Xenical - Instruktioner Til Brug Af Kapsler, Anmeldelser, Analoger, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Xenical

Xenical: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Lægemiddelinteraktioner
11. 11. Analoger
12. 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
13. 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
14. 14. Anmeldelser
15. 15. Pris på apoteker

Latinsk navn: Xenical

ATX-kode: A08AB01

Aktiv ingrediens: Orlistat (Orlistat)

Producent: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Schweiz

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-08

Priser på apoteker: fra 919 rubler.

Købe

Xenical er en hæmmer af gastrointestinale lipaser, et middel til behandling af fedme.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - kapsler: nr. 1, gelatinøs, turkis, med en solid uigennemsigtig struktur og sort indskrift: på XENICAL 120-sagen, på ROCHE-låget; inde i kapslerne - næsten hvide eller hvide piller (21 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 1, 2 eller 4 blisterpakninger).

Det aktive stof i Xenical er orlistat i 1 kapsel - 120 mg.

Hjælpestoffer: talkum.

Hjælpekomponenter i pellets: natriumcarboxymethylstivelse (primogel), mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, povidon K-30.

Sammensætningen af kapselskallen: indigokarmin, gelatine, titandioxid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Xenical er en specifik, potent og reversibel hæmmer af gastrointestinale lipaser med langvarig virkning. Dens terapeutiske virkning udføres i lumen i tyndtarmen og maven og består i dannelsen af en kovalent binding med det aktive serinsted i bugspytkirtel- og gastrisk lipaser. I dette tilfælde mister det inaktiverede enzym evnen til at nedbryde fedt leveret med mad i form af triglycerider til monoglycerider og absorberede frie fedtsyrer. Da triglycerider, som ikke er ødelagt i kroppen, ikke absorberes, tilføres færre kalorier til kroppen, hvilket fører til et fald i kropsvægten. Derudover realiseres den terapeutiske virkning af Xenical uden indføring af dens komponenter i den systemiske cirkulation.

Fækal fedtdata indikerer, at orlistat er effektiv 24–48 timer efter indtagelse. Annullering af lægemidlet fører til et fald i koncentrationen af fedt i afføring til det niveau, der er registreret inden behandlingsstart, efter 48-72 timer.

Kliniske undersøgelser af patienter, der tager Xenical, viser, at de har et større vægttab sammenlignet med patienter, der får ordineret diætbehandling. Et fald i kropsvægt blev bemærket allerede inden for de første 2 uger efter behandlingsstart og varede 6-12 måneder, selv hos patienter, der reagerede negativt på diætbehandling. I løbet af to år blev der registreret en statistisk signifikant forbedring af profilen for metaboliske risikofaktorer forbundet med fedme. Der var også en signifikant reduktion i kropsfedt sammenlignet med placebo.

Brugen af orlistat giver dig mulighed for at forhindre, at du igen får kropsvægt. Vægtøgning, der ikke udgjorde mere end 25% af den tabte vægt, blev observeret hos ca. 50% af patienterne, mens resten bevarede den kropsvægt, de var nået på tidspunktet for afslutningen af behandlingen (undertiden blev der fundet endnu et fald).

Kliniske studier, der varer fra 6 måneder til 1 år, har overbevisende bevist, at hos patienter med øget kropsvægt eller fedme og type 2-diabetes, der tog Xenical, faldt kropsvægten mere markant end hos patienter, der kun fik ordineret diætbehandling som behandling. … Vægttab opstod primært på grund af et fald i kropsfedt. Inden studiens start var glykæmisk kontrol ikke tilstrækkelig hos patienter, der tog hypoglykæmiske lægemidler. Imidlertid blev der med orlistat-behandling opnået klinisk og statistisk signifikante forbedringer i glykæmisk kontrol. Også terapi førte til et fald i insulinkoncentration, et fald i doserne af hypoglykæmiske lægemidler og et fald i insulinresistens.

Resultaterne af undersøgelser udført over 4 år bekræfter, at orlistat reducerer risikoen for at udvikle type 2-diabetes mellitus signifikant (ca. 37% sammenlignet med placebo). Graden af reduktion i sandsynligheden for sygdomsforekomst var endnu mere signifikant hos patienter med en initial svækkelse af glukosetolerance (ca. 45%).

En 1-årig klinisk undersøgelse udført i en gruppe af overvægtige pubertetspatienter viste tydeligt et fald i body mass index hos unge, der tog orlistat sammenlignet med dem, der kun fik placebo. Hos patienter, der tog Xenical, var der også et fald i fedtmasse og i hofte- og taljeomkreds og et signifikant fald i diastolisk blodtryk sammenlignet med placebogruppen.

Farmakokinetik

Hos patienter med både fedme og normal kropsvægt minimeres systemisk eksponering for Xenical. En enkelt oral administration af lægemidlet i en dosis på 360 mg fører ikke til udseende af uændret orlistat i plasmaet, hvilket indikerer, at dets koncentration ikke når niveauet på 5 ng / ml.

Distributionsvolumenet for orlistat er næsten umuligt at bestemme på grund af dårlig absorption. In vitro er forbindelsen mere end 99% bundet til plasmaproteiner (hovedsageligt albumin og lipoproteiner). En lille mængde orlistat kan trænge ind i erytrocytmembranen.

Orlistat metabolisme forekommer hovedsageligt i tarmvæggen. Eksperimenter har vist, at ca. 42% af den mindste fraktion af Xenical, der gennemgår systemisk absorption, består af to hovedmetabolitter: M1 (firleddet hydrolyseret lactonring) og M3 (M1 med et spaltet N-formylleucinsegment).

Molekylerne M1 og M3 indeholder en åben β-lactonring; de hæmmer også lipase meget lidt (henholdsvis 1000 og 2500 gange svagere end orlistat). Disse metabolitter betragtes som farmakologisk inaktive på grund af deres lave hæmmende aktivitet og minimale plasmakoncentrationer (henholdsvis ca. 26 ng / ml og 108 ng / ml), når Xenical tages i små doser.

Den vigtigste eliminationsvej involverer udskillelse af ikke-absorberet orlistat med afføring. Med afføringen udskilles ca. 97% af den indtagne dosis Xenical, og ca. 83% er uændret. Den totale nyreudskillelse af alle stoffer, hvis struktur er forbundet med orlistat, er mindre end 2% af den orale dosis. Perioden med fuldstændig eliminering af lægemidlet fra kroppen (med urin og fæces) er 3-5 dage. Forholdet mellem måderne til udskillelse af den aktive komponent i Xenical hos mennesker med normal kropsvægt og overvægtige patienter var det samme. Orlistat og dets metabolitter M1 og M3 kan også udskilles i galden. Deres plasmakoncentrationer i behandlingen af børn adskiller sig ikke fra koncentrationen hos voksne patienter, når de tager de samme doser af lægemidlet. Den daglige udskillelse af fedt med afføring under behandling med Xenical var 27% ved indtagelse af lægemidlet sammen med mad og 7% ved indtagelse af placebo.

Prækliniske data og dyreforsøg har ikke identificeret yderligere risici for patienter med hensyn til sikkerhedsprofil, toksicitet, reproduktionstoksicitet, genotoksicitet og kræftfremkaldende egenskaber. Tilstedeværelsen af en teratogen effekt hos dyr er heller ikke bevist, hvilket gør det usandsynligt hos mennesker.

Indikationer til brug

Brug af Xenical er indiceret i kombination med en moderat kaloriefattig diæt til langvarig behandling af fedme eller overvægt, herunder hos patienter med risikofaktorer, der ligner fedme.

Lægemidlet ordineres til patienter med overvægt eller fedme til behandling af type 2-diabetes mellitus i kombination med hypoglykæmiske midler: insulin, metformin, sulfonylurinstofderivater eller en moderat lavt kalorieindhold.

Kontraindikationer

• Kolestase;
• Kronisk malabsorptionssyndrom;
• Perioden af graviditet og amning;
• Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Sikkerheden og effekten ved anvendelse af lægemidlet til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion, ældre patienter og børn under 12 år er ikke undersøgt.

Instruktioner til brug af Xenical: metode og dosering

Kapsler tages oralt, under eller straks (inden for 1 time) efter et måltid.

Anbefalet dosering: 1 kapsel 3 gange om dagen under hvert hovedmåltid.

Hvis maden ikke indeholder fedt, eller hvis patienten springer over morgenmad, middag eller frokost, reduceres den daglige dosis af lægemidlet med antallet af glemte måltider.

Patientens afbalancerede, moderat kaloriefattige diæt skal indeholde op til 30% fedt. Det daglige kalorieindtag, der består af fedt, proteiner og kulhydrater, skal opdeles i tre hoveddoser.

Bivirkninger

I kliniske studier af anvendelsen af Xenical er følgende bivirkninger forekommet:

• Fra mave-tarmkanalen: meget ofte - stærk trang til afføring, udflåd fra endetarmen i en fedtet struktur, steatorrhea, gas med let udflåd, øget hyppighed af afføring, løs afføring, ubehag eller smerter i maven, flatulens (hyppighed øges med stigende fedtindhold i mad); ofte - oppustethed, blød afføring, fækal inkontinens, smerter eller ubehag i endetarmen, beskadigelse af tænder og / eller tandkød
• Andre: meget ofte - hovedpine, infektioner i øvre luftveje, influenza; ofte - svaghed, dysmenoré, angst, infektioner i urinvejene og nedre luftveje hos patienter med type 2 diabetes mellitus - hypoglykæmiske tilstande.

I observationer efter markedsføring er mulige tilfælde af bivirkninger beskrevet:

• Allergiske reaktioner: sjældent - kløe, hududslæt, bronkospasme, urticaria, anafylaksi, angioødem; meget sjældent, et bulløst udslæt;
• Andre: meget sjældent - øget aktivitet af alkalisk phosphatase og transaminaser, hepatitis, rektal blødning, diverticulitis, pancreatitis, cholelithiasis og oxalatnephropati (hyppighed af forekomst er ukendt).

Overdosis

Kliniske studier, der involverede personer med normal kropsvægt og overvægtige patienter, der tog en enkelt dosis på 800 mg eller fik Xenical-behandling i 15 dage og fik den i en dosis på 400 mg 3 gange dagligt, bekræftede ikke forekomsten af signifikante bivirkninger. Patienter, der tog orlistat 240 mg 3 gange dagligt i 6 måneder, havde heller ikke væsentlige helbredsproblemer.

Således med en overdosis af Xenical er uønskede virkninger enten fraværende eller svarende til dem, der er registreret, når de bruger lægemidlet i terapeutiske doser. I tilfælde af alvorlig overdosering af lægemiddel anbefales det at overvåge patientens tilstand i 24 timer. Ifølge dyreforsøg og humane undersøgelser er alle systemiske effekter forbundet med de lipasehæmmende egenskaber af orlistat hurtigt reversible.

specielle instruktioner

Ifølge instruktionerne giver Xenical dig mulighed for ved langvarig brug at kontrollere reduktion og vedligeholdelse af kropsvægt på et nyt niveau, hvilket forhindrer genforøgelse af ekstra pund.

Overskridelse af den anbefalede dosis orlistat forbedrer ikke dets terapeutiske virkning.

Lægemidlets kliniske effekt reducerer mængden af visceralt fedt og forbedrer profilen for risikofaktorer og patologier forbundet med fedme, herunder nedsat glukosetolerance, type 2 diabetes mellitus, hyperinsulinæmi, hyperkolesterolæmi, arteriel hypertension.

Samtidig administration af lægemidlet med hypoglykæmiske midler (sulfonylurinstofderivater, metformin, insulin) og overholdelse af en moderat hypokalorisk diæt gør det muligt for patienter med type 2-diabetes med fedme eller overvægt at forbedre kompensationen af kulhydratmetabolisme yderligere.

Efter de fire års brug af orlistat bekræfter kliniske studier hos de fleste patienter indholdet af beta-caroten og vitamin A, D, E, K inden for det normale interval. For at give kroppen et tilstrækkeligt indtag af næringsstoffer er udnævnelsen af multivitaminer angivet.

En moderat hypokalorisk diæt skal være afbalanceret, høj i frugt og grøntsager og 30% eller mindre i kalorier som fedt. Den daglige indtagelse af kulhydrater, fedt og proteiner bør spises i tre hovedmåltider.

Sandsynligheden for bivirkninger af lægemidlet fra mave-tarmkanalen øges med baggrund af mad rig på fedt.

Anvendelsen af Xenical i type 2-diabetes mellitus forbedrer kompensationen af kulhydratmetabolisme og kan nødvendiggøre et fald i dosis af hypoglykæmiske midler.

Påføring under graviditet og amning

Reproduktionstoksicitetsundersøgelser udført på dyr afslørede ikke de teratogene og embryotoksiske virkninger af Xenical. Det antages, at lægemidlet er sikkert for gravide kvinder, men på grund af manglen på klinisk bekræftede data anbefales dets administration i denne periode ikke. Det vides ikke med sikkerhed, om orlistat overgår i modermælken, så amning bør afbrydes under behandlingen.

Lægemiddelinteraktioner

Der var ingen klinisk interaktion med Xenical med samtidig brug af amitriptylin, atorvastatin, biguanider, digoxin, fibrater, fluoxetin, losartan, phenytoin, orale svangerskabsforebyggende midler, phentermin, pravastatin, warfarin, nifedipin i mave-tarmsystemet ved brug af medicin med medicin og nifedipin-frigivelse medikamenteret med frigivelse. Men når det kombineres med orale antikoagulantia, inklusive warfarin, anbefales det at overvåge det internationale normaliserede forhold (INR).

Der er et fald i absorptionen af beta-caroten og vitamin D, E, derfor skal multivitaminer tages inden sengetid eller 2 timer efter indtagelse af lægemidlet.

Kombinationen med cyclosporin kan føre til et fald i koncentrationen i blodplasmaet, det er derfor nødvendigt regelmæssigt at bestemme plasmaindholdet i cyclosporin, når det kombineres med orlistat.

På grund af manglende resultater fra farmakokinetiske undersøgelser er samtidig brug af acarbose kontraindiceret.

På baggrund af samtidig administration af Xenical og antiepileptika blev der registreret tilfælde af krampeanfald hos patienten. Da årsagsforholdet mellem denne interaktion ikke er fastslået, bør hyppigheden og / eller sværhedsgraden af krampagtig syndrom overvåges i denne patientkategori.

Analoger

Xenical-analoger er: Xsenalten, Orsoten, Orsoten Slim, Orlistat Canon, Alli, Orlimax.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Xenical

Ifølge anmeldelser forårsager Xenical kontroverser hos patienter. De fleste af dem hævder, at dets anvendelse kun vil være effektiv i tilfælde af en omfattende kamp mod problemet med overvægt.

Mange læger anser lægemidlet for at være et godt hjælpemiddel til behandling af fedme, men det skal tages sammen med en fedtfattig diæt. Inden for 1 måned efter behandling med Xenical, selv uden signifikant styrke og fysisk anstrengelse, kan du tabe dig med 1,5-2 kg. Endnu bedre resultater opnås ved at kombinere sådan lægemiddelterapi med sport.

Afhængigt af organismenes individuelle egenskaber og grundigheden af at følge lægens ordinationer er det muligt at reducere kropsvægten med 10-15 kg på 3 måneder og med 30 kg på 6 måneder.

Pris for Xenical på apoteker

Prisen på Xenical for en pakke, der indeholder 21 kapsler, er 1140-1270 rubler. En pakke med lægemidlet, der indeholder 42 kapsler, kan købes for 2.070-2.300 rubler, og en pakke indeholdende 84 kapsler til 3800-4.200 rubler.

Xenical: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Xenical 120 mg kapsler 21 stk. RUB 919 Købe

Xenical 120 mg kapsler 42 stk. 1728 RUB Købe

Xenical 120 mg kapsler 84 stk. RUB 3029 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!