Selemycin
Selemycin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Selemycin
ATX-kode: J01GB06
Aktiv ingrediens: amikacin (Amikacin)
Producent: Medochemie Ltd. (Medochemie Ltd.) (Cypern)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-25
Priser på apoteker: fra 8987 rubler.
Købe
Selemycin - et antibakterielt lægemiddel fra aminoglycosidgruppen har et bredt spektrum af bakteriedræbende virkning.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af en opløsning til infusion og intramuskulær (i / m) administration: klar væske, gullig eller farveløs (2 ml i hætteglas, 5 hætteglas i blisterpakninger, 20 pakninger i en papæske og instruktioner til brug af Selemycin).
1 ml opløsning indeholder:
- aktivt stof: amikacinsulfat (udtrykt i amikacinbase) - 250 mg;
- hjælpekomponenter: natriumcitrat, koncentreret svovlsyre, natriummetabisulfit, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Selemycin er et semisyntetisk antibakterielt lægemiddel med et bredt spektrum af virkning, virker bakteriedræbende. Lægemidlets farmakologiske effekt skyldes egenskaben af dets aktive stof, amikacin, til at binde til 30S-ribosomsubenheden og forhindre dannelsen af et kompleks af transport- og messenger-RNA (ribonukleinsyre), hvilket fører til blokering af proteinsyntese og ødelæggelse af bakterielle cytoplasmatiske membraner.
Amikacin er et aminoglycosid, der er meget aktivt over for følgende aerobe gramnegative mikroorganismer: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug colinosa. Escherichia. Derudover er nogle gram-positive mikroorganismer Staphylococcus spp. Følsomme over for amikacin. (inklusive arter, der er resistente over for penicillin og nogle cephalosporiner). Med hensyn til Streptococcus spp. Selemycin er moderat aktiv.
Når det kombineres med benzylpenicillin, har amikacin en synergistisk virkning over for stammer af Enterococcus faecalis.
Amikacin forbliver aktiv under påvirkning af enzymer, der inaktiverer andre aminoglykosider. Stammer af Pseudomonas aeruginosa resistente over for gentamicin, tobramycin og netilmicin er modtagelige for det.
Anaerobe mikroorganismer er ikke følsomme over for amikacin.
Farmakokinetik
Efter i / m-administration af Selemycin absorberes amikacin hurtigt og fuldt ud. Dens maksimale koncentration (Cmax) når det administreres intramuskulært i en dosis opnået med en hastighed på 7,5 mg pr. 1 kg legemsvægt (mg / kg) af patienten nås efter 1,5 time og er 0,021 mg / ml. Med max efter intravenøs (iv) dryppedosis på 7,5 mg / kg i 0,5 time - 0,038 mg / ml.
Plasmaproteinbinding - fra 4 til 11% af den administrerede dosis.
Ved parenteral administration distribueres amikacin godt i den ekstracellulære væske (lymfatiske, ascitiske, perikardiale, synoviale og peritoneale væsker, indholdet af bylder, pleural effusion). Stoffet findes i høje koncentrationer i urinen. I modermælk, galde, bronchiale sekreter, sputum, vandig humor i øjet og cerebrospinalvæske (CSF) er dets indhold ubetydeligt. Det trænger godt ind i alle kroppens væv og akkumuleres intracellulært. Et højt niveau af amikacinkoncentration bemærkes i organer med god blodforsyning, såsom lever, milt, myokardium, lunger, nyrer, og det kan også akkumuleres i cortex. Dens indhold er lavere i muskel, fedtvæv og knogler.
Når det administreres til voksne patienter i mellemstore terapeutiske doser, overvinder amikacin ikke blod-hjerne-barrieren, permeabiliteten stiger let i tilfælde af betændelse i hjernehinden. Trænger gennem moderkagen, findes i fostervand og føtale blod.
Koncentrationer af lægemidlet i CSF er højere hos nyfødte end hos voksne.
Fordelingsvolumen (V d): voksne - 0,26 l / kg, børn - 0,2-0,4 l / kg. V d hos nyfødte mindre end 1 uge gamle: med en legemsvægt på mindre end 1500 g - op til 0,68 l / kg, med en kropsvægt på mere end 1500 g - op til 0,58 l / kg. V d hos patienter med cystisk fibrose - 0,3 til 0,39 l / kg.
Efter intravenøs eller intramuskulær administration opretholdes den gennemsnitlige terapeutiske koncentration af lægemidlet i 10-12 timer.
Det aktive stof i kroppen er ikke biotransformeret.
Halveringstid (T 1/2): voksne - 2–4 timer, børn - 2,5–4 timer, nyfødte - 5-8 timer. Den endelige T 1/2 (frigivelse fra intracellulære depoter) er mere end 100 timer.
Det udskilles hovedsageligt gennem nyrerne ved glomerulær filtrering (65-94%). Renal clearance af amikacin er 79-100 ml / min.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion øges T 1/2 hos voksne afhængigt af graden af svækkelse og kan vare op til 100 timer. T 1/2 med cystisk fibrose er 1-2 timer. På grund af den øgede clearance af forbrændinger og hypertermi kan T 1/2 falde i forhold til med gennemsnitlig ydeevne.
I hæmodialyse i 4-6 timer elimineres 50% af den administrerede dosis i 48-72 timers peritonealdialyse - 25%.
Indikationer til brug
Anvendelsen af antibiotikumet Selemycin er indiceret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af gramnegative mikroorganismer, der er resistente over for gentamicin, sisomycin og kanamycin eller af associeringer af gramnegative og grampositive mikroorganismer, herunder patologier såsom:
- luftvejsinfektioner (bronkitis, pleural empyema, lungebetændelse, lungeabscess);
- sepsis
- septisk endokarditis;
- meningitis og andre infektioner i centralnervesystemet (CNS);
- maveinfektioner (inklusive peritonitis)
- urinvejsinfektioner (blærebetændelse, urethritis, pyelonefritis, prostatitis, gonoré);
- purulente infektioner i huden og blødt væv (inklusive inficerede forbrændinger, sår eller liggesår af forskellig oprindelse);
- galdevejsinfektioner;
- osteomyelitis og andre infektioner i knogler og led
- otitis
- postoperative infektioner
- inficerede sår.
Kontraindikationer
Absolut:
- alvorlig kronisk nyresvigt med azotæmi og uræmi;
- neuritis i hørselsnerven;
- graviditetsperiode
- en indikation af en historie med overfølsomhed over for aminoglykosider;
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Selemycin bør anvendes med forsigtighed til behandling af for tidlige eller nyfødte spædbørn såvel som patienter med nyresvigt, myasthenia gravis, parkinsonisme, dehydrering, botulisme, i alderdommen, under amning.
Selemycin, brugsanvisning: metode og dosering
Selemycin-opløsning anvendes ved intravenøs dryp eller stråle (inden for 2 minutter) og intramuskulær injektion.
I en opløsning til intravenøs administration bør koncentrationen af amikacin ikke overstige 5 mg / ml. Ved forberedelse til intravenøs drop skal den nødvendige dosis af lægemidlet opløses i 200 ml 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% dextroseopløsning.
Den daglige dosis af lægemidlet administreres med regelmæssige intervaller afhængigt af hyppigheden af procedurer.
Anbefalet dosering af Selemycin:
- sædvanlig dosis: 5 mg / kg af patientens kropsvægt 3 gange dagligt eller 7,5 mg / kg 2 gange dagligt;
- dosis til bakterielle ukomplicerede urinvejsinfektioner: 250 mg 2 gange dagligt;
- dosis anvendt til behandling af forbrændinger: 5-7,5 mg / kg legemsvægt 4-6 gange om dagen.
Den maksimale daglige dosis for voksne er ikke mere end 15 mg / kg kropsvægt.
Varigheden af behandlingsforløbet med / i introduktionen er 3-7 dage, i / m - 7-10 dage.
Efter en hæmodialysesession er yderligere administration af Selemycin indiceret i en dosis på 3-5 mg / kg.
Startdosis for nyfødte (inklusive premature spædbørn) er 10 mg / kg kropsvægt. Yderligere fortsættes behandlingen med en dosis på 7,5 mg / kg 2 gange dagligt for for tidligt fødte børn - 7,5 mg / kg en gang dagligt. Kursets varighed er 7-10 dage.
Ved nyresvigt har patienter brug for en korrektion af selemycins doseringsregime.
Bivirkninger
- fra den del af de hæmatopoietiske organer: leukopeni, trombocytopeni, anæmi, granulocytopeni;
- fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, leverfunktionsforstyrrelser (hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af levertransaminaser);
- fra sanserne: ototoksicitet (hørehæmning, irreversibel døvhed, vestibulære og labyrintiske lidelser), toksiske virkninger på det vestibulære apparat (kvalme, opkastning, svimmelhed, nedsat bevægelseskoordination);
- fra nervesystemet: hovedpine, døsighed, forekomsten af symptomer på neurotoksicitet (følelsesløshed og / eller prikken, muskeltrækninger, epileptiske anfald), lidelser i neuromuskulær transmission indtil åndedrætsstop;
- fra urinsystemet: nefrotoksicitet (mikrohematuri, oliguri, proteinuri);
- fra immunsystemet: allergiske reaktioner (inklusive kløe, udslæt, Quinckes ødem, hyperæmi, feber).
Overdosis
Symptomer: toksiske reaktioner - kvalme, opkastning, tørst, appetitløshed, svimmelhed, en følelse af tilstoppet eller ringetone i ørerne, høretab, ataksi, urinveje, åndedrætssvigt.
Behandling: udnævnelse af symptomatisk og støttende behandling. Brugen af hæmodialyse eller peritonealdialyse er vist at fjerne blokaden af neuromuskulær transmission og dens konsekvenser, om nødvendigt, kunstig ventilation af lungerne, anticholinesterase-præparater og calciumsalte.
specielle instruktioner
Før du bruger Selemycin er det nødvendigt at fastlægge følsomhedsgraden for de isolerede mikroorganismer. For at bestemme følsomheden anvendes diske indeholdende 0,03 mg amikacin. Det forårsagende middel til infektion betragtes som følsom, hvis diameteren af den fri fra vækstzone er 17 mm eller mere, moderat følsom - fra 15 til 16 mm, resistent over for lægemidlet - mindre end 14 mm.
Indholdet af amikacin i plasma bør ikke overstige den terapeutiske koncentration, som er fra 0,015 til 0,025 mg / ml.
Behandling med lægemidlet skal ledsages af regelmæssig (en gang hver 7. dag) overvågning af nyrefunktion, vestibulært apparat og auditiv nerve. Brug af Selemycin er forbundet med en øget risiko for nefrotoksicitet, og hvis det er nødvendigt at ordinere høje doser eller et langt behandlingsforløb såvel som til behandling af patienter med nedsat nyrefunktion, er det nødvendigt med daglig overvågning af nyrefunktionen.
Utilfredsstillende audiometriske tests er grundlaget for dosisreduktion eller seponering af Selemycin.
Ved behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urinvejen rådes patienter til at indtage masser af væsker.
Udviklingen af resistente mikroorganismer er mulig, i mangel af positiv klinisk dynamik er det nødvendigt at stoppe med at bruge Selemycin og begynde alternativ behandling.
Ved administration af opløsningen, især til patienter med en allergisk historie, skal der tages hensyn til den eksisterende risiko for at udvikle allergiske komplikationer op til anafylaktiske reaktioner.
Påføring under graviditet og amning
Det er kontraindiceret at bruge antibiotika Selemycin under graviditet.
Med forsigtighed er det kun i nærværelse af vitale indikationer, at aminoglykosider er tilladt under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Selemycin bør anvendes med forsigtighed til behandling af nyfødte, inklusive for tidlige spædbørn.
Med nedsat nyrefunktion
Brugen af Selemycin er kontraindiceret til behandling af patienter med alvorlig kronisk nyresvigt med azotæmi og uræmi.
Der skal udvises forsigtighed med at korrigere doseringsregimen til patienter med nyreinsufficiens.
Brug til ældre
Selemycin bør anvendes med forsigtighed til behandling af ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
Der bør overvejes den farmaceutiske inkompatibilitet af amikacinopløsningen med heparin, cephalosporiner, penicilliner, erythromycin, capreomycin, amphotericin B, hydrochlorthiazid, nitrofurantoin, kaliumchlorid, vitamin B og C.
Når den anvendes samtidigt med benzylpenicillin, carbenicillin, cephalosporiner, udviser Selemycin synergisme. Ved svær kronisk nyresvigt kan aminoglykosidets virkning falde på grund af interaktion med beta-lactam-antibiotika.
Ved kombineret behandling med nalidixinsyre øger polymyxin B, cisplatin eller vancomycin risikoen for at udvikle nefro- og ototoksicitet.
Ved samtidig behandling med cephalosporiner, penicilliner, NSAID'er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), sulfonamider, diuretika, især furosemid, øges koncentrationen af aminoglykosider i blodserumet, hvilket medfører en stigning i nefro- og neurotoksicitet.
På baggrund af brugen af Selemycin forbedrer curariform medicin den muskelafslappende effekt.
I perioden med behandling med amikacin skal der udvises forsigtighed, hvis det er nødvendigt at udføre transfusion af store mængder blod med citratkonserveringsmidler, anvendelse af methoxyfluran, polymyxiner til parenteral indgivelse, capreomycin eller andre lægemidler, der blokerer neuromuskulær transmission (opioide analgetika, inhalationsanæstesi med halogeneret kulbrinter) risiko for åndedrætsstop.
Sandsynligheden for at udvikle toksiske virkninger af aminoglycosider øges ved samtidig anvendelse med indomethacin til parenteral administration.
Kombinationen af Selemycin med anti-myastheniske lægemidler hjælper med at reducere deres virkning.
Analoger
Analogerne af Selemycin er Amikacin, Amikacin-Hætteglas, Amikacin-Ferein, Amikacinsulfat, Amikabol osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Selemycin
Anmeldelser af Selemycin fra patienter eller læger er i øjeblikket fraværende.
Selemycin-pris på apoteker
Prisen på Selemycin for en pakke indeholdende 100 ampuller med en opløsning kan variere fra 9324 rubler.
Selemycin: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Selemycin opløsning til infusion og i.m. 250 mg / ml 2 ml n100 8987 RUB Købe |
|
Selemycin 250 mg / ml opløsning til infusion og intramuskulær injektion 2 ml 100 stk. 8987 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
