteret.

I henhold til resultaterne af undersøgelser hos HIV-1-inficerede kvinder under fødslen forlænges T _{1/2 af} nevirapin efter en enkelt oral dosis på 200 mg til 60-70 timer, og clearance kan variere markant (2,1 ± 1,5 l / time afhængigt af graden af fysiologisk stress under fødslen.

For at undgå risikoen for postnatal overførsel af virussen bør hiv-inficerede mødre ikke amme deres nyfødte. Lægemidlet krydser let moderkagen og udskilles i modermælken, hvorfor kvinder, der tager NVP, ikke bør amme.

Pædiatrisk anvendelse

Nevirapin er kontraindiceret til personer under 16 år med en kropsvægt på mindre end 50 kg eller en PPT på mindre end 1,25 m².

Med nedsat nyrefunktion

Der var ingen signifikante ændringer i de farmakokinetiske parametre for nevirapin i nærvær af nyresvigt af nogen sværhedsgrad. På samme tid blev der ved nyresvigt i sluttrinnet med behovet for hæmodialyse observeret et fald på 43,5% i AUC og plasmakumulation af hydroxylerede metabolitter af nevirapin.

Patienter, der gennemgår hæmodialysebehandling med kreatininclearance (CC) ≤ 20 ml / min, anbefales adjuverende behandling med nevirapin med indførelse af en yderligere dosis på 200 mg efter hver hæmodialysesession. Patienter med CC over 20 ml / min behøver ikke ændre dosis af lægemidlet.

Til krænkelser af leverfunktionen

Nevirapinbehandling er kontraindiceret i nærvær af svær leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C). Patienter med let / moderat nedsat leverfunktion (klasse A / B i henhold til Child-Pugh-klassifikationen) behøver ikke individuel dosisvalg, men overvågning af tilstanden er nødvendig for at kunne opdage mulige bivirkninger i tide. Den største trussel om udviklingen af bivirkninger fra leveren kan observeres i de første 6 uger af behandlingen, men sandsynligheden for sådanne lidelser fortsætter i løbet af yderligere behandling.

Risikoen for bivirkninger fra leveren forværres, hvis aktiviteten af ACT / ALT-enzymer overskrides før eller under behandlingen mere end 2,5 gange sammenlignet med VGN. Med en stigning i ACT / ALT-aktivitet højere end 5 gange fra VGN er nevirapin kontraindiceret. Kun med et konstant fald i disse enzymer til et niveau, der overstiger VGN mindre end 5 gange, kan brugen af lægemidlet genoptages ved en indledende daglig dosis på 200 mg over en 14-dages periode og med en efterfølgende stigning til 400 mg. Hvis genoptagelsen af leverdysfunktion registreres, skal nevirapin annulleres fuldstændigt.

Det anbefales, at der udføres funktionelle leverprøver inden starten af behandlingsforløbet i løbet af de første 2 måneder af forløbet hver anden uge og derefter regelmæssigt i hele behandlingsperioden med nevirapin. Levertestovervågning er påkrævet, hvis der er symptomer eller tegn på hepatitis og / eller overfølsomhed.

Kombineret ART hos patienter med kronisk hepatitis B eller C øger risikoen for at udvikle alvorlige og livstruende reaktioner fra hepatobiliærsystemet. Hos patienter med indledende funktionelle forstyrrelser i leveren, inklusive dem med en aktiv form for kronisk hepatitis, registreres en stigning i hyppigheden af leverdysfunktioner under ART. Patienter i denne risikogruppe har brug for tilsyn i overensstemmelse med standard klinisk praksis. Hvis leversygdommen forværres, er det nødvendigt at afbryde eller afbryde behandlingen. I tilfælde af hepatitis ledsaget af manifestationer i form af opkastning, anoreksi, kvalme, gulsot samt ændringer i laboratorieparametre (moderate / signifikante ændringer i leveraktivitetsindikatorer uden at tage hensyn til aktiviteten af GGT),nevirapinbehandling bør trækkes permanent tilbage.

Brug til ældre

Der er ikke udført særlige undersøgelser af brugen af nevirapin til ældre patienter (over 65 år).

Lægemiddelinteraktioner

• lægemidler metaboliseret af isoenzymet CYP3A eller CYP2: et fald i plasmakoncentrationen er mulig, da nevirapin er en inducer af CYP3A- og CYP2B-isoenzymer; dosisjustering af disse lægemidler kan være påkrævet;
• didanosin (100-150 mg 2 gange dagligt), abacavir, emtricitabin, lamivudin (150 mg 2 gange dagligt), tenofovir (300 mg dagligt), stavudin (30/40 mg 2 gange dagligt) (nukleosidanaloger af revers transkriptase): ingen dosisjustering af nevirapin og disse lægemidler er påkrævet ved kombineret brug;
• zidovudin (100-200 mg 3 gange dagligt): ingen dosisjustering nødvendig på grund af den hyppige udvikling af granulocytopeni med denne kombination er det nødvendigt med nøje overvågning af hæmatologiske parametre;
• efavirenz (600 mg dagligt), rilpivirin, etravirin, delavirdin (NNRTI): samtidig brug af lægemidlet og NNRTI anbefales ikke;
• atazanavir / ritonavir (henholdsvis 300/100 mg og 400/100 mg dagligt): den kombinerede anvendelse af denne kombination samtidigt med nevirapin anbefales ikke;
• tipranavir / ritonavir (500/200 mg to gange dagligt), darunavir / ritonavir (400/100 mg to gange dagligt), fosamprenavir / ritonavir (700/100 mg to gange dagligt), ritonavir (600 mg to gange dagligt) saquinavir / ritonavir (proteasehæmmere); maraviroc (300 mg dagligt), enfuvirtid (fusions- / penetrationshæmmere) raltegravir (400 mg to gange dagligt): disse lægemidler og nevirapin kan bruges uden dosisjustering;
• lopinavir / ritonavir (kapsler) (400/100 mg 2 gange dagligt): det anbefales at øge dosis af disse lægemidler; når det kombineres med lopinavir, er det ikke nødvendigt at ændre dosen af nevirapin;
• clarithromycin (500 mg 2 gange dagligt): der var et signifikant fald i koncentrationen af dette stof og en stigning i metabolitten af 14-OH, den samlede aktivitet mod patogener kan ændre sig; brugen af alternative lægemidler (azithromycin) bør overvejes, nøje overvågning af leveraktivitet er nødvendig
• rifabutin (150/300 mg dagligt): samtidig brug er tilladt uden dosisjustering der skal udvises forsigtighed, fordi det på grund af den store variation er muligt at øge virkningen af dette middel og forværre risikoen for at udvikle dets toksiske virkninger;
• rifampicin (600 mg dagligt): kombinationsbehandling med dette stof anbefales ikke;
• fluconazol (200 mg dagligt): effekten af nevirapin kan forbedres, nøje observation er nødvendig;
• itraconazol (200 mg dagligt): når det anvendes sammen, skal sandsynligheden for at øge dosis af dette stof overvejes;
• ketoconazol: plasmakoncentrationen af nevirapin øges, samtidig anvendelse anbefales ikke;
• adefovir, entecavir, interferoner (pegylerede interferoner alfa 2a og alfa 2b), ribavirin, telbivudin (antivirale midler til behandling af kronisk hepatitis B og C): samtidig administration er mulig uden dosisændring;
• telaprevir: ved samtidig brug skal der udvises forsigtighed, og muligheden for at ændre doserne af disse midler skal tages i betragtning;
• cimetidin: dosisjustering er ikke nødvendig i kombinationsbehandling;
• warfarin: tæt monitorering af koagulationsniveauer er nødvendig; der kan være både en stigning og et fald i koagulationstiden;
• methadon (individuel dosering): tilfælde af tilbagetrækning er rapporteret; det er nødvendigt at overvåge patienternes tilstand og om nødvendigt ændre dosen af metadon i overensstemmelse hermed
• norethindron, ethinyløstradiol (hormonelle præventionsmidler til oral administration): Der kan være et fald i plasmaniveauerne og et fald i effektiviteten.

Analoger

Analogerne til Nevirapin er Viramune, Nevirapin-TL, Nevirpin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys uden for børns rækkevidde ved en temperatur på højst 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Nevirapin

Ifølge anmeldelser viser Nevirapin i kombination ART generelt gode resultater i behandlingen af HIV-1-infektion, hvilket hjælper med at reducere HIV-belastningen. Lægemidlet viser også effektivitet, når det anvendes en gang under fødslen for at forhindre mor-til-barn-overførsel af HIV under fødslen hos kvinder, der ikke modtager ART.

Samtidig bemærker mange patienter under hiv-behandling med nevirapin i kombination med andre antiretrovirale lægemidler udviklingen af bivirkninger i form af træthed, svær udslæt, myalgi såvel som udseendet af uønskede lever- og galdehændelser, undertiden i alvorlig grad.

Pris for Nevirapin på apoteker

Prisen på Nevirapine 200 mg kan være 550 rubler. pr. pakke indeholdende 60 tabletter.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!