Perinorm
Perinorm: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Perinorm
ATX-kode: A03FA01
Aktiv ingrediens: metoclopramid (Metoclopramid)
Producent: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 18.11.2019
Perinorm er et antiemetisk lægemiddel, en central dopaminreceptorblokker.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer af Perinorm:
- tabletter: hvide eller næsten hvide, runde, flade, indgraveret "PERINORM" på den ene side, skille linjer på den anden (10 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 2, 10 eller 20 blisterpakninger);
- oral opløsning (1 mg / ml): klar grøn væske med lugten af forskellige frugter med et strejf af vanille (30 ml eller 100 ml hver i mørke glasflasker, i en papæske 1 flaske komplet med en dosispipette pakket i en plastikpose);
- opløsning til intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administration (5 mg / ml): klar, farveløs væske (2 ml i gule glasampuller, i en papæske med 10 ampuller).
Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Perinorm.
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: vandfrit metoclopramidhydrochlorid (i form af metoclopramidhydrochloridmonohydrat) - 10 mg;
- hjælpekomponenter: majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, renset talkum, renset vand.
5 ml oral opløsning indeholder:
- aktivt stof: vandfrit metoclopramidhydrochlorid (i form af metoclopramidhydrochloridmonohydrat) - 5 mg;
- hjælpekomponenter: sorbitol, glycerin, propylparaben, methylparaben, citronsyremonohydrat, natriummetabisulfit, blandet frugtessens, vaniljeessens, strålende blåt farvestof, opløseligt quinolingult farvestof, renset vand.
1 ml opløsning til intravenøs og intramuskulær administration indeholder:
- aktivt stof: vandfrit metoclopramidhydrochlorid (i form af metoclopramidhydrochloridmonohydrat) - 5 mg;
- hjælpekomponenter: iseddikesyre, dinatriumsalt af ethylendiamintetraeddikesyre, natriumacetat, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Perinorm er et antiemetisk lægemiddel, der stimulerer bevægelsen i mave-tarmkanalen (GIT). Dens aktive ingrediens, metoclopramid, er en specifik blokker af dopamin (D2) og serotonin (5-NTZ) receptorer. Metoklopramid hjælper ved at hæmme kemoreceptorerne i hjernestammens udløserzone med at svække følsomheden af de viscerale nerver, som overfører impulser til opkastningscentret fra pylorus og tolvfingertarm. Som et resultat af innervering af mave-tarmkanalen gennem hypothalamus og det parasympatiske nervesystem udøver det en regulerende og koordinerende effekt på tonen i den øvre mave-tarmkanal (inklusive tonen i den nedre esophageal sphincter i hvile) og dens motoriske aktivitet. Ved at øge tonen i maven og tarmene fremskynder metoclopramid processen med gastrisk tømning, stimulerer tarmperistaltikken. Reducerer hypersyre stasis,forhindrer pylorisk og esophageal reflux. Metoclopramid hjælper med at normalisere galdesekretion og reducere krampe i sphincter af Oddi. Eliminerer dyskinesi af galdeblæren uden at ændre tone.
Perinorm påvirker ikke tonen i hjernens blodkar, blodtryk (BP), hæmatopoiesis, gastrisk og bugspytkirtelsekretion, åndedræts-, nyre- og leverfunktion. Det forstærker udskillelsen af prolactin og aldosteron, hvilket øger retentionen af natriumioner og udskillelsen af kaliumioner. Øger vævssensitivitet over for acetylcholin, denne handling elimineres af antikolinergika og afhænger ikke af vagal innervation.
Ved opkast af vestibulær genese er brugen af metoclopramid ikke effektiv.
Farmakokinetik
Efter indtagelse af Perinorm inde absorberes metoclopramid hurtigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed er 75%. Den maksimale koncentration (Cmax) i blodet nås efter 1-2 timer, Cmax- værdien er proportional med den indtagne dosis.
Uanset administrationsvej er plasmaproteinbinding 13-30%, fordelingsvolumen er 3,5 l / kg.
Stoffet krydser blod-hjerne- og placenta-barrieren, kommer ind i modermælken.
Metoclopramid metaboliseres i leveren.
Halveringstiden (T 1/2) er 2,5–6 timer, med nedsat nyrefunktion, den stiger til 14 timer. Den udskilles hovedsageligt gennem nyrerne uændret og i form af konjugater inden for 24–72 timer.
Clearance af metoclopramid afhænger af tilstanden af nyrefunktionen. Konsekvensen af et fald i kreatininclearance (CC) med varierende grader af nyresvigt er et fald i hastigheden af blodplasmaclearance, nyre- og kædeclearance og en stigning i T 1/2. Ved nyresvigt med CC 10-50 ml / min er T 1/2 ca. 10 timer, med CC mindre end 10 ml / min - 15 timer.
Hos patienter med nyreinsufficiens forbliver metoclopramids kinetik lineær, og det er derfor nødvendigt at reducere vedligeholdelsesdosis for at undgå ophobning af Perinorm.
Indikationer til brug
Brug af Perinorm til voksne er angivet i følgende tilfælde:
- symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, herunder akut migræne;
- forebyggelse af kvalme og opkastning forårsaget af strålebehandling og kemoterapi.
Derudover supplerer yderligere indikationer for visse doseringsformer af Perinorm:
- tabletter: som andenlinjeterapi hos unge 15-18 år for at forhindre kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi;
- oral opløsning: forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning;
- opløsning til intravenøs og intramuskulær administration: voksne - forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning for at forbedre peristaltikken under røntgenkontraststudier i mave-tarmkanalen; børn - som andenlinjeterapi til behandling af postoperativ kvalme og opkastning og forebyggelse af forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi.
Kontraindikationer
Absolut:
- blødning fra mave-tarmkanalen
- pylorisk stenose;
- mekanisk tarmobstruktion;
- perforering af mave eller tarm
- perioden efter operation i mave-tarmkanalen (inklusive pyloroplastik, tarmanastomose) og andre tilstande, for hvilke stimulering af gastrointestinal motilitet udgør en risiko;
- feokromocytom (inklusive formodet)
- epilepsi
- ekstrapyramidale lidelser, Parkinsons sygdom;
- prolactinoma eller prolactinafhængige tumorer;
- Methemoglobinæmi på grund af brugen af metoclopramid eller en mangel på nicotinamidadenindinucleotid (NADH) cytochrom-b5 i anamnese;
- samtidig anvendelse med levodopa eller dopaminerge receptoragonister;
- tredje trimester af graviditeten
- amning
- aldersbegrænsninger: tabletter, oral opløsning - børn og unge op til 15 år; opløsning til intravenøs og intramuskulær administration - børn under 1 år;
- overfølsomhed over for komponenterne i Perinorm.
Derudover supplerer yderligere absolutte kontraindikationer for visse former for lægemidlet:
- tabletter: opkastning med brystkræft eller under behandling og overdosering med antipsykotika, glaukom;
- oral opløsning, opløsning til intravenøs og intramuskulær administration: en historie med tardiv dyskinesi, der udvikler sig efter behandling med neuroleptika eller clopramid.
Perinorm bør anvendes med forsigtighed til behandling af patienter med nedsat vand- og elektrolytbalance, nyre- eller leverinsufficiens, bronchial astma, arteriel hypertension, nedsat hjerteledning, bradykardi, samtidig neurologiske sygdomme, en historie med depression, med samtidig behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet eller påvirker på centralnervesystemet (CNS) under graviditetens I og II-graviditet i alderdommen.
Perinorm, brugsanvisning: metode og dosering
Piller
Perinorm tabletter tages oralt 0,5 timer før måltider med en lille mængde vand.
Den anbefalede dosis til voksne og unge, der vejer mere end 61 kg: 1 stk. 3 gange om dagen med et interval mellem doser på 6 timer (inklusive opkastning og ufuldstændig absorption af den foregående dosis).
Den maksimale daglige dosis er 30 mg. Det maksimale behandlingsforløb er 5 dage.
For ældre patienter er det muligt at sænke dosis under hensyntagen til deres generelle tilstand, nyre- og leverfunktion.
Hos patienter med svært nedsat leverfunktion skal dosis reduceres med 50%.
Ved nyresvigt i sluttrinnet (CC mindre end 10 ml / min) skal den daglige dosis metoclopramid være 10 mg (1 tablet Perinorm) med moderat til svær nyresvigt (CC 11-60 ml / min) - 50% af den sædvanlige dosis.
Oral opløsning
Perynorm-opløsning tages oralt.
Anbefalet dosering baseret på patientens alder og vægt:
- voksne, unge over 15 år med en kropsvægt på mere end 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 30 mg, den bør ikke overstige 0,5 mg pr. 1 kg af patientens kropsvægt;
- teenagere over 15 år med en kropsvægt mindre end 60 kg: 5 ml 1-3 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 0,5 mg / kg af patientens kropsvægt.
Minimumsintervallet mellem doser skal være 6 timer. Behandlingsforløbet varer ikke mere end 5 dage.
Til behandling af ældre patienter kan det være nødvendigt at reducere Perinorm-dosis afhængigt af den generelle tilstand, indikatoren for nyre- og leverfunktion.
Ved nyresvigt i sluttrinnet (CC mindre end 15 ml / min) skal den daglige dosis Perinorm reduceres med 75%, moderat eller svær nyresvigt (CC 15-60 ml / min) - med 50%.
Ved svært nedsat leverfunktion skal dosis være 50% af den anbefalede standard.
Løsning til i / v og i / m administration
Opløsningen anvendes ved intramuskulær eller langsom intravenøs bolus (mindst 3 minutter) administration.
Minimumintervallet mellem injektioner af Perinorm skal være 6 timer.
I form af intramuskulær og intravenøs administration skal metoclopramid anvendes så kort som muligt, efterfulgt af en skift til orale former for lægemidlet.
Anbefalet dosering af Perinorm til voksne:
- forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning: 10 mg en gang dagligt. Behandlingsforløbet er 2 dage;
- symptomatisk behandling af kvalme og opkastning (inklusive dem, der er forårsaget af akut migræne), forebyggelse af kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi eller strålebehandling: 10 mg 1-3 gange om dagen. Varigheden af brugen af metoclopramid til forebyggelse af kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi er 5 dage;
- udførelse af røntgenkontrastundersøgelser af mave-tarmkanalen (for at forstærke peristaltikken): 10 minutter inden undersøgelsens start injiceres 10-20 mg af opløsningen i / i bolus.
Den maksimale daglige dosis er 30 mg eller med en hastighed på 0,5 mg / kg af patientens vægt.
For børn i alderen 1 til 18 år anbefales Perinorm at blive brugt som en intravenøs bolusinjektion i en dosis på 0,1-0,15 mg / kg af barnets kropsvægt 1-3 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis til børn er 0,5 mg / kg.
For ældre patienter foretages dosisjustering under hensyntagen til nyre- og leverfunktionens tilstand.
Ved nyresvigt i slutstadiet skal den daglige dosis reduceres med 75% med moderat eller svær grad - med 50% af den sædvanlige dosis.
Ved svært nedsat leverfunktion skal den sædvanlige dosis Perinorm reduceres med 50%.
Bivirkninger
Mulige negative bivirkninger i systemiske organklasser forårsaget af brugen af Perinorm:
- fra det kardiovaskulære system: krænkelse af blodtrykket, bradykardi, sinusblokade, atrioventrikulær blok, forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet, arytmi af "pirouette" -typen, hjertestop, kardiogent shock;
- fra nervesystemet: døsighed, træthed, hovedpine, angst, forvirring, hallucinationer, depression, forvirring, tinnitus; ekstrapyramidale lidelser (inklusive bulbar type tale, rytmisk fremspring i tungen, krampe i ansigtsmusklerne, trismus, krampe i ekstraokulære muskler, okulogyrisk krise, spastisk torticollis, hypertonicitet i muskler, opisthotonus); parkinsonisme (muskelstivhed, hyperkinesis); hos ældre patienter med kronisk nyresvigt - dyskinesi; isolerede tilfælde - udvikling af et ondartet neuroleptisk syndrom (forhøjet blodtryk, feber, bevidsthedsændringer og muskelsammentrækning);
- fra fordøjelsessystemet: forstoppelse eller diarré
- fra det endokrine system: ved langvarig brug af høje doser - galactorrhea, gynækomasti, amenoré eller menstruations uregelmæssigheder, hyperprolactinemia;
- fra det hæmatopoietiske og lymfatiske system: agranulocytose, methemoglobinæmi, sulfhemoglobinæmi;
- fra immunsystemet: overfølsomhed, allergiske reaktioner, urticaria, anafylaktiske reaktioner, op til anafylaktisk chok.
Derudover kan følgende uønskede fænomener udvikle sig på baggrund af brugen af visse former for Perinorm:
- tabletter: mundtørhed, supraventrikulær takykardi; ved brug af høje doser - hyperæmi i næseslimhinden;
- oral opløsning, opløsning til intravenøs og intramuskulær administration: kvalme, polyuri, urininkontinens, seksuel dysfunktion, priapisme, makulopapulært udslæt, leukopeni, neutropeni, akatisi.
Overdosis
Symptomer på overdosering med metoclopramid: mavesmerter, døsighed, hypersomnia, forvirring, irritabilitet, angst, kramper, hallucinationer, ekstrapyramidale lidelser, svimmelhed, ændringer i blodtryk, bradykardi og andre lidelser i det kardiovaskulære system, hjertestop og åndedrætsstop. Symptomer forsvinder normalt inden for 24 timer efter seponering af behandlingen med Perinorm.
Behandling: der er ingen specifik modgift. Omhyggelig konstant overvågning af hjerte- og åndedrætssystemets funktion er påkrævet. Afhængig af patientens kliniske tilstand ordineres symptomatisk behandling. I tilfælde af overdosering hos børn er brugen af benzodiazepiner indiceret hos voksne - antikolinergika og antiparkinsonmedicin.
specielle instruktioner
Behandlingsvarigheden skal være så kort som muligt. De fleste bivirkninger forekommer inden for de første 36 timer og forsvinder inden for 24 timer efter seponering af Perinorm.
Det skal huskes, at resultaterne af laboratorieundersøgelser for at bestemme indikatorerne for leverfunktion, koncentrationen af aldosteron og prolactin i plasma, udført i løbet af behandlingsperioden med metoclopramid, kan være forvrængede.
Det anbefales ikke at drikke alkohol i løbet af behandlingen med Perinorm.
Hvis der opstår bivirkninger, kræves øjeblikkelig tilbagetrækning af lægemidlet.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I perioden med behandling med Perinorm bør patienter ikke deltage i potentielt farlige aktiviteter, hvis implementering kræver en høj koncentration af opmærksomhed og en hastighed af psykomotorisk reaktion, herunder kørsel.
Påføring under graviditet og amning
Brug af Perinorm er kontraindiceret i graviditetens tredje trimester og under amning.
Det skal huskes, at behandling med metoclopramid i slutningen af graviditeten øger risikoen for at udvikle ekstrapyramidale symptomer hos en nyfødt.
I graviditetens første og anden trimester kan lægemidlet kun ordineres, hvis den potentielle virkning for moderen er højere end den sandsynlige risiko for fosteret.
Hvis det er nødvendigt at bruge Perinorm under amning, skal amning stoppes.
Pædiatrisk anvendelse
Det er kontraindiceret at ordinere Perinorm i form af tabletter og oral opløsning til behandling af børn under 15 år i form af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration - til spædbørn under 1 år.
Med nedsat nyrefunktion
Perinorm bør anvendes med forsigtighed til behandling af patienter med moderat, alvorlig og slutstadiet nyresvigt.
Doseringsregimen skal indstilles under hensyntagen til QC.
Til krænkelser af leverfunktionen
Perinorm bør anvendes med forsigtighed til behandling af patienter med svær leverinsufficiens.
Brug til ældre
Med forsigtighed bør Perinorm ordineres til ældre patienter i betragtning af nyre- og leverfunktionstilstanden.
Langvarig brug af høje doser af lægemidlet kan forårsage udvikling af parkinsonisme, tardiv dyskinesi og andre ekstrapyramidale lidelser.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Perinorm:
- levodopa, dopaminreceptoragonister: disse midler viser gensidig antagonisme med metoclopramid, derfor er deres kombination kontraindiceret;
- ethanol: brugen af alkohol og ethanolholdige lægemidler forbedrer den beroligende virkning af metoclopramid;
- morfinderivater, m-antikolinergika: det skal huskes, at samtidig behandling med hvert af disse lægemidler forårsager gensidig antagonisme i forhold til virkningen på gastrointestinal motilitet, og vær forsigtig;
- antidepressiva med beroligende virkning, beroligende midler, morfinderivater, blokkere af H1-histaminreceptorer, clonidin, barbiturater: det er muligt at øge den beroligende virkning af lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet;
- antipsykotika: der er en risiko for at øge virkningen af antipsykotika i forhold til ekstrapyramidale symptomer;
- tetrabenazin: kombinationen med tetrabenazin bidrager til risikoen for dopaminmangel, hvilket kan føre til ufrivillige muskelbevægelser, øget muskelstivhed og spasmer, tale- eller synkebesvær, angst, rysten;
- serotonerge lægemidler: øge risikoen for at udvikle serotonergt syndrom (serotoninforgiftning);
- digoxin, cyclosporin: reducerer deres biotilgængelighed, derfor er det nødvendigt at kontrollere deres koncentration i blodplasma;
- fluoxetin, paroxetin og andre potente hæmmere af isoenzymet CYP2D6: disse lægemidler øger eksponeringen af metoclopramid;
- atovahone: der er et klinisk signifikant (op til 50%) fald i niveauet af atovahone i blodplasma;
- bromocriptin: metoclopramid øger koncentrationen i blodplasma;
- tetracyclin, mexiletin, lithiumpræparater: absorptionen af de noterede midler forbedres;
- cimetidin: et fald i dets absorption bør overvejes.
Analoger
Analogerne til Perinorm er metoclopramid, metoclopramid velpharm, metoclopramid-acri, metoclopramid-hætteglas, metoclopramid-promed, metoclopramid-ESCOM, ceruglan, cerucal osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt og lys.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Perinorm
I isolerede anmeldelser af Perinorm angiver patienterne dets effektivitet, men klager over bivirkninger fra nervesystemet. På samme tid er stoffet ifølge resultaterne af private undersøgelser tildelt andenpladsen blandt stoffer, der undertrykker gagrefleksen og reducerer den ubehagelige kvalme.
Pris for Perinorm på apoteker
Prisen på Perinorm i form af en oral opløsning til en pakke indeholdende 100 ml kan variere fra 224 rubler.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
