Newvelong - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Tabletanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Newvelong

Newvelong: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Newvelong

ATX-kode: N06AX16

Aktiv ingrediens: venlafaxin (Venlafaxine)

Producent: Laboratorios Liconsa, SA (Italien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 03.10.2019

Newvelong er et lægemiddel med en antidepressiv virkning.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af tabletter med langvarig virkning, filmovertrukket: bikonveks, rund, med et hul på den ene side, farven på filmskallen er hvid (3 blisterpakninger sammen med instruktioner til brug af Newvelong i en kartonæske, hver blisterkort indeholder 10 tabletter).

Sammensætning af en depottablet filmovertrukket tablet:

• aktiv ingrediens: venlafaxin (i form af venlafaxinhydrochlorid) - 75, 150 eller 225 mg;
• yderligere ingredienser: povidon K-90, MCC (mikrokrystallinsk cellulose), magnesiumstearat, mannitol, macrogol, kolloid siliciumdioxid;
• skal A (osmotisk): macrogol, celluloseacetat 398-10 NF, celluloseacetat 320S NF;
• skal B (kosmetisk): Opadray Y-30-18037 (lactosemonohydrat, triacetin, hypromellose, siliciumdioxid).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Venlafaxin er et strukturelt nyt antidepressivt middel, der er et racemat med to aktive enantiomerer. Lægemidlets antidepressive virkning skyldes dets forstærkende virkning på neurotransmitteraktivitet i centralnervesystemet (centralnervesystemet).

Venlafaxin og O-desmethylvenlafaxin (den største metabolit af venlafaxin) er svage dopamingenoptagelsesinhibitorer og stærke serotonin- og norepinephringenoptagelsesinhibitorer. Hæmningen af serotoninoptagelse med venlafaxin er svagere end selektiv serotoninoptagelsesinhibitorer.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske parametre for venlafaxin:

• absorption: med en enkelt dosis venlafaxin absorberes mindst 92% af den taget dosis internt. Absolut biotilgængelighed varierer inden for 45%. Den maksimale plasmakoncentration af venlafaxin og O-desmethylvenlafaxin efter en enkelt tabletdosis er henholdsvis 6 ± 1,5 og 8,8 ± 2,2 timer;
• distribution: venlafaxin binder til plasmaproteiner med 27%, O-desmethylvenlafaxin - med 30%;
• metabolisme: venlafaxin gennemgår en udtalt førstegangsmetabolisme i leveren, hvor der med deltagelse af cytochrom P ₄₅₀ (isoenzym CYP2D6) dannes en aktiv metabolit O-desmethylvenlafaxin. Isoenzymerne CYP3A3 og CYP3A4 er også involveret i processen, under hvilken indflydelse venlafaxin nedbrydes til N-desmethylvenlafaxin og andre metabolitter. Med en reduceret aktivitet af isoenzymet CYP2D6 har patienter en stor eksponering for venlafaxin (2-3 gange) og en lavere eksponering af O-desmethylvenlafaxin (2-3 gange);
• udskillelse: plasmaclearance af venlafaxin og O-desmethylvenlafaxin er henholdsvis 1,3 og 0,4 l / t / kg. T _1/2 (halveringstid) af et lægemiddel med forlænget frigivelse er begrænset af absorptionshastigheden og er lig med 15 ± 6 timer. T _{1/2 af} O-desmethylvenlafaxin - 11 timer. Ca. 87% af venlafaxin udskilles hovedsageligt af nyrerne inden for 2 dage fra tidspunktet for indtagelse af Newvelong, hvoraf 5% - uændret, 26% - i form af konjugeret O-desmethylvenlafaxin, 29% - i form af ukonjugeret O-desmethylvenlafaxin, 27% - i form af andre inaktive metabolitter.

Patientens køn og alder påvirker ikke farmakokinetikken af venlafaxin signifikant.

Langvarig brug af Newvelong forårsagede ikke ophobning af venlafaxin eller O-desmethylvenlafaxin hos raske mennesker.

Hos patienter med moderat eller svær nyre- / leverinsufficiens blev der registreret et fald i metabolismen af venlafaxin og udskillelsen af O-desmethylvenlafaxin, hvilket var årsagen til en stigning i den maksimale koncentration af stoffet i blodplasmaet, et fald i clearance og en forlængelse af T _1/2. Faldet i total lægemiddelclearance var mest udtalt hos patienter med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min.

Brug af Newvelong tabletter samtidig med mad påvirker hverken graden af absorption af venlafaxin eller den efterfølgende dannelse af dets vigtigste metabolit, O-desmethylvenlafaxin.

Indikationer til brug

Newvelong ordineres til behandling af depression såvel som til forebyggelse af tilbagefald af sygdommen.

Kontraindikationer

Absolut:

• glukose-galactosemalabsorption, lactasemangel, lactoseintolerance;
• kombineret anvendelse med monoaminoxidasehæmmere;
• børn og unge under 18 år
• amning
• graviditetsperiode
• overfølsomhed over for den aktive ingrediens i lægemidlet eller ethvert hjælpestof inkluderet i dets sammensætning.

Relativt (Newvelong-tabletter anvendes med forholdsregler):

• nedsat lever- eller nyrefunktion
• den kombinerede brug af diuretika
• dehydrering
• hypovolæmi, hyponatræmi;
• disposition for blødning fra slimhinder og hud
• en historie med kramper
• glaukom med vinkellukning
• intraokulær hypertension;
• arteriel hypertension
• takykardi;
• ustabil angina;
• myokardieinfarkt (for nylig overført)
• en historie med maniske forhold;
• selvmordstendenser.

Newvelong, brugsanvisning: metode og dosering

Newvelong tabletter tages oralt sammen med mad og vand. Frekvens påføring - 1 gang om dagen, morgen eller aften, helst på samme tid. Det anbefales ikke at tygge tabletterne.

Den daglige dosis, der er effektiv til lindring af svære depressive episoder, varierer mellem 75-225 mg. Behandling med Newvelong skal påbegyndes med 75 mg venlafaxin en gang dagligt. Hvis dosisregimen er valgt korrekt, vil effekten efter 2-4 uger være mærkbar. I mangel af et tilfredsstillende klinisk resultat kan den daglige dosis øges til 150 mg og derefter til 225 mg. Den maksimalt tilladte daglige dosis på 375 mg bør ikke overskrides, da der ikke er tilstrækkelige pålidelige data om sikkerheden ved høje doser. Hvis det er nødvendigt at ordinere høje doser venlafaxin, skal patienten overvåges nøje af en specialist. Intervallet mellem dosisforøgelser skal være ca. 2 uger eller mere, minimumintervallet mellem dosisforøgelser er 4 dage. Hvis der ikke er nogen virkning efter 2-4 ugers behandling, skal lægemidlet seponeres.

Brugen af Newvelong som vedligeholdelsesbehandling kan være langvarig. Det er almindeligt accepteret, at det tager 4 til 6 måneder at stoppe akutte angreb af dyb depression. Nogle patienter har muligvis brug for længere behandling. Effektiviteten af langvarig brug af lægemidlet bør regelmæssigt vurderes af lægen for hver enkelt patient individuelt.

Afbrydelse af antidepressiv behandling kan udløse abstinenssymptomer. For at forhindre forekomsten af ubehagelige symptomer skal tilbagetrækningen af lægemidlet ske gradvis: med et behandlingsforløb, der varer 6 uger eller mere, bør Newvelong annulleres i mindst 2 uger under hensyntagen til dosis, behandlingsvarighed og patientens individuelle egenskaber.

Patienter med nedsat nyrefunktion, hvor den glomerulære filtreringshastighed varierer mellem 10-70 ml pr. Minut, bør reducere den daglige dosis af antidepressivt middel med ¼ - ½ af det sædvanlige.

Patienter i hæmodialyse skal reducere den daglige dosis med ½ af den sædvanlige og tage den efter afslutningen af sessionen.

Patienter med moderat nedsat leverfunktion har brug for at reducere den daglige dosis Newvelong med ½ af den sædvanlige dosis eller mere.

Bivirkninger

Når du tager Newvelong, kan det være svært at skelne mellem symptomer på depression og bivirkninger forbundet med brugen af stoffet. Alvorligheden af de fleste bivirkninger er i direkte forhold til den dosis, der tages.

Hyppigheden af forekomst af uønskede effekter er klassificeret som følger: meget almindelig (> 1/10); ofte (fra> 1/100 til 1/1000 til 1/10 000 til <1/1000); meget sjælden (<1/10 000, inklusive individuelle rapporter):

• nervesystem: ofte - øget muskeltonus, rysten, aggression, nervøsitet, unormale drømme, døsighed, søvnløshed, hovedpine, svimmelhed, bedøvelse, paræstesi, orgasmiske lidelser hos mænd, træthed, svaghed, gaben, anoreksi, appetitløshed, asteni; sjældent - hallucinationer, myoklonus, agitation, apati, orgasmiske lidelser hos kvinder; sjældent - mani eller hypomani, akatisi, kramper, malignt neuroleptisk syndrom, serotonergt syndrom; meget sjældent - ekstrapyramidale reaktioner (inklusive dyskinesi og dystoni), delirium, tardiv dyskinesi;
• kønsorganer: ofte - nedsat vandladning (oftest - intermitterende vandladning), nedsat libido, erektil dysfunktion, ejakulationsforstyrrelser hos mænd; sjældent - urinretention menorragi, krænkelse af orgasme hos kvinder;
• endokrine system: meget sjældent - hyperprolactinæmi;
• immunsystem: sjældent - lysfølsomhed; meget sjældent - anafylaksi;
• hud: ofte - øget svedtendens (inklusive kraftig sveden om natten); sjældent - udslæt, lysfølsomhed, alopeci, dermatitis; meget sjældent - kløe, kløe, urticaria, Stevens-Johnson syndrom, ekssudativ erythema multiforme;
• muskuloskeletale system: meget sjældent - rabdomyolyse;
• hjerte og blodkar: ofte - ecchymosis, blødning fra slimhinderne, vasodilatation (ofte følt som hedeture), forhøjet blodtryk (blodtryk); sjældent - besvimelse, nedsat blodtryk, arytmier (inklusive takykardi), postural hypotension; sjældent - blødning fra mave-tarmkanalen (mave-tarmkanalen), blødning (inklusive hjerneblødning) meget sjældent - hjertesvigt, dekompensation af hjertesvigt, ventrikulær takykardi (inklusive Torsades de pointes), ventrikelflimmer, udvidelse af QRS-komplekset og forlængelse af QT-intervallet;
• fordøjelseskanalen: ofte - dyspepsi, mundtørhed, appetitløshed, kvalme, opkastning, forstoppelse sjældent - nedsat leverfunktionstest, diarré, smagsændringer, bruxisme; sjældent - hepatitis; meget sjældent - pancreatitis;
• stofskifte og ernæring: ofte - hyperkolesterolæmi (udseendet skyldes ofte en lang behandlingsperiode og muligvis at tage store doser), vægttab; sjældent - vægtøgning, hyponatræmi; sjældent - syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon
• sanseorganer: ofte - anomalier i opfattelsen, mydriasis, boligforstyrrelser; sjældent - tinnitus;
• åndedrætsorganer: meget sjældent - brystsmerter, lunge-eosinofili med respirationssvigt
• hæmatopoietiske organer: sjældent - trombocytopeni; meget sjældent - en krænkelse af hæmatopoiesis (inklusive aplastisk anæmi, agranulocytose, pancytopeni og neutropeni);
• ændring i laboratorieparametre: sjældent - øget blødningstid.

De fleste abstinensreaktioner, der manifesteres som øget træthed, hovedpine, svimmelhed, asteni, angst, øget nervøs ophidselse, hypomani, paræstesier, forvirring, mundtørhed, diarré, kvalme, opkastning, nedsat appetit, øget svedtendens, søvnforstyrrelser (karakteren af drømme ændres, der er vanskeligheder med at falde i søvn, døsighed eller søvnløshed udvikler sig), er dårligt udtrykt og kræver ikke terapeutiske foranstaltninger.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af venlafaxin (ofte set ved kombineret brug af Newvelong og ethanol-tabletter) er rysten, uro, nedsat bevidsthed (fra døsighed til koma), fordøjelsesbesvær (diarré / opkastning), et fald eller let stigning i blodtryk, sinus og ventrikulær takykardi eller bradykardi, mydriasis, rhabdomyolyse, epileptiske anfald, sådanne ændringer på EKG (elektrokardiogram) som udvidelse af QRS-komplekset, forlængelse af QT-intervallet, bundgrenblok.

Med udviklingen af en overdosis udføres symptomatisk behandling under kontrol af EKG og funktionerne i vitale organer. Opkast anbefales ikke, hvis der er risiko for aspiration. I tilfælde af at der er gået lidt tid siden overdoseringen, eller symptomerne på denne tilstand stadig vedvarer, er det nødvendigt at vaske maven og give patienten aktivt kul. Effektiviteten af dialyse, tvungen diurese, udvekslingstransfusion eller hæmoperfusion er ikke bevist. Der er ingen specifik modgift.

specielle instruktioner

Brug af antidepressiva (versus placebo) øger risikoen for selvmordstanker og -adfærd hos mennesker yngre end 24 år med depression eller andre psykiske lidelser. I denne henseende bør graden af risiko og fordel ved ordination af sådan behandling vurderes, før Newvelong anvendes til patienter under 24 år. Gennemførelse af kortvarige undersøgelser hos personer over 24 år afslørede ikke en stigning i risikoen for selvmord, mens der hos ældre patienter (fra 65 år) tværtimod blev observeret et fald. Ved depressive lidelser skyldes risikoen for selvmord tilstedeværelsen af selve sygdommen. Derfor kræver antidepressiv behandling omhyggelig overvågning af patientens tilstand for at identificere krænkelser eller ændringer i adfærd og udviklingen af selvmordstendenser på et tidligt tidspunkt.

Da behandling med selektive serotonin- og noradrenalin-genoptagelsesinhibitorer kan påvirke glukoseniveauerne, er det nødvendigt at justere dosis af insulin og / eller orale antidiabetika hos patienter med diabetes mellitus.

Med hypovolæmi og dehydrering (inklusive hos ældre patienter og patienter, der tager diuretika) under behandlingen, er udviklingen af et syndrom med utilstrækkelig sekretion af antidiuretisk hormon og / eller hyponatræmi mulig.

Forsigtighed under antidepressiv behandling og regelmæssig monitorering er påkrævet i nærvær af følgende sygdomme / tilstande:

• sygdomme i det kardiovaskulære system (nylig myokardieinfarkt, ledningsforstyrrelse, ventrikulær arytmi, angina pectoris, arteriel hypotension eller hypertension);
• snævervinklet glaukom, øget intraokulært tryk (på grund af den svage m-antikolinerge virkning af venlafaxin).

Ved langvarig brug af Newvelong skal koncentrationen af serumkolesterol overvåges. Udseendet af hyperkolesterolæmi er grunden til at skifte til et andet antidepressivt middel.

Brug af venlafaxin kan øge risikoen for slimhinde- eller hudblødning.

Under hele behandlingsforløbet med Newvelong anbefales det at afstå fra at tage ethanolholdige drikkevarer.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Motorkøretøjsførere og personer, der er ansat i potentielt farlige industrier (for eksempel ved arbejde med maskiner), skal være forsigtige, når de tager Newvelong, da det kan forårsage uønskede reaktioner såsom svimmelhed og døsighed fra centralnervesystemet.

Påføring under graviditet og amning

For kvinder, der bærer et barn eller ammer, er Newvelong kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

Lægemidlet er ikke ordineret til pædiatriske patienter.

Med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal der udvises forsigtighed ved brug af Newvelong.

Hvis den glomerulære filtreringshastighed varierer mellem 10–70 ml pr. Minut, skal den daglige dosis af antidepressiva reduceres med ¼ - ½ af den sædvanlige dosis.

Patienter i hæmodialyse skal reducere den daglige dosis Newvelong med ½ af den sædvanlige og tage den efter afslutningen af sessionen.

Til krænkelser af leverfunktionen

Hos patienter med nedsat leverfunktion skal der udvises forsigtighed, når de bruger Newvelong.

Moderat nedsat leverfunktion kræver en reduktion af den daglige dosis med ½ af den sædvanlige dosis eller mere.

Brug til ældre

For ældre patienter gives der ikke særlige anbefalinger til brugen af Newvelong.

Lægemiddelinteraktioner

• andre antidepressiva (selektive serotoninoptagelsesinhibitorer): kombineret brug med venlafaxin forårsager langvarige anfald;
• clozapin: risikoen for øgede bivirkninger, inklusive krampeanfald, øges på grund af en stigning i koncentrationen af clozapin i blodet;
• monoaminoxidasehæmmere: deres kombinerede anvendelse med venlafaxin er forbudt. For at minimere risikoen for øgede bivirkninger er det kun muligt at tage venlafaxin efter to uger fra slutningen af behandlingen med monoaminoxidasehæmmere og bør seponeres mindst en uge, før en monoaminoxidasehæmmer påbegyndes.
• ethanol: under påvirkning af venlafaxin forstærkes virkningen af ethanol på psykomotoriske reaktioner;
• haloperidol: den totale clearance af haloperidol falder med 42%, dets areal under den farmakokinetiske kurve stiger med 70%, og dets maksimale plasmakoncentration øges med 88%;
• imipramin (såvel som dets metabolit 2-hydroxyimipramin): venlafaxin har ingen virkning på metabolismen af imipramin og 2-hydroxyimipramin, men det nedsætter den totale renale clearance af 2-hydroxydesipramin og øger med ca. 35% arealet under koncentrationstidskurven og den maksimale koncentration af desipramin (den vigtigste metabolit af imipramin);
• itraconazol, ketoconazol, ritonavir og andre hæmmere af isoenzymet CYP3A3 og CYP3A4: en stigning i koncentrationen af venlafaxin i blodplasmaet er mulig;
• warfarin: på baggrund af en kombineret optagelse øges protrombintid, delvis tromboplastintid eller INR (internationalt normaliseret forhold);
• cimetidin: hæmmer metabolismen af den første passage af venlafaxin, men påvirker ikke farmakokinetikken af O-desmethylvenlafaxin. Hos de fleste patienter er kun en let stigning i den generelle farmakologiske aktivitet af venlafaxin og O-desmethylvenlafaxin mulig (mest udtalt hos ældre patienter og patienter med nedsat leverfunktion);
• paroxetin, perphenazin, levomepromazin, kinidin, fluoxetin, haloperidol og andre hæmmere af CYP2D6-isoenzymet: Forsigtighed er påkrævet, da venlafaxin kan påvirke andre substrater af CYP2D6-isoenzymet, hvilket øger plasmaniveauerne. Hos patienter med lav aktivitet af dette isoenzym kan koncentrationen af venlafaxin være ret høj;
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antikoagulantia, salicylsyrederivater og andre lægemidler, der øger risikoen for blødning: i kombination med disse lægemidler bør Newvelong anvendes med forsigtighed;
• koffein, diazepam, alprazolam, carbamazepin, tolbutamid og andre lægemidler metaboliseret af isoenzymer CYP1A2, CYP3A4 og CYP2C9, lithiumpræparater: ingen interaktion blev fundet;
• lægemidler med en høj grad af binding til proteiner: venlafaxin påvirker ikke koncentrationen af disse lægemidler i plasma.

Analoger

Analogerne til Newvelong er Alventa, Velaksin, Velafax, Velafax MV, Venlaxor, Venlafaxine Organics, Venlafaxin-ALSI, Venlift OD, Vensworth, Voxemel, Dapfix, Efevelon, Efevelon retard osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares på et sted beskyttet mod fugt ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Newvelong

Anmeldelser af Newvelong på Internettet er ikke nok til at drage utvetydige konklusioner om dets effektivitet. Patienter rådes til kun at tage lægemidlet som anvist af en læge i overensstemmelse med det foreskrevne doseringsregime. Det anbefales at afslutte behandlingsforløbet gradvist for at undgå forekomsten af et abstinenssyndrom.

Nogle brugere klager over bivirkninger såsom opkastning, svimmelhed, døsighed.

Pris for Newvelong på apoteker

Vejledende pris for Newvelong, filmovertrukne tabletter, 75 mg, pr. Pakke med 30. er 1257 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!