Plavix - Brugsanvisning, Pris, Analoger, Tabletter 75 Mg Og 300 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Plavix

Plavix: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Plavix

ATX-kode: B01AC04

Aktiv ingrediens: clopidogrel (Clopidogrel)

Producent: Sanofi-Winthrop Industrie (Frankrig)

Beskrivelse og foto opdateret: 2018-11-26

Priser på apoteker: fra 799 rubler.

Købe

Plavix er et lægemiddel, der bruges til at reducere trombedannelse ved at hæmme blodpladeaggregering.

Frigør form og sammensætning

Plavix produceres i form af filmovertrukne tabletter:

• dosering 75 mg: let bikonveks, rund, lyserød, indgraveret med "I I7I" på den ene side og "75" på den anden (7 eller 14 stk. i en blisterpakning, i en papkasse 1, 2 eller 3 blisterpakninger; 10 stk i en blister, i en papkasse 1, 2, 3 eller 10 blisterpakninger);
• dosering 300 mg: aflang, lyserød, indgraveret med "1332" på den ene side og "300" - på den anden (10 stk. i en blisterpakning, i en papkasse 1 eller 3 blisterpakninger).

1 tablet indeholder:

• aktive stoffer: clopidogrelhydrogensulfat i form II - 97,875 eller 391,5 mg (hvilket svarer til indholdet af henholdsvis 75 og 300 mg clopidogrel);
• yderligere komponenter: mikrokrystallinsk cellulose (med et lavt vandindhold, 90 mikron), macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie, mannitol, lavsubstitueret hyprolose;
• filmskal: Opadry pink [hypromellose, lactosemonohydrat, triacetin, titandioxid (E171), jernfarvestof rød oxid (E172)], carnaubavoks.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Clopidogrel er et prolægemiddel, hvor en af metabolitterne er aktiv og hæmmer blodpladeaggregering (aggregering). Denne metabolit af clopidogrel inhiberer selektivt bindingen af adenosindiphosphat (ADP) til P2Y12-receptoren på blodpladens overflade og yderligere aktivering af glycoprotein IIb / IIIa-komplekset medieret af ADP. Som et resultat blokeres blodpladeaggregering, som på grund af irreversibel binding i den resterende livscyklus (ca. 7-10 dage) mister deres modtagelighed for ADP-stimulering.

Processen med at gendanne blodpladers normale funktion fortsætter med en hastighed svarende til hastigheden for deres fornyelse. Undertrykkelse af blodpladeadhæsion induceret af andre agonister forekommer også ved at blokere den frigivne ADP for deres øgede aktivering. Da dannelsen af en aktiv metabolit af clopidogrel forekommer med deltagelse af isoenzymer i P450-systemet, hvoraf nogle kan afvige i polymorfisme og undertrykkes af andre lægemidler, kan der muligvis ikke observeres tilstrækkelig hæmning af blodpladeaggregering hos alle patienter.

Ved daglig brug af clopidogrel i en dosis på 75 mg, fra den første indgivelsesdag, bestemmes en signifikant ADP-induceret hæmning af blodpladeaggregering, som gradvist øges over 3-7 dage og når et konstant niveau. I lægemidlets ligevægtstilstand hæmmes blodpladeaggregering med et gennemsnit på 40-60%. Cirka 5 dage efter afslutningen af behandlingen bemærkes det indledende niveau af blodpladeadhæsion og blødningens varighed.

I processen med en lille komparativ undersøgelse af clopidogrels farmakodynamiske virkning hos mænd og kvinder viste sidstnævnte mindre undertrykkelse af ADP-induceret blodpladeaggregering, men der blev ikke registreret nogen forskelle i forlængelsen af blødningstiden. I et stort kontrolleret studie CAPRIE [clopidogrel versus acetylsalicylsyre (ASA) hos patienter med trussel om iskæmiske komplikationer] hos mænd og kvinder var hyppigheden af kliniske resultater, bivirkninger og afvigelser mellem kliniske og laboratorieparametre fra normen den samme.

Clopidogrel forhindrer udviklingen af aterotrombose på baggrund af enhver lokalisering af aterosklerotiske vaskulære læsioner, herunder læsioner i koronar, cerebrale eller perifere arterier.

Ifølge ACTIVE-A kliniske forsøg, hos patienter med atrieflimren, der ikke er i stand til at tage indirekte antikoagulantia, og hvis de har mindst en risikofaktor for vaskulære komplikationer, reducerede clopidogrel i kombination med ASA sammenlignet med ASA alene den samlede risiko for iskæmiske hændelser [kombineret indikator for myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde, systemisk tromboemboli uden for karne i centralnervesystemet eller vaskulær død] hovedsageligt ved at reducere risikoen for slagtilfælde.

Med nylig MI, slagtilfælde eller diagnosticeret perifer arteriel okklusiv sygdom reducerer indtagelse af Plavix i en daglig dosis på 75 mg signifikant risikoen for iskæmiske komplikationer. Den største effekt i sådanne tilfælde observeres hos patienter med okklusiv perifer arteriel sygdom, især i kombination med en historie med hjerteinfarkt såvel som hos patienter under 75 år.

Hos patienter med akut koronarsyndrom uden forhøjelse af ST-segmentet (MI, ustabil angina pectoris) tages Plavix i en ladningsdosis på 300 mg og derefter 75 mg dagligt i kombination med ASA (75-325 mg en gang dagligt) og andre standardterapier, uanset samtidig behandling [lipidsænkende midler, heparinbehandling, β-blokkere, glycoprotein IIb / IIIa-blokkere, angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hæmmere] reducerer den samlede risiko for nye iskæmiske hændelser signifikant med 17% med konservativ behandling med 29% - efter udføre perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller uden stentning og med 10% - efter koronar bypass-podning.

Hos patienter med akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet blev brugen af Plavix i de første 12 timer af myokardieinfarkt ved en ladningsdosis på 300 mg og derefter 75 mg dagligt kombineret med ASA (ladningsdosis på 150–325 mg, derefter 1 gang om dagen, 75 –162 mg) og fibrinolytisk (hvis nødvendigt - med heparin), reducerer den samlede okklusionshastighed af den infarktafhængige kranspulsår, detekteret ved udskrivning fra hospitalet, udviklingen af gentagen hjerteinfarkt eller død.

Hos patienter med akut myokardieinfarkt, ST-segmentdepression, ST-segmenthøjde, venstre bundgrenblok hjælper brugen af Plavix i en daglig dosis på 75 mg kombineret med ASA 162 mg en gang dagligt til at reducere hyppigheden af dødsfald af en eller anden grund og den kombinerede frekvens slagtilfælde, første tilbagevendende hjerteinfarkt og død.

Farmakokinetik

Efter en enkelt oral indgivelse og kursusadministration af Plavix i en dosis på 75 mg bemærkes hurtig absorption af det aktive stof. Den maksimale koncentration (_Cmax) af uændret clopidogrel i plasma (2,2-2,5 ng / ml) observeres ca. 45 minutter efter oral administration. På baggrund af mængden af udskillede metabolitter af clopidogrel i urinen kan det konkluderes, at mindst 50% af det stof, der tages oralt, absorberes. Clopidogrel og dets vigtigste inaktive metabolit, der cirkulerer i blodet, binder reversibelt til plasmaproteiner in vitro med henholdsvis 98% og 94%. Denne forbindelse forbliver umættet og når ikke en koncentration på 100 mg / ml.

Processen med metabolisk transformation af clopidogrel forekommer i leveren, in vitro og in vivo, den fortsætter på 2 måder:

1. Ved hydrolyse med esteraseenzymer med dannelse af et inert derivat af carboxylsyre (dækker 85% af alle metabolitter, der cirkulerer i plasma).
2. Med deltagelse af isoenzymer i cytochrom P450-systemet. Først dannes der under biotransformationen af clopidogrel en mellemliggende metabolit 2-oxo-clopidogrel, hvis yderligere metabolisme fører til fremkomsten af en aktiv metabolit af clopidogrel - dets thiolderivat. In vitro dannes denne metabolit hovedsageligt af isoenzymet CYP2C19 og nogle andre isoenzymer, herunder CYP3A4, CYP2B6 og CYP1A2.

Den aktive thiolmetabolit af clopidogrel, isoleret i in vitro-studier, binder hurtigt og irreversibelt til blodpladeceptorer og hæmmer derved aggregeringen af sidstnævnte. Efter en enkelt dosis Plavix i en påfyldningsdosis på 300 mg er C _{max af et} thiolderivat af clopidogrel 2 gange højere end efter 4 dages anvendelse af lægemidlet i en vedligeholdelsesdosis på 75 mg. C _max opnås 30-60 minutter efter indtagelse af lægemidlet.

Inden for 120 timer efter oral administration af 14C-mærket clopidogrel udskilles ca. 50% af den modtagne dosis gennem nyrerne i urinen og ca. 46% gennem tarmene med afføring. Efter indtagelse af 75 mg Plavix er halveringstiden (T _1/2) af clopidogrel ca. 6 timer. Ved enkelt og gentagen brug af doser af det aktive stof er T _{1/2 af} dets vigtigste inaktive metabolit, der cirkulerer i blodet, 8 timer.

Farmakogenetik

De aktive og mellemliggende metabolitter (2-oxoclopidogrel) af clopidogrel produceres med deltagelse af isoenzymet CYP2C19. Antiblodpladevirkningen og farmakokinetikken for den aktive metabolit af clopidogrel afhænger ifølge resultaterne af ex vivo blodpladeaggregeringsundersøgelser af genotypen på CYP2C19-isoenzymet.

Funktionel metabolisme svarer fuldstændigt til allelen af CYP2C19 * 1 genet, og ikke-funktionelle alleler inkluderer CYP2C19 * 3 og CYP2C19 * 2. Tilstedeværelsen af sidstnævnte fører til en forringelse af den metaboliske proces hos de fleste repræsentanter for de kaukasiske (85%) og mongoloid (99%) racer. Andre alleler forbundet med fravær / fald i stofskifte er meget mindre almindelige, såsom CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 og * 8. Med en svag aktivitet af isoenzymet CYP2C19 har patienter to af de ovennævnte ikke-funktionelle alleler. Ifølge offentliggjorte data findes CYP 2C19-genotyperne, der er ansvarlige for reduceret stofskifte, hos 2% af kaukasiere, 4% af neger og 14% af kineserne.

Specielle tests er nu tilgængelige for at bestemme patientens CYP 2C19 genotype.

Evaluering af effekten af CYP2C19-genotypen på kliniske resultater hos patienter, der tager clopidogrel i løbet af randomiserede, prospektive, kontrollerede undersøgelser er ikke blevet udført.

Forekomsten af alleler af CYP2C19-generne, der forårsager mellemliggende og lav aktivitet af dette isoenzym, afhænger af løbet. De begrænsede litteraturdata om deres udbredelse hos patienter i Mongoloid-race tillader os ikke at vurdere den kliniske betydning af genotypebestemmelse af CYP2C19-isoenzymet hos dem for forekomsten af iskæmiske komplikationer.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne anbefales Plavix til brug (i kombination med ASA) for at forhindre aterotrombotiske komplikationer i nærvær af akut koronarsyndrom:

• med ST-segmentforhøjelse (akut hjerteinfarkt) såvel som til en dosis på 75 mg - med lægemiddelterapi og muligheden for trombolyse;
• uden ST-segment elevation (MI uden Q-bølge eller ustabil angina pectoris), inklusive efter stent under perkutan koronar intervention.

Plavix 75 mg er desuden indiceret til følgende formål:

• forebyggelse af aterotrombotiske komplikationer hos patienter, der har gennemgået hjerteinfarkt (i perioden fra flere til 35 dage efter dets debut), iskæmisk slagtilfælde (i perioden fra 7 dage til 6 måneder efter dets debut) eller hos personer diagnosticeret med okklusiv perifer arteriel sygdom
• forebyggelse af tromboemboliske og aterotrombotiske komplikationer, inklusive slagtilfælde, i nærværelse af atrieflimren (atrieflimren), herunder patienter med atrieflimren, der har lav sandsynlighed for blødning, mindst en risikofaktor for vaskulære komplikationer og tilstedeværelsen af kontraindikationer til brugen af indirekte antikoagulantia (i kombination med ASK).

Kontraindikationer

Absolut:

• alder op til 18 år
• akut blødning, herunder intrakraniel blødning eller blødning fra mavesår;
• alvorlig leverdysfunktion
• glucose-galactose malabsorptionssyndrom, lactasemangel, arvelig galactoseintolerans;
• graviditet og ammeperioden
• overfølsomhed over for det aktive stof eller enhver anden yderligere komponent i lægemidlet.

Relativ (brug Plavix-tabletter med ekstrem forsigtighed):

• Nyresvigt;
• en moderat grad af leversvigt, hvor en tilbøjelighed til blødning kan forværres;
• sygdomme, hvor der er tendens til blødning (hovedsageligt gastrointestinalt eller intraokulært), og især ved samtidig brug af lægemidler, der kan fremkalde defekter i slimhinden i fordøjelseskanalen, såsom ASA og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder selektive hæmmere COX-2 (på grund af det faktum, at clopidogrel øger blødningstiden);
• lav aktivitet af isoenzymet CYP2C19;
• tilstedeværelsen af en øget risiko for blødning på grund af kirurgi, traumer eller andre patologiske tilstande såvel som hos patienter, der tager heparin, warfarin, glycoprotein IIb / IIIa-hæmmere, ASA, NSAID'er og andre lægemidler, hvis behandling er forbundet med truslen om blødning, selektiv serotonin-genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er);
• en kombination med midler relateret til substrater af CYP2C8-isoenzymet (paclitaxel, repaglinid) på grund af risikoen for en stigning i deres plasmakoncentrationer;
• for nylig led af forbigående cerebrovaskulær ulykke eller iskæmisk slagtilfælde (i kombination med ASA);
• hæmatologisk (neutropeni, trombocytopeni) og allergiske reaktioner (udslæt, angioødem) til andre thienopyridiner (ticlopidin, prasugrel) på grund af risikoen for krydshæmatologiske og allergiske reaktioner (monitorering anbefales).

Instruktioner til brug af Plavix: metode og dosering

Plavix tages oralt, uanset måltidet.

Som en ladningsdosis ordineres patienter med akut koronarsyndrom tabletter i en dosis på 300 mg; under vedligeholdelsesbehandling anvendes Plavix 75 mg tabletter.

Den anbefalede doseringsplan for Plavix afhængigt af indikationerne:

• akut koronarsyndrom uden forhøjelse af ST-segmentet (MI uden Q-bølge på EKG eller ustabil angina): Tag en enkelt belastningsdosis på 300 mg, fortsæt derefter behandlingen, tag 75 mg en gang dagligt og kombiner med ASA i en daglig dosis på 75-325 mg; på grund af det faktum, at brugen af ASA i høje doser forværrer blødningsrisikoen, anbefales det til denne indikation at tage det i en dosis, der ikke overstiger 100 mg; den maksimale terapeutiske effekt bemærkes 3 måneder efter optagelsens start, kurset er op til 12 måneder;
• akut koronarsyndrom med forhøjelse af ST-segmentet (akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet): Tag 75 mg en gang dagligt med et indledende indtag af en enkelt belastningsdosis på 300 mg i kombination med ASA og trombolytika (eller uden dem); kombineret behandling begynder straks efter indtræden af de første symptomer på læsionen, forløbet er mindst 4 uger; Ved behandling af patienter over 75 år ordineres en ladningsdosis af clopidogrel ikke; effektiviteten af kombinationen af clopidogrel og ASA over 4 uger i denne indikation er ikke undersøgt;
• iskæmisk slagtilfælde, MI, diagnosticeret okklusiv perifer arteriel sygdom: tag Plavix 75 mg tabletter en gang dagligt
• atrieflimren: tag 75 mg en gang dagligt, kombineret med clopidogrel, skal du starte og derefter fortsætte med at tage ASA i daglige doser på 75-100 mg.

Hvis den næste dosis er glemt, og hvis der er gået mindre end 12 timer, siden det var nødvendigt at bruge den, skal du straks tage den glemte dosis og den næste på det sædvanlige tidspunkt. Hvis der er gået mere end 12 timer siden den glemte dosis, anbefales det at tage den næste regelmæssige dosis på det sædvanlige tidspunkt (uden at fordoble den).

En genetisk bestemt nedsat aktivitet af isoenzymet CYP2C19 er sædvanligvis forbundet med en svækkelse af antiplatelet-effekten af clopidogrel. Metoden til anvendelse af høje doser (600 mg - belastning og derefter 150 mg - vedligeholdelsesdosis 1 gang dagligt hver dag) med lav aktivitet af dette isoenzym øger stoffets antiblodpladevirkning. Imidlertid er den optimale dosisregime for Plavix i øjeblikket ikke etableret til patienter med genetisk bestemt nedsat stofskifte i studier, der vurderer kliniske resultater.

Bivirkninger

Sikkerheden ved Plavix blev bestemt i kliniske forsøg med mere end 44.000 patienter, hvoraf 12.000 fik stoffet i et år eller mere. Tolerabilitet af clopidogrel i en daglig dosis på 75 mg i CAPRIE-studiet var generelt i overensstemmelse med tolerancen for ASA i en dosis på 325 mg pr. Dag uanset køn, alder og race af patienter.

Følgende er klinisk signifikante uønskede virkninger, der blev bemærket i undersøgelsesperioden:

• nervesystem: sjældent - svimmelhed, hovedpine, paræstesi; sjældent - svimmelhed
• fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, diarré, dyspepsi; sjældent - opkastning, oppustethed, kvalme, forstoppelse, duodenalsår, gastritis, mavesår;
• hæmatopoietisk system: sjældent - et fald i antallet af blodplader / neutrofiler i det perifere blod, eosinofili, leukopeni;
• blodkoagulationssystem: sjældent - forlængelse af blødningstiden;
• dermatologiske reaktioner: sjældent - kløe, udslæt.

Bivirkninger registreret på baggrund af post-marketing erfaring med Plavix (med en ukendt frekvens):

• hæmatopoietisk system: aplastisk pancytopeni / anæmi, granulocytopeni, agranulocytose, erhvervet hæmofili A, trombotisk trombocytopen purpura;
• blødningsforstyrrelser: nogle alvorlige blødninger, i de fleste tilfælde såsom muskuloskeletale, subkutane, okulære blødninger (i væv og nethinden i øjet, bindehinde), blødning fra luftvejene (lungeblødning, hæmoptyse), næseblod, hæmaturi, blødning fra postoperative sår; tilfælde af dødelig blødning (hovedsageligt intrakraniel eller retroperitoneal blødning, gastrointestinal blødning)
• fordøjelsessystemet: stomatitis, pancreatitis, colitis (inklusive lymfocytisk eller ulcerøs colitis), hepatitis (ikke-infektiøs), akut leversvigt;
• luftvejene: bronkospasme, interstitiel / eosinofil lungebetændelse;
• hjerte-kar-system: sænkning af blodtryk, vaskulitis;
• bevægeapparatet: artralgi, myalgi, gigt;
• reproduktionssystem og brystkirtel: gynækomasti;
• urinsystem: glomerulonephritis;
• allergiske reaktioner: serumsygdom, anafylaktoide reaktioner; krydsallergiske / hæmatologiske reaktioner med andre thienopyridiner (ticlopidin, prasugrel);
• nervesystem: forstyrrelser i smagsopfattelse;
• psykiske lidelser: hallucinationer, forvirring;
• dermatologiske reaktioner: kløe, erytematøs / makulopapulær / eksfolierende udslæt, urticaria, angioødem, bulløs dermatitis (Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse), akut generaliseret exanthematøs pustulose, lichen planus, lægemiddeleksemsyndrom eosinofili og systemiske manifestationer (DRESS syndrom);
• laboratorie- og instrumentdata: afvigelse fra normen for laboratorieindikatorer for leverens funktionelle tilstand, en stigning i niveauet af kreatinin i blodet;
• generelle lidelser: feber.

Overdosis

Et symptom på en overdosis af Plavix kan være en forlængelse af blødningsperioden og yderligere komplikationer i form af blødning. Modgiften mod clopidogrel er ukendt.

Med udviklingen af blødning træffes passende terapeutiske foranstaltninger. For hurtig genopretning af den forlængede blødningstid, hvis det er nødvendigt, ordineres blodpladetransfusion.

specielle instruktioner

Under behandlingen med Plavix, især i løbet af de første uger af forløbet og / eller efter invasive kardiologiske procedurer eller operation, er det nødvendigt nøje at overvåge patientens tilstand for at identificere mulige tegn på blødning, herunder latent.

På grund af den eksisterende risiko for blødning og hæmatologiske bivirkninger, når karakteristiske symptomer vises på baggrund af brugen af Plavix, hvilket indikerer mulig blødning, er det nødvendigt straks at foretage en klinisk blodprøve, en analyse af blodpladers funktionelle aktivitet for at etablere en aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), blodpladeantal og andre. nødvendige tests.

Med det kommende planlagte kirurgiske indgreb, bør Plavix seponeres 5-7 dage før operationen, hvis der ikke er behov for en antiblodpladevirkning.

Patienter bør informeres om, at det i løbet af behandlingsperioden med lægemidlet (ved monoterapi eller i kombination med ASA) kan tage mere tid end normalt at stoppe blødningen, og at de har brug for at informere deres læge om enhver udvikling af usædvanlig blødning (efter sted / varighed) … Du bør også fortælle din læge (inklusive din tandlæge) om, hvordan du tager clopidogrel inden en operation, og inden du starter et nyt lægemiddel.

Meget sjældent, efter indtagelse af Plavix (undertiden endda kortvarig), har der været tilfælde af trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP), der manifesteres af lidelser som trombocytopeni og mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi i kombination med neurologiske manifestationer, funktionsnedsættelse af nyrerne eller feber. Da TTP er en potentielt livstruende tilstand, kræves der presserende terapeutiske foranstaltninger, herunder udnævnelse af plasmaferese, når det forekommer.

Med en nylig forbigående cerebrovaskulær ulykke eller slagtilfælde og en høj risiko for tilbagevendende iskæmiske komplikationer fører den kombinerede anvendelse af clopidogrel og ASA til en øget forekomst af større blødninger. En sådan kombinationsbehandling skal udføres med ekstrem forsigtighed og kun med dokumenterede kliniske fordele ved udnævnelsen.

I løbet af terapien er der rapporteret om tilfælde af erhvervet hæmofili. Hvis en isoleret stigning i APTT er blevet bekræftet, ledsaget eller ikke ledsaget af udvikling af blødning, er det nødvendigt at overveje muligheden for erhvervet hæmofili. Når du bekræfter diagnosen, er det nødvendigt at nægte at tage clopidogrel, være under opsyn af en specialist og modtage passende behandling.

Hos patienter med svag aktivitet af isoenzymet CYP2C19 bemærkes et lavt niveau af plasmaindhold i den aktive metabolit af clopidogrel, når Plavix anvendes i de anbefalede doser, hvilket forårsager dets mindre udtalt blodpladevirkning. Hvis sådanne patienter i behandlingsperioden normalt tager de anbefalede doser af clopidogrel, har de med perkutan koronar intervention eller akut koronarsyndrom en øget risiko for kardiovaskulære komplikationer sammenlignet med patienter, i hvilke den normale metabolisme af CYP2C19 bestemmes. For at vælge en terapeutisk strategi kan tilgængelige test bruges til at etablere CYP2C19-genotypen.

På grund af manglende data om brugen af clopidogrel på baggrund af akut slagtilfælde mindre end 7 dage gammel, anbefales Plavix ikke til denne tilstand.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Antiblodpladestoffet Plavix påvirker ikke signifikant evnen til at føre køretøjer og andet komplekst og potentielt farligt udstyr.

Påføring under graviditet og amning

I dyreforsøg er der ikke fastslået nogen direkte eller indirekte negativ effekt af clopidogrel på graviditet, embryo / fosterudvikling, fødsel og postnatal udvikling. Men da det ikke altid er muligt at forudsige reaktionen hos mennesker baseret på resultaterne fra dyreforsøg, og også på grund af manglen på data fra tilstrækkeligt kontrollerede kliniske studier om brugen af lægemidlet til gravide kvinder, er det kontraindiceret at tage Plavix under graviditet.

I dyreforsøg blev det fundet, at lægemidlet og dets metabolitter trænger ind i modermælken, og derfor bør amning stoppes i løbet af behandlingsperioden.

Pædiatrisk anvendelse

Plavix er kontraindiceret til personer under 18 år, da der ikke er data om effektiviteten og sikkerheden ved dets anvendelse af patienter i denne aldersgruppe.

Med nedsat nyrefunktion

Plavix bør anvendes med forsigtighed ved nyresvigt på grund af begrænset klinisk erfaring.

Til krænkelser af leverfunktionen

Blodpladestoffer er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion.

I nærvær af en moderat grad af leversvigt, mod hvilken den potentielle risiko for blødning øges (på grund af begrænset klinisk erfaring med brug), ordineres Plavix med ekstrem forsigtighed. Under behandlingen er det nødvendigt at overvåge leverens funktionelle aktivitet. I tilfælde af alvorlige læsioner er det nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for blødende diatese.

Brug til ældre

Plavixom-behandling til ældre patienter (over 75 år) anbefales at starte uden brug af en ladningsdosis.

Lægemiddelinteraktioner

• esomeprazol, omeprazol og andre protonpumpehæmmere (PPI'er); fluoxetin, fluvoxamin, voriconazol, moclobemid, ticlopidin, fluconazol, ciprofloxacin, carbamazepin, cimetidin, chloramphenicol oxcarbazepin (stærke og moderate hæmmere af isoenzymet CYP2C19): et fald i koncentrationen af den aktive metabolit af clo i betragtning af at den kliniske betydning af denne interaktion ikke er afklaret, anbefales det at undgå kombinationen af disse midler med clopidogrel; om nødvendigt kombineret administration med PPI'er, sidstnævnte bør anvendes med mindst mulig undertrykkelse af CYP2C19-isoenzymet, for eksempel pantoprazol og lansoprazol;
• atenolol og / eller nifedipin: ingen klinisk signifikant farmakodynamisk interaktion blev observeret;
• phenobarbital, østrogener: der var ingen signifikant ændring i den farmakodynamiske aktivitet af clopidogrel;
• digoxin, theophyllin: der var ingen ændring i deres farmakokinetiske parametre;
• antacida: der blev ikke fundet noget fald i absorptionen af clopidogrel;
• ACE-hæmmere, β-blokkere, hypolipidæmiske midler, diuretika, hypoglykæmiske midler (inklusive insulin), langsomme calciumkanalblokkere, koronar vasodilatatorer, hormonerstatningslægemidler, antiepileptika, blokkere af glykoproteinreceptorer IIb / IIIa-receptorer blev ikke påvist klinisk signifikante bivirkninger
• tolbutamid, phenytoin; NSAID'er metaboliseret af isoenzymet CYP2C9: en ændring i metabolismen af disse lægemidler er usandsynlig.

Analoger

Plavix-analoger er Cardutol, Aggregal, Detromb, Zilt, Clopidex, Klopirel, Listab, Pidogrel, Lopirel, Plagril osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Plavix

Anmeldelser af Plavix er generelt positive. Patienter indikerer den høje effektivitet af antiblodplademidlet, når det bruges til at fortynde blodet i tilfælde af en trussel om blodpropper. Fordelene ved lægemidlet inkluderer evnen til at tage det uanset diæt.

I sjældne tilfælde er der klager over udviklingen af uønskede effekter i behandlingsperioden i form af diarré, flatulens, kvalme og dyspepsi. Næsten alle betragter ulempen ved lægemidlet som de høje omkostninger, og da behandlingstiden undertiden kan nå 12 måneder, bemærker nogle patienter, at de blev tvunget til at erstatte Plavix efter at have konsulteret en læge med billigere analoger.

Plavix-pris på apoteker

Prisen på Plavix filmovertrukne tabletter kan være:

• dosis 75 mg: 21 stk. i pakken - 2330-2700 rubler, 28 stk. - 2620-3000 rubler., 100 stk. - 6960-7900 rubler;
• dosis 300 mg: 10 stk. i pakken - 2250-2400 rubler.

Plavix: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Plavix 75 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. RUB 799 Købe

Plavix tabletter p.p. 75mg 28 stk. RUB 970 Købe

Plavix 300 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. 1850 RUB Købe

Plavix 75 mg filmovertrukne tabletter 100 stk. RUB 2740 Købe

Plavix tabletter p.p. 75 mg 100 stk. 2822 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!