Terbinafine Canon - Instruktioner Til Brug, Anmeldelser, Pris, Tabletter, Gel

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Terbinafine Canon

Terbinafine Canon: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Terbinafine Canon

ATX-kode: D01AE15; D01BA02

Aktiv ingrediens: terbinafin (Terbinafine)

Producent: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusland); CJSC "Raduga Production" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 02-06-2020

Priser på apoteker: fra 108 rubler.

Købe

Terbinafine Canon er et svampedræbende middel fra allylaminegruppen.

Frigør form og sammensætning

• tabletter (125 og 250 mg): runde, fladcylindriske, afskårne, hvide med en gul nuance eller hvid, en skillelinje påføres på den ene side (i blisterpakninger: 7 eller 10 stk., i en papæske 1, 2, 3 eller 4 pakker; 14 stk., I en kartonæske 1 eller 2 pakker);
• gel til ekstern brug 1%: en homogen masse af hvid eller næsten hvid farve (15 g hver i aluminiumsrør, i en papkasse 1 rør).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Terbinafine Canon.

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: terbinafinhydrochlorid - 140,7 eller 281,4 mg, hvilket svarer til henholdsvis 125 og 250 mg terbinafin
• hjælpekomponenter: croscarmellosenatrium, calciumstearat, hyprolose (hydroxypropylcellulose), kolloid siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose.

100 g gel indeholder:

• aktivt stof: terbinafinhydrochlorid - 1125 mg, hvilket svarer til 1000 mg terbinafin;
• hjælpekomponenter: ethanol (ethylalkohol 96%), benzylalkohol, isopropylmyristat, butylhydroxytoluen, carbomer (Carbopol Ultrez 10 NF), trolamin (triethanolamin), polysorbat 20, renset vand.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Terbinafine Canon er et svampedræbende middel. Dens aktive stof, terbinafin, tilhører gruppen allylaminer og har et bredt spektrum af virkning mod svampe, der forårsager sygdomme i hud, negle og hår. Virkningsmekanismen for terbinafin skyldes dets evne til specifikt at undertrykke det tidlige stadium af sterolsyntese i svampecellen. Dette sker som et resultat af inhibering af squalenepoxidase, et enzym i svampens cellemembran, der ikke hører til cytochrom P _450-systemet. Dødsprocessen for en svampecelle er forbundet med udseendet af ergosterolmangel og intracellulær ophobning af squalen.

Dermatophytes er følsomme over for terbinafin, herunder svampene Trichophyton (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, gærsvampe af slægten Pityrosporum og Candida (inklusive C. albicans).

I lave koncentrationer har Terbinafine Canon en fungicid virkning mod dermatofytter, individuelle dimorfe og skimmelsvampe.

Afhængigt af gærtypen udviser den fungicid eller fungistatisk aktivitet.

Oral indgivelse af terbinafin skaber koncentrationer i hud, negle og hår, der giver en fungicid virkning.

På grund af fraværet af effekten af terbinafin på cytochrom P _450-systemet påvirker lægemidlet ikke metabolismen af hormoner og andre lægemidler.

Farmakokinetik

Efter at have taget pillen absorberes mere end 70% af terbinafin indeni. Den absolutte biotilgængelighed er ca. 50%, det skyldes effekten af det første pass eller den presystemiske eliminering. Den maksimale koncentration (_Cmax) af terbinafin i plasma på baggrund af en enkelt dosis på 250 mg opnås efter 1,5 timer og er 0,0013 mg / ml. Ved systematisk administration af tabletter øges C _max terbinafin med ca. 25% og AUC (areal under koncentrationstidskurven) - 2,3 gange. Den effektive halveringstid (T _1/2) er 30 timer.

Ved samtidig indtagelse af mad er lægemidlets biotilgængelighed ikke signifikant nedsat (AUC øges med mindre end 20%), derfor er dosisjustering ikke påkrævet.

Plasmaproteinbinding - 99%.

Det trænger hurtigt ind i hudens hudlag og koncentrerer sig i det lipofile stratum corneum og i udskillelsen af talgkirtlerne. I høje koncentrationer akkumuleres det i huden rig på talgkirtler, hår og hårsækkene. Efter flere ugers behandling trænger den ind i neglepladen.

Terbinafin udskilles i modermælken.

Det metaboliseres hurtigt, hovedsageligt med deltagelse af cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer med dannelsen af metabolitter, der ikke har svampedræbende aktivitet. I biotransformationen af terbinafin spiller isoenzymer som CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8 og CYP2C19 en vigtig rolle.

Det udskilles hovedsageligt gennem nyrerne, herunder i form af metabolitter.

Til gentagen indgivelse af terbinafin ledsaget af en stigning i serumkoncentrationen er trefaseudskillelse med en endelig T _{1/2 på} ca. 396 timer karakteristisk.

Patientens alder påvirker ikke ligevægtsplasmakoncentrationen af terbinafin.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CC) mindre end 50 ml / min og leversygdom kan terbinafin-clearance falde med 50%.

Når det anvendes topisk, er absorptionen mindre end 5%, derfor er den systemiske virkning af Terbinafine Canon i form af en gel ubetydelig.

Indikationer til brug

Piller

Brug af Terbinafine Canon tabletter er indiceret til behandling af mycoser forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet, såsom:

• onychomycosis forårsaget af dermatofytter;
• mykoser i hovedbunden
• svampeinfektioner i huden: dermatomycosis i bagagerummet, benene, fødderne, gærinfektioner i huden forårsaget af svampe af slægten Candida, i tilfælde hvor hensigtsmæssigheden af oral terapi skyldes infektionens lokalisering, prævalens og sværhedsgrad.

Gel til ekstern brug

Brug af Terbinafine Canon gel er indiceret til forebyggelse og behandling af svampeinfektioner i huden (mykoser i fødderne, inguinal epidermophytosis, svampelæsioner i den glatte hud i kroppen) forårsaget af dermatofytter såsom Trichophyton (inklusive T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum, T. verrucosum), Microsporum canis og Epidermophyton floccosum.

Derudover anvendes gelen til behandling af pityriasis versicolor forårsaget af Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Kontraindikationer

Absolutte kontraindikationer for brugen af Terbinafine Canon i begge doseringsformer er amning og overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Derudover er der yderligere kontraindikationer for visse former for Terbinafine Canon.

Piller

Absolutte kontraindikationer:

• leversygdom i en kronisk, svær eller aktiv form;
• nedsat nyrefunktion (CC mindre end 50 ml / min eller serumkreatininkoncentration mere end 300 μmol / l);
• alder op til 3 år og barnets kropsvægt er mindre end 20 kg.

Piller skal tages med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion, hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis, kutan lupus erythematosus, systemisk lupus erythematosus, psoriasis under graviditet.

Gel til ekstern brug

Brug af Terbinafine Canon er kontraindiceret hos patienter under 18 år.

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed på områder af kroppen med nedsat hudintegritet under graviditet.

Terbinafine Canon, brugsanvisning: metode og dosering

Piller

Terbinafine Canon tabletter tages oralt med en lille mængde vand, helst på samme tid, uanset måltidet.

Lægen ordinerer behandlingsvarigheden under hensyntagen til de kliniske indikationer og sygdommens sværhedsgrad.

Anbefalet dosering:

• voksne og børn over 3 år med en kropsvægt på over 40 kg: 250 mg en gang dagligt;
• børn over 3 år med en kropsvægt på 20 til 40 kg: 125 mg en gang dagligt.

Anbefalet behandlingsvarighed for voksne:

• dermatomycosis af fødderne (interdigital, plantar eller soklignende): 14-42 dage;
• dermatomycosis i ben og bagagerum, candidiasis i huden: 14-28 dage;
• mycosis i hovedbunden: 28 dage;
• onychomycosis i hænderne: normalt 42 dage; i nogle tilfælde - et længere behandlingsforløb (men ikke mere end 84 dage)
• onychomycosis i fødderne: normalt - 84 dage med en reduceret neglehastighed - et længere behandlingsforløb. For at vurdere den kliniske effekt kræves der en periode til genvækst af et sundt negle, og graden af dets optimalitet kan derfor observeres efter mykologisk helbredelse og seponering af behandlingen.

Det skal huskes, at komplet forsvinden af symptomerne på infektion og relaterede klager normalt sker et stykke tid efter mykologisk kur.

For ældre patienter er dosisjustering af Terbinafine Canon ikke påkrævet i tilfælde, hvor de ikke har samtidig lever- eller nyrefunktion.

Gel til ekstern brug

Gel Terbinafin Canon bruges eksternt ved påføring og let gnidning på tidligere rensede og tørrede berørte områder og tilstødende væv. Frekvens påføring - 1 gang om dagen.

Ved behandling af infektioner lokaliseret i gluteal- og lyskefoldene under brystkirtlerne mellem fingrene og ledsaget af bleudslæt efter påføring af stoffet kan disse områder dækkes med gaze inklusive natten.

Behandlingsperioden afhænger af den kliniske indikation og sygdommens sværhedsgrad.

Den anbefalede varighed af behandlingsforløbet for dermatomycosis af bagagerum, ben, fødder, versicolor lav er 7 dage.

Sværhedsgraden af kliniske manifestationer begynder normalt at falde efter flere dages brug af gelen. Man skal huske på, at uregelmæssigheder i procedurer eller for tidlig afslutning af behandlingen kan medføre gentagelse af infektionen.

Hvis der ikke er tegn på positiv dynamik efter 14 dages brug af gelen, eller symptomerne forværres, skal du konsultere en læge for at afklare diagnosen.

Ældre patienter behøver ikke at justere Terbinafine Canons doseringsregime.

Bivirkninger

Generelt er tolerancen af Terbinafine Canon god. Bivirkningerne var milde eller moderate og var forbigående. Nedenstående bivirkninger blev observeret i løbet af kliniske forsøg / i perioden efter registrering.

Bivirkninger er klassificeret som følger: meget ofte (≥ 1/10); ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjældent (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjældent (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); meget sjælden (<1/10 000, inklusive enkeltbeskeder); hyppigheden er ikke fastlagt (det er ikke muligt på baggrund af de tilgængelige data at fastslå hyppigheden af udviklingen af bivirkninger).

Piller

• fra immunsystemet: meget sjældent - angioødem og andre anafylaktoide reaktioner, forværring eller udseende af kutan og systemisk lupus erythematosus; hyppighed ikke etableret - anafylaktiske reaktioner, et syndrom svarende til serumsygdom;
• fra den del af blodet og lymfesystemet: sjældent - anæmi; meget sjældent - pancytopeni, neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni;
• fra nervesystemet: meget ofte - hovedpine; ofte - en kortvarig krænkelse af smagen (op til et fuldstændigt tab af smag), svimmelhed; sjældent - hypæstesi, paræstesi; meget sjældent - udmattelse; frekvensen er ikke fastslået - et fald eller tab af lugt (inklusive over en lang periode)
• fra psyken: ofte - depression; sjældent - angst;
• fra huden og subkutant væv: meget ofte - hududslæt, urticaria; sjældent - lysfølsomhed; meget sjældent - toksisk hududslæt, Stevens-Johnsons syndrom, akut generaliseret exanthematøs pustulose, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, bulløs dermatitis, alopecia, eksfoliativ dermatitis, psoriasislignende udslæt, forværring af psoriasis; hyppighed ikke etableret - lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer (feber, udslæt, ødem, hævede lymfeknuder);
• fra mave-tarmkanalen: meget ofte - nedsat appetit, kvalme, oppustethed, dyspepsi, diarré, mavesmerter af mild karakter; hyppighed ikke etableret - pancreatitis;
• fra lever og galdeveje: sjældent - hepatobiliær dysfunktion (hovedsagelig af kolestatisk art), leversvigt (oftere hos patienter med alvorlige samtidig systemiske sygdomme; årsagsforhold er ikke blevet fastslået), kolestase, hepatitis, gulsot, øget levertransaminaseaktivitet; meget sjældent, alvorlig leversvigt, der kræver levertransplantation (inklusive dødsfald)
• fra synsorganet: sjældent - synshandicap; hyppighed ikke etableret - nedsat synsstyrke, sløret syn;
• fra høreorganet og labyrintiske lidelser: sjældent - tinnitus; hyppighed ikke fastlagt - høretab, høretab
• fra bevægeapparatet og bindevæv: meget ofte - myalgi, artralgi; hyppighed ikke fastlagt - rabdomyolyse;
• fra siden af skibene: frekvensen er ikke fastlagt - vaskulitis;
• generelle lidelser: ofte - træt sjældent - en stigning i kropstemperaturen; hyppighed ikke etableret - influenzalignende syndrom;
• laboratorie- og instrumentforstyrrelser: sjældent - et fald i kropsvægt (sekundært til en krænkelse af smag); hyppigheden er ikke fastlagt - en stigning i aktiviteten af kreatinfosfokinase i blodserumet.

Gel til ekstern brug

• fra immunsystemet: meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner;
• fra synsorganet: sjældent - øjenirritation;
• fra huden og subkutant væv: ofte - kløe, skrælning af huden; sjældent - brændende fornemmelse af huden, skorpedannelse, hudskader, hudlæsioner, erytem, pigmentforstyrrelser; sjældent - kontaktdermatitis, tør hud, eksem; meget sjældent - udslæt;
• generelle lidelser: sjældent - smerte, smerte og / eller irritation på applikationsstedet; sjældent - forværring af symptomer.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af terbinafin opstår kvalme, epigastriske smerter, hovedpine og svimmelhed. De samme symptomer observeres i tilfælde af utilsigtet indtagelse af gelen.

Ved ekstern brug af Terbinafine Canon blev tilfælde af overdosering ikke registreret, da absorptionen af terbinafin, når det blev anvendt topisk, er mindre end 5%.

Hvis der er mistanke om overdosering, udføres øjeblikkelig gastrisk skylning, og aktivt kul ordineres. Viser omhyggelig overvågning af patientens tilstand, udnævnelse af symptomatisk og støttende behandling.

specielle instruktioner

Når Terbinafine Canon ordineres i p-pilleform, bør lægen analysere patientens leverfunktion og informere om den øgede risiko for sygdommens tilbagefald, hvis lægemidlet tages uregelmæssigt, eller behandlingen stoppes tidligt.

Det skal huskes, at alle patienter er i risiko for hepatotoksicitet, inklusive patienter uden forudgående leverfunktion. Derfor anbefales det 28-22 dage efter behandlingsstart at regelmæssigt undersøge leverens tilstand under hele behandlingsforløbet. I tilfælde af en stigning i aktiviteten af levertransaminaser bør behandlingen stoppes med det samme.

Terbinafine Canon tolereres generelt godt. De resulterende bivirkninger er normalt forbigående og milde til moderate.

Patienterne bør vide, at hvis vedvarende kvalme, opkastning, appetitløshed, træthed, smerter i det rigtige hypokondrium, gulsot, mørk urin eller let afføring vises på baggrund af brugen af Terbinafine Canon, er det nødvendigt at stoppe med at tage pillerne og straks konsultere en læge. Sådanne symptomer kræver en leverfunktionstest.

I tilfælde, hvor der på baggrund af brugen af tabletter er kvalitative eller kvantitative ændringer i blodlegemer, bør dosis af lægemidlet reduceres, og årsagen til overtrædelserne bør fastslås. Om nødvendigt er det muligt at overveje spørgsmålet om tilbagetrækning af stoffer.

Terbinafine Canon i form af en gel bør ikke påføres ansigtet og må komme ind i øjnene. Hvis stoffet ved et uheld kommer i øjnene, skal du straks skylle dem med rindende vand. I tilfælde af vedvarende irritation skal du konsultere en øjenlæge.

Der er risiko for at udvikle lokale allergiske reaktioner (kontaktdermatitis) eller irritation af slimhinder og øjne på grund af indholdet af butylhydroxytoluen i gelen. Derudover er ethanol til stede i gelen som en hjælpekomponent, og derfor skal man være forsigtig, når den påføres på beskadigede hudområder, da alkohol kan forårsage irritation.

Ved påføring af gelen kan der i sjældne tilfælde forekomme overfølsomhedsreaktioner i form af hududslæt, der kræver seponering af behandlingen.

Det skal huskes, at på baggrund af brugen af gelen er en forværring af forløbet af svampeinfektionen mulig.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I forbindelse med den mulige udvikling af et uønsket fænomen fra nervesystemet i form af svimmelhed rådes patienter til at være forsigtige, når de kører eller arbejder med komplekse mekanismer, mens de tager tabletterne.

Påføring under graviditet og amning

Udnævnelsen af Terbinafine Canon under amning er kontraindiceret.

Under graviditet er brug af tabletter og gel kun tilladt i tilfælde, hvor den forventede fordel ved terapi til moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Resultaterne af eksperimentelle studier antyder, at der ikke er nogen toksisk virkning af terbinafin på fosteret og ingen skadelige virkninger på fertiliteten.

Pædiatrisk anvendelse

Brug af Terbinafine Canon er kontraindiceret i form af tabletter under 3 år (med en kropsvægt på mindre end 20 kg) i form af en gel - under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Brug af Terbinafine Canon i form af tabletter er kontraindiceret til nedsat nyrefunktion (CC mindre end 50 ml / min eller serumkreatininkoncentration mere end 300 μmol / l).

Til krænkelser af leverfunktionen

Brug af Terbinafine Canon i form af tabletter er kontraindiceret til leversygdomme i en kronisk, alvorlig eller aktiv form.

Med forsigtighed skal Terbinafine Canon-tabletter ordineres i nærværelse af leverdysfunktion.

Brug til ældre

Når du bruger Terbinafine Canon til behandling af ældre patienter, er dosisjustering ikke påkrævet.

Lægemiddelinteraktioner

• inducere og hæmmere af cytochrom P ₄₅₀: når terbinafin interagerer med lægemidler, der inducerer metabolisme, er det muligt at fremskynde plasmaclearance med cytochrom P _450- hæmmere - for at bremse plasmaclearance. I denne henseende anbefales det, hvis en sådan kombination er nødvendig, at foretage en passende korrektion af terbinafindoseringsregimen;
• cimetidin: hjælper med at reducere clearance af terbinafin med 33%, øge koncentrationen i plasma og øge effekten af lægemidlet;
• fluconazol, ketoconazol, amiodaron: på baggrund af samtidig behandling med disse eller andre midler, der hæmmer isoenzymerne CYP2C9 og CYP3A4, øges eksponeringen af terbinafin med ca. 60%;
• rifampicin: kombination med rifampicin øger terbinafin-clearance med 100%, et fald i koncentrationen i plasma fører til en svækkelse af lægemidlets virkning;
• betablokkere, tricykliske antidepressiva, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, monoaminoxidasehæmmere (type B), klasse 1A, 1B og 1C antiarytmika: terbinafin hæmmer metabolismen af disse og andre lægemidler med et lille interval af terapeutiske koncentrationer, hvis metabolisme hovedsageligt medieres af C2D6. Deres interaktion kan ledsages af klinisk signifikante konsekvenser;
• desipramin: reducerer clearance med 82%;
• koffein: clearance af koffein (administreret intravenøst) falder med 19%;
• cyclosporin: øger dets clearance med 15%;
• orale svangerskabsforebyggende midler: kombinationen med orale svangerskabsforebyggende midler kan ledsages af menstruations uregelmæssigheder;
• phenazon, digoxin: clearing af disse midler overtrædes ikke;
• fluconazol, zidovudin, theophyllin, trimethoprim, sulfamethoxazol: ingen klinisk signifikante interaktioner med hvert af disse lægemidler er blevet fastslået.

Analoger

Analoger af Terbinafine Canon er Terbinafine, Terbinafine Sandoz, Terbinafin-Teva, Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Agio, Terbikson-Serbikonov, Exifin, Fungoterbin osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Opbevaringstid: tabletter - 4 år; gel til ekstern brug - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Tabletterne fås på recept og gelen uden recept.

Anmeldelser om Terbinafine Canon

De få anmeldelser om Terbinafine Canon er positive. Patienter, der påpeger lægemidlets effektivitet i form af tabletter, lægger særlig vægt på behovet for at tage dem regelmæssigt i en periode, der er tilstrækkelig til at helbrede svampeinfektioner i neglen i hænderne. Ellers er sandsynligheden for tilbagefald uundgåelig, og det genoptagne behandlingsforløb kan være længere.

Pris for Terbinafine Canon på apoteker

Prisen på Terbinafine Canon i form af tabletter med en dosis på 250 mg pr. Pakke indeholdende 10 stk. Kan variere fra 132 rubler, 14 stk. - fra 199 rubler.

Terbinafine Canon: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Terbinafine Canon 250 mg tabletter 10 stk. 108 RUB Købe

Terbinafine Canon 250mg tabletter 10 stk. 130 RUB Købe

Terbinafine Canon gel til ekstern brug ca. 1% rør 15g 171 r Købe

Terbinafine Canon 1% gel til ekstern brug 15 g 1 stk. 171 r Købe

Terbinafine Canon 250 mg tabletter 14 stk. 209 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!