Fenorelaxan
Fenorelaxan: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. I tilfælde af nedsat leverfunktion
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Phenorelaxan
ATX-kode: N05BX
Aktiv ingrediens: bromdihydrochlorphenylbenzodiazepin (bromdihydrochlorphenylbenzodiazepinum)
Producent: Moskhimfarmforbereder dem. PÅ. Semashko (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21
Phenorelaxan er et angstdæmpende middel (beroligende middel).
Frigør form og sammensætning
Doseringsform af Phenorelaxan:
- tabletter: fladcylindriske, hvide med en affasning (10 tabletter i en blisterpakning, 5 blisterpakninger i en papkasse);
- opløsning til intramuskulær (i / m) og intravenøs (i / v) administration: farveløs eller let farvet gennemsigtig væske (1 ml opløsning i ampuller, 5 ampuller i en blisterpakning, i en papæske 2 blisterpakninger eller 10 ampuller i en papkasse).
Sammensætning af 1 tablet 0,5 / 1 mg:
- aktivt stof: bromodihydrochlorphenylbenzodiazepin (udtrykt som 100% vandfrit stof) - 0,5 / 1 mg;
- hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, kartoffelstivelse, gelatine, calciumstearat, stearinsyre.
Sammensætning af 1 ml opløsning:
- aktivt stof: bromodihydrochlorphenylbenzodiazepin - 1 mg;
- hjælpekomponenter: povidon, glycerol, natriumdisulfit, tween-80, natriumhydroxid 1 M opløsning, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Phenorelaxan er et angstdæmpende middel fra benzodiazepin-serien. Ud over angstdæmpende har det antikonvulsiv, beroligende, hypnotisk og også central muskelafslappende virkning. Forbedrer effekten af gamma-aminosmørsyre (GABA) på transmission af nerveimpulser. Takket være Phenorelaxan falder excitabiliteten af hjernens subkortikale strukturer. Det har også en hæmmende virkning på polysynaptiske spinalreflekser.
Den angstdæmpende virkning forklares med stoffets virkning på amygdalakomplekset i det limbiske system. Det manifesterer sig i en svækkelse af angst, et fald i følelsesmæssig stress, angst og frygt.
Den beroligende virkning af Phenorelaxan skyldes effekten på hjernestammens retikulære dannelse såvel som på de ikke-specifikke kerner i thalamus. Takket være det reduceres symptomer på neurotisk oprindelse, for eksempel angst og frygt.
Lægemidlet har praktisk talt ingen effekt på de produktive symptomer på psykotisk oprindelse.
Den hypnotiske effekt skyldes inhibering af cellerne i hjernestammens retikulære dannelse. Lægemidlet reducerer virkningen af følelsesmæssige, autonome og motoriske stimuli, der forhindrer normal søvn.
Den antikonvulsive virkning er forbundet med øget presynaptisk hæmning. Phenorelaxan undertrykker spredningen af den krampagtige impuls, men lindrer ikke ophidselsen af fokus.
Den centrale muskelafslappende virkning realiseres ved inhibering af polysynaptiske spinal afferente hæmmende veje såvel som monosynaptiske (i mindre grad). Derudover kan Phenorelaxan have en direkte hæmmende virkning på motoriske nerver og muskelfunktion.
Farmakokinetik
Når det tages oralt, absorberes phenorelaxan godt fra mave-tarmkanalen og distribueres bredt i kroppen. Tiden til at nå den maksimale koncentration af lægemidlet er 1-2 timer. Metaboliseret i leveren. Halveringstiden er 6-18 timer. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne anbefales Phenorelaxan til behandling af neurose-lignende, neurotiske, psykopatiske og psykopatiske såvel som andre tilstande (angst, irritabilitet, nervøs spænding, følelsesmæssig labilitet); autonome dysfunktioner; reaktive psykoser; senesto-hypokondriakale lidelser, herunder de, der er resistente over for virkningerne af andre angstdæmpende lægemidler; søvnforstyrrelser.
Phenorelaxan bruges også: for at forhindre tilstande af følelsesmæssig stress og frygt; som et krampestillende middel i tidsmæssig og myoklonisk epilepsi; i neurologisk praksis med hyperkinesis, tics, muskelstivhed og autonom labilitet.
Kontraindikationer
Absolutte kontraindikationer:
- vinkellukningsglaukom (inkl. disposition);
- koma;
- chok;
- svær depression
- akut forgiftning med narkotiske analgetika, alkohol eller sovepiller (med svækkelse af vitale funktioner);
- akut respirationssvigt
- alvorlig obstruktiv lungesygdom
- graviditet (især første trimester), amning;
- alder op til 18 år (på grund af manglende data om sikkerhed og effektivitet)
- overfølsomhed over for enhver komponent i Phenorelaxan såvel som over for andre benzodiazepiner.
Relative kontraindikationer:
- organiske sygdomme i hjernen
- en tendens til at misbruge psykoaktive stoffer;
- en historie med stofafhængighed;
- hyperkinesis
- søvnapnø (inklusive forventet)
- cerebral og spinal ataksi;
- psykose (risiko for paradoksale reaktioner);
- nedsat nyre- og leverfunktion
- hypoproteinæmi;
- ældre alder.
Instruktioner til brug af Phenorelaxan: metode og dosering
Piller
Phenorelaxan tabletter tages oralt. Den gennemsnitlige daglige dosis er 1,5-5 mg / dag, opdelt i 2-3 doser, normalt 0,5-1 mg om morgenen og eftermiddagen og op til 2,5 mg om natten.
Anbefalet dosering:
- søvnforstyrrelser: 0,25-0,5 mg 20-30 minutter før sengetid;
- neurotiske, psykopatiske, neurose-lignende og psykopatiske tilstande: startdosis - 0,5-1 mg 2-3 gange om dagen, efter 2-4 dage øges dosis til 4-6 mg / dag;
- alvorlig agitation, angst, frygt: den indledende dosis er 3 mg / dag, derefter øges den hurtigt, indtil den ønskede effekt opnås;
- epilepsi: 2-10 mg / dag;
- tilbagetrækning af alkohol: 2-5 mg / dag;
- neurologiske sygdomme ledsaget af muskelhypertoni: 2-3 mg 1-2 gange om dagen.
Den maksimale dosis Phenorelaxan er 10 mg / dag. Den anbefalede varighed af behandlingen er 2 uger, om nødvendigt kan den øges til 8-9 uger.
Ved seponering af behandlingen reduceres dosis af lægemidlet gradvist.
Opløsning til intramuskulær og intravenøs administration
En opløsning af Phenorelaxan injiceres intramuskulært eller intravenøst i en strøm eller dryp. Den gennemsnitlige daglige dosis er 1,5-5 mg. Den maksimale dosis er 10 mg / dag.
Anbefalet dosering:
- frygt, angst, psykomotorisk agitation, vegetative paroxysmer, psykotiske tilstande: den indledende dosis er 0,5-1 mg, så kan den øges til 3-5 mg / dag under svære forhold - 7-9 mg / dag;
- epilepsi: startdosis - 0,5 mg;
- tilbagetrækning af alkohol: 2,5-5 mg / dag;
- neurologiske sygdomme ledsaget af muskelhypertoni: 0,5 mg 1-2 gange om dagen;
- præoperativ præparat: 3-4 ml IV langsomt.
Efter at en stabil terapeutisk virkning er opnået, anbefales det at skifte til tabletformen af Phenorelaxan. Behandlingsvarigheden er normalt op til 2 uger, men om nødvendigt kan den øges til 3-4 uger.
Ved seponering af behandlingen reduceres dosis af lægemidlet gradvist.
Bivirkninger
Piller
Mulig hukommelsessvækkelse, koordinering af bevægelser, koncentration af opmærksomhed, døsighed, ataksi, muskelsvaghed, paradoksale reaktioner (udbrud af aggression, frygt, psykomotorisk agitation, muskelspasmer, selvmordstendenser, hallucinationer, søvnforstyrrelser, angst), hovedpine, svimmelhed, tørhed under mund, menstruations uregelmæssigheder, kvalme, diarré, nedsat libido, dysuri, hududslæt. Ved langvarig brug i høje doser er der risiko for afhængighed og stofafhængighed.
Opløsning til intramuskulær og intravenøs administration
- nervesystem: døsighed (i begyndelsen af behandlingen, især hos ældre patienter), træthed, svimmelhed, nedsat koncentration, desorientering, ataksi, nedsættelse af motoriske og mentale reaktioner, forvirring, hovedpine, depression, eufori, tremor, hukommelsestab, humørforringelse nedsat koordination af bevægelser, dystoniske ekstrapyramidale reaktioner, myasthenia gravis, asteni, dysartri, paradoksale reaktioner;
- hæmatopoietiske organer: neutropeni, leukopeni, agranulocytose, anæmi, trombocytopeni;
- fordøjelsessystemet: savling, mundtørhed, halsbrand, kvalme, opkastning, forstoppelse, diarré, nedsat appetit;
- lever: nedsat leverfunktion, gulsot, øget aktivitet af levertransaminaser og alkalisk fosfatase;
- kønsorganer: urinretention eller inkontinens, nedsat nyrefunktion, nedsat eller øget libido, dysmenoré;
- allergiske reaktioner: hududslæt, kløe;
- andet: afhængighed, stofafhængighed, sænkning af blodtrykket (BP), synshandicap (diplopi), vægttab, takykardi, abstinenssyndrom (med brat ophør af behandlingen);
- lokale reaktioner: flebitis, venøs trombose.
Overdosis
Symptomer på en overdosis af Phenorelaxan: langvarig forvirring, svær døsighed, nedsat refleks, langvarig dysartri, tremor, nystagmus, åndenød, åndenød, bradykardi, nedsat blodtryk, koma.
Anbefalet behandling: gastrisk skylning, indtagelse af aktivt kul, symptomatisk behandling med det formål at opretholde blodtryk og åndedræt, administration af flumazenil (på hospital). Hæmodialyse er ineffektiv.
Antagonisten for den muskelafslappende virkning af Phenorelaxan er strykninnitrat (1 ml 0,1% opløsning 2-3 gange om dagen).
specielle instruktioner
Under behandlingen bør du afstå fra at drikke alkohol.
Patienter, der aldrig har taget antidepressiva, angstdæmpende stoffer eller alkoholikere, har normalt brug for en lavere dosis af lægemidlet.
Brug af Phenorelaxan bør afbrydes i tilfælde af aggression, en akut tilstand af spænding, frygt, selvmordstanker, hallucinationer, øgede muskelkramper, søvnbesvær, overfladisk søvn.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I løbet af anvendelsesperioden for Phenorelaxan skal der udvises forsigtighed under kørsel af køretøjer og andre komplekse mekanismer, der kræver hastigheden af psykomotoriske reaktioner.
Påføring under graviditet og amning
Phenorelaxan har en toksisk virkning på fosteret, hvilket øger risikoen for fosterskader, især når det tages i første trimester. Under graviditet kan det kun bruges af sundhedsmæssige årsager.
Hvis det er nødvendigt at tage stoffet under amning, bør amning afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
Anvendelsen af Phenorelaxan i pædiatrisk praksis er kontraindiceret på grund af manglen på pålidelige data om sikkerhed og effekt til behandling af børn og unge under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Ved langvarig brug af Phenorelaxan til patienter med nyreinsufficiens er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod.
Hvis leverfunktionen er nedsat
Ved langvarig brug af lægemidlet til patienter med leverinsufficiens er det nødvendigt at kontrollere leverenzymer.
Brug til ældre
Ældre patienter ordineres Fenorelaxan med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
- levodopa (med parkinsonisme): dens effektivitet falder;
- antipsykotika, antiepileptika og hypnotika, centrale muskelafslappende midler, narkotiske analgetika, ethanol: der er en gensidig forbedring af effekten;
- zidovudin: dets toksicitet øges;
- hæmmere af mikrosomal oxidation: risikoen for toksiske effekter øges;
- inducere af levermikrosomale enzymer: reducere Phenorelaxans effektivitet;
- imipramin: dets koncentration i blodserum stiger;
- antihypertensive stoffer: risiko for at sænke blodtrykket
- clozapin: øger sandsynligheden for øget respirationsdepression.
Analoger
Phenorelaxan-analoger er Tranquezipam, Phenazepam, Fensitat, Elzepam osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et tørt sted væk fra lys ved en temperatur på 2 til 25 ° C (til tabletter) og 15 til 25 ° C (til opløsning). Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevaringstid: tabletter - 3 år; løsning - 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Phenorelaxan
Anmeldelser af Phenorelaxan i netværket er få, indikerer hovedsagelig lægemidlets lavere effektivitet sammenlignet med andre analoger.
Pris for Phenorelaxan på apoteker
Anslået pris for Phenorelaxan, 1 mg tabletter, 50 stk. - 72 rubler ampuller 1 mg / ml, 10 stk. - 80 s.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!