Omeprazole-Akrikhin

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Latinsk navn: Omeprazol-Akrikhin

ATX-kode: A02BC01

Aktiv ingrediens: omeprazol (omeprazol)

Producent: Open Joint Stock Company "Chemical and Pharmaceutical Plant" AKRIKHIN "(Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-23

Omeprazole-Akrikhin - et lægemiddel, der sænker sekretionen af mavekirtler; protonpumpehæmmer.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform af lægemidlet Omeprazole-Akrikhin - kapsler: størrelse nr. 1, gelatinøst fast, gullig creme krop, mørkegrøn hætte; fyldt med piller fra cremet eller gulhvid til næsten hvid (10 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 1, 2 eller 3 pakninger).

Sammensætning til en kapsel:

aktivt stof (i piller): omeprazol - 20 mg (8,5%);
hjælpestoffer (i piller): [saccharose, mannitol, natriumlaurylsulfat, natriumhydrogenphosphat (natriumphosphat disubstitueret), natriumhydroxid, lactosemonohydrat, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), calciumcarbonat, methacrylsyre og ethylacrylatcopolymer (1: propylenglycol, cetylalkohol, polysorbat-80 (tween-80), titandioxid, talkum, povidon (polyvinylpyrrolidon)] - 235 mg;
gelatinkapsel (krop: titandioxid, gul jernoxid, gelatine; hætte: titandioxid, gul jernoxid, sort jernoxid, indigotin, gelatine) - 76 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Omeprazol-Akrikhin - omeprazol, er en protonpumpehæmmer, hæmmer gastrisk syreproduktion ved at hæmme aktiviteten af hydrogen-kalium-adenosintriphosphatase (H + / K + -ATPase) i mave-celler, der udskiller saltsyre og intern Castle-faktor, og derved blokerer den endelige scenen for udskillelse af saltsyre. Omeprazol er et prodrug, der aktiveres i det sure miljø i de sekretoriske tubuli af glandulocytter. Det reducerer syresekretion, både basal og stimuleret, uanset stimulusens patogenese. Efter indtagelse af 20 mg omeprazol forekommer dets antisekretoriske virkning inden for den første time, maksimalt - efter 2 timer fortsætter inhiberingen op til 50% af den maksimale sekretion i 24 timer.

Således giver indtagelse af lægemidlet en gang dagligt et effektivt og hurtigt fald i dag og nat sekretion af mavesaft, som når sit maksimale efter 4 dage fra start af behandlingen og passerer ved udgangen af 3-4 dage efter afslutningen af administrationsforløbet. Patienter med sår på tolvfingertarmen efter at have taget 1 kapsel Omeprazole-Akrikhin (20 mg) får opretholdelse af intragastrisk surhedsgrad, pH 3,0 i 17 timer.

Farmakokinetik

Absorptionen af omeprazol er høj. Stoffet når sin maksimale koncentration i blodplasmaet på 0,5-3,5 timer, dets biotilgængelighed er 30-40%, og hos patienter med leverinsufficiens stiger det til næsten 100%. Lægemidlet har en høj lipofilitet, som det let trænger ind i glandulocytter. Det binder til plasmaproteiner med 90-95%, primært med albumin og surt α ₁ glycoprotein.

Halveringstiden for omeprazol er fra 0,5 til 1 time, hos patienter med leverinsufficiens øges dette tal til 3 timer. Clearance er 500-600 ml / min. Stoffets metabolisme forekommer næsten fuldstændigt i leveren med deltagelse af CYP2C19 enzymsystemet, hvilket resulterer i dannelsen af flere farmakologisk inaktive metabolitter - sulfid / sulfonderivater, hydroxyomeprazol osv. Omeprazol er en hæmmer af CYP2C19-isoenzymet. Stoffet udskilles af nyrerne - op til 70-80% og med galde - op til 20-30%.

Hos patienter med kronisk nyresvigt falder udskillelsen i forhold til faldet i kreatininclearance. I alderdommen falder udskillelsen af omeprazol, og dets biotilgængelighed øges.

Indikationer til brug

Voksne patienter anbefales at tage Omeprazole-Akrikhin til behandling / forebyggelse af følgende sygdomme:

refluxøsofagitis
mavesår og tolvfingertarmsår (inklusive forebyggelse af tilbagefald);
ulcerogent pancreasadenom (Zollinger-Ellison syndrom);
mavesår i mave-tarmkanalen (mave-tarmkanalen) af stressende oprindelse;
systemisk mastocytose;
polyendokrin adenomatose;
gastropati induceret ved at tage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID gastropati);
udryddelse af Helicobacter pylori hos inficerede patienter med mavesår og sår i tolvfingertarmen (som en del af kompleks behandling).

For børn i alderen 2 år og derover ordineres Omeprazole-Akrikhin til behandling af gastroøsofageal reflukssygdom; til børn over 4 år er lægemidlet inkluderet i den komplekse behandling af duodenalsår forbundet med Helicobacter pylori.

Kontraindikationer

Absolut:

sjældne arvelige sygdomme: lactoseintolerance, lactase-mangel, sucrase / isomaltase-mangel, fruktoseintolerance, glucose-galactose malabsorption;
samtidig anvendelse med posaconazol, nelfinavir, erlotinib, prikpræparater;
samtidig anvendelse med clarithromycin til leversvigt
børn under 2 år og kropsvægt <20 kg til behandling af refluksøsofagitis og symptomatisk behandling af halsbrand og sur opstød ved behandling af refluxøsofagitis;
børn under 4 år og legemsvægt <31 kg til behandling af tolvfingertarmsår forårsaget af Helicobacter pylori;
børn og unge op til 18 år for alle indikationer undtagen dem, der er angivet ovenfor;
øget individuel følsomhed over for omeprazol eller andre ingredienser i lægemidlet.

Relative kontraindikationer: ifølge instruktionerne skal Omeprazole-Akrikhin anvendes med forsigtighed under graviditet, osteoporose, nyre- / leversvigt, med en mangel på cyanocobalamin (vitamin B ₁₂), samtidig med atazanavir (dosis af omeprazol bør ikke være mere end 20 mg pr. Dag), itraconazol, clopidogrel, warfarin, diazepam, tacrolimus, cilostazol, phenytoin, saquinavir, voriconazol, clarithromycin, rifampicin.

Der skal også udvises forsigtighed, når du tager Omeprazole-Akrikhin med et signifikant fald i kropsvægt, gentagen opkastning, opkastning med blod, nedsat synke, misfarvning af afføring (tjære afføring).

Instruktioner til brug af Omeprazole-Akrikhin: metode og dosering

Omeprazole-Akrikhin kapsler tages oralt, hovedsageligt om morgenen, før morgenmaden eller direkte under måltiderne uden at tygge og drikke lidt vand.

Doseringsregime i henhold til indikationer for voksne patienter:

forværring af peptisk mavesår, refluksøsofagitis og NSAID gastropati: 20 mg 1 gang dagligt; i svær refluxøsofagitis øges dosis til 40 mg dagligt. Varigheden af terapiforløbet for duodenal ulcus sygdom er 2-3 uger, om nødvendigt kan den forlænges til 4-5 uger, gastrisk mavesår og refluxøsofagitis - 4-8 uger;
mavesår og 12 tolvfingertarmsår, refluxøsofagitis hos patienter, der er resistente over for andre antiulcuslægemidler: 40 mg dagligt. Varigheden af behandlingsforløbet for duodenal ulcus sygdom - 4 uger, mavesår og refluxøsofagitis - 8 uger;
Zollinger-Ellison syndrom: 60 mg dagligt, om nødvendigt øges dosis til 80-120 mg dagligt, opdelt i 2-3 doser;
tilbagefald af peptisk mavesår (til profylakse) - 20 mg 1 gang dagligt;
udryddelse af Helicobacter pylori, tredobbelt terapi: inden for 7 dage - Omeprazol-Akrikhin 20 mg + amoxicillin 1000 mg + clarithromycin 500 mg - 2 gange dagligt eller Omeprazol-Akrikhin 20 mg + clarithromycin 250 mg + metronidazol 400 mg - 2 gange dagligt eller Omeprazol-Akrikhin 40 mg 1 gang dagligt + amoxicillin 500 mg 3 gange dagligt + metronidazol 400 mg 3 gange dagligt;
udryddelse af Helicobacter pylori, dobbeltbehandling: inden for 14 dage - Omeprazole-Akrikhin 20-40 mg + amoxicillin 750 mg - 2 gange dagligt eller Omeprazole-Akrikhin 40 mg en gang dagligt + clarithromycin 500 mg 3 gange dagligt eller amoxicillin 750-1500 mg 2 gange dagligt.

Omeprazole-Akrikhin doseringsregime i henhold til indikationer for børn:

gastroøsofageal reflukssygdom (børn over 2 år med kropsvægt> 20 kg) - 20 mg 1 gang dagligt; om nødvendigt øges dosis til 40 mg en gang dagligt. Varigheden af terapiforløbet er 28-56 dage;
duodenalsår associeret med Helicobacter pylori, som en del af kompleks behandling (børn over 4 år med kropsvægt> 31 kg): 20 mg 2 gange dagligt i kombination med amoxicillin og clarithromycin. Varigheden af terapiforløbet er 7 dage. Amoxicillin og clarithromycin anvendes i overensstemmelse med instruktionerne for disse lægemidler.

Bivirkninger

Hyppigheden af bivirkninger ifølge WHO (Verdenssundhedsorganisationen): meget ofte - ≥ 0,1; ofte - 0,01-0,1; sjældent - 0,001-0,01, sjældent - 0,001-0,0001, ekstremt sjældent - <0,0001; med ukendt frekvens - det er ikke muligt at fastslå frekvensen ud fra de tilgængelige data.

Systemisk organs klassificering af bivirkninger:

blod og lymfesystem: sjældent - trombocytopeni, leukopeni; ekstremt sjælden - pancytopeni, agranulocytose; med en ukendt frekvens - eosinofili;
immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner (angioødem, feber, anafylaktisk reaktion og / eller anafylaktisk shock);
stofskifte og ernæring: sjældent - hyponatræmi; med en ukendt frekvens - hypomagnesæmi;
nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - paræstesi, svimmelhed, døsighed; sjældent - smagsforstyrrelse
psyke: sjældent - søvnløshed; sjældent - forvirring, agitation, depression; ekstremt sjælden - hallucinationer, aggression;
høreorgan og labyrintiske lidelser: sjældent - svimmelhed;
synsorgan: sjældent - sløret syn;
åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: sjældent - bronkospasme;
Mave-tarmkanalen: ofte - mavesmerter, diarré, flatulens, forstoppelse, kvalme / opkastning; sjældent - stomatitis, mundtørhed, mikroskopisk colitis, candidiasis i mave-tarmkanalen;
lever og galdekanaler: sjældent - en stigning i aktiviteten af leverenzymer; sjældent - hepatitis (inklusive gulsot) ekstremt sjældent - leversvigt hos patienter med leversygdom - encefalopati;
hud og subkutant væv: sjældent - dermatitis, udslæt, kløe, urticaria; sjældent - lysfølsomhed, alopeci; ekstremt sjælden - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, Lyells syndrom;
muskel- og bindevæv: sjældent (hovedsageligt hos ældre patienter) - brud på knoglerne i håndleddet, hoften, ryghvirvlerne; sjældent - myalgi, artralgi ekstremt sjælden - myasthenia gravis;
nyrer og urinveje: sjældent - interstitiel nefritis;
kønsorganer og brystkirtler: ekstremt sjældne - gynækomasti;
generelle lidelser: sjældent - utilpashed, perifert ødem; sjældent - hyperhidrose.

Overdosis

Symptomer på en overdosering af Omeprazole-Akrikhin er sløret syn, forvirring, døsighed, hovedpine, mundtørhed, kvalme, arytmi, takykardi.

Til behandling af tilstanden anbefales lindring af symptomer. I dette tilfælde er hæmodialyse ikke effektiv nok.

specielle instruktioner

Inden behandlingen påbegyndes, bør tilstedeværelsen af maligne patologier udelukkes, især med mavesår, da behandling med Omeprazole-Akrikhin, maskerende symptomer, kan forsinke den korrekte diagnose.

Forhøjede plasmaniveauer af chromogranin A (CgA) på grund af terapi med omeprazol kan påvirke resultaterne af undersøgelser for at detektere neuroendokrine neoplasmer. For at forhindre en sådan virkning skal administrationen af omeprazol midlertidigt stoppes 5 dage før bestemmelsen af CgA-koncentrationen.

Ved langvarig behandling med omeprazol i mindst 3 måneder havde nogle patienter svær hypomagnesæmi, manifesteret af øget træthed, delirium, kramper, svimmelhed og ventrikulær arytmi. Efter ophør af protonpumpehæmmere og administration af magnesiumpræparater blev hypomagnesæmi arresteret i de fleste episoder. Ved planlagt langtidsbehandling eller i tilfælde af ordination af omeprazol med digoxin såvel som andre lægemidler, der teoretisk er i stand til at forårsage hypomagnesæmi (for eksempel diuretika), kræves en vurdering af magnesiumindholdet i kroppen og periodisk overvågning af indikatoren under behandlingen før kursets start.

Som alle stoffer, der reducerer surhedsgrad, kan omeprazol reducere absorptionen af cyanocobalamin (vitamin B ₁₂), som skal tages i betragtning ved langvarig behandling af patienter med nedsat forsyning eller tilstedeværelsen af risikofaktorer for malabsorption.

Episoder med dannelse af gastrisk kirtelcyster under langvarig behandling med protonpumpehæmmere på grund af inhibering af saltsyresekretion blev registreret. Fænomenet er af godartet forbigående karakter.

Et fald i udskillelsen af saltsyre i maven under påvirkning af protonpumpehæmmere eller andre midler fører til en stigning i væksten af normal tarmmikroflora, hvilket kan forårsage en let stigning i risikoen for at udvikle tarminfektioner forårsaget af bakterier af slægten Campylobacter spp. og Salmonella spp. og Clostridium difficile hos indlagte patienter.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der er ingen data om effekten af Omeprazole-Akrikhin på koncentration og hastighed af psykomotoriske reaktioner. Man skal dog tage højde for muligheden for sådanne bivirkninger af lægemidlet som sløret syn, svimmelhed og døsighed og derfor være forsigtig under kørsel eller andre komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Ifølge forskningsresultaterne er fraværet af en negativ virkning af omeprazol på graviditetsforløbet, fostrets og den nyfødtes sundhed bevist. Som et resultat er Omeprazole-Akrikhin godkendt til brug under graviditet. Lægemidlet skal bruges med forsigtighed.

Omeprazol overgår til modermælken, men når det anvendes i terapeutiske doser, er dets virkning på et barn usandsynligt. Omeprazole-Akrikhin er godkendt til brug under amning (amning).

Pædiatrisk anvendelse

I pædiatrisk praksis anvendes Omeprazole-Akrikhin ifølge indikationer under hensyntagen til aldersbegrænsninger.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nyreinsufficiens har ikke brug for omeprazol-Akrikhin-korrektion, lægemidlet skal bruges med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

For patienter med leverinsufficiens ordineres Omeprazole-Akrikhin i en dosis på højst 20 mg pr. Dag, lægemidlet skal anvendes med forsigtighed.

Brug til ældre

Ældre patienter (65 år og derover) behøver ikke dosisjustering.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug med Omeprazole-Akrikhin:

erlotinib, ketoconazol, jernpræparater, itraconazol, posaconazol, cyanocobalamin (lægemidler, hvis biotilgængelighed i vid udstrækning bestemmes af surhedsgraden i mavesaft): en forøgelse eller nedsættelse af deres absorption er mulig;
atazanavir, nelfinavir: deres koncentration i blodplasma kan reduceres signifikant;
saquinavir, ritonavir: der er en stigning i deres plasmakoncentration op til 70%, mens tolerancen for behandling med patienter med hiv-infektion ikke forværres;
Digoxin (med 20 mg omeprazol): øger dets biotilgængelighed med 10%; samtidig brug til ældre patienter kræver forsigtighed;
warfarin (R-warfarin), andre vitamin K-antagonister, cilostazol, diazepam, phenytoin såvel som lægemidler, der metaboliseres i leveren af isoenzymet CYP2C19: en stigning i deres plasmakoncentration og en stigning i halveringstiden (kan kræve en reduktion i doser af disse lægemidler);
warfarin, andre K-vitamin-antagonister (langvarig brug): samtidig behandling med omeprazol i en dosis på 20 mg pr. dag kan føre til en ændring i koagulationstiden, hvilket kræver kontrol af det internationale normaliserede forhold (INR) og i nogle tilfælde - en reduktion i dosis af warfarin eller andre antagonister af vitamin K. Omeprazol i en daglig dosis på 40 mg øgede en gang den maksimale plasmakoncentration og AUC for cilostazol (område under koncentrationstidskurven) med henholdsvis 18% og 26%, og for en af dets aktive metabolitter var stigningen 29% og 69% henholdsvis;
clopidogrel: når det anvendes sammen, falder plasmakoncentrationen den første dag med 46%, den femte dag - med 42%; brugen af en sådan kombination bør undgås under overvejelse af alternative metoder til blodpladebehandling;
tacrolimus: omeprazol øger plasmakoncentrationen, dosisjustering kan være nødvendig; i kombinationsbehandling skal plasmakoncentrationen af tacrolimus og nyrefunktionen (kreatininclearance) overvåges nøje;
rifampicin, perikonpræparater, andre inducere af isoenzymerne CYP3A4 og CYP2C19: kan øge metabolismen af omeprazol og derved reducere plasmakoncentrationen og dens terapeutiske virkning;
methotrexat: en let stigning i dets koncentration i blodplasma er mulig; hvis det er nødvendigt at bruge høje doser methotrexat, anbefales det at stoppe med at tage Omeprazole-Akrikhin midlertidigt;
clarithromycin, erythromycin: øg plasmakoncentrationen af omeprazol;
amoxicillin, metronidazol: påvirker ikke koncentrationen af omeprazol i blodet;
koffein, piroxicam, theophyllin, diclofenac, metoprolol, naproxen, propranolol, ethanol, lidocain, cyclosporin, kinidin og østradiol: langvarig brug med omeprazol i en dosis på 20 mg en gang dagligt førte ikke til en ændring i deres plasmakoncentration;
antacida: der blev ikke observeret nogen interaktion med omeprazol.

Analoger

Omeprazole-Akrikhin-analoger er: Dactanol, Dactarin, Mikozon, Gino-Dactanol osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Anmeldelser af Omeprazole-Akrikhin

I anmeldelser af Omeprazole-Akrikhin rapporteres det, at dette er et billigt, effektivt, overkommeligt lægemiddel, der hjælper godt med sygdomme i mave-tarmkanalen, behandler årsagen til halsbrand og tolereres godt. Mange anser det for at være en fremragende erstatning for dyre analoger.

I sjældne tilfælde er lægemidlets kemiske sammensætning og et stort antal mulige bivirkninger angivet som ulemper.

Pris for Omeprazole-Akrikhin på apoteker

Den omtrentlige pris på Omeprazole-Akrikhin (kapsler i en dosis på 20 mg, 30 stk. I en pakke) er fra 50 til 60 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!