Mukolvan
Mukolvan: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Mucolvanum
ATX-kode: R05CB06
Aktiv ingrediens: ambroxol (ambroxol)
Producent: Farmaceutisk virksomhed Zdorov'e (Ukraine), LLC Forsøgsanlæg "GNTSLS" (Ukraine)
Beskrivelse og foto opdateret: 2018-11-26
Mucolvan er et mucolytisk middel.
Frigør form og sammensætning
Mukolvan frigives i form af en opløsning til injektion: en klar, farveløs væske (2 ml i en glasampul, 5 ampuller i en blister, 5 ampuller eller 2 blister i en papkasse).
1 ml opløsning indeholder:
- aktivt stof: ambroxolhydrochlorid - 7,5 mg;
- yderligere komponenter: vand til injektion, citronsyremonohydrat, natriumchlorid, natriumhydrogenphosphat-dodecahydrat.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Det er blevet fastslået, at ambroxolhydrochlorid (det aktive stof i Mukolvan) øger sekretionen af slim i luftvejene, forbedrer frigivelsen af pulmonalt overfladeaktivt middel og øger aktiviteten af det ciliære epitel. Stoffets egenskaber har en gavnlig virkning på slimudskillelsen og dets udskillelse (slimhindeclearance). Øget væskeproduktion og øget slimhindeclearance fremmer slimclearance og lindrer hoste.
In vitro-undersøgelser har vist, at ambroxolhydrochlorid reducerer antallet af cytokiner såvel som antallet af mononukleære celler og polymorfonukleære celler, der cirkulerer og er forbundet med væv.
I løbet af mange prækliniske undersøgelser er antioxidantaktiviteten af ambroxol blevet bemærket. Efter anvendelse af det aktive stof i sputum og bronchopulmonal sekretion blev der observeret en stigning i koncentrationen af antibiotika (cefuroxim, amoxicillin, erythromycin).
Farmakokinetik
Forbindelsen af ambroxolhydrochlorid med plasmaproteiner hos voksne er ca. 90% hos nyfødte 60-70%. Stoffet krydser placentabarrieren og kommer ind i fostrets lunger. Midlet er kendetegnet ved et stort distributionsvolumen svarende til 410 liter, hvilket indikerer en større ophobning i væv end i plasma. Stoffets koncentrationsniveau i lungevævet overstiger den tilsvarende indikator i plasmaet med en koefficient på mere end 17.
Den metaboliske transformationsproces foregår hovedsageligt i leveren gennem glukuronidering og i meget mindre grad ved spaltning til dibromantranilsyre (som er ca. 10% af den administrerede dosis) dannes også andre små metabolitter. Undersøgelsen af levermikrosomer viste, at CYP3A4-enzymet er involveret i biotransformationen af det aktive stof til dibromantranilinsyre.
3 dage efter intravenøs (iv) administration udskilles ca. 4,6% af dosen uændret, mens den i urinen i konjugeret form er ca. 35,6%.
Halveringstiden (T ½) for et stof fra plasma er i gennemsnit 10 timer. Hos nyfødte stiger T ½ efter gentagen intravenøs administration ca. 2 gange, hvilket indikerer et fald i clearance.
Ambroxol krydser blod-hjerne-barrieren.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne anbefales Mukolvan til brug for at øge produktionen af pulmonalt overfladeaktivt middel hos premature babyer og nyfødte med åndedrætssyndrom.
Kontraindikationer
Brug af Mukolvan er kontraindiceret i nærvær af overfølsomhed over for ambroxolhydrochlorid eller andre komponenter i lægemidlet.
Instruktioner til brug af Mukolvan: metode og dosering
Mukolvan i ampuller er beregnet til intravenøs administration.
Effektiviteten af den daglige dosis ambroxolhydrochlorid, som er 30 mg pr. 1 kg kropsvægt, er blevet fastslået. Den daglige dosis Mukolvan administreres som en langsom intravenøs infusion i 4 opdelte doser, mens hver enkelt dosis anbefales at infunderes intravenøst i mindst 5 minutter ved hjælp af et pumpeinfusionsapparat.
Umiddelbart før administration skal indholdet af 1-6 ampuller fortyndes i Ringers opløsning eller fysiologisk saltvand i en dosis på 250-500 ml. Den resulterende infusionsvæske fra klargøringstidspunktet skal anvendes inden for 6 timer. Behandlingsforløbet er 5 dage.
Bivirkninger
- fordøjelseskanalen: savlen, tør mund / hals, mavesmerter, forstoppelse, opkastning, diarré, kvalme, dyspepsi;
- immunsystem / hud og subkutant fedtvæv: anafylaktiske reaktioner (inklusive shock), erytem, angioødem; kløe, udslæt, urticaria, andre overfølsomhedsreaktioner svære hudlæsioner: Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), Stevens-Johnsons syndrom;
- nyrer og urinveje: urinveje;
- åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: rhinoré, åndenød (som et tegn på en overfølsomhedsreaktion);
- generelle og patologiske fænomener ved injektionsstedet for Mukolvan: kulderystelser, feber, reaktioner fra slimhinderne.
Overdosis
Indtil i dag er specifikke symptomer på overdosering med Mukolvan ikke blevet registreret. I tilfælde af en medicinsk fejl eller utilsigtet overdosering bemærkes symptomer, der ligner de kendte bivirkninger, der optræder ved brug af lægemidlet i de anbefalede doser. Denne tilstand kan kræve symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
Hvis der er lidelser i bronkial motilitet og øget produktion af slim (herunder på grund af en så sjælden sygdom som primær ciliær dyskinesi), skal Mukolvan anvendes med forsigtighed, da det kan øge produktionen af slim.
Det er yderst sjældent på baggrund af ambroxolterapi, at der blev observeret udviklingen af svære hudreaktioner - Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom. Forekomsten af disse uønskede effekter er i de fleste tilfælde forbundet med den underliggende sygdom eller med samtidig brug af et andet lægemiddel. Med udviklingen af eventuelle lidelser fra huden eller slimhinderne skal behandling med et mucolytisk middel afbrydes og et presserende behov for at konsultere en specialist.
Natriumkoncentrationen i en enkelt dosis Mucolvan er mindre end 1 mmol (23 mg).
Påføring under graviditet og amning
Det blev fundet, at ambroxol krydser placentabarrieren og går ind i modermælken. Mukolvan anbefales kun til premature babyer og nyfødte.
Pædiatrisk anvendelse
Et mucolytisk middel ordineres i henhold til indikationer for for tidlige babyer og nyfødte.
Med nedsat nyrefunktion
I nærvær af alvorlig nedsat nyrefunktion kan der være en ophobning af ambroxolmetabolitter dannet i leveren i form af glucuronider og dibromantranilinsyre. Patienter i denne risikogruppe skal behandles med ekstrem forsigtighed.
Til krænkelser af leverfunktionen
I tilfælde af alvorlig leverskade falder clearance af ambroxol med 20-40%. Patienter med svær leversygdom rådes til at bruge Mukolvan med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Indtil nu er klinisk signifikante interaktioner mellem lægemidlet og andre lægemidler / midler ikke blevet etableret.
Ved samtidig brug af Mukolvan med lægemidler, der undertrykker hoste, kan der forekomme overdreven ophobning af slim på grund af hæmning af hosterefleksen. Derfor er sådanne kombinationer kun tilladt som anvist af den behandlende læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem de forventede fordele og potentielle risici ved brugen af disse midler.
Mucolvan må kun fortyndes i opløsninger, der er specificeret i afsnittet "Administration og dosering". Lægemidlet bør ikke blandes med andre lægemidler, da dette kan føre til dannelse af blandinger med en forhøjet pH-værdi (mere end 6,3) og forårsage udfældning af ambroxolhydrochlorid i form af en fri base.
Analoger
Mukolvans analoger er: Ambroxol, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Flavamed Forte.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, uden for børns rækkevidde.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Mukolvane
I anmeldelser af Mukolvane, i det overvældende flertal af tilfælde, bekræftes dets effektivitet til behandling af hoste. Selvom instruktionerne ikke beskriver inhalationsvejen til indgivelse af lægemidlet, i næsten alle anmeldelser peger patienter på den høje effektivitet af Mukolvan, når de anvendes til inhalation gennem en forstøver. Denne metode til anvendelse af lægemidlet til børn og voksne tilvejebringer direkte indtrængning af lægemidlet i de små bronchioler og alveoler, hvilket væsentligt forbedrer dets virkning, fremmer udledning og udskillelse af sputum, lindrer den inflammatoriske proces og lindrer vejrtrækningen.
For at opretholde sin sterilitet bør ampullen med opløsningen kun åbnes inden indånding. I forstøverreservoiret, som angivet i anmeldelserne, skal lægemidlet injiceres i doser afhængigt af patientens alder: børn under 6 år - 1 ml opløsning (½ ampul), børn over 6 år - 2 ml opløsning (1 ampul). Den krævede mængde af lægemidlet inden proceduren skal fortyndes i 2-4 ml 0,9% natriumchloridopløsning. Forældre til unge patienter anbefaler at trække vejret gennem masken i 5-8 minutter og kun hvis kropstemperaturen ikke overstiger 37,5 ° C. Børn under 2 år skal inhaleres højst 2 gange om dagen, børn 2-6 år - ikke mere end 2-3 gange, børn over 6 år - ikke mere end 3 gange.
Nogle voksne bruger også lægemidlet ved indånding, mens indholdet af ampullen (2 ml) anbefales at fortyndes i saltvand i forholdet 1: 1. Voksne rådes til at trække vejret gennem en forstøver 3-4 gange om dagen, procedurens varighed er 8-10 minutter med intervaller på 3-4 timer. Det gennemsnitlige kursus er 5 dage.
Før du begynder behandling med lægemidlet, skal du konsultere din læge.
Der er ingen klager over forekomsten af bivirkninger.
Pris for Mukolvan på apoteker
Prisen for Mukolvan i ampuller (5 stk. I en pakke) kan være 100-120 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
