Gliclazide Canon
Gliclazid Canon: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Gliclazide Canon
ATX-kode: A10BB09
Aktiv ingrediens: gliclazide (Gliclazide)
Producent: Kanonpharma produktion, CJSC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 07-05-2019
Priser på apoteker: fra 90 rubler.
Købe
Gliclazide Canon er et oralt hypoglykæmisk lægemiddel fra anden generation af sulfonylurinstofgruppen.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter med forlænget frigivelse: næsten hvid eller hvid, let marmorering af overfladen er tilladt, rund bikonveks; 60 mg hver - med en skillelinje (Gliclazide Canon 30 mg: 10 stk. I blisterpakninger, i en papbundt 3 eller 6 pakker, 30 stk. I blisterpakninger, i en papbundt 1 eller 2 pakker; Gliclazid Canon 60 mg: 10 stk. i blisterpakninger, i en papbundt 3 eller 6 pakker, 15 stk. i blisterpakninger, i en papbundt 2 eller 4 pakker; hver pakning indeholder også instruktioner til brug af Gliclazide Canon).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: gliclazid - 30 eller 60 mg;
- hjælpekomponenter (30/60 mg): magnesiumstearat - 1,8 / 3,6 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 81,1 / 102,2 mg; hydrogeneret vegetabilsk olie - 3,6 / 7,2 mg; hypromellose - 50/100 mg; kolloid siliciumdioxid - 3,5 / 7 mg; mannitol - 10/80 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Gliclazide - det aktive stof i Gliclazide Canon, tilhører sulfonylurinstofderivaterne og er et hypoglykæmisk middel til oral administration. Det adskiller sig fra lignende lægemidler ved tilstedeværelsen af en N-holdig heterocyklisk ring med en endocyklisk binding.
Gliclazid hjælper med at reducere blodglukosekoncentrationen, som tilvejebringes ved at stimulere insulinsekretion af beta-celler i Langerhans-øerne. Varigheden af virkningen af at øge indholdet af postprandial insulin og C-peptid fortsætter efter 2 års behandling. Stoffet har ud over at påvirke kulhydratmetabolismen hæmatovaskulære og antioxidantegenskaber.
Når du bruger Gliclazide Canon til behandling af type 2-diabetes mellitus, genoprettes den tidlige peak af insulinsekretion som reaktion på glukoseindtag, og den anden fase af insulinsekretion forbedres. Som et resultat af stimulering, som skyldes introduktionen af glukose eller fødeindtagelse, er der en signifikant stigning i insulinsekretion.
Virkningen af gliclazide sigter mod at reducere risikoen for trombose i små kar, som opstår på grund af virkningen på de mekanismer, der kan være forbundet med udviklingen af komplikationer i diabetes mellitus. Disse omfatter delvis hæmning af blodpladeadhæsion og aggregering, reduktion af koncentrationen af blodpladeaktiverende faktor (thromboxan B 2, beta-thromboglobulin). Derudover påvirker Gliclazide Canon gendannelsen af den fibrinolytiske aktivitet i det vaskulære endotel og en stigning i intensiveringen af vævsplasminogenaktivator.
Sammenlignet med standard glykæmisk kontrol (baseret på resultaterne af ADVANCE-undersøgelsen) på grund af forstærket glykæmisk kontrol baseret på langvarig frigivelse af gliclazidbehandling [mål HbAlc (glykosyleret hæmoglobin) <6,5%], sandsynligheden for makro- og mikrovaskulære komplikationer af sukker type 2-diabetes.
Farmakokinetik
Gliclazid absorberes fuldstændigt efter oral administration. Fødeindtagelse har ingen effekt på absorptionsgraden. Plasmakoncentrationen af gliclazid øges gradvist, den når maksimale værdier og når et plateau efter 6-12 timer. Har en relativt lav individuel variation. Forholdet mellem dosis og plasmakoncentrationskurven for et stof er lineært med tiden.
Cirka 95% af gliclazid binder til plasmaproteiner. Stoffet metaboliseres hovedsageligt i leveren og udskilles hovedsageligt af nyrerne. Vd (distributionsvolumen) - ca. 30 liter.
Når der anvendes 30 mg gliclazid en gang dagligt, opretholdes den effektive plasmakoncentration af stoffet i blodet i mere end 24 timer.
Metabolisme forekommer primært i leveren. Der er ingen aktive metabolitter i plasma.
Udskillelse af gliclazid udføres hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter, op til 1% udskilles uændret. T 1/2 (halveringstid) er i området 12-20 timer (i gennemsnit - 16 timer).
Hos ældre patienter observeres ikke klinisk signifikante ændringer i farmakokinetiske parametre.
Indikationer til brug
- terapi af type 2-diabetes mellitus hos patienter, der ikke har tilstrækkelig effektiv ernæringsterapi, motion og vægttab;
- forebyggelse af forværring af diabetes mellitus ved at reducere risikoen for mikro- og makrovaskulære komplikationer (retinopati, nefropati, myokardieinfarkt, slagtilfælde) hos patienter med type 2 diabetes mellitus ved hjælp af intens glykæmisk kontrol.
Kontraindikationer
Absolut:
- type 1 diabetes mellitus;
- alvorlig nedsat lever- / nyrefunktion
- diabetisk ketoacidose, diabetisk koma, diabetisk precoma;
- samtidig brug med mikonazol;
- kombinationsbehandling med dibazol eller phenylbutazon;
- graviditet og amning
- alder op til 18 år
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter, andre sulfonylurinstofderivater, sulfonamider.
Relativ (Gliclazid Canon-tabletter bruges under lægeligt tilsyn):
- nedsat nyre- / leverfunktion
- ubalanceret og / eller uregelmæssig ernæring;
- alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system, herunder åreforkalkning, iskæmisk hjertesygdom;
- hypothyroidisme;
- hypofyse eller binyreinsufficiens;
- hypopituitarisme;
- langvarig brug af glukokortikosteroider;
- alkoholisme;
- insufficiens af glucose-6-phosphatdehydrogenase;
- ældre alder.
Gliclazid Canon, brugsanvisning: metode og dosering
Gliclazide Canon 60 mg og 30 mg tabletter skal tages oralt, helst under morgenmaden. De bør ikke knuses eller tygges og skal sluges hele.
Dosen vælges individuelt baseret på koncentrationen af blodglukose og HbAlc.
Det daglige dosisinterval er fra 30 til 120 mg i en dosis.
Hvis du går glip af en eller flere doser Gliclazide Canon, kan du ikke øge den næste dosis.
Hos ubehandlede patienter er den anbefalede startdosis 30 mg dagligt. Derefter justeres den individuelt, indtil det ønskede resultat er opnået. Du kan begynde at øge dosis tidligst 30 dage efter at have taget Gliclazide Canon. Yderligere dosisændringer kan foretages med intervaller på mindst to uger.
Når der overføres en patient fra et andet hypoglykæmisk middel, kræves der ingen overgangsperiode.
Den daglige vedligeholdelsesdosis af Gliclazide Canon er i samme interval som den terapeutiske (maksimalt 120 mg pr. Dag).
Lægemidlet kan anvendes samtidigt med biguanidiner, insulin eller alfa-glucosidasehæmmere.
Når Gliclazide Canon ordineres til patienter med mild / moderat nyresvigt, bør der etableres lægeligt tilsyn for deres tilstand.
Patienter, der er i risiko for at udvikle hypoglykæmi, ordineres en minimumsdosis Gliclazide Canon. Denne gruppe inkluderer patienter med følgende sygdomme / tilstande:
- ubalanceret / utilstrækkelig ernæring
- dårligt kompenserede eller alvorlige endokrine lidelser, herunder hypofyse og binyreinsufficiens, hypothyroidisme;
- alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system, herunder alvorlig iskæmisk hjertesygdom, generaliseret aterosklerose, svær aterosklerose i halspulsårerne;
- seponering af glukokortikosteroider efter langvarig behandling og / eller anvendelse i høje doser.
For at opnå intensiv glykæmisk kontrol kan terapi suppleres med andre hypoglykæmiske lægemidler, for eksempel metformin, alfa-glucosidaseinhibitorer, thiazolidindion-derivater eller insulin.
Bivirkninger
I tilfælde af uregelmæssig fødeindtagelse, især hvis måltider springes over, kan hypoglykæmi ledsages af følgende symptomer: svær sult, opkastning, kvalme, hovedpine, søvnforstyrrelse, øget træthed, irritabilitet, forvirring, nedsat koncentration, agitation, forsinket reaktion, depression, kramper, svaghed, delirium, bradykardi, nedsat tale og syn, nedsat opfattelse, parese, svimmelhed, døsighed, åndedrætssvigt, tremor, afasi, bevidsthedstab med mulig udvikling af koma, op til døden.
Derudover er der rapporteret om adrenerge reaktioner med Gliclazide Canon, herunder øget svedtendens, klam hud, angst, takykardi, hjertebanken, forhøjet blodtryk, angina pectoris og arytmi.
Andre mulige overtrædelser fra systemer og organer:
- fordøjelsessystemet: opkastning, kvalme, diarré, mavesmerter, forstoppelse (når du tager Gliclazide Canon sammen med måltider, er der et fald i sværhedsgraden af disse symptomer);
- hud og subkutant væv: makulopapulært udslæt, udslæt, urticaria, kløe, erytem, bulløse reaktioner (inklusive toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom);
- kredsløbssygdomme og lymfesystemer: granulocytopeni, trombocytopeni, anæmi, leukopeni (normalt ved ophør af behandlingen er disse lidelser reversible);
- lever og galdeveje: øget aktivitet af leverenzymer (alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk phosphatase), hepatitis (isolerede tilfælde er rapporteret), kolestatisk gulsot (annullering af Gliclazide Canon er påkrævet);
- synsorgan: synshandicap (er forbigående, deres udvikling er forbundet med en ændring i koncentrationen af glukose i blodet, især i begyndelsen af behandlingen).
Almindelige bivirkninger af sulfonylurinstofderivater inkluderer hyponatræmi, allergisk vaskulitis, agranulocytose, erythropeni, hæmolytisk anæmi, pancytopeni. Mens der blev taget andre sulfonylurinstofderivater, blev der observeret en stigning i aktiviteten af leverenzymer, nedsat leverfunktion (for eksempel med udvikling af gulsot og kolestase), hepatitis. Efter seponering af disse lægemidler faldt sværhedsgraden af disse manifestationer over tid, men hos nogle patienter blev udviklingen af livstruende leversvigt bemærket.
Overdosis
Det vigtigste symptom på en overdosis af sulfonylurinstofderivater er hypoglykæmi, op til hypoglykæmisk koma.
Moderat manifestationer af hypoglykæmi, der ikke ledsages af bevidsthed eller neurologiske symptomer, kan stoppes ved at tage kulhydrater, ændre diæt og / eller justere dosis. Der kræves omhyggelig overvågning af patientens tilstand, indtil der er tillid til, at intet truer hans helbred.
Under alvorlige hypoglykæmiske tilstande, der ledsages af kramper, koma eller andre neurologiske lidelser, bør der tilvejebringes en ambulance. I dette tilfælde er øjeblikkelig indlæggelse indikeret.
Patienter med hypoglykæmisk koma (bekræftet eller mistænkt) injiceres intravenøst med 50 ml af en 40% glucoseopløsning (dextrose). Derefter ordineres en 5% dextroseopløsning (intravenøst dryp) for at opretholde den krævede blodglukosekoncentration på ca. 1 g / l. Omhyggelig overvågning af blodsukkerkoncentrationen og overvågning af patientens tilstand udføres i mindst 48 timer. Spørgsmålet om behovet for yderligere overvågning af patientens vitale funktioner afgøres individuelt på baggrund af hans tilstand.
I tilfælde af en overdosis er dialyse ineffektiv på grund af den udtalt binding af gliclazid til plasmaproteiner.
specielle instruktioner
På baggrund af brugen af Gliclazide Canon kan hypoglykæmi hos nogle patienter udvikles i en langvarig og svær form, der kræver hospitalsindlæggelse og intravenøs administration af en dextroseopløsning i flere dage.
Gliclazide Canon bør kun ordineres i tilfælde, hvor patientens måltider er regelmæssige og inkluderer morgenmad. Det er meget vigtigt, at patienten opretholder en tilstrækkelig indtagelse af kulhydrater fra mad, da sandsynligheden for hypoglykæmi med uregelmæssig eller utilstrækkelig ernæring såvel som med brugen af fødevarer med lavt kulhydratindhold øges. I de fleste tilfælde udvikles hypoglykæmi med en diæt med lavt kalorieindhold efter kraftig eller langvarig fysisk træning, indtagelse af alkohol eller samtidig brug af flere hypoglykæmiske lægemidler.
Symptomer på hypoglykæmi forsvinder normalt efter at have spist kulhydratrige fødevarer (såsom sukker). Man skal huske på, at indtagelse af sukkererstatninger ikke hjælper med at eliminere hypoglykæmiske symptomer.
Baseret på brugen af andre sulfonylurinstofderivater kan det hævdes, at hypoglykæmi kan gentage sig på trods af effektiv indledende lindring af denne tilstand.
Hvis hypoglykæmiske symptomer er langvarige eller udtalt, selv med en midlertidig forbedring af tilstanden efter indtagelse af et kulhydratrig måltid, er akut lægehjælp nødvendig, nogle gange er indlæggelse nødvendig.
For at minimere sandsynligheden for hypoglykæmi skal dosis vælges omhyggeligt. Patienten skal også have fuld information om den foreslåede behandling.
En øget risiko for at udvikle hypoglykæmi observeres i følgende tilfælde:
- manglende evne eller afvisning af patienten (især ældre) til at kontrollere deres tilstand og følge lægens forskrifter;
- uoverensstemmelse mellem mængden af taget kulhydrater og fysisk aktivitet
- springe over måltider, uregelmæssig og utilstrækkelig ernæring, diætændringer og faste;
- Nyresvigt;
- alvorlig leversvigt
- nogle endokrine sygdomme (skjoldbruskkirtelsygdom, binyre og hypofysesvigt);
- overdosis af Gliclazide Canon;
- kombineret brug med visse stoffer.
På baggrund af glucose-6-phosphatdehydrogenase-mangel kan der udvikles hæmolytisk anæmi, hvilket kræver forsigtighed, når Gliclazide Canon ordineres til patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenase-mangel. Muligheden for at ordinere et hypoglykæmisk lægemiddel fra en anden gruppe bør vurderes.
Hos patienter med svært nedsat lever- og / eller nyrefunktion kan udviklingen af hypoglykæmi være ret langvarig, i sådanne tilfælde kræves øjeblikkelig passende behandling.
Familiemedlemmer til patienten bør informeres om risikoen for hypoglykæmi, dens tegn og tilstande, der bidrager til dens forekomst.
Mens du tager Gliclazide Canon, kan glykæmisk kontrol hos patienter svækkes i følgende tilfælde: traume, feber, infektionssygdomme eller større kirurgiske indgreb. Under disse forhold kan det være nødvendigt at stoppe med at tage stoffet og skifte til insulin.
Efter langvarig behandling har effektiviteten af orale hypoglykæmiske midler, inklusive gliclazid, en tendens til at falde hos mange patienter. Dette kan skyldes sygdommens progression og / eller et fald i det terapeutiske respons på Gliclazide Canon. Dette fænomen kaldes sekundær lægemiddelresistens. Det skal skelnes fra det primære, når lægemidlet ikke giver den forventede kliniske effekt i starten. Før diagnosticering af sekundær lægemiddelresistens er det nødvendigt at vurdere tilstrækkeligheden af dosisudvælgelsen og patientens overensstemmelse med den ordinerede diæt.
I behandlingsperioden tilrådes det at regelmæssigt selvovervåge koncentrationen af blodglukose.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I løbet af behandlingsperioden, når man kører køretøjer, skal patienter tage højde for sandsynligheden for hypoglykæmi og være i stand til at genkende dens symptomer.
Påføring under graviditet og amning
Gliclazide Canon ordineres ikke under graviditet / amning.
Der er ingen erfaring med gliclazidbehandling under graviditet; information om brugen af andre sulfonylurinstofderivater er begrænset. Teratogene virkninger af gliclazid er ikke blevet identificeret i studier på forsøgsdyr.
Insulin er det valgte lægemiddel til diabetes mellitus hos gravide kvinder. Ved starten eller planlægningen af graviditet bør Gliclazide Canon udskiftes med insulin.
Der er ingen oplysninger om penetration af gliclazid i modermælken og risikoen for at udvikle neonatal hypoglykæmi, og derfor er amning under behandling med dette hypoglykæmiske middel kontraindiceret.
Pædiatrisk anvendelse
Gliclazide Canon er ikke beregnet til brug hos børn under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
- svær nyresvigt: terapi er kontraindiceret;
- nedsat nyrefunktion: Gliclazide Canon bør anvendes under lægeligt tilsyn.
Til krænkelser af leverfunktionen
- alvorlig nedsat leverfunktion: terapi er kontraindiceret;
- leversvigt: Gliclazide Canon bør anvendes under lægeligt tilsyn.
Brug til ældre
Gliclazide Canon ordineres til ældre patienter i doser identiske med dem til voksne op til 65 år, men der skal udvises forsigtighed under behandlingen.
Lægemiddelinteraktioner
Lægemidler, der forbedrer effekten af gliclazid:
- miconazol (systemisk terapi eller brug af lægemidlet i form af en gel på mundslimhinden): den hypoglykæmiske virkning af gliclazid forbedres; kombinationen er kontraindiceret, hvilket er forbundet med en høj sandsynlighed for at udvikle hypoglykæmi op til koma;
- phenylbutazon (systemisk terapi): den hypoglykæmiske virkning forstærkes, hvilket opstår på grund af forskydning af gliclazid fra bindingerne med plasmaproteiner og / eller en afmatning i dets udskillelse fra kroppen; kombinationen anbefales ikke, det foretrækkes at bruge et andet antiinflammatorisk middel. I tilfælde, hvor brugen af phenylbutazon er nødvendig, er det nødvendigt at kontrollere koncentrationen af blodglukose. Hvis det er nødvendigt, skal dosen af gliclazid justeres i den kombinerede brugsperiode.
- ethanol: hypoglykæmi kan øges, hvilket opstår på grund af inhibering af kompenserende reaktioner; kombinationen anbefales ikke, da hypoglykæmisk koma kan udvikle sig. I behandlingsperioden bør man afstå fra at tage ethanolholdige stoffer og drikke alkohol.
Medicin, kombineret brug, som kræver forsigtighed (på grund af øget hypoglykæmisk virkning og risiko for hypoglykæmi):
- andre hypoglykæmiske midler, herunder insulin, acarbose, biguanider;
- betablokkere, glucagonlignende peptid-1-receptoragonister, dipeptidylpeptidase-4-hæmmere, fluconazol;
- angiotensinkonverterende enzyminhibitorer, herunder captopril, enalapril;
- blokkere af H 2 histamin receptorer;
- monoaminoxidasehæmmere;
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, sulfonamider, clarithromycin.
Lægemidler, der svækker virkningerne af gliclazid:
- danazol: har diabetogene egenskaber; kombineret brug anbefales ikke. Hvis det er nødvendigt, kræver samtidig brug af disse lægemidler omhyggelig overvågning af blodsukkerniveauet. I perioden med kombinationsbehandling skal gliclaziddosis justeres;
- chlorpromazin (fra 100 mg pr. dag): koncentrationen af glukose i blodet stiger, mens sekretionen af insulin aftager; kombinationen kræver forsigtighed. Nøjagtig overvågning af blodglukoseniveauer er påkrævet; i perioden med kombinationsbehandling skal dosen af gliclazid justeres;
- glukokortikosteroider (systemisk terapi og lokal anvendelse: intraartikulær, rektal og ekstern): koncentrationen af glukose i blodet stiger med den mulige udvikling af ketoacidose (nedsat tolerance over for kulhydrater); kombinationen kræver forsigtighed. Det anbefales at monitorere blodsukkerniveauet nøje, især i starten af kombinationsbehandlingen. I perioden med samtidig brug skal dosen af gliclazid justeres;
- salbutamol, ritodrin, terbutalin (intravenøs administration): beta-2-adrenerge agonister øger koncentrationen af glukose i blodet; kombinationen kræver forsigtighed. Det er vigtigt at kontrollere dit blodsukkerniveau selv. I nogle tilfælde er det muligt at overføre patienten til insulinbehandling.
Det skal tages i betragtning, at det med sandsynlig anvendelse af gliclazid sammen med antikoagulantia (for eksempel med warfarin) er sandsynligt, at sidstnævntes virkning vil stige, hvilket kan kræve en dosisjustering.
Analoger
Analoger af Gliclazide Canon er: Diabetalong, Diabinax, Reklid, Gliclada, Glidiab, Diatica, Glucostabil, Diabeton, Predian, Diabefarm osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares i producentens emballage ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Gliclazide Canon
Der er få anmeldelser om Gliclazide Canon, patienter og medicinske specialister beskriver hovedsagelig virkningen af den aktive komponent i lægemidlet - gliclazid. Da stoffet er repræsentativt for anden generation af sulfonylurinstofderivater, er dets hypoglykæmiske evner mere udtalt i sammenligning med dets forgængere: gliclazid har 2-5 gange højere affinitet for β-cellereceptorer, derfor bruges de mindste doser af lægemidlet til behandling. Det tolereres godt, har en daglig dækning og er i stand til at genoprette kulhydratmetabolismen i flere dage, især hos patienter med nydiagnosticeret diabetes mellitus.
Lægemidler indeholdende gliclazid betragtes som effektive og ordineres ofte til behandling af type 2-diabetes.
Pris for Gliclazide Canon på apoteker
Den anslåede pris for Gliclazide Canon, tabletter med udvidet frigivelse, er: 60 stk. 30 mg hver - 129 rubler; 30 stk. 60 mg hver - 171 rubler.
Gliclazide Canon: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Gliclazide Canon 30 mg tabletter med vedvarende frigivelse 30 stk. RUB 90 Købe |
|
Gliclazide Canon 30 mg tabletter med vedvarende frigivelse 60 stk. 144 RUB Købe |
|
Gliclazide Canon 60 mg tabletter med vedvarende frigivelse 30 stk. 153 r Købe |
|
Gliclazide Canon-tabletter med forlænget frigivelse. 30 mg 60 stk. 168 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
