Sulzontsef
Sulzontsef: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Sulzoncef
ATX-kode: J01DD62
Aktiv ingrediens: cefoperazone (Cefoperazone), sulbactam (Sulbactam)
Producent: SINTEZ, JSC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 07-05-2019
Priser på apoteker: fra 229 rubler.
Købe
Sulzontsef er et kombineret antibakterielt lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Fremstillet i form af et pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administration: hvid eller hvid med et gulligt skær [2 g hver i 20 ml hætteglas, i en papæske med 1, 5 eller 10 hætteglas, 10 flasker i en papkasse; 2 g hætteglas med 20 ml, 5 hætteglas i en blisterkonturpakning, 1-2 pakker i en papæske; 2 g hætteglas med et volumen på 20 ml, i en blisterkonturpakning 1 flaske komplet med 1 eller 2 ampuller opløsningsmiddel (vand til injektion) 5 ml hver i en papæske 1 pakke; 2 g i 20 ml hætteglas, 5 hætteglas i en blisterkonturpakning komplet med 5 ampuller 5 ml solvens, i en papæske 1-2 pakninger. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Sulzontsef].
Aktive stoffer i 1 flaske:
- cefoperazon (i form af natriumsalt) - 1 g;
- sulbactam (i form af natriumsalt) - 1 g
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Sulzontsef er et kombineret bredspektret antibakterielt middel. Dens effektivitet forklares med de aktive ingrediensers egenskaber:
- Cefoperazone er et antimikrobielt middel af cephalosporinklassen III-generation med et bredt spektrum af aktivitet, som har bakteriedræbende aktivitet mod gramnegative og grampositive aerobe og anaerobe mikroorganismer (inklusive Pseudomonas aeruginosa). Viser modstandsdygtighed over for β-lactamaser af gramnegative og grampositive bakterier;
- sulbactam er en irreversibel hæmmer af β-lactamaser, som udskilles af bakterier, der er resistente over for beta-lactam-antibiotika. Forhindrer ødelæggelse af cephalosporiner og penicilliner under påvirkning af β-lactamaser fra resistente organismer. På grund af binding til penicillinbindende proteiner udviser det synergisme, når det anvendes samtidigt med cephalosporiner og penicilliner. Viser kun aktivitet mod Acinetobacter spp. og Neisseria spp.
Takket være kombinationen af cefoperazone + sulbactam er Sulzontsef effektiv i alle sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for cefoperazon, da det virker synergistisk: det reducerer den minimale hæmmende koncentration (MIC) op til 4 gange sammenlignet med MIC for hver af komponenterne separat.
Sulzoncef er effektiv mod Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteapus spp.
In vitro har Sulzontsef demonstreret aktivitet mod følgende mikroorganismer:
- gram-negative aerobe bakterier: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrrrrh (inklusive Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (inklusive Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
- grampositive aerobe bakterier: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (beta-hæmolytisk stamme fra gruppe A), Staphylococcus aureus (inklusive stammer, der danner penicillinase), Streptococcus agalactiae (beta-hæmolytisk stamme fra gruppe B), pneumoniae (beta-hæmolytiske stammer) de fleste stammer af beta-hæmolytisk Streptococcus spp.
- anaerobe bakterier: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (inklusive Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.
Til følsomhedstest anbefales det at anvende diske, der indeholder 75 µg cefoperazon og 30 µg sulbactam [Kirby-Bauer Disk Diffusion Test].
Farmakokinetik
Efter intravenøs administration af Sulzontsef i 5 minutter i en dosis på 2 g (1 g cefoperazon og sulbactam) var den maksimale koncentration (Cmax) af lægemidler i gennemsnit henholdsvis 130,2 μg / ml og 236,8 μg / ml. Distributionsvolumenet (Vd) kan variere inden for: sulbactam - 8-27,6 liter; cefoperazone - 10,2-11,3 liter. Medikamentets serumkoncentration er proportional med den indgivne dosis.
Begge aktive stoffer i Sulzontsef er godt fordelt i væv og kropsvæsker, herunder galdeblæren, galden, blindtarmen, huden, livmoderen, æggestokkene, æggelederne.
Der er ingen oplysninger om nogen farmakokinetisk interaktion mellem cefoperazon og sulbactam. Ved gentagen anvendelse af lægemidlet observeres ikke signifikante ændringer i farmakokinetikken for begge aktive ingredienser.
Udskillelse af cefoperazone: 25% af dosis - via nyrerne, resten - med galde. Sulbactam udskilles hovedsageligt (84%) af nyrerne.
Halveringstiden (T 1/2) for cefoperazon er 1,7 timer, sulbactam er i gennemsnit 1 time.
Farmakokinetik i særlige tilfælde:
- nedsat nyrefunktion: hos patienter, der fik Sulzontsef, var der en sammenhæng mellem total clearance af sulbactam fra kroppen og den beregnede kreatininclearance. Med nyresvigt i sluttrinnet øges T 1/2 betydeligt (op til 6,9-9,7 timer); hos patienter, der gennemgår hæmodialyse, ændres Vd, total kropsclearance og T 1/2 af sulbactam signifikant;
- leverdysfunktion og / eller obstruktion af galdevejen: hos patienter forlænges T 1/2 af cefoperazon, og udskillelsen af lægemidlet via nyrerne øges. Selv med alvorlige overtrædelser af leverfunktionen i galden opnås den terapeutiske koncentration af lægemidlet, og T 1/2 øges med 2-4 gange;
- børns alder: der var ingen signifikante ændringer i de farmakokinetiske parametre for begge komponenter i Sulzontsef sammenlignet med dem hos voksne. Gennemsnitlig T 1/2 er: cefoperazone - 1,44-1,88 timer; sulbactam - 0,91-1,42 timer;
- ældre alder (hos patienter med nyreinsufficiens og leverfunktionsforstyrrelser): I sammenligning med raske patienter blev der afsløret et fald i clearance, en stigning i Vd og T 1/2 af både sulbactam og cefoperazon. Farmakokinetikken for cefoperazon korrelerer med graden af leverdysfunktion, farmakokinetikken for sulbactam korrelerer med graden af nedsat nyrefunktion.
Indikationer til brug
Sulzontsef er indiceret til behandling af følgende bakterieinfektioner forårsaget af modtagelige mikroorganismer:
- meningitis;
- sepsis
- osteomyelitis, ledinfektioner;
- infektioner i huden og blødt væv (lymfangitis, lymfadenitis, byld, furunkulose, pyoderma);
- infektioner i ENT-organer (bihulebetændelse, akut otitis media, tonsillitis);
- infektioner i øvre og nedre luftveje (bihulebetændelse, tonsillitis, faryngitis, empyema, bronkitis, lungebetændelse, bronkopneumoni, lungeabscess);
- urinvejsinfektioner (blærebetændelse, pyelonefritis, vulvovaginitis, endometritis, gonoré, prostatitis);
- intra-abdominale infektioner (kolangitis, cholecystitis, peritonitis).
Sulzontsef bruges også til forebyggende formål for at forhindre infektiøse komplikationer efter abdominale, ortopædiske og gynækologiske operationer såvel som i kardiovaskulær kirurgi.
Kontraindikationer
Absolut:
- amningsperiode
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet eller andre beta-lactam-antibiotika.
Relativt (antibiotikumet Sulzontsef kan bruges, men efter vurdering af fordele og risici):
- colitis (nuværende eller historie)
- nedsat nyre- / leverfunktion
- graviditetsperiode
- for tidlige nyfødte.
Sulzontsef, brugsanvisning: metode og dosering
Sulzontsef administreres intramuskulært, intravenøst drop eller jet.
Doser af lægemidlet er angivet som summen af cefoperazon og sulbactam i et forhold på 1 ÷ 1.
Den daglige dosis for voksne er 2-4 g, Sulzontsef administreres med intervaller på 12 timer. Ved svære, vedvarende infektioner kan dosis øges til 8 g pr. Dag (4 g cefoperazon og sulbactam).
Ved kronisk nyresvigt [kreatininclearance (CC) <30 ml / min] er dosisjustering nødvendig. Den maksimale dosis sulbactam til patienter med CC 15-30 ml / min er 1 g 2 gange dagligt med CC <14 ml / min - 500 mg 2 gange dagligt.
I tilfælde af nedsat leverfunktion og obstruktion af galdevejen, bør den daglige dosis af cefoperazon ikke overstige 2 g.
For børn ordineres Sulzontsef i en daglig dosis på 40-80 mg / kg i 2-4 injektioner. For nyfødte i den første uge i livet er den daglige dosis opdelt i 2 injektioner. I tilfælde af alvorlige, langvarige infektioner kan den daglige dosis øges til 160 mg / kg. Hvis det bliver nødvendigt at bruge en højere dosis, sker stigningen på grund af den yderligere administration af cefoperazon alene.
Forberedelse og administration af lægemidlet:
- IV bolusadministration: pulveret i 1 hætteglas opløses med en tilstrækkelig mængde sterilt vand til injektion, dextrose (glucose) opløsning 5%, natriumchloridopløsning 0,9%, dextrose (glucose) opløsning 5% i natriumchloridopløsning 0, 9% eller 5% dextrose (glucose) opløsning i 0,225% natriumchloridopløsning. Administrationens varighed - 3 minutter;
- Introduktion til IV infusion (dryp): pulveret opløses efter den ovenfor beskrevne metode og fortyndes derefter til et volumen på 20-100 ml. Indtast inden for 15-60 minutter;
- Introduktion til i / m: pulveret opløses med sterilt vand til injektion. Om nødvendigt tilsættes yderligere en opløsning af lidocain 2% for at opnå en 0,5% opløsning. Opløsningsmidlets samlede volumen er 6,7 ml.
Bivirkninger
- fra immunsystemet: feber, makulopapulært udslæt, urticaria, eosinofili; sjældent - anafylaktisk chok;
- fra den del af de hæmatopoietiske organer: blødning (på grund af vitamin K-mangel), neutropeni, anæmi, trombocytopeni;
- fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, pseudomembranøs colitis, hyperbilirubinæmi, øget alkalisk phosphatase og levertransaminaseaktivitet;
- laboratorieparametre: hypoprothrombinæmi, hypercreatininemia;
- lokale reaktioner: med intramuskulær injektion - ømhed; med intravenøs administration - flebitis.
Overdosis
I tilfælde af en overdreven dosis Sulzontsef er neurologiske lidelser, herunder kramper, mulige.
Det er vist, at symptomatisk behandling udføres, herunder udnævnelse af beroligende midler. Hæmodialyse er effektiv.
specielle instruktioner
Antibiotikumet Sulzontsef har et bredt spektrum af handlinger, derfor kan det bruges som et lægemiddel til monoterapi.
I tilfælde af kombineret brug af aminoglycosidantibiotika er nøje overvågning af nyrefunktionen indikeret.
Ved langvarig behandling med Sulzontsef er det nødvendigt regelmæssigt at kontrollere indikatorerne for det hæmatopoietiske system, lever- og nyrefunktion.
Under behandling hos patienter med nedsat absorption af mad (i tilfælde af parenteral ernæring eller cystisk fibrose) og modtager underernæring øges risikoen for at udvikle K-vitaminmangel på grund af undertrykkelse af tarmmikrofloraen af antibiotika, som syntetiserer dette vitamin. Disse patienter har brug for protrombintidsovervågning. Om nødvendigt ordineres K-vitaminpræparater.
På baggrund af brugen af Sulzontsef er det muligt at opnå en falsk positiv Coombs-reaktion samt falske positive resultater for glukose i urinen, når man bruger Benedict's reagens eller Fehlings væske.
Påføring under graviditet og amning
Gravid Sulzontsef ordineres kun i situationer, hvor de forventede fordele ved behandling er højere end de potentielle risici.
Hvis behandling er nødvendig under amning, anbefales det at stoppe amningen.
Pædiatrisk anvendelse
I pædiatrisk praksis anvendes Sulzontsef som anvist af en specialist i overensstemmelse med det anbefalede doseringsregime.
Med forsigtighed og først efter vurdering af fordele og risici ordineres lægemidlet til tidligt fødte nyfødte.
Med nedsat nyrefunktion
Sulzoncef bør anvendes med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens.
Ved kronisk nyresvigt er dosisjustering nødvendig. Den maksimale dosis sulbactam til patienter med CC 15-30 ml / min er 1 g 2 gange dagligt med CC <14 ml / min - 500 mg 2 gange dagligt.
Til krænkelser af leverfunktionen
Overholdelse af forholdsregler er påkrævet ved behandling af patienter med nedsat leverfunktion.
Brug til ældre
Hos ældre patienter skal sandsynligheden for aldersrelateret fald i nyre- og leverfunktion overvejes.
Lægemiddelinteraktioner
Sulzontsef er kompatibel med vand til injektionsvæsker og følgende opløsninger: dextrose (glucose) 5%; natriumchlorid 0,9%; dextrose (glucose) 5% + natriumchlorid 0,9%; dextrose (glucose) 5% + natriumchlorid 0,225%.
Sulzontsef er uforenelig med Ringers opløsning såvel som med 2% lidocainhydrochloridopløsning. En kompatibel blanding med lidocain opnås ved den første anvendelse af vand til injektion (dvs. Sulzontsef fortyndes med injektionsvand, og først derefter tilsættes lidocain).
Som et resultat af samtidig anvendelse med aminoglycosidantibiotika er der en synergi af antibakteriel virkning, derfor kan Sulzontsef ikke blandes med aminoglykosider. Hvis kombinationsbehandling er nødvendig, gives de to lægemidler i sekventielle fraktionerede IV-infusioner ved hjælp af to separate IV-systemer. Det er bydende nødvendigt, at systemet skylles med et kompatibelt opløsningsmiddel mellem doserne.
Når der anvendes ethanol (i løbet af Sulzontsefs brug eller inden for 5 dage efter dens annullering), øges sandsynligheden for en disulfiramlignende reaktion, der manifesteres ved øget svedtendens, hedeture, hovedpine og takykardi.
Analoger
Sulzontsefs analoger er Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefpar SV og andre.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, uden for børns rækkevidde, beskyttet mod lys, på et tørt sted.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Sulzontsef
Udtalelsen fra medicinske specialister om Sulzontzef er positiv. Et antibiotikum ordineres ofte til behandling af infektiøse sygdomme, herunder som en del af kompleks terapi, da det viser høj effektivitet mod et stort antal patogener, ikke har aldersbegrænsninger og flere kontraindikationer.
Patienter efterlader også positive anmeldelser om Sulzontsef og bemærker en forbedring i tilstanden allerede den anden dag efter behandlingsstart og god tolerance over for lægemidlet.
Prisen på Sulzontsef på apoteker
Prisen på Sulzontsef er i gennemsnit 200 rubler. til 1 flaske indeholdende 2 g pulver til fremstilling af en opløsning til i / v- og i / m-administration.
Sulzontsef: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Sulzoncef 1 g + 1 g pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 1 stk. 229 r Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!