Sulcef
Sulcef: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Sulcef
ATX-kode: J01DD62
Aktiv ingrediens: cefoperazone (Cefoperazone) + sulbactam (Sulbactam)
Producent: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Cypern)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-16-01
Priser på apoteker: fra 357 rubler.
Købe
Sulcef er et antibakterielt lægemiddel, en kombination af en tredje generation af cephalosporin og en β-lactamasehæmmer.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs (intravenøs) og intramuskulær (intramuskulær) administration, hvid eller næsten hvid med et gulligt skær (2,18 g hver i farveløse hætteglas, forseglet med gummipropper med rullende aluminiumshætter; papæske 1 flaske og brugsanvisning til Sulcef; til hospitaler - i en papæske 100 flasker og brugsanvisning).
1 flaske indeholder aktive ingredienser (udtrykt som rent stof):
- cefoperazonnatrium (cefoperazon) - 1 g;
- natriumsulbactam (sulbactam) - 1 g.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Sulcef er et kombineret antimikrobielt lægemiddel, hvis farmakologiske aktivitet skyldes egenskaberne af de aktive komponenter, der udgør dets sammensætning:
- cefoperazone: et antibiotikum af β-lactam-klassen, cephalosporin af tredje generation, virker på mikroorganismer, der er følsomme over for det under deres aktive reproduktion ved at hæmme biosyntese af peptidoglycan (slimhinden i cellevæggen);
- sulbactam: et syntetisk præparat med en β-lactamstruktur svarende til den for antibiotika i penicillingruppen; har ingen klinisk signifikant antibakteriel virkning (med undtagelse af aktivitet mod Neisseriaceae og Acinetobacter); inhiberer irreversibelt de fleste af de vigtigste β-lactamaser, hvis tilstedeværelse tilvejebringer mikroflora-resistens over for β-lactam-antibiotika; binder sig til nogle PSB (penicillin-bindende proteiner), hvorved kombinationen af sulbactam + cefoperazon normalt har en mere udtalt effekt på følsomme stammer sammenlignet med den antibakterielle virkning af cefoperazon alene.
Sulcefs aktivitet manifesteres i forhold til al mikroflora, der er modtagelig for cefoperazon. Derudover forbedrer synergismen af lægemidlets aktive komponenter dets terapeutiske virkning i forhold til følgende mikroorganismer: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus spp., Enterobacella., Proteus mirabilis.
In vitro er Sulcef aktiv mod en lang række mikroorganismer:
- gram-positiv: Staphylococcus aureus (producerende / ikke-producerende penicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (gruppe A β-hæmolytiske streptokokker), Streptococcus agalactiae (β-hæmolytisk Streptococcus Streptococcus gruppe, β
- gram-negativ: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (inklusive S. marcescens-stamme), Shigella spp., Neisseria meningitidis og Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
- anaerob: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.
Farmakokinetik
Farmakokinetiske egenskaber ved de aktive komponenter i Sulcef:
- absorption: efter intravenøs administration af cefoperazon (1 g) og sulbactam (1 g) nås deres maksimale koncentrationer (Cmax) i blodplasma inden for 5 minutter og følgelig gennemsnitligt 130,2 μg / ml og 236,8 μg / ml;
- fordeling: V d (distributionsvolumen) af sulbactam er næsten 2 gange højere end den for cefoperazon, og er 18-27.6 liter og 10.2-11.3 liter henholdsvis. Begge stoffer er godt fordelt i forskellige væv og væsker, herunder tillægget, galdeblæren, galden, huden, æggestokkene, livmoderen og æggelederne. Plasmakoncentrationer er direkte proportionale med den administrerede dosis af lægemidlet, gentagen anvendelse medfører ikke signifikante ændringer i farmakokinetikken for sulbactam og cefoperazon. Injektioner / infusioner af opløsningen hver 8-12 timer fører til kumulation af cefoperazon og sulbactam;
- udskillelse: ~ 84% af sulbactam-dosis og ~ 25% af cefoperazon-dosis udskilles af nyrerne. Den resterende mængde cefoperazon udskilles hovedsageligt aktivt i galden. Efter parenteral administration af Sulcef er halveringstiden (T 1/2) for sulbactam i gennemsnit 1 time for cefoperazon - 1,7 timer.
Farmakokinetik i specielle kliniske situationer:
- patienter med leversygdom og / eller obstruktion af galdevejen: normalt øges T 1/2 af cefoperazon, og mængden af udskillelse af lægemidlet i urinen øges. På trods af dette når niveauet af cefoperazon i galden ved alvorlig leverinsufficiens en terapeutisk koncentration, og T 1/2 stiger 2-4 gange;
- patienter med nedsat nyrefunktion af varierende sværhedsgrad: der blev etableret en høj grad af korrelation mellem den totale clearance af sulbactam og den beregnede CC (kreatininclearance). Patienter med slutstadiet nyresvigt viste en betydelig stigning i T 1/2 - fra 6,9 til 9,7 timer Under hæmodialyse væsentlige ændringer i T. 1/2, V d og total clearance af sulbactam overholdes;
- ældre patienter med nedsat nyre- og / eller leverfunktion: både sulbactam og cefoperazon har en stigning i V d og T 1/2, samt et fald i clearance. Farmakokinetiske egenskaber ved sulbactam afhænger af graden af nedsat nyrefunktion og cefoperazone - af graden af nedsat leverfunktion;
- pædiatriske patienter: Der blev ikke observeret signifikante forskelle i de farmakokinetiske parametre for cefoperazon og sulbactam sammenlignet med voksne patienter. Den gennemsnitlige T 1/2 af sulbactam hos børn varierer i intervallet 0,91-1,42 timer, cefoperazone - 1,44-1,88 timer.
Indikationer til brug
Sulcef anbefales til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for kombinationen af sulbactam + cefoperazone, følgende lokalisering:
- øvre og nedre luftveje (tonsillitis, faryngitis, bihulebetændelse, bronkitis, bronchopneumoni, lungebetændelse, empyema, lungeabces);
- kønsorganer (pyelonefritis, prostatitis, gonoré, vulvovaginitis, blærebetændelse, endometritis);
- mave-tarmkanalen og andre, normalt sterile, områder af bughulen (intra-abdominal infektion, herunder cholecystitis, cholangitis, peritonitis);
- foring af hjernen (meningitis)
- hud og subkutant fedt (byld, furunkulose, pyoderma, lymfangitis, lymfadenitis);
- knogler og led (osteomyelitis).
Sulcef ordineres også til behandling af septikæmi, en bakteriel infektion med uspecificeret lokalisering.
Kontraindikationer
Antibiotikum Sulcef er kontraindiceret til brug i tilfælde af overfølsomhed over for penicilliner, cefoperazon (og andre β-lactam-antibiotika) og sulbactam.
Lægemidlet ordineres med forsigtighed til patienter med svært nedsat nyre- og / eller leverfunktion, colitis (inklusive data i historien), gravide og ammende kvinder samt nyfødte født for tidligt.
Sulcef, brugsanvisning: metode og dosering
Opløsningen fremstillet af Sulcef-pulver administreres parenteralt (intravenøst eller intramuskulært).
Anbefalet daglig dosis til voksne patienter: 2-4 g, opdelt i 2 injektioner med et interval på 12 timer; til behandling af svære, langvarige infektioner - 8 g hver under overholdelse af det specificerede interval mellem injektioner efter 12 timer. Den maksimale daglige dosis er 8 g.
Korrektion af den daglige dosis ved kronisk nyresvigt, afhængigt af CC, med forbehold for introduktion af opløsningen 2 gange om dagen:
- CC 15-30 ml / min - 1 g;
- CC <15 ml / min - 0,5 g hver
Patienter med svær galdeobstruktion og / eller svær leversygdom kan være nødvendigt at justere doseringsregimen. Den maksimale daglige dosis Sulcef for sådanne patienter er 2 g.
I tilfælde af nedsat leverfunktion med samtidig nedsat nyrefunktion er det nødvendigt at overvåge cefoperazons plasmaindhold og om nødvendigt justere dosis. I mangel af konstant overvågning af niveauet af cefoperazon bør dets daglige dosis ikke overstige 2 g.
Den anbefalede daglige dosis til børn (baseret på 1 kg af barnets kropsvægt): 40-80 mg / kg, opdelt i 2-4 injektioner; behandling af svære, langvarige infektioner - 160 mg / kg. Den maksimale daglige dosis er 160 mg / kg. Hvis det er nødvendigt at administrere Sulcef i en mængde på mere end 80 mg / kg (beregnet ved dosis af cefoperazon), tilvejebringes en stigning på grund af yderligere administration af cefoperazone.
Hos nyfødte i den første livsuge er intervallet mellem Sulcef-doser 12 timer.
Regler for forberedelse og administration af løsninger:
- injektion af opløsningen i en vene: et passende volumen af 5% dextroseopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning til injektion eller sterilt vand til injektion tilsættes til hætteglassets indhold; volumenet bringes op til 20 ml med den samme opløsning og injiceres i en vene: dryp - i 15-60 minutter eller stråle - 3 minutter;
- injektion af opløsningen i muskelen: sterilt vand til injektion tilsættes til hætteglassets indhold. For at opnå en koncentration af cefoperazon ≥ 250 mg / ml udføres fortynding i to trin: den første - med sterilt vand, den anden - med 2% lidocainopløsning for at opnå en 0,5% lidocainopløsning.
Bivirkninger
Mulige negative reaktioner fra systemer og organer med parenteral administration af Sulcef:
- immunsystem: forbigående eosinofili, anafylaktisk chok, feber, makulopapulært udslæt, kløe, urticaria, Stevens-Johnsons syndrom (sandsynligheden for disse reaktioner er højere hos patienter med en overfølsomhedsreaktion, især over for penicillin);
- fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, pseudomembranøs colitis;
- laboratoriedata: hyperbilirubinæmi, hypoprothrombinæmi, hypercreatininemia, øget aktivitet af hepatiske aminotransferaser og alkalisk phosphatase;
- hæmatopoietisk system: et fald i antallet af neutrofiler, leukopeni, trombocytopeni, et fald i hæmoglobinkoncentrationen og niveauet af hæmatokrit; som et resultat af langvarig behandling, som med brugen af andre β-lactam-antibiotika, er udviklingen af reversibel neutropeni mulig;
- hæmostasesystem: blødning (mangel på vitamin K), hypoprothrombinæmi;
- lokale reaktioner: i / m injektion - forbigående smerte; intravenøs injektion (som ved introduktion af andre cephalosporiner eller penicilliner ved hjælp af et kateter) - flebitis på infusionsstedet (0,1%), smerte under administration er mulig;
- andre reaktioner: feber, hovedpine, kulderystelser, vaskulitis, hæmaturi.
Når det administreres intramuskulært, tolereres Sulcef godt.
Overdosis
Et symptom på en overdosis af Sulcef er et epileptisk anfald.
I tilfælde af forgiftning anbefales sedation. Hvis anafylaktisk chok udvikles, administreres epinephrin intravenøst, patienten får iltinhalation, og glukokortikosteroider (GCS) ordineres.
specielle instruktioner
Hos patienter, der fik β-lactam-antibiotika (inklusive cephalosporingrupper), blev episoder med anafylaktiske reaktioner observeret, hvor sandsynligheden er højere hos patienter med overfølsomhedsreaktioner i anamnesen. I tilfælde af udvikling af sådanne reaktioner afbrydes brugen af Sulcef straks, og der gives tilstrækkelig behandling. Den alvorlige udvikling af anafylaktiske reaktioner kræver hurtig administration af adrenalin. Ifølge indikationer ordineres ilt, luftvejens åbenhed sikres, herunder om nødvendigt udføres intubation, intravenøse kortikosteroider administreres.
Som andre antibiotika kan cefoperazone i sjældne tilfælde forårsage udvikling af vitamin K hypovitaminose, hvilket sandsynligvis skyldes undertrykkelse af den normale tarmmikroflora, der syntetiserer dette vitamin. I fare for K-vitaminmangel er dem, der er underernærede, underabsorberede (cystisk fibrose) og har været i parenteral kunstig ernæring i lang tid. Disse patienter såvel som patienter, der får antikoagulantia, bør være under kontrol af protrombintid. Hvis det er angivet, skal de få K-vitamin.
Langvarig brug af Sulcef kan som andre antibiotika forårsage tilvækst af resistente mikroorganismer.
Det er vigtigt at give patienter tæt lægebehandling under behandlingen.
Med et langt behandlingsforløb er det nødvendigt periodisk at overvåge indikatorerne for de indre organers funktion (herunder nyrer og lever) såvel som hæmatopoiesis-systemet.
Da Sulcef har et bredt spektrum af antimikrobiel aktivitet, kan det bruges til passende monoterapi.
Samtidig brug med aminoglykosider udføres under kontrol af nyrefunktionen.
Ved obstruktion af galdevejen og svær leversvigt skal patienter justere dosen af Sulcef og kontrollere plasmaindholdet af cefoperazon i blodet.
Under Sulcef-behandling, når glukose oxideres med Benedict-Fehlings reagens for at bestemme dets koncentration i urinen, kan der opstå falske positive resultater. En direkte Coombs-test kan også give et falsk positivt resultat.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Antibiotikumet Sulcef påvirker ikke menneskelige kognitive funktioner negativt.
Påføring under graviditet og amning
Kvinder under graviditet eller amning bruger kun Sulcef, hvis den forventede fordel for moderen overstiger den potentielle risiko for fostrets eller barnets udvikling og vækst.
Pædiatrisk anvendelse
For tidlige nyfødte behandles kun med Sulcef, hvis den forventede fordel overstiger den potentielle risiko.
Ved behandling af små børn er det nødvendigt at sikre omhyggelig overvågning af funktionerne i indre organer (inklusive nyrer og lever) og det hæmatopoietiske system.
Med nedsat nyrefunktion
Det er nødvendigt at justere dosen af Sulcef for kronisk nyresvigt (kronisk nyresvigt) med CC mindre end 30 ml / min.
Patienter med nedsat nyrefunktion og samtidig leverinsufficiens kræver overvågning af niveauet af cefoperazon i blodplasmaet og passende dosisjustering. Hvis det er umuligt at tilvejebringe en sådan kontrol, er den maksimale daglige dosis Sulcef til patienter i denne gruppe 2 g.
Til krænkelser af leverfunktionen
Dosisjustering kan være nødvendig hos patienter med svær galdeobstruktion og svær leversygdom.
Patienter med nedsat leverfunktion og samtidig nyresvigt kræver overvågning af niveauet af cefoperazon i blodplasma og passende dosisjustering. Hvis det er umuligt at tilvejebringe en sådan kontrol, er den maksimale daglige dosis Sulcef til patienter i denne gruppe 2 g.
Brug til ældre
Hos ældre patienter med nedsat nyre- / leverfunktion er der en ændring i de vigtigste farmakokinetiske parametre for både cefoperazon og sulbactam: en stigning i T 1/2 og V d, et fald i CC. På samme tid korrelerer farmakokinetikken af sulbactam med niveauet af nedsat nyrefunktion og farmakokinetikken for cefoperazon - med niveauet af nedsat leverfunktion.
Lægemiddelinteraktioner
Hos patienter, der bruger Sulcef, øges risikoen for en disulfiramlignende reaktion, når de tager alkohol under behandlingen og inden for fem dage efter administration af opløsningen, hvis symptomer er hedeture, hyperhidrose, hovedpine og takykardi. Lægen er forpligtet til at advare om muligheden for at udvikle sådanne symptomer, når de indtages under antibiotikabehandling, drikkevarer og medicin, der indeholder ethanol.
Bland ikke Sulcef med aminoglycosidopløsninger, da lægemidlerne er farmaceutisk uforenelige. Hvis en sådan kombineret behandling er påkrævet, administreres de to medikamentopløsninger ved successive fraktionerede IV-infusioner under anvendelse af separate sekundære katetre. Skyl det primære kateter med et kompatibelt opløsningsmiddel mellem lægemiddeladministrationer. I løbet af dagen skal intervallerne mellem administrationen af det antibakterielle lægemiddel og aminoglycosidet være så lange som muligt.
Samtidig brug af Sulcef med sløjfe-diuretika kan bidrage til udviklingen af deres nefrotoksiske virkning.
Sulcef-opløsning er kompatibel med 5% dextroseopløsning; 0,9% NaCl-opløsning; 5% dextroseopløsning i 0,225% NaCl-opløsning; 5% dextroseopløsning i 0,9% NaCl-opløsning; sterilt vand til injektion.
Lægemidlet er uforeneligt med Ringers opløsning samt 2% lidokainopløsning. Imidlertid resulterer den indledende fortynding af Sulcef med sterilt vand til injektion i en blanding, der er kompatibel med lidocain.
Analoger
Sulcefs analoger er Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone og Sulbactam Jodas, Cefoperazone og Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon og andre Sulbactam.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares et sted beskyttet mod lys ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Sulcef
På specialiserede websteder og medicinske portaler er anmeldelser af Sulcef fra patienter meget sjældne. Måske skyldes dette specificiteten af brugen af lægemidlet: det ordineres hovedsageligt til behandling af alvorlige infektiøse læsioner og administreres på hospital. Patienter, der er ordineret Sulcef, bemærker, at det hurtigt og meget effektivt hjælper med komplekse infektioner.
Prisen på Sulcef på apoteker
I gennemsnit på apoteker er prisen på Sulcef, et pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration, 1 g + 1 g, til 1 flaske 2,18 g 385-409 rubler.
Sulcef: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Sulcef 1g + 1g pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 1 stk. 357 r Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
