Rispolept - Instruktioner, Brug Til Børn, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Rispolept

Rispolept: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Rispolept

ATX-kode: N05AX08

Aktiv ingrediens: risperidon (risperidon)

Producent: Janssen Pharmaceutica (Belgien), Janssen-Cilag (Italien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 19.08.2019

Priser på apoteker: fra 218 rubler.

Købe

Rispolept er et benzisoxazolderivat, et antipsykotisk lægemiddel (neuroleptikum) med beroligende, hypotermiske og antiemetiske virkninger.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Rispolepta:

• filmovertrukne tabletter: aflange, konvekse på begge sider, med en streg: 1 mg - hvid, med ordene "1" og "Ris" på den ene side, 2 mg - lys orange, med ordene "2" og " Ris "på den ene side, 3 mg - gul, med ordene" 3 "og" Ris "på den ene side, 4 mg - grøn, med ordene" 4 "og" Ris "på den ene side (10 stk. I blærer i en papkasse 2 eller 6 blærer);
• oral opløsning: farveløs, gennemsigtig (30 eller 100 ml i mørke glasflasker, i en papæske 1 flaske og en gradueret pipette).

Det aktive stof er risperidon:

• 1 tablet - 1, 2, 3 eller 4 mg;
• 1 ml opløsning - 1 mg.

Yderligere komponenter i tabletterne:

• Hjælpestoffer: majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose 2910, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, kolloid siliciumdioxid;
• skal sammensætning: propylenglycol, hypromellose 2910, desuden i tabletter 2, 3 og 4 mg - titandioxid, talkum, farvestoffer (i tabletter 2 mg - solnedgangsgul (E110), i tabletter 3 mg - quinolingul (E104), i 4 mg tabletter - quinolingult (E104) og indigokarmin (E132).

Hjælpestoffer til oral opløsning: renset vand, vinsyre, natriumhydroxid og benzoesyre.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Risperidon, det aktive stof i Rispolepta, er en selektiv monoamin antagonist med høj affinitet til dopamin D ₂ og serotonin 5-HT ₂ -receptorerne. Også, den aktive bestanddel binder ai ₁ adrenerge receptorer og svagere med a ₂ -adrenerge receptorer og H ₁ -histaminergic receptorer. Lægemidlet er ikke karakteriseret ved tropisme for kolinerge receptorer.

Stoffet reducerer sværhedsgraden af de produktive symptomer på skizofreni, men forårsager samtidig ikke signifikant hæmning af motoraktivitet og inducerer katalepsi svagere sammenlignet med klassiske antipsykotika. Balanceret central antagonisme mod dopamin og serotonin iboende i Rispolepta reducerer følsomheden for ekstrapyramidale bivirkninger samt udvider og forbedrer den terapeutiske virkning af risperidon, hvilket gør det muligt at dække de affektive og negative manifestationer af skizofreni.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes risperidon fuldstændigt, og dets maksimale plasmakoncentrationer observeres efter ca. 1-2 timer. Den absolutte biotilgængelighed af risperidon efter oral indgivelse er 70%, relativt - når du tager Rispolept i form af tabletter, er 94% sammenlignet med lægemidlet i form af en opløsning. Produktets absorption afhænger ikke af fødeindtagelse. Hos de fleste patienter opnås steady-state koncentrationen (_Css) af risperidon i kroppen inden for 1 dag, _Css 9-hydroxyrisperidon (det aktive stofs vigtigste metabolit) - inden for 4-5 dage.

Risperidon er karakteriseret ved hurtig fordeling med fordelingsvolumen (V _d) lig med 1-2 l / kg. Det aktive stof binder til plasmaproteiner (albumin og alfa _1- syreglycoprotein) med 90% og dets vigtigste metabolit med 77%. Indholdet af risperidon i plasma er direkte proportionalt med den indtagne dosis, som ligger i det terapeutiske dosisinterval.

Risperidon metaboliseres med deltagelse af isoenzymet CYP 2D6 til 9-hydroxyrisperidon. Dette metaboliske transformationsprodukt udviser farmakologisk virkning svarende til risperidon og danner en aktiv antipsykotisk fraktion med det. Genene af isoenzymet CYP 2D6 er kendetegnet ved et højt niveau af polymorfisme. I nærværelse af øget stofskifte af isoenzymet CYP 2D6 biotransformeres risperidon hurtigt til 9-hydroxyrisperidon, i nærvær af en svag metabolisme, denne proces forløber meget langsommere. På trods af at patienter med øget stofskifte har en lavere koncentration af risperidon og en højere koncentration af 9-hydroxyrisperidon end patienter med en svag metabolisme,den aktive antipsykotiske fraktion (total farmakokinetik for 9-hydroxyrisperidon og risperidon) efter oral administration er ens hos patienter med svag og intensiv CYP 2D6-metabolisme.

Den anden metaboliske vej for risperidon er via N-dealkylering. Ifølge in vitro-undersøgelser af humane levermikrosomer var der ingen hæmning af metabolismen af lægemidler, der biotransformeres under påvirkning af isoenzymer i P _450- systemet, såsom CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, ifølge in vitro-undersøgelser af humane levermikrosomer. CYP 2D6, CYP 3A5 og CYP 3A4.

7 dage efter starten af brugen af Rispolepta udskilles 70% af den taget dosis i urinen, 14% i fæces. Den samlede urinkoncentration af risperidon og 9-hydroxyrisperidon er 35-45% af den dosis, der tages. Resten er repræsenteret af inaktive metabolitter. Hos patienter med psykose kan halveringstiden (T _½) af risperidon efter oral administration være ca. 3 timer, T _{½ for den} aktive antipsykotiske fraktion og 9-hydroxyrisperidon - 24 timer.

Hos patienter med nyresvigt blev der registreret et fald i clearance og en stigning i plasmaniveauet af den aktive antipsykotiske fraktion med ca. 60%.

I nærvær af funktionelle forstyrrelser i leveren i blodplasmaet blev der observeret en stigning i den gennemsnitlige koncentration af den frie fraktion af risperidon med 35%.

Plasmakoncentrationer af den aktive antipsykotiske fraktion hos ældre patienter efter en enkelt brug af lægemidlet var ca. 43% højere, clearance faldt med 30% og T _½ steg med 38%.

Ved udførelse af en populationsfarmakokinetisk analyse blev der ikke identificeret nogen klar effekt af race, køn eller rygning på risperidons farmakokinetiske parametre og den aktive farmakokinetiske fraktion.

Indikationer til brug

I tabletter anvendes Rispolept til lindring af akutte angreb og langvarig vedligeholdelsesbehandling af følgende tilstande / sygdomme:

• akut og kronisk skizofreni og andre psykotiske lidelser ledsaget af produktive og negative symptomer;
• adfærdsmæssige lidelser hos patienter med demens - med nedsat aktivitet (delirium, agitation), udseendet af psykotiske symptomer eller tegn på aggression (fysisk vold, vredeudbrud);
• affektive lidelser i forskellige psykiske sygdomme;
• adfærdsmæssige lidelser hos patienter (over 15 år) med nedsat intellektuelt niveau eller mental retardation i tilfælde, hvor destruktive tendenser dominerer i det kliniske billede (autoaggression, impulsivitet, aggression)
• mani mod bipolar lidelse (som adjuverende terapi for at stabilisere humøret).

I form af en opløsning til oral administration ordineres Rispolept i følgende tilfælde:

• skizofreni hos voksne og unge fra 13 år;
• moderat til svær manisk episoder forbundet med bipolar lidelse hos voksne og børn over 10 år;
• kortvarig (op til 6 uger) terapi af vedvarende aggression hos patienter med demens, der ledsager moderat til svær Alzheimers sygdom, som ikke egner sig til ikke-medikamentelle korrektionsmetoder, og i tilfælde hvor der er risiko for, at patienten kan skade sig selv eller andre;
• kortvarig (op til 6 uger) symptomatisk behandling af vedvarende aggression i strukturen af adfærdsforstyrrelse hos børn fra 5 år med mental retardation (etableret i overensstemmelse med DSM-IV Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), der kræver lægemiddelbehandling på grund af sværhedsgraden af aggression eller anden destruktiv adfærd (Rispolept bruges som en del af en omfattende behandling, der inkluderer uddannelsesmæssige og psykologiske aktiviteter).

Kontraindikationer

• phenylketonuri;
• amningsperiode
• børn under 5 år;
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

I henhold til instruktionerne skal Rispolept anvendes med forsigtighed i følgende tilfælde:

• kramper, herunder en historie med;
• Parkinsons sygdom;
• lidelser i hjernecirkulationen
• akut overdosis af lægemidler
• tarmobstruktion
• diffus Lewy kropssygdom
• dehydrering og hypovolæmi;
• hjerne svulst;
• alvorlig nedsat nyre- / leverfunktion
• Reye's syndrom;
• sygdomme i det kardiovaskulære system (krænkelser af ledning af hjertemusklen, myokardieinfarkt, kronisk hjertesvigt);
• tilstande, som udviklingen af takykardi af "pirouette" -typen er mulig (elektrolytubalance, bradykardi, samtidig brug af lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet);
• risikofaktorer for udvikling af venøs tromboembolisme;
• stofmisbrug eller stofafhængighed
• cerebrovaskulær demens hos ældre patienter;
• graviditet;
• alder op til 15 år (for tabletter).

Instruktioner til brug af Rispolepta: metode og dosering

Begge doseringsformer af Rispolept er beregnet til oral administration. Madindtagelse påvirker ikke lægemidlets effektivitet.

Filmovertrukne tabletter

I skizofreni ordineres voksne og børn over 15 år Rispolept: på den første dag - 2 mg, på den anden dag - 4 mg, derefter er dosis tilbage eller justeres om nødvendigt (brugsfrekvens - 1 eller 2 gange om dagen). Den optimale daglige dosis er 4-6 mg. I nogle tilfælde tilrådes det at øge dosis langsomt såvel som brugen af lavere start- og vedligeholdelsesdoser.

Hvis der er behov for yderligere sedation, ordineres benzodiazepiner ud over Rispolept.

Den anbefalede startdosis til ældre, patienter med nedsat nyre- og leverfunktion er 0,5 mg 2 gange dagligt, derefter kan dosis øges med 0,5 mg 2 gange dagligt, indtil den maksimalt tilladte dosis er 1-2 mg 2 gange dagligt. dag.

Ved behandling af mani ved bipolare lidelser i begyndelsen af behandlingen ordineres Rispolept 2 mg 1 gang dagligt, om nødvendigt øges dosis yderligere med 2 mg 1 gang på 2 dage eller mindre. Den optimale daglige dosis er i de fleste tilfælde 2-6 mg.

Patienter med stofafhængighed og personer, der misbruger stoffer, ordineres 2-4 mg dagligt.

Ved adfærdsforstyrrelser hos patienter med demens er den initiale dosis af Rispolepta 0,25 mg 2 gange dagligt. Om nødvendigt øges dosis yderligere med 0,25 mg hver 2. dag eller derunder. Optimal i de fleste tilfælde er en daglig dosis på 0,5 mg 2 gange dagligt, men nogle gange er det nødvendigt at bruge 1 mg 2 gange dagligt. Efter opnåelse af den ønskede effekt kan administrationsfrekvensen reduceres til 1 gang om dagen.

Til adfærdsforstyrrelser hos patienter med mental retardation og i tilfælde, hvor destruktiv adfærd fører til det kliniske billede af sygdommen, ordineres Rispolept:

• patienter med en kropsvægt på 50 kg: startdosis - 0,5 mg 1 gang dagligt, derefter ikke mere end 1 gang hver 2. dag, om nødvendigt øges dosis med 0,5 mg dagligt. Den optimale daglige dosis for de fleste patienter er 1 mg, selvom det i nogle tilfælde kan være mere foretrukket at tage 0,5 mg dagligt, og for nogle patienter - 1,5 mg dagligt;
• patienter, der vejer op til 50 kg: den indledende dosis er 0,25 mg en gang dagligt, derefter ikke mere end en gang hver anden dag, om nødvendigt øges dosis med 0,25 mg pr. dag. Den optimale daglige dosis er i de fleste tilfælde 0,5 mg, selvom det i nogle tilfælde kan være at foretrække at tage 0,25 mg dagligt, og for nogle patienter - 0,75 mg dagligt.

Oral opløsning

Anbefalede doser af Rispolept ved skizofreni:

• voksne: på den første dag - 2 mg, på den anden dag - 4 mg, derefter er dosis tilbage eller justeret, hvis det er nødvendigt. Den optimale daglige dosis er 4-6 mg. I nogle tilfælde anbefales det at øge dosis langsommere såvel som brugen af lavere start- og vedligeholdelsesdoser;
• ældre patienter: startdosis - 0,5 mg 2 gange dagligt, om nødvendigt øges dosis yderligere med 0,5 mg 2 gange dagligt til en maksimal dosis på 1-2 mg 2 gange dagligt;
• unge fra 13 år: startdosis er 0,5 mg 1 gang dagligt (morgen eller aften). Hvis effekten ikke er tilstrækkelig, øges dosis gradvist - ikke mere end 1 gang om dagen - med 0,5-1 mg pr. Dag (forudsat at Rispolept tolereres godt). Den maksimale daglige dosis er 3 mg.

Anbefalede doseringsregimer for maniske episoder forbundet med bipolar lidelse:

• voksne: den indledende dosis er 2 mg en gang dagligt, om nødvendigt øges den med 1 mg en gang dagligt. Den optimale dosis vælges individuelt og kan variere fra 1 til 6 mg;
• ældre patienter: den indledende dosis er 0,5 mg 2 gange dagligt, om nødvendigt øges dosis gradvist med 0,5 mg 2 gange dagligt, indtil den daglige dosis er 1-2 mg 2 gange dagligt;
• børn fra 10 år: startdosis - 0,5 mg 1 gang dagligt (morgen eller aften). Hvis effekten ikke er tilstrækkelig, øges dosis gradvist - ikke mere end 1 gang om dagen - med 0,5-1 mg pr. Dag (forudsat at Rispolept tolereres godt). Den maksimale anbefalede daglige dosis er 1-2,5 mg.

I tilfælde af vedvarende aggression hos patienter med demens på grund af Alzheimers sygdom ordineres 0,25 mg to gange dagligt i begyndelsen af behandlingen. Om nødvendigt øges dosis gradvist - ikke mere end 1 gang på 2 dage - med 0,25 mg 2 gange dagligt. I de fleste tilfælde er den optimale dosis Rispolepta 0,5 mg 2 gange dagligt, men nogle patienter kan dog have brug for at øge dosis til 1 mg 2 gange dagligt. Behandlingsvarigheden for disse patienter bør ikke overstige 6 uger.

Anbefalede doser af Rispolepta til uophørlig aggression i strukturen af adfærdsforstyrrelse hos børn 5-18 år:

• patienter med en kropsvægt på 50 kg: startdosis er 0,5 mg en gang dagligt, om nødvendigt gradvist - oftere end en gang hver 2. dag - øges dosis med 0,5 mg dagligt. I de fleste tilfælde er den optimale daglige dosis 1 mg, men nogle patienter har brug for 0,5 mg dagligt, og nogle patienter har muligvis brug for 1,5 mg dagligt;
• patienter, der vejer op til 50 kg: den indledende dosis er 0,25 mg en gang dagligt, derefter ikke mere end en gang hver anden dag, om nødvendigt øges dosis med 0,25 mg pr. dag. Den optimale daglige dosis er i de fleste tilfælde 0,5 mg, selvom det i nogle tilfælde kan være at foretrække at tage 0,25 mg dagligt, og for nogle patienter - 0,75 mg dagligt.

For patienter med nyresygdomme halveres start- og vedligeholdelsesdoser af Rispolepta, og dosisforøgelsen udføres med lange intervaller.

For patienter, hvor Rispolept forårsager vedvarende døsighed, anbefales det at opdele den daglige dosis i 2 doser.

Bivirkninger

• fra nervesystemet: meget ofte (> 1/10 tilfælde) - parkinsonisme, døsighed, hovedpine, sedation; ofte (> 1/100 og 1/1000 og 1/10 000 og <1/1000 tilfælde) - hovedskælv, diabetisk koma, malignt neuroleptisk syndrom, cerebrovaskulære lidelser;
• psykiske lidelser: meget ofte - søvnløshed; ofte - agitation, angst, søvnforstyrrelser, rastløshed; sjældent - sløvhed, mani, nervøsitet, nedsat libido, forvirring; sjældent - udfladning af affekt, anorgasmia;
• fra huden og subkutant væv: ofte - udslæt, erytem; sjældent - acne, acne, alopecia, misfarvning af huden, kløe, hudlidelser, tør hud, hudlæsioner, hyperkeratose, seborrheisk dermatitis; sjældent - skæl; meget sjældent (<1/10 000 tilfælde) - Quinckes ødem;
• krænkelser af laboratorie- og instrumentparametre: ofte - en stigning i kropsvægt, en stigning i niveauet af prolactin; sjældent - en stigning i kropstemperaturen, en stigning i kolesterolkoncentrationen, et fald i niveauet af hæmoglobin og antallet af leukocytter i blodet, afvigelser i elektrokardiogrammet (inklusive forlængelse af QT-intervallet), en stigning i niveauet af kreatinfosfokinase, antallet af eosinofiler i blodet, niveauet af transaminaser; sjældent - en stigning i koncentrationen af triglycerider, et fald i kropstemperaturen;
• fra det kardiovaskulære system: ofte - arteriel hypertension, takykardi; sjældent - blokade af His-bundtet, nedsat hjerteledning, hjertebanken, atrieflimren, atrioventrikulær blok; sjældent - lungeemboli, sinusbradykardi, dyb venetrombose;
• fra mave-tarmkanalen: ofte - hypersalivation, mundtørhed, mavesmerter, ubehag i maven, diarré / forstoppelse, dyspepsi, opkastning, kvalme; sjældent - flatulens, gastritis, fecaloma, fækal inkontinens, dysfagi, gastroenteritis; sjældent - cheilitis, hævelse af læber, pancreatitis, tarmobstruktion
• fra høreorganet: sjældent - smerte og støj i ørerne;
• fra bevægeapparatet og bindevæv: ofte - artralgi, rygsmerter, smerter i lemmerne; sjældent - muskelsmerter i brystet, nakkesmerter, ledstivhed, hævelse af led, myalgi, muskelsvaghed, dårlig kropsholdning; sjældent - rabdomyolyse;
• lidelser i mediastinum, åndedræts- og thoraxsygdomme: ofte - smerter i strubehovedet og svælget, hoste, åndenød, næsestop, epistaxis; sjældent - dysfoni, åndedrætssvigt, aspirations lungebetændelse, luftvejsobstruktion, lunger, lunger, hvæsen, våd hvæsende vejrtrækning; sjældent - hyperventilation, søvnapnø syndrom
• vaskulære lidelser: sjældent - hedeture, hypotension, ortostatisk hypotension;
• lever og galdeveje: sjældent - gulsot;
• fra det endokrine system: sjældent - en krænkelse af produktionen af antidiuretisk hormon;
• fra nyrerne og urinvejen: ofte - enuresis; sjældent - dysuri, pollakiuria, urininkontinens, urinretention
• fra reproduktionssystemet og brystkirtler: sjældent - gynækomasti, galactorrhea, amenoré, vaginal udflåd, menstruationsforstyrrelse, seksuel dysfunktion, ejakulationsforstyrrelse, erektil dysfunktion; sjældent priapisme;
• hæmatologiske lidelser og lidelser i lymfesystemet: sjældent - trombocytopeni, anæmi; sjældent - agranulocytose, granulocytopeni;
• metaboliske og ernæringsmæssige lidelser: ofte - nedsat / øget appetit; sjældent - hyperglykæmi, diabetes mellitus, polydipsi, anoreksi; sjældent - vandforgiftning, hypoglykæmi meget sjældent, diabetisk ketoacidose;
• fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhed; sjældent - anafylaktisk reaktion, lægemiddeloverfølsomhed;
• infektioner: ofte - øreinfektioner, bihulebetændelse, infektioner i øvre luftveje, bronkitis, influenza, lungebetændelse, urinvejsinfektioner sjældent - lokaliserede infektioner, otitis media, tonsillitis, acrodermatitis, virusinfektioner, øjeninfektioner, betændelse i det subkutane fedt, onychomycosis, blærebetændelse; sjældent - kronisk otitis media;
• oftalmiske lidelser: ofte - konjunktivitis, sløret syn; sjældent - fotofobi, ødem i området omkring øjnene, udflåd fra øjnene, øget lakrimation, sløret syn, rødme i øjnene, tørre øjne; sjældent - glaukom, nedsat synsstyrke, intraoperativt syndrom af slap iris, ufrivillig rotation af øjenkuglerne;
• generelle lidelser: ofte - asteni, træthed, smerter i brystområdet, pyreksi, generaliseret ødem, perifert ødem; sjældent - kulderystelser, træghed, utilpashed, gangforstyrrelse, tørst, hævelse i ansigtet, ubehag i brystet, influenzalignende tilstand; sjældent - abstinenssyndrom, hypotermi, kolde ekstremiteter.

Overdosis

Symptomer på overdosering af risperidon kan være dens allerede kendte bivirkninger, der manifesteres i en mere udtalt form, såsom sedation, døsighed, arteriel hypotension, takykardi, ekstrapyramidale symptomer. Det er også muligt at udvikle krampeanfald og forlænge QT-intervallet med kombineret brug af risperidon og paroxetin i doser, der overstiger dem, der er ordineret af lægen.

I tilfælde af akut overdosering bør muligheden for interaktion mellem flere lægemidler taget i for høje doser ikke udelukkes.

I denne tilstand er det nødvendigt at gendanne og vedligeholde en klar luftvej for at sikre tilstrækkelig ventilation og tilstrækkelig iltforsyning. I tilfælde af at der er gået mindre end 1 time fra det øjeblik, du tager Rispolept, anbefales det at udføre gastrisk skylning (hvis patienten er bevidstløs - efter intubation) og tage aktivt kul i kombination med et afføringsmiddel. EKG-overvågning er vist for at detektere mulige arytmier.

Der er ingen specifik modgift mod risperidon, derfor er passende symptomatisk behandling nødvendig. For at eliminere arteriel hypotension og vaskulært sammenbrud ordineres intravenøse væsker og / eller sympatomimetiske midler. Hvis der opstår alvorlige ekstrapyramidale symptomer, anvendes antikolinerge lægemidler. Patienten har brug for konstant medicinsk overvågning, indtil forgiftningssymptomerne fjernes fuldstændigt.

specielle instruktioner

Før Rispolept ordineres til børn og unge med mental retardation, er det nødvendigt at foretage en grundig vurdering af deres tilstand for at udelukke sociale eller fysiske årsager til deres aggressive adfærd, såsom smerte eller utilstrækkelige krav til det sociale miljø.

I skizofreni anbefales det i den indledende fase af behandlingen med Rispoleptom at gradvist trække de tidligere anvendte lægemidler tilbage, hvis det er klinisk berettiget. Patienter, der overføres fra depotformer af antipsykotiske lægemidler, anbefales at begynde at tage Rispolept i stedet for den næste planlagte injektion. Patienter, der får antiparkinson medicin, bør regelmæssigt vurdere behovet for deres anvendelse.

I tilfælde af ortostatisk hypotension er det nødvendigt at reducere dosis af Rispolept.

Under behandlingen anbefales det at afstå fra overspisning på grund af sandsynligheden for vægtøgning.

Indtil en persons følsomhed over for risperidon er fastslået, bør man undgå kørsel og udførelse af andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver reaktionshastighed og høj koncentration af opmærksomhed.

Påføring under graviditet og amning

Der har ikke været nogen fuldt ud kontrollerede undersøgelser af brugen af Rispolept under graviditet. I perioden efter markedsføring blev der observeret forekomsten af reversible ekstrapyramidale symptomer hos en nyfødt, efter at hans mor tog risperidon i graviditetens sidste trimester. Som følge heraf kræver nyfødte i sådanne tilfælde omhyggelig overvågning.

Ifølge resultaterne af dyreforsøg blev der ikke fundet nogen teratogen effekt i risperidon, men en anden toksisk virkning på reproduktionssystemet blev afsløret. Den potentielle risiko for mennesker er ikke blevet identificeret. Det er kun tilladt at tage Rispolept under graviditet, når de tilsigtede fordele ved behandlingen for kvinden langt opvejer den mulige trussel mod fostrets helbred. Hvis det er nødvendigt at annullere lægemidlet under graviditet, skal du afbryde lægemiddelterapi gradvist, reducere doseringen og øge intervallerne mellem doserne.

Det er eksperimentelt fastslået, at risperidon og dets aktive metabolit overføres til modermælk hos dyr. Det er også kendt, at disse stoffer i små mængder trænger ind i modermælk. Data om de mulige bivirkninger af risperidon hos spædbørn er ikke leveret. På baggrund af ovenstående bør amning, hvis det er nødvendigt at tage Rispolept under amning, afgøres under hensyntagen til den potentielle risiko for barnet.

Pædiatrisk anvendelse

Farmakokinetikken for den aktive antipsykotiske fraktion, risperidon og 9-hydroxyrisperidon hos børn er sammenlignelig med den hos voksne.

Det anbefales ikke at tage Rispolept til børn under 5 år på grund af manglende data om dets anvendelse til patienter i denne aldersgruppe.

Med nedsat nyrefunktion

Eftersom evnen til at udskille den aktive antipsykotiske fraktion er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, bør initialdosis og vedligeholdelsesdosis halveres i overensstemmelse med indikationerne. Forøgelse af dosis til patienter i denne gruppe skal udføres langsommere end hos patienter med normal nyrefunktion.

Ved svær nyresvigt bør Rispolept anvendes med ekstrem forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Hos patienter med nedsat leverfunktion øges koncentrationen af den frie fraktion af risperidon i blodet. Under hensyntagen til indikationerne anbefales sådanne patienter at reducere den indledende dosis og vedligeholdelsesdosis af lægemidlet med halvdelen og derefter gradvist øge det.

Patienter med svært nedsat leverfunktion skal tage Rispolept med forsigtighed.

Brug til ældre

I betragtning af den begrænsede erfaring med brug af risperidon til ældre patienter, bør denne gruppe patienter være forsigtige i behandlingsperioden, især når de tager Risperidon af ældre mennesker med cerebrovaskulær demens.

Lægemiddelinteraktioner

Rispolept bør anvendes med forsigtighed i kombination med andre centralt virkende lægemidler og ethanol.

Carbamazepin og formodentlig andre inducere af leverenzymer bidrager til et fald i koncentrationen af den aktive antipsykotiske fraktion af risperidon i plasma.

Fluoxetin kan øge plasmakoncentrationen af risperidon, men det har en mindre effekt på koncentrationen af den aktive antipsykotiske fraktion.

Ved samtidig brug af antihypertensiva øges sværhedsgraden af blodtryksfaldet.

Clozapin nedsætter clearance af risperidon.

Rispolept reducerer effektiviteten af levodopa og andre dopaminagonister.

Analoger

Rispolepts analoger er: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprazole, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 15-30 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Rispolept

På medicinske fora er anmeldelser om Rispolept meget modstridende. En gruppe patienter, der tog stoffet, og forældrene til børn, der fik dette lægemiddel, bemærker dets signifikante terapeutiske virkning, forudsat at dosis er valgt korrekt af en kvalificeret specialist. Anmeldelserne indikerer effektiviteten af neuroleptikum til lindring af udtalte manifestationer af autoaggression hos børn og ældre patienter, faldet i psyko-produktive symptomer forårsaget af stoffet og dets gode tolerance. Samtidig anbefaler mange også, at du helt sikkert kombinerer at tage Rispolept med adfærdsterapi og andre rehabiliteringsprogrammer, da løsningen kun lindrer symptomerne, men ikke behandler selve sygdommen.

En anden gruppe patienter er ekstremt negative over for brugen af Rispolept. Ifølge deres anmeldelser har lægemidlet en kortvarig og svag virkning, undertrykker den menneskes følelsesmæssige vilje, med langvarig brug er vanedannende, fører til et stort antal uønskede reaktioner (døsighed, betydelig vægtøgning, øget tryk hos børn - enuresis). Ulempen ved Rispolepta betragtes også som dens høje pris.

Pris for Rispolept på apoteker

Den omtrentlige pris for Rispolept er:

• filmovertrukne tabletter: dosering på 2 mg - 500–580 rubler, dosis på 4 mg - 950–1150 rubler pr. pakke indeholdende 20 stykker;
• oral opløsning (1 mg / ml): 1100-1330 rubler pr. flaske indeholdende 30 ml.

Rispolept: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Rispolept 1 mg / ml oral opløsning 30 ml 1 stk. RUB 218 Købe

Rispolept 2 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. 286 r Købe

Rispolept tabletter p.p. 2 mg 20 stk. 294 r Købe

Rispolept 4 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. 552 r Købe

Rispolept tabletter p.o. 4 mg 20 stk. 651 r Købe

Rispolept Konsta 25 mg pulver til fremstilling af en suspension til intramuskulær administration af langvarig handling komplet med et opløsningsmiddel 1 stk. 4199 RUB Købe

Rispolept Konsta 37,5 mg pulver til suspension til intramuskulær administration af langvarig handling 1 stk. RUB 6199 Købe

Rispolept Konsta 50 mg pulver til fremstilling af en suspension til intramuskulær administration af langvarig handling komplet med et opløsningsmiddel 1 stk. RUB 8977 Købe

Rispolept consta lang. d / suspension m / m forlængelse. 50 mg n1 RUB 9808 Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!