Ribavirin - Instruktioner Til Brug, Anmeldelser, Pris, Analoger, Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Ribavirin

Ribavirin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Ribavirin

ATX-kode: J05AB04

Aktiv ingrediens: ribavirin (ribavirin)

Producent: Ozon, LLC (Rusland), Pranafarm (Rusland), Valenta Pharmaceuticals, OJSC (Rusland), produktion af Kanonpharma, CJSC (Rusland), Severnaya zvezda, CJSC (Rusland), Pharmproject, AO (Rusland), VERTEX, CJSC (Rusland))

Beskrivelse og fotoopdatering: 20.08.2019

Priser på apoteker: fra 106 rubler.

Købe

Ribavirin er et lægemiddel med en udtalt antiviral virkning, et bredt spektrum af aktivitet mod forskellige DNA- og RNA-vira; syntetisk analog af nukleosider.

Frigør form og sammensætning

• Tabletter: fladcylindriske med en affasning og en streg, fra hvid til gulhvide (10 eller 20 stk. I blisterpakningspakker, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 eller 100 konturpakninger i en papkasse; 100 eller 200 stk. I polymerdåser, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 dåser i en papæske; 50 stk. I polymerdåser, 1,2, 5, 10, 20, 30 eller 50 dåser i en papkasse; til hospitaler - fra 1000 til 50.000 tabletter pr. pakke);
• Kapsler: nr. 0, cremefarvet hue og krop; indhold - pulver eller blanding af granulat og pulver fra hvid til gul-hvid farve komprimering af indholdet i form af en kapsel er tilladt, når presset, formationen opløses (5 eller 6 stk. i blisterpakninger, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blisterpakninger i en papkasse; 10 stk. i polymerbeholdere, 1, 5, 10, 20 beholdere i en papkasse; 10 stk. I blisterpakninger, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 eller 800 blisterpakninger i en papkasse; 10 stk. I flasker, 1, 5, 10 eller 20 flasker i en papæske; 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 stk. I polymerbeholdere, 1, 5, 10 eller 20 beholdere i en kartonæske).

Sammensætning af 1 tablet:

• Aktiv ingrediens: ribavirin - 200 mg;
• Hjælpekomponenter: kartoffelstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, calciumstearat, povidon.

Sammensætning af 1 kapsel:

• Aktiv ingrediens: ribavirin - 200 mg;
• Hjælpekomponenter: kartoffelstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid siliciumdioxid, lactosemonohydrat (mælkesukker), magnesiumstearat;
• Kapsellegeme og hætte: jernfarvestof gul oxid, titandioxid, gelatine - op til 100%.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Efter oral administration trænger ribavirin let ind i celler, der er påvirket af virussen, og fosforyleres hurtigt af intracellulær adenosinkinase til ribavirintri-, di- og monophosphat, metabolitter, der har en udtalt antiviral virkning (især ribavirintrifosfat).

Virkningsmekanismen for lægemidlet er ikke fuldt etableret, men det er med sikkerhed kendt, at det hæmmer IMP-dehydrogenase (inosinmonophosphatdehydrogenase), hvilket resulterer i, at niveauet af intracellulær guanosintrifosfat (GTP) reduceres signifikant, hvilket ledsages af inhibering af syntesen af viralt RNA og virusspecifikke proteiner. Ribavirin hæmmer replikationen af nye vira og reducerer derved viral belastning. Lægemidlet hæmmer selektivt RNA-syntese, det vil sige, det undertrykker det ikke i normalt fungerende celler.

Ribavirin er effektivt mod mange RNA- og DNA-vira. Den mest følsomme over for dens handling er DNA-vira fra Mareks sygdom, Simplex herpesvirus og poks-virus, RNA-vira RNA-tumoral vira, reovirus, paramyxovirus (Nucasls sygdom, epidemisk parotitis, parainfluenza), influenza A og B.

DNA-vira Varicella Zoster, ko-kopper og pseudorabies, RNA-vira fra Semlicy Forest, rhinovirus og enterovirus er ufølsomme over for lægemidlets virkning.

Ribavirin er aktivt mod hepatitis C-virus, men dets virkningsmekanisme forstås ikke fuldt ud. Formentlig hæmmer ribavirintriphosphat, som akkumuleres under phosphorylering, konkurrencedygtigt dannelsen af guanosintriphosphat og reducerer derved syntese af viralt RNA. Det menes også, at virkningsmekanismen for ribavirin og alfa-interferon mod hepatitis C-virus skyldes øget phosphorylering af ribavirin med interferon.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes ribavirin hurtigt fra mave-tarmkanalen. Dens biotilgængelighed er> 45%. Stoffet fordeles i plasma, erytrocytter og sekretioner i luftvejsslimhinden. Metabolitten ribavirintriphosphat akkumuleres i store mængder i erytrocytter, når et plateau inden den 4. dag efter indtagelse af lægemidlet og vedvarer i flere uger.

Distributionsvolumen er ca. 647–802 liter. Halveringstiden er 3,7 timer. Den binder let til plasmaproteiner.

Når lægemidlet tages i løbet, akkumuleres ribavirin i store mængder i plasmaet. Forholdet mellem indikatorer for dets biotilgængelighed (område under kurven "koncentration - tid" eller AUC) med gentagne og enkeltdoser er 6. Ved langvarig brug af lægemidlet kan mere end 67% af koncentrationen findes i cerebrospinalvæsken.

Den maksimale plasmakoncentration (_Cmax) når inden for 1–1,5 timer. Tiden til at nå den terapeutiske plasmakoncentration afhænger af værdien af minutblodvolumenet.

Den gennemsnitlige værdi af den maksimale plasmakoncentration er ~ 5 μmol / L i slutningen af den første uge efter indtagelse af lægemidlet i en dosis på 200 mg hver 8. time, ~ 11 μmol / L i slutningen af den første uge efter indtagelse af lægemidlet i en dosis på 400 mg hver 8. time.

Ribavirin metaboliseres i leveren ved fosforylering til dannelse af aktive metabolitter af ribavirin di-, mono- og triphosphat, som derefter metaboliseres til 1,2,4-triazolcarboxamid (amidhydrolyse til tricarboxylsyre og deribosylering til dannelse af en triazolkarboxylmetabolit).

Lægemidlet udskilles langsomt fra kroppen. Efter en enkelt dosis på 200 mg ribavirin er halveringstiden (T _½) fra plasma 1-2 timer fra erythrocytter - op til 40 dage. Efter afslutningen af terapiforløbet, T _½ - ca. 300 timer.

Ribavirin og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen med afføring - ca. 10%. Den første dag udskilles ca. 7% uændret, ca. 10% på to dage.

Hos patienter med nyresvigt, på grund af et fald i ægte clearance, øges C _max og AUC. Ved leversvigt (klasse A, B og C i henhold til Child-Pugh klassifikationen) ændres de farmakokinetiske parametre for ribavirin ikke.

I tilfælde af at tage lægemidlet med mad, der indeholder fedt, øges C _max og AUC for ribavirin med 70%.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne er Ribavirin indiceret til brug ved kronisk hepatitis C (CHC) i følgende tilfælde:

• Kombineret behandling med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b hos patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet med disse lægemidler;
• Forværring af sygdommen på grund af et behandlingsforløb med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b;
• Patientimmunitet over for monoterapi med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b.

Kontraindikationer

Absolut:

• Alvorlig depression med selvmordsintentioner
• Kronisk hjertesvigt (CHF) IIb-III grad;
• Myokardieinfarkt;
• Alvorlig anæmi
• Nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 50 ml / min;
• Alvorlig leversvigt
• Autoimmune sygdomme (inklusive autoimmun hepatitis);
• Dekompenseret levercirrhose;
• Sygdomme i skjoldbruskkirtlen, der ikke reagerer på behandlingen;
• Graviditet og amning
• Børn og unge op til 18 år;
• Overfølsomhed.

Relativt (Ribavirin skal tages med forsigtighed):

• Dekompenseret diabetes mellitus, inkl. ledsaget af angreb af ketoacidose;
• Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
• Lungeemboli;
• CHF I-IIa grad;
• Sygdomme i skjoldbruskkirtlen, herunder tyrotoksikose;
• Blodkoagulationsforstyrrelser, myelodepression, tromboflebitis, hæmoglobinopati (inklusive thalassæmi og seglcelleanæmi);
• Depression, selvmordstendenser (inklusive historikdata);
• HIV-infektion (øget risiko for mælkesyreacidose i nærvær af kombineret meget aktiv antiretroviral behandling);
• Reproduktiv alder hos kvinder, fordi graviditet er uønsket
• Ældre alder.

Instruktioner til brug af Ribavirin: metode og dosering

Ribavirin tabletter og kapsler tages oralt, skylles ned med vand uden at tygge, samtidig med måltiderne.

Anbefalet doseringsregime: 800-1200 mg dagligt, opdelt i 2 doser (morgen og aften) i kombination med interferon alfa-2b - 3 millioner IE subkutant 3 gange om ugen eller peginterferon alfa 2b - 1,5 μg / kg subkutant en gang om ugen.

Den daglige dosis ribavirin i kombination med interferon alfa-2b afhængigt af patientens kropsvægt:

• <75 kg - 1000 mg (400 mg om morgenen og 600 mg om aftenen);
• ≥75 kg - 1200 mg (600 mg om morgenen og 600 mg om aftenen).

Den daglige dosis ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b afhængigt af patientens kropsvægt:

• <65 kg - 800 mg (400 mg om morgenen og 400 mg om aftenen);
• 65-85 kg - 1000 mg (400 mg om morgenen og 600 mg om aftenen);
• ≥85 kg - 1200 mg (600 mg om morgenen og 600 mg om aftenen).

Varigheden af behandlingsforløbet i forskellige kategorier af patienter:

• Tidligere ubehandlet - 24 uger eller mere;
• Med hepatitis C-virusgenotype 1-48 uger;
• Ikke reagerer på monoterapi med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b såvel som i tilfælde af tilbagefald - fra seks måneder til et år afhængigt af sygdommens kliniske forløb og reaktionen på behandlingen.

Bivirkninger

• Nervesystemet: svimmelhed, hovedpine, utilpashed, generel svaghed, søvnløshed, depression, asteni, angst, irritabilitet, følelsesmæssig labilitet, nervøsitet, aggressiv opførsel, agitation, forvirring; sjældent - selvmordstendenser, rysten, øget glat muskeltonus, paræstesi, hypæstesi, hyperæstesi, besvimelse
• Kardiovaskulært system: stigning eller fald i blodtryk, bradykardi, hjertebanken, takykardi, hjertestop;
• Hæmatopoietiske organer: leukopeni, hæmolytisk anæmi, trombocytopeni, neutropeni, granulocytopeni; ekstremt sjælden - aplastisk anæmi;
• Åndedrætsorganer: faryngitis, åndenød, hoste, bronkitis, bihulebetændelse, rhinitis, otitis media;
• Fordøjelsessystemet: pervers smag, nedsat appetit, mundtørhed, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, forstoppelse, flatulens, pancreatitis, stomatitis, blødning fra tandkødet, glossitis, hyperbilirubinæmi;
• Sanseorganer: beskadigelse af tårkirtlen, synshandicap, konjunktivitis, tinnitus, nedsat hørelse / tab;
• Muskuloskeletale system: myalgi, artralgi;
• Kønsorganer: menorragi, dysmenoré, amenoré, nedsat libido, prostatitis;
• Hud og subkutant fedt: "hedeture";
• Overfølsomhedsreaktioner: hududslæt, urticaria, erytem, angioødem, bronkospasme, hypertermi, anafylaksi, erythema multiforme, lysfølsomhed, Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom;
• Andre reaktioner: alopeci, hårtab, hårtab, tør hud, hypothyroidisme, sved, tørst, brystsmerter, mykoser, virusinfektioner (herunder herpes), influenzalignende syndrom, lymfadenopati.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis kan sværhedsgraden af bivirkninger øges. Du skal stoppe med at tage Ribavirin og udføre symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Det er nødvendigt at tage højde for ribavirins teratogenicitet: mænd og kvinder i den reproduktive alder i perioden med lægemiddelbehandling og i 7 måneder efter afslutningen af behandlingen skal bruge effektive præventionsmetoder.

Det anbefales at udføre følgende laboratorieundersøgelser inden påbegyndelse af behandlingen efter 2 og 4 uger og derefter regelmæssigt følgende laboratorieundersøgelser: klinisk blodprøve med optælling af antallet af blodplader og leukocytformel, bestemmelse af leverfunktionstest, elektrolytter, kreatininkoncentration.

Akut manifestation af overfølsomhedsreaktioner (angioødem, urticaria, bronkospasme, anafylaksi) kræver øjeblikkelig seponering af lægemidlet. På samme tid kan forbigående udslæt ikke tjene som grundlag for at afbryde behandlingen.

Det maksimale fald i indholdet af hæmoglobin i blodet under behandling med ribavirin observeres hovedsageligt efter 4-8 uger fra kursets begyndelse. Hvis hæmoglobinværdien er <110 g / l, bør dosis af ribavirin reduceres midlertidigt med 400 mg pr. Dag; hæmoglobin <100 g / l - dosis skal reduceres til 50% af originalen; hæmoglobin ≤85 g / l, og ribavirinintolerance vedvarer efter dosisjustering - lægemidlet bør seponeres.

Inden behandling med hepatitis C påbegyndes, foretages en vurdering af behovet for histologisk bekræftelse af diagnosen (behandling af genotype 2 eller 3-virus kræver ikke en foreløbig leverbiopsi).

Under behandling med ribavirin tilrådes patienter, der oplever døsighed, træthed, desorientering, at afholde sig fra at deltage i potentielt farlige aktiviteter, der kræver en høj hastighed af psykomotoriske reaktioner og øget koncentration af opmærksomhed, herunder fra kørsel.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet og amning er dette antivirale middel kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

Ribavirin er kontraindiceret til brug hos børn og unge (op til 18 år).

Med nedsat nyrefunktion

Det er forbudt at ordinere lægemidlet til patienter med samtidig nyresvigt, hvis kreatininclearance er mindre end 50 ml / min.

Til krænkelser af leverfunktionen

Lægemidlet er forbudt for patienter med svært nedsat leverfunktion, autoimmun hepatitis, dekompenseret levercirrhose.

Brug til ældre

Ældre patienter skal være forsigtige under behandlingen.

Lægemiddelinteraktioner

• Stoffer / præparater, der indeholder ioner af aluminium og magnesiumsalte, simethicone - reducerer ribavirins biotilgængelighed, reducerer AUC med 14%, men dette fald er klinisk ubetydeligt;
• Interferon alpha-2b eller peginterferon alpha-2b - har en synergistisk virkning;
• Zidovudin og / eller stavudin - deres phosphorylering falder, dette kan føre til HIV-viræmi og kræver også en ændring i terapiregimenet;
• Phosphorylerede metabolitter af purinnukleosider (inklusive didanosin, abacavir) - ribavirin øger deres koncentration, hvilket øger risikoen for mælkesyreose;
• Cytochrome P ₄₅₀ - påvirker ikke leverens enzymatiske aktivitet;
• Fødevarer med højt fedtindhold - øger ribavirins biotilgængelighed (C _max og AUC stiger med 70%).

Analoger

Analoger af Ribavirin er: Rebetol, Trivorin, Arviron, Ribavin, Virazol, Ribavirin-LIPINT, Ribavirin-FPO, Ribapeg, Vero-Ribavirin, Devirs, Ribamidil, Ribavirin Meduna.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid:

• Tabletter - 4 år;
• Kapsler - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Ribavirin

Generelt er anmeldelserne om Ribavirin positive. Patienter bemærker dens høje antivirale virkning mod hepatitis C-virus.

Der er nogle meninger om, at Ribavirin som monoterapi er ineffektivt, og for at opnå en terapeutisk virkning er det nødvendigt at gennemgå kombineret behandling med brug af interferon.

Mange patienter klager over udviklingen af forskellige bivirkninger, for det meste blev de moderat udtrykt og krævede derfor ikke seponering af lægemidlet.

Pris for Ribavirin på apoteker

Afhængig af producenten af lægemidlet kan priserne på Ribavirin variere over en bred vifte. Prisen på 200 mg kapsler spænder fra 119-286 rubler til 30 stk. og 150-300 rubler - til 60 stk. Du kan købe 200 mg tabletter til ca. 145–279 rubler for en pakke med 20 stykker, for 450–650 rubler for en pakke med 60 stykker.

Ribavirin: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Ribavirin 200 mg tabletter 20 stk. 106 RUB Købe

Ribavirin 200 mg kapsel 30 stk. 107 RUB Købe

Ribavirin Canon 200 mg tabletter 30 stk. 139 RUB Købe

Ribavirin tabletter 200 mg 20 stk 153 r Købe

Ribavirin 200 mg kapsel 30 stk. RUB 350 Købe

Ribavirin 200 mg kapsel 30 stk. 428 r Købe

Ribavirin-hætter. 200 mg 60 stk. 582 r Købe

Ribavirin 200 mg kapsel 60 stk. 632 RUB Købe

Ribavirin 200 mg kapsel 60 stk. 687 r Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!