Sumatriptan Teva
Sumatriptan-Teva: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Sumatriptan-Teva
ATX-kode: N02CC01
Aktiv ingrediens: Sumatriptan (Sumatriptan)
Producent: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-17-01
Priser på apoteker: fra 107 rubler.
Købe
Sumatriptan-Teva er et oralt lægemiddel mod migræne.
Frigør form og sammensætning
Sumatriptan-Teva fås i form af filmovertrukne tabletter:
- tabletter 50 mg: ovale, lyserøde eller lyserøde med en gullig farve, med en skillelinje på begge sider og indgraveret "5" og "0" på den ene side; en hvid eller næsten hvid kerne er synlig på bruddet;
- 100 mg tabletter: ovale, hvide eller næsten hvide, præget med "100" på den ene side; en hvid eller næsten hvid kerne er synlig ved bruddet.
Tabletter med en dosis på 50 mg og 100 mg er pakket i blisterpakninger på 2, 6, 12 eller 30 stk., I en papæske 1 blisterpakning og instruktioner til brug af Sumatriptan-Teva.
Sammensætning til 1 tablet:
- aktivt stof: sumatriptan (i form af sumatriptansuccinat) - 50 mg eller 100 mg;
- hjælpekomponenter i tabletkernen: kolloid siliciumdioxid, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium;
- filmskal: til tabletter 50 mg - Opadray II 33G23092 fersken (titandioxid, macrogol-3000, hypromellose, triacetin, lactosemonohydrat, farvestof jernoxid gul, farvestof jernoxid rød, farvestof jernoxid sort); til tabletter 100 mg - Opadray II 33G28707 hvid (titandioxid, macrogol-3000, hypromellose, triacetin, lactosemonohydrat).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Sumatriptan er en specifik selektiv agonist af 5-hydroxytryptamin-1-lignende serotoninreceptorer (5HT1D), som primært er placeret i hjernens blodkar. Som et resultat af stimulering af disse receptorer opstår indsnævring af blodkarrene. Lægemidlet har ingen virkning på serotoninreceptorer fra andre undertyper (5HT2-5HT7).
Det er blevet fastslået, at hovedmekanismen for starten af migræne er ødem og / eller ekspansion af disse kar. Eksperimentelle undersøgelser har vist, at sumatriptan selektivt indsnævrer halspulsårerne, der leverer blod til intrakranielt og ekstrakranielt væv, herunder foring af hjernen. Samtidig påvirker det ikke signifikant cerebral blodgennemstrømning.
Det er også blevet vist, at lægemidlet inhiberer aktiviteten af receptorer, der er placeret ved enderne af de afferente fibre i trigeminusnerven.
Sumatriptan-Teva eliminerer fotofobi og kvalme forbundet med migræneanfald.
Farmakokinetik
Lægemidlet absorberes hurtigt efter oral administration. Efter 45 minutter når plasmakoncentrationen af sumatriptan 70% af det maksimale. Efter indtagelse af en dosis Sumatriptan-Teva 100 mg er den maksimale plasmakoncentration ca. 54 ng / ml og observeres efter ca. 2-2,5 timer. På grund af ufuldstændig absorption og førstepassage metabolisme er den absolutte orale biotilgængelighed ca. 14%. Ca. 14-21% af det aktive stof binder til plasmaproteiner, og Vd (samlet distributionsvolumen) er i gennemsnit 170 l (eller 2,4 l / kg).
Metabolisme forekommer hovedsageligt under påvirkning af isoenzymet A monoaminoxidase (MAO). Som et resultat dannes flere metabolitter, hvoraf den vigtigste er den inaktive indoleacetiske analog af sumatriptan såvel som dens glucuronid.
T 1/2 (halveringstid) er fra 2 til 2,5 timer. Clearance fra plasma er i gennemsnit 1160 ml / min, og renal clearance er 260 ml / min. Efter oral indtagelse af Sumatriptan-Teva er den ekstrarenale clearance ca. 40%. Hoveddelen af sumatriptan udskilles af nyrerne som metabolitter. Ikke mere end 3% udskilles gennem tarmene.
Indikationer til brug
Sumatriptan-Teva bruges til at lindre migræneanfald med eller uden aura.
Kontraindikationer
Absolut:
- basilære, oftalmoplegiske og hemiplegiske former for migræne;
- alvorlig nedsat nyre- og / eller leverfunktion
- iskæmisk hjertesygdom (inklusive Prinzmetal's angina pectoris, postinfarction cardiosclerosis og myokardieinfarkt);
- ukontrolleret arteriel hypertension
- forbigående lidelser i hjernecirkulation eller slagtilfælde (inklusive en historie);
- tilstedeværelsen af risikofaktorer for udvikling af koronar hjertesygdom
- perifer vaskulær okklusiv sygdom;
- lactasemangel, lactoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
- samtidig administration med MAO-hæmmere såvel som en periode op til 2 uger efter deres annullering;
- samtidig anvendelse med triptaner / agonister af 5HT1-serotoninreceptorer eller ergotalkaloider og derivater af ergotalkaloider;
- amningsperiode
- børn og unge under 18 år
- avanceret alder over 65 år
- overfølsomhed over for lægemidlets hoved- eller hjælpekomponenter.
Relativ (Sumatriptan-Teva anvendes med forsigtighed):
- let til moderat nedsat nyre- og / eller leverfunktion
- kontrolleret arteriel hypertension;
- organiske læsioner i hjernen
- epilepsi eller en historie med indikationer af andre tilstande, der ledsages af et fald i anfaldstærsklen;
- periode af graviditet.
Sumatriptan-Teva, brugsanvisning: metode og dosering
Tabletterne tages oralt, sluges hele og skylles ned med rigeligt vand.
I begyndelsen af behandlingen anbefales en dosis Sumatriptan-Teva 50 mg. Om nødvendigt øges det til 100 mg.
Hvis symptomerne på migræne efter at have taget den første dosis af lægemidlet ikke falder eller forsvinder, bør du ikke tage den anden dosis for at lindre det igangværende migræneanfald. Efterfølgende migræneanfald (hvis symptomerne forsvinder eller formindskes og derefter genoptages) kan stoppes ved at tage en anden dosis Sumatriptan-Teva i løbet af de næste 24 timer, men kun hvis intervallet mellem doserne er mindst 2 timer.
Den maksimale orale dosis af Sumatriptan-Teva er 300 mg dagligt.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: ofte - opkastning, kvalme, en lille stigning i aktiviteten af leverenzymer; meget sjældent - abdominal ubehag, diarré, iskæmisk colitis;
- åndedrætsorganer: ofte - brændende fornemmelse eller forbigående irritation af slimhinden i næsehulen / halsen, åndenød
- kardiovaskulært system: meget sjældent - arytmi, koronar vasospasme, bradykardi, nedsat blodtryk, takykardi, rødme, forbigående tegn på myokardisk iskæmi på EKG, Raynauds syndrom, forbigående stigning i blodtryk i begyndelsen af behandlingen, hjerteinfarkt;
- nervesystem: ofte - døsighed, svimmelhed, hypæstesi og paræstesi; meget sjældent - udseendet af anfald (oftere hvis der er oplysninger om en historie med anfald); ukendt frekvens - angst, dystoni, rysten;
- sanseorganer: sjældent - nystagmus, nedsat synsstyrke, blinkende foran "fluer", dobbeltsyn, scotoma; meget sjældent - delvis forbigående synstab (man skal huske på, at synsforstyrrelser kan skyldes selve migræneanfaldet)
- bevægeapparatet: ofte - muskelsmerter; frekvens ukendt - ledsmerter, stiv nakke;
- allergiske reaktioner: meget sjældent - hudkløe, urticaria, erytem, hududslæt, anafylaktiske reaktioner;
- andre reaktioner: ofte - næseblod, træt og / eller svag, prikken, smerte, følelse af tyngde eller tryk, følelse af varme; frekvens ukendt - hyperhidrose.
Overdosis
Oral indtagelse af sumatriptan i en dosis på mere end 400 mg forårsagede ikke andre usædvanlige bivirkninger end de bivirkninger, der er anført ovenfor.
I tilfælde af overdosering vaskes patienten maven og får aktivt kul. Behandling er symptomatisk. Patienten skal forblive under observation i mindst 10 timer.
Der er ingen data om virkningen af peritonealdialyse og hæmodialyse på plasmakoncentrationen af sumatriptan.
specielle instruktioner
Sumatriptan-Teva er ikke beregnet til at forhindre migræneanfald. Lægemidlet tages kun i tilfælde, hvor diagnosen migræne er nøjagtigt fastslået.
Tabletten skal tages så tidligt som muligt efter et migræneanfald, men sumatriptan er lige så effektivt uanset angrebsstadiet. Hvis der ikke er nogen effekt efter at have taget den første dosis, skal diagnosen afklares. I migræne med atypiske symptomer såvel som hos patienter, der ikke tidligere er blevet diagnosticeret med migræne, bør sandsynligheden for andre potentielt farlige neurologiske sygdomme udelukkes. Det anbefales at tage højde for, at patienter med migræne har en risiko for cerebrovaskulære komplikationer (herunder forbigående cerebrovaskulære ulykker eller slagtilfælde).
Før ordination af Sumatriptan-Teva bør kardiovaskulære sygdomme udelukkes, især hos dem i risiko (mænd over 40 år, kvinder i postmenopausal periode og patienter med risikofaktorer for koronar hjertesygdom).
Efter indtagelse af sumatriptan kan meget sjældent forekomme forbigående smerter og tæthed i brystet. Nogle gange er smerten intens og spreder sig til halsområdet (svælget). Hvis du har mistanke om koronar hjertesygdom, skal lægemidlet seponeres, og der skal foretages en passende undersøgelse.
Sumatriptan-Teva anvendes med forsigtighed ved mild til moderat nedsat lever- eller nyrefunktion, da disse sygdomme kan ændre absorptionen, metabolismen og udskillelsen af lægemidlet markant.
Hos personer med overfølsomhed over for sulfonamider kan indtagelse af sumatriptan føre til udvikling af allergiske reaktioner af varierende sværhedsgrad (fra milde hudmanifestationer til svære anafylaktiske reaktioner). Krydsfølsomhed er ikke etableret, men der skal udvises forsigtighed.
Det anbefales ikke at misbruge stoffer, der er beregnet til lindring af migræneanfald, for hos følsomme patienter kan hovedpine forværres. I sådanne tilfælde bør spørgsmålet rejses om afskaffelsen af Sumatriptan-Teva.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Sumatriptan kan forårsage døsighed, derfor skal der i den periode, det bruges, udvises forsigtighed, når man kører køretøjer og udfører andet arbejde, der kræver en høj koncentration af opmærksomhed og en hurtig reaktion.
Påføring under graviditet og amning
Data om brugen af stoffet under graviditet er meget begrænsede. Hos gravide anvendes Sumatriptan-Teva kun i tilfælde, hvor den forventede fordel for moderen opvejer den mulige risiko for fosteret.
Sumatriptan Teva er kontraindiceret under amning. Amning kan startes tidligst 24 timer efter afslutningen af indtagelsen af sumatriptan.
Pædiatrisk anvendelse
Sumatriptan-Teva bør ikke administreres til børn og unge under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Sumatriptan Teva er kontraindiceret ved svær nyresvigt.
Ved let til moderat nedsat nyrefunktion anvendes tabletter med forsigtighed.
Til krænkelser af leverfunktionen
Sumatriptan-Teva er ikke indiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Hos personer med mild til moderat leverdysfunktion kræver brugen af lægemidlet forsigtighed.
Brug til ældre
Erfaringen med brugen af et lægemiddel mod migræne hos personer over 65 år er begrænset. De farmakokinetiske egenskaber ved sumatriptan hos patienter i denne population adskiller sig ikke markant fra dem hos yngre patienter. Men det anbefales at begynde at tage Sumatriptan-Teva til ældre patienter efter at have afsluttet yderligere kliniske studier.
Lægemiddelinteraktioner
Sumatriptan bør ikke anvendes samtidigt med ergotalkaloider og deres derivater såvel som andre 5HT1-serotoninreceptor / triptanagonister, da der er en høj risiko for iskæmi og langvarig vasospasme. Sumatriptan-Teva anvendes tidligst 24 timer efter indtagelse af de anførte lægemidler. Til gengæld kan ergotalkaloider tages tidligst 6 timer efter brug af sumatriptan og andre 5HT1-serotoninreceptoragonister / triptaner - tidligst 24 timer.
Lægemidlet anbefales ikke til brug sammen med selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer, da udvikling af serotoninsyndrom (inklusive neuromuskulære lidelser, psykiske lidelser og autonom labilitet) er mulig.
Sumatriptan-Teva bør ikke anvendes samtidigt med MAO-hæmmere.
I tilfælde af en kombination med perikumpræparater kan bivirkningerne af sumatriptan øges.
Der er ikke etableret nogen interaktion med pizotifen, flunarizin, ethylalkohol og propranolol.
Analoger
Analogerne til Sumatriptan-Teva er Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Lægemidlets holdbarhed er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Sumatriptan-Teva
Ifølge anmeldelser er Sumatriptan Teva et effektivt middel til lindring af migræneanfald. Det virker blidt og hurtigt og forårsager et minimum af bivirkninger. Tabletterne er små og nemme at tage. Lægemidlet er billigere end nogle lignende produkter. Patienter bemærker, at det efter at have taget sumatriptan anbefales at forblive i stilhed i et mørkt rum i 1-2 timer.
Nogle patienter indikerer udviklingen af bivirkninger i form af en følelse af vægtløshed, dårlig koncentration, en følelse af uvirkelighed af, hvad der sker. Andre brugere klager over, at Sumatriptan-Teva er kortvarig.
Pris for Sumatriptan-Teva på apoteker
Anslåede priser for Sumatriptan-Teva i form af filmovertrukne tabletter:
- Sumatriptan-Teva 50 mg (2 stk. I en pakke) - 105-140 rubler;
- Sumatriptan-Teva 100 mg (2 stk. I en pakke) - 155-180 rubler.
Sumatriptan Teva: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Sumatriptan-Teva 50 mg filmovertrukne tabletter 2 stk. 107 RUB Købe |
|
Sumatriptan-Teva 100 mg filmovertrukne tabletter 2 stk. 162 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
