Motilium Express - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Motilium Express

Motilium Express: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Motilium Express

ATX-kode: A03FA03

Aktiv ingrediens: domperidon (Domperidon)

Producent: Catalent UK Swindon Zydis (Storbritannien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07-08-2019

Priser på apoteker: fra 350 rubler.

Købe

Motilium Express er et antiemetisk lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter til resorption: hvide eller næsten hvide, runde (i en papæske 1 eller 3 blisterpakninger med 10 tabletter og instruktioner til brug af Motilium Express).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: domperidon - 10 mg;
• hjælpekomponenter: poloxamer 188 - 1,125 mg; mynteessens - 0,3 mg; mannitol - 4,366 mg; gelatine - 5,513 mg; aspartam - 0,75 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Det aktive stof i Motilium Express, domperidon, er en dopaminantagonist med antiemetiske egenskaber. Stoffet trænger dårligt gennem blod-hjerne-barrieren.

Domperidonbehandling ledsages af ekstrapyramidale bivirkninger, især hos voksne, i sjældne tilfælde stimulerer stoffet produktionen af prolactin fra hypofysen. Den antiemetiske virkning er sandsynligvis forbundet med en kombination af gastrokinetisk (perifer) virkning og antagonisme mod dopaminreceptorer i kemoreceptor-triggerzonen uden for blod-hjerne-barrieren.

Den overvejende perifere effekt af domperidon på dopaminreceptorer fremgår af dyreforsøg og den lave koncentration af lægemidlet, der detekteres i hjernen.

Domperidon, når det tages oralt, har følgende virkninger:

• en stigning i varigheden af duodenale og antrale sammentrækninger
• acceleration af gastrisk tømning
• øget lukkemuskeltryk i den nedre spiserør.

Stoffet påvirker ikke gastrisk sekretion.

Farmakokinetik

Efter oral administration på tom mave absorberes domperidon hurtigt. C _max (maksimal koncentration af stoffet) i blodplasma nås på cirka 30-60 minutter. Det har en lav biotilgængelighed (ca. 15%), der er forbundet med intensiv førstepassemetabolisme i leveren og tarmvæggen.

Motilium Express skal tages 15-30 minutter før måltider. Med et fald i surhed i maven opstår en malabsorption af stoffet.

Med den foreløbige administration af natriumbicarbonat og cimetidin falder oral biotilgængelighed. I tilfælde af anvendelse af Motilium Express efter måltider tager det længere tid at nå C _max, mens AUC (areal under koncentration-tidskurven) stiger lidt.

Når det tages oralt, akkumuleres Domperidon ikke og inducerer ikke sit eget stofskifte. Efter påføring af Motilium Express i to uger i en daglig dosis på 30 mg er C _max- værdien i blodplasmaet efter 90 minutter 21 ng / ml, hvilket kun er lidt anderledes end C _max- værdien efter at have taget den første dosis (18 ng / ml).

Plasmaproteinbinding varierer fra 91 til 93%.

Ved udførelse af en undersøgelse af dyr med distribution af domperidon med et radioaktivt mærke blev dets brede fordeling i væv etableret, mens lave koncentrationer blev registreret i hjernen. Hos rotter trængte en lille mængde af stoffet ind i placentabarrieren.

Den metaboliske proces med domperidon er hurtig og intens, den tilvejebringes ved hydroxylering og N-dealkylering. I studier af metabolisme med diagnostiske hæmmere blev det vist, at den vigtigste form for cytochrom P ₄₅₀, som er involveret i N-dealkylering af domperidon, er isoenzymet CYP3A4; CYP1A2, CYP3A4 og CYP2E1 er involveret i aromatisk hydroxylering af stoffet.

Udskillelse af domperidon i tarmene og nyrerne er henholdsvis 66% og 31%. En lille dosis af lægemidlet udskilles i form af et uændret stof: med afføring - 10%, med urin - ca. 1%. Plasma T _1/2 (halveringstid) efter en enkelt oral dosis til raske frivillige er 7-9 timer. Hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens øges værdien af denne indikator.

T _{1/2 af} domperidon ved svær nyresvigt (hos patienter med serumkreatinin> 6 mg / 100 ml, dvs.> 0,6 mmol / l) stiger fra 7,4 til 20,8 timer, mens plasmakoncentrationen af stoffet lavere end hos patienter uden nedsat nyrefunktion. En lille mængde af det originale stof (ca. 1%) udskilles af nyrerne.

AUC- og _Cmax- værdierne for domperidon hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (på Child - Pugh-skalaen - fra 7 til 9 point) er henholdsvis 2,9 og 1,5 gange højere end hos raske frivillige. Den del af den ubundne fraktion stiger med 25%, T _1/2- værdien stiger fra 15 til 23 timer. Ved let nedsat leverfunktion observeres let reducerede systemiske niveauer af domperidon sammenlignet med dem hos raske frivillige baseret på AUC og C _max, mens T _1/2 og proteinbinding er uændret. Lægemidlets sikkerhedsprofil hos patienter med svær leverdysfunktion er ikke undersøgt.

Indikationer til brug

• et kompleks af dyspepsisymptomer, som ofte er forbundet med sådanne lidelser som forsinket gastrisk tømning, gastroøsofageal refluks, esophagitis (manifesteret som en følelse af oppustethed, epigastrisk overløb, smerter i den øvre del af maven, hævelse med / uden maveindhold, opkastning, kvalme, flatulens, halsbrand);
• opkastning og kvalme af forskellige etiologier (funktionelle, organiske, infektiøse) såvel som dem, der er forbundet med strålebehandling, lægemiddelterapi eller diætforstyrrelser;
• opkastning og kvalme, hvis udvikling er forårsaget af dopaminagonister (levodopa, bromocriptin), når de anvendes af patienter med Parkinsons sygdom.

Kontraindikationer

Absolut:

• moderat og svær leversvigt
• prolactinoma
• hjertesygdomme (fx kronisk hjertesvigt), alvorlige elektrolytforstyrrelser;
• mekanisk tarmobstruktion, blødning fra mave-tarmkanalen, perforering af tarm eller mave
• kombinationsbehandling med orale former af ketoconazol, erythromycin eller andre lægemidler, der øger QT-intervallet eller med potente hæmmere af CYP3A4-isoenzymet (inklusive voriconazol, amiodaron, fluconazol, clarithromycin, telithromycin og andre);
• vægt mindre end 35 kg
• alder op til 12 år med en vægt på op til 35 kg;
• graviditet og amning
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (Motilium Express tabletter ordineres under lægeligt tilsyn):

• nedsat nyrefunktion
• kongestiv hjertesvigt
• ubalance i elektrolytter;
• krænkelser af ledning og hjerterytme (inklusive forlængelse af QT-intervallet).

Motilium Express, brugsanvisning: metode og dosering

Motilium Express tabletter er beregnet til oral administration. Det anbefales, at lægemidlet tages før måltider, da absorptionen af domperidon, hvis det tages efter måltiderne, kan blive langsommere.

Den maksimale varighed af kontinuerlig modtagelse af Motilium Express hos patienter i alle aldersgrupper til behandling af akut kvalme og opkastning overstiger normalt ikke 7 dage. Hvis symptomerne ved slutningen af denne periode vedvarer, skal du kontakte din læge igen.

Når du bruger Motilium Express til andre indikationer, er varigheden af behandlingen 4 uger. Hvis symptomerne ved slutningen af denne periode vedvarer, bør patienten undersøges igen og effektiviteten af behandlingen vurderes.

Det anbefalede doseringsregime til voksne og børn over 12 år, der vejer ≥ 35 kg: 3 gange om dagen, 1 tablet. Den maksimale daglige dosis er 30 mg (3 tabletter).

Pastillerne er ret skrøbelige for at undgå skader. Det anbefales ikke at skubbe dem gennem folien (det er nødvendigt at fjerne folien fuldstændigt fra cellen ved at tage fat i dens kant).

Efter fjernelse fra blisterpakningen skal tabletten sættes på tungen. På overfladen opløses tabletten på få sekunder, hvorefter den kan sluges med spyt uden drikkevand.

Hyppigheden af anvendelse af Motilium Express til patienter med alvorlig nyreinsufficiens bør reduceres til 1-2 gange om dagen. I behandlingsperioden skal patientens tilstand overvåges regelmæssigt.

Bivirkninger

Ifølge data fra kliniske studier var bivirkninger, der blev observeret i ≥ 1% af tilfældene under behandling med Motilium Express: angst, depression, døsighed, hovedpine, akatisi, diarré, mundtørhed, asteni, mangel / fald i libido, kløe, gynækomasti, galaktorré, udslæt, amning, ømhed og smerter i brystkirtlen, amenoré og menstruations uregelmæssigheder.

Mindre end 1% af patienterne med Motilium Express udviklede urticaria, overfølsomhed, hævelse og udflåd fra brystkirtlerne.

Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden; med en ukendt frekvens - det er umuligt at fastslå hyppigheden af forekomst bivirkninger baseret på de tilgængelige data), registreret på baggrund af spontane rapporter i perioden efter markedsføring:

• nyrer og urinveje: meget sjældent - urinretention
• immunsystem: meget sjældent - angioødem, anafylaktiske reaktioner (inklusive anafylaktisk shock), urticaria;
• hjerte-kar-system: meget sjældent - ventrikulær arytmi *, forlængelse af QT-intervallet, pludselig koronar død *;
• nervesystem: meget sjældent - ekstrapyramidale lidelser, svimmelhed, kramper (især hos nyfødte og børn);
• laboratorieindikatorer: meget sjældent - en stigning i niveauet af prolactin i blodet, afvigelser fra laboratorieindikatorer for leverfunktion;
• psyke: meget sjældent - agitation, nervøsitet (især hos nyfødte og børn).

Bivirkninger registreret under kliniske forsøg med Motilium Express efter registrering:

• psyke: sjældent - øget ophidselse (især hos nyfødte og børn), nervøsitet;
• nyrer og urinveje: sjældent - urinretention
• kardiovaskulært system: med en ukendt frekvens - alvorlige ventrikulære arytmier *, forlængelse af QT-intervallet, pludselig koronar død *;
• nervesystem: ofte - svimmelhed sjældent - kramper (hovedsagelig hos nyfødte og børn) med en ukendt hyppighed - ekstrapyramidale lidelser (hovedsageligt hos nyfødte og børn);
• laboratoriedata: sjældent - afvigelser af laboratorieparametre for leverfunktion; sjældent - en stigning i niveauet af prolactin i blodet;
• allergiske reaktioner: med en ukendt hyppighed - anafylaktiske reaktioner (inklusive anafylaktisk shock), angioødem.

* Nogle epidemiologiske undersøgelser har vist, at behandling med domperidon kan være forbundet med en øget sandsynlighed for svære ventrikulære arytmier eller pludselig død. Risikoen for disse bivirkninger er mere sandsynlig hos patienter over 60 år og hos patienter, der overstiger den daglige dosis (30 mg). Voksne og børn rådes til at tage Motilium Express i den laveste effektive dosis.

Overdosis

Symptomer på overdosering er mest almindelige hos spædbørn og børn og kan omfatte forstyrrelser såsom agitation, desorientering, krampeanfald, nedsat bevidsthed, ekstrapyramidale forstyrrelser og døsighed.

Terapi: gastrisk skylning og indtagelse af aktivt kul anbefales, nøje overvågning af patientens tilstand skal etableres, understøttende behandling er indiceret. For at korrigere ekstrapyramidale manifestationer er det muligt at bruge antikolinergika, antiparkinson eller antihistaminer. Der er ingen specifik modgift.

specielle instruktioner

Ved kombineret brug af Motilium Express med antisekretoriske eller antacida lægemidler bør sidstnævnte tages ikke før, men efter måltider, dvs. samtidig administration anbefales ikke.

Hos patienter med nyreinsufficiens er en enkelt dosisjustering ikke nødvendig. I dette tilfælde, i tilfælde af gentagen anvendelse af Motilium Express, bør hyppigheden af dets indtag reduceres til 1-2 gange om dagen (afhængigt af sværhedsgraden af nedsat nyrefunktion). Derudover kan der være behov for dosisreduktion. Langvarig terapi skal finde sted under regelmæssig lægelig kontrol.

Nogle epidemiologiske undersøgelser har vist, at behandling med Motilium Express kan være forbundet med en øget risiko for at udvikle alvorlige ventrikulære arytmier eller pludselig død. Risikoen er mere sandsynlig hos patienter over 60 år såvel som ved brug af lægemidlet i en daglig dosis, der overstiger den anbefalede.

Anvendelse Motilium Express og andre lægemidler, der fører til forlængelse af intervallet QT _c, anbefales ikke til patienter med følgende lidelser:

• alvorlig elektrolytubalance (hyperkalæmi, hypokalæmi, hypomagnesæmi);
• ledningsforstyrrelser (for eksempel med forlængelse af QT-intervallet _c);
• samtidig hjertesygdom (såsom kongestiv hjertesvigt)
• bradykardi.

I tilfælde af symptomer eller tegn, der kan indikere udviklingen af hjertearytmi, skal du stoppe med at tage Motilium Express og konsultere din læge.

Den primære metaboliske vej for domperidon er via CYP3A4. Ifølge humane undersøgelser kan samtidig brug af lægemidler, der signifikant hæmmer dette enzym, forekomme med en stigning i plasmakoncentrationen af domperidon. Kombinationen af domperidon med potente CYP3A4-hæmmere, som forårsager forlængelse af QT-intervallet, er kontraindiceret.

Ved samtidig brug af domperidon med potente CYP3A4-hæmmere, der ikke forårsager forlængelse af QT-intervallet (for eksempel med indinavir), er forsigtighed påkrævet. Patienter skal overvåges nøje for at opdage symptomer eller tegn på bivirkninger.

Ved kombineret brug af Motilium Express med lægemidler, der forårsager forlængelse af QT-intervallet, skal der udvises forsigtighed. Overvågning er nødvendig for at identificere bivirkninger fra det kardiovaskulære system.

Denne advarsel gælder især for følgende lægemidler:

• haloperidol, pimozid, sertindol (antipsykotika);
• disopyramid, kinidin, ibutilid, amiodaron, dronedaron, dofetilid, sotalol (klasse IA og III antiarytmika);
• levofloxacin, moxifloxacin (antibiotika);
• citalopram, escitalopram (antidepressiva)
• halofantrin (lægemidler mod malaria);
• pentamidin (svampedræbende lægemidler);
• toremifen, vandetanib (medicin mod kræft);
• dolasetron (gastrointestinale lægemidler);
• bepridil, methadon (nogle andre lægemidler).

Aspartam er en del af Motilium Express, så lægemidlet ordineres ikke til patienter med hyperphenylalaninæmi.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I anvendelsesperioden for Motilium Express skal der udvises forsigtighed ved kørsel med motorkøretøjer, hvilket er forbundet med sandsynligheden for bivirkninger, der kan påvirke koncentrationsevnen og hastigheden af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Motilium Express er ikke ordineret under graviditet / amning.

Der er ikke nok information om brugen af domperidon under graviditet. Og selvom der ikke er nogen oplysninger om den øgede risiko for misdannelser hos mennesker, anbefales udnævnelse af Motilium Express ikke til gravide kvinder.

Kun en lille mængde domperidon kan komme ind i barnets krop med modermælk. Den maksimale relative dosis til spædbørn (%) anslås til ca. 0,1% af den dosis, som moderen tager baseret på kropsvægt. Om dette niveau af stoffet har en negativ effekt på nyfødte er ukendt. I denne henseende er Motilium Express ikke ordineret til kvinder, der ammer, eller hvis en sådan behandling er nødvendig, anbefales det at afbryde amning.

Pædiatrisk anvendelse

Lægemidlet er ikke ordineret til patienter under 12 år, der vejer op til 35 kg. I pædiatrisk praksis anbefales brugen af Motilium i form af en suspension.

Med nedsat nyrefunktion

Motilium Express til nedsat nyrefunktion skal anvendes under lægeligt tilsyn.

Til krænkelser af leverfunktionen

Lægemidlet er ikke ordineret til patienter med moderat og svær leverfunktion.

Lægemiddelinteraktioner

• antikolinerge lægemidler: Motilium Express's virkning, når det anvendes i kombination, kan neutraliseres;
• cimetidin, natriumbicarbonat: i tilfælde af at tage domperidon efter disse midler kan dets biotilgængelighed falde; du bør ikke tage antisekretoriske og antacida medicin samtidigt med Motilium Express;
• itraconazol, fluconazol, ketoconazol, voriconazol (azol-svampedræbende lægemidler), clarithromycin, erythromycin (makrolidantibiotika), ritonavir, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, indinavir, fosamprenavir, calciumvurapinavir-hæmmere (HIV), hæmmer, sak såvel som andre potente hæmmere af CYP3A4, herunder amiodaron, nefazodon, aprepitant, telithromycin: plasmakoncentrationen af domperidon kan øges;
• antikolinerge lægemidler (herunder dextromethorphan, diphenhydramin): sværhedsgraden af de antidispeptiske virkninger af Motilium Express kan falde.

Ved udførelse af nogle undersøgelser af den farmakodynamiske og farmakokinetiske interaktion mellem domperidon og ketoconazol / erythromycin hos raske frivillige blev det vist, at disse lægemidler inhiberer signifikant first-pass metabolisme, udført af isoenzymet CYP3A4. Når der blev observeret kombineret modtagelse af domperidon (4 gange dagligt med 10 mg) og ketoconazol (2 gange dagligt, 200 mg) forlængede intervallet QT _c i gennemsnit 9,8 ms over hele observationsperioden, på et tidspunkt var ændringer i området 1, 2-17.5 ms. Med den kombinerede administration af domperidon i den samme daglige dosis og erythromycin (3 gange dagligt, 500 mg hver), blev der observeret en lignende virkning (i gennemsnit forlængelse af QT-intervallet _cvar 9,9 ms, nogle gange var ændringerne i intervallet 1,6-14,3 ms). Samtidig steg værdierne af _Cmax og AUC for domperidon ca. 3 gange i hver af disse undersøgelser.

Hvilket bidrag til ændringen i QT _c- intervallet leveres af den øgede plasmakoncentration af domperidon er i øjeblikket ukendt.

Monoterapi med domperidon i disse undersøgelser førte til en forlængelse af QT-intervallet _c med 1,6 og 2,5 ms (i studier med henholdsvis ketoconazol og erythromycin), mens monoterapi med ketoconazol og erythromycin - med henholdsvis 3,8 og 4,9 ms gennem hele observationsperiode.

I en anden undersøgelse, hvor raske frivillige blev brugt flere doser under den stationære domperidon-monoterapi, blev signifikant forlængelse af intervallet QT _c fundet. Samtidig var plasmakoncentrationen af domperidon den samme som i studier af interaktionen mellem domperidon og andre lægemidler.

Analoger

Analoger af Motilium Express er: Domperidone, Domed, Motiject, Domstal, Motilak, Motilium, Motogastric, Passage, Motonium, Motoinorm osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares et sted beskyttet mod fugt ved temperaturer op til 25 ° C i originalemballagen. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser af Motilium Express

Anmeldelser af Motilium Express er for det meste positive. Det betragtes som et effektivt og hurtigtvirkende lægemiddel. Fordelene inkluderer også en behagelig smag og en praktisk form for frigivelse. Omkostningerne vurderes som høje.

Pris for Motilium Express på apoteker

Den omtrentlige pris på Motilium Express (30 tabletter) er 635 rubler.

Motilium Express: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Motilium Express 10 mg pastiller 10 stk. RUB 350 Købe

Motilium Express 10 mg pastiller 30 stk. 400 RUB Købe

Motilium express tabletter til rassa. 10 mg 30 stk. 652 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!