Mesipol - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Mesipol

Mesipol: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn:

ATX-kode:

Aktivt stof:

Fabrikant:

Beskrivelse og foto opdateret: 20.11.2018

Mesipol er et lægemiddel med smertestillende, antipyretisk og antiinflammatorisk effekt, der anvendes til symptomatisk behandling af inflammatoriske og degenerative ledsygdomme.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af frigivelse af Mesipol:

• opløsning til intramuskulær injektion: gennemsigtig, gul eller grønlig-gul, har en karakteristisk lugt (i en papkasse 3 eller 5 ampuller på 1,5 ml);
• tabletter: med en flad overflade, rund, gul, på den ene side med en streg (i en papæske 1 eller 2 blisterpakninger på 10 stk.).

Sammensætning af 10 ml Mesipol-opløsning:

• aktivt stof: meloxicam - 100 mg;
• yderligere komponenter: glycofurol - 1000 mg; glycin - 50 mg; meglumin - 62,5 mg; poloxamer 188 - 500 mg; natriumhydroxid - 1,52 mg; natriumchlorid - 30 mg; vand til injektion - op til 10 ml.

Sammensætning af 1 tablet Mesipol:

• aktivt stof: meloxicam - 7,5 eller 15 mg;
• yderligere komponenter: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, majsstivelse, natriumcitrat, forgelatineret stivelse, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Mesipol er et NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler).

Det har smertestillende, antipyretisk og antiinflammatorisk virkning. Den antiinflammatoriske virkning af lægemidlet er forbundet med hæmning af den enzymatiske aktivitet af COX-2 (cyclooxygenase), som i området med inflammation deltager i biosyntese af prostaglandiner. Indvirkningen på COX-1 udføres i mindre grad.

Farmakokinetik

Injektionsopløsning

Efter intramuskulær administration af Mesipol absorberes meloxicam fuldstændigt. Har høj biotilgængelighed (næsten 100%). C _max (maksimal koncentration af stoffet) i plasma efter intramuskulær administration af 15 mg meloxicam 0,001 62 mg / ml, til den tid nå det handler om 60 minutter.

I vid udstrækning (ca. 99%) binder det sig til plasmaproteiner (hovedsageligt albumin). Trænger ind i synovialvæske, passerer gennem histohematogene barrierer. Koncentrationen i synovialvæsken er ca. 50% af lægemidlets plasmakoncentration. V _d (fordelingsvolumen) –11 l.

Meloxicam metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren med dannelsen af fire metabolitter (farmakologisk inaktive). En vigtig rolle i metabolisk omdannelse spilles af CYP2C9-isoenzymet; deltagelsen af CYP3A4-isoenzymet og peroxidase er mindre signifikant.

Den signifikante tarm-levercirkulation, der er karakteristisk for meloxicam, har ingen effekt på eliminering af lægemidlet. Stoffet udskilles hovedsageligt i form af metabolitter ligeligt i tarmene og nyrerne. Op til 5% af meloxicam udskilles uændret i tarmen, kun spormængder af uændret Mesipol bestemmes i urinen.

Den gennemsnitlige T _1/2 (halveringstid) for meloxicam er 20 timer. Plasmaclearance er i gennemsnit 8 ml / min.

Piller

Meloxicam absorberes godt fra mave-tarmkanalen, dets absolutte biotilgængelighed er 89%. Brug af lægemidlet samtidigt med mad påvirker ikke absorptionen.

Koncentrationen af Mesipol er proportional med den modtagne dosis. Tiden til at nå ligevægtskoncentrationer er 3-5 dage. Ved langvarig brug (længere end 12 måneder) svarer koncentrationerne af meloxicam til dem, der blev observeret efter den første opnåelse af en stabil tilstand af farmakokinetiske parametre.

Plasmaproteinbinding - fra 99%. Forskellen mellem de højeste og basale koncentrationer af Mesipol efter indtagelse en gang dagligt er relativt lille og er 0,000 4-0,001 eller 0,000 8-0,002 mg / ml (ved anvendelse af en dosis på henholdsvis 7,5 eller 15 mg). Stoffet trænger ind i de histohematogene barrierer.

Det udskilles hovedsageligt i form af metabolitter i lige mål med urin og afføring. I uændret form udskilles mindre end 5% af den daglige dosis i afføringen, stoffet findes i uændret form i urinen kun i spormængder. T _1/2 - 15–20 timer. Plasmaclearance er i gennemsnit 8 ml / min. Clearance af lægemidlet hos ældre falder.

Lever- / nyresvigt af moderat sværhedsgrad påvirker ikke de farmakokinetiske processer af meloxicam signifikant.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne ordineres Mesipol til symptomatisk behandling af følgende sygdomme:

• rheumatoid arthritis;
• ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis);
• slidgigt;
• andre inflammatoriske og degenerative sygdomme i leddene, der opstår med smerter.

Kontraindikationer

Injektionsopløsning

Absolut:

• komplet eller delvis kombination af bronchialastma, tilbagevendende nasal / paranasal sinuspolypose med intolerance over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er (inklusive en belastet historie);
• aktiv gastrointestinal blødning
• nyresygdom af progressiv karakter, herunder bekræftet hyperkalæmi;
• alvorlig nyresvigt hos patienter, der ikke har gennemgået dialyse (med kreatininclearance mindre end 30 ml / min)
• tarmsygdomme af inflammatorisk karakter (uspecifik ulcerøs colitis, granulomatøs enteritis);
• alvorlig leversvigt eller aktiv leversygdom
• erosive og ulcerative ændringer i slimhinden i maven eller tolvfingertarmen;
• hjertesvigt i dekompensationsstadiet
• periode efter koronararterie-bypasstransplantation;
• cerebrovaskulær eller anden blødning
• alder op til 18 år
• graviditet og ammeperioden
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (Mesipol ordineres under lægeligt tilsyn):

• tilstedeværelsen af en infektion med Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
• langvarig brug af NSAID'er;
• hjerte-iskæmi;
• cerebrovaskulære sygdomme;
• kronisk hjertesvigt
• hyperlipoproteinæmi;
• diabetes;
• nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 60 ml / min;
• perifer arteriel sygdom
• en historie med indikationer af ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
• hyppig brug af alkoholholdige drikkevarer;
• rygning
• svære somatiske sygdomme;
• kombineret anvendelse med orale glukokortikosteroider (prednisolon), antikoagulantia (warfarin), trombocytlægemidler (acetylsalicylsyre, clopidogrel), tredje generation af antidepressiva (citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin);
• ældre alder.

Piller

Absolut:

• aspirin bronchial astma;
• forværring af mavesår og sår i tolvfingertarmen
• nedsat nyre- / leverfunktion i svær forløb
• aktiv gastrointestinal blødning
• graviditet og ammeperioden
• alder op til 15 år
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (Mesipol ordineres under lægeligt tilsyn):

• belastet historie med erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
• ældre alder.

Instruktioner til brug af Mesipol: metode og dosering

Ved kombineret brug af forskellige doseringsformer af Mesipol bør den samlede dosis ikke overstige 15 mg pr. Dag.

I tilfælde af øget risiko for bivirkninger såvel som ved alvorlig nyresvigt hos patienter i hæmodialyse er den maksimale daglige dosis 7,5 mg.

Injektionsopløsning

Mesipol administreres intramuskulært (dyb intramuskulær injektion). Opløsningen kan ikke administreres intravenøst.

Injektionsadministration er kun indiceret i løbet af de første to til tre dage af behandlingen, hvorefter patienterne overføres til at tage medikamentet ind.

Den anbefalede daglige dosis af Mesipol er 7,5 eller 15 mg én gang (dosen bestemmes af intensiteten af smerte og sværhedsgraden af den inflammatoriske proces).

Bland ikke Mesipol i samme sprøjte med andre lægemidler / stoffer.

Piller

Mesipol tages oralt en gang dagligt, helst sammen med måltider.

Anbefalet daglig indtagelse:

• slidgigt: 7,5 mg, muligvis fordoblet;
• reumatoid arthritis: 15 mg, muligvis halvering;
• ankyloserende spondylitis: 15 mg.

Bivirkninger

Mesipolbehandling kan føre til udviklingen af følgende lidelser (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjældent):

• hud: ofte - hududslæt, kløe; sjældent - urticaria; sjældent - bulløse udslæt, øget følsomhed over for virkningen af ultraviolet / synlig stråling, erythema multiforme, inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse;
• allergiske reaktioner: sjældent - anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner, Quinckes ødem;
• fordøjelsessystemet: ofte - dyspepsi, herunder kvalme, opkastning, mavesmerter, flatulens, forstoppelse, diarré sjældent - en stigning i aktiviteten af forbigående levertransaminaser, latent / tydelig blødning fra mave-tarmkanalen, hyperbilirubinæmi, esophagitis, hævelse, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, stomatitis; sjældent - gastritis, perforering af mave-tarmkanalen, hepatitis, colitis;
• hjerte-kar-system: ofte - perifert ødem; sjældent - forhøjet blodtryk, blodskylninger til ansigtets hud, hjertebanken;
• hæmatopoietisk system: ofte - anæmi; sjældent - en ændring i blodtalet, herunder leukopeni, trombocytopeni;
• centralnervesystemet: ofte - hovedpine, svimmelhed sjældent - tinnitus, svimmelhed, døsighed; sjældent - følelsesmæssig labilitet, desorientering, forvirring;
• urinsystem: sjældent - hypercreatininemia / øget serumurea; sjældent - nyresvigt i det akutte forløb; med modtagelse af meloxicam er forbindelsen ikke bekræftet - proteinuri, interstitiel nefritis, hæmaturi;
• sanseorganer: sjældent - konjunktivitis, synshandicap (inklusive sløret syn)
• åndedrætsorganer: sjældent - bronkospasme;
• lokale reaktioner (intramuskulær opløsning): forbrænding / smerte på injektionsstedet.

Sværhedsgraden og hyppigheden af udvikling af lidelser kan variere afhængigt af doseringsformen af Mesipol.

Overdosis

De vigtigste symptomer manifesteres i form af asystol, åndedrætsbesvær, nedsat bevidsthed, gastrointestinal blødning, kvalme, epigastrisk smerte, opkastning, leversvigt, akut nyresvigt.

Der er ingen specifik modgift. Viser symptomatisk behandling, gastrisk skylning. Ifølge kliniske undersøgelser accelereres eliminering af meloxicam af cholestyramin. På grund af den høje grad af binding til blodproteiner er hæmodialyse ineffektiv.

specielle instruktioner

På grund af den øgede sandsynlighed for at udvikle erosive og ulcerative sygdomme i mave-tarmkanalen, skal der udvises forsigtighed under behandling af patienter med en belastet historie med gastrisk mavesår og sår i tolvfingertarmen samt ved kombineret brug af Mesipol med antikoagulantia.

Det kræver også forsigtighed og overvågning af nyrefunktionen under brugen af lægemidlet til ældre patienter med kronisk hjertesvigt med symptomer på skrumpelever, levercirrose, hypovolæmi forbundet med kirurgiske indgreb.

Hos patienter med mild til moderat nyreinsufficiens er korrektion af Mesipol-doseringsregimen ikke påkrævet.

På baggrund af kombineret brug med diuretika bør patienter indtage tilstrækkelig væske.

Når der opstår allergiske reaktioner under behandlingen (i form af kløe, urticaria, hududslæt, lysfølsomhed) annulleres behandlingen.

Ligesom andre NSAID'er kan Mesipol maskere symptomerne på infektiøse sygdomme.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af terapiperioden anbefales det at nægte at føre køretøjer, hvilket er forbundet med sandsynligheden for bivirkninger (svimmelhed, hovedpine, døsighed).

Påføring under graviditet og amning

Mesipol er ikke ordineret til kvinder under graviditet / amning.

Pædiatrisk anvendelse

Terapi med Mesipol er kontraindiceret:

• injektionsopløsning: op til 18 år gammel;
• tabletter: op til 15 år.

Med nedsat nyrefunktion

Terapi med Mesipol er kontraindiceret:

• injektionsopløsning: alvorlig nyresvigt hos patienter, der ikke gennemgår dialyse (kreatininclearance mindre end 30 ml / min) nyresygdom af progressiv karakter, herunder bekræftet hyperkalæmi;
• tabletter: nyresvigt i svær forløb.

Til krænkelser af leverfunktionen

Terapi med Mesipol er kontraindiceret:

• injektionsopløsning: alvorlig leversvigt eller aktiv leversygdom
• tabletter: alvorligt nedsat leverfunktion.

Brug til ældre

Mesipol i alle doseringsformer til ældre patienter skal ordineres under lægeligt tilsyn.

Lægemiddelinteraktioner

• lægemidler med en antihypertensiv virkning: effektiviteten af deres handling falder;
• andre NSAID'er: sandsynligheden for at udvikle erosive og ulcerative læsioner og blødning i mave-tarmkanalen øges;
• diuretika: sandsynligheden for nedsat nyrefunktion øges;
• intrauterine præventioner: deres effektivitet falder;
• kolestyramin: dets udskillelse forbedres;
• lithiumpræparater: akkumulering af lithium udvikler sig, hvilket fører til en stigning i dets toksiske virkning (det anbefales at kontrollere koncentrationen af lithium i blodet);
• methotrexat: dets bivirkninger på det hæmatopoietiske system forbedres (risikoen for leukopeni og anæmi øges; periodisk overvågning af en generel blodprøve vises);
• cyclosporin: den toksiske virkning af Mesipol øges, manifesteret af nyreskader;
• antikoagulantia (ticlopidin, heparin, warfarin), trombolytiske lægemidler (fibrinolysin, streptokinase): sandsynligheden for blødning stiger (periodisk overvågning af blodkoagulationsparametre er påkrævet);
• lægemidler med myelotoksisk virkning: manifestationerne af hæmatotoksicitet af meloxicam øges;
• antidepressiva af tredje generation: sandsynligheden for at udvikle gastrointestinal blødning øges.

Analoger

Analoger af Mesipol er: Movix, Medsikam, Movalis, Bi-ksikam, MELBEK, M-Kam, Artrozan, Melbek Forte, Flexibon, Movasin, Oksikamoks, Meloxicam, Mirlox, Meloflam, Liberum, Amelotex, Mataren, Melox.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid:

• injektionsopløsning - 2 år;
• tabletter - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Mesipol

Ifølge anmeldelser er Mesipol et hurtigtvirkende og effektivt lægemiddel, der bruges til at lindre smerter og betændelse ved ledsygdomme. Af manglerne indikerer de sandsynligheden for at udvikle bivirkninger.

Pris for Mesipol på apoteker

Den omtrentlige pris for Mesipol (3 eller 5 ampuller pr. Pakke) er 285-404 eller 365-475 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!