Sumatriptan Canon
Sumatriptan Canon: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Sumatriptan Canon
ATX-kode: N02CC01
Aktiv ingrediens: Sumatriptan (Sumatriptan)
Producent: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-17-01
Priser på apoteker: fra 441 rubler.
Købe
Sumatriptan Canon er et middel mod migræne.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, hvide eller næsten hvide (i en papæske 1 blister indeholdende 2, 4, 6 eller 10 tabletter eller 3 blisterpakninger indeholdende 2 tabletter hver, og brugsanvisning til Sumatriptan Canon).
Sammensætningen af lægemidlet til 1 tablet:
- aktivt stof: sumatriptan - 50 eller 100 mg (i form af sumatriptansuccinat - henholdsvis 70 eller 140 mg);
- hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, calciumhydrogenphosphatdihydrat, mannitol, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium, calciumstearat, hyprolose (hydroxypropylcellulose Klucel LF);
- filmkappe: Selecoat AQ-02003 [titandioxid, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol (polyethylenglycol 6000)].
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Det aktive stof i Sumatriptan Canon - sumatriptan, er en selektiv agonist af vaskulære 5-hydroxytryptamin-1-receptorer (5-HT1D). Den dominerende placering af disse receptorer er hjernens blodkar i hjernen, som indsnævres, når de stimuleres. Lægemidlet har ingen effekt på andre undertyper af 5-HT-receptorer (5-HT2-5-HT7).
I dyreforsøg forårsagede sumatriptan selektivt en indsnævring af lumen i halspulsårens grene uden at påvirke blodgennemstrømningen i hjernens kar. Den vaskulære bassin i halspulsåren tilvejebringer blodtilførsel til det ekstrakraniale og intrakraniale væv (inklusive meningealmembranerne), og hovedmekanismen til udvikling af migræne hos mennesker anses for at være ødem og / eller vasodilatation af hjernehinderne.
Ifølge eksperimentelle data reducerer sumatriptan også følsomheden af trigeminusnerven.
Det antages, at antimigræneeffekten af Sumatriptan Canon skyldes to beskrevne egenskaber.
Effektiviteten af sumatriptan er blevet bekræftet i behandlingen af migræneanfald, herunder menstruationsassocieret migræne (MAM).
Lægemidlet udvikler sig inden for 30 minutter efter at have taget en dosis på 100 mg.
Den anbefalede dosis er 50 mg. Alvorligheden af migræneanfald kan dog variere fra person til person eller fra person til person på forskellige tidspunkter, så en dosis på 100 mg kan være nødvendig.
I kliniske forsøg har sumatriptan i dosisintervallet fra 25 til 100 mg vist signifikant større effekt sammenlignet med placebo. Ifølge statistikker er 25 mg dosis dog mindre effektiv end doserne 50 og 100 mg.
Farmakokinetik
Farmakokinetikken for oralt administreret sumatriptan er uafhængig af migræneanfald.
Grundlæggende farmakokinetiske parametre for Sumatriptan Canon:
- absorption: Sumatriptan absorberes hurtigt efter oral administration. Dens plasmakoncentration på 45 minutter når 70% af det maksimale niveau. Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) efter indtagelse af en dosis på 100 mg er 54 ng / ml. Den absolutte biotilgængelighed er i gennemsnit 14%, dels på grund af ufuldstændig absorption, dels på grund af præsystemisk metabolisme;
- fordeling: samlet fordelingsvolumen (V d) af sumatriptan er 170 l, 14.-21% af de doser binder til plasmaproteiner;
- metabolisme: som et resultat af biotransformation af sumatriptan (under påvirkning af monoaminoxidase A) dannes en indoleacetisk analog af sumatriptan, som hovedsageligt udskilles i urinen i form af et glucuronidkonjugat og fri syre. Det viser ikke aktivitet ved 5-HT1- og 5-HT2-serotoninreceptorer. Ingen mindre metabolitter blev fundet;
- eliminering: den gennemsnitlige renale clearance af sumatriptan er 260 ml / min, den samlede plasmaclearance er i gennemsnit 1160 ml / min, og den ekstrarenale clearance er ca. 80% af den samlede clearance. Halveringstiden er ca. 2 timer.
Ved funktionel nedsat leverfunktion falder den presystemiske clearance af sumatriptan, hvilket fører til en stigning i plasmakoncentrationen og som en konsekvens en øget biotilgængelighed.
Effekten på lægemidlets farmakokinetik ved moderat leverdysfunktion (klasse B på Child-Pugh-skalaen) blev vurderet efter subkutan administration. Ingen signifikante forskelle blev fundet hos raske patienter.
Indikationer til brug
Sumatriptan Canon bruges til at lindre migræneanfald, inklusive dem med aura (inklusive MAM).
Lægemidlet er ikke beregnet til forebyggelse af migræne.
Kontraindikationer
Absolut:
- migræne i oftalmoplegisk, basilær og hemiplegisk form;
- perifer arteriel okklusiv sygdom;
- moderat og svær arteriel hypertension
- mild arteriel hypertension, ikke modtagelig for tilstrækkelig kontrol;
- forbigående iskæmisk angreb, slagtilfælde (inklusive data i anamnese);
- angina pectoris (inklusive vasospastisk);
- iskæmisk hjertesygdom (CHD) eller tilstedeværelsen af symptomer, der forårsager mistanke om dens udvikling;
- hjerteinfarkt (inklusive data i anamnese), kardiosklerose efter infarkt;
- alvorlig nedsat nyre- og / eller leverfunktion;
- alder under 18 år og efter 65 år
- samtidig anvendelse af monoaminoxidase (MAO) -hæmmere og en periode på 14 dage efter deres annullering;
- samtidig administration af andre tryptaminer / 5-nt1-receptoragonister, ergotamin eller derivater deraf (inklusive methysergid);
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.
Relativ (Sumatriptan Canon-tabletter skal bruges med forsigtighed):
- arteriel hypertension, der kan kontrolleres;
- epilepsi og tilstande karakteriseret ved en nedsat epileptisk tærskel;
- sygdomme, der kan påvirke absorption, metabolisme eller udskillelse af sumatriptan, herunder funktionelle lidelser i lever og nyrer;
- overfølsomhed over for sulfonamider (at tage sumatriptan kan forårsage udvikling af overfølsomhedsreaktioner, hvis sværhedsgrad varierer fra hud manifestationer til anafylaksi);
- mild til moderat leverdysfunktion (klasse A eller B på Child-Pugh-skalaen)
- graviditet og amning.
Sumatriptan Canon, brugsanvisning: metode og dosering
På trods af at Sumatriptan Canon er effektivt på ethvert stadium af et migræneanfald, anbefales det at begynde at tage det straks, når de første symptomer opstår.
Tabletterne tages oralt, sluges hele og skylles ned med vand.
Den anbefalede dosis er 50 mg, men nogle patienter kan have brug for en dosis på 100 mg.
Hvis patienten føler forbedring efter den første dosis, men symptomerne er genoptaget, er den anden dosis tilladt, forudsat at der er gået mindst 2 timer, og i løbet af de foregående 24 timer oversteg den samlede dosis ikke 300 mg.
I tilfælde hvor det ikke er muligt at stoppe migræneanfaldet ved at tage den første dosis, skal den anden ikke tages. Yderligere er det tilladt at tage acetylsalicylsyre, paracetamol eller et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel. For at afhjælpe efterfølgende angreb er det tilladt at tage Sumatriptan Canon.
Bivirkninger
Bivirkninger er klassificeret som følger: ≥ 1/10 - meget ofte fra ≥ 1100 til <1/10 - ofte fra ≥ 1000 til <1/100 - sjældent fra ≥ 1/10 000 til <14 000 - sjældent, <1/10 000 - meget sjælden.
Ifølge kliniske undersøgelser kan Sumatriptan Canon forårsage følgende bivirkninger fra forskellige organer og kropssystemer:
- fra siden af karene: ofte - hedeture, en midlertidig stigning i blodtrykket (forekommer normalt kort efter indtagelse af p-piller);
- fra åndedrætssystemet: ofte - åndenød
- fra nervesystemet: ofte - døsighed, svimmelhed, sensoriske forstyrrelser (inklusive paræstesi);
- fra bevægeapparatet: ofte - en følelse af tyngde i enhver del af kroppen, inklusive hals og bryst (normalt forbigående, kan være intens);
- fra mave-tarmkanalen: ofte - kvalme, opkastning (deres årsagsforhold til at tage stoffet er ikke blevet fastslået);
- andre: ofte - svaghed og træthed (normalt forbigående, mild eller moderat), en følelse af indsnævring eller tryk i enhver del af kroppen, inklusive hals og bryst (normalt forbigående, kan være intens), en følelse af varme eller kulde, smertefuld prolaps;
- laboratoriedata: meget sjældent - mindre afvigelser i leverfunktionstest.
Ifølge observationer efter registrering kan Sumatriptan Canon forårsage følgende bivirkninger (hyppigheden af deres udvikling er ikke fastslået på grund af utilstrækkelige data):
- fra siden af psyken: angst;
- fra immunsystemet: overfølsomhedsreaktioner (inklusive hudmanifestationer, anafylaksi);
- fra hjertet og blodkarrene: arteriel hypotension, hjertebanken, arytmier, angina pectoris, takykardi, koronar vasospasme, bradykardi, Raynauds syndrom, tegn på forbigående myokardieiskæmi på elektrokardiogrammet, myokardieinfarkt;
- fra muskuloskeletalt væv: artralgi, stiv nakke;
- fra huden og subkutant væv: hyperhidrose;
- fra mave-tarmkanalen: diarré, iskæmisk colitis;
- fra nervesystemet: nystagmus, dystoni, tremor, scotoma, krampeanfald (forekom i de fleste tilfælde hos patienter med disponerende tilstande og patienter med krampeanfald)
- fra synsorganet *: nedsat synsstyrke, diplopi, flimring, blindhed (normalt forbigående).
* Man skal huske på, at synshandicap direkte kan skyldes et migræneanfald.
Overdosis
Når du tager en dosis af lægemidlet op til 400 mg, kan der opstå bivirkninger, som kan observeres ved den sædvanlige brug af Sumatriptan Canon.
I tilfælde af en overdosis i mindst 10 timer skal patienten være under tæt lægeligt tilsyn. Behandling er symptomatisk. Der er ingen data om effektiviteten af hæmodialyse eller peritonealdialyse ved fjernelse af lægemidlet fra kroppen.
specielle instruktioner
Sumatriptan Canon kan kun ordineres med nøjagtig tillid til diagnosen migræne. Hos patienter med atypiske tilstande skal potentielt farlige neurologiske patologier, f.eks. Forbigående iskæmiske anfald eller slagtilfælde, udelukkes.
I nogle tilfælde opstår forbigående symptomer, herunder en følelse af tæthed og brystsmerter. De kan være intense og spredes til nakken. Hvis du har mistanke om udviklingen af iskæmisk hjertesygdom, skal der foretages en diagnostisk undersøgelse.
Patienter, der har nogen risikofaktorer for udvikling af koronararteriesygdom, såvel som tunge rygere og personer, der får nikotinerstatningsterapi, bør ikke bruge Sumatriptan Canon uden en indledende undersøgelse af det kardiovaskulære system. Dette gælder især for mænd over 40 år og kvinder i postmenopausal periode. Det er vigtigt at tage højde for, at ikke alle patienter har hjertesygdomme under undersøgelsen.
I meget sjældne tilfælde forekommer alvorlige kardiovaskulære lidelser hos patienter uden historie af sådanne.
Ved kontrolleret arteriel hypertension skal Sumatriptan Canon anvendes med forsigtighed, da der er fare for en forbigående stigning i blodtryk og perifer vaskulær resistens.
Det anbefales ikke at bruge Sumatriptan Canon i kombination med triptaner (5-HT1-agonister).
Risikoen for allergiske reaktioner (op til anafylaktisk shock) øges med øget følsomhed over for sulfonamider.
Under samtidig brug af stoffer, der indeholder perikon med triptaner, øges sandsynligheden for bivirkninger.
Hos følsomme patienter kan hovedpine forværres som følge af misbrug af stoffer til akut lindring af hovedpine. I dette tilfælde skal du muligvis annullere Sumatriptan Canon.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
På grund af den hyppige udvikling af døsighed, som ikke kun er mulig som følge af indtagelse af lægemidlet, men også på grund af migrænen, rådes patienter til at være forsigtige, når de deltager i potentielt farlige aktiviteter.
Påføring under graviditet og amning
I prækliniske undersøgelser på dyr blev der ikke afsløret nogen direkte teratogen effekt af sumatriptan på rottefosteret, en negativ effekt på prænatal og postnatal udvikling af deres embryo / foster. Der er dog nogle beviser for, at stoffet påvirker levedygtigheden af embryoet og fosteret hos kaniner.
Undersøgelser af mere end 1000 kvinder, der tog sumatriptan i graviditetens første trimester, giver ikke tilstrækkelig information om risikoen for intrauterin dannelse af medfødte misdannelser hos fosteret. Erfaringen med at bruge stoffet i II og III trimester af graviditeten er også begrænset.
I forbindelse med ovenstående kan Sumatriptan Canon tabletter under graviditet kun bruges i undtagelsestilfælde, når fordelene for kvinden er højere end risikoen for fosteret.
I studier blev sumatriptan administreret subkutant udskilt i modermælken. Af denne grund bør kvinder afstå fra at amme i mindst 12 timer efter at have taget Sumatriptan Canon.
Pædiatrisk anvendelse
Sumatriptan Canon er kontraindiceret til patienter under 18 år, da dets effektivitet og sikkerhed i denne aldersgruppe ikke er fastslået.
Med nedsat nyrefunktion
Brug ikke lægemidlet til patienter med alvorlig funktionsnedsættelse i nyrerne.
Med forsigtighed skal Sumatriptan Canon anvendes til let til moderat nedsat nyrefunktion.
Til krænkelser af leverfunktionen
Brug ikke lægemidlet til patienter med alvorlige funktionelle leverforstyrrelser.
Med forsigtighed bør Sumatriptan Canon anvendes til mild til moderat leverdysfunktion (klasse A eller B på Child-Pugh-skalaen).
Brug til ældre
Hos patienter over 65 år er erfaring med sumatriptan begrænset. Ifølge observationer adskiller farmakokinetikken i denne alderspopulation sig ikke fra den hos yngre patienter. Sumatriptan Canon anbefales dog ikke til ældre patienter, før der foreligger yderligere data fra kliniske forsøg.
Lægemiddelinteraktioner
Hos raske frivillige var der ingen interaktion mellem sumatriptan og pizotifen, flunarizin, propranolol, ethylalkohol.
Når ergotamin tages samtidigt, forårsager det langvarig vasospasme. Ifølge begrænsede data øger brugen af sumatriptan sammen med ergotamin eller andre triptaner / 5-HT1-receptoragonister risikoen for koronar vasospasme, derfor er det kontraindiceret at bruge dem sammen. Den nøjagtige periode mellem deres doser er ikke fastlagt, det afhænger af den ordinerede type medicin og deres dosis. Handlingen kan være additiv. Det mindste anbefalede interval mellem indtagelse af disse lægemidler og Sumatriptan Canon er 24 timer. Efter indtagelse af lægemidlet mod migræne kan ergotamin tages tidligst 6 timer, andre triptaner / 5-HT1-receptoragonister - efter 24 timer.
Der er en risiko for lægemiddelinteraktion mellem sumatriptan og MAO-hæmmere, derfor er det kontraindiceret at bruge dem samtidigt.
I løbet af undersøgelser efter markedsføring er der sjældent rapporteret om forekomsten af serotoninsyndrom (inklusive neuromuskulære lidelser, autonom labilitet og lidelser med mental status) hos patienter, der tog sumatriptan, mens de var i behandling med selektive serotoninoptagelsesinhibitorer (SSRI'er). Der er også kendte tilfælde af udvikling af dette syndrom med samtidig anvendelse af selektive serotonin- og noradrenalin-genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) og triptaner. I denne henseende skal patienten monitoreres nøje i perioden med fælles administration af Sumatriptan Canon og lægemidler fra SSRI- eller SSRI-gruppen.
Analoger
Analoger af Sumatriptan Canon er Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares i producentens emballage ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C uden for børns rækkevidde.
Holdbarheden er 4 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Sumatriptan Canon
Ifølge de fleste anmeldelser er Sumatriptan Canon et effektivt lægemiddel mod migræne, der tolereres godt, sælges på mange apoteker og er overkommeligt.
Bivirkninger inkluderer let mavesmerter, mundtørhed, tæthed i brystet, forhøjet blodtryk og døsighed. Den bitre smag af tabletterne bemærkes også.
Pris for Sumatriptan Canon på apoteker
Anslåede priser for Sumatriptan Canon i form af filmovertrukne tabletter:
- dosis 50 mg: 10 stk. i pakken - 436-590 rubler;
- dosis 100 mg: 2 stk. i pakken - 115-210 rubler, 10 stk. i pakken - 685-755 rubler.
Sumatriptan Canon: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Fanen Sumatriptan Canon. p.p. 50 mg 10 stk. 441 r Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
