Renipril GT - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Analoger Til Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Renipril GT

Renipril GT: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Renipril HT

ATX-kode: C09BA02

Aktiv ingrediens: enalapril (enalapril), hydrochlorthiazid (hydrochlorthiazid)

Producent: Pharmstandard, JSC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-27-07

Priser på apoteker: fra 55 rubler.

Købe

Renipril GT er et kombineret antihypertensivt lægemiddel: en angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hæmmer og et diuretikum.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet fås i form af tabletter: fladcylindrisk, med en affasning og en skillelinje, hvid med en cremefarve eller hvid, overflademarmorering er tilladt (10 eller 20 stk. I blærer, i en papkasse 1, 2 eller 3 pakker og brugsanvisning Renipril GT).

1 tablet indeholder:

• aktive ingredienser: enalaprilmaleat - 10 mg, hydrochlorthiazid - 12,5 mg;
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, kartoffelstivelse, povidon (medicinsk polyvinylpyrrolidon med lav molekylvægt), aerosil (kolloid siliciumdioxid), calciumstearat (calciumstearinsyre).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Renipril GT er et kombineret antihypertensivt lægemiddel. Virkningsmekanismen skyldes egenskaberne af dens aktive komponenter: enalapril og hydrochlorthiazid.

Enalapril er et prodrug; som et resultat af hydrolysen dannes enalaprilat, en ACE-hæmmer. Hydrochlorthiazid er et thiaziddiuretikum, der øger udskillelsen af natrium- og klorioner ved at virke i niveauet med de distale nyretubuli. Til behandling med hydrochlorthiazid er det karakteristisk, at der i dets indledende periode forekommer et fald i blodtryk (BP) og et fald i hjertevolumen på grund af et fald i væskevolumenet i karene, forårsaget af en stigning i mængden af udskilt væske og natrium. Yderligere skyldes dens antihypertensive effekt et fald i den totale perifere vaskulære resistens. Den inhiberende virkning af enalapril på renin-angiotensin-aldosteron-systemet forårsager et fald i produktionen af angiotensin II og dets virkninger og forbedrer den hypotensive virkning af hydrochlorthiazid. Udover,enalapril forbedrer frigivelsen af prostaglandiner og virkningen af bradykinin, reducerer produktionen af aldosteron, har sin egen vanddrivende virkning. Det bidrager til regression af hypertrofi som et resultat af et fald i før- og efterbelastning og aflæsning af venstre ventrikel. Dette giver en afmatning i hjertefrekvensen ved kronisk hjertesvigt - et fald i belastningen på hjertet, en forbedring af koronar blodgennemstrømning, et fald i iltforbruget af kardiomyocytter, et fald i hjertets følsomhed over for iskæmi. Enalapril har en gavnlig effekt på blodcirkulationen i hjerne- og rygmarvskarrene med arteriel hypertension og kroniske kardiovaskulære patologier. Forhindrer udvikling af glomerulosklerose, understøtter nyrefunktion, hjælper med at bremse forløbet af kronisk nyresygdom, selv i fravær af arteriel hypertension.

Den antihypertensive virkning af ACE-hæmmere øges med hyponatræmi, hypovolæmi, forhøjede serumreninniveauer. Aktiviteten af hydrochlorthiazid afhænger ikke af niveauet af renin i blodserumet. Deres kombination giver en yderligere antihypertensiv virkning. Tilstedeværelsen af enalapril forhindrer eller svækker de metaboliske virkninger af diuretikabehandling, har en gavnlig virkning på strukturelle ændringer i hjertet og blodkarrene.

Udnævnelse af Renipril HT er tilrådeligt i tilfælde, hvor brugen af hver af de aktive stoffer alene ikke giver en tilstrækkelig terapeutisk virkning, eller der anvendes maksimale doser af lægemidler til monoterapi, hvilket øger risikoen for at udvikle uønskede virkninger.

Den antihypertensive virkning af Renipril HT varer normalt i 24 timer.

Farmakokinetik

Efter indtagelse af Renipril HT absorberes enalapril hurtigt i mave-tarmkanalen i et volumen på 60%. Samtidig madindtagelse påvirker ikke dets absorption. Den maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasmaet af enalapril nås efter 1 time, dets aktive metabolit - efter 3-6 timer.

Enalapril metabolisme forekommer i leveren med dannelsen af enalaprilat, som har terapeutisk aktivitet og trænger ind i de fleste kropsvæv. Det findes i store mængder i nyrerne, lungerne og blodkarrene.

Bindingen af enalaprilat til blodplasma-proteiner er 50-60%.

Enalapril og enalaprilat krydser placentabarrieren og udskilles i modermælken.

Renal clearance af enalapril - 0,005 ml / s, enalaprilat - fra 0,002 25 til 0,002 64 ml / s.

Halveringstiden (T _1/2) af enalaprilat fra serum er ca. 11 timer.

Enalapril udskilles i flere faser, hovedsageligt i form af en aktiv metabolit gennem nyrerne - 60%, gennem tarmene - 33%.

Ved hjertesvigt nedsættes absorptionen og metabolismen af enalapril, og fordelingsvolumenet falder.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion nedsættes eliminering af ACE-hæmmer, især ved svær nyresvigt, og derfor er en dosisjustering af Renipril HT nødvendig.

Hæmning af metabolismen af enalapril ved leversvigt påvirker ikke lægemidlets farmakodynamiske virkning.

Enalaprilat fjernes fra blodbanen under hæmodialyse eller peritonealdialyse, efter en session, der varer 4 timer, falder serumkoncentrationen af enalaprilat med 45-57%. Hæmodialyseclearance for enalaprilat er 0,63-1,03 ml / s.

Absorption af hydrochlorthiazid forekommer hovedsageligt i den proximale tyndtarm og tolvfingertarm. Absorptionen er 70%, når Renipril HT tages sammen med mad, øges det med 10%. C _max i serum nås efter 1,5-5 timer. Fordelingsvolumen er 3 l / kg.

Plasmaproteinbinding er 40%, akkumuleres i erytrocytter.

Det overvinder placentabarrieren, akkumuleres i fostervæsken. Koncentrationsniveauet af hydrochlorthiazid i navlenes venes serum og moderblod er næsten identisk, og i fostervæsken er det 19 gange højere. Hydrochlorthiazid passerer i modermælk i små mængder.

Det metaboliseres ikke i leveren.

Har en bifasisk udklækningsprofil. Den indledende fase T _1/2 er 2 timer, den sidste fase er cirka 10 timer. Det udskilles gennem nyrerne: uændret - 95% i form af hydrolysat-2-amino-4-chlor-t-benzen-disulfonamid - ca. 4%. Renal clearance er ca. 5,58 ml / s.

Det blev fundet, at absorptionen af hydrochlorthiazid ved hjertesvigt falder med 20-70% i forhold til sygdommens sværhedsgrad. T _1/2 stiger til 28,9 timer. Renal clearance er i gennemsnit 1,28 ml / s.

Det skal huskes, at absorptionen af hydrochlorthiazid og dets serumkoncentration efter tarm-bypass-operation for fedme kan reduceres med henholdsvis 30% og 50% sammenlignet med raske frivillige.

Enalapril og hydrochlorthiazid påvirker ikke hinandens farmakokinetik.

Indikationer til brug

Brug af Renipril HT er indiceret til behandling af arteriel hypertension hos patienter, der har brug for kombinationsbehandling, inklusive en ACE-hæmmer og et diuretikum.

Kontraindikationer

• svær nyrefunktion [kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min];
• anuria;
• bilateral stenose i nyrearterierne, stenose i arterierne i en enkelt nyre;
• idiopatisk eller arvelig angioødem
• en indikation af en historie med angioødem ved brug af ACE-hæmmere;
• primær hyperaldosteronisme;
• porfyri;
• Addisons sygdom;
• graviditetsperiode
• amning
• alder op til 18 år
• etableret individuel intolerance over for sulfonamider;
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Med forsigtighed skal Renipril HT-tabletter ordineres i tilfælde af nedsat nyrefunktion (CC 30-75 ml / min), kronisk hjertesvigt, idiopatisk hypertrofisk subaortastenose, svær aortastenose, koronar hjertesygdom, cerebrovaskulær patologi (inklusive cerebrovaskulær insufficiens), svær autoimmune systemiske sygdomme i bindevævet (inklusive systemisk lupus erythematosus, sklerodermi), hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis, diabetes mellitus, hyperkalæmi, alvorlig leverdysfunktion, gigt, nedsat volumen af cirkulerende blod (opstår under behandling med diuretika, begrænsning af saltindtag, diarré, opkastning) patienter i alderdommen i perioden efter nyretransplantation.

Renipril GT, brugsanvisning: metode og dosering

Renipril GT tabletter tages oralt, sluges hele og skylles ned med en tilstrækkelig mængde væske under eller efter et måltid.

Udnævnelsen af en individuel dosis Renipril HT udføres efter foreløbig administration af enalapril og hydrochlorthiazid separat, hvorunder en passende dosis af hvert af de aktive stoffer bestemmes for patienten.

Anbefalet dosering: 1 stk. En gang om dagen, helst om morgenen. Hvis du ved et uheld springer over at tage den næste dosis, skal den tages så snart du husker det i løbet af dagen. Tag ikke den glemte dosis flere timer før den næste dosis for at forhindre, at den fordobles.

Patienter i diuretikabehandling skal stoppe med at tage eller reducere dosis af diuretika 3 dage inden behandling med Renipril HT påbegyndes.

I mangel af den ønskede terapeutiske virkning bør en læge konsulteres for at inkludere et yderligere lægemiddel i behandlingen eller ændringsterapi.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion med CC mere end 30 ml / min eller serumkreatinin op til 265 mol / l ændres det sædvanlige doseringsregime ikke.

Bivirkninger

• fra det kardiovaskulære system: brystsmerter, hjerterytmeforstyrrelser, hjertebanken, et signifikant fald i blodtrykket, besvimelse, ortostatisk hypotension;
• fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, kvalme, opkastning, flatulens, epigastrisk smerte, diarré, forstoppelse, betændelse i spytkirtlerne, glossitis, stomatitis, tarmkolik, anoreksi, ileus, pancreatitis, hepatitis, leversvigt, gulsot;
• fra åndedrætsorganerne: rhinitis, bihulebetændelse, tør hoste, hæshed, bronkospasme, faryngitis, eosinofil lungebetændelse;
• fra kønsorganet: nedsat nyrefunktion, nyresvigt, interstitiel nefritis, oliguri, gynækomasti, nedsat styrke, nedsat libido;
• fra immunsystemet: sveden, angioødem (inklusive ansigt, læber, tunge, stemmebånd, strubehoved, tarm, lemmer), erythema multiforme, eksfoliativ dermatitis, Stephen-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse;
• fra sanserne: nedsat lugtesans, synshandicap, konjunktivitis, tinnitus, smagsforstyrrelse;
• fra siden af centralnervesystemet: øget træthed, hovedpine, svimmelhed, døsighed, søvnløshed, ataksi, asteni, angst, nervøsitet, perifer neuropati (paræstesi, dysæstesi), depression;
• dermatologiske reaktioner: kløe, hududslæt, alopeci;
• laboratorieparametre: hyponatræmi, hypomagnesæmi, hyperkalcæmi, hyperurikæmi, hyperkolesterolæmi, hypokloræmisk alkalose, hypercreatininemia, hyperglykæmi, hypertriglyceridæmi, glucosuri, hyper- eller hypokalæmi, hyperbilirubinæmi, forhøjet hepatlobinniveau, leukæmi, fald i leukæmi agranulocytose, pancytopeni, anæmi;
• generelt: overfølsomhedsreaktioner, svaghed, nekrotiserende angiitis, åndedrætssyndrom, inklusive lungeødem, pneumonitis;
• andre: fotosensibilisering, lupuslignende syndrom (feber, vaskulitis, myalgi, myositis, artralgi, arthritis, øget erytrocytsedimenteringshastighed, serositis, positiv test for antinukleære antistoffer), muskelkramper.

Overdosis

Symptomer: et markant fald i blodtrykket ledsaget af en unormal hjerterytme (inklusive bradykardi), øget diurese, kramper og parese, nedsat bevidsthed (inklusive koma), lammende ileus, nyresvigt, en klinisk signifikant ændring i blodets elektrolytbalance, en krænkelse af syre-base balance.

Behandling: Patienten skal sikre en vandret position ved hjælp af et lavt hovedgavl. Viser øjeblikkelig gastrisk skylning, indtagelse af saltvand. For at stabilisere et udtalt fald i blodtryk, anvendes intravenøs (i / v) administration af saltvand, plasmasubstitutter. Kræver overvågning af blodtryk, åndedrætsfrekvens, hjertefrekvens (HR), urinudgang, serumurinstof, kreatinin og elektrolytter. Om nødvendigt ordineres intravenøs administration af angiotensin II, hæmodialyse.

specielle instruktioner

Udnævnelsen af Renipril HT bør foretages under hensyntagen til resultaterne af undersøgelsen af nyrefunktion.

Behandling kræver regelmæssig overvågning af serumkoncentrationer af elektrolytter, glukose, urinstof, kreatinin, urinprotein, leverenzymaktivitet og leukocytantal, især i nærvær af bindevæv eller nyresygdom.

Med en stigning i aktiviteten af leverenzymer eller forekomsten af symptomer på gulsot stoppes behandlingen med det samme.

På baggrund af det første indtag af Renipril HT observeres i sjældne tilfælde et udtalt blodtryksfald, som kan være ledsaget af kliniske konsekvenser hos patienter med svær hjertesvigt, dysfunktion i venstre ventrikel, hyponatræmi og svær nyresvigt. Patienter med hypovolæmi på grund af diuretikum, diarré, opkastning, overholdelse af en saltfri diæt eller hæmodialyse er især i fare. For at reducere risikoen for at udvikle forbigående arteriel hypotension, når du tager den første dosis, anbefales det, hvis det er muligt, at stoppe med at tage diuretika et par dage inden behandling med Renipril HT påbegyndes.

Med udviklingen af arteriel hypotension skal patienten lægges på ryggen med et lavt hovedgærde. Om nødvendigt anbefales det at bruge en infusion af saltvand til at korrigere plasmavolumenet. Forbigående arteriel hypotension er ikke en grund til seponering af behandlingen, efter at blodtrykket er genoprettet og det cirkulerende blodvolumen tåler patienter normalt efterfølgende doser godt.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion kan indtagelse af hydrochlorthiazid forårsage udvikling af azotæmi eller ophobning af lægemidlet. Derfor kan det være nødvendigt at bruge en kombination af enalapril med et lavere indhold af hydrochlorthiazid eller at afbryde kombinationsbehandling med enalapril og hydrochlorthiazid.

Ved langvarig diarré, opkastning, intravenøs infusion er det nødvendigt at sikre regelmæssig overvågning af serumelektrolytkoncentrationen. Patienter skal informeres om, at tegn på ubalance i elektrolyt indbefatter en følelse af tørst, mundtørhed, døsighed, svaghed, sløvhed, agitation, smerter og kramper i lægmusklerne, sænkning af blodtryk, takykardi, oliguri og gastrointestinale lidelser i form af kvalme. og opkast.

Tilstedeværelsen af hydrochlorthiazid i Renipril HT kan forårsage en stigning i magnesiumudskillelsen og en afmatning i calciumudskillelsen i urinen og associerede bivirkninger i form af hypomagnesæmi og hyperkalcæmi (inklusive latent hyperparathyroidisme). Derudover kan virkningen af hydrochlorthiazid i nogle tilfælde resultere i hyperurikæmi eller forværring af gigtforløbet. Derfor, når niveauet af urinsyrekoncentration i blodserumet stiger, skal du stoppe med at tage tabletterne, indtil laboratorieparametrene vender tilbage til normale.

Det skal huskes, at hydrochlorthiazid kan reducere, og enalapril kan øge effekten af orale hypoglykæmiske midler og insulin. I denne henseende har patienter med diabetes mellitus brug for hyppigere overvågning for en rettidig ændring i dosis af hypoglykæmiske midler. Sulfonamider og orale hypoglykæmiske stoffer fra sulfonylurinstofgruppen kan forårsage krydsoverfølsomhedsreaktioner.

For at forhindre og reducere risikoen for anafylaktiske reaktioner anbefales det ikke at bruge Renipril HT til behandling af patienter, der gennemgår hæmodialysesessioner ved hjælp af polyacrylonitrilmembraner, der gennemgår aferese med dextransulfat. Tag ikke lægemidlet før den direkte procedure for desensibilisering for bi- eller hvepsegift. På baggrund af indtagelsen af pillerne kan forløbet af systemisk lupus erythematosus forværres, udviklingen af overfølsomhedsreaktioner, herunder i fravær af en tidligere bronkialastma eller allergi hos patienten.

Før du undersøger funktionen af parathyroidea kirtler, er det nødvendigt at stoppe med at tage Renipril HT.

Styrkelse af den antihypertensive effekt af Renipril HT kan være forårsaget af sympatektomi.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af muligheden for arteriel hypotension og svimmelhed i begyndelsen af behandlingen anbefales det at nægte at udføre arbejde, der kræver koncentration af opmærksomhed, herunder kørsel af køretøjer og komplekse mekanismer, indtil der er etableret en passende respons på behandlingen.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Renipril HT er kontraindiceret under drægtighed og amning.

I tilfælde af undfangelse i behandlingsperioden skal lægemidlet seponeres straks.

Hvis det er nødvendigt at ordinere Renipril HT under amning, bør amning seponeres.

Pædiatrisk anvendelse

På grund af den manglende information om effekten og sikkerheden af Renipril HT til behandling af patienter under 18 år, er dets anvendelse i denne kategori af patienter kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Udnævnelsen af Renipril HT er kontraindiceret til behandling af patienter med svært nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min), anuri, bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterierne i en enkelt nyre.

Renipril HT kan anvendes med forsigtighed i perioden efter nyretransplantation og i tilfælde af nedsat nyrefunktion (CC 30-75 ml / min) ved anvendelse af det sædvanlige doseringsregime.

Til krænkelser af leverfunktionen

Piller skal tages med forsigtighed ved svær leverdysfunktion.

Brug til ældre

Det anbefales at ordinere Renipril HT med forsigtighed til ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af andre lægemidler er udviklingen af interaktionsreaktioner mulig:

• andre antihypertensive lægemidler, barbiturater, tricykliske antidepressiva, phenothiaziner, narkotiske stoffer, ethanol: forstærker den antihypertensive effekt af Renipril HT;
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), analgetika, diæt med højt saltindhold, cholestyramin, colestipol: forårsager et fald i den terapeutiske virkning af Renipril HT;
• lithiumpræparater: risikoen for lithiumforgiftning øges, da enalapril og hydrochlorthiazid bremser udskillelsen af lithium. Det anbefales at undgå kombination med lithiumpræparater; om nødvendigt kræver fælles administration at monitorere niveauet af lithiumkoncentration i blodserumet og korrigere dets dosis;
• NSAID'er, analgetika: øger risikoen for forværret nyrefunktion og / eller forløbet af hjertesvigt;
• kaliumbesparende diuretika (triamteren, spironolacton, amilorid): fremmer udviklingen af hyperkalæmi;
• allopurinol, cytostatika, immunsuppressiva, systemiske kortikosteroider: øg sandsynligheden for at udvikle leukopeni, anæmi, pancytopeni, om nødvendigt, kombineret terapi kræver periodisk overvågning af hæmogrammet;
• hjerteglykosider: bør anvendes med forsigtighed, tilstedeværelsen af hydrochlorthiazid i Renipril HT øger risikoen for hypovolæmi, hypokalæmi, hypomagnesæmi og glykosidtoksicitet;
• kortikosteroider: øger sandsynligheden for at udvikle hypokalæmi;
• theophyllin: der er et fald i theophyllins halveringstid på grund af enalapril;
• cimetidin: kan øge halveringstiden for enalapril;
• generelle anæstetika, ikke-depolariserende muskelafslappende midler (inklusive tubokurarin): øger risikoen for arteriel hypotension.

Analoger

Analogerne til Renipril GT er: Berlipril plus, Enap-NL, Enalapril NL, Enam N, Ko-Renitek, Enalapril-Acri NL, Enafarm-N.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Renipril GT

De få anmeldelser om Renipril GT er positive. Patienter peger på effektiviteten af det kombinerede middel til behandling af hypertension i mange år. Hos nogle patienter, i begyndelsen af behandlingen, forårsagede lægemidlet svimmelhed og kvalme, men efter dosisjustering stoppede bivirkningerne.

Pris for Renipril GT på apoteker

Prisen på Renipril GT for en pakke, der indeholder 20 tabletter, kan variere fra 95 rubler.

Renipril GT: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Renipril GT 12,5 mg + 10 mg tabletter 20 stk. 55 RUB Købe

Renipril GT tabletter 10 mg + 12,5 mg 20 stk. 84 rbl. Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!