Docetaxel - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Docetaxel

Docetaxel: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Docetaxel

ATX-kode: L01CD02

Aktiv ingrediens: Docetaxel (docetaxel)

Producent: VIVIMED LABS (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 18.10.2018

Priser på apoteker: fra 2268 rubler.

Købe

Docetaxel er et urtemedicin mod kræft.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Docetaxel er et koncentrat til fremstilling af en infusionsvæske, opløsning 40 mg / ml: transparent, fra brunlig til gul, viskøs; opløsningsmidlet er farveløst, gennemsigtigt (i gennemsigtige glasflasker på 0,5 eller 2 ml placeres 1 flaske i en papæske, komplet med et opløsningsmiddel i flasker på henholdsvis 1,5 eller 6 ml).

Sammensætning af 1 ml koncentrat:

• aktiv ingrediens: docetaxel - 40 mg (docetaxeltrihydrat - 42,8 mg);
• hjælpekomponent: polysorbat 80 - op til 1 ml.

Sammensætning af 1 ml opløsningsmiddel:

• 95% ethanol - 127,4 mg;
• vand til injektion - op til 1 ml.

For at kompensere for tab i sprøjten og kanylen er hætteglassene med koncentrat og solvens fyldt med et lille overskud.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Docetaxel er et urtemedicin mod kræft (taxoid gruppe). Det akkumuleres tubulin i mikrotubuli, hvilket forhindrer deres opløsning, hvilket fører til forstyrrelser i processen med tumorcelledeling. Stoffet opbevares i lang tid i celler, hvor det når en høj koncentration. Docetaxel er også aktivt mod nogle celler, der producerer en overdreven mængde P-glycoprotein (P-gP).

Farmakokinetik

Docetaxel har en dosisafhængig farmakokinetik, der følger en trefaset farmakokinetisk model med halveringstid for α-, β- og γ-faserne (henholdsvis 4 minutter / 36 minutter / 11,1 timer).

Gennemsnitsværdierne for den maksimale plasmakoncentration af Docetaxel (C _max) efter infusion på 100 mg / m ² Docetaxel i 60 minutter var 0,0037 mg / ml med det tilsvarende område under koncentrationstidskurven (AUC) 0,0046 mg / h / ml. Distributionsvolumen ved steady state og den samlede frihøjde i gennemsnit var henholdsvis 113 l og 21 l / h / m ². Den totale clearance af docetaxel varierer mellem patienterne med ca. 50%.

Stoffet binder sig til mere end 95% til plasmaproteiner i blodet.

Docetaxel udskilles inden for 7 dage gennem nyrerne, mave-tarmkanalen, urin og afføring (henholdsvis 6% og 75% af den administrerede dosis). Cirka 80% af den administrerede dosis af stoffet udskilles i form af metabolitter i fæces (den vigtigste inaktive metabolit og 3 mindre signifikante inaktive metabolitter) inden for 48 timer uændret - i en lille mængde.

Indikationer til brug

• operativ brystkræft (BC) (kombination med doxorubicin og cyclophosphamid, adjuverende kemoterapi): med regional lymfeknudeinddragelse; uden skade på regionale lymfeknuder hos kvinder, der ifølge internationale udvælgelseskriterier er underkastet kemoterapi i de tidlige stadier af sygdommen (i tilfælde af tilstedeværelse af en faktor / faktorer med høj risiko for gentagelse: alder op til 35 år, tumorstørrelse mere end 20 mm, negativ status for progesteron / østrogenreceptorer, II– III histologisk grad af tumor malignitet);
• ikke-småcellet lungekræft: lokalt avanceret / metastatisk i tilfælde af ineffektivitet af det foregående kemoterapiforløb - som monoterapi; uretfærdig lokalt avanceret / metastatisk - kombination med cisplatin, førstelinjeterapi;
• metastatisk / lokalt fremskreden brystkræft: kombination med doxorubicin, førstelinjebehandling; med tumoroverekspression af HER2 - kombination med trastuzumab, førstelinjeterapi; i tilfælde af ineffektivitet af det foregående kemoterapiforløb, der omfattede alkyleringsmidler eller antracykliner - som monoterapi; hvis det kun indeholdt antracycliner, en kombination med capecitabin
• prostatacancer: metastatisk hormonresistent (androgen-uafhængig) - kombination med prednisolon eller prednison;
• ovariecancer: metastatisk ovariecancer i tilfælde af ineffektivitet af tidligere 1.-linjebehandling - som monoterapi, 2.-linjeterapi;
• hoved og hals kræft: lokalt avanceret pladecelle - kombination med fluorouracil og cisplatin, induktionsterapi;
• gastrisk kræft: metastatisk, herunder kræft i spiserør-gastrisk krydset - kombination med fluorouracil og cisplatin, 1. linjebehandling.

Kontraindikationer

Absolut:

• det indledende antal neutrofiler i det perifere blod <1500 / pi;
• alvorlig leverdysfunktion
• perioden med graviditet og amning
• alder op til 18 år
• tilstedeværelsen af alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for lægemidlets komponenter.

Når du udfører den kombinerede behandling, skal der også tages hensyn til kontraindikationer for resten af lægemidlerne i behandlingsregimet.

Kombineret anvendelse med lægemidler, der inducerer / hæmmer isoenzymer af cytochrom P450-3A, eller metaboliseres ved hjælp af isoenzymer af cytochrom P450-3A (terfenadin, cyclosporin, lægemidler med svampedræbende virkning fra imidazolgruppen - itraconazol, ketoconazol, troleitoryandomycin) kræver forsigtighed.

Instruktioner til brug af Docetaxel: metode og dosering

Docetaxel skal anvendes under opsyn af en erfaren læge på et specialiseret hospital.

Alle patienter (med undtagelse af prostatacancer), i tilfælde hvor der ikke er kontraindikationer, bør præmedicineres med et glukokortikosteroid, for eksempel 8 mg 2 gange dagligt oralt dexamethason i 3 dage, startende 1 dag før starten af lægemiddeladministrationen (dette er en forebyggende foranstaltning udvikling af overfølsomhedsreaktioner og et fald i væskeretention). For prostatacancerpatienter, der får prednison / prednisolon, ordineres dexamethason i den samme enkeltdosis 12, 3 og 1 time før starten af lægemiddeladministrationen.

For at reducere sandsynligheden for hæmatologiske komplikationer anbefales profylaktisk administration af granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF).

Docetaxel tildeles 1 hver 3. uge intravenøst i 1 time på 75 eller 100 mg / m ² som et enkelt middel eller i kombination med andre lægemidler (terapeutisk og indikationsbestemt skema).

Docetaxel administreres, når antallet af neutrofiler i det perifere blod er ≥ 1500 / pi. I tilfælde, hvor der udvikles febril neutropeni, udtalte / kumulative hudreaktioner eller svær perifer neuropati, observeres et fald i antallet af neutrofiler <500 / μl i mere end 7 dage, dosis af lægemidlet til de næste injektioner skal reduceres fra 75/100 mg / m ² til 60 / 75 mg / m ². Hvis symptomerne vedvarer, når du bruger den mindste dosis (60 mg / m ²), annulleres docetaxel. Korrektion af doseringsregimen kan også udføres med udvikling af andre lidelser.

Docetaxel-koncentrat skal først fortyndes i det medfølgende opløsningsmiddel. Hvis lægemidlet og opløsningsmidlet blev opbevaret i køleskab, skal hætteglassene opbevares ved stuetemperatur i 5 minutter, inden de fortyndes. Alt solvens indeholdt i hætteglasset skal trækkes med en nål i en sprøjte og føres ind i hætteglasset med koncentratet (i overensstemmelse med reglerne for asepsis). Opløsningen skal omrøres ved at dreje flasken op og ned i 45 sekunder (rystning er uacceptabel), hvorefter den skal stå i 5 minutter ved stuetemperatur. Den resulterende koncentration er 10 mg / ml.

For at fremstille en infusionsopløsning skal en enkelt dosis injiceres i en infusionsflaske / pose indeholdende 250 ml 5% dextroseopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning. Hvis den krævede dosis Docetaxel er mere end 200 mg, skal der anvendes et større volumen infusionsopløsning (koncentrationen af docetaxel er ikke mere end 0,74 mg / ml). Indholdet af flasken / infusionsposen skal omrøres ved hjælp af roterende bevægelser.

Infusion skal udføres inden for 4 timer efter modtagelse af opløsningen (under hensyntagen til 1 times administration), når den opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Bivirkninger

Estimering af forekomsten af bivirkninger:> 10% - meget ofte; > 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden.

Monoterapi i doser på 75 eller 100 mg / m ²

• fordøjelsessystemet: meget ofte - anoreksi, opkastning, kvalme, diarré, stomatitis; ofte - stomatitis, kvalme, diarré og opkastning i svær forløb, gastrointestinal blødning, forstoppelse, epigastrisk smerte, spiserør; sjældent - spiserør, forstoppelse og gastrointestinal blødning i svær forløb;
• lymfesystem: meget ofte - ikke-kumulativ / reversibel neutropeni (observeret i 96,6% af tilfældene i fravær af G-CSF; antallet af neutrofiler falder til en minimumsværdi normalt efter 7 dage, denne periode kan være kortere hos patienter med intensiv tidligere kemoterapi; den gennemsnitlige varighed er udtalt neutropeni - 7 dage), infektioner, febril neutropeni; ofte - alvorlige infektioner, der forekommer med et fald i antallet af neutrofiler i perifert blod <500 / μL, alvorlige infektioner (inklusive lungebetændelse, sepsis, inklusive dødelig), blødning i kombination med trombocytopeni <50.000 / μL og anæmi (hæmoglobin <11 g / dl, undertiden i svær forløb - hæmoglobin <8 g / dl), trombocytopeni <100.000 / pi; sjældent - svær trombocytopeni;
• subkutant væv / hud: meget ofte - reversible hudreaktioner (mild / moderat; i form af lokaliserede udslæt, ofte ledsaget af kløe; udvikles oftest inden for 7 dage efter intravenøs infusion af Docetaxel), neglelidelser (hyper- og hypopigmentering, smerte og onykolyse), alopeci; ofte - svære hudreaktioner (udslæt efterfulgt af afskalning, herunder svær hånd-plantar syndrom, kan forårsage afbrydelse / seponering af lægemidlet); sjældent - svær alopeci;
• immunsystem: meget ofte - allergiske reaktioner (kan udvikle sig hurtigt efter opløsningens start, normalt er de milde / moderat udtalt, manifesteret som hyperæmi i huden, udslæt med / uden kløe, tæthed i brystet, rygsmerter, åndenød, kulderystelser, medicinfeber); ofte - alvorlige allergiske reaktioner (manifesteret som generaliseret udslæt / erytem, bronkospasme, et fald i blodtrykket; efter at have stoppet administrationen af opløsningen og taget passende foranstaltninger, passerer de);
• lever og galdeveje: ofte - en signifikant stigning i aktiviteten af AST (alaninaminotransferase), ALT (aspartataminotransferase), alkalisk phosphatase og koncentrationen af bilirubin i blodet;
• hjerte-kar-system: ofte - blødning, fald / stigning i blodtryk, forstyrrelser i hjerterytmen sjældent - hjertesvigt;
• muskel- / bindevæv: meget almindelig - myalgi; ofte - artralgi;
• åndedrætsorganer: meget ofte - åndenød ofte - svær åndenød
• nervesystem: meget ofte - neurosensoriske reaktioner i mild / moderat sværhedsgrad (dysæstesi, paræstesi, smerte), nedsat smag, neuromotoriske reaktioner (muskelsvaghed); ofte - neuromotoriske / neurosensoriske reaktioner i svær forløb (III-IV grad); sjældent - krænkelse af smagsoplevelser i svær forløb;
• generelle lidelser, lokale reaktioner: meget ofte - asteni (inklusive svær), lokaliseret / generaliseret smertesyndrom, væskeretention (perifert ødem, vægtøgning, effusion i perikardie / pleurahulen, ascites; nedsat blodtryk eller akutte episoder af oliguri ikke ledsaget); ofte - reaktioner på injektionsstedet for Docetaxel (hyperpigmentering, betændelse, rødme / tørhed i huden, flebitis, blødninger fra den punkterede vene, veneødem; normalt mildt), udtalt lokaliseret / generaliseret smertesyndrom.

Docetaxel i kombination med doxorubicin

I sammenligning med monoterapi er der en ændring i hyppigheden af forekomsten af følgende lidelser:

• stigning: neutropeni (inklusive svær), febril neutropeni, infektioner (herunder svær), hjertesvigt, alopeci, trombocytopeni (inklusive svær), anæmi, kvalme, opkastning, diarré inklusive svær), forstoppelse, stomatitis (inklusive svær)
• fald: asteni, myalgi, allergiske / hudreaktioner (herunder svære), rytmeforstyrrelser, negleskader (herunder svær), væskeretention (inklusive svær), anoreksi, neuromotoriske / sensorineurale reaktioner (inklusive svær), hypotension, øget aktivitet af alkalisk phosphatase, levertransaminaser, koncentrationen af bilirubin i blodet.

Docetaxel i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid (TAS-regime)

I sammenligning med monoterapi er der en ændring i hyppigheden af forekomsten af følgende lidelser:

• stigning: artralgi, alopeci, mild anæmi, trombocytopeni, asteni, kvalme, forstoppelse, opkastning, stomatitis, smagsforstyrrelser;
• fald: febril neutropeni, allergiske reaktioner, arytmi, neglesår, diarré, neutropeni, svær anæmi, infektioner, perifert ødem, neuromotoriske / sensorineurale reaktioner.

Yderligere bivirkninger: enterocolitis, colitis, ikke-dødelig kolonperforering, myelodysplastisk syndrom / akut myeloid leukæmi.

I tilfælde af profylaktisk anvendelse af G-CSF observeres et signifikant fald i forekomsten af neutropeni og neutropeniske infektioner med III - IV sværhedsgrad.

Docetaxel i kombination med capecitabin

I sammenligning med monoterapi er der en ændring i hyppigheden af forekomsten af følgende lidelser:

• stigning: forstyrrelser i fordøjelsessystemet (forstyrrelser i smagsopfattelse, opkastning, stomatitis, mavesmerter, diarré, forstoppelse), artralgi, trombocytopeni og anæmi i svær forløb, hyperbilirubinæmi, palmar-plantar syndrom;
• fald: svær neutropeni, anoreksi, alopeci, neglelidelser (inklusive onykolyse), myalgi, asteni, appetitløshed.

Yderligere bivirkninger: vægttab, lakrimation, smerte, næseblod, rygsmerter, sløvhed, åndenød, dehydrering, hoste, svimmelhed, perifer neuropati, hovedpine, paræstesi, mundtørhed, pyreksi, dyspepsi, ondt i halsen, hulrum candidiasis mund, erytematøs udslæt, dermatitis, misfarvning af negle, smerter i ekstremiteterne.

Hos patienter over 60 år observeres udviklingen af grad III - IV toksicitet oftere end hos yngre patienter.

Docetaxel i kombination med trastuzumab

I sammenligning med monoterapi er der en ændring i hyppigheden af forekomsten af følgende lidelser:

• stigning: anoreksi, kvalme, smagsforstyrrelser, diarré, mavesmerter, forstoppelse, artralgi, febril neutropeni, toksiske virkninger af IV-sværhedsgrad, tilfælde af hjertesvigt;
• fald: stomatitis, opkastning, myalgi, alopeci, neutropeni III-IV sværhedsgrad, svaghed, asteni, hududslæt, negleskader.

Yderligere bivirkninger: smerter i svælget og strubehovedet, paræstesi, hypæstesi, hovedpine, rhinoré, konjunktivitis, lakrimation, betændelse i slimhinderne, nasopharyngitis, næseblod, smerter i knogler, ryg og lemmer, sløvhed, åndenød, dyspepsi, søvnløshed, erytem influenzalignende sygdomme, hoste, pyreksi, kulderystelser, smerter, brystsmerter.

I sammenligning med monoterapi observeres en stigning i forekomsten af bivirkninger i svær forløb på baggrund af kombineret behandling.

Docetaxel i AC-TH-ordningen

I sammenligning med monoterapi er der en ændring i hyppigheden af forekomsten af følgende lidelser:

• stigning: hjertesvigt, alopeci, anæmi (inklusive III-IV grader), trombocytopeni (inklusive III-IV grader), kvalme (inklusive III-IV grader), anoreksi, stomatitis, opkastning, forstoppelse, diarré, mavesmerter, myalgi, øget aktivitet af ACT, ALAT og alkalisk phosphatase, negleskader, artralgi, III - IV grad infektioner;
• Fald: allergiske reaktioner, væskeretention, neutropeni III - IV sværhedsgrad, neuromotoriske / neurosensoriske reaktioner, afskalning, udslæt.

Yderligere bivirkninger: søvnløshed, en stigning i koncentrationen af kreatinin i blodet.

Docetaxel i kombination med cisplatin eller carboplatin

I sammenligning med monoterapi er der en ændring i hyppigheden af forekomsten af følgende lidelser:

• stigning: trombocytopeni (inklusive III-IV grad), kvalme (inklusive III-IV grad), diarré III-IV grad af sværhedsgrad, anoreksi (inklusive III-IV grad), reaktioner i injektionssted
• Fald: neutropeni (inklusive III-IV grad), anæmi (inklusive III-IV grad), infektioner, febril neutropeni, hud / allergiske reaktioner, negleskader, væskeretention (inklusive III -IV grad), stomatitis, neuromotorisk / sensorineural neuropati, alopeci, myalgi, asteni.

Yderligere bivirkninger: smerter, feber i fravær af infektion (inklusive III-IV grad).

Docetaxel i kombination med prednison eller prednison

I sammenligning med monoterapi er der en ændring i hyppigheden af forekomsten af følgende lidelser:

• stigning: hjertesvigt, smagsforstyrrelser;
• Fald: alopeci, udslæt, afskalning, kvalme, diarré, stomatitis, anæmi (inklusive III-IV grader), infektioner, artralgi, opkastning, myalgi, neutropeni (inklusive III-IV grader), neuromotorisk / neurosensoriske reaktioner, trombocytopeni, febril neutropeni, svaghed, allergiske reaktioner, anoreksi, væskeretention.

Yderligere bivirkninger: lakrimation, svaghed, åndenød, næseblod, hoste.

Docetaxel i kombination med cisplatin og fluorouracil

I sammenligning med monoterapi er der en ændring i hyppigheden af forekomsten af følgende lidelser:

• stigning: anæmi (inklusive grad III-IV), trombocytopeni (inklusive grad III-IV), febril neutropeni, neutropeniske infektioner (selv i tilfælde af brug af G-CSF), kvalme, opkastning, anoreksi, stomatitis diarré, dysfagi / øsofagitis / smerter ved indtagelse
• reduktion: kutan afskalning, infektioner, væskeretention, allergiske reaktioner, neuromotoriske / neurosensoriske reaktioner, myalgi, alopeci, pruritus, udslæt, neglesår, hjerterytmeforstyrrelser.

Yderligere bivirkninger: myokardisk iskæmi, konjunktivitis, halsbrand, feber i fravær af infektion, sløvhed, hørselsændringer, svimmelhed, tør hud, lakrimation, forstærket venøst mønster, kræftpine, vægttab.

Den profylaktiske anvendelse af G-CSF fører til et fald i forekomsten af neutropeniske infektiøse komplikationer / febril neutropeni.

Observationer efter markedsføring

• lymfesystem og blod: undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis og andre hæmatologiske bivirkninger; dissemineret intravaskulært koagulationssyndrom (DIC), ofte i kombination med multiple organsvigt eller sepsis;
• neoplasmer: meget sjældent - akut myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom;
• nervesystem: sjældent - kramper eller forbigående tab af bevidsthed (kan udvikles under infusion)
• immunsystemet: sjældent - anafylaktisk chok (død er mulig; hos patienter, der fik præmedicinering, sluttede disse lidelser i meget sjældne tilfælde med døden);
• hørelse og syn: sjældent - ototoksisk virkning af lægemidlet med nedsat / høretab, lakrimation med / uden konjunktivitis, forbigående synsforstyrrelser, cystisk ødem i makulaområdet;
• hjerte-kar-system: sjældent - myokardieinfarkt og venøse tromboemboliske komplikationer
• fordøjelsessystemet: sjældent - dehydrering, perforering i tarm / mave, colitis, neutropenisk enterocolitis, ileus, tarmobstruktion
• hud og subkutant væv: meget sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, kutan lupus erythematosus, bulløs udslæt, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse;
• åndedrætssystem: sjældent - lungefibrose, akut åndedrætssyndrom, interstitiel lungebetændelse / lungesygdom, åndedrætssvigt, strålings lungebetændelse;
• nyre og urinveje: forringelse af nyrefunktionen, nyresvigt, hyponatræmi med dehydrering, lungebetændelse og opkastning;
• galdeveje og lever: sjældent - hepatitis (undertiden dødelig, oftere i nærværelse af samtidig leversygdom)
• generelle lidelser og lokale reaktioner: sjældent - lungeødem, fænomenet tilbagevenden i et tidligere bestrålet område af en lokal strålingsreaktion.

Overdosis

Der er få rapporter om overdosering.

Vigtigste symptomer: undertrykkelse af knoglemarvsfunktion, mucositis, perifer neurotoksicitet.

Der er ingen data om en modgift mod Docetaxel. I tilfælde af overdosering skal patienten indlægges i en specialafdeling, og vitale organers funktion skal overvåges nøje. Patienter har brug for G-CSF så hurtigt som muligt. Om nødvendigt udføres symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

På grund af den høje risiko for neutropeni kræves der nøje overvågning af den kliniske blodprøve i løbet af behandlingsperioden.

Patienter i den fødedygtige alder, inklusive mænd, skal bruge pålidelige præventionsmetoder, mens de bruger stoffet. Docetaxel har genotoksiske virkninger og kan føre til mandlige fertilitetsproblemer. I denne henseende bør mænd afstå fra at blive gravid i terapiperioden og i yderligere 6 måneder efter afslutningen. Det anbefales at bevare sæd, før behandlingen påbegyndes. Hvis graviditet opstår under løbet, skal kvinden straks konsultere en læge.

Da der er mulighed for overfølsomhedsreaktioner, bør patienternes tilstand overvåges nøje, især under 1-2 infusioner. Overfølsomhedsreaktioner kan udvikles i de allerførste minutter af lægemiddeladministration (det er nødvendigt at have udstyr / medicin til behandling af bronkospasme og arteriel hypotension). Hvis der vises overfølsomhedsreaktioner, er det nødvendigt med øjeblikkelig seponering af lægemidlet. Hvis overtrædelserne var alvorlige, genoptages behandlingen ikke.

Lægemidlet indeholder ethanol, som skal tages i betragtning hos patienter med alkoholisme såvel som hos patienter i risiko (med epilepsi og leversygdom).

Hvis der er nogen synshandicap i løbet af terapiperioden, er en komplet oftalmologisk undersøgelse indiceret (forbundet med sandsynligheden for cystisk ødem i den makulære region; i tilfælde af dets diagnose annulleres Docetaxel).

Patienter med alvorlig væskeretention kræver omhyggelig overvågning. I tilfælde af deres udseende er brugen af diuretika og begrænsningen af drikke- og saltregimer angivet.

Hvis der udvikles svær sensorisk neuropati, bør dosis af Docetaxel reduceres.

Under klargøring og administration af opløsningen skal der tages hensyn til dens potentielle toksicitet. I tilfælde af kontakt med opløsningen på huden / slimhinderne skal de straks vaskes med vand.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I betragtning af profilen af bivirkninger fra synsorganet, nervesystemet og fordøjelsessystemet anbefales det ikke at køre køretøjer i behandlingsperioden.

Påføring under graviditet og amning

Ifølge instruktionerne er Docetaxel kontraindiceret til brug under graviditet og amning.

Pædiatrisk anvendelse

Sikkerhedsprofilen for børn under 18 er ikke undersøgt (der er kun begrænset erfaring med brug). Sikkerheden / effekten af nasopharyngeal cancerterapi for patienter i alderen 1 måned til 18 år er endnu ikke fastlagt.

Docetaxel er ikke blevet brugt til børn til følgende indikationer: prostata-, bryst- og mavekræft såvel som ikke-småcellet lungekræft og hoved- og halscancer, med undtagelse af dårligt differentieret nasopharyngeal cancer (type I - II).

Med nedsat nyrefunktion

Der er ingen oplysninger om brugen af Docetaxel til svært nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med ALT / ACT-aktivitet> 1,5 VGN (øvre grænse for normal) eller alkalisk fosfataseaktivitet> 2,5 VGN Docetaxel anbefales at ordinere i en initialdosis på 75 mg / m ².

Med en stigning i koncentrationen af bilirubin i blodet (> 1 ULN) og / eller en signifikant stigning i ALT / ACT-aktivitet (> 3,5 ULN) i kombination med en stigning i alkalisk phosphataseaktivitet (> 6 ULN) kan en dosisreduktion ikke anbefales. Docetaxel kan kun ordineres til patienter i denne gruppe, hvis der er strenge indikationer.

Kombineret behandling med cisplatin og fluorouracil til gastrisk kræft blev ikke brugt hos patienter med en stigning i ALT / ACT-aktivitet (> 1,5 ULN) i kombination med en stigning i koncentrationen af bilirubin i blodet (> 1 ULN) og alkalisk phosphatase-aktivitet (> 2,5 ULN) … Docetaxel kan kun ordineres til patienter i denne gruppe, hvis der er strenge indikationer.

Oplysninger om brugen af andre kombinationsregimer hos patienter med nedsat nyrefunktion er ikke tilgængelige.

Brug til ældre

Ved kombinationsbehandling med capecitabin anbefales det at reducere dosis med 25%.

Lægemiddelinteraktioner

I betragtning af sandsynligheden for en udtalt interaktion skal der udvises forsigtighed ved kombineret anvendelse med stoffer, der inducerer / hæmmer cytochrom P450-3A-isoenzymer, eller metaboliseres ved hjælp af cytochrom P450-3A-isoenzymer - cyclosporin, troleandomycin, ketoconazol, terfenadin, erythromycin CYP3A samt hæmmere - fra gruppen af imidazoler (ketoconazol, itraconazol) og proteasehæmmere (ritonavir).

Andre mulige interaktioner:

• ketoconazol: signifikant fald i docetaxel-clearance;
• carboplatin: signifikant stigning i dets clearance.

Analoger

Docetaxel-analoger er: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Filaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys ved en temperatur på 2-8 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid:

• koncentrat - 2 år;
• opløsningsmiddel - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser af Docetaxel

Ifølge anmeldelser er Docetaxel et effektivt lægemiddel, mens patienter bemærker udviklingen af bivirkninger af varierende sværhedsgrad.

Docetaxel-pris på apoteker

Prisen på Docetaxel er i øjeblikket ukendt, og det er umuligt at købe stoffet på apoteker.

Analog pris:

• Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 flaske): 2 ml - i området 2269-4005 rubler; 8 ml - 9378-10 800 rubler; 16 ml –15.000–21.938 rubler;
• Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 flaske): 0,5 ml - i området 3900-6295 rubler; 2 ml - 19.900-27.218 rubler; 3 ml - 30 840-34 850 rubler;
• Tautax 20 mg / ml (1 flaske): 1 ml - ca. 6900 rubler; 2 ml - ca. 14.700 rubler; 4 ml - ca. 25.700 rubler; 8 ml - ca. 55.300 rubler.

Docetaxel: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2 ml 1 stk. 2268 RUB Købe

Docetaxel Sandoz konc. prigot. opløsning til inf. 10 mg / ml hætteglas 2 ml nr. 1 2270 RUB Købe

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrat til klargøring af infusionsvæske, opløsning 8 ml 1 stk. RUB 5300 Købe

Docetaxel Sandoz konc. prigot. opløsning til inf. 10 mg / ml hætteglas 8 ml nr. 1 RUB 8297 Købe

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 16 ml 1 stk. RUB 11179 Købe

Docetaxel Sandoz konc. prigot. opløsning til inf. 10 mg / ml hætteglas 16 ml nr. 1 13.999 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!