Salticazon-native - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Salticazon-indfødt

Saltikazon-native: instruktioner til brug og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Salticasone-nativ

ATX-kode: R03AK06

Aktiv ingrediens: salmeterol (Salmeterol) + fluticason (Fluticason)

Producent: Nativa LLC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07-08-2019

Priser på apoteker: fra 685 rubler.

Købe

Salticason-native er et kombineret bronchodilaterende lægemiddel med glukokortikoid og β-adrenomimetisk virkning.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet fremstilles i form af et pulver til inhalation af en afmålt, næsten hvid eller hvid farve indeholdt i gelatinøse hårde kapsler i størrelse nr. 3:

• dosering 50 mcg + 100 mcg - hvid hætte og kapsellegeme;
• dosering 50 mcg + 250 mcg - grøn kapselhætte, hvid krop;
• dosering 50 mcg + 500 mcg - grøn hætte og kapsellegeme.

I en blisterstrimmel med 10 kapsler i en kartonpakning med 3 eller 6 pakninger sammen med instruktioner til brug af Salticason-native og en anordning til indånding eller uden den.

1 kapsel (100/250/500 mcg) indeholder:

• aktive ingredienser: salmeterol xinafoat - 72,5 mcg (svarende til 50 mcg salmeterol); fluticasonpropionat - 100, 250 eller 500 mcg;
• yderligere komponenter: lactosemonohydrat, natriumbenzoat;
• kapselskal: gelatine, titandioxid, kinolinegul, strålende sort, proprietærblå, azorubin; derudover til hætten - gul jernoxid, indigotin.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Saltikason-native er et kombineret præparat indeholdende 2 aktive komponenter: fluticasonpropionat og salmeterolxinafoat, som har forskellige virkningsmekanismer. Fluticason forbedrer lungefunktionen og forhindrer forværring, salmeterol forhindrer udviklingen af symptomer på bronkospasme. Salticasone-nativt kan være et alternativ til patienter, der samtidigt modtager en β ₂ adrenoreceptor agonist og en inhaleret glucocorticosteroid (GCS) fra forskellige inhalatorer.

Salmeterol er en selektiv β ₂ adrenerg receptoragonist, som har en langsigtet stimulerende virkning på dem (op til 12 timer), som har en lang sidekæde, som danner en binding med den ydre domæne af receptoren. De farmakologiske egenskaber af dette stof yde beskyttelse mod histamin-induceret bronchokonstriktion og længere bronkodilation (mindst 12 timer) i sammenligning med korttidsvirkende β ₂ adrenoreceptoragonister. Udbruddet af bronchodilatoreffekten bemærkes 10-20 minutter efter administration af Salticason-nativ.

Salmeterol er en potent hæmmer af frigivelsesmekanismen for mastcelleformidlere fra det humane lungeparenkym, såsom leukotriener, histamin og prostaglandin D2.og har en lang periode med handling. Det fører til undertrykkelse af den tidlige og sene fase af immunresponset til inhalerede allergener. Undertrykkelsen af den sene fase af responset bemærkes i mere end 30 timer efter administration af en enkelt dosis på et tidspunkt, hvor den bronchodilaterende virkning ikke længere observeres. Ved en enkelt anvendelse af salmeterol falder bronchialtræets hyperreaktivitet. Denne reaktion indikerer, at stoffet ud over den bronchodilaterende virkning udviser yderligere aktivitet, der ikke er forbundet med bronchial dilatation, hvis kliniske betydning ikke er fuldt ud fastslået. Denne mekanisme adskiller sig fra den antiinflammatoriske virkning af GCS.

Fluticason er en del af GCS-gruppen til topisk brug. Når det anvendes i anbefalede doser efter inhalation, demonstreres en udtalt antiinflammatorisk og antiallergisk virkning i lungerne. På grund af dette falder manifestationen af kliniske symptomer, og hyppigheden af forværringer af bronkialastma falder. Det fører dog ikke til, at der opstår uønskede tilstande, der opstår ved ordinering af systemisk GCS.

På baggrund af langvarig behandling med fluticasoninhalation, selv når det anvendes i de maksimalt anbefalede doser, både hos børn og voksne, går den daglige produktion af binyrehormoner ikke ud over det normale interval. Når patienter overføres med anden inhaleret GCS til introduktion af fluticason, forbedres den daglige produktion af hormoner i binyrebarkområdet gradvist på trods af det tidligere og nuværende periodiske indtag af orale steroider. Dette indikerer normaliseringen af binyrernes aktivitet under inhalation af fluticasonpropionat.

Ved et langt behandlingsforløb med fluticason går binyrebarkens reservefunktion heller ikke ud over det normale interval, som indikeret ved en normal stigning i kortisolproduktionen som et resultat af passende stimulering (det er nødvendigt at tage i betragtning, at et resterende fald i binyrereserven forårsaget af tidligere behandling kan fortsætte over en lang periode).

Farmakokinetik

Der er ingen data, der indikerer effekten af fluticason og salmeterol på hinandens farmakokinetik med deres kombinerede inhalationsadministration. Som et resultat kan de farmakokinetiske parametre for hvert af de aktive stoffer i Salticason-native analyseres separat.

Salmeterol har en lokal effekt i lungevævet, derfor er plasmaniveauet i blodet ikke en indikator for terapeutisk virkning. Oplysninger om lægemidlets farmakokinetik er ret begrænsede på grund af tekniske problemer, da dets maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasma ved inhalering i terapeutiske doser er ekstremt lav (ca. 0,2 ng / ml og derunder). Efter systematisk inhalation af salmeterol påvises hydroxynaphthoesyre i blodet, hvor ligevægtskoncentrationsværdierne (_Css) i gennemsnit er 100 ng / ml. Disse koncentrationer er 1000 gange lavere end _Css- værdiernebestemt i toksicitetsundersøgelser. På baggrund af langvarig (mere end 1 år), regelmæssig brug, blev den negative virkning af salmeterol hos patienter med luftvejsobstruktion ikke registreret.

Den absolutte biotilgængelighed af fluticasonpropionat anvendt ved inhalation hos raske frivillige kan variere afhængigt af den anvendte inhalator. Ved inhalation af en kombination af salmeterol og fluticason er dette tal 5,5%. Hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD) og bronchial astma bestemmes et lavere indhold af fluticason i blodplasmaet. Systemisk absorption af det aktive stof udføres hovedsageligt gennem lungerne, mens det først fortsætter hurtigere, og derefter falder dets hastighed.

En del af den inhalerede dosis kan sluges, men den systemiske virkning er minimal på grund af den lave grad af opløselighed af fluticasonpropionat i vand og på grund af dets førstegangsmetabolisme. Biotilgængelighed for absorption fra mave-tarmkanalen (GIT) er mindre end 1%. Der er en direkte sammenhæng mellem en stigning i plasmakoncentrationen af fluticason i blodet og en stigning i dets inhalationsdosis.

Der er ingen oplysninger om distributionen af salmeterol. Fluticason er kendetegnet ved et stort fordelingsvolumen (V _d) i en ligevægtstilstand (ca. 300 l) og en temmelig høj grad af binding til blod- plasmaproteiner (91%).

Ifølge de tilgængelige data metaboliseres salmeterol i vid udstrækning med deltagelse af CYP3A4-isoenzymet i cytochrom P _450-systemet gennem alifatisk oxidation til dannelsen af α-hydroxysalmeterol. Fluticason gennemgår også metabolisk transformation under virkningen af det ovennævnte enzym til dannelse af en inaktiv carboxylisk metabolit, som hurtigt fjernes fra blodet. Ved samtidig anvendelse af fluticason og kendte CYP3A4-hæmmere er forsigtighed påkrævet, da der i sådanne situationer kan ses en stigning i plasmakoncentrationen af fluticason.

Der er ingen oplysninger om eliminering af salmeterol. Fluticason har en hurtig plasmaclearance (1150 ml / min) og en terminal halveringstid (T _1/2) på ca. 8 timer. Renal clearance af uændret fluticason er ekstremt lille (mindre end 0,2%), i form af en metabolit, udskilles mindre end 5% af dosis i urinen.

Indikationer til brug

Salticasone-nativt anbefales til regelmæssig behandling af bronkial astma hos patienter, som er indiceret til kombinationsbehandling med inhalerede GCS og langtidsvirkende β ₂ -adrenomimetic i følgende tilfælde:

• utilstrækkelig kontrol af sygdommen på baggrund af konstant brug af inhalerede GCS i monoterapi tilstand og med periodisk brug af korttidsvirkende β ₂ -adrenomimetic;
• tilstrækkelig kontrol af sygdommen under behandling med inhalerede corticosteroider og langtidsvirkende β ₂ -adrenomimetic;
• start af vedligeholdelsesbehandling af vedvarende bronkialastma med de tilgængelige indikationer for udnævnelse af GCS for at opnå kontrol over sygdommen.

Salticasone-native anbefales også til brug som vedligeholdelsesbehandling for KOL hos patienter med et tvungen ekspirationsvolumen (FEV ₁) på mindre end 60% af de krævede værdier (før inhalation af en bronchodilator) og en historie med indikationer af gentagne forværringer, på trods af regelmæssig behandling med bronchodilatatorer alvorlige symptomer på sygdommen vedvarer.

Kontraindikationer

Absolut:

• alder op til 4 år;
• overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i lægemidlet.

Relativ (brug Salticason-native med forsigtighed):

• lungetuberkulose (akut og latent);
• thyrotoksikose;
• virale, svampe- eller bakterieinfektioner i luftvejene;
• sygdomme i det kardiovaskulære system, herunder idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenose, iskæmisk hjertesygdom (IHD), ukontrolleret arteriel hypertension, forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG); arytmier - atrieflimren, ventrikulær for tidlig slag, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler [da det er muligt at øge hjerterytmen (HR) og det systoliske blodtryk (BP), når man tager medicin fra gruppen af sympatomimetika, især når terapeutiske doser overskrides];
• hypokalæmi (da alle sympatomimetiske lægemidler i doser, der overstiger terapeutiske, kan føre til et forbigående fald i plasmaniveauet af kalium i blodet);
• en historie med allergiske reaktioner over for mælkeprotein og lactose (Saltikason-native indeholder lactose og kan delvist sluges under indånding; resterende mængder protein kan inkluderes i lactose);
• osteoporose, glaukom, grå stær (inhalerede kortikosteroider kan fremkalde systemiske effekter, især ved langvarig brug i høje doser);
• diabetes mellitus (i sjældne tilfælde blev der registreret en stigning i blodsukkerniveauet).

Saltikazon-native, brugsanvisning: metode og dosering

Salticazon-native anvendes kun som inhalation.

For at opnå den optimale effekt skal lægemidlet bruges regelmæssigt, selv i fravær af kliniske symptomer på bronkialastma og KOL. Varigheden af behandlingsforløbet og behovet for at justere dosis af lægemidlet bestemmes af lægen på individuel basis med en regelmæssig vurdering af terapiens effektivitet.

I tilfælde af bronkialastma anbefales det at reducere dosis Salticason-nativ til den laveste effektive dosis, hvilket muliggør optimal kontrol af sygdommens symptomer. Hvis den ønskede terapeutiske virkning opnås, når du bruger lægemidlet 2 gange om dagen, kan inhalering udføres 1 gang om dagen for at reducere dosen til det minimale effektive.

Patienten skal tage Salticason-nativ i en fast dosis, der indeholder fluticasonpropionat i en mængde, der passer til læsionens sværhedsgrad.

Hvis patienten modtager GCS-terapi, hvor det ikke er muligt at etablere effektiv kontrol over sygdommen, kan der ses en forbedring i kontrollen af forløbet af bronchial astma, når der skiftes til Salticason-nativ i en dosis terapeutisk ækvivalent med den anvendte GCS. Hvis patienter kun kan kontrollere sygdomsforløbet ved hjælp af inhaleret GCS, når det udskiftes sidstnævnte med Salticason-native, bliver det muligt at reducere den GCS-dosis, der kræves for at kontrollere sygdomsforløbet.

Unge fra 12 år og ældre og voksne anbefales at udføre 2 gange om dagen til 1 inhalation - salmeterol 50 mcg + fluticasonpropionat 100, 250 eller 500 mcg.

Hos voksne på baggrund af brugen af en hvilken som helst fast kombination, i tilfælde af en fordobling af dosis Salticason-nativ, bemærkes den samme sikkerhed og tolerabilitet som ved regelmæssig brug af lægemidlet 2 gange om dagen, 1 inhalation. Det er kun tilladt at fordoble dosis, hvis det er nødvendigt at ordinere yderligere kortvarig (ikke mere end 14 dage) behandling med inhalerede kortikosteroider.

Børn fra 4 til 12 år anbefales at udføre 1 inhalation 2 gange om dagen - salmeterol 50 mcg + fluticasonpropionat 100 mcg.

Til behandling af KOL er den maksimale anbefalede dosis Salticason-nativ hos voksne 1 inhalation (salmeterol 50 mcg + fluticasonpropionat 500 mcg) 2 gange dagligt.

Pulverkapsler anbefales kun til inhalation, de er ikke beregnet til oral administration.

For at sikre korrekt indgivelse af Salticason-nativ bør den bruges med en enkeltdosis pulverinhalator "Inhalator CDM", som er en plastindretning med en bevægelig øvre del og et indtrækkeligt kapselrum med en højde på ca. 6 cm. Takket være brugen af inhalatoren er det muligt at dosere og inhalere pulveret i en meget lave doser. Lægemidlet kommer ind i luftvejene sammen med luftstrømmene under en stærk indånding gennem mundstykket.

Kapslen skal tages ud af pakken umiddelbart inden indånding.

Instruktioner til brug af inhalatoren:

1. Fjern den gennemsigtige hætte fra enheden.
2. Hold inhalatoren lodret med den ene hånd, og med indekset og tommelfingeren på den anden hånd skal du åbne kapselrummet ved at trykke på "presse" -indskriften i enhedens bevægelige del og bevæge den i den modsatte retning.
3. Indsæt kapslen med pulveret i den åbning, der er beregnet til dette.
4. Luk rummet ved at holde inhalatoren lodret og skubbe med tommelfingeren helt i den modsatte retning, indtil du hører et klik.
5. Bring enheden i funktionsdygtig tilstand, hold den strengt lodret og tryk mundstykket kraftigt, så pilen, der påføres kroppen, forsvinder ud over grænserne for den nederste del af inhalatoren til den øverste linje.
6. Slip mundstykket for at bringe det tilbage i dets oprindelige position for at sikre punktering i kapslen og åbne lægemiddeladgangen til mundstykkets lumen.
7. Udånder inden indånding. Udånder ikke gennem mundstykket!
8. Klem forsigtigt mundstykket med tænderne, klem det tæt sammen med læberne, og tag en stærk og dybeste ånde gennem munden. En vibrerende lyd skal vises inde i kapselrummet som et resultat af dets rotation og spredning af stoffet.
9. Hold vejret så meget som muligt (mindst 10 sekunder).
10. Fjern inhalatoren fra munden, udånd langsomt. For at sikre, at du får en dosis af lægemidlet, anbefales det at gentage proceduren fra afsnit 5 til 10.
11. Åbn kapselrummet, når proceduren er afsluttet, og fjern den tomme kapsel, og luk derefter rummet.

Bid ikke eller tygg ikke mundstykket.

Under indånding bør åbningerne på siderne af mundstykket ikke dækkes, da dette kan forstyrre den frie bevægelighed for luft i inhalatoren og forhindre kapselens indhold i at sprede sig. Ved indånding af medicinen må du ikke trykke på mundstykket, da dette kan blokere kapslens bevægelse.

Efter hver sprøjtning skal inhalatoren lukkes tæt med en hætte for at forhindre forurening af mundstykket. Det anbefales at rengøre ydersiden med en tør klud en gang om ugen.

Bivirkninger

Alle nedenstående lidelser er karakteristiske for salmeterol og fluticasonpropionat, når de anvendes i monoterapi med hver af dem. Yderligere bivirkninger med den kombinerede anvendelse af to aktive komponenter i lægemidlet blev ikke registreret.

Hyppigheden af bivirkninger, der er mulige ved brug af Salticason-native:

• immunsystem: sjældent - åndenød, hudoverfølsomhedsreaktioner (inklusive hududslæt) sjældent - bronkospasme, angioødem (for det meste hævelse af oropharynx og ansigt), anafylaktiske reaktioner;
• stofskifte og ernæringsforstyrrelser: sjældent - hyperglykæmi; ekstremt sjælden - hypokalæmi;
• nervesystem: meget ofte - hovedpine; sjældent - tremor;
• endokrine system: sjældent - et fald i knoglemineraltæthed; undertrykkelse af binyrefunktionen, cushingoid symptomer, Cushings syndrom, væksthæmning hos børn og unge;
• psykiske lidelser: sjældent - søvnforstyrrelser, angst; sjældent - ændringer i adfærd, herunder irritabilitet og øget aktivitet (især hos børn) med en ukendt frekvens - depression
• infektiøse og parasitære sygdomme: ofte - candidiasis i svælget og mundhulen, lungebetændelse (hos patienter med KOL); sjældent - spiserør candidiasis
• åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: ofte - hæshed og / eller dysfoni; sjældent - irritation i halsen sjældent - paradoksal bronkospasme;
• kardiovaskulært system: sjældent - hjertebanken, atrieflimren, takykardi; sjældent - arytmi, herunder supraventrikulær takykardi, ventrikulær ekstrasystol, ekstrasystol;
• synsorgan: sjældent - grå stær; sjældent - glaukom;
• hud og subkutant væv: sjældent - blå mærker;
• muskel- og bindevæv: ofte - artralgi, muskelspasmer; med en ukendt frekvens - knoglebrud, myalgi;
• Mave-tarmkanalen: meget sjældent - opkastning, kvalme, mavesmerter sjældent - en ændring i smag (dysgeusi).

Overdosis

Symptomer og tegn på overdosering med salmeterol kan omfatte følgende lidelser: hovedpine, rysten, øget systolisk blodtryk, hypokalæmi, takykardi.

Ved indånding kan en akut overdosis af fluticasonpropionat forårsage midlertidig undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyresystemet. Som regel kræver dette fænomen ingen nødforanstaltninger, da binyrenes normale aktivitet genoprettes inden for flere dage.

Ved langvarig brug af Saltikason-native i doser, der overstiger de anbefalede, er signifikant undertrykkelse af binyrebarken mulig. Sjældne tilfælde af akut binyrekrise er rapporteret, hovedsageligt hos børn, der fik kombinationsbehandling med salmeterol og fluticason i for høje doser i flere måneder eller år. Denne komplikation manifesteres af sådanne lidelser som hypoglykæmi, der fortsætter med kramper og / eller forvirring. De faktorer, der kan udløse starten af en akut binyrekrise, inkluderer infektioner, kirurgi, traumer eller et kraftigt fald i dosis af fluticason, som er en del af Salticason-nativ.

Der er ingen specifik behandling for overdosering af fluticason og salmeterol. I dette tilfælde skal understøttende behandling udføres, og patientens tilstand skal overvåges. På baggrund af kronisk overdosering anbefales det at overvåge binyrebarkens reservekapacitet.

Regelmæssig vurdering af effektiviteten af behandlingen og reducering af dosis af lægemidlet til den minimale effektive er vigtig for at forhindre udviklingen af en overdosis af lægemidlet.

specielle instruktioner

Salticason-native er ikke indiceret til lindring af anfald. Hvis akutte symptomer skal lindres, skal du bruge hurtige og kortvirkende inhalationsbronkodilatatorer (inklusive salbutamol), som altid skal holdes ved hånden.

Terapi af bronkialastma anbefales at udføres i faser under kontrol af det kliniske respons på indtagelsen af Salticason-nativ og lungefunktion.

Hos patienter med vedvarende bronkialastma (daglig forekomst af symptomer eller daglig brug af lægemidler til lindring af angreb) kan en fast kombination af salmeterol og fluticason bruges som indledende vedligeholdelsesbehandling, hvis der er indikationer for brug af GCS, og deres omtrentlige dosis er fastlagt.

En stigning i hyppigheden af brugen af kortvirkende bronkodilatatorer til at lindre symptomer på bronkialastma indikerer en forringelse af dens kontrol og kræver derfor en lægehøring.

En pludselig og forværret forringelse af sygdomsbekæmpelse er potentielt livstruende. I sådanne tilfælde skal patienten straks søge lægehjælp, da muligheden for at bruge en højere dosis GCS bør overvejes. Hvis det på baggrund af brugen af Salticason-native i de anbefalede doser ikke er muligt at sikre effektiv kontrol af sygdommens symptomer, bør du også konsultere en læge.

Hos patienter med bronkialastma bør brugen af lægemidlet ikke stoppes pludseligt på grund af den mulige trussel om forværring af sygdommen; i sådanne tilfælde anbefales det at nedsætte dosis gradvist under lægeligt tilsyn.

Hos patienter med KOL kan tilbagetrækning af Salticason-native føre til forekomsten af symptomer på dekompensation, derfor kræver det lægeligt tilsyn. På baggrund af den kombinerede anvendelse af salmeterol med fluticason er der registreret tilfælde af en stigning i forekomsten af lungebetændelse hos patienter med KOL. Lægen skal tage højde for muligheden for lungebetændelse ved Cushings syndrom og undertrykkelse af binyrerne.

Salmeterolbehandling for folk af afroamerikansk afstamning menes at øge risikoen for alvorlige bivirkninger i luftvejene eller død sammenlignet med andre patienter.

Salticason-native, som andre inhalationsmidler, kan fremkalde paradoksal bronkospasme, hvis manifestation udtrykkes i en forøgelse af åndenød umiddelbart efter administration af lægemidlet. I dette tilfælde er det nødvendigt at straks anvende en kortvirkende inhaleret bronchodilator, annullere lægemiddelbehandlingen og efter undersøgelse om nødvendigt fortsætte med alternativ behandling.

Der har været rapporter om bivirkninger på grund af den farmakologiske virkning af p ₂ -antagonister, herunder lidelser, såsom tremor, hovedpine, subjektive hjertebanken. Disse virkninger er kortvarige, og deres sværhedsgrad falder med regelmæssig behandling.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Patienter, der kører køretøjer og andre komplekse bevægelsesmekanismer i behandlingsperioden, skal være forsigtige, da Salticason-nativ kan bidrage til hovedpine, rysten og muskelspasmer.

Påføring under graviditet og amning

Der er utilstrækkelige data om brugen af fluticason og salmeterol til gravide og ammende kvinder. Under graviditet og amning bør salticason-indfødt kun anvendes, hvis den forventede fordel ved behandling for en kvinde væsentligt opvejer enhver mulig trussel mod fostrets eller barnets sundhed.

Ifølge resultaterne af prækliniske undersøgelser, i nærværelse af en overdreven systemisk koncentration af aktivt β ₂ -adrenomimetic og GCS blev en effekt på fosteret registreres. Imidlertid indikerer betydelig erfaring i klinisk praksis med anvendelse af lægemidler af denne klasse, at brugen i terapeutiske doser ikke har en klinisk signifikant virkning på fosteret. Begge aktive stoffer er ikke genotoksiske.

Da plasmaniveauerne af salmeterol og fluticason efter inhalation af lægemidlet i terapeutiske doser er meget lave, bør deres indhold i modermælk være lige så lavt. I dyreforsøg blev der konstateret lave koncentrationer af begge aktive stoffer i hunnernes mælk. Der er ingen data om niveauet for sidstnævnte i kvinders modermælk.

Pædiatrisk anvendelse

Salticazon-native er kontraindiceret til brug i terapi til børn under 4 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med funktionsnedsættelse af nyrefunktionen har ikke brug for at reducere dosis Salticason-nativ.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med funktionsnedsættelse af leverfunktionen behøver ikke at reducere dosis af Salticason-nativ.

Brug til ældre

Ældre har ikke brug for at reducere dosis af lægemidlet.

Lægemiddelinteraktioner

• ikke-selektive β-blokkere: risikoen for at udvikle bronchospasme forværres, når de anvendes i kombination med selektive β-blokkere; det er nødvendigt at undgå denne kombination, undtagen når den er livsvigtig;
• ritonavir (en stærkt aktiv hæmmer af isoenzymet CYP3A4): en kraftig stigning i plasmafluticason-niveauer er mulig, hvilket fører til et signifikant fald i serumkortisol; der har været tilfælde af klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner mellem ritonavir og fluticason (modtaget intranasalt eller ved inhalation), der forårsager systemiske bivirkninger af GCS, såsom undertrykkelse af binyrefunktionen og Cushings syndrom; samtidig anvendelse af fluticason og ritonavir er kun tilladt i tilfælde, hvor den forventede fordel ved kombinationsbehandling overstiger truslen om systemiske bivirkninger ved GCS;
• erythromycin, ketoconazol (hæmmere af isoenzymet CYP3A4): der er en let stigning i plasmakoncentrationen af fluticason, på trods af dette anbefales det at være forsigtig, når man kombinerer fluticason med stærke hæmmere af CYP3A4 på grund af den mulige risiko for en stigning i plasmakoncentrationen og en stigning i systemiske effekter; ketoconazol fører til en signifikant stigning i niveauet af salmeterol i plasma - _Cmax stiger med 1,4 gange, og området under koncentration-tidskurven (AUC) med 15 gange, hvilket kan provokere en stigning i QTc-intervallet; bør anvendes med forsigtighed ved kombineret administration af salmeterol og stærke CYP3A4-hæmmere;
• diuretika, xanthinderivater, GCS: risikoen for hypokalæmi stiger (især i nærvær af forværring af bronchial astma, hypoxi) på baggrund af den samtidige anvendelse af disse midler med Saltikason-native;
• tricykliske antidepressiva, monoaminoxidase (MAO) -hæmmere: truslen om udvikling af uønskede reaktioner fra det kardiovaskulære system forværres;
• cromoglycinsyre: Salticason-nativs kompatibilitet med dette stof bemærkes.

Analoger

Analogerne af Saltikazon-native er Saltikazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhalator osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares et sted uden for børns rækkevidde, beskyttet mod lys, ved en temperatur på højst 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Salticazon-native

Anmeldelser af Salticazon-native er for det meste positive. Eksperter bemærker, at det kombinerede lægemiddel, der optrådte på det russiske farmaceutiske marked i 2016, blev oprettet for at øge brugervenligheden, overholdelse af terapi og reducere uønskede virkninger som et resultat af et fald i mængden af aktiv ingrediens. De indikerer, at effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden af dette lægemiddel i henhold til resultaterne af kliniske undersøgelser hos patienter med ukontrolleret eller delvist kontrolleret vedvarende bronchialastma ikke adskiller sig fra den analoge, referencelægemidlet, Seretid Multidisk. Samtidig er omkostningerne ved et russisk generisk lægemiddel betydeligt lavere end de originale lægemidler, der er produceret af kendte udenlandske farmaceutiske virksomheder.

Få patientanmeldelser bekræfter generelt også effektiviteten af behandlingen, hvilket muliggør tilstrækkelig kontrol med astmasymptomer og effektiv understøttende behandling af KOL. Der er praktisk talt ingen klager over bivirkninger.

Pris for Salticazon-native på apoteker

Prisen på Saltikazon-indfødt doseret pulver til inhalation pr. Pakke med 60 kapsler:

• dosering på 50 mcg + 100 mcg: 450-750 rubler;
• dosering 50 mcg + 250 mcg: 550-970 rubler;
• dosering 50 mcg + 500 mcg: 800–1300 rubler.

Salticazon-native: priser i online-apoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Salticason-native 50 mcg + 250 mcg / dosis pulver til inhalation, doseret 30 stk. RUB 685 Købe

Salticason-nativt 50 mcg + 500 mcg / dosis pulver til inhalation, doseret 30 stk. 786 r Købe

Salticason-native 50 mcg + 250 mcg / dosis pulver til inhalation, doseret 60 stk. 1230 RUB Købe

Salticason-native 50 mcg + 500 mcg / dosis pulver til inhalation, doseret 60 stk. 1549 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!