Remeron

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Remeron: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug til ældre
11. Lægemiddelinteraktioner
12. Analoger
13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. Anmeldelser
16. Pris på apoteker

Latinsk navn: Remeron

ATX-kode: N06AX11

Aktiv ingrediens: mirtazapin (mirtazapin)

Producent: Organon (Holland), MSD Pharmaceuticals LLC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 14.08.2019

Remeron er et tetracyklisk antidepressivt middel med en overvejende beroligende virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - filmovertrukne tabletter:

15 mg: gul, oval, konveks på begge sider, på den ene side præget kode "TZ" over "3" på begge sider langs linierne, på den anden side - "ORGANON";
30 mg: rødbrun, oval, konveks på begge sider, på den ene side er der en præget “TZ” -kode over “5” på begge sider langs indhakene, på den anden side - “ORGANON”;
45 mg: hvid, oval, konveks på begge sider, på den ene side præget “TZ” -kode over “7” på begge sider langs linierne, på den anden side - “ORGANON”.

Tabletkernen er en homogen presset struktur, hvid.

Tabletter er pakket i 10 stykker. i blærer placeres 1 eller 3 blærer i en papæske.

Remerons aktive stof: mirtazapin, i 1 tablet - 15, 30 eller 45 mg.

Hjælpekomponenter: kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, lactosemonohydrat, hyprolose, majsstivelse.

Skal sammensætning:

Tabletter 15 mg: Opadray 04F22715 gul (titandioxid, macrogol 8000, hypromellose, jernoxidgult farvestof);
Tabletter 30 mg: Opadray 04F23084 orange (titandioxid, macrogol 8000, hypromellose, farvestoffer af gul jernoxid og rød jernoxid);
Tabletter 45 mg: Opadray OY-S-28914 hvid (titandioxid, macrogol 8000, hypromellose).

Farmakologiske egenskaber

Remeron har etableret sig som et effektivt lægemiddel til behandling af patienter med depressive tilstande, hvor det kliniske billede blev domineret af symptomer som vægttab, manglende evne til at opleve følelser af glæde og glæde, søvnforstyrrelser (hovedsageligt udtrykt i tidlige opvågninger), psykomotorisk retardering, anhedonia (tab af interesse). Værktøjet kan også anvendes til forhold ledsaget af humørsvingninger i løbet af dagen og selvmordstanker. Den antidepressive virkning af Remeron begynder normalt at manifestere sig 1-2 uger efter påbegyndelse af behandlingen.

Farmakodynamik

Mirtazapin er en antagonist af præsynaptiske α ₂ adrenerge receptorer i centralnervesystemet og aktiverer serotonerg og centrale noradrenerge transmissionen af nerveimpulser. I dette tilfælde er forøgelsen af serotonerg transmission udføres udelukkende gennem serotonin 5-HT ₁ -receptorer, da mirtazapin tilvejebringer blokering af serotonin 5-HT ₂ og 5-HT ₃ -receptorer. Det antages, at begge enantiomerer af det aktive stof i Remeron er karakteriseret ved antidepressiv aktivitet: i tilfælde af S (+) - enantiomer, udføres dette ved at blokere serotonin 5-HT ₂ - og α ₂ adrenoreceptorer, og i tilfælde af R (-) - enantiomeren, ved at blokere serotonin 5 -NT ₃-receptorer. De sedative egenskaber af mirtazapin skyldes dens antagonistiske aktivitet over H ₁ histamin receptorer.

Mirtazapin tolereres generelt godt. For ham er m-antikolinerg blokerende aktivitet praktisk talt ukarakteristisk, og i de anbefalede doser har det en begrænset virkning på det kardiovaskulære system (for eksempel ortostatisk hypotension).

Brug af Remeron i pædiatrisk praksis er blevet undersøgt i to randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede forsøg. I dem fik børn i alderen 7-18 år, der led af depression (n = 259), mirtazapin i løbet af de første 4 uger i overensstemmelse med et fleksibelt doseringsregime (doser på 15-45 mg) og i løbet af de næste 4 uger faste doser (15, 30 eller 45 mg). Oplysningerne opnået i løbet af undersøgelserne bekræftede fraværet af signifikante forskelle mellem at tage mirtazapin og placebo. I løbet af eksperimentet havde 48,8% af de børn, der blev behandlet med Remeron, en signifikant (mere end 7%) vægtøgning sammenlignet med placebogruppen (dette tal var 5,7%). Patienterne viste også ofte hypertriglyceridæmi (hos børn, der tog mirtazapin, var dette tal 2,9%,hos dem, der fik placebo - 0%) og urticaria (hos børn, der tog mirtazapin, var denne indikator 11,8%, hos dem, der fik placebo - 6,8%).

Farmakokinetik

Når Remeron tages inde, absorberes mirtazapin hurtigt nok, og dets biotilgængelighed er 50%. Den maksimale koncentration af stoffet i blodplasmaet nås ca. 2 timer efter indtagelse. Graden af binding af mirtazapin til plasmaproteiner er 85%. I gennemsnit varierer halveringstiden fra 20 til 40 timer (i nogle tilfælde op til 65 timer). Hos unge patienter er der en tendens til en reduktion i halveringstiden. Ligevægtskoncentrationen af mirtazapin i blodplasmaet etableres 3-4 dage efter behandlingsstart og forbliver uændret i fremtiden.

Når vi tager mirtazapin i terapeutiske doser, afhænger dets farmakokinetiske parametre lineært af dosis af lægemidlet, der er kommet ind i kroppen. Fødeindtagelse har ingen effekt på farmakokinetikken af Remeron.

Mirtazapin er aktivt involveret i metaboliske processer og udskilles gennem nyrerne og tarmene i flere dage. De vigtigste metaboliseringsveje for dette stof i kroppen inkluderer oxidation og demethylering med yderligere konjugering. Dannelsen af 8-hydroxymetabolit mirtazapin forekommer med deltagelse af cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer (CYP1A2 og CYP2D6), og N-oxiderede og N-demethylerede metabolitter dannes sandsynligvis under virkningen af CYP3A4-isoenzymet. Demethylmirtazapin har farmakologisk aktivitet.

Hos patienter med lever- og / eller nyreinsufficiens er clearance af mirtazapin reduceret.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne er Remeron et lægemiddel til behandling af depression.

Kontraindikationer

Alder under 18 år
Lactoseintolerance, lactasemangel, glucose-galactose malabsorption;
Amningsperiode
Overfølsomhed over for enhver komponent i Remeron.

Forsigtigt:

Epilepsi
Organisk hjerneskade;
Nedsat nyre- / leverfunktion
Hjertesygdomme (angina pectoris, ledningsforstyrrelser, nylig myokardieinfarkt);
Cerebrovaskulære sygdomme (herunder en historie med iskæmisk slagtilfælde);
Arteriel hypotension eller tilstande, der kan føre til dens udvikling (inklusive hypovolæmi og dehydrering)
Stofmisbrug;
Narkotikaafhængighed af stoffer, der påvirker centralnervesystemet;
Mani og hypomani;
Overtrædelser af vandladning, inklusive med prostatahyperplasi;
Diabetes;
Akut vinkellukningsglaukom, øget intraokulært tryk;
Samtidig brug af benzodiazepiner;
Graviditet (hvis de forventede fordele opvejer de potentielle risici).

Brugsanvisning til Remeron: metode og dosering

Remeron skal tages oralt ved at sluge tabletterne hele og skylles om nødvendigt ned med væske.

Den anbefalede startdosis er 15-30 mg. Den effektive daglige dosis bestemmes individuelt.

Hos patienter med lever- og nyreinsufficiens kan clearance af mirtazapin reduceres, hvilket skal tages i betragtning ved valg af dosis af lægemidlet.

Du kan tage Remeron 1 gang om dagen, helst på samme tid, om aftenen inden sengetid. Det er også muligt at tage 2 gange om dagen, i dette tilfælde er den daglige dosis opdelt i 2 dele - en lavere (den tages om morgenen) og en højere (den tages om natten).

Behandlingens varighed - indtil symptomerne på depression forsvinder fuldstændigt, normalt 4-6 måneder, hvorefter dosis gradvist reduceres, indtil lægemidlet afbrydes fuldstændigt.

Den maksimalt tilladte daglige dosis Remeron er 45 mg.

Hvis der ikke bemærkes nogen forbedring inden for 2-4 uger, bør behandlingen seponeres.

Bivirkninger

Fra nervesystemet: meget ofte (≥1 / 10) - døsighed (forekommer normalt i de første uger af behandlingen, kan føre til nedsat koncentration), hovedpine, sedation; ofte (> 1/100 og ≤1 / 10) - rysten, svimmelhed, sløvhed sjældent (> 1/1000 og ≤1 / 100) - besvimelse, rastløse bensyndrom, paræstesi; sjældent (> 1/10 000 og ≤1 / 1000) - myoklonus; meget sjældent (≤1 / 10.000, inklusive isolerede tilfælde) - paræstesi i mundslimhinden, serotoninsyndrom, kramper (slagtilfælde);
Fra siden af psyken: ofte - forvirring, usædvanlige drømme, søvnløshed, angst; sjældent - psykomotorisk agitation (inklusive akatisi, hyperkinesi), agitation, mani, mareridt, hallucinationer; hyppighed ikke etableret - selvmordsadfærd, selvmordstanker;
Fra den del af blodet og lymfesystemet: hyppigheden er ikke fastslået - agranulocytose, aplastisk anæmi, granulocytopeni, trombocytopeni, eosinofili;
Lidelser i bevægeapparatet og bindevæv: ofte - rygsmerter, artralgi, myalgi;
Fra siden af karene: ofte - ortostatisk hypotension; sjældent - arteriel hypotension;
Fra mave-tarmkanalen: meget ofte - mundtørhed; ofte - diarré, kvalme, opkastning sjældent - nedsat følsomhed i mundslimhinden; hyppighed ikke etableret - ødem i mundslimhinden;
Fra lever og galdeveje: sjældent - øget serumtransaminaseaktivitet;
Fra det endokrine system: frekvensen er ikke fastlagt - krænkelse af sekretionen af antidiuretisk hormon;
Fra siden af stofskifte og ernæring: meget ofte - øget appetit, vægtøgning;
Forstyrrelser i hud og subkutant væv: ofte - hududslæt;
Andre: ofte - lokalt ødem; sjældent - træthed.

Depression kan have en række symptomer, der er vanskelige at skelne fra bivirkninger, så det er svært at vide, om de skyldes sygdom eller Remeron.

Overdosis

De tilgængelige oplysninger om en overdosis af Remeron antyder, at dens symptomer normalt er milde. Der er rapporter om CNS-depression, som manifesterede sig i langvarig sedation og desorientering i rummet kombineret med en let stigning eller fald i blodtryk og takykardi. At tage en dosis, der er meget højere end den terapeutiske dosis (især i tilfælde af en overdosis på grund af samtidig administration af flere lægemidler), kan imidlertid medføre risiko for mere alvorlige konsekvenser, herunder død. I sådanne tilfælde observeres symptomer som torsades de pointes og forlængelse af QT-intervallet.

I tilfælde af en overdosis ordineres symptomatisk terapi, som sikrer opretholdelse af vitale kropsfunktioner og også regelmæssigt overvåger hjerteaktivitet ved hjælp af et EKG. Det anbefales også at administrere aktivt kul eller udføre gastrisk skylning.

specielle instruktioner

Når du bruger Remeron, skal du huske:

Paranoide ideer kan øges;
Den depressive fase af manisk-depressiv psykose under terapi kan omdannes til en manisk fase;
Der kan være forværrede psykotiske symptomer;
Ældre mennesker er normalt mere følsomme over for stoffet, især med hensyn til bivirkninger;
Hos unge mennesker under 24 år med psykiske lidelser eller depression øger antidepressiva risikoen for selvmordstanker og -adfærd, derfor skal lægemidlet ordineres efter en omhyggelig vurdering af fordel / risiko-forholdet, og under behandlingen bør der etableres en særlig observation for at identificere krænkelser eller ændringer i adfærd i tide;
At reducere dosen, når den er døsig, medfører normalt ikke mindre sedation, men kan reducere effektiviteten af antidepressiva.

Hvis der vises tegn på gulsot, bør Remeron annulleres.

Det anbefales at undgå alkoholforbrug under behandlingen.

Knoglemarvsundertrykkelse (granulocytopeni eller agranulocytose) observeres sjældent med mirtazapin. Patienten bør dog advares om at se en læge, hvis der opstår symptomer som ondt i halsen, stomatitis, feber eller andre tegn på influenzalignende syndrom.

Remeron er ikke vanedannende. Imidlertid blev det i løbet af oplevelsen efter registrering fundet, at udviklingen af et abstinenssyndrom er mulig med en pludselig afbrydelse af behandlingen efter langvarig brug af lægemidlet. De mest rapporterede symptomer var angst, agitation, hovedpine, svimmelhed og kvalme. Det er værd at bemærke, at de samme tegn kan være forbundet med den underliggende sygdom, men det anbefales stadig at annullere stoffet gradvist.

Ligesom andre antidepressiva kan Remeron reducere koncentrationen, derfor bør man afholde sig fra at køre bil og udføre potentielt farligt arbejde under behandling, der kræver hastighed af psykofysiske reaktioner og øget opmærksomhed.

Påføring under graviditet og amning

Der er begrænset dokumentation for, at der ikke er nogen øget risiko for medfødte føtal misdannelser, når gravide tager mirtazapin. Under eksperimenter med dyr blev der ikke fundet en klinisk signifikant teratogen effekt, men der blev observeret en toksisk virkning af Remeron på fosteret.

Epidemiologiske beviser tyder på, at brugen af serotoninoptagelsesinhibitorer under graviditet, især i sidste trimester, kan øge risikoen for vedvarende pulmonal hypertension hos den nyfødte (PPHN). På trods af at kliniske forsøg, der bekræfter forholdet mellem indtagelse af mirtazapin og udvikling af PLHN, ikke er udført, anses den potentielle risiko for at være ret høj i betragtning af mirtazapins virkningsmekanisme (øgede serotoninniveauer). Derfor ordineres Remeron med forsigtighed til gravide kvinder. Hvis lægemidlet blev taget umiddelbart før fødslen eller kort før fødslen i den postnatale periode, anbefales det at foretage regelmæssig overvågning af den nyfødtes tilstand for rettidigt at identificere mulige tegn på abstinenssyndrom.

Resultaterne af dyreforsøg og begrænset information om mennesker bekræfter, at mirtazapin udskilles i modermælk i små mængder. Inden du begynder at tage Remeron, skal du korrelere de forventede fordele ved behandlingen for moderen og de potentielle risici for barnets sundhed.

Reproduktionstoksicitetsundersøgelser af mirtazapin hos dyr har ikke vist nogen virkning af dette stof på fertiliteten.

Brug til ældre

For ældre patienter ordineres Remeron i samme dosis som til voksne. For at opnå et tilfredsstillende og sikkert svar på terapi skal dosis af lægemidlet kun øges under tilsyn af en læge.

Ældre patienter er ofte mere følsomme over for bivirkninger på dette lægemiddel. Begrænset bevis fra kliniske forsøg tyder på, at bivirkninger ikke er højere hos disse patienter end i andre aldersgrupper, men de er ofte mere markante.

Lægemiddelinteraktioner

Remeron bør anvendes med forsigtighed sammen med hiv-proteasehæmmere, potente hæmmere af CYP3A4-isoenzymet (for eksempel ketoconazol), azol-antimykotika, nefazodon, erythromycin, da koncentrationen af mirtazapin i plasma kan stige.

CYP3A4-isoenzyminducere (carbamazepin, phenytoin) øger clearance af mirtazapin med ca. 2 gange, hvilket fører til et 45-60% fald i plasmakoncentrationen. Ved anvendelse af sådanne kombinationer kan det være nødvendigt at øge dosis af Remeron, og efter afskaffelse af induceren af isoenzymet CYP3A4, et fald.

Cimetidin kan øge biotilgængeligheden af mirtazapin med mere end 50%, så det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Remeron, og efter at cimetidin er seponeret, en stigning.

Mirtazapin bør ikke administreres i kombination med monoaminoxidasehæmmere og inden for to uger efter seponering.

Mirtazapin i en daglig dosis på 30 mg forårsagede en let stigning i det internationale normaliserede forhold (INR) hos patienter behandlet med warfarin. En mere udtalt effekt kan ikke udelukkes, når man tager en højere dosis mirtazapin. Af denne grund bør INR overvåges, når du bruger denne kombination.

Remeron kan forbedre den beroligende virkning af benzodiazepiner og andre beroligende stoffer samt den depressive virkning af alkohol på centralnervesystemet.

Ved samtidig anvendelse af andre serotonerge lægemidler med mirtazapin (for eksempel venlafaxin eller selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer) er der en risiko for at udvikle serotoninsyndrom. Og selvom en sådan sandsynlighed ifølge den postregistrerende erfaring er minimal, når man bruger en sådan kombination, skal man omhyggeligt vælge doserne og overvåge patientens tilstand for med tiden at opdage tegn på begyndelsen af vedvarende serotonerg overstimulation.

Analoger

Remerons analoger er: Alventa, Velaksin, Venlaxor, Venlift, Gelarium Hypericum, Deprexor, Deprivit, Intriv, Coaxil, Medofaxin, Mianserin, Neuroplant, Pyrazidol, Trittico, Prefaxin, Negrustin, Valdoxan, Melaxinor Azafaxen, Venax, Lerivon, Intriv, Deprim, Depressil, Welbutrin, Brintellix, Calixta, Myrtel, Mirazep, Mirzaten Q-Tab, Mirtastadin, Mirtazapine, Mirtazapine Canon, Esprital, Mirzaten, Mirtalan.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer fra 2 til 30 ° C på et sted beskyttet mod lys og fugt uden for børns rækkevidde.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Remeron

Som det fremgår af anmeldelser, er Remeron oftest ordineret til vegetativ dystoni og panikanfald. Eksperter siger, at stoffet tolereres godt, forbedrer søvn, øger appetitten og giver patienten mulighed for at vende tilbage til et fuldt liv. Nogle gange er du nødt til at ty til yderligere midler for at eliminere bivirkninger. Det skal huskes, at Remeron er et ret alvorligt lægemiddel, og at det er farligt at bruge det uden at konsultere en læge, der udvikler et behandlingsregime.

Patienter hævder, at stoffet eliminerer endogen depression og de symptomer, der ledsager den (migræne, svimmelhed, åndenød), men nogle gange hjælper det med at øge appetitten, søvnløshed og øger nervøs spænding. Mange af dem, der har gennemgået et behandlingsforløb, siger, at de til sidst var i stand til igen at føle sig som mennesker, der lever et fuldt liv.

Pris for Remeron på apoteker

I gennemsnit er prisen på Remeron med en dosis på 30 mg 1224‒1772 rubler (en pakke indeholder 10 tabletter) eller 3499‒4574 rubler (en pakke indeholder 30 tabletter). Lægemidlet i andre doser er i øjeblikket ikke til salg.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!