Melatonin-SZ - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger Af Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Melatonin-SZ

Melatonin-SZ: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Melatonin-SZ

ATX-kode: N05CH01

Aktiv ingrediens: melatonin (Melatonin)

Producent: NAO "Severnaya Zvezda" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 10-08-2019

Priser på apoteker: fra 267 rubler.

Købe

Melatonin-SZ er et adaptogent lægemiddel, der normaliserer fysiologisk søvn og biologiske rytmer.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, der påføres en skilleelinje på den ene side, skallen og kernen er næsten hvide eller hvide (i blisterpakninger med 10 tabletter i en papæske 1, 2 eller 3 pakker; i blisterpakninger med 30 tabletter, i en papæske 1 eller 2 pakker; i polymerdåser / hætteglas med 30 tabletter, i en papæske 1 dåse / flaske og instruktioner til brug af Melatonin-SZ).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: melatonin - 3 mg;
• hjælpekomponenter: natriumcarboxymethylstivelse, MCC (mikrokrystallinsk cellulose), calciumhydrogenphosphatdihydrat, magnesiumstearat;
• sammensætningen af filmskallen: polysorbat 80 (tween 80), hypromellose, titandioxid (E171), talkum.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Melatonin-C3 er et adaptogent lægemiddel, dets aktive stof er melatonin, er en syntetisk analog af pinealhormonet (pinealkirtel) og har sammen med adaptogene, beroligende og hypnotiske virkninger.

Lægemidlets terapeutiske virkning realiseres ved normalisering af cirkadiske rytmer, hvilket øger koncentrationen af serotonin og GABA (gamma-aminosmørsyre) i mellemhjernen og hypothalamus. Melatonin påvirker ændringen i aktiviteten af pyridoxal kinase, som er involveret i syntesen af dopamin, serotonin og GABA, regulerer søvn- og vågecyklussen, ændringer i bevægelsesaktivitet og kropstemperatur, der opstår i løbet af dagen. Det har en positiv effekt på de intellektuelle og mnestiske funktioner i hjernen og den følelsesmæssige og personlige sfære.

Melatonin er involveret i organiseringen af biologisk rytme og regulering af neuroendokrine funktioner. Fremmer normalisering af søvn om natten, fremskynder at falde i søvn og forbedrer søvnkvaliteten. Hos mennesker, der er følsomme overfor vejrforhold, hjælper det kroppen med at tilpasse sig ændringer i vejrforholdene.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes melatonin hurtigt i mave-tarmkanalen (GIT). Når det anvendes i en dosis på 3 mg, nås dets maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasma efter 20 minutter i blodserum og spyt - 60 minutter. C _max i serum, når man tager melatonin i dosisintervallet fra 3 til 6 mg, er 10 gange højere end niveauet af endogent melatonin i blodserum om natten. Ved samtidig indtagelse af mad sænkes absorptionen. På baggrund af terapeutiske doser (2–8 mg) forbliver melatonins farmakokinetik lineær. Biotilgængelighed er i gennemsnit 15%.

Binding af melatonin (in vitro) til plasmaproteiner (hovedsageligt albumin, alfa1-syreglycoprotein, lipoproteiner med høj densitet) - 60%. Fordelingsvolumen (V _d) er cirka 35 liter.

Stoffet krydser blod-hjerne-barrieren, kommer ind i moderkagen. Koncentrationen af melatonin i cerebrospinalvæsken er 2,5 gange lavere end plasmaniveauet.

Melatonin metaboliseres hovedsageligt i leveren med deltagelse af isoenzymer i cytochrom P450-systemet (CYP1A1, CYP1A2 og formodentlig CYP2C19). Undergår signifikant (op til 85% af den taget dosis) biotransformation under den indledende passage gennem leveren ved hydroxylering og konjugering med sulfat og glucuronider med dannelsen af den vigtigste inaktive metabolit - 6-sulfatoxymelatonin.

Den gennemsnitlige halveringstid (T _1/2) er 45 minutter. Det udskilles fra kroppen gennem nyrerne - ca. 90% i form af glukuron- og sulfatkonjugat af 6-hydroxymelatonin, resten er uændret.

Farmakokinetikken for det aktive stof er påvirket af koffein, rygning, orale svangerskabsforebyggende midler og patientens alder. Hos kritisk syge patienter accelereres absorptionen, og eliminering nedsættes.

Hos ældre patienter kan absorptionshastigheden reduceres med 50%, og metabolismen af melatonin nedsættes.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion forårsager langvarig brug af Melatonin-SZ ikke kumulation af lægemidlet.

Når leverfunktionen er nedsat, øges niveauet af endogent melatonin. Hos patienter med levercirrose i dagtimerne stiger lægemidlets plasmakoncentration betydeligt.

Indikationer til brug

Brugen af Melatonin-SZ er indiceret til søvnforstyrrelser, herunder dem, der er forårsaget af forstyrrelser i søvnrytmen og vågenhed med en kraftig ændring i tidszoner (desynkrose).

Kontraindikationer

Absolut:

• leversvigt;
• autoimmune patologier;
• alvorlig nyresvigt
• graviditetsperiode
• amning
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Det anbefales at tage Melatonin-SZ med forsigtighed i tilfælde af mild til moderat nyresvigt.

Melatonin-SZ, brugsanvisning: metode og dosering

Melatonin-SZ tabletter tages oralt.

Anbefalet dosering:

• søvnforstyrrelse: 3 mg en gang dagligt 0,5 timer før sengetid;
• desynkrose (ved ændring af tidszoner som adaptogen): 3 mg en gang dagligt. Den første dosis skal tages 1 dag før den planlagte flyvning, og inden 2-5 dage skal den tages i den nye tidszone.

Den maksimale daglige dosis af Melatonin-SZ er 6 mg.

Ældre patienter skal tage tabletter 1-1,5 timer før sengetid.

Bivirkninger

Forekomsten af bivirkninger i henhold til WHO's (Verdenssundhedsorganisationens) anbefalinger [meget ofte (> 0,1); ofte (fra> 0,01 til 0,001 til 0,0001 til <0,001), meget sjældent (<0,0001, inklusive individuelle meddelelser); frekvens ukendt (det er umuligt at fastslå hyppigheden af forekomst ud fra de tilgængelige data)]:

• fra lymfesystemet og blod: sjældent - leukopeni, trombocytopeni;
• invasioner og infektioner: sjældent - herpes zoster;
• psykiske lidelser: sjældent - angst, irritabilitet, nervøsitet, usædvanlige og / eller mareridt, angst, søvnløshed; sjældent - tårevægt, humørsvingninger, aggression, stresssymptomer, desorientering, agitation, tidlig opvågnen om morgenen, øget libido, lavt humør, depression;
• fra synsorganet: sjældent - sløret syn, nedsat synsstyrke, øget lakrimation;
• fra nervesystemet: sjældent - sløvhed, hovedpine, migræne, svimmelhed, døsighed, psykomotorisk hyperaktivitet; sjældent - dårlig søvnkvalitet, besvimelse, nedsat hukommelse og / eller koncentration, rastløse bens syndrom, delirium, paræstesi;
• fra høreorganets side, labyrintlidelser: sjældent - svimmelhed, godartet paroxysmal positionssvimmelhed (BPPV);
• fra det kardiovaskulære system: sjældent - arteriel hypertension; sjældent - hedeture, hjertebanken, anstrengende angina;
• fra siden af stofskifte og ernæring: sjældent - hypokalæmi, hyponatræmi, hypertriglyceridæmi;
• fra fordøjelsessystemet: sjældent - mundtørhed, ulcerøs stomatitis, kvalme, mavesmerter (inklusive øvre del af maven), dyspepsi, hyperbilirubinæmi; sjældent - dårlig ånde, spyt-hypersekretion, ulcerøs glossitis, opkastning, bulløs stomatitis, øget peristaltik, gastrointestinalt forstyrrelse, oppustethed, ubehag i maven, gastroøsofageal reflukssygdom, mave-dyskinesi, gastritis;
• fra immunsystemets side: hyppighed er ikke fastslået - overfølsomhedsreaktioner;
• dermatologiske reaktioner: sjældent - tør hud, kløe (inklusive generaliseret kløe), svedtendens om natten, udslæt, dermatitis; sjældent - erytem, hånddermatitis, kløende udslæt, generaliseret udslæt, negleskader, eksem, psoriasis; hyppighed ikke etableret - Quinckes ødem, hævelse af tungen og / eller mundslimhinden;
• fra urinsystemet: sjældent - proteinuri, glukosuri; sjældent - nokturi, polyuri, hæmaturi;
• fra bevægeapparatet og bindevæv: sjældent - smerter i lemmerne; sjældent - nakkesmerter, muskelspasmer, kramper om natten, gigt;
• fra kønsorganer og bryst: sjældent - symptomer på overgangsalderen; sjældent - prostatitis, priapisme; hyppighed ikke etableret - galactorrhea;
• laboratorieændringer: sjældent - unormale leverfunktionsindikatorer, øget kropsvægt; sjældent - afvigelse fra de normale resultater af laboratorietests, øget aktivitet af levertransaminaser, ændringer i indholdet af elektrolytter i blodet;
• generelle lidelser: sjældent - smerter i brystet, asteni; sjældent - tørst, træthed, smerte.

Overdosis

• Symptomer: ufrivilligt bevidsthedstab under anvendelse af 1000 mg melatonin. Når Melatonin-SZ tages i doser på mere end 3000 mg i flere uger, kan der opstå mavekramper, diarré, døsighed, hyperæmi, hovedpine og scotoma;
• behandling: øjeblikkelig gastrisk skylning, indtagelse af aktivt kul. Udnævnelse af symptomatisk behandling. Efter oral administration udskilles det aktive stof spontant fra kroppen inden for ca. 12 timer.

specielle instruktioner

I behandlingsperioden bør eksponering for stærkt lys undgås.

Samtidig brug af alkoholholdige drikkevarer er kontraindiceret.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Da stoffets virkning forårsager døsighed, reducerer hastigheden af psykomotoriske reaktioner og koncentration af opmærksomhed, i løbet af brugen af Melatonin-SZ, bør man afstå fra at køre og udføre andre potentielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amning

Brugen af Melatonin-SZ er kontraindiceret under graviditet og amning.

Kvinder, der planlægger graviditet, skal tage højde for, at lægemidlet har en svag prævention.

Pædiatrisk anvendelse

Personer under 18 år bør ikke tage Melatonin-SZ tabletter.

Med nedsat nyrefunktion

Brugen af Melatonin-SZ er kontraindiceret hos patienter med alvorlig nyresvigt.

Der skal udvises forsigtighed hos patienter med nyreinsufficiens af varierende sværhedsgrad.

Til krænkelser af leverfunktionen

Brugen af Melatonin-SZ er kontraindiceret ved leversvigt.

Brug til ældre

Ældre patienter bør tage tabletterne 60–90 minutter før sengetid.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug med Melatonin-SZ:

• fluvoxamin: hæmmer metabolismen af melatonin, hvilket fører til en signifikant stigning i koncentrationen af sidstnævnte i blodet; det anbefales at undgå denne kombination;
• 5- og 8-methoxypsoralen: når det kombineres med disse midler, skal der udvises forsigtighed på grund af en stigning i koncentrationen af melatonin;
• cimetidin (en hæmmer af CYP2D-isoenzymer): fremmer en stigning i plasmamelatonin;
• østrogenholdige lægemidler (inklusive orale svangerskabsforebyggende midler): på baggrund af samtidig hormonerstatning øges koncentrationen af melatonin;
• quinoloner og andre hæmmere af CYPA2-isoenzymer: kan øge eksponeringen for melatonin;
• carbamazepin, rifampicin (inducere af isoenzymet CYP1A2): bidrager til et fald i plasmakoncentrationen af melatonin;
• nikotin: hos rygere kan koncentrationen af melatonin falde;
• hypnotika i benzodiazepin- og ikke-benzodiazepin-serier: melatonin forstærker den beroligende virkning af zaleplon, zolpidem, zopiclon. Konsekvensen af kombinationen med disse midler kan være en progressiv lidelse i koordination, opmærksomhed og hukommelse;
• thioridazin, imipramin: samtidig administration af lægemidler, der påvirker centralnervesystemet, forårsager ikke klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion med melatonin. Måske en stigning i følelsen af ro, vanskeligheder med at udføre visse handlinger, en stigning i følelsen af uklarhed i hovedet;
• ethanol: Drikke alkohol og indtagelse af ethanolholdige lægemidler reducerer effektiviteten af Melatonin-SZ.

Analoger

Melatonin-SZ-analoger er Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Anmeldelser om Melatonin-SZ

Anmeldelser om Melatonin-SZ er positive. Peger på effektiviteten af lægemidlet, rapporterer patienter, at dets anvendelse giver hurtig søvn og god sund søvn. Adaptogene egenskaber gør det lettere at tolerere betydelige tidsforskelle ved ændring af tidszoner.

Pris for Melatonin-SZ på apoteker

Prisen for Melatonin-SZ for en pakke, der indeholder 30 tabletter, kan være fra 280 rubler, for en pakke indeholdende 60 tabletter - fra 388 rubler.

Melatonin-SZ: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Melatonin-SZ 3 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 267 r Købe

Melatonin-SZ tabletter p.o. 3 mg 30 stk. 288 r Købe

Melatonin-SZ tabletter p.o. 3 mg 60 stk. 402 RUB Købe

Melatonin-SZ 3 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. 402 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!