Terbinafine-MFF - Brugsanvisning, Salve, Tabletter, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Terbinafine-MFF

Terbinafin-MFF: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Terbinafine-MFF

ATX-kode: D01AE15

Aktiv ingrediens: terbinafin (Terbinafine)

Producent: Moscow Pharmaceutical Factory, CJSC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 02-06-2020

Priser på apoteker: fra 47 rubler.

Købe

Terbinafine-MFF er et svampedræbende middel.

Frigør form og sammensætning

• tabletter (250 mg): fladcylindriske, skårede og affasede, næsten hvide eller hvide, med en svag specifik lugt (10 eller 14 stk. i en blisterstrimmel, 1 eller 2 pakker i en papkasse);
• salve til udvendig brug 1%: hvid med en karakteristisk lugt (10 eller 15 g i et aluminiumsrør, 1 rør i en papkasse).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Terbinafine-MFF.

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: terbinafinhydrochlorid - 281 mg, hvilket svarer til terbinafinbase i en mængde på 250 mg;
• Yderligere komponenter: kartoffelstivelse, kolloid siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose (MKTs-200), calciumstearatmonohydrat (calciumstearinsyre 1-vandig), lactosemonohydrat, povidon K90 (plasdon K-90), crospovidon (polyplasdone XL) (polyplasdone XL), crospovid XL-10).

1 g salve indeholder:

• aktivt stof: terbinafinhydrochlorid - 10 mg;
• yderligere komponenter: carbomer (let tværbundet polyacrylsyre MARS-06), vaselinolie, methylparahydroxybenzoat (methylparaben), polysorbat 80 (tween 80), natriumhydroxid (natriumhydroxid), propylenglycol, renset vand.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Terbinafin er et svampedræbende middel fra gruppen af allylaminer, som har et bredt spektrum af svampedræbende aktivitet. I lave koncentrationer har stoffet en fungicid virkning på dermatofytter Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; skimmelsvampe (inklusive Scopulariopsis brevicaulis) og gær, hovedsagelig Candida albicans, i form af en salve - på nogle dimorfe svampe (Pityrosporum orbiculare). I forhold til svampene Candida spp. og deres myceliale former, afhængigt af deres type, udviser lægemidlet fungicid eller fungistatisk aktivitet.

Terbinafin fører til forstyrrelse af den tidlige fase af biosyntese af den vigtigste strukturelle komponent i svampecellemembranen - ergosterol såvel som akkumulering af squalen i cellen, som et resultat af hvilken den dør. Virkningen af det aktive stof realiseres ved at undertrykke enzymet squalenepoxidase, som er placeret på svampecellens væg.

I tilfælde af oral anvendelse er Terbinafine-MPF ikke effektiv til behandling af varicoloured lav, ophidset af Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).

Farmakokinetik

Når det tages oralt, absorberes terbinafin godt fra mave-tarmkanalen - mere end 70%. På grund af den første gennemgangseffekt reduceres den absolutte biotilgængelighed med 40%. Efter en enkelt oral administration af lægemidlet i en dosis på 250 mg tager det ca. 2 timer at nå en maksimal koncentration (_Cmax) på 1 μg / ml. Det binder sig næsten fuldstændigt til plasmaproteiner - med 99%. Arealet under koncentrationstidskurven (AUC) er 4,56 μg × h / ml; i tilfælde af at tage lægemidlet sammen med mad, øges det med 20%. Ved langvarig brug af terbinafin øges C _max med 25% og AUC - 2,5 gange. Effektiv halveringstid (T _1/2) af lægemidlet er gennemsnitligt 36 timer, terminal - 200-400 timer, hvilket indikerer dets langvarige udskillelse fra fedtvæv og hud.

Alder påvirker ikke ligevægtskoncentrationen (C _ss) af terbinafin, dets plasmaindhold afhænger ikke af patientens køn. Lægemidlet distribueres aktivt i væv, passerer ind i neglepladen og hudens hudlag. Det findes i sekretionen af talgkirtlerne og akkumuleres i høje koncentrationer i huden og subkutant væv, hårsækkene, håret. Terbinafin metaboliseres i leveren, undervejs dannes inaktive metabolitter. Elimineret i urinen, hovedsagelig i form af metabolitter. I kroppen kumulerer agenten ikke, det udskilles med modermælk.

Hos patienter med lever- / nyresygdom kan clearance af terbinafin reduceres, og som et resultat kan dets koncentration i blodet øges.

Ved lokal anvendelse overstiger absorptionen af det aktive stof ikke 5%, den systemiske effekt er ubetydelig.

Indikationer til brug

Piller

• svampeinfektioner i hud og negle (onychomycosis), ophidset af Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
• mykoser i hovedbunden (microsporia, trichophytosis);
• almindelig, alvorlig dermatomykose af den glatte hud i bagagerummet og lemmerne, som kræver systemisk behandling;
• candidiasis i slimhinder og hud.

Salve

• svampeinfektioner i huden, inklusive svampelæsioner i glat hud i kroppen (tinea corporis), mykoser i fødderne (fodsvamp), inguinal epidermophytosis (tinea cruris), ophidset af sådanne dermatofytter som Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum og Microsporum canis (behandling og forebyggelse);
• versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) forårsaget af Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
• gærinfektioner i huden, hovedsageligt forårsaget af slægten Candida (Candida albicans), især bleudslæt.

Kontraindikationer

Absolut:

• kronisk / aktiv leversygdom
• kronisk nyresvigt (CRF) med kreatininclearance (CC) ≤ 50 ml / min;
• alder op til 3 år og kropsvægt op til 20 kg - til tabletter, alder op til 12 år - til salve;
• glukose-galactosemalabsorption, lactasemangel, lactoseintolerans - til tabletter;
• graviditet - til piller;
• amningsperiode
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Relativ (Terbinafine-MFF anvendes med ekstrem forsigtighed):

• metaboliske sygdomme;
• alkoholisme;
• lever- og / eller nyresvigt
• okklusive vaskulære læsioner i ekstremiteterne;
• undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis;
• tumorer.

Terbinafine-MFF, brugsanvisning: metode og dosering

Piller

Terbinafine-MFF tabletter tages oralt efter måltider 1 gang om dagen.

Varigheden af behandlingen og doseringsregimen bestemmes for hver patient individuelt afhængigt af sygdommens sværhedsgrad og lokaliseringen af svampeinfektionen. Den daglige dosis for voksne er normalt 250 mg.

Anbefalet behandlingsvarighed hos voksne:

• svampeinfektioner i huden: med interdigital, plantar eller soklignende lokalisering af infektionen - 2-6 uger; med mykoser i ben eller bagagerum, mykoser forårsaget af svampe af slægten Candida - 2-4 uger;
• onychomycosis: i gennemsnit 6 til 12 uger; hos unge patienter eller i tilfælde af beskadigelse af neglene på fingrene i hænderne, neglene på tæerne (undtagen stortåen), kan forløbet være mindre end 12 uger; med en infektion i stortåen - normalt 3 måneder, men med en reduceret sats af neglevækst kan længere behandling være nødvendig;
• mykoser i hovedbunden, ophidset af Microsporum, over 4 uger.

Den daglige dosis Terbinafine-MFF til børn med en kropsvægt på 20-40 kg er 125 mg, med en vægt over 40 kg - 250 mg, hyppigheden af indgivelse er 1 gang om dagen. Behandlingsvarigheden for mykoser i hovedbunden hos børn er ca. 4 uger, med skade på Microsporum canis er et længere kursus muligt.

I nærværelse af lever- og / eller nyreinsufficiens tages lægemidlet i en dosis på 125 mg 1 gang dagligt.

Salve

Terbinafin-MFF salve bruges eksternt. Før påføring af stoffet er det nødvendigt at rense og tørre de inficerede hudområder. Det anbefales at påføre salven 1-2 gange om dagen i et tyndt lag på problemområder og tilstødende hudområder og gnide let. Ved behandling af områderne i de interdigitale rum under brystkirtlerne, i lysken, mellem balderne (med læsioner ledsaget af bleudslæt), er det tilladt at dække påføringsstedet med gaze, især om natten.

Anbefalet behandlingsforløb og hyppighed af anvendelse hos unge over 12 år og voksne:

• dermatomycosis af ben, fødder, bagagerum - 1 uge, 1 gang om dagen;
• tinea versicolor: 2 uger, 1-2 gange om dagen;
• candidiasis i huden: 1-2 uger, 1-2 gange om dagen.

Sværhedsgraden af de kliniske manifestationer af sygdommen falder normalt i løbet af kursets første dage.

Hvis behandling med lægemidlet udføres uregelmæssigt eller annulleres for tidligt, forværres risikoen for gentagelse af en infektiøs sygdom. Hvis der efter 2 ugers behandling med Terbinafine-MFF ikke er nogen forbedring i tilstanden, bør sygdomsårsagsmidlet og graden af dets følsomhed over for lægemidlet genoprettes.

Bivirkninger

Ved oral administration af Terbinafine-MFF kan følgende bivirkninger forekomme:

• hud og subkutant væv: sjældent - forværring af psoriasis, psoriasislignende hududslæt, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), ondartet eksudativ erytem (Stevens-Johnsons syndrom);
• immunsystem: udslæt, urticaria, anafylaktoide reaktioner, forværring af systemisk lupus erythematosus;
• blod og lymfesystem: sjældent - trombocytopeni, agranulocytose, neutropeni, lymfopeni;
• muskuloskeletale system: myalgi, artralgi;
• fordøjelsessystemet: forstyrrelser eller tab af smag (efter seponering af behandlingen, opsving sker inden for flere uger), nedsat appetit, en følelse af fylde i maven, kvalme, diarré, mavesmerter; sjældent - øget aktivitet af levertransaminaser, leversvigt.

Ved ekstern påføring af lægemidlet på applikationsstedet kan der forekomme rødme, forbrænding eller kløe. Allergiske reaktioner kan også forekomme.

Overdosis

Når du bruger tabletformen af et svampedræbende middel, kan symptomer på en overdosis være svimmelhed, hovedpine, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, epigastrisk smerte, smerter i underlivet.

Der er ingen rapporter om en overdosis af Terbinafine-MFF-salve; med utilsigtet oral indgift kan der forekomme de samme bivirkninger som ved en overdosis af tabletter.

I denne tilstand ordineres gastrisk skylning og indtagelse af aktivt kul og / eller symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Piller

Samtidige sygdomme og neglenes tilstand i begyndelsen af forløbet med onychomycosis kan påvirke varigheden af behandlingen.

Systemisk anvendelse af Terbinafine-MFF ved onychomycosis er kun tilladt på baggrund af total skade på de fleste negleplader, udtalt subungual hyperkeratose eller i mangel af virkningen af tidligere lokal behandling.

Fuldstændig eliminering af kliniske manifestationer af infektion, bekræftet af laboratoriet, under behandling af onychomycosis bemærkes normalt flere måneder efter mykologisk helbredelse og afslutning af behandlingsforløbet, hvilket er forbundet med hastigheden af genvækst af et sundt negle. Ved behandling af onychomycosis i hænderne i 3 uger og fødder i 6 uger er det ikke nødvendigt at fjerne neglepladerne.

I løbet af brugen af Terbinafine-MPF skal serumniveauer af levertransaminaser i blodet overvåges. Efter 3 måneders indlæggelse blev sjældne tilfælde af kolestase og hepatitis registreret. Hvis der er tegn på leverdysfunktion, såsom nedsat appetit, svaghed, vedvarende kvalme, svær mavesmerter, mørk urin, misfarvet afføring, gulsot, bør lægemidlet seponeres.

Patienter med psoriasis bør bruge svampedræbende midler med forsigtighed, da der er rapporter om ekstremt sjældne forværringer af psoriasis forårsaget af terbinafin.

Under terapi med Terbinafine-MFF skal generelle hygiejnebestemmelser overholdes for at forhindre reinfektion gennem undertøj og sko. 2 uger efter kursets start og i slutningen af det er det nødvendigt at udføre svampedræbende behandling af sko, strømper og sokker.

Salve

Terbinafin-MFF salve er udelukkende beregnet til ekstern brug.

Det er nødvendigt at være opmærksom på at få salven i øjnene, da den kan fremkalde irritation. Hvis dette stadig ikke kunne undgås, skal du straks skylle øjnene med rindende vand, og hvis en vedvarende irritation opstår, skal du kontakte en specialist.

Hvis der observeres udvikling af allergiske reaktioner under behandlingen, er det nødvendigt at stoppe med at bruge stoffet.

Påføring under graviditet og amning

I løbet af eksperimentelle undersøgelser blev teratinafins teratogene egenskaber ikke fundet.

Under graviditet er brugen af lægemidlet i form af tabletter kontraindiceret, da der ikke er nok information om sikkerheden ved dets orale indgivelse i denne periode. Brug af salve hos gravide er kun tilladt, hvis den forventede fordel for kvinden opvejer den mulige trussel mod fosteret.

Hvis det er nødvendigt at ordinere Terbinafine-MFF under amning, er det nødvendigt at løse problemet med ammestop, da lægemidlet udskilles i modermælken.

Pædiatrisk anvendelse

For børn under 3 år og med en kropsvægt på under 20 kg er Terbinafine-MFF tabletter kontraindiceret. For børn under 12 år anbefales det ikke at anvende salven på grund af mangel på tilstrækkelig klinisk erfaring.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med kronisk nyresvigt (CC ≤ 50 ml / min) ordineres ikke lægemidlet med nyreinsufficiens (CC> 50 ml / min) - det anbefales at bruge det med forsigtighed.

Den anbefalede doseringsregime til patienter med nedsat nyrefunktion er 125 mg en gang dagligt.

Til krænkelser af leverfunktionen

I nærvær af kroniske / aktive leversygdomme er lægemiddelterapi kontraindiceret.

Ved leversvigt udføres behandlingen med forsigtighed.

Det anbefalede doseringsregime for Terbinafine-MFF til patienter med nedsat leverfunktion er 125 mg 1 gang dagligt.

Brug til ældre

For ældre anbefales begge doseringsformer af lægemidlet i samme doser som for yngre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Mulige interaktionsreaktioner ved systemisk brug af Terbinafine-MPF med følgende lægemidler / midler:

• selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) (fluvoxamin, desipramin), tricykliske antidepressiva, antiarytmika (propafenon, flecainid), monoaminoxidase B-hæmmere (MAO B) (selegilin), antipsykotika (β-adrenalin, chlorpromazinol), chlorpromazinol metoprolol): metabolismen af disse lægemidler forstyrres, da lægemidlet undertrykker CYP2D6-isoenzymet;
• orale præventionsmidler: sandsynligheden for menstruations uregelmæssigheder øges;
• inducere af cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer (rifampicin): hastigheden af stofskifte og eliminering af terbinafin fra kroppen stiger;
• hæmmere af cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer (cimetidin): biotransformation og udskillelse af terbinafin sænkes, det kan være nødvendigt at ændre dosis af sidstnævnte;
• koffein: dets clearance falder med 21%, og T _1/2 øges med 31%;
• digoxin, phenazon, warfarin: clearance af disse stoffer ændres ikke;
• ethanol; lægemidler med en hepatotoksisk virkning: mulig medikamentskade på leveren.

For lægemidlet i form af en salve er lægemiddelinteraktioner med andre lægemidler ikke etableret.

Analoger

Analoger af Terbinafin-MFF er Binafin, Lamisil, Lamifungin, Miconorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn til tabletter - beskyttet mod lys ved en temperatur på højst 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Tabletterne er receptpligtige, og den aktuelle salve fås uden recept.

Anmeldelser om Terbinafine-MFF

Anmeldelser af Terbinafine-MFF er for det meste positive. Patienter klassificerer begge former for lægemidlet som effektive svampedræbende midler. Budgetomkostningerne og tilgængeligheden af lægemidlet på apoteker er angivet separat. I nogle tilfælde er det dog kun muligt at opnå det ønskede resultat med den kombinerede anvendelse af begge doseringsformer af lægemidlet. Ved behandling af mycosis af fødderne bruges kun en salve til ekstern brug ofte også med succes.

Ulemperne ved lægemidlet inkluderer behovet for langvarig behandling, især med onychomycosis - op til 3 måneder samt tilstedeværelsen af kontraindikationer og den mulige forekomst af uønskede virkninger.

Pris for Terbinafine-MFF på apoteker

Prisen for Terbinafin-MFF kan være:

• tabletter (250 mg): 110-130 rubler. til 10 stk. pakket;
• salve til ekstern brug 1%: 50-70 rubler. pr. rør 15 g.

Terbinafine-MFF: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Terbinafine-MFF 1% salve til ekstern brug 15 g 1 stk. RUB 47 Købe

Terbinafine-mff salve til narkotika. ca. 1% rør 15g RUB 61 Købe

Terbinafine-MFF 250 mg tabletter 10 stk. 108 RUB Købe

Terbinafine-mff tabletter 250 mg 10 stk. 111 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!