Sumamed - Brugsanvisning, Indikationer, Doser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Sumamed

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Vilkår og betingelser for opbevaring

Priser i onlineapoteker:

fra 124 gnid.

Købe

Sumamed er et bredspektret antibakterielt lægemiddel. Det er et antibiotikum fra makrolidgruppen (azalid).

Frigør form og sammensætning

Sumamed fås i følgende doseringsformer:

• filmovertrukne tabletter, 125 mg: bikonvekse, runde, blå, indgraveret PLIVA på den ene side, indgraveret “125” på den anden; i pausen er en hvid eller næsten hvid kerne synlig (6 stk. i blister, 1 blister i en papkasse);
• filmovertrukne tabletter, 500 mg: bikonvekse, ovale, blå, indgraveret PLIVA på den ene side, indgraveret "500" på den anden; i pausen er en hvid eller næsten hvid kerne synlig (3 stk. i blærer, 1 blister i en papkasse);
• dispergerbare tabletter 125 mg: flade, runde, hvide eller næsten hvide, indgraveret med "TEVA 125" på den ene side med skrå kanter (6 stk. i blisterpakninger, 1 blisterpakning i en papæske);
• dispergerbare tabletter 250 mg: flade, runde, hvide eller næsten hvide, indgraveret "TEVA 250" på den ene side og en linje på den anden med skrå kanter (6 stk. i blisterpakninger, i en papæske 1 blisterpakning);
• dispergerbare tabletter 500 mg: flade, runde, hvide eller næsten hvide, indgraveret "TEVA 500" på den ene side og en linje på den anden med skrå kanter (3 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 1 eller 2 blisterpakninger);
• dispergerbare tabletter 1000 mg: flade, runde, hvide eller næsten hvide, indgraveret med "TEVA 1000" på den ene side og to vinkelrette mærker på den anden, med skrå kanter (1 stk. i blisterpakninger, i en papæske 1 eller 3 blisterpakninger);
• hårde gelatinekapsler 250 mg: størrelse nr. 1 med en blå hætte og en blå krop; indhold - en komprimeret masse, der går i opløsning, når den presses, eller pulver fra hvid til lysegul farve (6 stk. i blisterpakninger, i en papæske 1 blisterkort);
• pulver til fremstilling af suspension til oral administration 100 mg / 5 ml: hvid eller gul-hvid med en karakteristisk jordbærluft; færdiglavet suspension - homogen, gul-hvid med en jordbærluft (20,925 g hver i 50 ml polyethylenflasker, i en papkasse 1 flaske komplet med en sprøjte til dosering og / eller en måleske);
• lyofilisat til tilberedning af infusionsvæske, opløsning: hvidt eller næsten hvidt pulver (i farveløse hætteglas, i en papæske med 5 hætteglas).

Sammensætning af 1 filmovertrukken tablet:

• aktivt stof: azithromycin (i form af azithromycin-dihydrat) - 125 mg eller 500 mg;
• hjælpekomponenter: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, majsstivelse, vandfri calciumhydrogenphosphat, natriumlaurylsulfat, forgelatineret stivelse;
• filmskal: titandioxid, talkum, hypromellose, polysorbat 80, indigokarminfarvestof.

Sammensætning af 1 dispergerbar tablet:

• aktivt stof: azithromycin (i form af azithromycin-dihydrat) - 125, 250, 500 eller 1000 mg;
• hjælpekomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, natriumsaccharinatdihydrat, kolloid siliciumdioxid, crospovidon type A, magnesiumstearat, aspartam, banansmag (150 mg tabletter) eller orange (250 mg, 500 mg og 1000 mg tabletter).

Sammensætning af 1 kapsel:

• aktivt stof: azithromycin (i form af azithromycin-dihydrat) - 250 mg;
• hjælpekomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
• kapsel skal sammensætning: titandioxid, gelatine, indigokarmin.

Sammensætning af 1 g pulver til præparat til suspension:

• aktivt stof: azithromycin (i form af azithromycin-dihydrat) - 23,895 mg;
• hjælpekomponenter: hyprolose, saccharose, titandioxid, natriumphosphat, xanthangummi, kolloid siliciumdioxid, jordbærsmag.

Sammensætning til 1 flaske med lyofilisat:

• aktivt stof: azithromycin (i form af azithromycin-dihydrat) - 500 mg;
• hjælpekomponenter: natriumhydroxid, citronsyremonohydrat.

Indikationer til brug

Sumamed bruges til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for azithromycin:

• infektioner i ENT-organer og øvre luftveje (otitis media, bihulebetændelse, tonsillitis, faryngitis);
• infektioner i nedre luftveje (lungebetændelse, forværring af kronisk bronkitis, akut bronkitis, herunder infektioner forårsaget af atypiske mikroorganismer);
• flåtbåren borreliose i den indledende fase (Lyme sygdom);
• infektioner i blødt væv og hud, for eksempel impetigo, erysipelas, moderat acne vulgaris, sekundært inficerede dermatoser (for Sumamed i form af tabletter);
• infektioner i urinvejen (cervicitis, urethritis), hvis årsagsmiddel er Chlamydia trachomatis (for Sumamed i form af tabletter og kapsler).

Sumamed i form af et frysetørret middel til fremstilling af en infusionsvæske anvendes til samfundserhvervet lungebetændelse og infektiøse og inflammatoriske sygdomme i bækkenorganerne (salpingitis, endometritis) forårsaget af Neisseria gonorrhoeae eller Chlamydia trachomatis og Mycoplasma hominis.

Kontraindikationer

Absolut:

• svær nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 40 ml / min)
• alvorlig leverdysfunktion
• fruktoseintolerance, isomaltase / sucrasemangel (for Sumamed i pulverform til præparat af suspension);
• børns alder op til 6 måneder (for Sumamed i pulverform til forberedelse af en suspension);
• børn under 3 år (for Sumamed i form af tabletter med en dosis på 125 mg);
• børn under 12 år og legemsvægt mindre end 45 kg (for Sumamed i form af tabletter med en dosis på 500 mg og kapsler);
• børn og unge op til 18 år (for Sumamed i form af frysetørret);
• fælles administration med dihydroergotamin og ergotamin;
• overfølsomhed over for azithromycin eller hjælpekomponenter i lægemidlet såvel som erythromycin, ketolider eller andre makrolider.

Relativ (Sumamed bruges med forsigtighed):

• mild og moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mere end 40 ml / min)
• mild til moderat leverdysfunktion
• tilstedeværelsen af proarytmogene faktorer, især hos ældre patienter (arytmi, klinisk signifikant bradykardi, alvorlig hjertesvigt, hypomagnesæmi eller hypokalæmi, erhvervet eller medfødt forlængelse af QT-intervallet, samtidig anvendelse af klasse IA og III antiarytmika, antidepressiva, fluoroquinoloner, antipsykotiske lægemidler og cytazapride);
• diabetes mellitus (for Sumamed i pulverform til fremstilling af en suspension);
• samtidig brug af warfarin, digoxin eller cyclosporin.

Administration og dosering

Filmovertrukne tabletter, dispergerbare tabletter og kapsler

Sumamed tages oralt 1 time før måltider eller 2 timer efter måltider.

Anbefalede doser og behandlingsvarighed for voksne og børn over 12 år med en kropsvægt på 45 kg eller mere:

• infektioner i ENT-organer, luftvejene, blødt væv og hud: 500 mg en gang dagligt, behandlingsforløbet er 3 dage; med moderat acne vulgaris efter et standard 3-dages forløb fortsættes behandlingen i yderligere 9 uger (500 mg en gang om ugen);
• den indledende fase af borreliose: 1000 mg den første dag, 500 mg de efterfølgende dage, behandlingsforløbet er 5 dage;
• ukompliceret cervicitis / urethritis: 1000 mg en gang.

Anbefalede doser og behandlingsvarighed for børn i alderen 3-12 år med en kropsvægt på mindre end 45 kg:

• infektioner i ENT-organer, luftvejene, blødt væv og hud: 10 mg / kg kropsvægt en gang dagligt, behandlingsforløbet er 3 dage;
• tonsillitis / pharyngitis forårsaget af Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg en gang dagligt, behandlingsforløbet er 3 dage (den maksimale dosis er 500 mg pr. dag);
• den indledende fase af borreliose: den første dag - 20 mg / kg en gang dagligt, de følgende dage - 10 mg / kg en gang dagligt, er behandlingsforløbet 5 dage.

Oral suspension

Sumamed i form af en suspension til oral administration er ordineret til børn i alderen 6 måneder til 3 år. Lægemidlet tages en gang dagligt 1 time før måltider eller 2 timer efter måltider. Suspensionen skal tages med lidt vand.

For at forberede suspensionen tilsættes 12 ml vand til flaskens indhold med pulveret og rystes grundigt, indtil der opnås en homogen konsistens. Det resulterende volumen vil være ca. 25 ml, hvilket er 5 ml mere end det nominelle volumen. En sådan uoverensstemmelse tilvejebringes for at kompensere for det uundgåelige tab af suspension ved dosering af Sumamed. Den færdige suspension kan opbevares i højst 5 dage ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Den forberedte suspension skal rystes grundigt inden hver anvendelse. Den ordinerede dosis måles ud ved hjælp af den medfølgende doseringssprøjte eller måleske, som skal skylles og tørres efter hver brug.

Doseringen af suspensionen svarer til de anbefalede doser til brug af tabletter til børn i alderen 3–12 år (1 ml suspension indeholder 20 mg azithromycin).

Lyofilisat til klargøring af infusionsvæske, opløsning

Sumamed injiceres intravenøst i 1 time (i en opløsningskoncentration på 2 mg / ml) eller 3 timer (i en opløsningskoncentration på 1 mg / ml). Intramuskulær eller intravenøs jetinjektion er forbudt.

Opløsningen til infusion fremstilles i 2 trin:

1. Klargøring af den rekonstituerede opløsning. Tilsæt 4,8 ml vand til injektion i hætteglasset med lyofilisatet og ryst grundigt, indtil pulveret er helt opløst. 1 ml af den resulterende opløsning indeholder 100 mg azithromycin. Den rekonstituerede opløsning inspiceres for uopløste partikler. Hvis de findes, kan løsningen ikke bruges.
2. Fortynding af den rekonstituerede opløsning. Ringers opløsning, 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% dextroseopløsning kan bruges som opløsningsmiddel. Volumenet af opløsningsmidlet afhænger af den ønskede slutkoncentration af azithromycin. For at opnå en opløsning på 1 mg / ml kræves 500 ml opløsningsmiddel, 2 mg / ml - 250 ml. Den fremstillede opløsning anvendes straks (forudsat at der ikke er synlige uopløste partikler, hvis der findes nogen, kan opløsningen ikke bruges).

Anbefalede doser og behandlingsvarighed for voksne patienter:

• lokal erhvervet lungebetændelse: 500 mg en gang dagligt i 2 dage (ved lægens beslutning kan forløbet forlænges op til 5 dage), derefter overføres patienten til den orale form af Sumamed i en dosis på 500 mg en gang dagligt; det generelle behandlingsforløb er 7-10 dage;
• infektiøse og inflammatoriske sygdomme i bækkenorganerne: 500 mg en gang dagligt i 2 dage (maksimalt - op til 5 dage), derefter en gang dagligt, 250 mg Sumamed i doseringsform til oral administration; det generelle behandlingsforløb er 7 dage.

Patienter med nedsat nyre- og / eller leverfunktion med let og moderat sværhedsgrad såvel som ældre mennesker behøver ikke dosisjustering.

Bivirkninger

• mave-tarmkanalen, leveren og galdevejen: meget ofte - diarré; ofte - mavesmerter, opkastning, kvalme sjældent - hævelse, mundtørhed, dyspepsi, dysfagi, hepatitis, øget spyt, mavesår i munden, forstoppelse, flatulens, gastritis, oppustethed sjældent - kolestatisk gulsot, leverdysfunktion meget sjældent - pancreatitis, misfarvning af tungen; ukendt frekvens - levernekrose, leversvigt, fulminant hepatitis;
• åndedrætsorganer: sjældent - næseblod, åndenød
• hjerte-kar-system: sjældent - rødmen i ansigtet, hjertebanken; ukendt frekvens - ventrikulær takykardi, fald i blodtryk, arytmi af pirouettype, forlængelse af QT-intervallet;
• nervesystem og sensoriske organer: ofte - hovedpine; sjældent - smagsforstyrrelse, nervøsitet, søvnløshed eller døsighed, svimmelhed, paræstesi, synshandicap, svimmelhed, nedsat hørelse sjældent - udtalt følelsesmæssig ophidselse ukendt hyppighed - tab eller perversion af lugt, psykomotorisk hyperaktivitet, delirium, tab af smag, angst, hallucinationer, hypæstesi, besvimelse, myasthenia gravis, aggression, kramper, tinnitus og / eller nedsat hørelse;
• muskuloskeletalsystem: sjældent - muskelsmerter, smerter i nakke og ryg, slidgigt; ukendt frekvens - artralgi;
• hud og subkutant væv: sjældent - tør hud, hududslæt, svedtendens, dermatitis; sjældent - øget lysfølsomhed; ukendt frekvens - erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom;
• kønsorganer: sjældent - metrorragi, smerter i nyreområdet, dysuri, dysfunktion i testiklerne; ukendt frekvens - akut nyresvigt, interstitiel nefritis;
• stofskifte: sjældent - anoreksi;
• lymfesystem og blod: sjældent - neutropeni, eosinofili, leukopeni; meget sjældent - hæmolytisk anæmi, trombocytopeni;
• allergiske reaktioner: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, angioødem; ukendt frekvens - anafylaktiske reaktioner;
• infektiøse sygdomme: sjældent - faryngitis, rhinitis, lungebetændelse, luftvejssygdomme, gastroenteritis, candidiasis; ukendt frekvens - pseudomembranøs colitis;
• laboratorieparametre: en stigning i leverenzymernes aktivitet, en stigning i plasmakoncentrationer af bilirubin, urinstof, kreatinin, glucose og klor, en reduktion eller stigning i koncentrationen af bicarbonater, en stigning i hæmatokrit, en stigning i aktiviteten af alkalisk phosphatase, en ændring i indholdet af natrium og kalium i plasma, en stigning i antallet af eosinofiler, monocytter,, basofiler og neutrofiler, nedsat antal lymfocytter;
• andre reaktioner: sjældent - ansigtsødem, utilpashed, perifert ødem, asteni, brystsmerter, træthed, feber.

specielle instruktioner

Når den næste dosis Sumamed går glip af, skal den glemte dosis tages hurtigst muligt, efterfølgende doser tages med intervaller på 24 timer.

Under behandling med lægemidlet kræves regelmæssig undersøgelse af patienten for tilstedeværelsen af ildfaste patogener og tegn på superinfektioner, herunder svampeinfektioner.

Med udviklingen af antibiotisk associeret diarré under Sumamed-terapi og 2 måneder efter afslutningen af behandlingen er det nødvendigt at udelukke pseudomembranøs colitis.

Oplysninger til patienter med diabetes mellitus og patienter på diæt: pulver til suspension indeholder saccharose (0,32 brødenheder / 5 ml).

Oplysninger til patienter i en diæt med begrænset natriumindtag: En flaske Sumamed i form af et lyofilisat indeholder 198,3 mg natrium.

Med samtidig udnævnelse af antacida skal de orale former for Sumamed tages 1 time før eller 2 timer efter brugen af disse lægemidler.

I tilfælde af bivirkninger fra centralnervesystemet eller synsorganet skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og andre potentielt farlige mekanismer.

Lægemiddelinteraktioner

På grund af den høje farmakologiske aktivitet af azithromycin og den betydelige sandsynlighed for interaktion mellem Sumamed og andre lægemidler / stoffer kan kun den behandlende læge give anbefalinger om deres kompatibilitet.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid: filmovertrukne tabletter, dispergerbare tabletter og kapsler - 3 år; pulver til fremstilling af suspension til oral administration og lyofilisat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning - 2 år.

Sumamed: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Sumamed 100 mg / 5 ml pulver til suspension til oral administration 20 ml 1 stk. 124 RUB Købe

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulver til fremstilling af suspension til oral indgivelse 16,74 g 1 stk. 220 RUB Købe

Sumamed pulver til prig sus. til intern ca. 100 mg / 5 ml / 23 ml 17 g 226 r Købe

Sumamed 125 mg filmovertrukne tabletter 6 stk. 263 r Købe

Sumamed-tabletter p.p. 125mg 6 stk. 317 r Købe

Sumamed Forte pulver til prigsuspension. til intern ca. 200 mg / 5 ml 16,74 g 332 RUB Købe

Sumamed 250 mg kapsler 6 stk. 359 r Købe

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulver til suspension til oral administration 35,57 g 1 stk. 366 r Købe

Sumamed 500 mg filmovertrukne tabletter 3 stk. 369 r Købe

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulver til suspension til oral administration 29,3 g (30 ml) 1 stk. 400 RUB Købe

Sumamed-tabletter p.p. 500 mg 3 stk. 420 RUB Købe

Sumamed 500 mg dispergerbare tabletter 3 stk. 439 r Købe

Sumamed Forte pulver til prigsuspension. til intern ca. 200 mg / 5 ml 35,37 g RUB 519 Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!