Eviplera - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Evipler

Eviplera: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Eviplera

ATX-kode: J05AR08

Aktiv ingrediens: emtricitabin (emtricitabin) + rilpivirin (rilpivirin) + tenofovir (tenofovir)

Producent: Gilead Science International Limited (Irland), Pateon Inc. (Canada)

Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018

Priser på apoteker: fra 22.700 rubler.

Købe

Eviplera er et kombineret antiviralt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet fås i form af filmovertrukne tabletter: fra lyserød med en violet farvetone til lyserød, kapsellignende, indgraveret med "GSI" på den ene side, tabletkernen er hvid (30 stk. I polyethylenflasker, i en papæske 1 flaske og brugsanvisning til Eviplera).

1 tablet indeholder:

• aktive ingredienser: emtricitabin - 200 mg, rilpivirinhydrochlorid - 27,5 mg (svarende til 25 mg rilpivirin), tenofovir - 300 mg;
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, polysorbat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, forgelatineret stivelse, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium;
• skal-sammensætning: lactosemonohydrat, hypromellose (2910 6 mPa.s), macrogol, titandioxid (E171), jernoxidrødt farvestof (E172), indigokarminfarvestof aluminiumlak (E132), solnedgangsgult farvestof aluminiumslak (E110), triacetin …

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Eviplera er et antiviralt lægemiddel med fast dosis af rilpivirin, tenofovir og emtricitabin. Virkningsmekanismen for lægemidlet skyldes egenskaberne af hvert af de aktive stoffer, som i cellekultur manifesteres ved synergisme af aktivitet.

Rilpivirin er en diarylpyrimidin-ikke-nukleosid-ikke-konkurrerende hæmmer af HIV (human immundefektvirus) -1 revers transkriptase, som bestemmer dens aktivitet.

Emtricitabin er en nukleosidanalog af cytidin. Tenofovir, dannet som et resultat af biotransformation af tenofovirdisoproxilfumarat, er en analog af nukleosidmonophosphat (nukleotid) af adenosinmonophosphat. Emtricitabin og tenofovir har specifik aktivitet mod hepatitis B-virus, HIV-1 og HIV-2. Efter phosphorylering med cellulære enzymer omdannes emtricitabin til emtricitabin-triphosphat og tenofovir til tenofovirdiphosphat. Det blev fundet, at den samtidige tilstedeværelse i cellen ikke interfererer med den fulde grad af deres phosphorylering. Inhibering af HIV-1 reverse transkriptase med tenofovirdiphosphat og emtricitabin-triphosphat udføres ved hjælp af en konkurrencemæssig mekanisme og fører til afslutning eller anholdelse af syntesen af den virale DNA-kæde (deoxyribonukleinsyre).

Emtricitabin-triphosphat og tenofovirdiphosphat er svage hæmmere af DNA-polymerase, og der er ingen tegn på deres toksicitet over for mitokondrier. Rilpivirin hæmmer ikke cellulær alfa- og beta-DNA-polymerase og mitokondrie-gamma-DNA-polymerase.

Med hensyn til kliniske og laboratorie-HIV-1-isolater blev den antivirale virkning af emtricitabin evalueret på perifere mononukleære blodceller, lymfoblastoidcellelinier og MAGI-CCR5-cellelinier. Den 50% effektive koncentration (EC ₅₀) af emtricitabin var i intervallet 0,0013-0,64 μmol.

Med hensyn til undertyper A, B, C, D, E, F, G af HIV-1 manifesteres den antivirale aktivitet af emtricitabin i cellekultur i området 50% effektiv koncentration (EC ₅₀) 0,007-0,075 μmol. Derudover blev det fundet, at det udviser specifik aktivitet over for HIV-2-stammer (intervallet af _EC50- værdier er 0,007-1,5 µmol).

I undersøgelsen af emtricitabin i kombination med abacavir, didanosin, stavudin, tenofovir, lamivudin og zidovudin (nukleosid-revers transkriptasehæmmere eller NRTI'er), delavirdin, efavirenz, nevirapin og rilpivirin (ikke-nukleosid-revers transkriptasehæmmere) eller NRT med saquinavir (proteasehæmmere) er synergistiske eller additive effekter observeret.

Den antivirale aktivitet af rilpivirin manifesteres mod laboratorie-vildtype HIV-1-stammer på en akut inficeret T-cellelinie med en median HIV-1 / IIIB EC _{50 på} 0,27 ng / ml eller 0,73 nmol. Derudover er den aktiv mod en lang række primære isolater af gruppe M HIV-1-stammer (undertyper A, B, C, D, F, G, H) med EC _50- værdier i området 0,07-1,01 nmol eller 0, 03–0,37 ng / ml og primære isolater i gruppe O med _ECso- værdier på 2,88-8,45 nmol eller 1,06–3,1 ng / ml.

Den antivirale aktivitet af tenofovir mod laboratorie- og kliniske HIV-1-isolater blev vurderet på lymfoblastoidcellelinier (hovedsageligt makrofager eller monocytter) og på perifere blodlymfocytter. Dens EC _50- værdier var i intervallet 0,04-8,5 μmol.

I cellekultur manifesteredes den antivirale aktivitet af tenofovir over for undertyperne A, B, C, D, E, F, G og O i HIV-1 i området _EC50- værdier fra 0,5 til 2,2 μmol. I forhold til stammer af HIV-2 viser det specifik aktivitet med et _EC50- værdiområde på 1,6-5,5 µmol.

En additiv eller synergistisk effekt observeres, når tenofovir kombineres med NRTI'er (emtricitabin, lamivudin, abacavir, didanosin, stavudin, zidovudin), NNRTI (nevirapin, delavirdin, efavirenz, rilpivirin) og proteasehæmmere (amprinavir.

Ifølge resultaterne opnået som et resultat af in vitro- og in vivo-undersøgelser kan Evipleras aktivitet hos patienter, der ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling, blive påvirket af følgende mutationer identificeret før behandling: E138A, E138Q, E138R, E138G, E138K, K101E, K65R, K101P, V179L, Y181I, Y181V, Y181C, M184V, MI841, M230I, M230L, H221Y, F227C. Disse resistensrelaterede mutationer er kun fundet hos ubehandlede patienter, så antiretroviral terapi kan ikke bruges til at forudsige lægemiddelaktivitet hos virologisk ineffektive patienter.

Behandlingen skal ledsages af en undersøgelse af genotypisk resistens.

På baggrund af HIV-1-resistens over for rilpivirin observeres udviklingen af krydsresistens over for emtricitabin eller tenofovir og omvendt.

Farmakokinetik

Efter at have taget tabletten gennem munden under måltiderne, nås den maksimale koncentration (_Cmax) i plasma af emtricitabin inden for 2,5 timer, tenofovir - 2 timer, rilpivirin - 4-5 timer. Tenofovirdisoproxilfumarat absorberes hurtigt og omdannes til tenofovir, og dets biotilgængelighed forbedres ved samtidig brug af fedtrige fødevarer. Den absolutte biotilgængelighed af emtricitabin er ca. 93%. Eksponeringen af rilpivirin, når du tager Eviplera på tom mave, er ca. 40% lavere end når det tages sammen med mad, og med 50% end når det kun tages med en proteinrig drink. Derfor skal lægemidlet tages sammen med mad for at opnå et optimalt absorptionsniveau.

Plasmaproteinbinding: emtricitabin - mindre end 4%, rilpivirin - ca. 99,7%, tenofovir - mindre end 0,7%.

Metabolisme af emtricitabin forekommer delvist: ca. 9% af dosis er ved oxidation af thiolgruppen, og dannelsen af 3'-sulfoxid-diastereomerer, og ca. 4% af dosis er ved konjugering med glucuronsyre og dannelsen af 2'-O-glucuronid. Emtricitabin hæmmer ikke det enzym, der er ansvarligt for glucuronidering, uridin-5-diphosphoglucuronyltransferase.

Rilpivirinhydrochlorid gennemgår hovedsageligt oxidativ metabolisme, som medieres af enzymsystemet i cytochrom P _450- isoenzymet (CYP3A).

Tenofovirdisoproxilfumarat og tenofovir er ikke substrater for CYP450-isoenzymer. Emtricitabin og tenofovir hæmmer ikke lægemiddelmetabolisme, der involverer de største isoenzymer i CYP450.

Udskillelse af emtricitabin sker hovedsageligt gennem nyrerne - ca. 86% (hvoraf 13% er i form af tre metabolitter), en del udskilles gennem tarmene - ca. 14%. Den systemiske clearance af emtricitabin er i gennemsnit 307 ml / min. Halveringstiden (T _1/2) er 10 timer.

I gennemsnit udskilles 25% af den taget dosis af rilpivirin uændret gennem tarmen. Ubetydelige (mindre end 1% af dosis) koncentrationer af rilpivirin findes i urinen. Den sidste T _1/2 er 45 timer.

Tenofovir elimineres hovedsageligt gennem nyrerne ved filtrering og ved hjælp af et aktivt rørformet transportsystem. Den tilsyneladende clearance af tenofovir er 307 ml / min. Renal clearance skal være ca. 210 ml / min, hvilket overstiger den glomerulære filtreringshastighed. T _1/2 tenofovir er 12-18 timer.

Rilpivirin har ingen klinisk signifikante forskelle i farmakokinetiske parametre hos mænd og kvinder, hos patienter med forskellig etnisk oprindelse eller mellem 18 og 78 år.

Der er ingen anbefalinger til dosering af Eviplera til børn.

Hos patienter over 65 år er lægemidlets virkning og sikkerhed ikke fastlagt, derfor anbefales patienter i denne gruppe at udvise forsigtighed, når de tager stoffet.

Muligheden for at bruge Eviplera en gang dagligt til patienter med let nedsat nyrefunktion [kreatininclearance (CC) 50-80 ml / min] er baseret på begrænsede kliniske forsøgsdata. Derfor er dets anvendelse kun indiceret i tilfælde, hvor den potentielle fordel ved terapi opvejer den mulige risiko.

Ved moderat eller svær nyrefunktion (CC under 50 ml / min) er Eviplera kontraindiceret.

I tilfælde af moderat leverdysfunktion er dosisjustering ikke påkrævet. Brug af lægemidlet er kontraindiceret i svær leversvigt.

Antiretroviral behandling hos patienter med kronisk hepatitis B eller C er forbundet med en høj risiko for at udvikle alvorlige bivirkninger, herunder død, forbundet med nedsat leverfunktion.

Sikkerheden og effektiviteten af Eviplera til behandling af kronisk hepatitis B er ikke klarlagt. I en undersøgelse af emtricitabin og tenofovir (monoterapi eller i kombination) blev deres aktivitet mod hepatitis B-virus etableret.

Resultaterne af populationsfarmakokinetisk analyse indikerer, at der ikke er nogen signifikant effekt på niveauet af eksponering for rilpivirin hos patienter med samtidig infektion med hepatitis B- og / eller C-virus.

Indikationer til brug

Anvendelsen af Eviplera er indiceret som en førstelinjebehandling til HIV-1-infektion hos voksne patienter, hvis HIV-1 RNA (ribonukleinsyre) -værdier ikke overstiger 100.000 kopier pr. Ml.

Kontraindikationer

• alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C);
• moderat og svær nyrefunktion (CC mindre end 50 ml / min)
• lactasemangel, glucose-galactose malabsorptionssyndrom, lactoseintolerance;
• samtidig anvendelse af lægemidler indeholdende rilpivirinhydrochlorid, tenofovirdisoproxilfumarat eller emtricitabin;
• samtidig behandling med følgende lægemidler eller kort efter seponering: NNRTI'er, antikonvulsiva (oxcarbazepin, carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin), dexamethason (et systemisk glukokortikosteroid), anti-tuberkulosemedicin (rifampicin, rifapentin, inhibitori omrazone) esomeprazol, rabeprazol, pantoprazol), didanosin, perikon, adefovirdipivoxil, nefrotoksiske lægemidler (vancomycin, foscarnet, aminoglykosider, ganciclovir, amfotericin B, pentamidin, cidofovir eller interleuidleutidin;
• amning
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Evipler-tabletter til patienter med moderat nedsat leverfunktion (klasse B i henhold til Child-Pugh-klassifikation) med nedsat nyrefunktion (CC 50-80 ml / min), mens brug _af H2-histaminreceptorblokkere, antacida (inklusive aluminium eller magnesiumhydroxid, calciumcarbonat), hæmmere af P ₄₅₀ isoenzymer, P-glycoproteinsubstrater (metformin, dabigatran, digoxin), lægemidler, der fremmer udviklingen af polymorf ventrikulær takykardi af "pirouette" -typen i en alder af 65 år.

Under graviditeten er brugen af lægemidlet kontraindiceret, undtagen i tilfælde, hvor den forventede terapeutiske virkning for moderen ifølge lægen overstiger den mulige trussel mod fosteret.

Eviplera, brugsanvisning: metode og dosering

Eviplera skal behandles af en læge med erfaring i HIV-behandling.

Tabletterne tages oralt, sluges hele sammen med måltiderne. Overtrædelse af filmmembranens integritet kan påvirke absorptionen af lægemidlet.

Anbefalet dosering: 1 stk. pr. dag på det indstillede tidspunkt.

Hvis patienten opkastes inden for 4 timer efter indtagelse af p-piller, skal indtagelse af Eviplera sammen med mad gentages. Hvis opkast opstår mere end 4 timer efter indtagelse af lægemidlet, er der ingen grund til at tage en refusionsdosis.

Hvis du er forsinket med at tage den næste dosis op til 12 timer, skal tabletten tages sammen med mad så hurtigt som muligt, og det sædvanlige doseringsregime skal fortsættes. Hvis forsinkelsen er mere end 12 timer, skal den næste pille tages på det sædvanlige tidspunkt.

Hvis en dosisændring af en af komponenterne eller annullering af Eviplera er påkrævet, skal patienten overføres til monoterapi med individuelle doseringsformer af emtricitabin, rilpivirinhydrochlorid eller tenofovirdisoproxilfumarat.

Ved seponering af lægemidlet hos HIV-inficerede patienter med samtidig hepatitis B er det nødvendigt med nøje overvågning af deres tilstand for at opdage tegn på forværring af hepatitis.

Bivirkninger

• fra nervesystemet: meget ofte - hovedpine, svimmelhed; ofte - døsighed;
• fra lymfesystemets side og blod: ofte - et fald i niveauet af hæmoglobinkoncentration, neutropeni, et fald i antallet af leukocytter, et fald i antallet af blodplader; sjældent - anæmi
• fra metabolisme og ernæring: meget ofte - en stigning i niveauet af total kolesterolkoncentration (på tom mave), en stigning i indholdet af lipoproteiner med lav densitet (LDL) (på tom mave), hypofosfatæmi (som en komplikation af proksimal tubulopati); ofte - nedsat appetit, hyperglykæmi, øget triglyceridkoncentration, hypertriglyceridæmi; sjældent - hypokalæmi; sjældent - mælkesyreacidose
• fra den del af bevægeapparatet og bindevæv: meget ofte - en stigning i aktiviteten af kreatinkinase; sjældent - rabdomyolyse, muskelsvaghed; sjældent - osteomalacia (undertiden bidrager til udseendet af brud, symptomer - knoglesmerter), myopati;
• psykiske lidelser: ofte - søvnforstyrrelser, søvnløshed, deprimeret humør, usædvanlige drømme, depression;
• fra mave-tarmkanalen: meget ofte - kvalme, opkastning, diarré, øget aktivitet af bugspytkirtelamylase; ofte - smerter og / eller ubehag i maven, tør mund, dyspepsi, oppustethed, flatulens, øget amylaseaktivitet, øget serumlipaseaktivitet; sjældent - pancreatitis;
• fra det hepatobiliære system: meget ofte - en stigning i aktiviteten af alaninaminotransferase (ALT) og / eller aspartataminotransferase (AST); ofte - en stigning i koncentrationen af bilirubin, hyperbilirubinæmi; sjældent - hepatitis, fedtlever
• fra immunsystemet: ofte - allergiske reaktioner; sjældent - immungendannelsessyndrom;
• fra huden og subkutant væv: meget ofte - udslæt; ofte - kløe, pustulært udslæt, vesikulært buløst udslæt, makulopapulært udslæt, urticaria, øget pigmentering (misfarvning af huden); sjældent - angioødem;
• fra urinsystemet: sjældent - øgede kreatininniveauer, proteinuri; sjældent - akut og kronisk nyresvigt, Fanconi syndrom, proximal tubulopati, akut tubulær nekrose, nefritis, nefrogen diabetes insipidus, akut interstitiel nefritis;
• fra kroppen som helhed: meget ofte - asteni; ofte - træthed, smerte.

Overdosis

Symptomer: tegn på toksicitet.

Behandling: udnævnelse af standard støttende terapi. Der er ingen specifik modgift, derfor skal patientens kliniske tilstand overvåges nøje, hvilket inkluderer overvågning af de grundlæggende funktionelle parametre i kroppen og længden af QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG). Anvendelsen af hæmodialyse er ineffektiv, da den fjerner op til 30% af emtricitabin, ca. 10% af tenofovir og ikke fjerner rilpivirin på grund af sidstnævntes høje binding til plasmaproteiner (til dette formål er det muligt at bruge aktivt kul). Der er ingen data om muligheden for eliminering af tenofovir og emtricitabin ved hjælp af peritonealdialyse.

specielle instruktioner

Patienter bør informeres om, at Eviplera ikke helbreder HIV eller forhindrer HIV-infektion ved seksuel kontakt eller blod. Derfor skal de overholde de nødvendige foranstaltninger for at forhindre hiv-infektion.

Antiretroviralt lægemiddel skal ordineres efter en indledende analyse af genotypisk resistens.

Eviplera er ikke blevet evalueret hos patienter, der tidligere har haft virologisk svigt fra antiretroviral terapi. Det anbefales ikke at bruge stoffet til HIV-1-infektion med en mutation i K65R-kodonen. Listen over mutationer forbundet med rilpivirin skal kun følges, når lægemidlet ordineres som førstelinjeterapi.

Når kombinationen emtricitabin + tenofovir + rilpivirin anvendes til patienter med en indikator på tidspunktet for initiering af HIV-1 RNA-behandling over 100.000 kopier pr. 1 ml, er virologisk respons oftere fraværende, og der dannes resistens over for NNRTI-lægemidler.

Effekt på det kardiovaskulære system giver høje doser rilpivirin, og dets daglige dosis på 25 mg klinisk signifikant effekt på længden af intervallet QT _c på EKG observeres ikke. Forsigtighed er påkrævet, hvis det er nødvendigt at kombinere Eviplera med lægemidler, der kan forårsage ventrikulær takykardi af typen "pirouette".

Før behandling påbegyndes, anbefales det at vurdere QC og månedligt i løbet af de første 12 måneder af behandlingen for at undersøge nyrefunktionen (inklusive koncentrationen af fosfater i plasma og QC). Yderligere udføres kontrollen 1 gang om 3 måneder. Hos patienter med en øget risiko for nedsat nyrefunktion, der er i samtidig behandling med adefovirdipivoxil, bør overvågning af nyrefunktionen udføres hyppigere. Hvis serumphosphatniveauet på baggrund af Evipleras anvendelse er mindre end 1,5 mg / dL eller 0,48 mmol / L, og CC er mindre end 50 ml / min, kræves en ny vurdering af tilstanden for nyrefunktion inden for ¼ måned. Samtidig bestemmes koncentrationen af glukose i blodet og urinen, indholdet af kalium i blodet. Hvis det er nødvendigt at ændre dosisintervaller eller afbryde individuelle komponenter i lægemidlet hos patienter med bekræftet CC under 50 ml / min eller med en serumphosphatkoncentration på mindre end 1 mg / dL (0,32 mmol / L), afbrydes lægemidlet. Patienten overføres til monoterapi med individuelle doseringsformer af de aktive komponenter i Eviplera.

Hvis du har mistanke om udviklingen af knoglelidelser, skal du konsultere en læge.

På grund af den høje risiko for alvorlig forværring af hepatitis efter seponering af Eviplera hos patienter med hiv-infektion og samtidig hepatitis B er det nødvendigt med nøje overvågning af deres kliniske og laboratorieparametre i flere måneder efter seponering af behandlingen. Hvis en sådan forværring opstår, betragtes beslutningen om at genoptage behandlingen for hepatitis B som rimelig. Hvis patienten har alvorlig leversygdom eller skrumpelever, anbefales det ikke at afbryde behandlingen, da forværring af hepatitis på grund af tilbagetrækning af lægemidlet kan føre til dekompensation.

Med en historie med leverdysfunktion blev der observeret en øget forekomst af leverdysfunktion ved brug af kombineret antiretroviral terapi. I denne henseende bør behandlingen af sådanne patienter ledsages af omhyggelig observation. I tilfælde af tegn på forværring af leverfunktionen bør indtagelse af Eviplera suspenderes eller helt annulleres.

Anvendelsen af nukleosidanaloger kan forårsage udvikling af mælkesyreacidose med samtidig fedtleverinfiltration. Symptomatisk hyperlaktatæmi kan omfatte kvalme, opkastning og / eller mavesmerter, appetitløshed, utilpashed, tab af kropsvægt samt symptomer på luftvejssygdomme (i form af hurtig og / eller dyb vejrtrækning) og neurologiske symptomer (inklusive muskelsvaghed). Laktatacidose forekommer normalt efter flere måneders behandling og er forbundet med en høj dødelighed. Med udviklingen af symptomatisk hyperlaktatæmi, progressiv hepatomegali eller hurtigt stigende aminotransferaseaktivitet, bør Eviplera seponeres.

Nukleosidanaloger bør anvendes med forsigtighed i hepatomegali, hepatitis, samtidig behandling med alfa-interferon og ribavirin og andre kendte risikofaktorer.

På baggrund af kombineret antiretroviral terapi kan lipodystrofi eller omfordeling af subkutant fedtvæv (SFA) forekomme. Risikoen for at udvikle lipodystrofi øges med sådanne individuelle faktorer som alderdom og metaboliske lidelser forårsaget af langvarig brug af antiretrovirale lægemidler. I denne henseende bør den kliniske undersøgelse af patienten omfatte en vurdering af fysiske tegn på omfordeling af subkutant fedt, monitorering af blodglukosekoncentration og fastende serumlipidniveauer. Behandling af lipidlidelser udføres under hensyntagen til kliniske indikationer.

Nukleosidernes og deres analogers evne til at forårsage forskellige grader af mitokondrieforstyrrelser er blevet fastslået. De vigtigste bivirkninger inkluderer hæmatologiske lidelser (i form af anæmi, neutropeni) og metaboliske lidelser (i form af hyperlactatemia, hyperlipasemia). De er ofte forbigående. Mitokondrie lidelser er blevet rapporteret hos HIV-negative spædbørn udsat for nukleosidanaloger i utero og / eller postnatalt. Derfor bør disse børn (inklusive hiv-negative nyfødte) overvåges nøje for mitokondrieændringer, når symptomer opstår.

I løbet af den første måned efter påbegyndelse af antiretroviral behandling kan HIV-inficerede patienter med svær immundefekt udvikle et inflammatorisk respons på tilstedeværelsen af asymptomatiske opportunistiske infektioner i form af udseende eller forværring af en tidligere asymptomatisk sygdom (cytomegalovirus retinitis, fokal og / eller generaliseret mycobakteriel infektion, pneumocystis lungebetændelse). Denne tilstand kaldes immunrekonstitutionssyndrom og kræver behandling i rette tid.

Hvis du oplever ledsmerter eller smerter, stivhed eller problemer med at bevæge sig med antiretroviral kombinationsbehandling, skal du kontakte din læge.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af muligheden for sådanne uønskede fænomener som døsighed, træthed og / eller svimmelhed anbefales det i anvendelsesperioden for Eviplera at være omhyggelig og individuelt vurdere evnen til at køre køretøjer og arbejde med komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet er brugen af Eviplera kun mulig i tilfælde, hvor den forventede terapeutiske virkning for moderen efter lægens opfattelse overstiger den mulige trussel mod fosteret.

Amning er kontraindiceret for hiv-inficerede kvinder, også når de tager Eviplera.

Lægemidlets virkning på fertilitet er ikke blevet fastslået.

I behandlingsperioden rådes mænd og kvinder til at bruge effektiv prævention.

Pædiatrisk anvendelse

Udnævnelsen af Evipler-tabletter til behandling af børn under 18 år er kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Brug af Eviplera er kontraindiceret til behandling af patienter med moderat og svært nedsat nyrefunktion (CC mindre end 50 ml / min).

Til krænkelser af leverfunktionen

Brug af Eviplera er kontraindiceret til behandling af patienter med svært nedsat leverfunktion (klasse C på Child-Pugh-skalaen).

Det anbefales at ordinere et kombinationslægemiddel med forsigtighed i tilfælde af mild til moderat leversvigt (klasse A og B på Child-Pugh-skalaen), behovet for dosisjustering er usandsynligt.

Brug til ældre

Eviplera bør anvendes med forsigtighed til behandling af ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Særlige undersøgelser af emnet med lægemiddelinteraktioner Eviplera er ikke udført, og når det kombineres med lægemidlet, anbefales det at blive styret af information om lægemiddelinteraktioner mellem emtricitabin, rilpivirinhydrochlorid og tenofovirdisoproxilfumarat.

Lægemidler, der hæmmer eller inducerer aktiviteten af CYP3A-isoenzymet, påvirker clearance af rilpivirin. Induktorer af CYP3A-isoenzymer kan forårsage et klinisk signifikant fald i plasmaniveauer og reducere den terapeutiske effekt af Eviplera.

Protonpumpehæmmere forårsager en stigning i gastrisk surhed, hvilket kan føre til et signifikant fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin.

Med samtidig anvendelse af tenofovirdisoproxilfumarat og didanosin øges den systemiske virkning af didanosin med 40-60%, hvilket kan føre til udvikling af pancreatitis, mælkesyreacidose og andre uønskede reaktioner, herunder dødelige. Derfor er den kombinerede anvendelse af Eviplera og didanosin kontraindiceret.

Brug ikke lægemidlet i kombination med adefovirdipivoxil, lamivudin og andre cytidinanaloger.

Da tenofovir og emtricitabin overvejende udskilles af nyrerne, bør samtidig behandling med lægemidler, der konkurrerer om aktiv tubulær sekretion eller nedsætter nyrefunktionen, ikke ordineres. Dette er forbundet med den eksisterende risiko for en signifikant stigning i serumkoncentrationen af tenofovir, emtricitabin og / eller samtidig administrerede midler.

In vitro-studier har vist hæmning af P-glycoproteinaktivitet med rilpivirin, hvilket kan påvirke metabolismen af lægemidler, der transporteres af P-glycoproteiner i tarmen negativt og forårsage en stigning i deres plasmakoncentration.

På grund af hæmning af aktiv tubulær sekretion af kreatinin i nyrerne af rilpivirin er det muligt at øge eksponeringen af metformin i blodet.

Med samtidig anvendelse af proteasehæmmere (atazanavir, darunavir, lopinavir), forstærket af en lav dosis ritonavir, øges plasmakoncentrationen af rilpivirin.

Når Eviplera kombineres med antagonister til CCR5-receptoren (CC-receptoren for kemokin 5), integrasehæmmere, ribavirin, forventes ingen klinisk signifikant interaktion.

Samtidig brug med telaprevir kan forårsage en stigning i plasmakoncentrationen af rilpivirin, hvilket ikke kræver dosisjustering.

Samtidig behandling med azol svampedræbende midler (ketoconazol, posaconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol) kan øge plasmakoncentrationen af rilpivirin; dosisjustering af Eviplera er ikke påkrævet.

Antimykobakterielle stoffer (rifabutin, rifampicin), når de kombineres med Eviplera, forårsager et klinisk signifikant fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin, så deres kombination bør ikke anvendes.

Samtidig brug af lægemidlet med makrolidantibiotika (erythromycin, clarithromycin, troleandomycin) anbefales ikke. Azithromycin eller andre alternativer kan tages efter behov.

Antikonvulsiva, protonpumpehæmmere forårsager et fald i den antivirale aktivitet af Eviplera.

Antagonister af H ₂ -receptorer (famotidin, cimetidin, nizatidin, ranitidin) og antacida forårsage en stigning i gastrisk surhed, hvilket fører til et fald i absorption og et signifikant fald i niveauet af rilpivirin i plasma. Derfor, hvis det er nødvendigt, bør deres samtidige aftale kun bruges de formularer, der anvendes en gang om dagen. I dette tilfælde bør Eviplera tages 4 timer før eller 12 timer efter indtagelse H ₂ receptor antagonister eller antacida.

Når det kombineres med metadon (i en daglig dosis på 60-100 mg), er dosisjustering ikke påkrævet, vedligeholdelsesdosis af metadon indstilles under hensyntagen til patientens kliniske tilstand.

Ved samtidig brug af ikke-narkotiske analgetika (paracetamol) er brug af orale svangerskabsforebyggende midler (ethinyløstradiol, norethindron) ikke dosisjustering af Eviplera påkrævet.

Samtidig behandling med digoxin (et antiarytmisk middel), dabigatran (et antikoagulant) eller metformin (et hypoglykæmisk middel) kan ledsages af en stigning i plasmaniveauerne af digoxin, dabigatran eller metformin på grund af hæmning af P-glykoprotein i tarmen. I denne henseende er det nødvendigt at kontrollere deres indhold i blodet. Det anbefales at nøje overvåge patientens tilstand i starten af metformin-behandlingen og efter afslutningen.

Når det kombineres med lægemidler baseret på perikon (Hypericum perforatum), er der en høj risiko for et klinisk signifikant fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin.

Hæmmere af hydroxymethylglutaryl coenzym A-reduktase (HMG-CoA reduktase) og phosphodiesterase-5 (PDE-5) hæmmere kræver ikke dosisjustering af Eviplera.

Analoger

Analogerne til Eviplera er: Atripla, Abakavir, Kivexa, Lamivudin-Teva, Duovir-N, Maktrivir, Trizivir, Combivir, Truvada, Zidolam-N, Tenvir-Em, Tenohop-E og andre.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Evipler

Anmeldelser af Evipler, som vil vurdere effektiviteten af lægemidlet af patienter, er praktisk talt fraværende. Eksperter bemærker en lav virologisk aktivitet, en høj sandsynlighed for skade på nyrefunktionen og risikoen for osteoporose, især hos kvinder.

Ulemperne inkluderer de høje omkostninger ved lægemidlet.

Pris for Eviplera på apoteker

Prisen på Eviplera for en pakke, der indeholder 30 tabletter, kan variere fra 26.777 rubler.

Eviplera: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Eviplera 200 mg + 25 mg + 300 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 22.700 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!