Nootropil - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Nootropil

Nootropil: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Nootropil

ATX-kode: N06BX03

Aktiv ingrediens: piracetam (piracetam)

Producent: UCB Pharma SA (Belgien), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21

Priser på apoteker: fra 185 rubler.

Købe

Nootropil er et nootropisk lægemiddel; et neurometabolisk stimulerende middel, der aktiverer stofskifte i nerveceller og forbedrer tankeprocesser.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Nootropil:

• opløsning til intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administration: klar, farveløs væske (i 15 ml ampuller, 4 ampuller i plastbakker, 4 paller i en papkasse; i 5 ml ampuller, 6 ampuller i plastpalle, i en papkasse 2 paller);
• oral opløsning 33%: farveløs væske med tyk konsistens (125 ml i hætteglas med mørk farve, i en papæske 1 hætteglas komplet med et målebæger);
• overtrukne tabletter: aflange, næsten hvide eller hvide, på begge sider er der en tværgående linie, på den ene side er der indgraveret "N" til højre og venstre for linjen (dosis 1,2 g: 10 stk. i blisterpakninger, i pap en pakke med 2 blisterpakninger; dosering 0,8 g: 15 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 2 blisterpakninger);
• oral opløsning: klar, farveløs væske (125 ml hver i hætteglas med mørkt glas, 1 hætteglas i en papæske komplet med en målekop);
• kapsler: gelatinøs, hvid hætte og krop, mærket "ucb" og "N", kapselindhold - hvidt pulver (15 stykker i blisterpakninger, 4 blisterpakninger i en papkasse).

1 ml opløsning til intravenøs og intramuskulær administration indeholder:

• aktivt stof: piracetam - 0,2 g;
• hjælpekomponenter: iseddikesyre, natriumacetattrihydrat, vand til injektionsvæsker.

1 ml oral opløsning 33% indeholder:

• aktivt stof: piracetam - 0,33 g;
• hjælpekomponenter: natriumsaccharin, glycerol, propylhydroxybenzoat, methylparahydroxybenzoat, karamelsmag, abrikosaroma, natriumacetat, iseddike, vand.

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: piracetam - 0,8 g eller 1,2 g;
• hjælpekomponenter: macrogol 6000, siliciumdioxid, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat;
• kappe: opadry OY-S-29019 [hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [titandioxid (E171), hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400].

1 ml oral opløsning indeholder:

• aktivt stof: piracetam - 0,2 g;
• hjælpekomponenter: propylparahydroxybenzoat, glycerol 85%, methylparahydroxybenzoat, natriumsaccharinat, iseddike, abrikosaroma, natriumacetat, karamelsmag, renset vand.

1 kapsel indeholder:

• aktivt stof: piracetam - 0,4 g;
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, kolloid siliciumdioxid, macrogol 6000, magnesiumstearat;
• kapselskal: titandioxid (E171), gelatine.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Nootropil, piracetam, er et cyklisk derivat af gamma-aminosmørsyre (GABA). Det har ikke organspecifikke eller cellespecifikke egenskaber, hovedmekanismen for dets virkning skyldes bindingen til de polære hoveder af phospholipider og dannelsen af mobile piracetam-phospholipid-komplekser. Dette bidrager til gendannelsen af cellemembranens to-lagsstruktur og dens stabilitet, den tredimensionale struktur af membran- og transmembranproteiner og deres funktionelle egenskaber.

Piracetam påvirker overvejende postsynaptisk receptortæthed og aktivitet, hvilket letter forskellige typer synaptisk transmission på neuronal niveau. Uden at vise beroligende og psykostimulerende virkninger forbedrer det hukommelsens, opmærksomhed, læring og bevidsthed.

Påvirkning af erythrocytter, blodplader og vaskulære vægge bidrager til den positive dynamik af hæmorheologiske parametre. I seglcelleanæmi øger det erytrocyternes evne til at deformere, sænker blodviskositeten og forhindrer dannelsen af "møntkolonner". Derudover reducerer det deres aggregering uden væsentligt at påvirke antallet af blodplader. Piracetam er i stand til at forhindre vasospasme og modvirke vasospastiske stoffer. Det forårsager et fald i vedhæftningen af erythrocytter til det vaskulære endotel og stimulerer produktionen af prostacycliner af sundt endotel.

Farmakokinetik

Der er ingen information om farmakokinetikken til injektionsvæsken.

Efter indtagelse af piracetam er der hurtig og næsten fuldstændig absorption fra mave-tarmkanalen. Den maksimale koncentration (Cmax) i blodplasma er 0,000084 g / ml med en enkelt dosis på 3,2 g. Når du bruger Nootropil i en dosis på 3,2 g 3 gange dagligt, når Cmax i blodplasma 0,000115 g / ml efter 1 en time og efter 5 timer i cerebrospinalvæsken. Samtidig madindtagelse sænker Cmax med 17% og øger tiden til maksimal koncentration op til 1,5 timer. Mens du tager en dosis på 2,4 g, er Cmax hos kvinder 30% højere end hos mænd.

Piracetam binder ikke til blodplasma-proteiner. Distributionsvolumen er ca. 0,6 l / kg. Selektiv akkumulering af piracetam i væv i hjernebarken, hovedsageligt i lillehjernen og basalganglier, parietal, frontal og occipital lapper blev etableret.

Stoffet trænger ind i blod-hjerne- og placenta-barrierer, overvinder hæmodialysemaskinernes filtreringsmembraner. Ikke metaboliseret i kroppen.

Det udskilles uændret gennem nyrerne ved nyrefiltrering op til 80-100% af den accepterede dosis piracetam. Den samlede clearance er 80–90 ml / min. Halveringstiden (T _1/2) afhænger ikke af indgivelsesvejen og er 4-5 timer fra blodplasma og 8,5 timer fra cerebrospinalvæske.

Med nyresvigt forlænges T _1/2, med kronisk nyresvigt i terminalfasen kan det være 59 timer.

Ved leverinsufficiens ændres piracetams farmakokinetik ikke.

Indikationer til brug

For voksne patienter:

• psykoorganisk syndrom (hos ældre patienter inklusive) ledsaget af svimmelhed, hukommelsestab, dårlig koncentration, nedsat aktivitet, adfærdsforstyrrelse, humørsvingninger, gangforstyrrelser (disse symptomer refererer til tidlige tegn på aldersrelaterede sygdomme såsom Alzheimers sygdom, senil demens af Alzheimers type) - som symptomatisk behandling
• svimmelhed og tilknyttet ubalance (undtagen psykogen og vasomotorisk svimmelhed) - til behandling;
• kortikal myoklonus - som monoterapi eller som en del af kompleks terapi;
• seglcelle vaso-okklusiv krise: tabletter, oral opløsning, kapsler - som profylakse, opløsning til i / v og i / m administration - til behandling.

For børn:

• dysleksi: tabletter, oral opløsning, kapsler - som en del af kompleks terapi;
• seglcelle vaso-okklusiv krise: tabletter, oral opløsning, kapsler - som profylakse, opløsning til i / v og i / m administration - til behandling.

Kontraindikationer

• hæmoragisk slagtilfælde (akut forstyrrelse af hjernecirkulationen);
• chorea af Huntington;
• periode med psykomotorisk agitation
• kronisk nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 20 ml / min (sluttrin)
• graviditetsperiode
• amning
• overfølsomhed over for pyrrolidonderivater;
• individuel intolerance over for komponenterne i Nootropil.

Aldersbegrænsninger:

• oral opløsning: anvendes ikke til børn under 1 år;
• tabletter, opløsning til intravenøs og intramuskulær administration, kapsler: kontraindiceret til børn under 3 år.

Ifølge instruktionerne skal Nootropil ordineres med forsigtighed til patienter med kronisk nyresvigt (CC 20-80 ml / min), nedsat hæmostase, svær blødning og større kirurgiske indgreb.

Instruktioner til brug af Nootropil: metode og dosering

Filmovertrukne tabletter, kapsler, oral opløsning

Nootropil i form af en oral opløsning, tabletter og kapsler tages oralt, på tom mave eller under måltider med en tilstrækkelig mængde væske.

Anbefalet dosering:

• psykoorganisk syndrom (symptomatisk terapi): 2,4-4,8 g pr. dag, opdelt i 2-3 doser;
• svimmelhed og tilknyttet ubalance: 2,4-4,8 g pr. dag, opdelt i 2-3 doser;
• kortikal myoklonus: initial daglig dosis - 7,2 g; hver 3-4 dag øges den med 4,8 g, indtil den maksimale daglige dosis på 24 g er nået, som er opdelt i 2-3 doser. Behandlingen bør fortsættes i hele sygdomsperioden, idet man forsøger at reducere dosis eller annullere Nootropil hver 180. dag. Dosisreduktion skal foretages ved gradvis (1 gang på 2 dage) reduktion af den daglige dosis med 1,2 g;
• forebyggelse af seglcelle vaso-okklusiv krise: daglig dosis - med en hastighed på 0,16 g pr. 1 kg af patientens kropsvægt opdelt i 4 doser i lige store dele;
• dysleksi (som en del af kompleks terapi): den daglige dosis til børn over 8 år er 3,2 g, opdelt i 2 doser.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion justeres dosis under hensyntagen til QC-indikatoren.

I mangel af nyresvigt hos ældre patienter er dosisjustering ikke påkrævet.

Hvis leverfunktionen er nedsat, justeres dosis af Nootropil ikke.

Løsning til i / v og i / m administration

Parenteralt ordineres Nootropil i fravær af muligheden for at tage stoffet ind - sværhedsbesvær, patientens bevidstløshed.

Opløsningen anvendes ved intravenøs (drop og jet) og intramuskulær injektion.

Til fremstilling af infusionsopløsningen kan en af følgende fysiologiske infusionsopløsninger, der er kompatible med præparatet, anvendes: 5%, 10% eller 20% dextrose eller fruktose; 0,9% natriumchlorid; 10% dextran 40 i 0,9% natriumchloridopløsning; 20% mannitol; Ringetone.

Volumenet af lægemidlet til administration er ordineret individuelt under hensyntagen til patientens tilstand og kliniske indikationer.

IV-administration foretrækkes. Den intravenøse infusion af Nootropil udføres gennem et kateter med en konstant hastighed i 24 timer. Bolus intravenøs administration anvendes til nødbehandling af en krise, den udføres i mindst 2 minutter i en enkelt dosis på højst 15 ml. Den daglige dosis opdeles normalt i 2-4 injektioner i lige store dele. IM-administration anvendes, hvis IV-administration er vanskelig. Et enkelt volumen af lægemidlet til intramuskulær injektion er ikke mere end 5 ml, den daglige dosis opdeles proportionalt i 2-4 procedurer. Overgangen til oral administration af lægemidlet sker straks, når muligheden opstår.

Behandlingsvarigheden bestemmes af lægen individuelt under hensyntagen til de kliniske indikationer og dynamikken i symptomer.

Anbefalet dosering af Nootropil:

• kronisk psykoorganisk syndrom (symptomatisk behandling): 12-24 ml om dagen;
• svimmelhed og tilknyttet ubalance: 12-24 ml om dagen;
• kortikal myoklonus: den indledende daglige dosis er 36 ml, hver 3-4 dag øges den med 24 ml, indtil den maksimale dosis på 120 ml pr. dag nås. Brug af Nootropil bør fortsættes i hele sygdomsperioden, idet man forsøger at sænke dosis eller afbryde lægemidlet hver 180. dag. Dosis reduceres ved gradvist at reducere den med 6 ml hver anden dag;
• kriseperiode af seglcelleanæmi: IV - med en hastighed på 1,5 ml pr. 1 kg af patientens vægt pr. dag, opdelt i 4 procedurer i lige store dele.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion justeres dosen af Nootropil under hensyntagen til CC-indikatoren.

Hvis leverfunktionen er nedsat og hos ældre patienter, er dosisjustering ikke nødvendig.

Bivirkninger

• fra nervesystemet: døsighed, motorisk desinhibition, irritabilitet, depression, asteni; i isolerede tilfælde - hovedpine, svimmelhed, ubalance, ataksi, søvnløshed, agitation, forvirring, forvirring, angst, hallucinationer; alle doseringsformer undtagen kapsler - øger seksualiteten; hos patienter med epilepsi - forværring af sygdomsforløbet;
• fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, gastralgi;
• fra siden af stofskiftet: øget kropsvægt;
• på den del af høre- og balanceorganet: svimmelhed;
• allergiske reaktioner: overfølsomhed, angioødem, anafylaktiske reaktioner;
• dermatologiske reaktioner: kløe, dermatitis, urticaria;
• andet: i sjældne tilfælde - hypertermi, smerter ved injektionsstedet, tromboflebitis, arteriel hypotension (på baggrund af intravenøs injektion).

Overdosis

En overdosis af lægemidlet er usandsynligt, dets symptomer er ikke blevet fastslået.

Behandling: Da piracetam ikke har en specifik modgift, er det nødvendigt umiddelbart efter indtagelse af en betydelig dosis Nootropil at fremkalde kunstig opkastning eller skylle maven. Det er muligt at bruge hæmodialyse, dens effektivitet er 50-60%.

specielle instruktioner

For at lindre symptomerne på bivirkninger er det i de fleste tilfælde tilstrækkeligt at reducere dosis af lægemidlet.

Effekten af Nootropil på blodpladeaggregering skal tages i betragtning, når lægemidlet ordineres til patienter med nedsat hæmostase, symptomer på svær blødning eller under større kirurgiske operationer.

Pludselig seponering af behandling for kortikal myoklonus kan medføre gentagelse af anfald.

Ved behandling af seglcelleanæmi kan en daglig dosis på mindre end 0,16 g pr. 1 kg legemsvægt og uregelmæssig brug af Nootropil forårsage en forværring af sygdommen.

Hvis der observeres en hyponosodium-diæt, skal der tages hensyn til indholdet af 0,0805 g natrium i 24 g opløsning til oral administration i en dosis på 0,2 g pr. 1 ml.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I behandlingsperioden rådes patienter til at være forsigtige, når de kører køretøjer og komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Sikkerheden ved brug af Nootropil under graviditet er ikke fastslået.

Da piracetam krydser placentabarrieren, og dets blodindhold hos nyfødte når 70-90% af koncentrationen i moderen, er brugen af lægemidlet under graviditet kontraindiceret.

Lægemidlet udskilles i modermælk. Hvis det er nødvendigt at ordinere Nootropil under amning, bør amning seponeres.

Pædiatrisk anvendelse

Indikationer:

• dysleksi: tabletter, oral opløsning, kapsler - som en del af kompleks terapi;
• seglcelle vaso-okklusiv krise: tabletter, kapsler, oral opløsning - som profylakse, opløsning til intravenøs og intramuskulær administration - til behandling.

Alderskontraindikationer:

• oral opløsning: børn under 1 år;
• tabletter, kapsler, opløsning til i / v og i / m administration: børn under 3 år.

Med nedsat nyrefunktion

Anvendelsen af Nootropil er kontraindiceret i den sidste fase af kronisk nyresvigt (CC mindre end 20 ml / min).

Den anbefalede dosis til patienter med nedsat nyrefunktion under hensyntagen til CC-værdien:

• CC over 80 ml / min: sædvanlig dosis;
• QC 50-79 ml / min: ² / ₃ normal dosis 2-3 timer;
• QC 30-49 ml / m: ¹ / ₃ den sædvanlige dosis i 2 timer;
• QC er mindre end 30 ml / min: single - ¹ / ₆ normal dosis.

Beregning af CC-værdien kan foretages baseret på koncentrationen af serumkreatinin. Ved beregning af CC (ml / min) for mænd er det nødvendigt at trække patientens alder (år) fra 140, multiplicere resultatet med kropsvægt (kg), dividere med 72 og gange med serumkreatininet (mg / dl). For kvinder udføres beregningen af QC på samme måde, kun det opnåede resultat skal ganges med en faktor på 0,85.

Ved langvarig brug af Nootropil er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge nyrernes funktionelle tilstand og om nødvendigt justere dosis.

Til krænkelser af leverfunktionen

I tilfælde af leverdysfunktion er dosisjustering af nootropil nødvendig.

Brug til ældre

Nootropil dosisjustering er påkrævet for ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

• skjoldbruskkirtelhormoner: kan forårsage forvirring, irritabilitet, søvnforstyrrelse;
• indirekte antikoagulantia: piracetam øger deres effektivitet, hvilket bidrager til et mere udtalt (sammenlignet med brugen af kun indirekte antikoagulantia) fald i blod- og plasmaviskositet, fibrinogenkoncentration, blodpladeaggregering, von Willebrand-faktor;
• phenobarbital, carbamazepin, phenytoin, valproat: deres maksimale koncentration i blodserumet og den samlede koncentration i blodplasmaet ændres ikke;
• ethanol: påvirker ikke farmakokinetikken for piracetam, alkoholkoncentrationen i serum ændres ikke, mens man tager 1,6 g piracetam.

Piracetam hæmmer ikke cytochrom P450-isozymer.

Analoger

Analoger af Nootropil er: Acefen, Bravinton, Karnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved en temperatur: opløsning til intravenøs og intramuskulær administration - op til 30 ° C; tabletter, kapsler, oral opløsning - op til 25 ° C, beskyttet mod fugt.

Holdbarhed: opløsning til i / v og i / m administration - 5 år; tabletter, kapsler, oral opløsning - 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Nootropil

Anmeldelser af Nootropil er for det meste positive. De indikerer lægemidlets høje effektivitet under brug i henhold til kliniske indikationer. Patienter advarer om, at virkningen af Nootropil ikke vises med det samme. Derudover hjælper brugen af stoffet med at forbedre hjerneaktivitet, hukommelse og hos børn - udvikling af tale.

Som ulemper er angivet den mulige udvikling af uønskede fænomener.

Pris for Nootropil på apoteker

Prisen på Nootropil pr. Pakke: 20 tabletter i en dosis på 1200 mg - fra 235 rubler; 30 tabletter i en dosis på 800 mg - fra 283 rubler; 12 ampuller med 5 ml injektionsvæske, opløsning - fra 321 rubler; 1 flaske oral opløsning (125 ml) - fra 337 rubler.

Nootropil: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Nootropil 800 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. RUB 185 Købe

Nootropil 1200 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. 215 RUB Købe

Nootropil tabletter p.p. 800 mg 30 stk. 221 r Købe

Nootropil 200 mg / ml oral opløsning 125 ml 1 stk. 222 r Købe

Nootropil 200 mg / ml opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 5 ml 12 stk. 293 r Købe

Nootropil sol. til I / O int. 200 mg / ml amp. 5 ml 12 stk. 339 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!