Choludexan - Brugsanvisning, Pris, Analoger, Anmeldelser, Kapsler

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Choludexan

Choludexan: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Choludexan

ATX-kode: A05AA

Aktiv ingrediens: Ursodeoxycholsyre (Ursodeoxycholsyre)

Producent: SIGMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Egypten)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-23

Choludexan er et hepatobeskyttende lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Choludexan fås i form af gelatinekapsler i størrelse 0 med en lyserød krop og en rød hætte indeholdende et næsten hvidt eller hvidt granulært pulver. Emballage: blisterpakninger - 10 stk., 2 eller 6 blisterpakninger er pakket i en papæske.

Sammensætning af 1 kapsel:

• aktivt stof: ursodeoxycholsyre (UDCA) - 300 mg;
• yderligere komponenter: kolloid siliciumdioxid (aerosil 200), majsstivelse, magnesiumstearat, granuleret majsstivelse, kaliumsorbat;
• kapselskal: gelatine, titandioxid, azorubinfarvestof; derudover til hætten - crimson farvestof (Ponso 4R).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ursodeoxycholsyre er et hepatobeskyttende middel, der også har kolelitholytiske, koleretiske, nogle immunmodulatoriske, hypocholesterolæmiske og hypolipidæmiske virkninger.

UDCA har høje polære egenskaber, hvorfor det danner ikke-toksiske blandede miceller med apolære (toksiske) galdesyrer. Som et resultat reduceres gastrisk reflekterings evne til at beskadige cellemembraner. Denne effekt ses hos patienter med galdebetændelse og refluxøsofagitis.

Derudover danner lægemidlet dobbeltmolekyler, der kan inkorporeres i cellemembraner (epitelceller i mave-tarmkanalen, cholangiocytter, hepatocytter), stabiliserer dem og gør dem immune over for virkningerne af cytotoksiske miceller.

UDCA reducerer koncentrationen af galdesyrer, der er giftige for leverceller og stimulerer bikarbonatrig koleresis. Disse egenskaber ved Choludexan bidrager til opløsningen af intrahepatisk kolestase.

Lægemidlet hæmmer absorptionen af kolesterol i tarmen, undertrykker syntese i leveren og sænker udskillelsen i galden og reducerer derved mætning af galden med dette stof. Derudover danner det flydende krystaller med kolesterol, hvorved dets opløselighed øges. Reducerer det litogene indeks af galde. På grund af disse egenskaber ved Choludexan opløses kolesterolsten, dannelse af nye calculi forhindres.

Den immunstimulerende virkning af ursodeoxycholsyre skyldes bl.a. dens evne til at hæmme ekspressionen af HLA-1-antigener på membranerne af hepatocytter og HLA-2 på cholangiocytter såvel som at normalisere den naturlige dræberaktivitet af lymfocytter.

Det er blevet fastslået, at UDCA hæmmer udviklingen af fibrose hos patienter med alkoholisk steatohepatitis, cystisk fibrose og primær biliær cirrose og også reducerer risikoen for esophageal åreknuder.

Lægemidlet nedsætter også processerne med for tidlig ældning af celler og deres død, herunder kolangiocytter og hepatocytter.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes ursodeoxycholsyre i tyndtarmen og ileum.

Den maksimale plasmakoncentration observeres efter 1-3 timer.

Når der tages en dosis på 50 mg, når plasmakoncentrationen efter henholdsvis 30, 60 og 90 minutter 3,8; 5,5 og 3,7 mmol / L.

Lægemidlet er kendetegnet ved en høj binding med plasmaproteiner - op til 99%. Trænger ind i placentabarrieren. Ved regelmæssig indtagelse bliver UDCA den vigtigste galdesyre i blodserumet - ca. 48% af den samlede mængde galdesyrer, der er til stede i blodet.

Den terapeutiske effektivitet af Choludexan afhænger af koncentrationen af ursodeoxycholsyre i galden.

Midlet metaboliseres i leveren (under den indledende passage) med dannelsen af taurin- og glycinkonjugater, som udskilles i galden.

Det udskilles hovedsageligt med galde - 50-70% af den samlede dosis. En lille mængde UDCA, som ikke blev absorberet, kommer ind i tyktarmen og gennemgår 7-dehydroxylering (nedbrydning efter bakterier). Den dannede lithocholsyre absorberes delvist i tyktarmen, men det meste kommer ind i leveren, hvor den sulfateres og derefter hurtigt udskilles som et sulfolitocholyltaurisk eller sulfolitocholylglycin-konjugat.

Indikationer til brug

• giftig leverskade, herunder medicinsk
• primær skleroserende kolangitis;
• ikke-alkoholisk steatohepatitis;
• alkoholisk leversygdom
• dyskinesi i galdevejen;
• primær biliær cirrose;
• medfødt atresi af galdegangen;
• atresia i den intrahepatiske galdevej;
• kronisk aktiv hepatitis
• biliær reflux gastritis og reflux esophagitis;
• cystisk fibrose;
• ukompliceret cholelithiasis (forebyggelse af gentagelse af stendannelse efter kolecystektomi, opløsning af kolesterolgaldesten i galdeblæren, hvis det er umuligt at fjerne dem ved endoskopisk / kirurgisk metode; galdeslam).

Kontraindikationer

• galde-gastrisk fistel;
• obturation af galdevejen;
• galdesten med højt calciumindhold (røntgenpositiv)
• akutte infektionssygdomme i tarmene, galdegangene eller galdeblæren;
• akut cholecystitis;
• ikke-fungerende galdeblære
• galdeblærens empyem;
• akut kolangitis;
• alvorlig lever- og / eller nyresvigt
• levercirrhose i dekompensationsstadiet
• børn under 3 år;
• overfølsomhed over for lægemidlet.

Choludexan bør anvendes med forsigtighed til børn 3-4 år (de kan have svært ved at sluge kapsler).

Instruktioner til brug af Choludexan: metode og dosering

Kapslerne skal tages gennem munden og sluges hele med tilstrækkeligt drikkevand. I tilfælde af diffuse leversygdomme er indgivelse angivet 2-3 gange om dagen med mad med galde reflux gastritis og reflux esophagitis - 1 gang om dagen før sengetid.

Ordninger til brug af Choludexan i henhold til indikationer:

• toksisk leverskade (inklusive lægemidler), alkoholisk leversygdom, atresi i den intrahepatiske galdevej: 10-15 mg / kg pr. dag i løbet af 6 til 12 måneder, om nødvendigt er længere behandling mulig;
• primær biliær cirrose: 10-15 mg / kg pr. dag, behandlingsvarigheden er fra 6 måneder til flere år. Om nødvendigt er det muligt at øge den daglige dosis til 20 mg / kg;
• primær skleroserende cholangitis: 12-15 mg / kg pr. dag, behandlingsvarighed - fra 6 måneder til flere år. Om nødvendigt er det muligt at øge den daglige dosis til 20 mg / kg;
• ikke-alkoholisk steatohepatitis: 13-15 mg / kg pr. dag, behandlingsvarighed - fra 6 måneder til flere år;
• kroniske leversygdomme, kolesterolgaldesten, galdeslam: 10-15 mg / kg pr. dag i lang tid (op til flere år). Det er nødvendigt at tage lægemidlet til kolesterolgaldesten, indtil de er helt opløst, og i yderligere 3 måneder for at forhindre gentagelse af stendannelse;
• cystisk fibrose: 20-30 mg / kg pr. dag, behandlingsvarighed - fra 6 måneder til flere år;
• biliær reflux gastritis og reflux esophagitis: 300 mg en gang dagligt før sengetid, varigheden af behandlingen er fra 10 dage til 6 måneder. Kurset forlænges om nødvendigt til 2 år;
• forebyggelse af gentagelse af cholelithiasis hos patienter efter kolecystektomi: 300 mg 2 gange dagligt i flere måneder.

Til børn ordineres Choludexan i en daglig dosis på 10-20 mg / kg.

Bivirkninger

Under behandling med ursodeoxycholsyre kan følgende bivirkninger forekomme: diarré (normalt dosisafhængig), forstoppelse, kvalme, opkastning, rygsmerter, øget aktivitet af levertransaminaser; sjældent - alopeci, forværring af tidligere eksisterende psoriasis, forkalkning af galdesten; med individuel intolerance over for lægemidlet - allergiske reaktioner.

Overdosis

Tilfælde af overdosering er ukendte.

specielle instruktioner

For at opløse galdesten kan Choludexan anvendes, hvis følgende betingelser er opfyldt:

• sten skal være kolesterol (røntgen-negativ)
• stenstørrelsen bør ikke være mere end 15-20 mm;
• udfyldning af sten i galdeblæren bør ikke være mere end halvdelen;
• galdeblæren skal være funktionel;
• den almindelige galde- og cystiske kanalers åbenhed skal bevares.

Når stenene er fuldstændigt opløst i yderligere 3 måneder, anbefales det at fortsætte med at tage stoffet for at forhindre tilbagefald og opløse resterne af sten, der er for små til at blive detekteret.

Ved langvarig brug af Choludexan skal der udføres en biokemisk blodprøve for at bestemme aktiviteten af levertransaminaser: de første 3 måneders behandling - hver 4. uge, derefter - en gang om 3 måneder.

Effektiviteten af behandlingen overvåges hver 6. måned ved hjælp af røntgen- og ultralydundersøgelser af galdevejen.

Hvis der efter 6 måneder ikke er sket en delvis delvis opløsning af stenene, vil yderligere behandling sandsynligvis være ineffektiv.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Ifølge instruktionerne har Choludexan ikke en negativ indvirkning på hastigheden af reaktioner og koncentration.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet kan Choludexan kun anvendes i undtagelsestilfælde, hvis de påtænkte fordele ved terapi for moderen opvejer de mulige risici for fosteret, da der ikke er gennemført strengt kontrollerede tilstrækkelige studier af brugen af UDCA under graviditet hos mennesker.

Der er ingen data om frigivelse af UDCA i modermælk, og derfor bør det overvejes at stoppe amningen i behandlingsperioden.

Kvinder i den fødedygtige alder rådes til at bruge pålidelige ikke-hormonelle præventionsmetoder under behandlingen.

Pædiatrisk anvendelse

• børn under 3 år: brugen af stoffet er kontraindiceret;
• børn 3-4 år: behandling skal udføres med forsigtighed.

Med nedsat nyrefunktion

Alvorlig nyresvigt er en kontraindikation for udnævnelsen af Choludexan.

Til krænkelser af leverfunktionen

Alvorlig leverinsufficiens er en kontraindikation for udnævnelsen af Choludexan.

Lægemiddelinteraktioner

Choludexan forbedrer effekten af orale hypoglykæmiske lægemidler.

Absorptionen af UDCA reduceres af antacida aluminiumholdige midler og ionbytterharpikser (for eksempel cholestyramin).

Progestiner, østrogener, lipidsænkende lægemidler (især clofibrat) og neomycin bidrager til mætning af galde med kolesterol, hvilket resulterer i, at de kan reducere effekten af ursodeoxycholsyre på evnen til at opløse kolesterolgaldesten.

Analoger

Choludexan-analoger er: Ursodez, Grinterol, Ursodeoxycholsyre, Ursomik, Livodexa, Ekshol, Ursoliv, Ursofalk, Ursorom S, Ekurohol, Urdoksa, Ursosan, Ursoprim.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares højst 3 år uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 15-25 ° C.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Choludexan

Anmeldelser af Choludexan fra patienter, der brugte det ifølge indikationer, er for det meste positive: lægemidlet er effektivt til galde dyskinesi, gastritis, leversygdomme, kolelithiasis og forårsager praktisk taget ikke bivirkninger.

Ulemperne ved lægemidlet inkluderer dets relativt høje pris og behovet for at tage i lang tid.

Prisen på Choludexan på apoteker

Prisen for Choludexan er 560-600 rubler pr. Pakke med 20 kapsler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!