Sulpiride - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Sulpirides

Sulpiride: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Sulpirid

ATX-kode: N05AL01

Aktiv ingrediens: sulpirid (sulpirid)

Producent: Rosemont Pharmaceuticals Ltd (Storbritannien), Organika (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-17-05

Priser på apoteker: fra 81 rubler.

Købe

Sulpiride er et neuroleptikum, et atypisk antipsykotisk lægemiddel med antidepressiva og antiemetiske virkninger.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer:

• oral opløsning: farveløs eller gullig væske med en gennemsigtig struktur med en lugt, der er karakteristisk for citron eller anis (150 ml hver i en orange glasflaske, 1 flaske i en papæske);
• tabletter: rund fladcylindrisk form, hvid med en let gul nuance eller hvid, med en affasning, til 200 mg tabletter - på den ene side er der en skillelinje (10 stk. i en blisterstrimmel, i en papæske 3 pakker; 30 stk. i en glasbeholder af mørk farve i en papkasse 1 dåse);
• kapsler: hård gelatinøs, cylindrisk form med afrundede kanter; i en dosis på 50 mg - hvid, størrelse nr. 1, i en dosis på 100 mg - hvid, størrelse nr. 0, i en dosis på 200 mg - gul, størrelse nr. 0; indhold af kapsler - pulver fra creme til hvid (10 kapsler i en blisterkonturemballage, 3 pakker i en papkasse);
• opløsning til intramuskulær (intramuskulær) injektion: en gennemsigtig, let farvet eller farveløs væske (2 ml i en ampul, 10 ampuller i en papæske komplet med en ampulkniv eller scarifier).

5 ml oral opløsning indeholder:

• aktivt stof: sulpirid - 200 mg;
• hjælpekomponenter: propylparahydroxybenzoat, methylparahydroxybenzoat, citronsyremonohydrat, propylenglycol, anisaroma (L559), flydende maltitol, citronsmag (L573), renset vand.

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: sulpirid - 50 mg eller 200 mg;
• hjælpekomponenter: kartoffelstivelse, lactosemonohydrat (mælkesukker), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, gelatine, talkum (magnesiumhydrosilicat).

1 kapsel indeholder:

• aktivt stof: sulpirid - 50 mg, 100 mg eller 200 mg;
• hjælpekomponenter: majsstivelse, magnesiumstearat, lactosemonohydrat, vandfri kolloid siliciumdioxid;
• kapsel sammensætning: glycerol, titandioxid (E171), gelatine, natriumlaurylsulfat, renset vand, yderligere til 200 mg kapsler - solnedgangsgule (E110) og quinolingule (E104) farvestoffer.

1 ampul med en opløsning til i / m-administration indeholder:

• aktivt stof: sulpirid - 100 mg;
• hjælpekomponenter: svovlsyreopløsning (0,2 M), natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Sulpirid er et atypisk neuroleptikum fra gruppen af substituerede benzamider, som har moderat neuroleptisk aktivitet og har en stimulerende og thymoanaleptisk (antidepressiv) virkning på kroppen.

Den antipsykotiske virkning af sulpirid manifesteres, når stoffet tages i en dosis på mere end 600 mg. Ved en daglig dosis på op til 600 mg er antidepressiva og stimulerende virkninger dominerende.

Sulpirid har en lille effekt på histamin-, kolinerg-, adrenerge-, serotonin- og GABA-receptorer (gamma-aminosmørsyre-receptorer).

Den neuroleptiske virkning af sulpirid er forbundet med en antidopaminerg effekt. Dette stof blokerer overvejende de dopaminerge receptorer i det limbiske system og påvirker i mindre grad det neostriatale system. Sulpiride har en antipsykotisk virkning med få bivirkninger. Den perifere virkning af sulpirid er baseret på undertrykkelse af presynaptiske receptorer. Med en stigning i mængden af dopamin i centralnervesystemet observeres en forbedring af stemningen med et fald udviklingen af depression.

Små doser af sulpirid kan bruges som et hjælpestof til behandling af psykosomatiske sygdomme (for eksempel for at lindre negative mentale symptomer på mavesår og sår i tolvfingertarmen). Brug af sulpirid i irritabel tarmsyndrom kan reducere intensiteten af mavesmerter og forbedre patientens kliniske tilstand. Lave doser af sulpirid (50 til 300 mg pr. Dag) anvendes til svimmelhed i forskellige etiologier. Dette stof stimulerer udskillelsen af prolactin og har også en central antiemetisk virkning (hæmmer opkastningscentret).

Farmakokinetik

Når det indgives oralt, nås den maksimale plasmakoncentration af sulpirid efter 3-6 timer. Oral biotilgængelighed af stoffet er 25-35%, plasmaproteinbinding er mindre end 40%. Koncentrationen i centralnervesystemet er 2-5% af plasmakoncentrationen. Når det tages oralt i kroppen, metaboliseres sulpirid ikke og udskilles praktisk talt uændret gennem nyrerne (ca. 95%).

Halveringstiden efter oral administration er 6 til 8 timer. Hos patienter med moderat og svær nyreinsufficiens øges denne indikator betydeligt, så der er behov for at reducere dosis og / eller øge intervallet mellem doser.

Ved intramuskulær injektion af sulpirid i en dosis på 100 mg nås den maksimale koncentration (2,2 mg / l) efter 0,5 timer. Stoffet trænger hurtigt ind i nyrerne og leveren langsommere - ind i hjernevævet (det akkumuleres hovedsageligt i hypofysen). Kommunikation med plasmaproteiner - ikke mere end 40%. Intramuskulært administreret sulpirid gennemgår praktisk talt ikke metabolisme: 92% af dosis udskilles uændret i urinen (ved glomerulær filtrering). Halveringstiden for sulpirid er 7 timer. Fuld clearance - 126 ml / min.

Sulpirid overføres til modermælk (med intramuskulær administration - 0,1% af den daglige dosis).

Indikationer til brug

Oral opløsning

Modtagelse af Sulpiride i form af en opløsning er indiceret både i monoterapi og i kombination med andre psykotrope lægemidler:

• akut og kronisk form for skizofreni;
• depression;
• akutte vildfarne tilstande
• neurotiske lidelser;
• svimmelhed med vertebrobasilar insufficiens, vestibulær neuritis, Meniere's sygdom, otitis media, tilstande efter traumatisk hjerneskade.

Derudover ordineres lægemidlet som en supplerende terapi til irritabel tarmsyndrom, mavesår og sår i tolvfingertarmen.

Piller

• 200 mg hver: akut form for psykotiske lidelser hos voksne, kroniske former for psykotiske lidelser hos voksne, inklusive skizofreni, ikke-skizofren kronisk vrangforestillinger: kronisk hallucinatorisk psykose, paranoide vrangforestillinger;
• 50 mg hver: hos voksne - kortvarig symptomatisk behandling af angsttilstande med ineffektiviteten af traditionelle behandlingsmetoder; hos børn over 6 år (inklusive autismesyndrom) - alvorlige adfærdsforstyrrelser i form af agitation, stereotypi, selvskading.

Kapsler

• kroniske og akutte skizofrene psykoser ledsaget af sløvhed;
• kroniske alkoholiske psykoser;
• adjuvant terapi til alkoholafhængighed;
• psykosomatiske, neurotiske lidelser;
• migræne
• mavesår i mave og tolvfingertarm
• besvimelse af forskellig oprindelse (Meniere's sygdom).

Opløsning til i / m administration

Monoterapi og som en del af kombineret behandling med andre psykotrope lægemidler:

• depression;
• akut og kronisk skizofreni;
• vanvittige tilstande i akut form.

Kontraindikationer

• feokromocytom;
• periode med amning
• overfølsomhed over for sulpirid eller over for andre komponenter i lægemidlet.

Under graviditet er udnævnelsen af Sulpiride kun mulig, hvis den forventede effekt af terapi for moderen overstiger den potentielle trussel mod fosteret.

Brug ikke oral opløsning, tabletter, opløsning til intramuskulær injektion med hyperprolactinæmi, akut forgiftning med hypnotika, alkohol, analgetika.

Oral opløsning

• epilepsi
• arvelig fruktoseintolerance;
• en tilstand af påvirkning og aggression, der udgør en risiko for at fremkalde symptomer;
• alder op til 14 år.

Med forsigtighed: nedsat nyrefunktion, hjerte- og blodkar sygdom, Parkinsons sygdom, en historie med krampeanfald, dysmenoré, alderdom.

Piller

• syndrom af glucose-galactosemalabsorption, lactasemangel, galactosæmi;
• prolactinafhængige tumorer (inklusive hypofyseprolactinomer, brystkræft);
• akut porfyri;
• kombination med dopaminreceptoragonister (rotigotin, quinagolid, cabergolin, ropinirol);
• samtidig brug af levodopa;
• alder op til 18 år (for 200 mg tabletter)
• alder op til 6 år (for 50 mg tabletter).

Med forsigtighed: angina pectoris, arteriel hypertension, svær hjertesygdom, epilepsi, nyre- og / eller leversvigt, dysmenoré, en historie med malignt neuroleptisk syndrom, prostatahyperplasi, glaukom, urinretention, alderdom.

Kapsler

• betydelig psykomotorisk agitation
• akut porfyri;
• samtidig brug af antacida og sucralfat (tidligst 2 timer efter indtagelse)
• børn under 6 år.

Det anbefales at bruge med forsigtighed til patienter med Parkinsons sygdom, epilepsi, nyresvigt, sygdomme i det kardiovaskulære system på grund af risikoen for forværring af sygdommen - hos patienter med produktive symptomer, især med symptomer på mani.

Opløsning til i / m administration

• prolactinafhængige tumorer (fx hypofyse prolactinomer og brystkræft);
• manisk psykose;
• krampeanfald
• affektive lidelser, aggressiv adfærd;
• kombination med sultoprid, dopaminerge receptoragonister (apomorfin, amantadin, cabergolin, entacapon, bromocriptin, lisurid, piribedil, pergolid, pramipexol, ropinirol, quinagolid) - undtagen patienter med Parkinsons sygdom.

Med forsigtighed: arteriel hypertension, alvorlig hjertesygdom, angina pectoris, dysmenoré, nyre- og / eller leversvigt, glaukom, en historie med malignt neuroleptisk syndrom, epilepsi, prostatahyperplasi, urinretention, alderdom.

Instruktioner til brug af Sulpiride: metode og dosering

Oral opløsning

Opløsningen tages oralt, fortrinsvis i første halvdel af dagen efter rystning af flaskens indhold.

Anbefalet dosering:

• kronisk og akut skizofreni, akut delirøs psykose: startdosis (afhængigt af kliniske indikationer) er 600-1200 mg pr. dag opdelt i flere doser. Vedligeholdelsesdosen kan variere fra 300 til 800 mg pr. Dag;
• depression: 150-600 mg dagligt, opdelt i flere doser;
• svimmelhed: 150-200 mg pr. dag for at opnå den ønskede effekt under svære forhold kan dosis øges til 300-400 mg pr. dag. Behandlingsvarighed er 2 uger eller mere;
• hjælpeterapi mod irritabelt tarmsyndrom, mavesår og sår i tolvfingertarmen: 100–300 mg pr. dag, hyppigheden af indgivelse er 1-2 gange.

Den daglige dosis for voksne bør ikke overstige 1600 mg sulpirid.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal dosis reduceres og / eller intervallet mellem indtagelse af lægemidlet øges.

For børn over 14 år er standarddosis af lægemidlet 3-5 mg pr. 1 kg kropsvægt.

Piller

Tabletterne tages oralt med en tilstrækkelig mængde væske, uanset måltidet, om morgenen (senest 16 timer) på dagen.

Behandlingen skal begynde med udnævnelsen af en lav dosis af lægemidlet, der passer til patientens kliniske tilstand. Derefter gradvist øges det, bringes det til den minimale effektive dosis.

Anbefalet dosering:

• kroniske og akutte psykotiske lidelser: voksne - 200-1000 mg dagligt, opdelt i flere doser;
• angst (symptomatisk kortvarig behandling i fravær af effekt fra konventionel behandling): 50-150 mg pr. dag i 4 uger;
• alvorlige adfærdsforstyrrelser hos børn over 6 år, især med autismesyndrom (selvskading, agitation, stereotyper): med en hastighed på 5-10 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. dag.

Kapsler

Kapsler tages oralt senest 1 time før og tidligst 2 timer efter måltider.

Anbefalet daglig dosis:

• skizofreni: afhængigt af symptomer - 200-1200 mg, opdelt i 2 doser, er den maksimale daglige dosis 1200 mg;
• neurose, psyko-funktionelle lidelser: 150-300 mg;
• migræne, svimmelhed (Meniere's syndrom): 50-200 mg, selvfølgelig - mindst 2 uger.

I tilfælde af peptisk mavesår tages lægemidlet 50-100 mg 3 gange dagligt som supplerende behandling i 1,5-2 måneder.

Dosis til børn fra 6 år er 5-10 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. Dag.

Ældre patienter har ikke brug for dosisjustering.

Lægen ordinerer behandlingsvarigheden individuelt under hensyntagen til patientens tilstand.

Opløsning til i / m administration

Opløsningen anvendes kun i / m til behandling af voksne patienter.

Det er nødvendigt at starte med den laveste dosis under hensyntagen til patientens kliniske tilstand. Derefter gradvist øges det, bringes det til den minimale effektive dosis.

Den anbefalede daglige dosis er fra 400 til 800 mg, behandlingens varighed er 2 uger.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal dosis reduceres og / eller øges intervallet mellem at tage hver af formerne for Sulpiride afhængigt af kreatininclearance (CC):

• CC 30-60 ml / min: dosis reduceres med 1/3 og / eller intervallerne mellem doser øges med 1,5 gange;
• CC 10-30 ml / min: dosis reduceres med 2 gange og / eller intervallerne mellem doser øges med 2 gange;
• CC mindre end 10 ml / min: dosis reduceres med 2/3, og / eller intervallerne mellem doser øges med 3 gange.

Initialdosis sulpirid til ældre patienter bør svare ¼- ¹ / ₂ doser til voksne.

Bivirkninger

• fordøjelsessystemet: mundtørhed, kvalme, opkastning, halsbrand, forstoppelse, øget aktivitet af leverenzymer; derudover oral opløsning - diarré eller afføringsmiddel, kapsler (meget sjældent) - frygt for at spise (sitofobi);
• nervesystem: døsighed, bedøvelse, svimmelhed, rysten, hovedpine; sjældent - afasi, ekstrapyramidalt syndrom, tidlige og sene dyskinesier, oral automatisme, akatisi; muligvis (ved lave doser) - angst, søvnforstyrrelse, psykomotorisk agitation, irritabilitet, nedsat synsstyrke;
• hjerte-kar-system: takykardi; muligvis - et fald eller stigning i blodtrykket sjældent - ortostatisk hypotension, ventrikulær arytmi såsom pirouette; derudover tabletter og oral opløsning - forlængelse af QT-intervallet;
• endokrine system: muligvis - hyperprolactinæmi, ofte manifesteret i form af menstruations uregelmæssigheder, galactorrhea, sjældnere i form af gynækomasti, frigiditet, impotens; derudover tabletter og oral opløsning - øget kropsvægt, øget svedtendens;
• allergiske reaktioner: muligvis kløe, udslæt, eksem.

Overdosis

Der er ingen specifikke symptomer på overdosering med sulpirid, sløret syn, udvikling af NZS (malignt neuroleptisk syndrom), arteriel hypertension, sedation, gynækomasti, forekomst af ekstrapyramidale symptomer, opkastning, kvalme, mundtørhed, øget sved kan observeres.

Der er ingen specifik modgift, symptomatisk og støttende behandling anbefales.

specielle instruktioner

Da stoffet sænker tærsklen for anfaldsaktivitet, rådes patienter med epilepsi til at foretage en klinisk og elektrofysiologisk undersøgelse inden brug.

Med ekstrapyramidale lidelser er det nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet eller ordinere antiparkinsonbehandling.

Drik ikke alkohol, mens du bruger Sulpiride.

Pludselig tilbagetrækning af lægemidlet kan forårsage abstinenssyndrom hos patienten.

Risikoen for død hos ældre patienter med demens er normalt forbundet med hjertesvigt eller infektionssygdomme (lungebetændelse).

I tilfælde af en uforklarlig stigning i patientens kropstemperatur bør behandlingen med lægemidlet afbrydes og straks konsulteres en læge. Asymptomatisk hypertermi kan være forårsaget af udviklingen af malignt neuroleptisk syndrom; dets karakteristiske symptomer inkluderer bleghed, hypertermi, muskelstivhed og dysfunktion i det autonome nervesystem. Inden hyppigheden af hypertermi kan patienten opleve øget svedtendens, ustabilitet af blodtryk og puls. Oprindelsen af udviklingen af malignt neuroleptisk syndrom er ikke blevet fastslået, menes det, at medfødt disposition, dehydrering, organisk hjerneskade og mellemstrømsinfektion kan bidrage til dets udseende.

I henhold til instruktionerne skal Sulpiride anvendes med forsigtighed til behandling af patienter med risikofaktorer for slagtilfælde.

På grund af den mulige udvikling af hyperglykæmi på baggrund af brugen af atypiske antipsykotiske lægemidler er patienter med diabetes mellitus eller patienter med risikofaktorer for dets udvikling nødt til at overvåge blodsukkeret.

Langvarig behandling med sulpirid anbefales ledsaget af regelmæssig overvågning af sammensætningen af perifert blod, især når der opstår feber eller infektion med ukendt etiologi. Væsentlige hæmatologiske ændringer i sammensætningen af perifert blod er grund til seponering af behandlingen.

For at undgå udvikling af venøse tromboemboliske komplikationer (pulmonal tromboembolisme, dyb venetrombose) under behandlingen, bør brugen af lægemidlet startes efter en passende undersøgelse og gentages periodisk under behandlingen. Dette giver dig mulighed for at identificere de eksisterende risikofaktorer i tide og træffe passende forebyggende foranstaltninger.

Patienter med Parkinsons sygdom, der modtager dopaminreceptoragonister, bør kun ordineres Sulpiride i undtagelsestilfælde. Efter påbegyndelse af brugen af lægemidlet er det nødvendigt gradvist at reducere dosis af dopaminreceptoragonister indtil fuldstændig annullering.

Med neuroleptisk induceret ekstrapyramidalt syndrom bør ikke dopaminergiske receptoragonister anvendes; antikolinergika bør anvendes.

Brug af stoffet om eftermiddagen hjælper med at øge niveauet af vågenhed.

I perioden med behandling med sulpirid rådes patienter til at være forsigtige, når de kører køretøjer og mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Udnævnelsen af Sulpiride under graviditet er kun mulig efter en nøje vurdering af forholdet mellem potentielle fordele for moderen og den mulige risiko for fosteret.

Brug af stoffet under amning er forbudt.

Pædiatrisk anvendelse

Det er forbudt at bruge Sulpiride til behandling af børn:

• under 6 år - 50 mg tabletter;
• op til 14 år - oral opløsning, opløsning til intramuskulær administration
• op til 18 år - 200 mg tabletter.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved behandling af patienter med nedsat leverfunktion skal Sulpiride anvendes med forsigtighed.

Med nedsat nyrefunktion

Udskillelse af sulpirid fra kroppen udføres hovedsageligt gennem nyrerne, derfor er det nødvendigt at reducere dosis og / eller øge intervallet mellem doser, når du bruger stoffet.

Brug til ældre

Ved behandling af ældre patienter skal den indledende dosis af sulpirid være 25-50% af den voksne dosis.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Sulpiride:

• levodopa - reducerer dens effektivitet
• antihypertensive stoffer - øger deres hypotensive virkning, øger risikoen for ortostatisk hypotension;
• narkotiske analgetika, angstdæmpende midler (beroligende midler) og hypnotika, antitussiva af central handling, klonidin - forbedrer deres deprimerende virkning;
• antacida (indeholdende A13 + og / eller Mg2 +), sucralfat - reducerer biotilgængeligheden med 20-40%;
• antiarytmika klasse 1a (disopyramid, kinidin) og klasse III (sotalol, amiodaron, ibutilid, dofetilid), lægemidler, der fremmer udviklingen af hypokalæmi [kaliumudskillende diuretika, nogle afføringsmidler, amfotericin B (intravenøs), tetracosactid, glukokorticeposteroider), thioridazol, chlorpromazin, trifluoperazin, amisulprid, cyamemazin, tiaprid, droperidol, pimozid haloperidol), bradykardi-inducerende midler (verapamil, pyridostigminbromid, diltiazem, beta-blokkere, guanfacin, clonidin, donutaminestep-medicin ambenoniumchlorid), bepridil, diphemanilmethylsulfat, cisaprid, erythromycin (intravenøs), vincamin (intravenøs), mizolastin, halofantrin, moxifloxacin, sparfloxacin,pentamidin - øger risikoen for at udvikle ventrikulære arytmier som pirouette.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur: tabletter og ampuller - op til 30 ° C, hætteglas med oral opløsning - op til 25 ° C, kapsler - 15-25 ° C.

Beskyt tabletter, ampuller og kapsler mod direkte sollys, ampuller - mod fugt.

Opbevaringstid: oral opløsning - 3 år (efter åbning - 12 uger), tabletter - 5 år, opløsning til intramuskulær injektion - 3 år, kapsler - 3 år.

Anmeldelser om Sulpiride

Anmeldelser af Sulpiride indikerer den høje effektivitet af dette lægemiddel. Bivirkninger er sjældne.

Pris for Sulpiride på apoteker

Prisen på Sulpiride er: 30 kapsler 50 mg - 104 rubler, 30 tabletter 200 mg - 140 rubler, 10 ampuller med en opløsning til intramuskulær administration - 143 rubler.

Sulpiride: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Sulpiride 50 mg tabletter 30 stk. RUB 81 Købe

Sulpiride Belupo 200 mg kapsler 12 stk. RUB 81 Købe

Sulpiride Belupo 50 mg kapsler 30 stk. RUB 95 Købe

Bedømmelser Sulpirid Belupo RUB 95 Købe

Sulpiride Belupo kapsler 200 mg 12 stk. 120 RUB Købe

Sulpiride 200 mg tabletter 30 stk. 139 RUB Købe

Sulpiride 200 mg tabletter 30 stk. 141 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!