Sumamed Forte 200 Mg / 5 Ml - Instruktion, Brug Til Børn, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Sumamed forte

Sumamed forte: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. I tilfælde af nedsat leverfunktion
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Sumamed forte

ATX-kode: J01FA10

Aktiv ingrediens: Azithromycin (Azithromycin)

Producent: PLIVA HRVATSKA (Kroatien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-22

Priser på apoteker: fra 220 rubler.

Købe

Sumamed forte er et antibakterielt lægemiddel, azalid.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Sumamed forte - pulver til fremstilling af suspension til oral indgivelse: fra gulhvid til hvid med en karakteristisk aroma af banan, jordbær eller hindbær; når det opløses i vand, dannes en suspension med en homogen struktur, fra gullig-hvid til hvid, med en aroma svarende til lugten af et pulver [i en polyethylenflaske med en polypropylenresistent hætte: med en bananaroma - 16,74 g (15 ml) hver, i en papæske 1 flaske 50 ml, komplet med en sprøjte og / eller måleske til dosering; med jordbærsmag - 29,295 g (30 ml) hver, med hindbærsmag - 35,573 g (37,5 ml) hver, i en papkasse 1 flaske 100 ml, komplet med en sprøjte og (eller) måleske til dosering].

1 g pulver indeholder:

• aktivt stof: azithromycin-dihydrat - 50,094 mg (med en teoretisk aktivitet af stoffet på 95,4%), hvilket svarer til indholdet af henholdsvis 47,79 mg azithromycin;
• hjælpekomponenter: xanthangummi, natriumphosphat, saccharose, hyprolose, kolloid siliciumdioxid, titandioxid;
• Smagsstoffer: Banansmagpulver - Banansmag og vaniljesmag, Jordbærsmagspulver - Jordbærsmag, Hindbærsmagpulver - Hindbærsmag.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Sumamed forte er et antibiotikum fra makrolid-azalid-gruppen, har evnen til at undertrykke eller bremse væksten og reproduktionen af en lang række bakterier. Den antimikrobielle virkning skyldes azithromycins evne til at undertrykke proteinsyntese af den mikrobielle celle. Efter binding til 50S-underenheden af ribosomet på translationstrinnet hæmmer antibiotikum peptidtranslokase, og ved at hæmme proteinsyntese bremser væksten og reproduktionen af bakterier. Den bakteriedræbende effekt manifesteres ved høje koncentrationer af lægemidlet.

Azithromycin er aktivt mod et antal intracellulære, anaerober, gram-positive, gram-negative og andre mikroorganismer.

Følsomme over for Sumamed forte er:

• aerobe gram-positive mikroorganismer: methicillin-følsomme stammer af Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, penicillin-følsomme stammer af Streptococcus pneumoniae;
• aerobe gramnegative mikroorganismer: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
• anaerobe mikroorganismer: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
• andre mikroorganismer: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Modstandsdygtighed over for azithromycin kan udvikle gram-positive aerober - stammer med medium følsomhed over for penicillin og penicillinresistente stammer af Streptococcus pneumoniae.

Følgende mikroorganismer er naturligt resistente over for Sumamed Forte:

• grampositive aerober: methicillin-resistente stammer af Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
• anaerober: Bacteroides fragilis.

Tilfælde af krydsresistens mellem beta-hæmolytisk Streptococcus pyogenes gruppe A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae og Staphylococcus aureus, inklusive methicillinresistente stammer, mod azithromycin, erythromycin og andre lincosamider og makrolider er kendt.

Farmakokinetik

Lægemidlets biotilgængelighed er 37%, efter oral administration forekommer dets maksimale koncentration (Cmax) i blodplasmaet på 2-3 timer.

Bindingen af azithromycin til blodplasma-proteiner er 12-52%. Vd (distributionsvolumen) af lægemidlet - 31,1 l / kg. Effektiviteten af lægemidlet til infektioner forårsaget af intracellulære patogener skyldes dets evne til at overvinde cellemembraner. Transport af azithromycin til infektionsstedet udføres af fagocytter, polymorfonukleære leukocytter og makrofager; der frigives det i nærværelse af bakterier. Det kommer ind i vævet ved let penetration gennem de histohematogene barrierer. I væv og celler er koncentrationen 50 gange højere end i blodplasma, i sundt væv er indholdet af azithromycin 24–34% mindre end i infektionsfokus.

Demethyleret i leveren og mister aktivitet.

Det udskilles langsomt fra væv, T1 / 2 (halveringstid) - 48-96 timer. Efter at have taget den sidste dosis, fortsætter niveauet af terapeutisk koncentration af azithromycin i 168 timer. 50% af det aktive stof udskilles uændret i tarmene, 12% i nyrerne.

Ved svær nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 10 ml / min øges T1 / 2 af lægemidlet med 33%.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne er Sumamed forte indiceret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet, herunder:

• faryngitis eller tonsillitis, otitis media, bihulebetændelse og andre øvre luftvejsinfektioner;
• forværring af kronisk bronkitis, akut bronkitis, lokal erhvervet lungebetændelse og andre infektioner i de nedre luftveje;
• impetigo, erysipelas, sekundære inficerede dermatoser og andre infektioner i hud og blødt væv;
• erythema migrans (Erythema Migrans) - Lyme sygdom (den første fase af borreliose).

Kontraindikationer

• alvorlig leverdysfunktion
• alvorlig nyrefunktion
• fruktoseintolerance, sucrase- eller isomaltase-mangel, glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
• samtidig anvendelse af ergotamin og dihydroergotamin
• amning
• individuel intolerance over for erythromycin, makrolider eller ketolider;
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Sumamed forte er ikke ordineret til børn under 6 måneder.

Der skal udvises forsigtighed, når lægemidlet ordineres til patienter med myasthenia gravis, mild og moderat leverfunktion, nyresvigt i slutstadiet (CC mindre end 10 ml / min), diabetes mellitus, mens du bruger digoxin, warfarin eller cyclosporin; i nærvær (især hos ældre patienter) af følgende proarytmogene faktorer: samtidig behandling med anti-arytmika i klasse IA (procainamid, kinidin), III (sotalol, dofetilid, amiodaron), terfenadin, cisaprid, antipsykotika (pimozid), fluoroquinoloner (levofloxacin, mox) antidepressiva (citalopram), medfødt eller erhvervet forlængelse af QT-intervallet, ubalance i vand og elektrolytbalance, især med hypokalæmi eller hypomagnesæmi, hjertearytmi, klinisk signifikant bradykardi,alvorlig hjertesvigt.

Under graviditet er brugen af Sumamed forte kun indiceret i særlige tilfælde, hvis fordelene ved behandling for moderen opvejer den potentielle trussel mod fosteret og barnet.

Instruktioner til brug af Sumamed forte: metode og dosering

Den færdige suspension tages 1 time før måltider eller 2 timer efter måltider 1 gang om dagen. Efter at have taget stoffet, bør børn få en lille mængde vand at drikke, så de kan sluge resten af suspensionen.

For at fremstille en suspension skal der tilsættes vand til hætteglassets indhold ved hjælp af en doseringssprøjte. Ved opløsning af pulveret skal følgende forholdsregler overholdes nøje:

• flaske med 16,74 g pulver: for at opnå 15 ml suspension tilsættes 9,5 ml vand til flasken. Det resulterende opslæmningsvolumen er ca. 20 ml. Holdbarhed - ikke mere end 5 dage;
• hætteglas med 29,295 g pulver: For at opnå 30 ml suspension tilsættes 16,5 ml vand til hætteglasset. Det resulterende volumen af suspensionen er ca. 35 ml. Holdbarhed - ikke mere end 10 dage;
• flaske med 35,573 g pulver: For at opnå 37,5 ml suspension tilsættes 20 ml vand til flasken. Det resulterende volumen er ca. 42,5 ml. Holdbarheden er ikke mere end 10 dage.

Efter blanding af lægemidlet med vand rystes flasken for at opnå en homogen suspensionstruktur. Mængden af suspension i hvert hætteglas overstiger det nominelle volumen med ca. 5 ml. Dette er beregnet til at kompensere for de naturlige tab under dosering af lægemidlet.

Suspensionen skal opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Flaskens indhold skal rystes grundigt inden hver indtagelse af den næste dosis af lægemidlet og straks tages.

Den ordinerede dosis Sumamed forte måles ved hjælp af den doseringssprøjte, der følger med pakken (gradueringspris - 1 ml, nominel kapacitet - 5 ml suspension eller 200 mg azithromycin) eller en måleske (nominel kapacitet - 2,5 eller 5 ml suspension, hvilket svarer til 100 mg og 200 mg azithromycin).

Efter brug skal sprøjten (tidligere adskilt) og måleske skylles med rindende vand, tørres og opbevares på et tørt sted indtil næste dosis.

Dosen af Sumamed forte bestemmes af lægen ud fra kliniske indikationer.

Til behandling af børn, der vejer op til 10 kg, anbefales det at ordinere Sumamed-pulver til fremstilling af en suspension til oral administration indeholdende 100 mg azithromycin i 5 ml suspension. Når du bruger en måleske til doseringen af denne form for lægemidlet, skal det huskes, at en 2,5 ml måleske indeholder 50 mg, og 5 ml indeholder 100 mg azithromycin.

For børn vises Sumamed forte 200 mg / 5 ml i overensstemmelse med barnets vægt:

• 10-14 kg: 2,5 ml (100 mg azithromycin);
• 15-24 kg: 5 ml (200 mg);
• 25-34 kg: 7,5 ml (300 mg);
• 35-44 kg: 10 ml (400 mg);
• 45 kg og derover: 12,5 ml hver (500 mg, hvilket svarer til en enkelt dosis til voksne patienter).

Anbefalet daglig dosis af Sumamed forte:

• infektiøse og inflammatoriske sygdomme i øvre og nedre luftveje, blødt væv og hud: med en hastighed på 10 mg pr. 1 kg kropsvægt, løbetid - 3 dage, kursusdosis - 30 mg pr. 1 kg;
• tonsillitis eller pharyngitis forårsaget af Streptococcus pyogenes: 20 mg pr. 1 kg, men ikke mere end 500 mg pr. dag. Behandlingsvarighed - 3 dage, dosis i 1 kursus - 60 mg pr. 1 kg kropsvægt;
• Lyme sygdom: den første dag - 20 mg pr. 1 kg, fra 2. til den 5. dag - 10 mg pr. 1 kg kropsvægt. Den maksimale dosis på et kursus er 60 mg pr. 1 kg.

Ved funktionsnedsættelse af nyrerne justeres den anbefalede dosis ikke til patienter med CC 10-80 ml / min.

I tilfælde af mild til moderat dysfunktion i leveren og ved behandling af ældre patienter bør de anbefalede doser ikke reduceres.

Bivirkninger

• fra nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - paræstesi, søvnløshed, nedsat smag, svimmelhed, nervøsitet, døsighed; sjældent - agitation muligvis (ukendt frekvens) - psykomotorisk hyperaktivitet, hypæstesi, angst, besvimelse, kramper, aggression, tab af smag, tab af lugt, myasthenia gravis, perverteret lugtesans, hallucinationer, delirium;
• infektiøse sygdomme: sjældent - rhinitis, lungebetændelse, candidiasis (inklusive slimhinden i munden, kønsorganer), faryngitis, luftvejssygdomme, gastroenteritis; meget sjældent - pseudomembranøs colitis;
• fra det kardiovaskulære system: sjældent - blodstrøm til ansigtets hud, hjertebanken; muligvis - ventrikulær takykardi, sænkning af blodtrykket (BP), forlængelse af QT-intervallet ved elektrokardiografi, arytmi såsom pirouette;
• fra den del af blodet og lymfesystemet: sjældent - leukopeni, eosinofili, neutropeni; meget sjældent - hæmolytisk anæmi, trombocytopeni;
• allergiske reaktioner: sjældent - overfølsomhedsreaktion, angioødem; muligvis anafylaktisk reaktion;
• labyrint og hørselsforstyrrelser: sjældent - svimmelhed, hørselshæmning; muligvis - tinnitus, døvhed;
• fra synsorganet: sjældent - synshandicap;
• fra åndedrætssystemet: sjældent - næseblod, åndenød
• fra fordøjelseskanalen: meget ofte - diarré; ofte - mavesmerter, kvalme, opkastning sjældent - forstoppelse, tørhed i mundslimhinden, øget sekretion af spytkirtlerne, flatulens, dyspepsi, gastritis, dysfagi, hævelse, oppustethed, sårdannelse i mundslimhinden; meget sjældent - pancreatitis, misfarvning af tungen;
• fra det hepatobiliære system: sjældent - hepatitis; sjældent - kolestatisk gulsot, leverdysfunktion muligvis - fulminant hepatitis, leversvigt (inklusive dødelig), levernekrose
• fra urinvejene: sjældent - smerter i nyreområdet, dysuri; muligvis - akut nyresvigt, interstitiel nefritis;
• fra kønsorganer og brystkirtler: sjældent - dysfunktion i testiklerne, metrorragi
• fra bevægeapparatet: sjældent - rygsmerter, slidgigt, nakkesmerter, myalgi; muligvis artralgi;
• fra siden af stofskifte og ernæring: sjældent - anoreksi;
• dermatologiske reaktioner: sjældent - tør hud, kløe, hududslæt, dermatitis, svedtendens, urticaria; sjældent - lysfølsomhedsreaktion muligvis - erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse;
• laboratorieindikatorer: ofte - et fald i blodplasmaniveauet af bicarbonater, et fald i antallet af lymfocytter, en stigning i antallet af basofiler, eosinofiler, monocytter og (eller) neutrofiler; sjældent - en stigning i blodsukkerniveauet, en stigning i aktiviteten af alaninaminotransferase og aspartataminotransferase, en stigning i niveauet af bilirubin, urinstof og (eller) kreatinin i blodplasmaet, en krænkelse af niveauet af kaliumkoncentration i blodplasma, en stigning i aktiviteten af alkalisk fosfatase i blodplasma, en stigning i mængden af klor eller) bicarbonater i blodplasma, øget hæmatokrit, nedsat natriumindhold i blodplasma, øgede blodpladenniveauer
• andre: sjældent - en følelse af træthed, asteni, perifert ødem, utilpashed, ansigtsødem, feber, brystsmerter.

Overdosis

Overdoseringssymptomer falder sammen med nogle af de uønskede virkninger, der opstår under behandling med azithromycin i terapeutiske doser: kvalme, opkastning, diarré, midlertidigt høretab.

Behandling: udnævnelse af aktivt kul, symptomatisk terapi med overvågning af vitale funktioner.

specielle instruktioner

Patienter med diabetes mellitus og patienter, der følger en diæt med lavt kalorieindhold, skal tage højde for, at kulhydratindholdet i 5 ml suspension (200 mg pr. 5 ml) svarer til 0,32 XE.

Hvis den næste dosis af lægemidlet ved et uheld går glip af, skal patienten tage det, så snart han husker det; Fortsæt derefter modtagelsen med 24 timers intervaller.

Ved samtidig behandling med antacida skal Sumamed forte tages 1 time før eller 2 timer efter indtagelse.

Med mild til moderat sværhedsgrad af leverdysfunktion er der en risiko for at udvikle fulminant hepatitis og svær leversvigt. Lægemidlet skal seponeres, hvis følgende symptomer på leverdysfunktion er til stede: mørkfarvning af urin, hurtig stigende asteni, tendens til blødning, gulsot, leverencefalopati - og der skal udføres en leverfunktionstest.

I behandlingsperioden har patienter brug for regelmæssig undersøgelse for tilstedeværelsen af ildfaste mikroorganismer og tegn på udvikling af superinfektioner, herunder svampeinfektioner.

Den anbefalede varighed af behandlingsforløbet må ikke overskrides.

Langvarig brug af Sumamed forte kan bidrage til udviklingen af mild diarré eller svær pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile. Patienter, der har gennemgået antibiotisk associeret diarré, mens de tager stoffet, bør undersøges for at udelukke clostridial pseudomembranøs colitis, herunder 2 måneder efter seponering af behandlingen. Brug ikke lægemidler, der hæmmer tarmperistaltik.

Azithromycin har en virkning på forlængelse af hjertets repolarisering og QT-intervallet, hvilket øger risikoen for at udvikle hjertearytmier (inklusive arytmier såsom pirouette), op til hjertestop. Derudover kan lægemidlet bidrage til udviklingen af myasthenisk syndrom eller forværring af myasthenia gravis.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Da Sumamed forte kan forårsage udvikling af uønskede virkninger fra synsorganet og nervesystemet, anbefales det at være forsigtig i løbet af behandlingen, når du kører køretøjer, mekanismer og andre aktiviteter, hvis implementering kræver en høj hastighed af psykomotoriske reaktioner og koncentration af opmærksomhed.

Påføring under graviditet og amning

Udnævnelsen af Sumamed forte under graviditet er kun mulig som en sidste udvej, når den forventede effekt af terapi for moderen ifølge lægen overstiger den mulige trussel mod fosteret og barnet.

Det er kontraindiceret at tage et antibiotikum under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Til behandling af børn i alderen 6 måneder og ældre er lægemidlet indiceret i form af en suspension til oral administration eller tabletter i en dosis på 125 mg.

Med nedsat nyrefunktion

Udnævnelsen af Sumamed forte er kontraindiceret ved alvorlig nyrefunktion med CC mindre end 10 ml / min.

I tilfælde af mild til moderat nedsat nyrefunktion skal lægemidlet anvendes med forsigtighed, dosisjustering er ikke påkrævet.

Hvis leverfunktionen er nedsat

Det er kontraindiceret at ordinere lægemidlet til patienter med svær leverdysfunktion.

Med forsigtighed anbefales Sumamed forte at ordineres til let til moderat leverdysfunktion.

Brug til ældre

Når du bruger Sumamed forte til ældre patienter, skal der udvises særlig forsigtighed på grund af den mulige tilstedeværelse af proarytmogene faktorer hos patienten, der øger risikoen for at udvikle hjertearytmier, arytmier såsom pirouette.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Sumamed forte:

• antacida: reducer den maksimale koncentration af azithromycin i blodet med 30%;
• cetirizin: forårsager ikke farmakokinetiske interaktioner og signifikante ændringer i QT-intervallet;
• didanosin (dideoxyinosin): ændrer ikke dets farmakokinetiske indikationer;
• P-glycoproteinsubstrater, herunder digoxin: øger deres koncentration i blodserum;
• zidovudin (isoenzym i cytochrom P450-systemet): forårsager ikke klinisk signifikant interaktion;
• ergotalkaloider: de bør ikke ordineres, da der er risiko for ergotisme;
• atorvastatin (statiner): kan forårsage rabdomyolyse;
• carbamazepin: ændrer ikke signifikant dets koncentration og aktive metabolit i blodplasma;
• cimetidin: azithromycin påvirker ikke farmakokinetikken, hvis det tages 2 timer før lægemidlet anvendes;
• warfarin og andre indirekte orale antikoagulantia (coumarinderivater): kan øge deres virkning, derfor kræves hyppig monitorering af protrombintid;
• cyclosporin: øger koncentrationen i blodplasma;
• efavirenz, fluconazol, indinavir, methylprednisolon, sildenafil, theophyllin, triazolam, midazolam, trimethoprim, sulfamethoxazol: producerer ikke klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når de anvendes i terapeutiske doser;
• nelfinavir: kan øge niveauet af ligevægtskoncentrationer af lægemidlet i blodserumet, hvilket ikke forårsager klinisk signifikante bivirkninger og ikke kræver dosisjustering af azithromycin;
• rifabutin: kan forårsage neutropeni, selvom der ikke er fastslået en årsagsforbindelse mellem brugen af denne kombination og forekomsten af neutropeni;
• terfenadin: Kan forårsage forlængelse af QT-intervallet og arytmier.

Analoger

Analoger af Sumamed forte er Azivon, Azimycin, Azivok, Azitrox, Azitral, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin, Azicid, AzitRus, Vero-Azithromycin, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Sumadaz, Sumydaz,, Sumamox, Sumatrolide solutab, Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomycin, Ecomed.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Sumamed Fort

Anmeldelser af Sumamed Fort er for det meste positive, stoffet har en hurtig effektiv effekt, tolereres godt af børn. Ulemperne inkluderer stoffets ubehagelige smag. I sjældne tilfælde forårsager det uønskede fænomener, herunder en krænkelse af tarmens mikroflora.

Pris for Sumamed forte på apoteker

Prisen på Sumamed forte 200 mg / 5 ml for en 50 ml flaske (16,74 g) kan være 305-360 rubler, 100 ml (29,295 g) - 475-547 rubler, 100 ml (35,573 g) - 555-573 rubler …

Sumamed forte: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulver til fremstilling af suspension til oral indgivelse 16,74 g 1 stk. 220 RUB Købe

Sumamed Forte pulver til prigsuspension. til intern ca. 200 mg / 5 ml 16,74 g 332 RUB Købe

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulver til suspension til oral administration 35,57 g 1 stk. 366 r Købe

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulver til suspension til oral administration 29,3 g (30 ml) 1 stk. 400 RUB Købe

Sumamed Forte pulver til prigsuspension. til intern ca. 200 mg / 5 ml 35,37 g RUB 519 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!