Eralfon - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Løsningsanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Eralfon

Eralfon: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Eralfon

ATX-kode: B03XA01

Aktiv ingrediens: epoetin alfa (Epoetin alfa)

Producent: CJSC PharmFirma SOTEX (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 28.11.2018

Priser på apoteker: fra 1500 rubler.

Købe

Eralfon er et antianæmisk lægemiddel, en stimulator for hæmatopoiesis (bloddannelse).

Frigør form og sammensætning

Eralfon produceres i form af en opløsning til intravenøs (i / v) og subkutan (s / c) administration: farveløs gennemsigtig væske [1 ml i 1 ampul farveløst glas, 5 ampuller i en blisterkonturpakke, i en papæske med første åbningskontrol 1 eller 2 pakker. 0,3 ml / 1000 internationale enheder (IE); 0,3 ml / 2000 IE; 0,4 ml / 4000 IE; 0,5 ml / 2000 IE; 0,6 ml / 10.000 IE; 1 ml / 10.000 IE i en sprøjte med eller uden en nålebeskyttelsesanordning, i en blisterstrimmel 1, 2 eller 3 sprøjter i en papæske med en første åbningskontrol på 1 eller 2 pakninger. 0,3 ml / 2000 IE; 0,5 ml / 2000 IE; 0,6 ml / 10.000 IE; 1 ml / 10.000 IE i en sprøjte med eller uden en kanylebeskyttelsesanordning, i en blisterstrimmel, hver 2 sprøjter i en papæske med en første åbningskontrol 5 pakker. 0,25 ml / 2500 IE; 0,6 ml / 6000 IE; 0,8 ml / 8000 IE i en sprøjte med eller uden en kanylebeskyttelsesanordning, i en blisterstrimmel med 3 sprøjter, i en papæske med en første åbningskontrol på 1 eller 2 pakker. 0,3 ml / 3000 IE; 0,3 ml / 5000 IE; 0,5 ml / 20.000 IE; 0,6 ml / 20.000 IE i en sprøjte med eller uden en kanylebeskyttelsesanordning, i en blisterstrimmel med 1 eller 3 sprøjter, i en papæske med en første åbningskontrol på 1 eller 2 pakker. 0,3 ml / 12.000 IE; 1 ml / 40.000 IE i en sprøjte med eller uden en nålebeskyttelsesindretning, i en blisterstrimmelemballage 1 sprøjte, i en papæske med første åbningskontrol 1 pakke; i en kontur acheikova pakke 2 eller 3 sprøjter med en nålebeskyttelsesanordning eller uden den i en papæske med første åbningskontrol 1 eller 2 pakker hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Eralfon].i en kontur acheikova-pakning med 3 sprøjter i en papkasse med en første åbningskontrol 1 eller 2 pakker. 0,3 ml / 3000 IE; 0,3 ml / 5000 IE; 0,5 ml / 20.000 IE; 0,6 ml / 20.000 IE i en sprøjte med eller uden en nålebeskyttelsesanordning, i en blisterstrimmel med 1 eller 3 sprøjter, i en papæske med en første åbningskontrol på 1 eller 2 pakker. 0,3 ml / 12.000 IE; 1 ml / 40.000 IE i en sprøjte med eller uden en nålebeskyttelsesindretning, i en blisterstrimmelemballage 1 sprøjte, i en papæske med første åbningskontrol 1 pakke; i en kontur acheikova pakke 2 eller 3 sprøjter med en nålebeskyttelsesanordning eller uden den i en papæske med første åbningskontrol 1 eller 2 pakker hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Eralfon].i en kontur acheikova-pakning med 3 sprøjter i en papkasse med en første åbningskontrol 1 eller 2 pakker. 0,3 ml / 3000 IE; 0,3 ml / 5000 IE; 0,5 ml / 20.000 IE; 0,6 ml / 20.000 IE i en sprøjte med eller uden en nålebeskyttelsesanordning, i en blisterstrimmel med 1 eller 3 sprøjter, i en papæske med en første åbningskontrol på 1 eller 2 pakker. 0,3 ml / 12.000 IE; 1 ml / 40.000 IE i en sprøjte med eller uden en kanylebeskyttelsesindretning, i en blisterstrimmelemballage 1 sprøjte, i en papæske med en første åbningskontrol 1 pakke; i en kontur acheikova pakke 2 eller 3 sprøjter med en nålebeskyttelsesanordning eller uden den i en papæske med første åbningskontrol 1 eller 2 pakker hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Eralfon].5 ml / 20.000 IE; 0,6 ml / 20.000 IE i en sprøjte med eller uden en nålebeskyttelsesanordning, i en blisterstrimmel med 1 eller 3 sprøjter, i en papæske med en første åbningskontrol på 1 eller 2 pakker. 0,3 ml / 12.000 IE; 1 ml / 40.000 IE i en sprøjte med eller uden en kanylebeskyttelsesindretning, i en blisterstrimmelemballage 1 sprøjte, i en papæske med en første åbningskontrol 1 pakke; i en kontur acheikova pakke 2 eller 3 sprøjter med en nålebeskyttelsesanordning eller uden den i en papæske med første åbningskontrol 1 eller 2 pakker hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Eralfon].5 ml / 20.000 IE; 0,6 ml / 20.000 IE i en sprøjte med eller uden en nålebeskyttelsesanordning, i en blisterstrimmel med 1 eller 3 sprøjter, i en papæske med en første åbningskontrol på 1 eller 2 pakninger. 0,3 ml / 12.000 IE; 1 ml / 40.000 IE i en sprøjte med eller uden en nålebeskyttelsesanordning, i en blisterstrimmel 1 sprøjte, i en papæske med en første åbningskontrol 1 pakke; i en kontur acheikova pakke 2 eller 3 sprøjter med en nålebeskyttelsesanordning eller uden den i en papæske med første åbningskontrol 1 eller 2 pakker hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Eralfon].1 ml / 40.000 IE i en sprøjte med eller uden en kanylebeskyttelsesindretning, i en blisterstrimmelemballage 1 sprøjte, i en papæske med en første åbningskontrol 1 pakke; i en kontur acheikova pakke 2 eller 3 sprøjter med en nålebeskyttelsesanordning eller uden den i en papæske med en første åbningskontrol 1 eller 2 pakker hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Eralfon].1 ml / 40.000 IE i en sprøjte med eller uden en nålebeskyttelsesindretning, i en blisterstrimmel 1 sprøjte, i en papæske med en første åbningskontrol 1 pakke; i en kontur acheikova pakke 2 eller 3 sprøjter med en nålebeskyttelsesanordning eller uden den i en papæske med første åbningskontrol 1 eller 2 pakker hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Eralfon].

Opløsningssammensætning:

• aktivt stof: epoetin alfa (rekombinant humant erythropoietin) - i 1 ampul / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 IE; 1 sprøjte 0,25 ml - 2500 IE; i 1 sprøjte 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000 / 12.000 IE; 1 sprøjte 0,4 ml - 4000 IE; 1 sprøjte 0,5 ml - 2000/20 000 IE; i 1 sprøjte 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 IE; 1 sprøjte 0,8 ml - 8000 IE; i 1 sprøjte 1 ml - 10.000 / 40.000 IE;
• yderligere komponenter: natriumcitratpentasequihydrat eller natriumcitratdihydrat, albuminopløsning, citronsyremonohydrat, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Epoetin alfa er et glycoprotein, der specifikt stimulerer erythropoiesis, aktiverer mitose og fremmer modning af erythrocytter fra erythrocyt-stamceller. Rekombinant epoetin alfa produceres i pattedyrsceller med et indbygget gen til humant erythropoietin (hæmatopoietin). Det aktive stof er identisk i sammensætning, immunologiske og biologiske egenskaber med naturligt humant erythropoietin. Anvendelsen af epoetin alfa giver en stigning i hæmatokrit- og hæmoglobinniveauer (Hb), forbedret hjertefunktion og vævsblodforsyning.

Epoetin alfa demonstrerer den mest markante terapeutiske effekt i behandlingen af anæmi forårsaget af kronisk nyresvigt (CRF). På baggrund af langvarig anvendelse af erythropoietin til behandling af anæmiske tilstande kan neutraliserende antistoffer mod det i ekstremt sjældne tilfælde forekomme med eller uden forekomsten af delvis rød celle aplasi.

Farmakokinetik

Hos raske frivillige og patienter med uræmi efter intravenøs administration af epoetin alfa er halveringstiden (T _1/2) 5-6 timer.

Med subkutane injektioner af epoetin alfa øges niveauet af dets indhold i blodet langsomt og når maksimale værdier i perioden 12 til 18 timer efter administration, T _1/2 kan være 16-24 timer, biotilgængelighed - 25-40%.

Stoffet akkumuleres ikke i kroppen.

Indikationer til brug

• anæmi ved kronisk nyresvigt, herunder hos patienter i hæmodialyseterapi (behandling);
• anæmi hos patienter med multipelt myelom, kronisk lymfocytisk leukæmi, lavgradige ikke-Hodgkins lymfomer (forebyggelse / behandling);
• anæmi på grund af kræftbehandling hos patienter med solide tumorer (forebyggelse / behandling);
• anæmi på baggrund af reumatoid arthritis (forebyggelse / behandling);
• anæmi hos patienter inficeret med humant immundefektvirus (HIV) associeret med brugen af zidovudin, på baggrund af endogene erythropoietinniveauer på mindre end 500 IE / ml (forebyggelse / behandling);
• anæmi hos premature babyer født med lav kropsvægt op til 1,5 kg (forebyggelse / behandling);
• planlagt omfattende kirurgiske indgreb hos voksne patienter med et estimeret blodtab på 900–1800 ml, i fravær af anæmi eller i tilfælde af mild / moderat anæmi, mod en baggrund af Hb-koncentration på 100–130 g / l - før operation for at reducere behovet i allogene blodtransfusioner og letter restaurering af erythropoiesis;
• planlagte større kirurgiske indgreb hos patienter med et hæmatokritniveau på 33-39%, når det forventede behov for transfunderet blod overstiger det volumen, der kan opnås ved autolog opsamling uden ordination af epoetin alfa - før operation for at lette indsamling af autologt blod og reducere den trussel, der er forbundet med udførelse af allogene blodtransfusioner som en del af præ-depositumsprogrammet.

Kontraindikationer

Absolut:

• ukontrolleret arteriel hypertension
• delvis røde blodlegemer aplasi, som udviklede sig efter tidligere behandling med nogen af erythropoietinerne;
• manglende evne til at modtage effektiv antikoagulantbehandling af patienten;
• alvorlige okklusive læsioner af halspulsårene, koronar, cerebrale og perifere arterier og deres konsekvenser, herunder akut cerebrovaskulær ulykke og akut og / eller nylig myokardieinfarkt (som en del af det præ-deponerede blodopsamlingsprogram før operation);
• overfølsomhed over for nogen af komponenterne i Eralfon.

Relativ (du skal bruge stoffet med ekstrem forsigtighed):

• trombocytose, trombose (i historien)
• kronisk leversvigt
• porfyri;
• ondartede svulster
• epileptisk syndrom (inklusive indikationer i anamnesen)
• seglcelleanæmi;
• B ₁₂ -, jern- eller foliummangeltilstande.

Eralfon, brugsanvisning: metode og dosering

Eralfon-opløsning er beregnet til intravenøs og subkutan administration.

Behandling af anæmi hos patienter med kronisk nyresvigt

For voksne i hæmodialyse bør Eralfon administreres IV eller SC ved afslutningen af dialysesessionen. I tilfælde af en ændring i indgivelsesvejen injiceres lægemidlet i samme dosis. Foretag om nødvendigt korrektion (med subkutan administration, for at opnå en lignende terapeutisk virkning er det nødvendigt at bruge en dosis af opløsningen 20-30% lavere end ved intravenøs administration). Lægemiddelbehandlingen består af to faser: korrektionsfasen og vedligeholdelsesfasen.

I korrektionsfasen injiceres Eralfon 3 gange om ugen i en indledende enkeltdosis på 30 IE / kg - med subkutan administration eller 50 IE / kg - med intravenøs administration. Korrektionstrinnet fortsætter, indtil det optimale Hb-niveau er nået, hvilket er 100-120 g / l hos voksne, 95-110 g / l hos børn, og hæmatokritniveauet er 30-35%. En vurdering af disse indikatorer er påkrævet ugentligt.

Dosisjustering afhængigt af ændringen i hæmatokritindholdet (hastigheden af dets ugentlige stigning er angivet i procent):

• fra 0,5 til 1 - dosis justeres ikke, før de ønskede værdier er opnået;
• mindre end 0,5 - en enkelt dosis øges med 1,5 gange;
• mere end 1 - en enkelt dosis reduceres med 1,5 gange;
• der er ingen stigning eller niveauet falder - inden dosis øges, er det nødvendigt at analysere årsagen til lægemiddelresistens, da graden af effektivitet af sidstnævnte afhænger af det optimalt valgte individuelle behandlingsregime.

For at opretholde hæmatokrit i fasen med vedligeholdelsesbehandling anbefales det at reducere den dosis Eralfon, der anvendes på korrektionstrinnet, med 1,5 gange. Yderligere bestemmes vedligeholdelsesdosen individuelt under hensyntagen til ændringer i hæmatokrit- og Hb-niveauer.

Børn i hæmodialysebehandling ordineres Eralfon 3 gange om ugen i en startdosis på 50 IE / kg. For at opnå det optimale Hb-niveau kan en enkelt dosis øges med 25 IE / kg en gang hver 4. uge.

Vedligeholdelsesdosis til børn afhængigt af kropsvægt (den gennemsnitlige enkeltdosis er angivet med en hyppighed af indgivelse 3 gange om ugen):

• mindre end 10 kg - 100 IE / kg (75-150 IE / kg);
• fra 10 til 30 kg - 75 IE / kg (60-150 IE / kg);
• mere end 30 kg - 33 IE / kg (30-100 IE / kg).

For voksne patienter i præ-dialysestadiet administreres Eralfon subkutant eller intravenøst 3 gange om ugen ved 50 IE / kg. Om nødvendigt øges en enkelt dosis med 25 IE / kg en gang hver 4. uge. indtil det krævede Hb-niveau er nået. Vedligeholdelsesdosen er 17–33 IE / kg 3 gange om ugen.

Behandling og forebyggelse af anæmi hos patienter med solide tumorer

Til behandling af anæmi hos patienter med onkologiske sygdomme anbefales Eralfon at blive administreret subkutant. Den optimale Hb-koncentration er 120 g / l hos mænd og kvinder. Før kurset påbegyndes, bør niveauet af endogent erythropoietin fastlægges. Når koncentrationen af erythropoietin i serumet er under 200 IE / ml, administreres lægemidlet 3 gange om ugen intravenøst i en startdosis på 150 IE / kg eller en gang ugentligt subkutant i en dosis på 40.000 IE.

Hvis en stigning i Hb-koncentrationen 4 uger efter behandlingsstart er mindst 10 g / l, eller en stigning i antallet af reticulocytter er mere end 40.000 celler / pi over det oprindelige niveau, efterlades den indledende dosis af Eralfon uændret (i.v. 150 IE / kg).

Hvis stigningen i Hb-niveauet er mindre end 10 g / l efter 4 ugers behandling, og stigningen i antallet af reticulocytter er mindre end 40.000 celler / pi sammenlignet med det oprindelige niveau, øges dosis i løbet af de næste 4 uger til 300 IE / kg 3 gange om ugen eller op til 60.000 IE en gang om ugen. Når Hb-niveauet efter yderligere 4 uger er steget og er mindst 10 g / l, eller antallet af reticulocytter er steget med mere end 40.000 celler / pi, bruges lægemidlet fortsat i samme dosis (300 IE / kg 3 gange om ugen). Hvis Hb-koncentrationen efter 4 ugers behandling steg med mindre end 10 g / l, og stigningen i antallet af reticulocytter var mindre end 40.000 celler / pi fra det oprindelige niveau, bør brugen af Eralfon i de næste 4 uger opgives.

Hvis Hb-niveauet stiger med mere end 20 g / l i løbet af måneden, skal dosis af Eralfon reduceres med 25%. Hvis Hb-niveauet er over 120 g / l, bør behandlingen afbrydes, indtil dets niveau er mindre end 120 g / l, og derefter skal injektionen af lægemidlet genoptages i en dosis, der er lavere end den oprindelige med 25%.

Efter afslutningen af kemoterapi bør Eralfon administreres i yderligere 1 måned. Serumjernekoncentration (eller ferritinniveau) bør fastlægges før og under behandlingen, og om nødvendigt anbefales supplerende jernindtag.

Behandling og forebyggelse af anæmi hos patienter med hiv-infektion

Før kurset påbegyndes, er det nødvendigt at fastlægge det indledende niveau af serumendogent erythropoietin, hvis det er mere end 500 IE / ml, er effekten af lægemiddelbehandling ifølge forskningsresultater usandsynlig.

I korrektionsfasen administreres Eralfon subkutant eller intravenøst 3 gange om ugen i en dosis på 100 IE / kg i 8 uger. Hvis der ikke blev observeret et tilfredsstillende resultat efter 8 uger af kurset (Hb-niveauet steg ikke, eller behovet for blodtransfusioner ikke faldt), er en trinvis dosisforøgelse med 50-100 IE / kg 3 gange om ugen mulig, ikke mere end 1 gang pr. 4 uger. I mangel af et tilfredsstillende resultat fra behandling med lægemidlet 3 gange om ugen i en dosis på 300 IE / kg er det ikke sandsynligt, at der er tilstrækkelig respons på dets yderligere anvendelse i højere doser.

I fasen af vedligeholdelsesbehandling bør den ordinerede dosis efter opnåelse af det ønskede resultat på korrektionstrinnet give et hæmatokritindhold i området 30-35% under hensyntagen til korrektionen af dosen af zidovudin og mulige samtidige sygdomme af infektiøs eller inflammatorisk karakter. Hvis hæmatokritniveauet er mere end 40%, er det nødvendigt at stoppe injektioner, indtil denne indikator falder til 36%. Når behandlingen genoptages, skal dosis af Eralfon reduceres med 25% med yderligere justering for at opretholde den krævede hæmatokrit. Efter bestemmelse af niveauet af serumferritin (eller serumjern) kan yderligere jernindtagelse ordineres.

Behandling og forebyggelse af anæmi på baggrund af andre sygdomme

Hos patienter med multipelt myelom, kronisk lymfocytisk leukæmi, lavgradige ikke-Hodgkins lymfomer bestemmes muligheden for behandling med Eralfon af den utilstrækkelige produktion af endogent erythropoietin på baggrund af anæmi. Når koncentrationen af Hb er mindre end 100 g / l, og serum erythropoietin er under 100 IE / ml, ordineres lægemidlet s / c 3 gange om ugen ved en startdosis på 100 IE / kg. Hæmodynamiske parametre bør overvåges dagligt, og om nødvendigt skal dosis af Eralfon justeres (øges eller nedsættes) hver 3-4 uge. Hvis der ikke observeres nogen stigning i Hb-niveau på baggrund af brugen af opløsningen i en ugentlig dosis på 600 IE / kg, er yderligere behandling uhensigtsmæssig.

Hos patienter med reumatoid arthritis undertrykkes produktionen af endogent erythropoietin på grund af indflydelsen af en øget koncentration af proinflammatoriske cytokiner. Ved behandling af anæmi anbefales sådanne patienter at administrere lægemidlet subkutant 3 gange om ugen i en dosis på 50-75 IE / kg. Hvis Hb-indholdet stiger med mindre end 10 g / L efter 4 ugers behandling, øges dosis til 150-200 IE / kg 3 gange om ugen. Højere doser af epoetin alfa er ineffektive.

For for tidligt fødte babyer født med lav kropsvægt fra og med den sjette livsdag ordineres Eralfon s / c i en dosis på 200 IE / kg 3 gange om ugen, indtil målværdierne for Hb-indhold og hæmatokrit er nået. Behandlingsforløbet bør ikke overstige 6 uger.

Voksne, der deltager i det autologe blodopsamlingsprogram før operationen, rådes til at administrere Eralfon IV efter donation af blod. Før du bruger produktet, er det nødvendigt at tage højde for alle eksisterende kontraindikationer til indsamling af autologt blod. Lægemidlet skal anvendes intravenøst 2 gange om ugen i en anbefalet dosis på 600 IE / kg i 3 uger før operationen. Ved hvert besøg hos lægen tages en del blod fra patienten (forudsat at hæmatokrit er mindst 33% og / eller hæmoglobinniveauet er mindst 110 g / l) og opbevares til autolog transfusion.

Serumniveauet af jern bør fastlægges før og under lægemiddelbehandling. Før du bruger epoetin alfa i nærværelse af anæmi, er det nødvendigt at finde ud af, hvad der forårsager det. For at sikre et tilstrækkeligt indtag af jern i kroppen er det nødvendigt at tage dets præparater oralt i en daglig dosis på 200 mg i løbet af løbet.

For patienter i den præ- og postoperative periode, der ikke deltager i det autologe blodopsamlingsprogram, anbefales det at bruge midlet i form af subkutane injektioner i en dosis på 600 IE / kg om ugen i 3 uger forud for det kirurgiske indgreb: ved 21, 14 og 7 dage før operationen og på operationsdagen. Hvis det af medicinske årsager er nødvendigt at forkorte den præoperative periode, må Eralfon administreres dagligt ved 300 IE / kg i 10 dage før operationen, på operationsdagen og i 4 dage efter den. Når Hb-koncentrationen når 150 g / l og derover i den præoperative periode, bør brugen af Eralfon seponeres. Inden behandlingen påbegyndes, er det nødvendigt at sikre, at der ikke er jernmangel, som alle patienter har brug for i tilstrækkelige mængder i løbet af behandlingen.

Sprøjtevejledning

Når du bruger en sprøjte med en automatisk nålebeskyttelse efter injektion, flyttes sprøjten og nålen tilbage i beskyttelsen. Under klargøring af sprøjten til proceduren er det nødvendigt at undgå kontakt med klemmerne, da enheden aktiveres ved at trykke stammen op til klemmerne. En fyldt glassprøjte med en sikkerhedsanordning skal inspiceres omhyggeligt, inden lægemidlet injiceres, og injicér derefter, efter at beskyttelseshætten er fjernet fra nålen, i overensstemmelse med standardproceduren. For at få den komplette introduktion af hele dosis, skal du trykke stammen med tommelfingeren og holde den i denne position et stykke tid. Aktivering af beskyttelsesanordningen sker først, før hele dosis af midlet er blevet injiceret. Når injektionen er færdig, skal du fjerne nålen og frigøre stammen, så beskyttelsesdækslet bevæger sig fremad,indtil den beskytter og blokerer nålen.

Når du bruger en sprøjte med en ikke-automatisk nålebeskytter, udføres injektionen efter en standardprocedure. Under indsættelse skal fingrene holdes på huset for at forhindre for tidlig aktivering af sikkerhedsanordningen. Efter afslutningen af injektionen skal beskyttelsesanordningen flyttes langs nålen, det producerede klik bekræfter rigtigheden af manipulationen. Hold fingrene bag nålen under hele proceduren.

Bivirkninger

I begyndelsen af behandlingen med Eralfon kan udviklingen af følgende influenzalignende symptomer forekomme: hovedpine, døsighed, svimmelhed, feber, artralgi, myalgi.

I løbet af behandlingsperioden kan sådanne bivirkninger også forekomme fra systemer og organer:

• hæmatopoietiske organer: trombocytose; i nogle tilfælde - trombose af en arteriovenøs fistel eller shunt (inklusive patienter, der gennemgår hæmodialysebehandling, med en tendens til arteriel hypotension eller med stenose, aneurisme osv.), aplasi af erytrocyttelinjen;
• hjerte-kar-system: dosisafhængig stigning i blodtryk (BP), forværring af forløbet af arteriel hypertension (hovedsageligt hos patienter med kronisk nyresvigt); i nogle tilfælde en hypertensiv krise, en kraftig stigning i blodtrykket ledsaget af generaliserede tonisk-kloniske anfald og symptomer på encefalopati (forvirring, hovedpine);
• lokale reaktioner: mild / moderat ømhed ved injektionsstedet, forbrænding, hyperæmi (oftere udviklet med subkutane injektioner);
• allergiske reaktioner: mild / moderat hududslæt, kløe, urticaria, eksem, angioødem;
• andre: forværring af porfyri; komplikationer på grund af et fald i blodtrykket eller åndedrætssvigt immunrespons (induktion af antistofproduktion);
• laboratorieindikatorer: et fald i niveauet af ferritin i serum på baggrund af uræmi - hyperphosphatæmi, hyperkalæmi.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af epoetin alfa kan der være en stigning i uønskede bivirkninger.

Hvis der er mistanke om overdosering, udføres symptomatisk behandling. Bloddannelse ordineres på baggrund af høje Hb-niveauer.

specielle instruktioner

I perioden med Eralfon-behandling er det nødvendigt at udføre et ugentligt komplet blodtal (inklusive bestemmelse af hæmatokrit, blodplader, ferritin) og blodtryksovervågning. Før og efter operationen bør Hb-koncentrationen overvåges hyppigere, hvis baseline-niveauet var mindre end 140 g / L. Det skal huskes, at epoetin alfa i behandlingen af anæmi ikke er i stand til at erstatte blodtransfusion, men kan reducere behovet for genudnævnelse.

I nærværelse af en historie med trombotiske komplikationer og / eller kontrolleret arteriel hypertension kan det være nødvendigt at øge dosis af antikoagulantia og / eller antihypertensiva.

På trods af at epoetin alfa stimulerer erythropoiesis, er det umuligt helt at udelukke muligheden for dets virkning på væksten af nogle typer tumorer (inklusive knoglemarvssvulster).

Preoperative stigninger i Hb-niveauer kan være forbundet med en øget risiko for trombotiske komplikationer. Inden udførelse af planlagt kirurgisk behandling skal patienter modtage effektiv profylaktisk blodpladebehandling. Hvis patientens indledende Hb-niveau er mere end 150 g / l, anbefales det ikke at bruge Eralfon i den præ- og postoperative periode.

På baggrund af kronisk nyresvigt, kronisk hjertesvigt eller klinisk alvorlig koronar hjertesygdom (CHD) hos voksne patienter, bør Hb-indholdet ikke overstige 100-120 g / l.

Inden behandlingen påbegyndes, er det nødvendigt at udelukke mulige årsager til en utilstrækkelig reaktion på epoetin alfa, som kan omfatte: mangel på jern, cyanocobalamin og folsyre, alvorlig forgiftning med aluminiumsalte, samtidig infektioner, traumer, betændelse, hæmolyse, latent blødning, knoglemarvsfibrose af forskellige etiologier. Om nødvendigt justeres behandlingen.

Inden du begynder at bruge Eralfon, skal du vurdere jernlagrene i kroppen. I de fleste tilfælde i kræft- og HIV-inficerede patienter såvel som hos patienter med kronisk nyresvigt falder plasmakoncentrationen af ferritin samtidigt med en stigning i hæmatokritniveauet. Ferritinindholdet skal overvåges under hele behandlingsforløbet. Når niveauet er under 100 ng / ml, anbefales oral administration af jernpræparater - til voksne, 200-300 mg dagligt, til børn, 100-200 mg. Hos premature spædbørn skal behandling med orale jerntilskud i en daglig dosis på 2 mg påbegyndes så tidligt som muligt. Patienter, der donerer autologt blod og er i den præ- eller postoperative periode, skal også give et passende indtag af jern i en dosis på 200 mg pr. Dag.

Anvendelsen af epoetin alfa til prædialysepatienter fører ifølge de tilgængelige data ikke til en acceleration af progressionen af kronisk nyresvigt. Under en hæmodialysesession er det ofte nødvendigt at øge dosis af heparin på grund af en stigning i hæmatokrit. I tilfælde af utilstrækkelig heparinisering forværres truslen om blokering af dialysesystemet, trombose af vaskulær adgang, hovedsageligt hos patienter med en tendens til hypotension eller med komplikationer af arteriovenøs fistel (aneurisme, stenose osv.). Tromboseprofylakse anbefales til patienter fra denne risikogruppe.

På baggrund af kronisk nyresvigt hos kvinder i den reproduktive alder øges sandsynligheden for genoptagelse af menstruation, når de bruger Eralfon til behandling af anæmi. Patienter under brugen af lægemidlet skal tage højde for muligheden for graviditet og bruge pålidelige præventionsmetoder, før administrationen påbegyndes. I løbet af eksperimentelle undersøgelser på dyr blev der ikke påvist nogen teratogen effekt med intravenøse injektioner af Eralfon i doser mindre end 500 U / kg pr. Dag. Ved anvendelse af lægemidlet i højere doser var der et statistisk ubetydeligt, svagt fald i fertiliteten.

Da Eralfon kan udvise en mere udtalt virkning, skal den anvendes i doser, der ikke overstiger den dosis rekombinant erythropoietin, der er ordineret under tidligere behandling. Der foretages ingen dosisjustering i løbet af de første to uger ved at vurdere dosis / responsforholdet. I fremtiden er det muligt at reducere eller øge dosis i henhold til ovenstående skema.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Under behandlingen skal patienter med kronisk nyresvigt, før de bestemmer en effektiv vedligeholdelsesdosis, være forsigtige, når de kører køretøjer eller andre komplekse mekanismer på grund af den forværrede risiko for forhøjet blodtryk i begyndelsen af behandlingsforløbet.

Påføring under graviditet og amning

Passende kontrollerede undersøgelser af brugen af erythropoietin under graviditet og amning er ikke udført. Det er kun tilladt at bruge Eralfon under graviditet, hvis de forventede fordele ved lægemiddelterapi for en kvinde i væsentlig grad overstiger risikoen for fosteret.

Det vides ikke, om epoetin alfa trænger ind i modermælken, og hvis det er nødvendigt at bruge et antianæmisk lægemiddel under amning, skal spædbarnet overføres til kunstig fodring.

Pædiatrisk anvendelse

I pædiatrisk praksis er brugen af Eralfon mulig efter recept fra den behandlende læge i henhold til indikationerne.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med kronisk nyresvigt bør overvåge serumelektrolytniveauer. I nærvær af kronisk nedsat nyrefunktion kan korrektion af anæmi føre til forbedret appetit og øget absorption af kalium og proteiner. I denne forbindelse kan det være nødvendigt periodisk at justere dialyseparametrene for at opretholde niveauerne af kreatinin, urinstof og kalium inden for det normale interval.

Til krænkelser af leverfunktionen

I nærvær af kronisk leversvigt skal lægemidlet anvendes med forsigtighed. Hos patienter med leverinsufficiens kan der observeres en langsommere biotransformation af epoetin alfa og en signifikant stigning i løbet af erythropoiesis. Der er ingen oplysninger, der bekræfter sikkerheden ved brug af Eralfon i denne kategori af patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Etableret farmaceutisk uforenelighed med Eralfon-opløsningen med opløsninger af andre lægemidler.

Epoetin alfa reducerer indholdet af cyclosporin i blodet på grund af en stigning i graden af dets forbindelse med erytrocytter (en dosisjustering af cyclosporin kan være nødvendig).

Analoger

Eralfons analoger er Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved 2–8 ° C.

Opbevaringstiden for Eralfon i ampuller er 2 år, i sprøjter - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Eralfon

På medicinske websteder er anmeldelser om Eralfon for det meste positive. Effektiviteten af brugen af lægemidlet til forebyggelse og behandling af anæmi bemærkes både hos voksne patienter og hos børn, især for tidligt fødte babyer født med lav vægt. De fleste anmeldelser indikerer et tilfredsstillende resultat af brugen af Eralfon til behandling af anæmi på baggrund af kronisk nyresvigt, reumatoid arthritis under operationen. Mange bemærker stoffets gode tolerance.

I sjældne tilfælde nævnes forekomsten af bivirkninger i form af en influenzalignende tilstand, hovedpine og døsighed.

Pris for Eralfon på apoteker

Prisen på Eralfon, opløsning til intravenøs og subkutan administration kan være:

• sprøjte 2000 IE / 0,3 ml; 6 stk. - 3500 rubler
• sprøjte 3000 IE / 0,3 ml; 6 stk. - 8400 rubler
• sprøjte 2000 IE / 0,5 ml; 6 stk. - 3500 rubler
• sprøjte 10.000 IE / 0,6 ml; 2 stk. - 4500 rubler
• sprøjte 10.000 IE / 1 ml; 1 stk. - 2600 rubler 12 stk. - 12 600 rubler
• sprøjte 40.000 IE / 1 ml; 1 stk. - 19.200 rubler.

Eralfon: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Eralfon 10000 IE opløsning til intravenøs og subkutan administration 1 ml 1 stk. 1.500 RUB Købe

Eralfon 10000 IE opløsning til intravenøs og subkutan administration 0,25 ml 6 stk. 1600 RUB Købe

Eralfon 2000 IE opløsning til intravenøs og subkutan administration 1 ml 10 stk. 1600 RUB Købe

Eralfon 2000 IE opløsning til intravenøs og subkutan administration 0,5 ml 6 stk. 1600 RUB Købe

Eralfon 1000 IE opløsning til intravenøs og subkutan administration 0,3 ml 6 stk. 2699 RUB Købe

Eralfon i / v og s / c 10000me 1ml n1 RUB 2710 Købe

Eralfon 2500 IE opløsning til intravenøs og subkutan administration med en nålebeskyttelsesanordning 0,25 ml 6 stk. 2900 RUB Købe

Eralfon opløsning til intravenøs og subkutan injektion. 2000ME 0,5 ml 6 stk. 3655 RUB Købe

Eralfon 3000 IE opløsning til intravenøs og subkutan administration 0,3 ml 6 stk. RUB 8327 Købe

Eralfon opløsning til intravenøs og subkutan injektion. 3000ME 0,3 ml 6 stk. RUB 8697 Købe

Eralfon 40.000 IE opløsning til intravenøs og subkutan administration 0,3 ml 3 stk. RUB 12.000 Købe

Eralfon 40.000 IE opløsning til intravenøs og subkutan administration 1 ml (40.000 IE) 1 stk. 13930 RUB Købe

Eralfon 4000 IE opløsning til intravenøs og subkutan administration 0,4 ml 6 stk. RUB 17250 Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!