Memantine Canon - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger Til Tablets

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Memantine Canon

Memantine Canon: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Memantin-Canon

ATX-kode: N06DX01

Aktiv ingrediens: memantin (Memantin)

Producent: CJSC "Kanonfarma produktion" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07-08-2019

Priser på apoteker: fra 450 rubler.

Købe

Memantine Canon er et lægemiddel til behandling af moderat til svær Alzheimers demens.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, skallenes farve er hvid eller næsten hvid (dosis 5, 15 og 20 mg) eller blå (dosis 10 mg); farven på kernen i tværsnittet er næsten hvid (i blærer fremstillet af trykt aluminiumslakeret folie og polyvinylchloridfilm: dosering 5, 15, 20 mg - i en papæske 1, 3, 6 eller 9 pakninger med 10 stk. eller 1-3 pakninger 30 stk. Dosering 10 mg - i en kartonpakning 1, 3, 6, 9, 10 eller 12 pakker à 10 stk. Eller 3, 5 eller 6 pakker med 20 stk. Eller 1-4 pakker med 30 stk..; Et sæt tabletter med en dosis på 5, 10, 15 og 20 mg - i en pakke med 4 pakker (1 pakke tabletter i hver dosis), 7 stk. (7 tabletter på 5 mg + 7 tabletter på 10 mg + 7 tabletter på 15 mg + 7 tabletter på 20 mg. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Memantine Canon).

1 filmovertrukken tablet indeholder (til en dosis på henholdsvis 5/10/15/20 mg):

• aktivt stof: memantinhydrochlorid - 5, 10, 15 eller 20 mg;
• yderligere komponenter: kolloid siliciumdioxid - 2/3 / 4,2 / 5,2 mg; lactosemonohydrat - 61,6 / 136 / 130,3 / 161,1 mg; povidon K-30 - 3,6 / 6 / 7,5 / 9,4 mg; calciumhydrogenphosphatdihydrat - 24,3 / 50,4 / 45,5 / 55 mg; croscarmellosenatrium - 2,8 / 3/6 / 7,5 mg; magnesiumstearat - 0,7 / 1,6 / 1,5 / 1,8 mg;
• filmskal: Opadray [hydroxypropylcellulose (hyprolose) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; titandioxid - 0,375 / 0,698 4 / 0,75 / 1 mg; hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; talkum - 0,6 / 1,2 / 1,2 / 1,6 mg; derudover til en dosis på 10 mg: sort jernoxidfarvestof - 0,003 6 mg; strålende blå - 0,048 mg] –3/6/9/8 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Memantine Canon er memantine, en potentielt afhængig ikke-konkurrencedygtig blokering af NMDA-receptorer med moderat affinitet for dem. Stoffet blokerer virkningerne af glutamat, hvilket kan føre til neuronal dysfunktion i en patologisk øget koncentration.

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske egenskaber ved memantin:

• absorption: memantin absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (mave-tarmkanalen), dets absolutte biotilgængelighed er ~ 100%. Absorptionen af stoffet afhænger ikke af måltidet. T _Cmax (tid til at nå den maksimale koncentration i blodplasma) er 3-8 timer. Hos patienter uden nedsat nyrefunktion observeres ikke akkumulering af memantin;
• fordeling: en konstant koncentration af memantin i blodplasma i området 70-150 ng / ml (0,5-1 mmol) med store individuelle variationer opretholdes, når man tager 20 mg dagligt. V _d (distributionsvolumen) memantin - 10 l / kg. ~ 45% af stoffet binder sig til plasmaproteiner i blodet;
• metabolisme: mængden af memantin, der udskilles uændret, er ~ 80%. Denne proces fortsætter med dannelsen af farmakologisk inaktive metabolitter - N-3,5-dimethylgludantan, en blanding af isomerer af 4- og 6-hydroxymemantin og 1-nitroso-3,5-dimethyladamantan. In vitro-undersøgelser katalyseret af cytochrom P _450- stofskifte blev ikke påvist;
• udskillelse: i studier, hvor patienter tog ¹⁴ C- mærket memantin oralt, viste det sig, at i gennemsnit 84% af den orale dosis, der blev taget, blev udskilt inden for 20 dage; desuden blev det meste (over 99%) udskilt i urinen. Memantin udskilles monoksponentielt af nyrerne fra kroppen. T _1/2 (halveringstid) - fra 60 til 100 timer. Den samlede clearance hos patienter uden patologier for nyrefunktion er 170 ml / min / 1,73 m ², opnås en del af den totale renale clearance gennem tubulær sekretion. Renal udskillelse inkluderer også tubular reabsorption, muligvis medieret af kationiske transportproteiner. Under betingelser med en alkalisk urinreaktion kan renal eliminering af det aktive stof Memantine Canon falde med 7-9 gange. Det er muligt, at urinalkalisering på grund af en skarp ændring i ernæring, for eksempel en overgang til en vegetarisk diæt fra en diæt, der inkluderer produkter af animalsk oprindelse, eller på grund af den intensive brug af alkaliske gastriske buffere.

Undersøgelser udført med hjælp fra frivillige har vist, at farmakokinetikken er lineær i dosisområdet fra 10 til 40 mg.

Koncentrationsniveauet i cerebrospinalvæsken svarer til værdien af inhiberingskonstanten (Ki), når man tager Memantine Canon i en daglig dosis på 20 mg, som for memantin er 0,5 μmol i området for frontal cortex.

Indikationer til brug

Memantine Canon er indiceret til behandling af moderat til svær Alzheimers demens.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig leversvigt (klasse C på Child-Pugh-skalaen)
• lactosemangel eller glucose / galactose malabsorptionssyndrom, medfødt galactoseintolerance;
• periode med graviditet og amning
• alder op til 18 år (der er ingen oplysninger om effektiviteten og sikkerheden ved brugen)
• overfølsomhed over for det aktive stof eller enhver anden komponent i lægemidlet.

Relativ (brug Memantine Canon-tabletter med forsigtighed):

• epilepsi, en historie med krampeanfald;
• CHF (kronisk hjertesvigt) (NYHA klasse III - IV);
• ukontrolleret arteriel hypertension
• en historie med hjerteinfarkt;
• nedsat nyre- / leverfunktion
• Faktorer, der øger urinens pH, såsom kraftig indtagelse af alkaliske gastriske buffere, pludselige diætændringer (skift fra kød til vegetar), renal tubulær acidose eller svære urinvejsinfektioner forårsaget af Proteus spp.
• fælles administration af NMDA-receptorantagonister (amantadin, ketamin, dextromethorphan).

Memantine Canon, brugsanvisning: metode og dosering

Behandling med Memantine Canon udføres under tilsyn af en læge, der har erfaring med diagnose og behandling af demens hos patienter med Alzheimers sygdom.

Det anbefales kun at starte behandlingen, når patienten (eller den person, der konstant plejer ham) er klar til regelmæssigt at overvåge indtagelsen af piller. Diagnosen skal stilles i overensstemmelse med gældende retningslinjer. Det er nødvendigt konstant at vurdere lægemidlets tolerance og effektiviteten af den ordinerede dosis, helst inden for 3 måneder efter start af behandlingen. Derefter er det nødvendigt regelmæssigt at vurdere lægemidlets kliniske effekt og behandlingens tolerabilitet i overensstemmelse med de nuværende kliniske retningslinjer. Varigheden af vedligeholdelsesbehandling er ikke begrænset i tid, forudsat at Memantine Canon tolereres godt og har en positiv effekt. I mangel af sidstnævnte eller i tilfælde af intolerance over for terapi, skal patienten stoppe med at tage pillerne.

Memantine Canon administreres oralt på samme tid 1 stk. Per dag. Tabletterne tygges ikke, skylles ned med en tilstrækkelig mængde væske. Madindtagelse påvirker ikke lægemidlets effektivitet. Du kan ikke tage mere end 20 mg memantin om dagen.

Lægen indstiller doseringsregimen individuelt. I begyndelsen af behandlingen anbefales det at ordinere den mindste effektive dosis. For at reducere risikoen for uønskede bivirkninger vælges en konstant dosis ved titrering med en stigning på 5 mg hver 7. dag i de første 3 uger ifølge følgende skema:

• første uge (dag 1 til 7): 1 tablet 5 mg dagligt i en uge;
• anden uge (dag 8 til 14): 1 tablet 10 mg dagligt i en uge;
• tredje uge (dag 15 til 21): 1 tablet 15 mg dagligt i en uge;
• fra den fjerde uge: 1 tablet på 20 mg dagligt.

Anvendelse af Memantine Canon i udvalgte patientgrupper:

• avanceret alder (over 65 år): den anbefalede daglige dosis er 20 mg;
• nedsat nyrefunktion: milde lidelser [kreatininclearance (CC) fra 50 til 80 ml / min] - ingen dosisjustering er påkrævet; moderate forstyrrelser (CC fra 30 til 49 ml / min) - den daglige dosis Memantine Canon er 10 mg (forudsat at den tolereres godt i mindst en uges behandling, kan den daglige dosis øges til 20 mg i overensstemmelse med standarddoseringsregimen); alvorlige lidelser (CC fra 5 til 29 ml / min) - den daglige dosis af lægemidlet bør ikke overstige 10 mg;
• leversygdomme: med let eller moderat sværhedsgrad (klasse A og B i henhold til Child-Pugh klassifikationen) er dosisjustering ikke påkrævet. i alvorlige tilfælde (klasse C på Child-Pugh-skalaen) er Memantine Canon forbudt.

Bivirkninger

Forekomsten af bivirkninger er klassificeret som følger: meget ofte - ≥ 1/10 aftaler (> 10%); ofte - fra ≥ 1/100 til 1% og <10%); sjældent - fra ≥ 1/1000 til 0,1% og <1%); sjældent - fra ≥ 1/10 000 til, 01% og <0,1%); ekstremt sjælden - <1/10 000 aftaler (<0,01%); med en ukendt frekvens - det er umuligt at fastslå hyppigheden af forekomst af bivirkninger ud fra de tilgængelige data.

Generel profil for uønskede bivirkninger af Memantine Canon, data, der blev opnået både i løbet af de planlagte undersøgelser og fra spontane rapporter:

• psykiske lidelser: sjældent - forvirring, hallucinationer (observeret hovedsageligt hos patienter med svær Alzheimers sygdom); med en ukendt frekvens - psykotiske reaktioner;
• CNS (centralnervesystemet): ofte - svimmelhed, hovedpine, ubalance, døsighed; sjældent - gangforstyrrelse ekstremt sjælden - epileptiske anfald, kramper
• CVS (hjerte-kar-system): ofte - forhøjet blodtryk (blodtryk); sjældent - tromboembolisme og / eller venøs trombose, hjertesvigt, hjertefejl;
• åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: ofte - åndenød
• immunsystem: ofte - overfølsomhed over for stoffets bestanddele;
• hud og subkutant væv: med en ukendt frekvens - Stevens-Johnson syndrom;
• Mave-tarmkanalen: ofte - forstoppelse; sjældent - kvalme / opkastning med en ukendt frekvens - pancreatitis;
• lever og galdeveje: ofte - krænkelse af leverfunktionstest; med en ukendt frekvens - hepatitis;
• nyrer og urinveje: med ukendt hyppighed - akut nyresvigt;
• hæmatopoietiske organer: med en ukendt frekvens - leukopeni (inklusive neutropeni), agranulocytose, trombocytopeni, trombocytopen purpura, pancytopeni;
• parasitære sygdomme og infektioner: sjældent - svampeinfektioner;
• generelle lidelser: sjældent - generel svaghed, træthed.

I undersøgelser efter markedsføring har patienter med Alzheimers sygdom også rapporteret depression, selvmordstanker og forsøg på at begå det.

Overdosis

Med en enkelt dosis Memantine Canon i en dosis, der ikke overstiger 140 mg, eller i tilfælde af en ukendt dosis, blev følgende bivirkninger bemærket: fra centralnervesystemet - hypersomnia, forvirring, svimmelhed, døsighed, agitation, aggression, gangforstyrrelser, hallucinationer; fra fordøjelseskanalen - opkastning, diarré.

Med en enkelt dosis på en stor dosis (200 mg) eller ved at tage 105 mg dagligt i 3 dage blev der konstateret diarré, svaghed og træthed. I nogle tilfælde blev der ikke observeret nogen symptomer.

Et tilfælde af alvorlig overdosering (2000 mg memantin blev taget), da patienten udviklede bivirkninger fra centralnervesystemet (i 10 dage var patienten i koma, derefter fulgte diplopi og agitation). Som terapi blev symptomatisk behandling og plasmaferese ordineret. Patienten kom sig fuldstændigt, der blev ikke observeret yderligere komplikationer.

I et andet tilfælde blev der observeret en alvorlig overdosis memantin efter en enkelt dosis Memantine Canon i en dosis på 400 mg. CNS-bivirkninger såsom visuelle hallucinationer, døsighed, nedsat anfaldstærskel, angst, psykose, dumhed og bevidsthedstab er rapporteret. Patienten overlevede også og kom sig fuldstændigt.

Til behandling af en overdosis anbefales det at udføre standardforanstaltninger for at fjerne memantin fra kroppen, nemlig: skyl maven, tag aktivt kul, udfør tvungen diurese og træff foranstaltninger til at øge surhedsgraden i urinen.

Der er ingen specifik modgift.

specielle instruktioner

Patienter med epilepsi eller med en tilbøjelighed til det såvel som patienter med anfald i anamnesen skal være forsigtige under behandling med Memantine Canon.

Da samtidig administration af memantin med andre antagonister af NMDA-receptorer (amantadin, ketamin, dextromethorphan) oftere kan forårsage uønskede reaktioner, og de kan være af større intensitet, hovedsageligt på niveau med centralnervesystemet, bør deres kombinerede anvendelse undgås.

Der kræves omhyggelig overvågning af patientens tilstand, hvis han har faktorer, der påvirker stigningen i urinens pH:

• pludselige ændringer i ernæring (skift til en vegetarisk diæt fra en diæt, der inkluderer fødevarer af animalsk oprindelse eller intensivt forbrug af alkaliske gastriske buffere)
• svære urinvejsinfektioner forårsaget af Proteus spp., renal tubulær acidose.

Da patienter med dekompenseret CHF (klasse III - IV i henhold til NYHA-klassifikationen), en historie med myokardieinfarkt eller ukontrolleret arteriel hypertension ikke deltog i de fleste af de udførte kliniske studier, har de utilstrækkelige data om brugen af memantin. I denne henseende bør behandling med Memantine Canon hos patienter i denne kategori udføres under nøje overvågning af en læge.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I Alzheimers sygdom på et stadium af moderat til svær demens bemærkes ofte nedsat evne til at føre køretøjer og komplekse mekanismer. Derudover kan brugen af Memantine Canon påvirke reaktionshastigheden. I denne forbindelse bør sådanne patienter afstå fra at køre og arbejde med komplekse og bevægelige mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Da der ikke er kliniske data om effekten af memantin på graviditeten, er brugen af Memantine Canon til kvinder, der bærer et barn kontraindiceret. I løbet af videnskabelige undersøgelser udført på dyr blev det fundet, at memantin kan forårsage intrauterin væksthæmning af fosteret, når det udsættes for identiske eller lidt højere koncentrationer af det aktive stof sammenlignet med dem hos mennesker. Den potentielle risiko for mennesker er ikke kendt.

Der er ingen oplysninger om eliminering af memantin i modermælk. Det antages, at memantin på grund af dets lipofile struktur er i stand til at trænge ind i modermælken, og derfor er det kontraindiceret at tage stoffet til kvinder, der ammer. Hvis modtagelse af Memantine Canon er berettiget af patientens tilstand, bør amning afbrydes.

Pædiatrisk anvendelse

Børn og unge under 18 år har forbud mod at bruge Memantine Canon, da der ikke er pålidelige data om dets virkning og sikkerhed i behandlingen af patienter i denne alderskategori.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nedsat nyrefunktion Memantine Canon bør tages med forsigtighed.

Korrektion af den daglige dosis afhængigt af QC:

• QC fra 50 til 80 ml / min: dosisjustering er ikke påkrævet;
• CC fra 30 til 49 ml / min: den daglige dosis reduceres til 10 mg (forudsat at den tolereres godt i løbet af ugen af behandlingen, kan den øges til 20 mg i henhold til standarddoseringsregimen);
• CC fra 5 til 29 ml / min: den daglige dosis er ikke mere end 10 mg.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med svært nedsat leverfunktion (klasse C på Child-Pugh-skalaen) får ikke ordineret Memantine Canon-tabletter.

I tilfælde af leverdysfunktioner af mild og moderat sværhedsgrad tages lægemidlet med forsigtighed. Der er ikke behov for at justere dosis.

Brug til ældre

For patienter over 65 år er den anbefalede daglige dosis Memantine Canon 20 mg.

Lægemiddelinteraktioner

• levodopa, m-antikolinerge midler og dopaminreceptoragonister: deres virkning kan forbedres, som når det tages sammen med andre NMDA-receptorantagonister;
• barbiturater og antipsykotika: deres virkning kan reduceres;
• antikonvulsiva (dantrolen, baclofen): memantin påvirker deres effektivitet (forbedrer eller svækkes), og derfor vælges doserne af lægemidler individuelt;
• ketamin, amantadin, dextromethorphan (kemisk beslægtede NMDA-receptorantagonister): øget risiko for psykose;
• phenytoin: kombineret brug med memantin anbefales ikke;
• ranitidin, cimetidin, kinidin, kinin, procainamid, nikotin: deres koncentration i plasma kan øges, da disse stoffer bruger det samme kationiske transportsystem som memantin;
• hydrochlorthiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorthiazid): et fald i koncentrationen af hydrochlorthiazid er mulig;
• indirekte antikoagulantia (warfarin): en stigning i MHO (international normaliseret ratio) er mulig. Selvom der ikke er identificeret et årsagsforhold, anbefales det at etablere overvågning af protrombintid og INR hos patienter, der tager memantin sammen med warfarin;
• antidepressiva, monoaminoxidasehæmmere og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere: kræver nøje overvågning af patientens tilstand;
• glibenclamid, metformin, donepezil, galantamin: i farmakokinetiske studier med en enkelt dosis med memantin blev der ikke fundet nogen interaktioner.

Ifølge resultaterne af in vitro-undersøgelser hæmmer memantin ikke isoenzymer CYP2C9, CYP2D6, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A, epoxidhydrolase, flavinholdig monoxidase og sulfateringsprocesser.

Analoger

Analogerne til Memantine Canon er Akatinol Memantine, Alzeim, Maruksa, Memantal, Memantine, Memantine Sandoz, Memantin-Alvogen, Memantin-Richter, Memantin-TL, Memantinol, Memikar, Noodzheron, Noodzheron-Teva, Tingrex osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares i producentens emballage, idet temperaturregimet ikke overstiger 25 ºС.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 3 år. Efter udløbsdatoen er det forbudt at tage lægemidlet.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Memantine Canon

Anmeldelser af Memantine Canon indikerer effektiviteten af lægemidlet, når det anvendes til patienter med Alzheimers sygdom. Samtidig vurderes effektiviteten af afhjælpningen ikke af patienterne selv, men af de mennesker, der plejer patienter med denne diagnose. Anmeldelser bemærkede, at Memantine Canon har en god effekt på patientens tilstand ved konstant brug: aggressivitet forsvinder, tilfælde af psykose falder, og interessen for livet øges. Brugere er også opmærksomme på, at dette lægemiddel kun kan købes efter lægens recept.

Prisen på Memantine Canon på apoteker

Prisen for Memantine Canon filmovertrukne tabletter er:

• dosis på 10 mg: 552-793 rubler. (pakke med 30), RUB 1349–1886 (90 stk i pakken);
• dosering 15 mg: 750 rubler. (i pakken 30 stk.);
• dosering 20 mg: 1586-1952 rubler. (30 stk i pakken), 4450-5598 rubler. (90 stk i pakken).

Memantine Canon: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Memantine Canon 10 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 450 RUB Købe

Memantine Canon tabletter p.p. 10 mg 30 stk. 576 r Købe

Memantine Canon 20 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 956 r Købe

Memantine Canon 10 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 1169 RUB Købe

Memantine Canon tabletter p.p. 20 mg 30 stk. 1372 RUB Købe

Memantine Canon tabletter p.p. 10 mg 90 stk. 1680 RUB Købe

Memantine Canon 20 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 3430 RUB Købe

Memantine Canon tabletter p.p. 20 mg 90 stk. RUB 4936 Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!